CN109758556A - 一种治疗股骨头缺血性坏死的中药组合物及应用 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗股骨头缺血性坏死的中药组合物及应用，所述中药组合物包括牛膝、木瓜、续断、血藤、丹参、当归、骨碎补、川穹、益母草、防己、秦艽、麻黄、甘松、肉桂、红花、寄生、金狗脊、西洋参、红参、砂仁、独活、赤芍、丁香、炮山甲、玄胡、陈皮、山楂、熟地及巴戟。本发明的有益效果在于本方以补肾壮骨与活血化瘀立意，辅之以调节脾胃化痰进行组方，有效扩张毛细血管，降低微血管阻力，改善微循环，改善局部缺氧状况，制止或预防坏死进程，促进血管再生和骨化，早期治疗可达临床治愈，中晚期治疗可免于手术。

Description

一种治疗股骨头缺血性坏死的中药组合物及应用

技术领域

本发明涉及中医药领域，具体涉及一种治疗股骨头缺血性坏死的中药组合物及应用。

背景技术

股骨头缺血性坏死( avascular necrosis of femoralhead，ANFH)是由于不同病因破坏了股骨头的血液供应所造成的以不定区域的骨小梁和骨髓坏死为特征的临床常见病。近年来, 发病日渐增多，多数患者年龄在50岁以下，是骨科难治症之一，已引起世界各国的高度重视，本病的全球性发病率在逐步上升，由于本病多发生于年轻人, 迫切需要采取措施预防其发生，并尽可能获得早期诊断。

中医学认为，股骨头坏死属骨痹、骨蚀范畴，伤后瘀血阻滞而肾精亏虚，精不生髓，髓不养骨，导致骨失濡养股骨坏死，股骨头缺血性坏死与肾虚有关，肾为先天之本，主骨生髓，肾健则髓充，髓充则骨健；反之则髓枯骨痿，失去应有的再生能力，因此，肾气不足，骨不生髓是股骨头缺血性坏死的重要病机；气滞血瘀，股骨头周围静脉瘀滞，脉络不通，血循环严重障碍，肢体失去濡养，再生和修复能力减弱，因而产生局部无菌性骨坏死，气滞血瘀、经脉壅阻是股骨头缺血性坏死的基本病机，气血不足，血不濡内，气不卫外，导致筋骨失养，腠理空虚，风寒湿邪乘虚侵袭，痹阻经络或因实失宜、饮酒过度，致痰浊内宿痰阻经络；气血亏虚，邪侵脉痹是股骨头缺血性坏死的另一重要原因，因此，补肾壮骨、活血化淤、益气养血、通络止痛是ANFH 的主要治则与治法。

在现行的治疗股骨头坏死的中药配方中，也是基本以补肾壮骨与活血化瘀立意，例如“活骨丸”配方，但是随着中医药领域对于股骨头坏死的深入研究，也提出了新的理论，比如，陈卫衡提出了早、中期非创伤性股骨头坏死“从脾论治”的观点，提出了健脾化痰、活血通络的“痰瘀同治”基本治则，并组建了由苓桂术甘汤与四物汤化裁的健脾活骨方，方中党参、白术健脾益气为君药；桂枝、赤芍活血化瘀、通络止痛，茯苓、半夏助健脾以化痰共为臣药；当归、熟地黄活血补血，加川芎入血分而理气，则当归、熟地黄补而不滞为佐药；使以甘草调和诸药，取得了良好的疗效，但是对于如何将新旧理论相结合来治疗早期及晚期的股骨头缺血性坏死，并如何有效分出主次进行立方至今没有研究，研究出新的配方提高治疗早中晚期的股骨头缺血性坏死的疗效可免于患者因手术治疗带来的困扰。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗股骨头缺血性坏死的中药组合物及应用。

具体技术方案如下：

一种治疗股骨头缺血性坏死的中药组合物，其不同之处在于，所述中药组合物包括牛膝、木瓜、续断、血藤、丹参、当归、骨碎补、川穹、益母草、防己、秦艽、麻黄、甘松、肉桂、红花、寄生、金狗脊、西洋参、红参、砂仁、独活、赤芍、丁香、炮山甲、玄胡、陈皮、山楂、熟地及巴戟；

其中，血藤、丹参、益母草、寄生、熟地及巴戟占整个中药组合物质量的10%~50%。

上述技术方案中，所述中药组合物包括下列重量份数的原料：

牛膝 8份~30份、木瓜 10份~30份、续断 8份~25份、血藤 20份~40份、丹参 20份~40份、当归 7份~25份、骨碎补 7份~25份、川穹 4份~18份、益母草18份~35份、防己 7份~25份、秦艽 7份~25份、麻黄 1份~10份、甘松 3份~15份、肉桂 1份~10份、红花4份~16份、寄生20份~40份、金狗脊 15份~32份、西洋参 5份~25份、红参 5份~25份、砂仁 2份~20份、独活 4份~17份、赤芍 5份~20份、丁香 1份~10份、炮山甲 5份~20份、玄胡 6份~25份、陈皮4份~20份、山楂6份~25份、熟地 20份~40份及巴戟 20份~40份。

上述技术方案中，所述中药组合物包括下列重量份数的原料：

牛膝 15份~30份、木瓜 15份~20份、续断 10份~20份、血藤 25份~35份、丹参 25份~35份、当归 10份~20份、骨碎补 10份~20份、川穹 8份~15份、益母草25份~32份、防己 10份~20份、秦艽 10份~20份、麻黄 3份~7份、甘松 5份~12份、肉桂 3份~7份、红花 5份~15份、寄生25份~35份、金狗脊 18份~28份、西洋参 8份~18份、红参 8份~18份、砂仁 5份~12份、独活 8份~15份、赤芍 12份~18份、丁香 1份~5份、炮山甲 7份~12份、玄胡 12份~20份、陈皮7份~15份、山楂10份~16份、熟地 25份~35份及巴戟 25份~35份。

上述技术方案中，所述中药组合物包括下列重量份数的原料：

牛膝 20份、木瓜 18份、续断15份、血藤 30份、丹参 30份、当归 15份、骨碎补15份、川穹 10份、益母草30份、防己 15份、秦艽 15份、麻黄 6份、甘松 10份、肉桂 5份、红花10份、寄生30份、金狗脊 25份、西洋参 15份、红参 15份、砂仁 10份、独活 12份、赤芍 15份、丁香3份、炮山甲 9份、玄胡 15份、陈皮12份、山楂15份、熟地 30份及巴戟 30份。

上述组合物在制备治疗股骨头缺血性坏死药物制剂中的应用。

上述技术方案中，所述药物制剂包括汤剂、粉剂或丸剂。

其中，牛膝：苦、甘、酸，平。归肝、肾经。功效：逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。主治：用于经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕，牙痛，日疮，吐血，衄血。

木瓜：味酸，性温，有舒筋活络，和胃化湿的功效。用于治疗湿痹拘挛，腰膝关节酸重疼痛，暑湿吐泻，转筋挛痛，脚气水肿。

续断：补肝肾，续筋骨，调血脉。治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿，其性微温，味苦、辛；归肝、肾经。有补肝肾、强筋骨、续折伤、止崩漏的功效，可用于治疗肝肾不足、腰膝酸软、风湿痹痛、筋伤骨折、崩漏、胎漏、跌扑损伤等病症。其中酒续断多用于风湿痹痛、筋伤骨折、跌扑损伤，盐续断多用于腰膝酸软。

血藤：味辛、酸，性温。归肝、肺、心、胃经。活血祛瘀，理气化痰。用于痨伤吐血，***，跌打损伤，心胃气痛，脚气痿痹，肢节酸疼。

丹参：味苦，微寒。归心、肝经。活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。用于胸痹心痛，脘腹胁痛，症瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，***，痛经经闭，疮疡肿痛。

当归：味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，***，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，肠燥便秘。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

骨碎补：性温，味苦。补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛、肾虚久泻、耳鸣耳聋、牙齿松动、跌扑闪挫、筋骨折伤；外治斑秃、白癜风。

川穹：川芎味辛，性温，归肝、胆、心经，气香升散，主治***，痛经，经闭，难产，胞衣不下，产后恶露腹痛，肿块，心胸胁疼痛，跌打损伤肿痛，头痛眩晕目暗，风寒湿痹 ，肢体麻木，痈疽疮疡。

益母草：苦、辛，微寒。归肝、心包、膀胱经。活血调经，利尿消肿，清热解毒。用于***，痛经经闭，恶露不尽，水肿尿少，疮疡肿毒。

防己：味辛、苦，性寒。归膀胱、肺经。祛风止痛，利水消肿。用于风湿痹痛，水肿脚气，小便不利，湿疹疮毒。

秦艽：辛、苦，平。归胃、肝、胆经。祛风湿，清湿热，止痹痛。用于筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热。除去杂质，洗净，润透，切厚片，晒干。

麻黄：辛、微苦，温。肺经、膀胱经。发汗解表，宣肺平喘，利水消肿。

甘松：味辛、甘，性温。归脾、胃经。理气止痛，开郁醒脾，外用祛湿消肿。用于脘腹胀满，食欲不振，呕吐；外用治牙痛，脚气肿毒。

肉桂：味辛、甘，性大热。归肾、脾、心、肝经。有补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉的功效。

红花：味辛，性温。活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，症瘕痞块，胸痹心痛，瘀滞腹痛，胸胁刺痛，跌扑损伤，疮疡肿痛。

寄生：苦；甘；性平，肝；肾经，治补肝肾；强筋骨；祛风湿；安胎。主腰膝酸痛；风湿痹痛；胎动不安；胎漏下血；

金狗脊：苦、甘，温。归肝、肾经。祛风湿，补肝肾，强腰膝。风湿痹痛，腰膝酸软，下肢无力，尿频，遗尿，白带过多。外敷金疮止血。腰背强，关机缓急，周痹寒湿膝痛，颇利老人。男子女人毒风软脚，肾气虚弱，续筋骨，补益男子。强肝肾，健骨，治风虚。

西洋参：甘微苦，凉。性凉，无毒，入心、肺、肾三经。益肺阴，清虚火，生津止渴。治肺虚久嗽，失血，咽干口渴，虚热烦倦。

红参：主补五脏，安精神，止惊悸，除邪气，明目，开心益智，红参具有大补元气，益血，养心安神的作用，可用于体虚欲脱、气短喘促、自汗肢泠、精神倦怠、食少吐泻、气虚作喘或久咳、津亏口渴、失眠多梦、惊悸健忘、阳痿、尿频、一切气血津液不足之症，治疗脾肾虚寒，真阳衰弱，中气不足，四肢欠温，自汗暴脱。

砂仁：味辛，性温。脾、胃、肾经。有化湿开胃，温脾止泻，理气安胎的功效。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。

独活：味辛、苦，性微温。归肾、膀胱经。祛风除湿，痛痹止痛。用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阴伏风头痛，风寒挟湿头痛。

赤芍：味苦，性微寒。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用于热人营血，温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，瘾瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

丁香：味辛，性温。归脾、胃、肺、肾经。有温中降逆，补肾助阳的功效，用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。

炮山甲：味咸，性微寒入肝、胃二经，功效：消肿化脓、散淤通络、通经、下乳、活血镇痛。主治：痈疽疮肿、 风寒湿痹、经闭、 乳汁不通、止血、症痂积聚。

玄胡：味辛、苦，性温；无毒。肝经；胃经；心经；肺经；脾经。活血，散瘀，理气，止痛。主治心腹腰膝诸痛，***，症瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。

陈皮：味苦、辛，性温。归肺、脾经。理气健脾，燥湿化痰。用于脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

山楂：酸甘，微温。入脾、胃、肝经。消食积，散瘀血，驱绦虫。治肉积，症瘕，痰饮，痞满，吞酸，泻痢，肠风，腰痛，疝气产后儿枕痛，恶露不尽，小儿乳食停滞。消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞、胃烷胀满、泻痢腹痛、瘀血经闭、产后瘀阻、心腹刺痛、疝气疼痛、高血脂症。

熟地：甘，微温。归肝、肾经。补血养阴，填精益髓。

巴戟：性微温，味甘、辛。归肾、肝经。本品性温补，为“补肾要剂”，功擅温肾益精，强筋壮骨，祛风除湿。主治肾阳虚衰，阳痿早泄，尿频遗尿、腰脊酸痛、风湿痛及妇女宫冷***、***、少腹冷痛等症。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于本方以补肾壮骨与活血化瘀立意，辅之以调节脾胃化痰进行组方，有效扩张毛细血管，降低微血管阻力，改善微循环，改善局部缺氧状况，制止或预防坏死进程，促进血管再生和骨化，早期治疗可达临床治愈，中晚期治疗可免于手术。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明技术方案做详细说明。

活血祛瘀，通经活络，熟地及巴戟以滋补肝肾，寄生用以益肾生骨，牛膝及金狗脊助君为臣同补肝肾，佐之以木瓜、当归、秦艽、甘松、砂仁、玄胡、陈皮、山楂调节脾胃，去湿化痰，续断、血藤、骨碎补、西洋参、红参、独活补肾生骨，川穹、防己、红花、赤芍活血通经，加之麻黄、炮山甲利水消肿、散瘀通络，丁香及肉桂补肾助阳。[xb21cn1]

实施例一

称取以下重量份数的原料，然后进行煎煮，制备成汤剂。

牛膝 20份、木瓜 18份、续断15份、血藤 30份、丹参 30份、当归 15份、骨碎补15份、川穹 10份、益母草30份、防己 15份、秦艽 15份、麻黄 6份、甘松 10份、肉桂 5份、红花10份、寄生30份、金狗脊 25份、西洋参 15份、红参 15份、砂仁 10份、独活 12份、赤芍 15份、丁香 3份、炮山甲 9份、玄胡 15份、陈皮12份、山楂15份、熟地 30份及巴戟 30份。

实施例二

称取以下重量份数的原料，加入辅料，结合现代工艺加工制备成粉剂。

牛膝28份、木瓜 18份、续断 16份、血藤 28份、丹参 28份、当归 18份、骨碎补 12份、川穹 10份、益母草30份、防己 15份、秦艽 15份、麻黄 6份、甘松 7份、肉桂 3份、红花10份、寄生30份、金狗脊 22份、西洋参 10份、红参10份、砂仁 5份、独活12、赤芍 12份、丁香2份、炮山甲 7份、玄胡 15份、陈皮10份、山楂12份、熟地 32份及巴戟30份。

实施例三

称取以下重量份数的原料，经过加工后，制成丸剂。

牛膝 30份、木瓜 18份、续断 13份、血藤 28份、丹参 30份、当归 12份、骨碎补 15份、川穹12份、益母草32份、防己 14份、秦艽 15份、麻黄 6份、甘松 8份、肉桂 6份、红花 9份、寄生29份、金狗脊 25份、西洋参 14份、红参 8份、砂仁 6份、独活 10份、赤芍 13份、丁香 3份、炮山甲 10份、玄胡 12份、陈皮12份、山楂13份、熟地 29份及巴戟 30份。

本发明临床应用情况：

病例一

患者王某，女，48岁，经X光检查结果为左股骨头坏死，左髋部疼痛，同时伴左膝疼痛1年多，于2015年5月21日就诊，服药8个月，左髋部疼痛消失。

病例二

患者胡某，男，58岁，经X光检查结果为双侧股骨头坏死，双髋部疼痛，髋关节活动受限，跛行3年多，于2015年6月7日就诊，服药10个月，双髋部疼痛消失，残留走路轻微跛行。

病例三

患者林某，男，55岁，经X光检查结果为右侧骨头坏死，右髋部疼痛半年，走路跛行，于2010年4月12日就诊，服药9个月，右髋部疼痛消失。

病例四

患者王某，男，40岁，经X光检查结果为双侧股骨头坏死，双侧髋部疼痛，走路跛行一年多，于2015年10月28日就诊，服药9个月，双髋部疼痛消失，走路轻微跛行。

病例五

患者陈某，男，36岁，经X光检查结果为左股骨头坏死，左髋部疼痛20余天，于2010年10月28日就诊，服药6个月，左髋部疼痛消失，随访7年，左髋部疼痛未复发。

病例六

患者胡某，男，55岁，经X光检查结果为右侧骨头坏死，右髋部疼痛，走路跛行两年多，于2015年10月13日就诊，服药11月右髋部疼痛消失。

病例七

患者李某，男，48岁，经X光检查结果为双侧股骨头坏死，双侧髋部疼痛8月多，于2008年5月7日拄拐就诊，服药13个月双髋部疼痛消失。

病例八

患者季某，男，54岁，经X光检查结果为左股骨头坏死，左髋部疼痛15年多，走路跛行，于2015年11月6日就诊，左髋部疼痛消失，残留走路跛行。

对比实验

将本发明实施例一所制汤剂与活骨丸进行实验，活骨丸配方如下所示：全蝎、蜈蚣、生地黄、当归、黄芪、桃仁、红花、川芎、三棱、莪术、急性子、杜仲、牛膝、三七、乳香、 没药、木香、香附、丹参、寄桑生、独活、白僵蚕、羌活、山药、茯苓、白术、苍术、白芷、防风、川乌、草乌、马钱子、甘草。

50名股骨头缺血性坏死患者分为A、B两组，每组25人，A组服用实施例一汤剂，B组服用活骨丸方剂，剂量相同，一年半跟踪治疗；其中，A组早期治疗患者痊愈率达98%，中晚期治愈率达到95%；B组早期治疗患者痊愈率达84%，中晚期治愈率达到65%。[xb21cn2]

从2008年开始用本方治疗股骨头缺血性坏死，收治300多例股骨头缺血性坏死病例，所治疗患者均疼痛消除，早期治疗可达临床痊愈，中晚期免于手术。

必须说明的是，以上所述实施例只是本发明的一些实施方式。对于本领域的技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。

Claims (6)

1.一种治疗股骨头缺血性坏死的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括牛膝、木瓜、续断、血藤、丹参、当归、骨碎补、川穹、益母草、防己、秦艽、麻黄、甘松、肉桂、红花、寄生、金狗脊、西洋参、红参、砂仁、独活、赤芍、丁香、炮山甲、玄胡、陈皮、山楂、熟地及巴戟；

其中，血藤、丹参、益母草、寄生、熟地及巴戟占整个中药组合物质量的10%~50%。

2.根据权利要求1所述一种治疗股骨头缺血性坏死的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括下列重量份数的原料：

牛膝 8份~30份、木瓜 10份~30份、续断 8份~25份、血藤 20份~40份、丹参 20份~40份、当归 7份~25份、骨碎补 7份~25份、川穹 4份~18份、益母草18份~35份、防己 7份~25份、秦艽 7份~25份、麻黄 1份~10份、甘松 3份~15份、肉桂 1份~10份、红花4份~16份、寄生20份~40份、金狗脊 15份~32份、西洋参 5份~25份、红参 5份~25份、砂仁 2份~20份、独活 4份~17份、赤芍 5份~20份、丁香 1份~10份、炮山甲 5份~20份、玄胡 6份~25份、陈皮4份~20份、山楂6份~25份、熟地 20份~40份及巴戟 20份~40份。

3.根据权利要求1所述一种治疗股骨头缺血性坏死的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括下列重量份数的原料：

牛膝 15份~30份、木瓜 15份~20份、续断 10份~20份、血藤 25份~35份、丹参 25份~35份、当归 10份~20份、骨碎补 10份~20份、川穹 8份~15份、益母草25份~32份、防己 10份~20份、秦艽 10份~20份、麻黄 3份~7份、甘松 5份~12份、肉桂 3份~7份、红花 5份~15份、寄生25份~35份、金狗脊 18份~28份、西洋参 8份~18份、红参 8份~18份、砂仁 5份~12份、独活 8份~15份、赤芍 12份~18份、丁香 1份~5份、炮山甲 7份~12份、玄胡 12份~20份、陈皮7份~15份、山楂10份~16份、熟地 25份~35份及巴戟 25份~35份。

4.根据权利要求1所述一种治疗股骨头缺血性坏死的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包括下列重量份数的原料：

牛膝 20份、木瓜 18份、续断15份、血藤 30份、丹参 30份、当归 15份、骨碎补15份、川穹 10份、益母草30份、防己 15份、秦艽 15份、麻黄 6份、甘松 10份、肉桂 5份、红花10份、寄生30份、金狗脊 25份、西洋参 15份、红参 15份、砂仁 10份、独活 12份、赤芍 15份、丁香3份、炮山甲 9份、玄胡 15份、陈皮12份、山楂15份、熟地 30份及巴戟 30份。

5.权利要求1~4任一项所述的组合物在制备治疗股骨头缺血性坏死药物制剂中的应用。

6.根据权利要求5所述中药组合物在治疗股骨头缺血性坏死药物制剂中的应用，其特征在于，所述药物制剂包括汤剂、粉剂或丸剂。