CN109620813A - 一种含甲硝唑的口服固体片剂及其制备方法 - Google Patents

一种含甲硝唑的口服固体片剂及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN109620813A
CN109620813A CN201910130136.7A CN201910130136A CN109620813A CN 109620813 A CN109620813 A CN 109620813A CN 201910130136 A CN201910130136 A CN 201910130136A CN 109620813 A CN109620813 A CN 109620813A
Authority
CN
China
Prior art keywords
metronidazole
oral solid
solid tablet
containing metronidazole
tablet according
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201910130136.7A
Other languages
English (en)
Inventor
李亦武
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Wuhan Tongji Modern Pharmaceutical Technology Co Ltd
Original Assignee
Wuhan Tongji Modern Pharmaceutical Technology Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Wuhan Tongji Modern Pharmaceutical Technology Co Ltd filed Critical Wuhan Tongji Modern Pharmaceutical Technology Co Ltd
Priority to CN201910130136.7A priority Critical patent/CN109620813A/zh
Publication of CN109620813A publication Critical patent/CN109620813A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2059—Starch, including chemically or physically modified derivatives; Amylose; Amylopectin; Dextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/41—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with two or more ring hetero atoms, at least one of which being nitrogen, e.g. tetrazole
    • A61K31/4164—1,3-Diazoles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/28—Dragees; Coated pills or tablets, e.g. with film or compression coating
    • A61K9/2806—Coating materials
    • A61K9/2833—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/286—Polysaccharides, e.g. gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2866—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/04—Antibacterial agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P33/00—Antiparasitic agents
    • A61P33/02—Antiprotozoals, e.g. for leishmaniasis, trichomoniasis, toxoplasmosis
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P33/00—Antiparasitic agents
    • A61P33/10—Anthelmintics

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

本发明公开了一种含甲硝唑的口服固体片剂及其制备方法，涉及药物制剂领域。本发明含甲硝唑的口服固体片剂包括：药物片芯和包衣层，所述药物片芯压片前颗粒由甲硝唑、填充剂和崩解剂、粘合剂、润滑剂组成，其中：所述甲硝唑原料的粒径优选D50≤60μm，D90≤120μm；其片芯颗粒的粒径20～60目之间的颗粒占比50～70％，60～100目之间的颗粒占比在10～30％，100目以下的细粉占比5～20％。本发明含甲硝唑的口服制剂与目前市场上的Famar Health Care Services Madrid,S.A.U公司生产的甲硝唑片参比制剂体外溶出一致。

Description

一种含甲硝唑的口服固体片剂及其制备方法
技术领域
本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种含甲硝唑的口服固体片剂及其制备方法。
背景技术
甲硝唑主要用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗***滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。、
甲硝唑分子式为C6H9N3O3，结构式如式一所示：
现在国内甲硝唑的制剂主要为薄膜包衣的口服片剂和注射剂，口服片剂的常用规格为200mg。
甲硝唑口服或直肠给药后能迅速而完全地吸收，蛋白结合率＜20％，吸收后广泛分布于各组织和体液中，且能通过血脑屏障，药物有效浓度能够出现在唾液、胆汁、乳汁、羊水、***、尿液、脓液和脑脊液中。口服后l～2h血药浓度达高峰。有效浓度能维持12h。口服0.25g、0.4g、0.5g、2g后的血药峰值分别为6、9、12、40mg/ml。
Famar Health Care Services Madrid,S.A.U公司生产的甲硝唑片其公布的处方组成为甲硝唑、玉米淀粉、磷酸氢钙、聚维酮K30、硬脂酸镁以及薄膜包衣预混剂。目前国内市场中甲硝唑制剂为片剂、注射剂，片剂大部分企业批准时间较早，其质量与疗效无法达到与Famar Health Care Services Madrid,S.A.U公司生产的甲硝唑片一致，因此临床使用时很多药效不佳。目前国内还没有甲硝唑片通过质量疗效一致性评价的厂家，甲硝唑属于BCS分类Ⅰ的药物，即高溶解、高渗透药物，其pH与溶解度的曲线如图1所示。其在pH值1～8的范围内溶解度均达到10mg/ml，属于高溶解的药物，我们意外发现参比制剂和国内生产的甲硝唑口服片剂在pH1.0、pH4.5、pH6.8和水四种介质中溶出批内均一性均较差。5min在pH4.5、pH6.8和水中溶出度批内均一性RSD均大于20％。20min以内pH6.8和水批内溶出均一性均还大于10％，无法与参比制剂达到体外溶出相似性。
CN108420800A公开了一种甲硝唑片剂及其制备包括素片和薄膜包衣，其中所使用的素片包括以下重量份数的原料：甲硝唑50wt％-60wt％、填充剂20wt％-50wt％、粘合剂2wt％-20wt％、润滑剂0.1wt％-0.4wt％，其中所使用的薄膜包衣包括以下重量份数的原料：羟丙甲纤维素83wt％-84wt％和聚乙二醇16wt％-17wt％。但该专利对原料与颗粒的粒径未做阐述，且其制备的片剂与参比制剂的溶出曲线很难达到相似，批内差异会很大最后导致体内生物不等效。
CN107536816A公开了一种甲硝唑制剂，其特征在于，该药物制剂处方重量份数计为：甲硝唑20-80份、填充剂40-200份、香精10-20份、矫味剂20-40份、增溶剂30-50份、崩解剂10-150份和润滑剂10-20份。该制剂为口腔崩解片，其处方中为提供生物利用度采用加增溶剂十二烷基硫酸钠或吐温80的方法，该方法可以增加溶解度，但对溶出曲线批内变异没改善作用。
经过研究我们意外发现甲硝唑制剂其溶出速度与溶出均一性受原料的粒径和压片前颗粒的粒径影响较大，我们通过控制原料粒径与压片前颗粒的的粒径发现了意想不到的效果，很好的解决了溶出偏慢和溶出批内均一性不好的问题，且本发明方法工艺操作简单，能做到与参比制剂体外溶出曲线在4种介质中一致，克服了体外溶出批内均匀性不好的问题。
基于上述理由，提出本申请。
发明内容
针对现有技术中存在的缺陷，本发明的目的在于提供一种含甲硝唑的口服固体片剂及其制备方法，其体外溶出曲线在pH1.0～6.8的介质中的检测结果能与参比制剂相似，且溶出批内均一性好。
为了实现本发明的上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：
一种含甲硝唑的口服固体片剂，包括药物片芯和包衣层，其中：所述药物片芯由如下质量百分比含量的各组分原料组成：
进一步，上述技术方案，所述甲硝唑原料的粒径优选D50≤60μm，D90≤120μm，最优选D50≤40μm，D90≤90μm。
进一步，上述技术方案，所述药物片芯各组分原料总混后的颗粒粒径分布如下：20～60目颗粒占比50～70％，60～100目颗粒占比10～30％，100目以下的细粉占比5～20％。
进一步，上述技术方案，所述填充剂由玉米淀粉、预胶化淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、磷酸氢钙中的任一种或几种。
进一步，上述技术方案，所述崩解剂由玉米淀粉、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的任一种或几种。
进一步，上述技术方案，所述粘合剂为聚维酮K30、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素中的任一种或几种。
进一步，上述技术方案，所述润滑剂优选为硬脂酸镁。
进一步，上述技术方案，所述包衣层质量为片芯质量的2～3％。
进一步，上述技术方案，所述包衣层原料优选为欧巴代胃溶性薄膜包衣预混剂。
本发明的另一目的在于提供上述所述的含甲硝唑的口服片剂的制备方法，所述方法包括如下步骤：
将所述甲硝唑、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂经过制粒、干燥、整粒、混合、压片，然后用包衣液包衣至增重2～3％，得所述的含甲硝唑的口服片剂。
与现有技术相比，本发明涉及的一种含甲硝唑的口服固体片剂及其制备方法具有如下有益效果：
(1)本发明的含甲硝唑的口服片剂，疗效确定、质量稳定，与Famar Health CareServices Madrid,S.A.U公司生产的甲硝唑片质量与疗效一致，能很好的做到仿制药对原研药的替代作用。
(2)本发明的含甲硝唑的口服片剂生产工艺简单，工艺耐受性好。
(3)本发明的含甲硝唑的口服片剂其溶出批内均一性较好，溶出在四种溶出介质中5min溶出批内均一性RSD小于20％，10min以后均小于10％。
附图说明
图1为本发明背景技术中甲硝唑的饱和溶解度随pH的变化曲线图；
图2为本发明实施例1～4制得的含甲硝唑的口服固体片剂及参比制剂在pH1.0的盐酸溶液中的溶出曲线对比图；
图3为本发明实施例1～4制得的含甲硝唑的口服固体片剂及参比制剂在pH4.0的盐酸溶液中的溶出曲线对比图；
图4为本发明实施例1～4制得的含甲硝唑的口服固体片剂及参比制剂在pH6.8的盐酸溶液中的溶出曲线对比图；
图5为本发明实施例1～4制得的含甲硝唑的口服固体片剂及参比制剂在水中的溶出曲线对比图。
具体实施方式
下面对本发明的实施案例作详细说明。本实施案例在本发明技术方案的前提下进行实施，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围不限于下述的实施案例。
为了更好地理解本发明而不是限制本发明的范围，在本申请中所用的表示用量、百分比的所有数字、以及其他数值，在所有情况下都应理解为以词语“大约”所修饰。因此，除非特别说明，否则在说明书和所附权利要求书中所列出的数字参数都是近似值，其可能会根据试图获得的理想性质的不同而加以改变。各个数字参数至少应被看作是根据所报告的有效数字和通过常规的四舍五入方法而获得的。
本发明各实施例提供的一种含甲硝唑的口服固体片剂，包括药物片芯和包衣层，所述药物片芯由甲硝唑、填充剂和崩解剂、粘合剂、润滑剂经过制粒、混合、压片而成，按质量百分比计，所述药物片芯中各组分含量如下：
其中，片芯中甲硝唑原料的粒径最优选D50≤40μm，D90≤90μm；片芯干颗粒整粒后的颗粒粒径20～60目之间的颗粒占比50～70％，60～100目之间的颗粒占比在10～30％，100目以下的细粉占比5～20％。
下面，通过4个实施例对本发明做进一步说明。
实施例1
本实施例的一种含甲硝唑的口服固体片剂，包括药物片芯和包衣层，其中：所述药物片芯由如下各组分原料组成：
其中：所述填充剂由94g玉米淀粉和24g磷酸氢钙组成；所述甲硝唑粒径为D50≤40μm，D90≤90μm；所述药物片芯各组分原料总混后的颗粒粒径分布如下：20～60目颗粒占比50～70％，60～100目颗粒占比10～30％，100目以下的细粉占比5～20％(具体粒径分布参见表1和表2)。
所述包衣层组成：
欧巴代胃溶性薄膜包衣预混剂：10g。
上述所述的含甲硝唑的口服片剂的制备方法如下：将所述甲硝唑粉碎至粒径为D50≤40μm，D90≤90μm；然后与玉米淀粉、磷酸氢钙、聚维酮K30混合后加入纯化水制粒、干燥、整粒成颗粒粒径20～60目之间的颗粒占比50～70％，60～100目之间的颗粒占比在10～30％，100目以下的细粉占比5～20％；再加入硬脂酸镁混合均匀后，压片，最后用欧巴代胃溶性薄膜包衣预混剂的水溶液包衣，增重2.5％，得所述的含甲硝唑的口服片剂。
实施例2
本实施例的一种含甲硝唑的口服片剂，包括药物片芯和包衣层，其中：所述药物片芯由如下各组分原料组成：
其中：所述甲硝唑粒径为D50≤40μm，D90≤90μm；所述药物片芯各组分原料总混后的颗粒粒径分布如下：20～60目颗粒占比50～70％，60～100目颗粒占比10～30％，100目以下的细粉占比5～20％(具体粒径分布参见表1和表2)。
所述包衣层组成：
欧巴代胃溶性薄膜包衣预混剂：10g。
上述所述的含甲硝唑的口服片剂的制备方法如下：将甲硝唑粉碎至粒径为D50≤40μm，D90≤90μm；然后与乳糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、聚维酮K30混合后加入纯化水制粒、干燥、整粒成颗粒粒径20～60目颗粒占比50～70％，60～100目颗粒占比10～30％，100目以下的细粉占比5～20％，再加入硬脂酸镁混合均匀后，压片，最后用欧巴代胃溶性薄膜包衣预混剂的水溶液包衣，增重2.5％，得所述的含甲硝唑的口服片剂。
实施例3
本实施例的一种含甲硝唑的口服片剂，包括药物片芯和包衣层，其中：所述药物片芯由如下各组分原料组成：
其中：所述甲硝唑粒径为D50≤40μm，D90≤90μm；所述药物片芯各组分原料总混后的颗粒粒径分布如下：20～60目颗粒占比50～70％，60～100目颗粒占比10～30％，100目以下的细粉占比5～20％(具体粒径分布参见表1和表2)。
所述包衣层组成：
欧巴代胃溶性薄膜包衣预混剂：10g。
上述所述的含甲硝唑的口服片剂的制备方法如下：将甲硝唑粉碎至粒径为D50≤40μm，D90≤90μm；然后与预胶化淀粉、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、高取代-羟丙纤维素混合后加入纯化水制粒、干燥、整粒成颗粒粒径20～60目颗粒占比50～70％，60～100目颗粒占比10～30％，100目以下的细粉占比5～20％；再加入硬脂酸镁混合均匀后，压片，最后用欧巴代胃溶性薄膜包衣预混剂的水溶液包衣，增重2.5％，得所述的含甲硝唑的口服片剂。
实施例4
本实施例的一种含甲硝唑的口服片剂，包括药物片芯和包衣层，其中：所述药物片芯由如下各组分原料组成：
其中：所述甲硝唑粒径为D50≤40μm，D90≤90μm；所述药物片芯各组分原料总混后的颗粒粒径分布如下：20～60目颗粒占比50～70％，60～100目颗粒占比10～30％，100目以下的细粉占比5～20％(具体粒径分布参见表1和表2)。
所述包衣层组成：
欧巴代胃溶性薄膜包衣预混剂：10g。
上述所述的含甲硝唑的口服片剂的制备方法如下：将所述甲硝唑粉碎至粒径为D50≤40μm，D90≤90μm；然后与乳糖、微晶纤维素、羧甲淀粉钠、聚维酮K30混合后加入纯化水制粒、干燥、整粒成颗粒粒径20～60目颗粒占比50～70％，60～100目颗粒占比10～30％，100目以下的细粉占比5～20％；再加入硬脂酸镁混合均匀后，压片，最后用欧巴代胃溶性薄膜包衣预混剂的水溶液包衣，增重2.5％，得所述的含甲硝唑的口服片剂。
表1实施例1～4中甲硝唑原料的具体粒径分布情况
表2实施例1～4干颗粒的粒径分布情况
取实施例1～4制得的含甲硝唑的口服片剂样品和Famar Health Care ServicesMadrid,S.A.U公司生产的甲硝唑片参比制剂，测定其在pH1.0盐酸溶液、pH4.0缓冲液、pH6.8缓冲液、水体外溶出曲线。具体方法如下：
溶出度参照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。
仪器：紫外分光光度计和溶出度测定仪
溶出介质：pH1.0盐酸溶液(取盐酸9ml用水稀释至1000ml)、pH4.0缓冲液、pH6.8缓冲液、水。
溶出介质体积：500ml
转速：75转/min
取样时间：10min、20min、30min、45min
供试品溶液：取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液3ml，置50ml量瓶中，加溶出介质稀释至刻度，摇匀。
对照品溶液：取甲硝唑对照品约22.2mg，精密称定，置100ml量瓶中，用溶出介质溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml，置50ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀。
取上述两种溶液，参照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在pH1.0盐酸溶液介质在277nm的波长处、pH4.0缓冲液、pH6.8缓冲液、水三介质在320nm波长处分别测定吸光度，按二者吸光度的比值计算每片的溶出溶出曲线。
实施例1～4和参比制剂在四种溶出介质中的溶出曲线结果如下表3～6所示。表3pH1.0盐酸溶液中溶出曲线检测结果
表4pH4.0盐酸溶液中溶出曲线
表5pH6.8盐酸溶液中溶出曲线检测结果
表6水中溶出曲线结果
由表3～6以及图2～5测试结果可知，实施例1～4和参比制剂在pH1.0盐酸溶液、pH4.0缓冲液、pH6.8缓冲液、水中溶出相似，且批内溶出均一性较好。
本发明不局限于上述实施方式，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围之内。应该理解，本发明的范围不局限于所限定的过程、性质或组分，因为这些实施方案以及其他的描述仅仅是为了示意性说明本发明的特定方面。实际上，本领域或相关领域的技术人员明显能够对本发明实施方式作出的各种改变都涵盖在所附权利要求的范围内。

Claims (10)

1.一种含甲硝唑的口服固体片剂，其特征在于：包括药物片芯和包衣层，其中：所述药物片芯由如下质量百分比含量的各组分原料组成：
2.根据权利要求1所述的含甲硝唑的口服固体片剂，其特征在于：所述甲硝唑原料的粒径为D50≤60μm，D90≤120μm。
3.根据权利要求2所述的含甲硝唑的口服固体片剂，其特征在于：所述甲硝唑原料的粒径优选为D50≤40μm，D90≤90μm。
4.根据权利要求1所述的含甲硝唑的口服固体片剂，其特征在于：所述药物片芯各组分原料总混后的颗粒粒径分布如下：20～60目颗粒占比50～70％，60～100目颗粒占比10～30％，100目以下的细粉占比5～20％。
5.根据权利要求1所述的含甲硝唑的口服固体片剂，其特征在于：所述填充剂由玉米淀粉、预胶化淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、磷酸氢钙中的任一种或几种。
6.根据权利要求1所述的含甲硝唑的口服固体片剂，其特征在于：所述崩解剂由玉米淀粉、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的任一种或几种。
7.根据权利要求1所述的含甲硝唑的口服固体片剂，其特征在于：所述粘合剂为聚维酮K30、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素中的任一种或几种。
8.根据权利要求1所述的含甲硝唑的口服固体片剂，其特征在于：所述润滑剂优选为硬脂酸镁。
9.根据权利要求1所述的含甲硝唑的口服固体片剂，其特征在于：所述包衣层质量为片芯质量的2～3％。
10.权利要求1～9任一项所述的含甲硝唑的口服固体片剂的制备方法，其特征在于：所述方法包括如下步骤：
将所述甲硝唑、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂经过制粒、干燥、整粒、混合、压片，然后用包衣液包衣至增重2～3％，得所述的含甲硝唑的口服片剂。
CN201910130136.7A 2019-02-21 2019-02-21 一种含甲硝唑的口服固体片剂及其制备方法 Pending CN109620813A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201910130136.7A CN109620813A (zh) 2019-02-21 2019-02-21 一种含甲硝唑的口服固体片剂及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201910130136.7A CN109620813A (zh) 2019-02-21 2019-02-21 一种含甲硝唑的口服固体片剂及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN109620813A true CN109620813A (zh) 2019-04-16

Family

ID=66065693

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201910130136.7A Pending CN109620813A (zh) 2019-02-21 2019-02-21 一种含甲硝唑的口服固体片剂及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN109620813A (zh)

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN110917161A (zh) * 2019-12-31 2020-03-27 北京鑫开元医药科技有限公司 一种甲硝唑片及其制备方法
CN111728972A (zh) * 2020-07-30 2020-10-02 迪沙药业集团有限公司 一种甲硝唑维b6组合物

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101987081A (zh) * 2010-07-16 2011-03-23 钟术光 一种控释制剂
CN106137988A (zh) * 2016-01-14 2016-11-23 上海信谊万象药业股份有限公司 一种甲硝唑固体制剂及其制备方法

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101987081A (zh) * 2010-07-16 2011-03-23 钟术光 一种控释制剂
CN106137988A (zh) * 2016-01-14 2016-11-23 上海信谊万象药业股份有限公司 一种甲硝唑固体制剂及其制备方法

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN110917161A (zh) * 2019-12-31 2020-03-27 北京鑫开元医药科技有限公司 一种甲硝唑片及其制备方法
CN111728972A (zh) * 2020-07-30 2020-10-02 迪沙药业集团有限公司 一种甲硝唑维b6组合物
CN111728972B (zh) * 2020-07-30 2023-05-16 迪沙药业集团有限公司 一种甲硝唑维b6组合物

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN104490841B (zh) 一种阿哌沙班片及其制备方法
CN109620813A (zh) 一种含甲硝唑的口服固体片剂及其制备方法
CN110507616A (zh) 一种盐酸金霉素可溶性粉及其制备方法
CN109010300A (zh) 一种氨磺必利片及其制备方法
CN107753458A (zh) 尼莫地平片剂药物组合物和制法
CN107115312A (zh) 一种诺氟沙星片及其制备方法
EP4011375A1 (en) Pharmaceutical composition containing nitroxoline, nitroxoline oral solid tablet, preparation method therefor and use thereof
TW200848079A (en) Pharmaceutical composition
CN105343028A (zh) 一种诺氟沙星的药物组合物及其制备方法
Jain et al. Ethyl cellulose coated chitosan microspheres of metronidazole as potential anti-amoebic agent
CN111557920A (zh) 一种含有硫辛酸的片剂及其制备方法
CN110279668A (zh) 一种醋酸钙药物组合物及其制备方法和应用
CN110179796A (zh) 一种苯并呋喃类衍生物的组合物及制备方法
CN106580898B (zh) 一种灯盏花素分散片及制备方法
CN111557897B (zh) 一种含有硝呋太尔的药物组合物及其制备方法
CN112386578B (zh) 一种孟鲁司特钠咀嚼片及其制备方法
CN104098491A (zh) 一种乙酰半胱氨酸化合物及含有该化合物的吸入用乙酰半胱氨酸溶液
CN107115307A (zh) 一种氯雷他定片剂及其制备方法
CN107648229B (zh) 一种非布司他组合物
CN109498585B (zh) 一种枸地氯雷他定片剂及其制备方法
CN115531414A (zh) 一种新型蔗糖铁复合物及其制备方法
CN107823160B (zh) 一种用于抗痛风的固体分散制剂及其制备方法
CN102440974A (zh) 奥氮平口腔崩解药物组合物
CN107157926A (zh) 一种多西他赛注射剂的制备方法
CN112007002B (zh) 一种质量稳定的甲硝唑片剂组合物及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20190416

RJ01 Rejection of invention patent application after publication