CN109602718A - 一种肠溶植物软胶囊及其制备方法 - Google Patents
一种肠溶植物软胶囊及其制备方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN109602718A CN109602718A CN201811580000.8A CN201811580000A CN109602718A CN 109602718 A CN109602718 A CN 109602718A CN 201811580000 A CN201811580000 A CN 201811580000A CN 109602718 A CN109602718 A CN 109602718A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- parts
- softgel shell
- interior
- chamber
- soft capsule
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4808—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate characterised by the form of the capsule or the structure of the filling; Capsules containing small tablets; Capsules with outer layer for immediate drug release
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/4816—Wall or shell material
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
本发明涉及一种肠溶植物软胶囊及其制备方法，包括囊壳，所述囊壳包括内囊壳和外囊壳，所述内囊壳与外囊壳间隙设置，所述间隙中设置有用于维持所述间隙的多个支撑体；所述外囊壳包括以下重量份的原料：50~70份田箐胶、10~15份羟丙基纤维素、15~20份魔芋胶、1~5份酸调解剂；所述内囊壳包括以下重量份的原料：50~70份田箐胶、10~15份羟丙基纤维素、5~8份普鲁兰多糖、3~6份改性淀粉，15~20份魔芋胶。本发明可以很好的控制外囊壳在胃液中的分解，避免内囊壳中的填充物因内囊壳的分解而溶出，同时降低了因囊壳破损所导致的内容物的溶出，胶囊具有更大的柔软性。
Description
技术领域
本发明涉及肠溶胶囊技术领域，尤其涉及一种肠溶植物软胶囊及其制备方法。
背景技术
植物软胶囊是以来源于天然植物的植物纤维素或水溶性多糖为原料，将药物包裹密封而制成的一种软胶囊，其胶料多以天然、半合成及合成物质来代替明胶，能有效避免疯牛病的传播及毒胶囊事件的发生，且能满足素食主义者等要求。
肠溶胶囊是一种可以在小肠内崩解并释放药物的胶囊，一般用作对胃有损伤的药物包材。现有的肠溶胶囊，多以明胶和肠溶包衣材料制成，可以使胶囊在胃的酸性环境中不崩解，并可以随着胃排空进入小肠，在小肠的碱性环境中崩解、释放药物。
肠溶植物软胶囊能够在实现肠溶胶囊的功能的基础上，避免由于使用明胶所带来的弊端，因此，近年来广受关注，但是对于肠溶植物软胶囊的崩解控制还有待进一步提升。
发明内容
针对上述问题，本发明的目的在于，提供一种肠溶植物软胶囊及其制备方法。
为了解决上述技术问题，本发明的第一方面提供了一种肠溶植物软胶囊，包括囊壳，所述囊壳包括内囊壳和外囊壳，所述内囊壳与外囊壳间隙设置，所述间隙中设置有用于维持所述间隙的多个支撑体；
所述外囊壳包括以下重量份的原料：50~70份田箐胶、10~15份羟丙基纤维素、15~20份魔芋胶、1~5份酸调解剂；
所述内囊壳包括以下重量份的原料：50~70份田箐胶、10~15份羟丙基纤维素、5~8份普鲁兰多糖、3~6份改性淀粉，15~20份魔芋胶。
进一步地，所述多个支撑体的原料成份与所述内囊壳的原料成份相一致。
进一步地，所述外囊壳的厚度为2~3mm。
本发明的第二方面提供了一种肠溶植物软胶囊的制备方法，所述方法包括以下步骤：
步骤S1，将50~70份田箐胶、10~15份羟丙基纤维素、15~20份魔芋胶溶于100份常温去离子水中，搅拌得到外囊壳分散液；采用微波加热所述胶囊壳分散液至80~100℃后，搅拌并保温30~90min，然后降温至50~60℃，加入1~5份酸调解剂，搅拌并保温30~50min，降温至22~25℃，搅拌并保温60~120min，得到外囊壳胶体溶液；
步骤S2，将50~70份田箐胶、10~15份羟丙基纤维素、5~8份普鲁兰多糖、3~6份改性淀粉，15~20份魔芋胶溶于100份常温去离子水中，搅拌得到内囊壳分散液；采用微波加热所述胶囊壳分散液至80~100℃后，搅拌并保温30~90min，然后降温至22~25℃，搅拌并保温60~120min，得到内囊壳胶体溶液；
步骤S3，将外囊壳胶体溶液和内囊壳胶体溶液分别灌入胶囊模具的对应腔室中，所述胶囊模具包括第一腔室和第二腔室，其中第一腔室与第二腔室通过支撑腔连通，经所述胶囊模具成型得到所述肠溶植物软胶囊。
进一步地，所述微波的频率为150~300MHz。
进一步地，所述第一腔室与所述外囊壳胶体溶液相对应，所述第一腔室的厚度为2~3mm。
本发明的一种肠溶植物软胶囊及其制备方法，具有如下有益效果：
本发明的肠溶植物软胶囊的囊壳包括内囊壳和外囊壳，外囊壳包含酸调解剂，因此具有一定的抗酸性，可以很好的控制外囊壳在胃液中的分解，避免内囊壳中的填充物因内囊壳的分解而溶出。
此外，内囊壳与外囊壳间隙设置，所述间隙中设置有用于维持所述间隙的多个支撑体，降低了因囊壳破损所导致的内容物的溶出，同时胶囊具有更大的柔软性。
另外，本发明的胶囊壳中包含田箐胶，该田箐胶的加入可以缩短胶囊壳在肠液中的崩解时间，加速内容物的释放。
本发明的肠溶缓释植物胶囊的崩解时限为在胃液中大于2小时，在肠液中10~15分钟内崩解，符合药典的规定。
具体实施方式
下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
本实施例提供一种肠溶植物软胶囊，包括囊壳，所述囊壳包括内囊壳和外囊壳，所述内囊壳与外囊壳间隙设置，所述间隙中设置有用于维持所述间隙的多个支撑体。
所述外囊壳包括以下重量份的原料：50份田箐胶、10份羟丙基纤维素、15份魔芋胶、3份酸调解剂。
所述内囊壳包括以下重量份的原料：50份田箐胶、10份羟丙基纤维素、5份普鲁兰多糖、3份改性淀粉，15份魔芋胶。
所述多个支撑体的原料成份与所述内囊壳的原料成份相一致，为包括以下重量份的原料：50份田箐胶、10份羟丙基纤维素、5份普鲁兰多糖、3份改性淀粉，15份魔芋胶。
所述外囊壳的厚度为2mm。
上述肠溶植物软胶囊的制备方法包括以下步骤：
步骤S1，将50份田箐胶、10份羟丙基纤维素、15份魔芋胶溶于100份常温去离子水中，搅拌得到外囊壳分散液；采用频率为150MHz的微波加热所述胶囊壳分散液至80℃后，搅拌并保温30min，然后降温至50℃，加入3份酸调解剂，搅拌并保温30min，降温至22~25℃，搅拌并保温60min，得到外囊壳胶体溶液。
步骤S2，将50份田箐胶、10份羟丙基纤维素、5份普鲁兰多糖、3份改性淀粉，15份魔芋胶溶于100份常温去离子水中，搅拌得到内囊壳分散液；采用频率为150MHz的微波加热所述胶囊壳分散液至80℃后，搅拌并保温30min，然后降温至22~25℃，搅拌并保温60min，得到内囊壳胶体溶液。
步骤S3，取胶囊模具，该胶囊模具包括第一腔室和第二腔室，其中第一腔室与第二腔室通过支撑腔连通，第一腔室的厚度为2mm。先将外囊壳胶体溶液灌入第一腔室中，然后将内囊壳胶体溶液灌入第二腔室中，经所述胶囊模具成型得到所述肠溶植物软胶囊。
实施例2
本实施例提供一种肠溶植物软胶囊，包括囊壳，所述囊壳包括内囊壳和外囊壳，所述内囊壳与外囊壳间隙设置，所述间隙中设置有用于维持所述间隙的多个支撑体。
所述外囊壳包括以下重量份的原料：60份田箐胶、12份羟丙基纤维素、18份魔芋胶、1份酸调解剂。
所述内囊壳包括以下重量份的原料：60份田箐胶、12份羟丙基纤维素、7份普鲁兰多糖、5份改性淀粉，18份魔芋胶。
所述多个支撑体的原料成份与所述内囊壳的原料成份相一致，为包括以下重量份的原料：60份田箐胶、12份羟丙基纤维素、7份普鲁兰多糖、5份改性淀粉，18份魔芋胶。
所述外囊壳的厚度为3mm。
上述肠溶植物软胶囊的制备方法包括以下步骤：
步骤S1，将60份田箐胶、12份羟丙基纤维素、18份魔芋胶溶于100份常温去离子水中，搅拌得到外囊壳分散液；采用频率为250MHz的微波加热所述胶囊壳分散液至90℃后，搅拌并保温60min，然后降温至50℃，加入1份酸调解剂，搅拌并保温45min，降温至22~25℃，搅拌并保温90min，得到外囊壳胶体溶液。
步骤S2，将60份田箐胶、12份羟丙基纤维素、7份普鲁兰多糖、5份改性淀粉，18份魔芋胶溶于100份常温去离子水中，搅拌得到内囊壳分散液；采用频率为250MHz的微波加热所述胶囊壳分散液至90℃后，搅拌并保温60min，然后降温至22~25℃，搅拌并保温90min，得到内囊壳胶体溶液。
步骤S3，取胶囊模具，该胶囊模具包括第一腔室和第二腔室，其中第一腔室与第二腔室通过支撑腔连通，第一腔室的厚度为3mm。先将外囊壳胶体溶液灌入第一腔室中，然后将内囊壳胶体溶液灌入第二腔室中，经所述胶囊模具成型得到所述肠溶植物软胶囊。
实施例3
本实施例提供一种肠溶植物软胶囊，包括囊壳，所述囊壳包括内囊壳和外囊壳，所述内囊壳与外囊壳间隙设置，所述间隙中设置有用于维持所述间隙的多个支撑体。
所述外囊壳包括以下重量份的原料：70份田箐胶、15份羟丙基纤维素、20份魔芋胶、5份酸调解剂。
所述内囊壳包括以下重量份的原料：70份田箐胶、15份羟丙基纤维素、8份普鲁兰多糖、6份改性淀粉，20份魔芋胶。
所述多个支撑体的原料成份与所述内囊壳的原料成份相一致，为包括以下重量份的原料：70份田箐胶、15份羟丙基纤维素、8份普鲁兰多糖、6份改性淀粉，20份魔芋胶。
所述外囊壳的厚度为3mm。
上述肠溶植物软胶囊的制备方法包括以下步骤：
步骤S1，将70份田箐胶、15份羟丙基纤维素、20份魔芋胶溶于100份常温去离子水中，搅拌得到外囊壳分散液；采用频率为300MHz的微波加热所述胶囊壳分散液至100℃后，搅拌并保温90min，然后降温至60℃，加入5份酸调解剂，搅拌并保温50min，降温至22~25℃，搅拌并保温120min，得到外囊壳胶体溶液。
步骤S2，将70份田箐胶、15份羟丙基纤维素、8份普鲁兰多糖、6份改性淀粉，20份魔芋胶溶于100份常温去离子水中，搅拌得到内囊壳分散液；采用频率为300MHz的微波加热所述胶囊壳分散液至100℃后，搅拌并保温90min，然后降温至22~25℃，搅拌并保温120min，得到内囊壳胶体溶液。
步骤S3，取胶囊模具，该胶囊模具包括第一腔室和第二腔室，其中第一腔室与第二腔室通过支撑腔连通，第一腔室的厚度为3mm。先将外囊壳胶体溶液灌入第一腔室中，然后将内囊壳胶体溶液灌入第二腔室中，经所述胶囊模具成型得到所述肠溶植物软胶囊。
综上，本发明的一种肠溶植物软胶囊及其制备方法，具有如下有益效果：
本发明的肠溶植物软胶囊的囊壳包括内囊壳和外囊壳，外囊壳包含酸调解剂，因此具有一定的抗酸性，可以很好的控制外囊壳在胃液中的分解，避免内囊壳中的填充物因内囊壳的分解而溶出。
此外，内囊壳与外囊壳间隙设置，所述间隙中设置有用于维持所述间隙的多个支撑体，降低了因囊壳破损所导致的内容物的溶出，同时胶囊具有更大的柔软性。
另外，本发明的胶囊壳中包含田箐胶，该田箐胶的加入可以缩短胶囊壳在肠液中的崩解时间，加速内容物的释放。
本发明的肠溶缓释植物胶囊的崩解时限为在胃液中大于2小时，在肠液中10~15分钟内崩解，符合药典的规定。
上述说明已经充分揭露了本发明的具体实施方式。需要指出的是，熟悉该领域的技术人员对本发明的具体实施方式所做的任何改动均不脱离本发明的权利要求书的范围。相应地，本发明的权利要求的范围也并不仅仅局限于前述具体实施方式。
Claims (6)
1.一种肠溶植物软胶囊，其特征在于，包括囊壳，所述囊壳包括内囊壳和外囊壳，所述内囊壳与外囊壳间隙设置，所述间隙中设置有用于维持所述间隙的多个支撑体；
所述外囊壳包括以下重量份的原料：50~70份田箐胶、10~15份羟丙基纤维素、15~20份魔芋胶、1~5份酸调解剂；
所述内囊壳包括以下重量份的原料：50~70份田箐胶、10~15份羟丙基纤维素、5~8份普鲁兰多糖、3~6份改性淀粉，15~20份魔芋胶。
2.根据权利要求1所述的肠溶植物软胶囊，其特征在于，所述多个支撑体的原料成份与所述内囊壳的原料成份相一致。
3.根据权利要求1所述的肠溶植物软胶囊，其特征在于，所述外囊壳的厚度为2~3mm。
4.一种肠溶植物软胶囊的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
步骤S1，将50~70份田箐胶、10~15份羟丙基纤维素、15~20份魔芋胶溶于100份常温去离子水中，搅拌得到外囊壳分散液；采用微波加热所述胶囊壳分散液至80~100℃后，搅拌并保温30~90min，然后降温至50~60℃，加入1~5份酸调解剂，搅拌并保温30~50min，降温至22~25℃，搅拌并保温60~120min，得到外囊壳胶体溶液；
步骤S2，将50~70份田箐胶、10~15份羟丙基纤维素、5~8份普鲁兰多糖、3~6份改性淀粉，15~20份魔芋胶溶于100份常温去离子水中，搅拌得到内囊壳分散液；采用微波加热所述胶囊壳分散液至80~100℃后，搅拌并保温30~90min，然后降温至22~25℃，搅拌并保温60~120min，得到内囊壳胶体溶液；
步骤S3，将外囊壳胶体溶液和内囊壳胶体溶液分别灌入胶囊模具的对应腔室中，所述胶囊模具包括第一腔室和第二腔室，其中第一腔室与第二腔室通过支撑腔连通，经所述胶囊模具成型得到所述肠溶植物软胶囊。
5.根据权利要求4所述的肠溶植物软胶囊的制备方法，其特征在于，所述微波的频率为150~300MHz。
6.根据权利要求4所述的肠溶植物软胶囊的制备方法，其特征在于，所述第一腔室与所述外囊壳胶体溶液相对应，所述第一腔室的厚度为2~3mm。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201811580000.8A CN109602718A (zh) | 2018-12-24 | 2018-12-24 | 一种肠溶植物软胶囊及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201811580000.8A CN109602718A (zh) | 2018-12-24 | 2018-12-24 | 一种肠溶植物软胶囊及其制备方法 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN109602718A true CN109602718A (zh) | 2019-04-12 |
Family
ID=66010369
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN201811580000.8A Pending CN109602718A (zh) | 2018-12-24 | 2018-12-24 | 一种肠溶植物软胶囊及其制备方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN109602718A (zh) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN112569204A (zh) * | 2020-12-30 | 2021-03-30 | 湖北人福药用辅料股份有限公司 | 一种普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊及其制备方法 |
| CN112603905A (zh) * | 2020-12-30 | 2021-04-06 | 湖北人福药用辅料股份有限公司 | 一种普鲁兰多糖植物胶囊制备工艺 |
| CN117159506A (zh) * | 2023-11-02 | 2023-12-05 | 江苏海王健康生物科技有限公司 | 一种肠溶植物胶囊、制备工艺和应用 |
Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101548961A (zh) * | 2008-04-03 | 2009-10-07 | 单宝华 | 一种治疗糖尿病及肥胖症的新型口服胶囊制剂 |
| CN101584679A (zh) * | 2008-05-21 | 2009-11-25 | 单宝华 | 一种治疗癌症及艾滋病的新型口服胶囊制剂 |
| CN101708171A (zh) * | 2009-12-17 | 2010-05-19 | 安徽黄山胶囊有限公司 | 一种肠溶植物空心胶囊 |
| CN102552209A (zh) * | 2012-01-06 | 2012-07-11 | 安徽黄山胶囊股份有限公司 | 一种双层空心胶囊和多层肠溶空心胶囊 |
| WO2013123965A1 (en) * | 2012-02-20 | 2013-08-29 | Synthon Bv | A fixed dose pharmaceutical formulation |
| CN204709419U (zh) * | 2015-06-23 | 2015-10-21 | 新疆生命核力高科股份有限公司 | 药品保健品包装胶囊 |
-
2018
- 2018-12-24 CN CN201811580000.8A patent/CN109602718A/zh active Pending
Patent Citations (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN101548961A (zh) * | 2008-04-03 | 2009-10-07 | 单宝华 | 一种治疗糖尿病及肥胖症的新型口服胶囊制剂 |
| CN101584679A (zh) * | 2008-05-21 | 2009-11-25 | 单宝华 | 一种治疗癌症及艾滋病的新型口服胶囊制剂 |
| CN101708171A (zh) * | 2009-12-17 | 2010-05-19 | 安徽黄山胶囊有限公司 | 一种肠溶植物空心胶囊 |
| CN102552209A (zh) * | 2012-01-06 | 2012-07-11 | 安徽黄山胶囊股份有限公司 | 一种双层空心胶囊和多层肠溶空心胶囊 |
| WO2013123965A1 (en) * | 2012-02-20 | 2013-08-29 | Synthon Bv | A fixed dose pharmaceutical formulation |
| CN204709419U (zh) * | 2015-06-23 | 2015-10-21 | 新疆生命核力高科股份有限公司 | 药品保健品包装胶囊 |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN112569204A (zh) * | 2020-12-30 | 2021-03-30 | 湖北人福药用辅料股份有限公司 | 一种普鲁兰多糖、淀粉植物肠溶胶囊及其制备方法 |
| CN112603905A (zh) * | 2020-12-30 | 2021-04-06 | 湖北人福药用辅料股份有限公司 | 一种普鲁兰多糖植物胶囊制备工艺 |
| CN117159506A (zh) * | 2023-11-02 | 2023-12-05 | 江苏海王健康生物科技有限公司 | 一种肠溶植物胶囊、制备工艺和应用 |
| CN117159506B (zh) * | 2023-11-02 | 2024-02-13 | 江苏海王健康生物科技有限公司 | 一种肠溶植物胶囊、制备工艺和应用 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN109602718A (zh) | 一种肠溶植物软胶囊及其制备方法 | |
| CN102665697B (zh) | 耐酸的胶囊 | |
| CN103893772B (zh) | 一种羟丙基淀粉空心胶囊及其制备工艺 | |
| CN104886554B (zh) | 爆珠软胶囊及其制备方法 | |
| WO2007122465A2 (en) | Process for manufacturing films | |
| CN106924211B (zh) | 一种肠溶空心胶囊及其制备方法 | |
| CN102525995A (zh) | 一种植物药用空心胶囊及其制备方法 | |
| CN103394093B (zh) | 由卡拉胶和氯化钾凝胶的羟丙甲纤维素肠溶空心胶囊 | |
| CN103432096B (zh) | 由卡拉胶和柠檬酸钾凝胶的羟丙甲纤维素肠溶空心胶囊 | |
| CN101708171B (zh) | 一种肠溶植物空心胶囊 | |
| CN103394092B (zh) | 由结冷胶和氯化钙凝胶的羟丙甲纤维素肠溶空心胶囊 | |
| CN101485643A (zh) | 一种植物空心胶囊 | |
| US20220105045A1 (en) | Pullulan empty hard capsule and preparation method therefor | |
| CN103055317B (zh) | 一种速溶性植物软胶囊及其制备方法 | |
| CN103417979B (zh) | 由结冷胶和氯化钾凝胶的羟丙甲纤维素肠溶空心胶囊 | |
| CN103690510B (zh) | 一种纳米级纤维素空心硬胶囊及其制备方法 | |
| WO2021143513A1 (zh) | 肠溶包衣材料及其制备方法和肠溶制品 | |
| CN112546016B (zh) | 一种肠溶空心纤维素胶囊及其制备方法 | |
| CN104667288B (zh) | 一种速溶型淀粉软胶囊 | |
| CN109288809B (zh) | 一种制备药用植物胶囊的复合原料 | |
| WO2016145696A1 (zh) | 纤维素胶与红藻卡帕胶复配的植物空心胶囊及制备方法 | |
| CN110507629A (zh) | 一种植物纤维素软胶囊胶皮及其制备方法 | |
| CN111617050A (zh) | 一种咀嚼植物软胶囊外皮及其制备方法 | |
| CN112773773A (zh) | 一种在肠道靶向释放空心胶囊 | |
| CN112336698A (zh) | 一种快速崩解的***软胶囊组合物及其制备方法 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20190412 |
|
| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |