CN109641106B - 使用药物试剂盒递送药物的装置、方法和*** - Google Patents

Abstract

本公开的各方面公开了用于递送药物的***。在一个方面，本发明涉及试剂盒，所述试剂盒包含具有标签的医学分配装置，所述标签具有一系列不同宽度的区域，每个区域对应于与患者的身体特征之一相关的预定体积剂量的药物。在一个具体实例中，标签进一步贴到药物分配装置，使得待施用的药物的最小剂量对应于接近要分配药物的开口的第一区域。

Description

使用药物试剂盒递送药物的装置、方法和***

对相关申请的交叉引用

本申请要求2016年5月5日提交的且名称为“Apparatuses,Methods,and Systemsfor Delivering Medication Using Medication Kits”的美国临时专利申请No.62/332,412的优先权和权益；本申请还是2016年9月30日提交的且名称为“Apparatuses,Methods,and Systems for Delivering Measu红色Doses of Medication”的美国专利申请No.15/282,732的部分继续申请(continuation-in-part)和2015年9月2日提交的且名称为“System for Delivering Medication”的美国专利申请No.14/392,087的部分继续申请，美国专利申请No.14/392,087是2013年1月30日提交的且名称为“System for DeliveringMedication”的PCT申请No.PCT/US2013/023873的国家阶段进入，PCT申请No.PCT/US2013/023873要求2012年2月1日提交，名称为“System for Delivering Medication”的美国临时申请No.61/593,674和2012年10月23日提交，名称为“System for DeliveringMedication”的美国临时申请No.61/717,474的优先权。所有上文引用的申请在此通过引用明确并入本文。

发明领域

本公开涉及药物给药装置，并且更具体地涉及用于在急诊或重症护理情况下施用适当剂量的药物的预标记药物给药装置和方法。

发明背景

在急诊或重症监护(intensive care)情况期间准确有效地施用适当的药物剂量是至关重要的。这在涉及儿科患者的急诊或重症护理情况中尤其重要，因为即使是小的给药错误也可以导致灾难性后果。然而，即使在最好的情况下且尽管医务人员付出了最大的努力，但由于药物施用过程中涉及多个步骤，有时做出无意的错误。更具体地，在典型情况下，必须首先确定合适的药物剂量，这通常涉及多步骤数学计算。这继之以实际药物施用过程中涉及的多个步骤，其可以包含选择要施用的正确药物或要使用的医学给药装置。因为每个步骤都有可能将错误引入整个药物施用过程，所以减少必须执行的步骤数可以显著提高过程的整体准确性和效率。

药物剂量通常基于患者的体重来确定。然而，此种方法有时可能是不恰当和不准确的，特别是在急诊和重症监护情况下。因此，有时可以使用患者长度，因为其允许快速和有效地确定药物剂量，涉及使用颜色编码的测量带来确定患者的长度。更具体地，

儿科急救带(Pediatric Emergency Tape)是一种公知的仪器，它将可容易获得的患者长度与药物剂量相关联。该仪器的细节及其使用方法公开在Broselow的美国专利4,716,888和6,132,416中，其通过引用并入本公开中。通常，方法涉及测量患者长度并且将患者长度编码至带上提供的颜色区之一，并使用颜色编码长度来确定要对患者施用的药物剂量。通过将带分割成多个颜色编码区而不是通常使用的英寸或厘米，每个颜色区对应于给定的长度范围，可以容易地读取患者的长度并记录为具有某种颜色，而不是记录为以厘米或英寸计的特定测量。换言之，每个颜色编码的长度区对应于以公制或英制单位测量的实际长度的某个预定范围。例如，带上的灰色颜色区可以对应于42.20cm至60.79cm的长度范围，并且带上的粉红色颜色区可以对应于60.80cm至67.79cm的长度范围。因此，长度落在第一长度范围内的患者将被编码为灰色，而长度落在第二长度范围内的患者将被编码为粉红色。然后，从带上列出的预定药物剂量列表中选择两名患者的合适药物剂量。其他基于长度/重量的商业化带，例如PediaTape和Handtevy带以类似的方式使用。

尽管使用上述方法已经大大简化了确定药物剂量的步骤，但是仍然存在许多其他问题，所述问题经常导致给药错误或者使药物施用过程变得低效。例如，为了在确定药物剂量后获得要施用的药物的正确剂量，仍然需要进行许多其他计算，例如涉及例如药物浓度的计算。此外，选择正确的药物，适当的药物给药装置或将正确的预定体积的药物吸入药物给药装置中可各自引入错误或减慢向患者施用药物的过程。即使在药物剂量基于除常规基于体重的***之外的剂量***(例如患者年龄，体表面积或体积)的情况下，由于在此类***中使用的校准类型，也可以观察到给药不准确性。特别地，当使用此类***时，通常使用的剂量的恒定增量变化可以导致需要给药准确性的损失。

因此，尽管各种设计为简化药物剂量确定和施用过程的技术的可用性，但是由于递送治疗的时间压力和环境以及使用的给药***的类型，仍然存在错误的可能性。因此，需要用于在急诊或危急情况下准确和有效地递送药物的装置和方法，尤其是对于儿科患者。

发明概述

本文公开了能够促进复杂医学问题的治疗的医学治疗试剂盒。所公开的试剂盒各自通常针对特定医学问题的治疗，此类治疗需要以正确的顺序和剂量给予特定的药物顺序。在某些高风险情景中，所涉及的医学问题可以使人类处于危急状态，并且错误可以是致命的。在这些情况下，正确的给药和递送可以挽救生命。

医学治疗试剂盒可以提供包含药物的小瓶和药物给药装置。药物给药装置可以配置成从小瓶接收药物并将药物递送至患者。此外，给药装置可以用编码剂量区编码，所述编码剂量区可以具有变化宽度，并且对应于预定的药物剂量。试剂盒还可以包含用于将患者与编码剂量区之一相关联的仪器。

在一些实施方案中，试剂盒可包含填充针，所述填充针连接到药物给药装置并且配置成从所述小瓶中抽取待施用的药物，从而给药物给药装置填充药物剂量，其对应于编码剂量区之一。或者，针可以永久连接到注射器。

药物给药装置可以是注射器，并且在一些实施方案中，注射器可以永久连接到针。

可以标记药物的小瓶和药物给药装置。在一些实施方案中，小瓶和药物给药装置用药物的名称和/或浓度标记。另外/或者，小瓶和药物给药装置可以用符号标记，并且符号可以对应于药物和/或药物浓度。

在一些实施方案中，用于将患者与编码剂量区之一相关联的仪器可以是颜色编码的测量带。可以用颜色编码的测量带测量患者，以便确定医学给药装置应当用药物填充至的颜色编码剂量区。

医学治疗试剂盒可以进一步包含用法说明页，其可以提供用于施用药物的步骤。

在药物给药装置上标记的预定药物剂量和/或编码剂量区的宽度可以对应于包含在小瓶中的药物。

在一些实施方案中，试剂盒可以提供第二药物的第二小瓶和第二药物给药装置，其配置成从第二小瓶接收第二药物并将第二药物递送至患者。第二药物给药装置可以用对应于第二预定药物剂量的第二变化宽度的编码剂量区标记。第二预定药物剂量和第二编码剂量区可以不同于预定药物剂量和编码剂量区。

此外，小瓶和药物给药装置可以用第一符号标记，并且第一符号可以对应于药物和药物浓度。第二小瓶和第二药物给药装置可以用第二符号标记，第二符号可以对应于第二药物和第二药物的浓度。第二符号可以与第一符号不同。

在一些实施方案中，第二药物可以是第一药物的不同浓度。

在一些实施方案中，试剂盒还可包含用法说明页。用法说明页可以规定在对患者施用第二药物之前应当对患者施用第一药物。

还公开了对患者施用多个药物的方法。方法可以包括：使用包含在医学治疗试剂盒中的仪器，将所述患者与多个编码剂量区之一相关联。可以从所述医学治疗试剂盒中选择含有第一药物的第一小瓶，并且可以从所述第一小瓶中抽取第一药物，以便用第一剂量的所述第一药物填充所述医学治疗试剂盒内包含的第一药物给药装置。第一剂量可以对应于所述第一多个编码剂量区之一，其中第一药物给药装置用第一多个编码剂量区标记，并且第一多个编码剂量区具有第一变化宽度。可以从所述医学治疗试剂盒中选择含有第二药物的第二小瓶，并且可以从所述第二小瓶中抽取第二药物，以便用第二剂量的第二药物填充所述医学治疗试剂盒内包含的第二药物给药装置。第二剂量可以对应于第二多个编码剂量区之一，其中第二药物给药装置用第二多个编码剂量区标记。第二多个编码剂量区可以具有第二变化宽度。可以使用第一药物给药装置和第二药物给药装置将第一药物和第二药物施用至所述患者。第一药物和所述第二药物的施用顺序可以由与药物治疗试剂盒相关的用法说明指示。

附图简述

图1A-1D是根据本公开的实施方案的药物给药装置的透视图。

图1E是根据本公开的实施方案的药物给药装置的另一个实施方案的透视图。

图2A-2D是根据本公开的另一个实施方案的药物给药装置的透视图。

图3A-3D是具有颜色编码的药物剂量的标签的平面图。

图4是显示确定和打印颜色编码的药物剂量标签的方法的流程图。

图5是显示使用所公开的预填充且标记的药物给药装置施用药物的方法的流程图。

图6显示了用于确定患者的颜色编码长度的测量仪器。

图7A显示了使用所公开的急诊医学治疗试剂盒来施用药物的方法，所述急诊医学治疗试剂盒包含预先标记的药物给药装置。

图7B显示了根据本公开的实施方案的用于施用药物的急诊医学治疗试剂盒。

图7C显示了用于施用药物以治疗过敏反应、***反应和/或哮喘的示例性医学治疗试剂盒。

图7D显示了用于施用对应于快速顺序插管(rapid sequence intubation)的药物的示例性医学治疗试剂盒。

图7E-F显示了成人注射器的示例性实施方案。

图8A-8F包含显示使用本公开的***和方法的药物递送的改进的数据。

发明详述

本申请描述了用于向患者施用适当药物剂量的装置、***和方法。该装置和***被配置为解决药物递送的五种正确性；也就是说，在正确的时间以正确的途径对正确的患者给予正确剂量的正确药物。特别地，提供了预先标记的药物给药/分配装置，其设计用于最小化药物剂量误差，以及改善施用药物的总体准确性和效率，尤其是在急诊和重症护理情况下。

如下面详细讨论的，在一个实施方案中，药物给药装置10是注射器15，其包含用预定颜色编码的体积药物剂量100标记的细长筒30和柱塞50。根据本发明的药物给药装置可以进一步预先填充流体105，该流体105对应于待施用于患者的药物。还公开了基于不同因素确定多种药物的特定体积剂量的方法。特别地，根据一个实施方案，方法包含用剂量产生标签或标记医学给药装置，所述剂量基于例如医学给药装置的体积容量和/或药物浓度确定。

此外，讨论了使用预先标记的药物给药装置施用适当药物剂量的方法。所公开的方法导致确定和对患者施用药物剂量所需要的时间量的显著减少，同时降低此类剂量被错误计算或以其他方式错误施用的风险。

装置

对于预标记药物给药/分配装置10的第一实施方案的详细讨论，现在参考图1A-1D。如图1A所示，根据一个实施方案的药物给药装置10是注射器15，其包含近端25和与近端相对的远端20。注射器包含容器，例如位于远端的注射器筒30，用于在其中保持待分配的药物；以及柱塞50，其从位于注射器筒的近端末端35处的开口36近侧延伸至近端25处的柱塞的近端末端55。注射器筒和柱塞均由材料诸如塑料，玻璃或任何其它合适的透明医学级材料制成，所述材料是惰性的或不会破坏内部流体的化学平衡。

如图1B所示，注射器筒30是细长的并且基本上是圆柱形的并且包含远端末端31和近端末端35。注射器筒还包含外周表面37和内周表面38。能够接收柱塞并且在其中保持流体的室32由远端和近端末端31和35之间的筒的内圆周表面38限定。凸缘(flange)33(其可以充当指柄(finger grip)以便更容易地操作注射器)与筒的近端末端整合形成，并且限定用于接收柱塞的开口36。沿着筒的内表面接近开口36的是脊34，如图1C所示，所述脊34在柱塞与筒接合后就防止它滑出筒。

开口36与室32和位于注射器筒的远端末端20处的孔口39连通。用于连接针、喷嘴或管道以排出容纳在注射器筒30内的液体的尖端40与筒的远端末端20整合形成并与孔口39连通。尖端可以包含同轴定位的内部41和外部42构件(member)。根据一个实施方案，尖端可以包含Luer锥形配件(Luer taper fitting)。在一些实施方案中，尖端可以基于注射器用于递送的药物类型来配置。例如，口用尖端(oral tip)可以用于配置用于口服药物的注射器，并且特别地，口用尖端可以与静脉内(“IV”)或肌肉间(“IM”)尖端不同，从而确保药物是通过正确的路径递送。类似地，配置用于IV和IM药物的注射器可以分别配置有IV和IM尖端，使得它们也只能通过正确的路径递送。

根据图1B中所示的一个实施方案，柱塞50可以包含多个柱塞杆(plunger rod)51和连接到柱塞杆的远端末端56的橡胶或塑料垫圈(gasket)或塞(stopper)52。垫圈在筒的内表面和柱塞之间形成紧密密封，以防止注射器的内容物从注射器的后部逸出。环形凸缘53与柱塞杆的近端末端55整合形成。柱塞50具有与室30的形状互补的细长形状，并且被设计成使得它可以沿着室(圆柱形筒或管的内部)被推动，从而允许注射器通过筒远端末端处的尖端40或孔口39排出流体。或者，柱塞可以包含能够迫使流体从室30内部到尖端40或孔口39的任何其他配置。

根据本公开的一个实施方案，药物给药装置可以预先填充预先选择的药物。最初，当预先填充药物给药装置并且注射器处于药物施用前位置时，柱塞杆的大部分长度在注射器筒的外部纵向延伸。换言之，如图1A所示，在施用药物之前，只有垫圈52和柱塞杆的远端末端56最初位于注射器筒内，在筒的近端末端35处，柱塞长度的剩余部分位于筒的外部，使得其近端末端55处于其最延伸的构造。

或者，可以不预先填充药物给药装置。药物给药装置可以用例如药物名称，浓度，体积标记，颜色编码区等。医学专业人员可以将具有适当浓度的药物(即，具有在装置上标记的名称的药物)吸入药物给药装置中以达到适当的体积标记和/或颜色编码区。在一些实施方案中，药物给药装置作为试剂盒的一部分，所述试剂盒包含含有待施用药物的药物容器。药物容器中的药物可以在药物施用过程之前立即吸入药物给药装置中。在此类实施方案中，柱塞杆可以保持在注射器筒内，直到将药物吸入注射器中。为了避免混淆哪个注射器与哪种药物一起使用，可以清楚地标记药物给药装置。如下面进一步讨论的，此类标记可以包含不同颜色的柱塞，以避免混淆。作为具体实例，含有依托咪酯和琥珀胆碱(succinocholine)的试剂盒可以具有与依托咪酯一起使用的红色柱塞和用于与琥珀胆碱一起使用的蓝色柱塞。

根据图2A中所示的另一个实施方案，注射器15可以包含细长筒70和柱塞80，所述柱塞80用预定的颜色编码的体积药物剂量100标记并且预先填充有流体105，该流体105对应于待施用给患者的药物。在该配置中，如图2C中所示，注射器筒包含内管状主体75，其通常与圆柱形筒的较大直径同轴对齐。内管状主体具有针76，该针76同轴地定位在内管状主体内并且与内管状主体纵向对齐。如图2D所示，柱塞80包含基本上圆柱形的构件或小瓶81和塞82。由于注射器筒和柱塞最初是分开的，如图2B所示，在施用药物之前，需要将柱塞80***注射器筒的近端末端35中，使得塞82与内管状主体75和针76完全接合。

根据本公开的又一个实施方案，柱塞和/或柱塞塞子可以基于包含在筒中的药物进行颜色编码。柱塞的此类颜色编码可以进一步提高施用药物的效率，并且可以使施用甚至更不容易出错，因为柱塞的视觉检查可以提供对待施用药物的正确性的快速验证。作为颜色编码柱塞和/或柱塞塞子的替代或补充，柱塞和/或柱塞塞子可进一步用药物的名称和/或浓度标记，以进一步限制出错的可能性。

或者，药物给药装置可以包含任何容器，例如管，小瓶，袋或瓶，其能够在其中容纳并从中排出期望的药物。例如，药物给药装置可以是含有IV液体的袋。根据此实施方案，袋可以用一系列颜色编码区以及传统的体积标记来标记。当与传统的体积标记结合使用时，颜色编码区可以充当提醒物以对医学人员提醒基于患者的颜色区可以给予患者的每种药物的正确体积。颜色编码区还可以用作键(key)，用于输入要分配到用于给定药物的IV泵中的正确的总体积。

现在描述将转向药物给药装置表面上的标记。在注射器的情况下，标记可以沿注射器筒或柱塞的圆周表面放置。如图1至3所示，标记包含一系列基本上半透明的带或区域100，其指示要施用于患者的可能的药物剂量。尽管图中所示的标记包含一系列颜色编码区，但标记还可包含具有不同图案，纹理等的区域。无论使用的标记类型如何，标记在药物给药装置的内表面或外表面上直接打印、涂漆、蚀刻或染色，或者可以产生标签或套管，其可以固定或放置在药物给药装置的外表面上。所应用的标记使得一旦填充装置，就可以通过标记容易地看到液体水平。

图3A显示了根据本公开的一个实施方案的多个标签。每个标签300的形状基本上为矩形，并且基于标签将要贴到的医学给药装置的体积容量来确定大小。换言之，由于药物给药装置之间的体积变化并且由于此类装置的圆周外表面的变化，标签的大小或尺寸相应地调整以确保其适当地覆盖药物给药装置的外表面。例如，当为具有两种不同体积桶容量的注射器制作标签时，标签大小在长度和宽度两者上都是增加或减少的，以适应桶外表面的变化。

随着标签大小的变化，还基于用于分配药物的药物给药装置对标签上打印的颜色带或区域的宽度进行适当的相应改变。更具体地，为了考虑药物分配装置的体积的变化，需要进行颜色带或区域的宽度的改变，以便在各种药物分配装置间保持相同的药物体积剂量。例如，如图3B所示，装载到10cc药物分配装置和5cc分配装置中的相同药物的标签对于每个颜色带或区域具有两种不同宽度，以便使这两种药物给药装置的药物剂量保持相同。换言之，与使用5cc分配装置相比，为了使用10cc分配装置分配相同量的药物，10cc装置的标签310上的颜色带351A-359A的宽度将小于用于5cc分配装置的标签305上的颜色带351B-359B，以便向患者递送相同量的药物。

类似地，所使用的药物浓度也影响印在标签上的颜色带或区域的宽度。更具体地，颜色带或区域的宽度基于药物的浓度来确定，其中较高浓度的药物比较低浓度的药物对应于更小的体积剂量或更小的带宽度。

如图3C中描述，标签300具有相对的平行侧315和320以及相对的平行末端325和330，并且包含一系列连续的不同宽度的颜色带或区域351至359，所述宽度对应于具有特定特征的患者的药物剂量。该特征可以对应于患者长度(如上所讨论)、患者体重、患者年龄、患者表面积/体积等。更具体地，每个色带具有由前导(leading)335和尾随(trailing)340边缘限定的宽度，所述边缘平行于标签的相对末端325和330并且一旦标签贴于药物分配装置，其体积对应于适合于患者的药物的预定剂量，所述患者具有落入预定颜色编码范围内的特征。换言之，标签上的每个颜色带或区域表示与各个颜色编码长度范围、重量范围、年龄范围、表面积/体积范围或其他生理特征相关的药物剂量。

仍然参考图3C，根据一个实施方案，可以使用九个不同的颜色带351-359来区分对应于九个不同颜色编码的患者特征范围的九种不同剂量的药物。更具体地，每种颜色对应于九种不同剂量的特定药物之一。如图3C所示，在一个具体的实施方案中，带颜色可以包含灰色351、粉红色352、红色353、紫色354、黄色355、白色356、蓝色357、橙色358和绿色359，其中灰色颜色带对应于最小剂量的药物，并且绿色颜色带对应于可以递送的最大剂量的药物。可以在各种颜色带或区域之间的边界处使用实线黑线365以促进药物施用过程，如将在下面更详细地讨论。尽管将参考图3A-3C中所示的特定颜色进行讨论，但是可以容易地理解可以使用其他颜色或标记。或者/另外，除了颜色之外或代替颜色，可以在带或区宽度内打印颜色名称。

根据图3D中所示的又一个实施方案，标签可包含十个不同的颜色带，其中第十个带360对应于可以递送的药物的最大剂量。在此具体的实施方案中，最大剂量可以对应于可以递送至其特征(例如，长度，重量等)落在先前公开的有色范围之外的任何患者的通用剂量。例如，根据该实施方案的通用标签可以应用于可以用于儿科和成人患者两者的通用药物给药装置，因此消除了对于两个不同患者组具有两个单独的药物给药***的需要。尽管在上面提供的示例中已经讨论了特定数量的颜色带，但是应当注意，可以使用允许更精确的药物给药的任何数量的颜色带。在一些情况下，先前定义的带或区域可以进一步细分为子带或子区域，以允许更精确的药物给药。作为非限制性示例，在一些实施方案中，在九个颜色区内可以有36个标记(子区域)。当向患者施用药物时，这可以增加精确度。

此外，根据本公开的另一个实施方案，并且如图3C所示，标签边缘之一可以包含标记370，该标记370将有助于确保标签正确贴于或定位在注射器或柱塞上。例如，可以标记要与注射器筒的远端末端对准的标签边缘，以防止在反方向上将标签贴到筒，并且从而导致在稍后的时间施用不正确的剂量。例如，具有对应于最小剂量的颜色带的标签的边缘可以在其前导边缘处包含标记，其有助于标签与注射器筒的远端末端对齐。

此外，根据如图3A所示的另一个实施方案，标签可以包含要施用的药物的名称或者对于确保向患者施用正确的药物可能重要的任何其他信息。特别地，药物的名称可以沿着标签的长度或任何其他位置打印，只要其提供药物给药装置中药物的正确性的简单验证。另外，对于以时间间隔施用的药物，标签可以用相应的时间间隔标记，或者可以提供单独的日历(纸或电子)，使得患者和/或医学专业人员可以跟踪给药间隔。

确定和产生给药信息的方法

现在讨论将转向用于确定多种药物和药物分配装置的药物剂量的方法400。在图4所示的一个具体示例中，该方法可以包含产生颜色编码的剂量标签，该标签可以应用于选定的医学给药装置。如图4所示，方法400开始于步骤401，在步骤401期间选择要产生给药标签的药物。与急诊或重症护理情况有关，一些最常用的药物包含例如阿托品，利多卡因，芬太尼，肾上腺素，依托咪酯，***，琥珀胆碱，罗库溴铵和咪达***等。然而，应当理解的是，该方法可以同样地应用于可以使用所公开的药物分配装置施用的任何其他药物。

一旦鉴定要产生标签的药物，就在步骤402确定先前讨论的每个颜色编码特征(例如，长度，重量等)区域的药物剂量。取决于药物，颜色编码区的宽度可能不同。下表1提供了一些上文列出的药物的以mg计的剂量。从表1中可以看出，每种药物的剂量不仅基于药物的类型而且基于患者的长度(即特征)而不同。因此，例如，如表1所示，落入黄色编码长度区内的患者的剂量对于琥珀胆碱为26mg，并且对于罗库溴铵为13mg。若将相同的药物施用于长度落在不同颜色编码长度内的两名不同患者，则将如所示使用两种不同的药物剂量。例如，在肾上腺素的情况下，其中患者长度之一编码为红色而另一个编码为蓝色，对各个患者施用的药物剂量将分别为0.085mg和0.21mg。或者，药物剂量可以基于与基于患者长度的给药推荐不同的给药推荐，例如患者的体重、年龄、表面积/体积等来确定。

在步骤402确定待施用于患者的剂量之后，然后在步骤403确定在步骤401中选择的药物的药物浓度。药物的浓度与需要施用的体积直接相关。换言之，对于具有较高浓度的溶液比对于具有较低浓度的溶液，需要施用更小体积的相同药物。

接着的步骤(即步骤404)涉及选择要应用标签的药物分配装置。如上所述，因为药物分配装置达到各种体积大小，所以可以使用基于药物给药装置的长度和宽度和/或药物浓度的药物分配装置转换因子来考虑要产生标签的不同药物分配装置的大小和/或形状变化。因此，一旦选择特定体积的药物分配装置用于施用所选择的药物，就可以使用表1中列出的相应转换因子来计算个别的颜色带/区宽度和总带宽度两者，其对应于确定的药物剂量(步骤405)。更具体地，基于待施用药物的剂量、溶液浓度和药物分配装置体积容量计算对应于确定的药物剂量的每个颜色带/区的宽度。根据一个实施方案，所有计算可以由计算机处理单元(CPU)响应于用户提供的输入来进行。

一旦确定每个颜色带或区的宽度并且打印标签，就可以将标签应用到药物给药装置。例如，当标签要应用于具有筒和柱塞的注射器时，其中筒设计用于保持待分配的药物，标签可以通过对齐对应于最小给药的颜色带的标签边缘之一与药物分配装置10的注射器筒的远端边缘沿着筒的外部圆周表面放置。或者，在柱塞充当容纳药物的容器的注射器中，可以通过对齐对应于最小给药的颜色带的标签边缘之一与药物分配装置的近端末端沿着柱塞的外部圆周表面放置标签。

尽管选择药物、药物分配装置体积容量和溶液浓度中每种的预先计算的带/区可以打印在可以应用于药物分配装置的标签上，但是给药信息也可以直接在药物分配装置上打印，蚀刻，染色或涂漆。或者，可以将给药信息打印在可以放置在药物分配装置上的套管上。

根据实施方案，适当标记的药物给药装置可以预先填充期望的药物，其中流体体积对应于可以施用于患者的最大剂量，所述患者的长度例如落在最大长度区内。当药物给药单元预先填充所选择的药物时，可以在填充药物给药装置之前或之后应用标签。若药物给药装置在药物施用过程之前立即填充选定的药物，当药物给药装置作为包含医学给药装置和填充有待施用的药物的容器的试剂盒的一部分包括时可以就是如此，则提供空的预先标记的药物给药装置以供使用。因此，对应于给定患者的预定剂量的流体体积可以在药物施用之前立即从容器吸入预先标记的药物给药装置中。

药物施用方法

根据上文讨论的步骤组装的药物给药装置可用于安全有效地递送药物。图5是根据一个实施方案的使用所公开的药物给药装置10向患者施用药物的方法的流程图500。在该具体实例中，所公开的方法提供了从预填充且预先标记的药物给药装置向患者有效地施用选择药物的步骤。如图所示，该方法开始于步骤501，在步骤501确定患者的颜色编码长度或任何其他物理特征。在长度的情况下，可以在该步骤使用Broselow带或提供颜色编码长度范围的任何其他类似类型的仪器。如图6所示，可以通过沿着带601放置患者600并且在带上记录患者的颜色编码长度来获得颜色编码长度。或者，可以使用任何其他生理特征，例如体重、年龄、体表面积或体积，其可以是颜色编码的并且与可以使用的药物剂量相关。

一旦确定患者长度或任何其他生理特征和/或将其编码到特定颜色范围，在步骤502选择包含待施用药物的预填充药物分配装置10。通过阅读沿着预填充药物分配装置的外表面打印的药物名称或通过验证柱塞杆的颜色来验证药物选择，如上文讨论。

在确定并记录患者长度或其他特征的颜色代码并且验证要施用的药物的正确性之后，在步骤503确定要分配的药物的适当剂量或其相应的体积。剂量可以由内科医生或其他医学专业人员确定，其根据至少一个患者特征计算适当的剂量。计算的剂量可以是要施用的药物的精确量。另外，施用药物的内科医生或其他医学专业人员可以基于至少一个患者特征确定患者的颜色代码。例如，若确定患者长度或其他特征落在测量带上的蓝色颜色范围内，则要对患者施用的药物体积将是药物给药装置上的蓝色颜色带或区内的体积。

因为(在该实施方案中)药物分配单元预先填充药物，所以可以通过从预填充注射器中清除任何过量的药物，直到如步骤504中指示达到确定/计算的药物体积(剂量)来获得药物的适当剂量。换言之，药物分配装置的预填充体积可以对应于可以对患者施用的最大剂量。因此，除非计算的剂量是最大可能剂量，否则在施用药物之前必须从预填充的药物给药装置中清除一些药物。

因此，根据一个实施方案，柱塞沿着筒的内部朝向筒的远端末端31推动，直到柱塞54的近端末端达到计算的剂量。一旦施用医学专业人员清除过量药物使得计算的剂量是药物给药装置中剩余的唯一药物，施用医学专业人员验证计算的剂量和药物给药装置中剩余的药物量在为患者确定的颜色编码范围内。例如，在上文提及的患者的长度或其他特征编码为蓝色的情况下，蓝色带具有接近筒的远端末端的前导边缘和接近筒的近端末端的尾随边缘，将柱塞推向筒的远端末端，直到柱塞的远端末端与计算的剂量对齐，然后施用医学专业人员确保柱塞位于蓝色带的前导边缘和尾随边缘之间。一旦按照步骤504从预填充的给药装置中清除所有过量的流体，则在步骤505验证药物剂量的正确性，然后在步骤506对患者施用药物。

药物试剂盒

在急诊情况下，向儿科患者施用药物尤其成问题。如上文讨论，确定儿科患者的剂量包含首先根据患者的体重和/或身高确定给予患者的药物的毫克数。接下来，必须根据药物浓度确定给予患者的药物的毫升数。因此，在进行确定适当剂量所必需的计算时存在人为错误的风险。另外，当医务人员(通常在急诊情况下)抓取或以其他方式选择具有与计算所预期的单位不同的单位的注射器时，可能出现错误。当用一系列药物治疗患者时，即当施用多种药物时，这些错误可以复合。

此外，在某些情况下，必须以特定顺序施用一系列多种药物。因此，除了上述错误之外，由于以不正确的顺序递送多种药物，可能会出现进一步的错误。此外，还存在某些药物可能无法立即供医务人员使用的风险，并且延迟获得药物可以对患者造成伤害。例如，若对患者递送过多的镇静剂，则可以使用解毒剂来逆转剂量过多并防止对患者的伤害。然而，当给予镇静剂并且不容易获得解毒剂时，延迟可能对患者有害。

使用本文所述类型的试剂盒可以减少这些风险中的一些或全部。例如，使用此类试剂盒可以帮助确保使用正确的时机和顺序排列来施用正确的剂量。此外，使用本试剂盒有助于确保在给药或顺序排列中出现任何错误时可获得适当的解毒剂等。在一些实施方案中，可以基于待施用的药物和/或治疗获得试剂盒。

试剂盒的实施方案可以包含以下一种或多种：药物、多个药物、药物给药装置等。该试剂盒还可以包含用法说明和仪器，例如Broselow带或任何其他类似的装置类型，其提供如上文参考图6所讨论的颜色编码长度范围。对于需要药物顺序的治疗试剂盒，可以相应地标记药物和/或药物给药装置。例如，待施用的第一药物和相应的药物给药装置可以标记为“1”，第二药物和相应的药物给药装置可以标记为“2”，等等。此外，在提供药物(或药物之一)的解毒剂的实施方案中，可以相应地标记解毒剂药物和解毒剂给药装置。

在试剂盒内，药物可以储存在小瓶中，并且药物给药装置可以是注射器，例如上文就图1-3而言讨论的注射器。在一些实施方案中，一种或所有药物可以储存在注射器内。可以针对每种药物定制注射器。根据药物可以使用具有不同体积容量的注射器。此外，底部(floor)带或区的标签大小和宽度随药物和/或药物浓度而变化。因此，药物的名称和与该注射器一起使用的药物的浓度可以打印在注射器上(或该注射器上放置的标签上)。

在一些实施方案中，药物给药装置可用于按照图7A所示的方法对患者施用药物。特别地，用于施用药物的方法可以开始于选择包含待施用于患者的药物的急诊医学治疗试剂盒(步骤701)。如图7B所示，医学治疗试剂盒可以包含容器，例如盒，袋，小袋或任何其他合适的容器，其能够在其中保持药物给药装置，在外表面上标记容器中包含的药物的名称等等。例如，根据一个实施方案，除了具有在标签上列出的药物的名称之外，标签还可以包含关于药物浓度的信息和/或关于如何使用该试剂盒来施用药物的用法说明。医学治疗试剂盒可以进一步包含预先标记的药物给药装置，例如注射器，具有针对选择药物的不同药物剂量进行校准的颜色编码区。注射器标记还可以包含要递送的药物的名称或可以有助于确保药物被正确递送至患者的任何其他信息。医学治疗试剂盒还可以包含针，例如可以是塑料的或由任何其他合适材料制成的钝性填充针，以便于将药物吸入注射器中。医学治疗试剂盒还可以包含容器，例如瓶，小瓶等，用于保持在容器外部用药物名称标记的药物。容器可以包含塞子或盖子，其有助于将药物容纳在容器内。塞子或盖子可以由例如橡胶或任何其它合适的材料制成，所述材料可以容易地用填充针刺穿，使得来自容器的药物可以容易地吸入药物给药装置中。

若试剂盒中包含超过一种药物，则每种药物的相应小瓶和注射器可以定位在包装内，以确保不混淆哪个小瓶对应于哪个注射器。另外，可以使用不同颜色的柱塞，以确保以正确的顺序向患者给予正确的药物。例如，在以规定顺序施用两种药物的情况下，试剂盒可以包含第一小瓶中的第一药物和用第一药物的颜色区标记的第一注射器，以及第二小瓶中的第二药物和用第二药物的颜色区标记的第二注射器。为了确保第一小瓶和第一注射器不与第二小瓶和第二注射器混淆，注射器中的柱塞可以着色。第一小瓶的标签和/或盖子的颜色可以用与第一注射器的柱塞相同的颜色标记，并且第二小瓶的标签和/或盖子的颜色可以用与第二注射器的柱塞相同的颜色标记。如此，当施用药物时，施用医学专业人员可以容易地确保正在使用正确的小瓶/药物-注射器组合。

或者/另外，当药物需要以特定顺序递送时，柱塞的末端可以用数字标记以指示将递送药物的顺序。例如，若待施用的第一药物具有绿色柱塞并且待施用的第二药物具有黄色柱塞，则绿色柱塞的末端可以在末端具有数字“1”并且黄色柱塞的末端可以在末端具有数字“2”。小瓶也可以用数字标记。

在药物剂量基于患者的长度的情况下，可以使用诸如Broselow带的仪器或提供颜色编码的长度范围的任何其他类似类型的装置来确定患者的颜色编码长度(步骤702)。如上面参考图6所讨论。或者，可以使用其他患者特征来确定颜色编码范围。随后可以基于患者长度确定待施用的药物的适当体积，并且可以将患者长度与颜色代码相关联(步骤703)。然后可以将确定的药物体积吸入药物给药装置中(步骤704)，并且施用医学专业人员验证确定的药物体积在对应于患者的颜色代码内(步骤705)。一旦确认了剂量，就可以将药物对患者施用(步骤706)。根据如图7B所示的一个实施方案，当药物给药装置是具有预先连接的填充针的注射器时，可以在施用药物之前处置填充针。

图7C显示了可配置成治疗过敏反应的示例性试剂盒720。它也可以治疗***反应和/或哮喘。此类试剂盒可以含有具有一定浓度的肾上腺素的小瓶725。例如，肾上腺素可以具有1:1000mg/ml的浓度。可以给注射器730(给药装置)提供与其连接的永久性针，以确保不会错误地静脉内给药。注射器可以具有0.33mL的最大体积。注射器的最大体积可以是肾上腺素的最大儿科剂量，或者最大体积可以略大于肾上腺素的最大儿科剂量。标记注射器，例如用上文讨论的颜色编码，以指示正确的剂量。在一些实施方案中，可以基于儿童的体重、年龄、表面积和/或长度来确定正确的剂量。提供颜色编码的长度范围(例如，如上参考图6所讨论)的仪器735诸如Broselow带或任何其他类似类型的装置也可以包含在试剂盒中。用法说明740也可以包含在试剂盒中。该试剂盒可以包装在容器/包装745内。在一些实施方案中，包装的至少前侧可以是透明的硬塑料，使得内容物是可见的并且为特定的顺序。

在图7D中显示了另一个示例性试剂盒750。试剂盒750可以配置用于快速顺序插管，其可以涉及药物，例如依托咪酯，琥珀胆碱，阿托品和利多卡因的顺序。在图7D的实施方案中，试剂盒750包含三种药物。每种药物可以储存在小瓶755a，755b，755c中，并且每个小瓶755a，755b，755c具有相应的注射器760a，760b，760c。注射器760a，760b，760c各自针对药物之一校准，其中注射器760a针对小瓶755a中的药物校准，注射器760b针对小瓶755b中的药物校准，并且注射器760c针对小瓶755c中的药物校准。校准基于颜色编码，其中颜色编码与儿童的体重、年龄、表面积和/或长度相关。在一些实施方案中，提供颜色编码长度范围的仪器765，如Broselow带或任何其他类似类型的装置(例如，如上参考图6所讨论)也可以包含在试剂盒中。仪器765用于确定小瓶应当用药物填充至的颜色范围。还可以提供用法说明770。用法说明770可以列出以下步骤中的一个或多个：测量儿童的体重，年龄，表面积和/或长度；根据测量确定颜色；根据适当的颜色给予药物1；根据适当的颜色给予颜色2；根据适当的颜色给予颜色3。

在一些实施方案中，每个相应的小瓶-注射器对可以包含在另一组包装内，以确保不混淆小瓶-注射器对。或者/另外，可以用数字标记小瓶-注射器对(例如，具有第一药物的小瓶和相应的注射器各自用数字1等标记)和/或注射器可以用相应的药物和浓度标记。小瓶-注射器对也可以用独特符号标记，其中独特符号仅用于该小瓶-注射器匹配，或者其中独特符号仅用于特定浓度的单一药物。因此，施用药物的人应当检查以确保在施用药物之前符号，数量等匹配。

试剂盒可以配置成包含用于任何儿科医学状况的各种药物组合。另一个示例性试剂盒可以是室上性心动过速试剂盒，其可以包含正确浓度的阿托品小瓶、1x mg/kg的第一剂量的注射器、2x mg/kg的第二剂量的第二注射器、用法说明、用于依次保持内容物的容器等。其他示例性试剂盒可以配置用于中度镇静、急性疼痛和其他程序。

在一些实施方案中，还可以产生试剂盒以治疗成人，例如基于成人的体格，体重等而变化的治疗/药物。对于某些药物，成人剂量是通用的；对于其他人，剂量可能随患者体格而不同。构思类似于儿科患者的构思，其中较大的患者获得较大的剂量，并且较小的患者获得较小的剂量。体格区分可以基于患者体重、长度、表面积、年龄等。例如，一些药物具有两种剂量：一种用于较大的成人，而一种用于较小的成人。因此，药物递送装置可以具有两个区域。其他药物可以需要基于患者体格的更多精确性，因此药物递送装置可以具有超过两个区域。在一些实施方案中，区域可以是颜色编码的(参见图7E)；在其他实施方案中，区域可以是透明的(参见图7F)。

与上面讨论的那些试剂盒类似的试剂盒可以配置成包含为成人而非儿童配置的小瓶和/或注射器。因此，可以为成人配置药物装置、药物和/或药物浓度。可以清楚地标记试剂盒以指示它们是成人试剂盒或儿科试剂盒。

在另一个实施方案中，试剂盒可以包含儿科注射器和成人注射器两者。因此，对于成人和儿童服用相同药物和药物浓度的药物，该试剂盒可以包含药物小瓶、用于儿科患者的相应注射器、以及用于成年患者的相应注射器。注射器可以清楚地标记为成人注射器或儿科注射器。注射器还可以具有颜色或符号标记以指示成人或儿科注射器。例如，成人注射器可以具有蓝色柱塞，并且儿科注射器可以具有红色柱塞，和/或成人注射器可以标记为代表成人的“A”，并且儿科注射器可以标记为代表儿科的“P”或代表儿童的“C”。

通过使用本文公布的***和方法实现的改善的实例

如参考所有附图所公开的，预先标记的药物分配装置及其制造和使用方法提供了优于目前使用的***和方法的若干优点。首先，与任何当前可用的***相比，预先标记的药物分配装置允许更准确地施用药物。此外，如图8A和8B所示，消除在高压力环境中计算需要施用的剂量的步骤，以及消除选择适当的药物给药装置的步骤有助于消除关键的给药误差，例如关键的给药过多或关键的给药不足误差，其通常在使用传统装置和方法时出现。此外，与传统方法相比，可以减少非关键错误的频率和严重性，如图8C和8D中所示。最后，如图8E和8F所示，当与常规装置相比使用根据本公开的药物给药装置时，准备和递送药物前的时间以及在准备快速序列插管(RSI)时递送药物前的时间可以显著减少。如此，根据所公开的实施方案设计和使用的预标记药物分配装置在急诊和重症护理情况下提供更简化，准确和有效的药物递送。

本文已经描述了装置、***和方法的示例实施方案。如在别处可以注意到，已经仅出于示例性目的描述了这些实施方案，并且它们不是限制性的。其他实施方案是可能的并且由本公开涵盖，它们将从本文包含的教导中显而易见。因此，本公开的广度和范围不应受任何上述实施方案的限制，而应仅根据本公开所支持的权利要求书及其等同方案来限定。此外，本主题公开的实施方案可以包含方法、***和装置，其可以进一步包含来自任何其他公开的方法、***和装置的任何和所有元件/特征，包含与科学数据交换相对应的任何和所有特征。换言之，来自一个和/或另一个所公开的实施方案的特征可以与来自其他公开的实施方案的特征互换，所述其他公开的实施方案继而对应于又一些实施方案。此外，可以除去所公开的实施方案的一个或多个特征/元素，并且仍然产生可专利性的主题(并且因此，导致本公开的更多实施方案)。更进一步地，一些实施方案由于此类实施方案明确缺少现有技术中找到的一个或多个特征而与现有技术可区分。换言之，针对本公开的一些实施方案的权利要求可以包含一个或多个否定限制，以明确指出所要求保护的实施方案缺少现有技术中公开的至少一个结构、元件和/或特征。

Claims (15)

1.医学治疗试剂盒，其包含：

包含药物的小瓶；

药物给药装置，其配置成从所述小瓶接收所述药物并将所述药物递送至患者，所述药物给药装置用对应于预定药物剂量的不同宽度的编码剂量区标记；

用于将所述患者与编码剂量区之一相关联的仪器；

第二药物的第二小瓶；

第二药物给药装置，其配置成从所述第二小瓶接收所述第二药物并将所述第二药物递送至所述患者，所述第二药物给药装置用对应于第二预定药物剂量的第二变化宽度的编码剂量区标记；

其中所述小瓶和所述药物给药装置各自用第一符号标记，所述第一符号对应于所述药物和所述药物的浓度；并且

所述第二小瓶和所述第二药物给药装置各自用第二符号标记，所述第二符号对应于所述第二药物和所述第二药物的浓度，并且其中所述第二符号不同于所述第一符号；

其中所述第一符号和第二符号是对应于要施用所述第一药物和第二药物的顺序的数字。

2.权利要求1的医学治疗试剂盒，其还包含：

填充针，用于连接到所述药物给药装置，并用于从所述小瓶中抽取待施用的所述药物，以便给所述药物给药装置填充与所述编码剂量区之一相对应的药物剂量。

3.权利要求1的医学治疗试剂盒，其中所述药物给药装置是注射器。

4.权利要求3的医学治疗试剂盒，其中所述注射器永久连接到针。

5.权利要求1的医学治疗试剂盒，其中所述药物的小瓶和所述药物给药装置用所述药物的名称标记。

6.权利要求5的医学治疗试剂盒，其中所述药物的小瓶和所述药物给药装置用所述药物的浓度标记。

7.权利要求1的医学治疗试剂盒，其中所述药物的小瓶和所述药物给药装置各自用符号标记，所述符号对应于所述药物和所述药物的浓度。

8.权利要求1的医学治疗试剂盒，其中所述仪器是颜色编码的测量带。

9.权利要求8的医学治疗试剂盒，其中用所述颜色编码的测量带测量所述患者，以确定所述医学给药装置应当用所述药物填充至的编码剂量区。

10.权利要求1的医学治疗试剂盒，其还包含用法说明页，所述用法说明页包括用于施用所述药物的步骤。

11.权利要求1的医学治疗试剂盒，其中所述预定药物剂量和所述编码剂量区的宽度对应于所述药物。

12.权利要求1的医学治疗试剂盒，其中所述第二预定药物剂量和第二编码剂量区与所述预定药物剂量和编码剂量区不同。

13.权利要求1的医学治疗试剂盒，其中所述第二药物是不同浓度的所述第一药物。

14.权利要求1的医学治疗试剂盒，其进一步包含用法说明页，所述用法说明页规定在将所述第二药物施用于所述患者之前将所述第一药物施用于所述患者。

15.权利要求1的医学治疗试剂盒，其中所述小瓶和药物给药装置用所述药物施用的时间间隔标记。

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