CN109745355A - 具有清热解毒、消肿止痛的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种具有清热解毒、消肿止痛的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：三七2～6份、山豆根10～18份。具有清热解毒、消肿止痛的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：步骤一、向三七中加入60～80％的乙醇进行提取，得到第一提取液，然后向第一提取液中加入水饱和的正丁醇后搅拌混合，静置分层并取上清液，向上清液中加入正丁醇饱和的水混合，静置分层，取上清液，并进行纯化，得到三七提取物；步骤二、向山豆根中加入水进行提取，并浓缩，得到第二提取液，将第二提取液纯化，得到山豆根提取物；步骤三、将三七提取物与山豆根提取物混合。本发明的中药组合物具有清热解毒、消肿止痛的作用。

Description

具有清热解毒、消肿止痛的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药测领域。更具体地说，本发明涉及一种具有清热解毒、消肿止痛的中药组合物及其制备方法。

背景技术

清热解毒、消肿止痛是中医用语，一般由于火热病邪、气滞血瘀郁结成毒，聚于肢体而致的肢体红肿、肿胀。在西医中解释为“消炎”，是指通过抑制炎症因子而产生，使炎症得以减轻至消退，同时使炎症引起的疼痛得以缓解。

三七为(拉丁学名：Panax pseudoginseng Wall.var.notoginseng(Burkill)Hooet Tseng)为伞形目五加科人参属多年生草本植物，根状茎短，肉质根圆柱形，掌状复叶，伞形花序顶生，花黄绿色；萼杯状。根部入药，其性温，味辛，具有显著的活血化瘀、消肿定痛功效，有“金不换”、“南国神草”之美誉；山豆根(拉丁学名：Euchresta japonica)，别名：三小叶山豆根、胡豆莲，豆科，藤状灌木，几不分枝，茎上常生不定根，具有清热解毒，利咽消肿的作用，目前并没有通过三七与山豆根联合作用用于清热解毒、消肿止痛的报道。

发明内容

本发明的一个目的是解决至少上述问题，并提供至少后面将说明的优点。

本发明还有一个目的是提供一种具有清热解毒、消肿止痛的中药组合物，其具有清热解毒、消肿止痛的作用。

本发明还有一个目的是提供一种具有清热解毒、消肿止痛的中药组合物的制备方法，其通过使用水饱和的正丁醇、正丁醇饱和的水进行处理第一提取液，有效提高了三七提取物中三七总皂苷的含量。

为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，提供了一种具有清热解毒、消肿止痛的中药组合物，包括以下重量份的原料：三七2～6份、山豆根10～18份。

本发明还提供了一种具有清热解毒、消肿止痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一、向三七中加入60～80％的乙醇进行提取，并浓缩，得到第一提取液，然后向第一提取液中加入第一提取液总质量1～3倍量的水饱和的正丁醇后搅拌混合，然后静置分层并取上清液，向上清液中加入上清液总质量1～3倍量的正丁醇饱和的水混合，静置分层，取上清液，并进行纯化，得到三七提取物；

步骤二、向山豆根中加入水进行提取，并浓缩，得到第二提取液，将第二提取液纯化，得到山豆根提取物；

步骤三、将三七提取物与山豆根提取物混合，即得。

优选的是，步骤一中，向三七中加入60～80％的乙醇进行提取，提取的具体过程为：将三七粉碎并加入三七总质量5～8倍量的体积分数为60～80％的乙醇，回流1～2h，过滤得到一次滤液和一次滤渣，然后向一次滤渣中加入一次滤渣总质量5～8倍量的体积份数为60～80％的乙醇，回流1～2h，过滤得到二次滤液，合并一次滤液和二次滤液，并浓缩，即得到第一提取液。

优选的是，步骤一中将上清液进行纯化的具体过程为：将上清液通过膜分离***进行过滤，然后浓缩，即得到三七提取物。

优选的是，步骤二中，向山豆根中加入水进行提取的具体过程为：将山豆根粉碎并加入山豆根总质量7～10倍量的水，回流1～2h，过滤得到三次滤液和三次滤渣，然后向三次滤渣中加入三次滤渣总质量7～10倍量的水，回流1～2h，过滤得到四次滤液，合并三次滤液和四次滤液，并浓缩，即得到第二提取液。

优选的是，步骤二中，将第二提取液纯化的具体过程为：向第二提取液中加入体积分数为20～30％的乙醇溶解，并过滤，然后使用大孔树脂柱进行柱层析，依次用第一用水、第二用水洗脱，收集第二用水，浓缩并通过膜分离***过滤，浓缩，即得到山豆根提取物，其中，第一用水、第二用水、大孔树脂柱的体积比为1～2:1～3:1，第二提取液与体积分数为20～30％的乙醇的用量比为1g:7～10mL。

优选的是，在三七提取物与山豆根提取物混合之前，对三七提取物进行预处理，具体包括以下步骤：

S1、将三七提取物总质量0.5倍量的水、0.1倍量的食用醋混合，得到酸性溶液，将三七提取物总质量0.5倍量的水、0.05倍量的碳酸氢钠混合，得到碱性溶液，备用；

S2、向三七提取物中加入三七提取物总质量2倍量的水，并置于30～33℃条件下加热30min，然后逐滴加入酸性溶液，滴加时间为50min，再升温至50～53℃条件加热30min，继续升温至70～72℃加热10min，最后升温至82～85℃加热5min；

S3、待冷却至30～35℃，边搅拌边加入碱性溶液，待碱性溶液加入完毕后继续搅拌30min，然后浓缩，得到预处理三七提取物。

本发明至少包括以下有益效果：

第一、本发明的中药组合物为三七与山豆根，组分简单，本发明通过三七(三七提取物)与山豆根(山豆根提取物)的联合作用，其抗炎、镇痛、止血效果不仅与市售药物的作用效果相当，而且效果明显优于三七、山豆根单独使用的效果。

第二、本发明中药组合物的制备方法中，通过使用水饱和的正丁醇、正丁醇饱和的水进行处理第一提取液，有效提高了三七提取物中三七总皂苷的含量。

第三、通过将三七提取物中的三七总皂苷进行部分水解(水解率为30～45％)而得到同时含有三七总皂苷、三七总皂苷水解物的混合物，三七总皂苷、三七总皂苷水解物、山豆根的协同作用，有效提高了抗炎、镇痛、止血效果；本发明三七总皂苷的水解率为30～45％，相比于三七总皂苷水解率为71.2％，本发明的抗炎、镇痛、止血效果更好。

第四、通过本发明的方法对三七提取物进行预处理，水解率为30～45％，先使用酸性溶液进行水解，然后使用碱性溶液进行弱化其酸性，防止三七总皂苷继续水解；分阶段进行水解便于控制三七提取物的水解率。

本发明的其它优点、目标和特征将部分通过下面的说明体现，部分还将通过对本发明的研究和实践而为本领域的技术人员所理解。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明做进一步的详细说明，以令本领域技术人员参照说明书文字能够据以实施。

<实施例1>

具有清热解毒、消肿止痛的中药组合物，包括以下重量份的原料：三七2份、山豆根10份。

具有清热解毒、消肿止痛的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、向三七中加入体积分数为60％的乙醇进行提取，并浓缩，得到第一提取液，然后向第一提取液中加入第一提取液总质量1倍量的水饱和的正丁醇后搅拌混合，然后静置分层并取上清液，向上清液中加入上清液总质量1倍量的正丁醇饱和的水混合，静置分层，取上清液，并进行纯化，得到三七提取物；

步骤二、向山豆根中加入水进行提取，并浓缩，得到第二提取液，将第二提取液纯化，得到山豆根提取物；

步骤三、将三七提取物与山豆根提取物混合，即得。

步骤一中，向三七中加入60％的乙醇进行提取，提取的具体过程为：将三七粉碎并加入三七总质量5倍量的体积分数为60％的乙醇，回流1h，过滤得到一次滤液和一次滤渣，然后向一次滤渣中加入一次滤渣总质量5倍量的体积份数为60％的乙醇，回流1h，过滤得到二次滤液，合并一次滤液和二次滤液，并浓缩，即得到第一提取液。

步骤一中将上清液进行纯化的具体过程为：将上清液通过膜分离***进行过滤，然后浓缩，即得到三七提取物。

步骤二中，向山豆根中加入水进行提取的具体过程为：将山豆根粉碎并加入山豆根总质量7倍量的水，回流1h，过滤得到三次滤液和三次滤渣，然后向三次滤渣中加入三次滤渣总质量7倍量的水，回流1h，过滤得到四次滤液，合并三次滤液和四次滤液，并浓缩，即得到第二提取液。

步骤二中，将第二提取液纯化的具体过程为：向第二提取液中加入体积分数为20％的乙醇溶解，并过滤，然后使用大孔树脂柱进行柱层析，依次用第一用水、第二用水洗脱，收集第二用水，浓缩并通过膜分离***过滤，浓缩，即得到山豆根提取物，其中，第一用水、第二用水、大孔树脂柱的体积比为2:1:1，第二提取液与体积分数为20％的乙醇的用量比为1g:7mL，使用第二用水洗脱后，再依次使用体积分数为39％的乙醇、体积分数为40～95％的乙醇进行洗脱，经薄层色谱及高效液相色谱测定，所需要的有效成份在第二用水洗脱液内。

<实施例2>

具有清热解毒、消肿止痛的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：三七4份、山豆根14份。

所述的具有清热解毒、消肿止痛的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

步骤一、向三七中加入体积分数为70％进行提取，并浓缩，得到第一提取液，然后向第一提取液中加入第一提取液总质量2倍量的水饱和的正丁醇后搅拌混合，然后静置分层并取上清液，向上清液中加入上清液总质量2倍量的正丁醇饱和的水混合，静置分层，取上清液，并进行纯化，得到三七提取物；

步骤二、向山豆根中加入水进行提取，并浓缩，得到第二提取液，将第二提取液纯化，得到山豆根提取物；

步骤三、将三七提取物与山豆根提取物混合，即得。

步骤一中，向三七中加入70％的乙醇进行提取，提取的具体过程为：将三七粉碎并加入三七总质量6.5倍量的体积分数为70％的乙醇，回流1.5h，过滤得到一次滤液和一次滤渣，然后向一次滤渣中加入一次滤渣总质量6.5倍量的体积份数为70％的乙醇，回流1.5h，过滤得到二次滤液，合并一次滤液和二次滤液，并浓缩，即得到第一提取液。

步骤一中将上清液进行纯化的具体过程为：将上清液通过膜分离***进行过滤，然后浓缩，即得到三七提取物。

步骤二中，向山豆根中加入水进行提取的具体过程为：将山豆根粉碎并加入山豆根总质量8.5倍量的水，回流1.5h，过滤得到三次滤液和三次滤渣，然后向三次滤渣中加入三次滤渣总质量8.5倍量的水，回流1.5h，过滤得到四次滤液，合并三次滤液和四次滤液，并浓缩，即得到第二提取液。

步骤二中，将第二提取液纯化的具体过程为：向第二提取液中加入体积分数为25％的乙醇溶解，并过滤，然后使用大孔树脂柱进行柱层析，依次用第一用水、第二用水洗脱，收集第二用水，浓缩并通过膜分离***过滤，浓缩，即得到山豆根提取物，其中，第一用水、第二用水、大孔树脂柱的体积比为1.5:2:1，第二提取液与体积分数为25％的乙醇的用量比为1g:8.5mL，使用第二用水洗脱后，再依次使用体积分数为39％的乙醇、体积分数为40～95％的乙醇进行洗脱，经薄层色谱及高效液相色谱测定，所需要的有效成份在第二用水洗脱液内。

<实施例3>

具有清热解毒、消肿止痛的中药组合物，包括以下重量份的原料：三七6份、山豆根18份。

具有清热解毒、消肿止痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一、向三七中加入80％的乙醇进行提取，并浓缩，得到第一提取液，然后向第一提取液中加入第一提取液总质量3倍量的水饱和的正丁醇后搅拌混合，然后静置分层并取上清液，向上清液中加入上清液总质量3倍量的正丁醇饱和的水混合，静置分层，取上清液，并进行纯化，得到三七提取物；

步骤二、向山豆根中加入水进行提取，并浓缩，得到第二提取液，将第二提取液纯化，得到山豆根提取物；

步骤三、将三七提取物与山豆根提取物混合，即得。

步骤一中，向三七中加入80％的乙醇进行提取，提取的具体过程为：将三七粉碎并加入三七总质量8倍量的体积分数为80％的乙醇，回流2h，过滤得到一次滤液和一次滤渣，然后向一次滤渣中加入一次滤渣总质量8倍量的体积份数为680％的乙醇，回流2h，过滤得到二次滤液，合并一次滤液和二次滤液，并浓缩，即得到第一提取液。

步骤一中将上清液进行纯化的具体过程为：将上清液通过膜分离***进行过滤，然后浓缩，即得到三七提取物。

步骤二中，向山豆根中加入水进行提取的具体过程为：将山豆根粉碎并加入山豆根总质量10倍量的水，回流2h，过滤得到三次滤液和三次滤渣，然后向三次滤渣中加入三次滤渣总质量10倍量的水，回流2h，过滤得到四次滤液，合并三次滤液和四次滤液，并浓缩，即得到第二提取液。

步骤二中，将第二提取液纯化的具体过程为：向第二提取液中加入体积分数为30％的乙醇溶解，并过滤，然后使用大孔树脂柱进行柱层析，依次用第一用水、第二用水洗脱，收集第二用水，浓缩并通过膜分离***过滤，浓缩，即得到山豆根提取物，其中，第一用水、第二用水、大孔树脂柱的体积比为1:3:1，第二提取液与体积分数为30％的乙醇的用量比为1g:10mL，使用第二用水洗脱后，再依次使用体积分数为39％的乙醇、体积分数为40～95％的乙醇进行洗脱，经薄层色谱及高效液相色谱测定，所需要的有效成份在第二用水洗脱液内。

<实施例4>

具有清热解毒、消肿止痛的中药组合物，包括以下重量份的原料：三七6份、山豆根18份。

具有清热解毒、消肿止痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一、向三七中加入80％的乙醇进行提取，并浓缩，得到第一提取液，然后向第一提取液中加入第一提取液总质量3倍量的水饱和的正丁醇后搅拌混合，然后静置分层并取上清液，向上清液中加入上清液总质量3倍量的正丁醇饱和的水混合，静置分层，取上清液，并进行纯化，得到三七提取物；

步骤二、向山豆根中加入水进行提取，并浓缩，得到第二提取液，将第二提取液纯化，得到山豆根提取物；

步骤三、将三七提取物与山豆根提取物混合，即得。

步骤一中，向三七中加入80％的乙醇进行提取，提取的具体过程为：将三七粉碎并加入三七总质量8倍量的体积分数为80％的乙醇，回流2h，过滤得到一次滤液和一次滤渣，然后向一次滤渣中加入一次滤渣总质量8倍量的体积份数为680％的乙醇，回流2h，过滤得到二次滤液，合并一次滤液和二次滤液，并浓缩，即得到第一提取液。

步骤一中将上清液进行纯化的具体过程为：将上清液通过膜分离***进行过滤，然后浓缩，即得到三七提取物。

步骤二中，向山豆根中加入水进行提取的具体过程为：将山豆根粉碎并加入山豆根总质量10倍量的水，回流2h，过滤得到三次滤液和三次滤渣，然后向三次滤渣中加入三次滤渣总质量10倍量的水，回流2h，过滤得到四次滤液，合并三次滤液和四次滤液，并浓缩，即得到第二提取液。

步骤二中，将第二提取液纯化的具体过程为：向第二提取液中加入体积分数为30％的乙醇溶解，并过滤，然后使用大孔树脂柱进行柱层析，依次用第一用水、第二用水洗脱，收集第二用水，浓缩并通过膜分离***过滤，浓缩，即得到山豆根提取物，其中，第一用水、第二用水、大孔树脂柱的体积比为1:3:1，第二提取液与体积分数为30％的乙醇的用量比为1g:10mL，使用第二用水洗脱后，再依次使用体积分数为39％的乙醇、体积分数为40～95％的乙醇进行洗脱，经薄层色谱及高效液相色谱测定，所需要的有效成份在第二用水洗脱液内。

在三七提取物与山豆根提取物混合之前，对三七提取物进行预处理，具体包括以下步骤：

S1、将三七提取物总质量0.5倍量的水、0.1倍量的食用醋混合，得到酸性溶液，将三七提取物总质量0.5倍量的水、0.05倍量的碳酸氢钠混合，得到碱性溶液，备用；

S2、向三七提取物中加入三七提取物总质量2倍量的水，并置于30～33℃条件下加热30min，然后逐滴加入酸性溶液，滴加时间为50min，再升温至50～53℃条件加热30min，继续升温至70～72℃加热10min，最后升温至82～85℃加热5min；

S3、待冷却至30～35℃，边搅拌边加入碱性溶液，待碱性溶液加入完毕后继续搅拌30min，然后浓缩，得到预处理三七提取物。

<对比例1>

山豆根提取物，其提取方法参考实施例3中山豆根提取物的制备方法。

<对比例2>

三七提取物，其提取方法参考实施例3中三七提取物的制备方法。

<对比例3>

在实施例3的基础上进行制备中药组合物，其中，不同的是：将第一提取液通过膜分离***进行过滤、浓缩，即得到三七提取物(即不使用水饱和的正丁醇、正丁醇饱和的水进行处理)。

<对比例4>

在实施例4的基础上进行制备中药组合物，其中，不同的是三七提取的预处理方法，具体为：A1、将三七提取物总质量0.5倍量的水、0.1倍量的食用醋混合，得到酸性溶液，将三七浸膏总质量0.5倍量的水、0.05倍量的碳酸氢钠混合，得到碱性溶液，备用；A2、向三七提取物中加入三七提取物总质量2倍量的水，然后升温至50～53℃，并将酸性溶液一次性全部加入；A3、待冷却至30～35℃，边搅拌边加入碱性溶液，待碱性溶液加入完毕后继续搅拌30min，然后浓缩，得到预处理三七提取物。

<效果试验>

1、对二甲苯致小白鼠耳廊急性炎肿胀的抗炎作用

1.1将实施例3、实施例4、对比例1、对比例2、对比例3、对比例4六组中药作为实验组，***作为对照组，生理盐水作为空白对照组；

1.2选取健康的雄性小白鼠80只，随机分配成八组，每组10只。每组中每只小白鼠右耳廊内外两面均涂抹二甲苯0.1ml/只至炎，连续涂抹7天，左耳不作处理。末次给药45min后，其中六组作为实验组在每组中每只小白鼠右耳廊内外两面分别均匀涂抹相对应实验组的中药(0.1g/只)，一组作为对照组在每只小白鼠右耳廊内外两面分别均匀涂抹***(0.1g/只)，一组作为空白对照组在每只小白鼠右耳廊内外两面分别均匀涂抹生理盐水(0.1g/只)，30min后处死八组小白鼠，用打孔器将双耳同部位等面积切下，电子天平称重，以左右耳片重之差为肿胀度，计算各组的肿胀度，结果如表1所示。

表1、对二甲苯致小白鼠耳廊急性炎症肿胀的影响

组别	耳廊肿值(mg)
		空白对照组	15.54±3.85
对照组	10.15±2.87
		实施例3	11.38±2.54
实施例4	10.52±2.37
		对比例1	13.54±2.65
对比例2	13.81±2.41
		对比例3	12.27±2.73
对比例4	11.08±2.48

对比分析耳廓肿胀值，耳廓肿胀值从小到大的排序依次为对照组、实施例4、对比例4、实施例3、对比例3、对比例1、对比例4，结果表明本发明具有较好的抗炎作用，从而起到清热降火之功效，效果与市售的***相当。

2、对小白鼠的镇痛作用实验

2.1将实施例3、实施例4、对比例1、对比例2、对比例3、对比例4六组中药作为实验组，双氯芬酸二乙胺乳胶剂作为对照组，生理盐水作为空白对照组；

选取20～25g的雌性小白鼠80只，随机分配成八组，每组10只。将小白鼠放置在一定温度的热板上，热刺激小白鼠的足部产生热反应，即舔足反应，以小白鼠出现舔足的时间作为痛反应指标，判断药物是否具有镇痛作用。每组中的每只小白鼠测定痛阈值两次，两次相隔15min，每只小白鼠的给药前痛阈值取两次的平均值。然后其中六组作为实验组在每组中每只小白鼠的四个足跖均匀涂抹相对应实验组的中药0.1g/个足跖，一组作为对照组在每只小白鼠的四个足跖均匀涂抹双氯芬酸二乙胺乳胶剂0.1g/个足跖，一组作为空白对照组在每只小白鼠的四个足跖均匀涂抹生理盐水0.1g/个足跖，涂完后，每隔15min、30min、45min测定其痛阈值(χ±s，n＝10)，结果如表2所示。

表2、对小白鼠的镇痛作用

对比分析45min后的痛阈值，痛阈值由大到小依次排序为对照组、实施例4、对比例4、实施例4、对比例3、对比例2、对比例1，表明本发明的中药组合物具有明显的阵痛作用，且镇痛效果与市售的双氯芬酸二乙胺乳胶剂相当。

3、对小白鼠断尾处的止血作用

3.1将实施例3、实施例4、对比例2、对比例3、对比例4五组中药作为实验组，云南白药作为对照组，药用淀粉作为空白对照组；

3.2选择健康的小白鼠70只，雌雄各半，随机分配成七组，每组10只。每只小白鼠在距尾尖5mm处将其剪断，立即在断尾处敷涂受试样品0.2g/只，其中五组作为实验组每组中的每只小白鼠涂抹相对应的实验组的中药，一组作为对照组每只小白鼠涂抹云南白药，一组作为空白对照组每只小白鼠涂抹药用淀粉，然后以50g砝码压迫1min，1min后移去砝码，观察止血效果，以不出血为止。(χ±s，n＝10)，实验结果如表3所示。

表3、对小白鼠断尾处的止血效果

对比分析止血时间，止血时间由小到大的顺序依次为对照组、实施例4、对比例4、实施例3、对比例3、对比例2，表明本发明的中药组合物具有明显的止血效果，止血效果与市售的云南白药相当。

4、三七总皂苷含量测定

测定由实施例4得到的三七提取物、预处理三七提取物中三七总皂苷的含量；测定由对比例3得到的三七提取物中的三七总皂苷的含量；测定由对比例4得到的三七提取物、及预处理三七提取物中三七总皂苷的含量，测定结果如表4所示。

表4、三七总皂苷的含量

	三七提取物	预处理三七提取物
			实施例4	91.2％	52％
对比例4	90.1％	19.8％
			对比例3	65％

对比分析实施例4与对比例3可知采用本发明的制备方法所制备的三七提取中三七总皂苷的含量较高。

尽管本发明的实施方案已公开如上，但其并不仅仅限于说明书和实施方式中所列运用，它完全可以被适用于各种适合本发明的领域，对于熟悉本领域的人员而言，可容易地实现另外的修改，因此在不背离权利要求及等同范围所限定的一般概念下，本发明并不限于特定的细节和这里示出与描述的实施例。

Claims (7)

1.具有清热解毒、消肿止痛的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：三七2～6份、山豆根10～18份。

2.如权利要求1所述的具有清热解毒、消肿止痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一、向三七中加入60～80％的乙醇进行提取，并浓缩，得到第一提取液，然后向第一提取液中加入第一提取液总质量1～3倍量的水饱和的正丁醇后搅拌混合，然后静置分层并取上清液，向上清液中加入上清液总质量1～3倍量的正丁醇饱和的水混合，静置分层，取上清液，并进行纯化，得到三七提取物；

步骤二、向山豆根中加入水进行提取，并浓缩，得到第二提取液，将第二提取液纯化，得到山豆根提取物；

步骤三、将三七提取物与山豆根提取物混合，即得。

3.如权利要求2所述的具有清热解毒、消肿止痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤一中，向三七中加入60～80％的乙醇进行提取，提取的具体过程为：将三七粉碎并加入三七总质量5～8倍量的体积分数为60～80％的乙醇，回流1～2h，过滤得到一次滤液和一次滤渣，然后向一次滤渣中加入一次滤渣总质量5～8倍量的体积份数为60～80％的乙醇，回流1～2h，过滤得到二次滤液，合并一次滤液和二次滤液，并浓缩，即得到第一提取液。

4.如权利要求3所述的具有清热解毒、消肿止痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤一中将上清液进行纯化的具体过程为：将上清液通过膜分离***进行过滤，然后浓缩，即得到三七提取物。

5.如权利要求2所述的具有清热解毒、消肿止痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤二中，向山豆根中加入水进行提取的具体过程为：将山豆根粉碎并加入山豆根总质量7～10倍量的水，回流1～2h，过滤得到三次滤液和三次滤渣，然后向三次滤渣中加入三次滤渣总质量7～10倍量的水，回流1～2h，过滤得到四次滤液，合并三次滤液和四次滤液，并浓缩，即得到第二提取液。

6.如权利要求2所述的具有清热解毒、消肿止痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤二中，将第二提取液纯化的具体过程为：向第二提取液中加入体积分数为20～30％的乙醇溶解，并过滤，然后使用大孔树脂柱进行柱层析，依次用第一用水、第二用水洗脱，收集第二用水，浓缩并通过膜分离***过滤，浓缩，即得到山豆根提取物，其中，第一用水、第二用水、大孔树脂柱的体积比为1～2:1～3:1，第二提取液与体积分数为20～30％的乙醇的用量比为1g:7～10mL。

7.如权利要求4所述的具有清热解毒、消肿止痛的中药组合物的制备方法，其特征在于，在三七提取物与山豆根提取物混合之前，对三七提取物进行预处理，具体包括以下步骤：

S1、将三七提取物总质量0.5倍量的水、0.1倍量的食用醋混合，得到酸性溶液，将三七提取物总质量0.5倍量的水、0.05倍量的碳酸氢钠混合，得到碱性溶液，备用；

S2、向三七提取物中加入三七提取物总质量2倍量的水，并置于30～33℃条件下加热30min，然后逐滴加入酸性溶液，滴加时间为50min，再升温至50～53℃条件加热30min，继续升温至70～72℃加热10min，最后升温至82～85℃加热5min；

S3、待冷却至30～35℃，边搅拌边加入碱性溶液，待碱性溶液加入完毕后继续搅拌30min，然后浓缩，得到预处理三七提取物。