CN109602524B - 介入式医疗器械的固定装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种介入式医疗器械的固定装置，包括固定组件和设有通孔的垫片，垫片用于贴合于脏器的外表面，固定组件以可拆卸的方式与垫片连接，固定组件的内部设置有拉线通道，介入式医疗器械的拉线经脏器的内部穿出并且依次穿过通孔和拉线通道，拉线通道打开时拉线的长度能够调节，并且拉线通道关闭时拉线的长度被固定。上述固定装置体积小、结构简单，同时，操作简单，能够快速完成对拉线的固定以及调整，另外，与拉线的接触面积较大，能够避免拉线受损或固定失效，保证患者的使用安全，再者整体结构小巧，与脏器的贴合性好，避免拉线穿出位置漏血及底座摩擦组织产生出血等状况的发生，从而降低并发症及排异反应出现的几率。

Description

介入式医疗器械的固定装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种介入式医疗器械的固定装置。

背景技术

随着科技的不断进步，经皮介入技术在疾病治疗领域得到广泛的应用，经皮介入技术是通过导管介入人体，将介入式医疗器械(例如血管支架、心脏瓣膜、心脏缺损封堵器、血管塞和血管滤器等)或药物放置到人体的病灶位置，从而实现对疾病的治疗。

一些介入式医疗器械为了保证最佳的工作状态，其工作位置及姿态需要被限定，因此，为了保证介入式医疗器械的工作位置及姿态需要在脏器的外部设置固定装置，以便为介入式医疗器械提供良好的牵引力。例如，在对心脏二尖瓣的病变位置进行治疗时，需要将瓣膜支架设置在心脏二尖瓣的病变位置，为了保证瓣膜支架不被高压的血液冲入心房侧，同时又能确保瓣膜支架不脱落至心室侧，需要将瓣膜支架的位置进行固定，现有技术中，在心尖外侧设置固定装置，并通过拉线将瓣膜支架与固定装置连接，从而实现瓣膜支架位置的固定，其中，固定装置通过将针型限位件穿入拉线，从而起到控制拉线位移的作用，进而实现对瓣膜支架位置的限定。

但是，现有技术中的固定装置体积大、结构复杂，易于对患者造成并发症及排斥反应；由于针型限位件的直径很小(为了能够有效穿过拉线)，且长期使用，易于造成对拉线限位的失效，从而对患者的生命安全构成威胁；另外，在固定过程中，需要利用针型限位杆刺穿拉线，由于拉线直径小，如果穿过位置不当，易于造成拉线断裂，对患者的生命安全构成威胁；再者，由于体积大，固定时势必与组织接触面积大，固定装置的底座为硬质物体，在心尖处，会产生翘起，从而导致拉线穿出位置漏血及底座摩擦组织产生出血等状况。

发明内容

本发明的目的是至少解决上述现有技术中存在的问题之一，该目的是通过以下技术方案实现的：

本发明提供一种介入式医疗器械的固定装置，包括固定组件和设有通孔的垫片，所述垫片贴合于脏器的外表面，所述固定组件以可拆卸的方式与所述垫片连接，所述固定组件的内部设置有拉线通道，所述介入式医疗器械的拉线经所述脏器的内部穿出并且依次穿过所述通孔和所述拉线通道，所述拉线通道打开时所述拉线的长度能够调节，并且所述拉线通道关闭时，所述拉线的长度被固定。

本发明所提供的介入式医疗器械的固定装置与现有技术相比，具有以下有益效果：

1.操作较简单，能够快速完成对拉线的固定以及调整。

2.与拉线的接触面积较大，能够避免拉线固定失效，保证患者的使用安全。

3.可以避免拉线受损，保证患者的使用安全。

4.结构小巧，与脏器的贴合性好，避免拉线穿出位置漏血及底座摩擦组织产生出血等状况的发生，从而降低并发症及排异反应出现的几率。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中，用相同的参考符号表示相同的部件。在附图中：

图1本发明所提供的介入式医疗器械的固定装置具体实施的结构示意图；

图2本发明第一实施例的固定装置的结构示意图(拉线未固定)；

图3为图2中所示固定装置的剖视图；

图4为本发明第一实施例的固定装置的结构示意图(拉线固定)；

图5为图4中所示固定装置的剖视图；

图6为图2中所述固定装置的立体分解图；

图7为图6中所示固定装置的剖视图；

图8本发明第二实施例的固定装置的结构示意图(拉线未固定)；

图9为图8中所述固定装置的剖视图；

图10为本发明第二实施例中所提供的固定装置的剖视图(拉线固定)；

图11为图8中所述固定装置的立体分解图；

图12为图11中所示固定装置的剖视图；

图13为本发明第三实施例的固定装置的结构示意图(拉线未固定)；

图14为图13中所述固定装置的剖视图(剖面线未示出)；

图15为本发明第三实施例的固定装置的结构示意图(拉线固定)；

图16为图15中所示固定装置的剖视图(剖面线未示出)；

图17图13中所示固定装置的立体分解图(不含底板)；

图18图13中所示固定装置的立体分解图(含底板)；

图19为本发明第四实施例的固定装置的结构示意图(拉线未固定)；

图20为图19中所示固定组件的结构示意图；

图21为本发明第四实施例的固定装置的结构示意图(拉线固定)；

图22为图21中所示固定组件的结构示意图；

图23为图19中所示固定装置的立体分解图；

图24为图23中所示的固定组件的立体分解图；

图25为操作器械的结构示意图。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。

为了更加清楚地描述输送***的结构，文中限定的术语“远端”、“近端”，这些术语为介入医疗器械领域惯用术语。具体而言，“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。

本发明将通过实施例来描述本发明的构思，但本发明并不局限于这些实施例及其构思。

第一实施例：

请参考图1至图7和图25，本发明第一实施例提供的介入式医疗器械的固定装置，包括固定组件12和设有通孔111的垫片11，垫片11贴合于脏器3的外表面，固定组件12以可拆卸的方式与垫片11连接，固定组件12的内部设置有拉线通道，介入式医疗器械5的拉线2经脏器3的内部穿出并且依次穿过通孔111和拉线通道，拉线通道打开时拉线2的长度能够调节，并且拉线通道关闭时拉线2的长度被固定。具体地，垫片11为片状结构，具有两个幅面，通孔111贯穿两个幅面设置，其中一个幅面与脏器3的外表面相贴合，通孔111与拉线2从脏器3内的穿出位置对心设置，固定组件12位于另一个幅面上，拉线2的一端通过连接器4与介入式医疗器械5连接，另一端依次穿过脏器3、通孔111和固定组件12，当拉线2穿过固定组件12时，在固定组件12内部设置有内部结构面，通过内部结构面形成拉线通道，内部的结构面具有可移动端面，通过可移动端面的移动实现拉线通道的打开或关闭，当拉线通道处于打开状态时，拉线2可在拉线通道内移动，从而实现对介入式医疗器械5位置的调整，当介入式医疗器械5到达指定位置后，可移动端面将拉线通道关闭，此时拉线2被挤压在可移动端面与拉线通道之间，可移动端面及拉线通道对拉线2提供了强大的摩擦力，从而实现对拉线2的位置限定、即拉线2的长度限定。通过在拉线通道内设置可移动端面使得在拉线2固定时与拉线2的接触面积增大，从而有效提高了拉线2的固定强度，避免长时间使用拉线2松动、脱落的现象，进而保证了介入式医疗器械5的位置，保证患者的治疗效果及使用安全。

进一步理解的是，通孔111的开设方向与垫片11的轴向相同，通孔111开设在垫片11的中心位置，通孔111的直径大于拉线2的直径，当拉线2被固定时，垫片11与脏器3的外表面贴合，拉线2处于通孔111内，垫片11与脏器3的蠕动或搏动同步运动，通过该结构能够有效避免使用过程中垫片11与脏器3表面分离，避免出现翘边现象。

进一步地，垫片11与脏器3接触的表面为内凹面，内凹面的形状与脏器3的外表面的形状相适配，由于脏器3的外表面一般为弧形面，将垫片11与脏器3接触的端面设置为内凹面，当固定装置1对介入式医疗器械5进行固定时，该内凹面朝向脏器3的表面，固定完成后，内凹面能够有效与脏器3的外表面进行贴合，从而提高了两者的贴合性，有效避免了因为脏器3蠕动或搏动引起的垫片11的翘边现象，进而有效将拉线2穿出脏器3的位置进行密封，避免出现漏血及垫片11与脏器3的表面出现摩擦的现象，降低了并发症及脏器表面出血的情况。

需要理解的是，上述内凹面的形状可根据具体应用的脏器3的外表面形状进行适配制造，通过该种结构能够有效提高垫片11与脏器3的外表面的贴合面积，从而保证使用的效果。

进一步地，垫片11远离脏器3的表面(背离脏器3的端面)为凸弧面，在脏器3周围存在着其它脏器或者组织，由于这些脏器或者组织可能处于蠕动或者搏动的状态，相互之间存在着接触，通过设置凸弧面，能够有效避免垫片11对其它脏器或者组织造成的刮伤或者影响，从而保证患者使用的安全性。

需要指出的是，上述凸弧面的边缘进行钝化处理，即凸弧面和垫片11与脏器3接触的端面之间的过渡处进行倒圆角处理，从而能够有效降低垫片11刮伤其它脏器或组织的风险，进而保证患者使用的安全性。

进一步地，垫片11的材料为毡布、硅胶和柔性高分子材料中的任意一种，由于脏器3均为柔性组织，垫片11的材料通过使用毡布、硅胶和柔性高分子材料中的任意一种，能够提高垫片11与脏器3接触的强度，避免出现垫片11位置偏移或翘边导致的漏血或者脏器3的表面被磨伤的情况发生，同时，能够有效提高垫片11与脏器3的生物相容性，从而降低出现排异反应的几率，进而提高患者使用的安全性。

需要理解的是，上述柔性高分子材料是指天然的或人工合成的材质，同时，具有良好的柔性和生物相容性，另外，无毒、无害可用于人体介入性治疗，在此，本申请不再进行一一列举。

具体地，通孔111远离脏器3的一侧形成有容纳槽1111，容纳槽1111的侧壁上开设有卡槽11111，固定组件12安装于容纳槽1111内，并且，位于固定组件12的外表面的卡环卡接于卡槽11111内。通孔111为阶梯孔结构，靠近脏器3的外表面一侧的直径小于远离脏器3的外表面一侧的直径，其中，通孔111的大端为容纳槽1111，卡槽11111周向开设在大端的侧壁上，卡槽11111的直径大于容纳槽1111的直径。固定组件12的外表面设置有卡环，当固定组件12安装时，将固定组件12安装在容纳槽1111内，并且将固定组件12外表面的卡环设置在卡槽11111内，通过卡槽11111对卡环的限位，从而实现固定组件12的安装及固定。上述结构简单，能够有效降低制造的成本，同时，固定组件12与垫片11之间的连接强度高，能够有效保证使用过程中的稳定性。

需要理解的是，上述垫片11为柔性结构，当安装固定组件12时，通过外力使垫片11上的容纳槽1111发生弹性形变，从而使容纳槽1111的直径增大，再将固定组件12安装在容纳槽1111内，解除外力，垫片11恢复弹性形变，容纳槽1111的直径复位，从而实现固定组件12与垫片11之间的快速组装。

需要指出的是，上述卡槽11111的数量可以为多个，各所述卡槽11111沿容纳槽1111的高度方向间隔设置，当然卡槽11111的数量需要根据固定组件12的高度进行设定。固定组件12与垫片11之间的固定方式是通过垫片11的弹性形变实现的，由于固定组件12通过拉线2与介入式医疗器械5连接，长时间使用，垫片11发生弹性形变，从而造成固定组件12松动，影响固定的效果，本实施例优选方案为设置两个卡槽11111，通过设置两个卡槽11111，能够进一步提高固定组件12与垫片11之间的连接强度，有效避免长时间使用固定组件12出现的松动现象，从而有效提高固定组件12的固定强度，进而保证患者使用的安全性。

具体地，固定组件12包括第一固定座1202和沉头螺钉1201，第一固定座1202上开设有与通孔111连通的沉头孔12021，沉头螺钉1201上分别开设有彼此连通的第一过孔12012和连接孔12013，第一过孔12012与沉头螺钉1201同轴设置，连接孔12013的一端与第一过孔12012连通，连接孔12013的另一端与沉头螺钉1201外侧面的转角处连通，沉头孔12021、第一过孔12012和连接孔12013形成拉线通道；拉线2远离介入式医疗器械5的一端(即近端)经通孔111、沉头孔12021、第一过孔12012和连接孔12013穿出，沉头螺钉1201相对沉头孔12021旋紧时，拉线2被限位于沉头螺钉1201的沉头面和沉头孔12021的沉头面之间。

更具体的是，开设在第一固定座1202上的沉头孔12021具有两段，其中一段为圆柱段，另一端为锥台段，锥台段的小端与圆柱段同轴连接，圆柱段与通孔111连通，在圆柱段的侧壁上开设螺纹，沉头螺钉1201的外轮廓与沉头孔12021的内轮廓相适配，沉头螺钉1201的圆柱段的外表面开设有外螺纹，第一过孔12012位于沉头螺钉1201的中心位置，连接孔12013的一端与第一过孔12012连通，另一端与沉头螺钉1201的外表面连通，并且连接孔12013与沉头螺钉1201的外表面的连通位置位于沉头螺钉1201的外表面的转角处，该转角处为沉头螺钉1201的圆柱段与沉头螺钉1201锥台段的连接处。在使用过程中，拉线2依次穿入通孔111、沉头孔12021的下部、第一过孔12012、连接孔12013，再经沉头孔12021的上部穿出，也就是说，经过通孔111的拉线2在沉头孔12021内需要穿过沉头螺钉1201，在固定组件12内，沉头孔12021的下部(靠近通孔111的一侧)、第一过孔12012、连接孔12013和沉头孔12021的上部(远离通孔111的一侧)形成拉线通道，当需要调整拉线位置时，沉头螺钉1201与沉头孔12021螺纹配合，此时沉头螺钉1201的沉头面(斜面)与沉头孔12021的沉头面(斜面)存在间隙，连接孔12013位于沉头螺钉1201外表面的孔口与该间隙贯通，此时，拉线2未受到限位，可进行长度的调整，从而调整介入式医疗器械5的位置，当位置调整完毕后，沉头螺钉1201旋紧，此时，沉头螺钉1201的沉头面与沉头孔12021的沉头面相贴合，连接孔12013位于沉头螺钉1201外表面的孔口处于沉头孔12021的圆柱段(开设螺纹的部分)，由于沉头螺钉1201的旋紧挤压，使得拉线2一部分本体分别被卡接在连接孔12013的位于沉头螺钉1201外表面的孔口处与沉头孔12021的螺纹之间和沉头螺钉1201的沉头面与沉头孔12021的沉头面之间。当需要对拉线长度进行再次调整时，将沉头螺钉1201旋松，使得连接孔12013位于沉头螺钉1201外表面的孔口与沉头螺钉1201的沉头面与沉头孔12021的沉头面之间形成的间隙连通，此时拉线2的限位解除，可进行长度的调整，当调整完毕将沉头螺钉1201锁紧即可实现拉线2再次固定。

上述固定装置1的体积较小、结构较简单，同时，操作较简单，能够快速完成对拉线2的固定以及调整，再者，固定组件12在对拉线2限位时，与拉线2的接触面积较大，避免拉线2的受损及拉线2的固定失效，保证患者的使用安全，另外，固定装置1的结构小巧，与脏器的贴合性好，避免拉线2穿出位置漏血及底座摩擦组织产生出血等状况的发生，从而降低并发症及排异反应出现的几率。

需要指出的是，上述连接孔12013为相对第一过孔12012倾斜设置，连接孔12013位于沉头螺钉1201外表面的孔口高于连接孔12013与第一过孔12012连通的孔口，通过该结构，能够有效保证拉线2在长度调整过程中的顺畅性，避免出现卡滞等情况的发生，从而提高使用的便捷性。

具体地，沉头孔12021与通孔111同轴设置，由于第一过孔12012与沉头螺钉1201同轴设置，因此，当沉头螺钉1201与沉头孔12021配合时，通孔111、沉头孔12021和第一过孔12012均同轴设置，当拉线2被固定时，垫片11与脏器3的表面贴合，拉线2处于通孔111、沉头孔12021和第一过孔12012内，垫片11与脏器3的蠕动或搏动同步运动，该结构受力均匀，能够有效避免使用过程中垫片11与脏器表面分离，避免出现翘边现象。

具体地，沉头螺钉1201远离通孔111的端面上开设有第一凹槽12011，操作器械6能够与第一凹槽12011配合使得沉头螺钉1201相对所述沉头孔12021能够旋紧或旋松。当需要调整拉线2的长度或者固定拉线长度时，将操作器械6的工作端***第一凹槽12011内，通过转动使得沉头螺钉1201旋松或者旋紧，该种结构简单、制造成本低，同时，操作便捷，能够有效缩短手术时间，降低患者的痛楚。

需要理解的是，上述沉头螺钉1201开设第一凹槽12011的端面为沉头螺钉1201的顶面(远离通孔111的端面)，当沉头螺钉1201旋紧时，沉头螺钉1201的顶面低于沉头孔12021的孔口，也就是说，当沉头螺钉1201将拉线2进行限位时，沉头螺钉1201具有第一凹槽12011的端面内凹至垫片11凸弧面的表面以下，通过该结构能够有效避免沉头螺钉1201对其它脏器及组织的影响，提高患者使用的安全性。

需要指出的是，上述第一凹槽12011的槽口形状正多边形或者其它异形结构，操作器械6的工作端具有与第一凹槽12011的槽口形状相适配的形状，在对沉头螺钉1201进行操作时，将操作器械6的工作端***到第一凹槽12011内部，从而实现对沉头螺钉1201的有效操作，进而保证拉线长度调整及长度固定的有效实施。

同时，上述操作器械6本实施例优选方案为手柄，该手柄包括操作柄61、连接臂62和工作头63，其中，连接臂62为可塑性材质，连接臂62的一端与操作柄61连接，连接臂62的另一端与工作头63连接，在工作头63的前端(工作端)设置有与第一凹槽12011相适配的凸块632，当需要旋紧或旋松沉头螺钉1201时，驱动操作柄61，使得凸块632***第一凹槽12011内，从而实现对沉头螺钉1201的操作，另外在工作头63内开设有拉线孔631，该拉线孔631的一个孔口开设在凸块632朝向第一凹槽12011的端面，拉线孔631的另一个孔口开设在工作头63的外壁上，也就是说拉线孔631为折弯结构的孔，当对拉线2进行操作时，需要将拉线2穿过拉线孔631，即从位于凸块632端面的孔口穿入，从位于外壁上的孔口穿出，通过该种结构，能够实现在调整拉线2的过程中，避免介入式医疗器械5由于脏器3内部血液压力等原因带动拉线2从固定装置1上脱落的情况发生，避免医疗事故的发生，提高患者使用的安全性。

第二实施例：

请参考图1、图8至图12和图25，本发明第二实施例提供的介入式医疗器械的固定装置，包括设有通孔111的垫片11和固定组件12，垫片11贴合于脏器3的外表面，固定组件12以可拆卸的方式与垫片11连接，固定组件12的内部设置有拉线通道，用于牵引介入式医疗器械5的拉线2经脏器3的内部穿出并且依次穿过通孔111和拉线通道，拉线通道打开或关闭时，拉线2的长度可调或长度固定。

以下将描述第二实施例与第一实施例的不同之处，对于第二实施例与第一实施例相同或相似之处在此不再赘述。

具体地，固定组件12包括第二固定座1212和固定螺钉1211，第二固定座1212上开设有与通孔111连通的锥形孔12121，固定螺钉1211上开设有穿线孔12113，穿线孔12113与固定螺钉1211同轴设置，固定螺钉1211朝向通孔111的一端为锥形端，锥形端沿周向间隔开设有多个伸缩缝12112，各伸缩缝12112分别与穿线孔12113连通，锥形孔12121和穿线孔12113形成拉线通道；拉线2远离介入式医疗器械5的一端经通孔111、锥形孔12121和穿线孔12113穿出，固定螺钉1211相对锥形孔12121旋紧时，各伸缩缝12112的间隙被减小，使得拉线2被限位于穿线孔12113朝向通孔111的端口处。

更具体地是，上述锥形孔12121同轴开设在第二固定座1212上，该锥形孔12121包括直线段和锥形段，锥形段的大端与直线段连接，锥形段的小端与通孔111连通且两者直径相等，在锥形孔12121的直线段的内壁上开设有螺纹，固定螺钉1211包括直端和锥形端，在直端的外表面设置有螺纹，固定螺钉1211与锥形孔12121螺纹配合实现两者的连接，穿线孔12113位于固定螺钉1211的中心位置，其一端朝向通孔111，另一端朝向外部，开设在锥形端的多个伸缩缝12112与穿线孔12113连通，也就是说，多个伸缩缝12112将锥形端分割成多个部分，伸缩端朝向通孔111的端面的直径大于锥形孔12121的锥形段的最小直径。当需要对拉线2进行长度固定时，固定螺钉1211相对锥形孔12121不断旋紧时，锥形端被分割的各个部分在锥形段内壁的挤压下发生弹性形变，向靠近中心(穿线孔12113的径向)的方向靠拢，各个伸缩缝12112之间的间隙变小，穿线孔12113位于锥形端的孔口直径变小，由于拉线2经过穿线孔12113的内部，随着固定螺钉1211的不断旋紧，处于穿线孔12113内的拉线2被挤压限位于穿线孔12113位于锥形端的孔口位置，从而实现拉线2的有效限位；当需要对拉线2进行长度调整时，固定螺钉1211相对锥形孔12121旋松，锥形端被分割的各个部分受到锥形段内壁的压力减小，恢复弹性形变，锥形端被分割的各个部分向远离中心的方向运动，使得穿线孔12113位于锥形端的孔口直径恢复到原来尺寸，此时解除对拉线2的限位，从而能够实现对拉线长度的调整，当调整完毕后，重复上述拉线长度固定步骤即可。

需要理解的是，上述固定螺钉1211的材质为可发生弹性形变的材质且无毒、无害，可为金属也可以为非金属，对于材料的种类，本申请不再进行赘述。

需要指出的是，上述各伸缩缝12112的长度方向均与固定螺钉1211的长度方向一致，各伸缩缝12112沿固定螺钉1211锥形端的周向等间隔设置，在保证拉线2固定强度及稳定性的基础上，上述伸缩缝12112的数量根据固定螺钉1211的材质及锥形端的直径进行具体设定，再此，本申请不再进行赘述。

具体地，锥形孔12121与通孔111同轴设置，由于穿线孔12113与固定螺钉1211同轴设置，因此，当固定螺钉1211与穿线孔12113配合时，通孔111、锥形孔12121和穿线孔12113均同轴设置，当拉线2被固定时，垫片11与脏器3的表面贴合，拉线2处于通孔111、锥形孔12121和穿线孔12113内，垫片11与脏器3的蠕动或搏动同步运动，该结构受力均匀，能够有效避免使用过程中垫片11与脏器表面分离，避免出现翘边现象。

具体地，固定螺钉1211远离通孔111的端面上开设有第二凹槽12111，操作器械6与第二凹槽12111配合使得固定螺钉1211相对锥形孔12121旋紧或旋松。当需要调整拉线2的长度或者固定拉线长度时，将操作器械6的工作端***第二凹槽12111内，通过转动使得沉头螺钉1201旋松或者旋紧，该种结构简单、制造成本低，同时，操作便捷，能够有效缩短手术时间，降低患者的痛楚。

需要理解的是，上述固定螺钉1211开设第二凹槽12111的端面为固定螺钉1211的顶面(远离通孔111的端面)，当固定螺钉1211旋紧时，固定螺钉1211的顶面低于锥形孔12121的孔口，也就是说，当固定螺钉1211将拉线2进行限位时，固定螺钉1211具有第二凹槽12111的端面内凹至垫片11凸弧面的表面以下，通过该结构能够有效避免固定螺钉1211对其它脏器或组织的影响，提高患者使用的安全性。

需要指出的是，上述第二凹槽12111的槽口形状正多边形或者其它异形结构，操作器械6的工作端具有与第二凹槽12111的槽口形状相适配的形状，在对固定螺钉1211进行操作时，将操作器械6的工作端***到第二凹槽12111内部，从而实现对固定螺钉1211的有效操作，进而保证拉线长度调整及长度固定的有效实施。

本实施例中的操作器械6与第一实施例中的操作器械类似，在此不再赘述。

第三实施例：

请参考图1、图13至图18和图25，本发明第三实施例提供的介入式医疗器械的固定装置，包括设有通孔111的垫片11和固定组件12，垫片11贴合于脏器3的外表面，固定组件12以可拆卸的方式与垫片11连接，固定组件12的内部设置有拉线通道，介入式医疗器械5的拉线2经脏器3的内部穿出并且依次穿过通孔111和拉线通道，拉线通道打开或关闭时，拉线2的长度可调或长度固定。

以下将描述第三实施例与第一实施例的不同之处，对于第三实施例与第一实施例相同或相似之处在此不再赘述。

具体地，通孔111的内壁上开设有第一安装槽，固定组件12安装于第一安装槽内，第一安装槽垂直连通有第一操作通道1122，第一操作通道1122的两个端口分别开设在凸弧面上，位于第一安装槽上方的通孔111为第一腰孔1121，第一腰孔1121的长度方向与第一操作通道1122的长度方向一致。

更具体地是，第一安装槽与通孔111同轴设置，第一安装槽位于通孔111的高度方向上的某一位置上，第一安装槽将通孔111分割为两个部分，其中，近端(位于第一安装槽上方的通孔111)可以为腰孔形状，远端(位于第一安装槽下方的通孔111)为圆孔，第一操作通道1122的长度方向与通孔111的长度方向垂直，第一操作通道1122经凸弧面的一侧进入，径向穿过垫片11后，经凸弧面的另一侧穿出，同时，第一操作通道1122与第一安装槽连通，第一操作通道1122沿其宽度方向的剖面为矩形，第一操作通道1122的宽度小于第一安装槽的直径，第一操作通道1122的长度方向与第一腰孔1121的长度方向一致。在固定组件12安装时，通过外力使得垫片11发生弹性形变，此时，第一操作通道1122的宽度和第一安装槽的直径增大，将固定组件12经第一操作通道1122的一端***第一安装槽内，解除外力，垫片11恢复弹性形变，第一安装槽包裹在固定组件12的外表面，从而实现固定组件12的固定，同时，将固定组件12的操作端设置在第一操作通道1122的位置，将固定组件12的锁紧端设置的第一腰孔1121内。上述结构简单，能够有效降低制造的成本，同时，能够实现固定组件12与垫片11之间的快速组装，提高安装的效率，另外，固定组件12与垫片11之间的连接强度高，能够有效保证使用过程中的稳定性。

需要指出的是，上述固定组件12的外表面为圆柱型结构，第一安装槽的形状与固定组件12的外表面形状相适配，同时，第一安装槽的直径略小于固定组件12的外表面的直径，通过该结构能够使得固定组件12安装在第一安装槽内时，第一安装槽能够对固定组件12实现固定，从而提高固定组件12的固定强度，进而保证拉线2限位的稳定性，提高患者使用的安全性。

具体地，固定组件12包括开设有第一插槽12231的第一底座1223和具有锁紧螺钉1222的第一插销1224，第一底座1223卡接于第一安装槽内，第一插槽12231与通孔111连通，第一插槽12231的***口与第一操作通道1122连通，并且第一插槽12231的长度方向与第一操作通道1122的长度方向一致，第一插销1224以可移动的方式设置在第一插槽12231内，第一插槽12231与第一插销1224之间形成拉线通道；拉线2远离介入式医疗器械5的一端依次经位于第一插槽12231下方的通孔111、第一插槽12231和位于第一插槽12231上方的通孔111穿出，第一插销1224的自由端与第一插槽12231的底面相抵靠，锁紧螺钉1222旋紧，并且锁紧螺钉1222凸出于第一插销1224的表面，拉线2被限位于第一插销1224的自由端与第一插槽12231的底面之间。

更具体的是，第一底座1223安装在第一安装槽内，第一插槽12231的入口与第一操作通道1122的一侧相连通，第一插槽12231的长度方向与第一操作通道1122的长度方向一致，通过在第一操作通道1122内操作第一插销1224的操作端，可使得第一插销1224相对第一插槽12231移动，同时，第一插销1224上开设有螺纹孔，该螺纹孔贯穿第一插销1224本体，螺纹孔与第一插销1224相对第一插槽12231的移动方向垂直，当第一插销1224插接在第一插槽12231内时，锁紧螺钉1222位于第一腰孔1121内，第一腰孔1121的长度小于第一插销1224在第一插槽12231内的行程，当第一插销1224的自由端抵靠在第一插槽12231的底面上时，锁紧螺钉1222与第一腰孔1121的一端的侧壁相抵靠，当第一插销1224的自由端与第一插槽12231的底面之间的距离最大时(第一插销1224与第一插槽12231不分离)，锁紧螺钉1222与第一腰孔1121的另一端的侧壁相抵靠，通过锁紧螺钉1222能够有效控制第一插销1224的工作行程，从而提高使用的精准性。

在使用时，拉线2依次穿过通孔111的下部、第一插槽12231和通孔111的上部，当需要对拉线2的长度进行调整时，第一插销1224的自由端与第一插槽12231的底面为分离状态；当拉线2需要进行固定时，沿操作通道驱动第一插销1224向第一插槽12231的底面方向运动，使得第一插销1224的自由端抵靠在第一插槽12231的底面上，此时，拉线2被压在第一插销1224的自由端的端面与第一插槽12231的底部端面之间，此时，螺纹孔朝向通孔111的端口进入通孔111内部，通过操作器械6驱动锁紧螺钉1222，锁紧螺钉1222转动，由于锁紧螺钉1222的长度大于螺纹孔的长度，随着不断旋紧，锁紧螺钉1222的自由端凸出于第一插销1224的表面，并进入通孔111内，由于锁紧螺钉1222的一部分本体进入通孔111，该一部分本体的外表面与通孔111的内壁相抵靠，此时第一插销1224相对第一插槽12231的位置被限制，从而实现对拉线2的限位。当需要对拉线2的长度进行调整时，通过操作器械6驱动锁紧螺钉1222旋松，当锁紧螺钉1222的自由端从通孔111内进入到第一插销1224内部时，第一插销1224的自由端与第一插槽12231的底面分离，从而实现拉线2的调整，当拉线2调整完毕后，重复上述锁紧过程，再次实现拉线2的固定。

需要指出的是，第一插槽12231的底面为凸起结构，且在凸起结构的最高点设置有第一限位槽，该第一限位槽与第一插槽12231的长度方向垂直，第一插销1224的自由端为内凹结构，该内凹结构与凸起结构相适配，在内凹结构的最低点设置有第二限位槽，第二限位槽与第一插销1224的长度方向垂直，当拉线2需要被固定时，第一插销1224的自由端与第一插槽12231的底面相抵靠，此时，内凹结构与凸起结构相贴合，第一限位槽和第二限位槽形成一个完整的限位孔，该限位孔的直径小于拉线2的直径，此时，拉线2被卡接在该限位孔内，通过第一限位槽的内壁和第二限位槽的内壁同时对拉线2进行挤压限位，从而实现拉线2的有效固定，并且具有良好的稳定性及强度。

同时，在锁紧螺钉1222的顶面(远离第一插销1224的端面)上开设有第三凹槽，操作器械6与第三凹槽配合使得锁紧螺钉1222相对螺纹孔旋紧或旋松，该种结构简单、制造成本低，操作便捷，能够有效缩短手术的时间，降低患者的痛楚，锁紧螺钉1222开设第三凹槽的端面一直低于第一腰孔1121的孔口，也就是说，锁紧螺钉1222一直处于第一腰孔1121的内部，通过该结构能够有效避免锁紧螺钉1222对其它组织的影响，提高患者使用的安全性。

上述第三凹槽的槽口形状为正多边形或者其它异形结构，操作器械6的工作端具有与第三凹槽的槽口形状相适配的形状，在对锁紧螺钉1222进行操作时，将操作器械6的工作端***到第三凹槽内部，从而实现对锁紧螺钉1222的有效操作，进而保证拉线长度调整及长度固定的有效实施。

本实施例中的操作器械6与第一实施例中的操作器械类似，在此不再赘述。

具体地，第一插槽12231的入口处为内缩结构12241，第一插销1224的两侧壁分别为内凹结构，内缩结构12241对应设置在内凹结构中，内凹结构的长度等于第一插销1224的工作行程，上述内缩结构12241位于第一插槽12231的入口，由两个形状和尺寸相同的挡块形成，即两个挡块设置在第一插槽12231的入口，两个挡块间隔设置，两者之间的间隔距离小于第一插槽12231的宽度，第一插销1224的两个侧壁(第一插槽12231分别朝向第一插槽12231的两个侧壁)上分别形成内凹结构，即在第一插销1224的一个侧壁上开设第一矩形缺口，在第一插销1224的另一侧壁上开设第二矩形缺口，第一矩形缺口与第二矩形缺口的形状和尺寸一致，且第一矩形缺口与第二矩形缺口的位置相对应，第一矩形缺口的长度方向与第二矩形缺口的长度方向均与第一插销1224的长度方向一致，第一矩形缺口的底部端面至第二矩形缺口的底部端面之间的距离略小于两个挡块之间的间隔距离，当第一插销1224与第一插槽12231进行组装时，将其中一个挡块设置在第一矩形缺口内，将另一个挡块设置在第二矩形缺口内，当第一插销1224相对第一插槽12231移动时，两个挡块分别相对第一矩形缺口和第二矩形缺口滑动。

通过上述结构，在保证第一插销1224能够相对第一插槽12231移动的同时，能够有效对第一插销1224进行限位，避免第一插销1224脱落影响患者健康的情况发生，从而保证患者的使用安全。

在一种优选的方案中，固定组件12还包括第一顶板1221，第一顶板1221上开设有第二腰孔12211，第二腰孔12211与第一腰孔1121的形状和尺寸一致，第一顶板1221与第一底座1223的顶面以可拆卸的方式连接，第二腰孔12211与第一腰孔1121对应设置，锁紧螺钉1222以可移动的方式设置在第二腰孔12211内。安装时，将第一顶板1221以可拆卸的方式设置在第一底座1223的顶面(远离通孔111的一侧的端面)上，使得第二腰孔12211的孔位与第一腰孔1121的孔位相对应，通过该结构能够实现对第一插销1224的在竖直方向(与第一插销1224移动方向相垂直的方向)上的限位，从而有效避免第一插销1224松动影响拉线2的固定效果，进而保证患者使用的安全。

需要指出的是，第一插槽12231通过第一过渡孔12232与通孔111连通，第一过渡孔12232开设在第一插槽12231的侧面上，该侧面与第一操作通道1122的底面平行，第一过渡孔12232与通孔111同轴设置，且两者的直径相同，通过该种结构能够进一步实现对第一插销1224在竖直方向的限位，使得第一插销1224能够被有效限制在第一插槽12231内，从而保证第一插销1224的稳定性，进而提高拉线2的固定强度，保证患者的使用安全。

在另一种优选的实施方案中，固定组件12不仅包括第一顶板1221，还包括底板1225，底板1225上开设有导向孔12251，底板1225与第一底座1223的底面以可拆卸的方式连接，导向孔12251使得通孔111与第一插槽12231连通，拉线2被限位时，锁紧螺钉1222的自由端***导向孔12251内。底板1225与第一底座1223的底面(朝向通孔111的端面)以可拆卸的方式连接，导向孔12251与通孔111同轴设置，且两者的直径相同，分别将第一顶板1221及底板1225与第一底座1223连接，第一顶板1221和底板1225共同对第一插销1224的竖直方向进行限位，使得第一插销1224能够被有效限制在第一插槽12231内，从而保证第一插销1224的稳定性，进而提高拉线2的固定强度，保证患者的使用安全。

第四实施例：

请参考图1、图19至图24，本发明第四实施例提供的介入式医疗器械的固定装置，包括设有通孔111的垫片11和固定组件12，垫片11贴合于脏器3的外表面，固定组件12以可拆卸的方式与垫片11连接，固定组件12的内部设置有拉线通道，用于牵引介入式医疗器械5的拉线2经脏器3的内部穿出并且依次穿过通孔111和拉线通道，拉线通道打开或关闭时，拉线2的长度可调或长度固定。

以下将描述第四实施例与第一实施例的不同之处，对于第四实施例与第一实施例相同或相似之处在此不再赘述。

具体地，通孔111的内壁上开设有第二安装槽，固定组件12安装于第二安装槽内，第二安装槽垂直连通有第二操作通道1131，第二操作通道1131的两个端口分别开设在凸弧面上，凸弧面上开设有第一长孔1132，第一长孔1132与第二安装槽连通。

更具体地是，第二安装槽与通孔111同轴设置，第二安装槽位于通孔111的高度方向上的某一位置上，第二安装槽将通孔111分割为两个部分，即上部(远离脏器3的外表面的一侧)和下部(靠近脏器3的外表面的一侧)，第一长孔1132位于第二安装槽的上方，且第一长孔1132的深度方向与通孔111的长度方向一致，第二操作通道1131的长度方向与通孔111的长度方向垂直，第二操作通道1131经凸弧面的一侧进入，径向穿过垫片11后，经凸弧面的另一侧穿出，同时，第二操作通道1131与第二安装槽连通，第二操作通道1131的纵向剖面为矩形，第二操作通道1131的宽度小于第二安装槽的直径。在固定组件12安装时，通过外力使得垫片11发生弹性形变，此时，第二操作通道1131的宽度和第二安装槽的直径增大，将固定组件12经第二操作通道1131的一端***第二安装槽内，解除外力，垫片11恢复弹性形变，第二安装槽包裹在固定组件12的外表面，从而实现固定组件12的固定，同时，将固定组件12的操作端设置在第二操作通道1131的位置，将固定组件12的锁紧端设置的第一长孔1132内。上述结构简单，能够有效降低制造的成本，同时，能够实现固定组件12与垫片11之间的快速组装，提高安装的效率，另外，固定组件12与垫片11之间的连接强度高，能够有效保证使用过程中的稳定性。

需要指出的是，上述固定组件12的外表面为圆柱型结构，第二安装槽的形状与固定组件12的外表面形状相适配，同时，第二安装槽的直径略小于固定组件12的外表面的直径，通过该结构能够使得固定组件12安装在第二安装槽内时，第二安装槽能够对固定组件12实现固定，从而提高固定组件12的固定强度，进而保证拉线2限位的稳定性，提高患者使用的安全性。

具体地，固定组件12包括第二底座1233、具有限位块12321的第二插销1232、扳手1235和弹簧1234，第二底座1233上开设有彼此连通的第二插槽12331和长槽12332，限位块12321的宽度大于第二插槽12331与长槽12332连通处的宽度，第二插销1232以可移动的方式设置在第二插槽12331内，第二插销1232的自由端向长槽12332延伸，以便限位块12321设置在长槽12332内，扳手1235和弹簧1234设置在长槽12332内，扳手1235延伸至第一长孔1132内，第二插槽12331与通孔111连通，第二插槽12331的***口与第二操作通道1131连通，并且第二插槽12331的长度方向与第二操作通道1131的长度方向一致，第二插槽12331与第二插销1232之间形成拉线通道；拉线2远离介入式医疗器械5的一端(即近端)依次经位于第二插槽12331下方的通孔111、第二插槽12331和位于第二插槽12331上方的通孔111穿出，第二插销1232的自由端与第二插槽12331的底面相抵靠并且限位块12321与扳手1235卡接时，拉线2被限位于第二插销1232的自由端与第二插槽12331的底面之间。

更具体地，第二底座1233设置在第二安装槽内，第二插槽12331的入口与第二操作通道1131的一侧连通，长槽12332与第二插槽12331间隔设置，且长槽12332的一端的侧壁通过矩形通道与第二插槽12331的底面部分连通，也就是说，矩形通道的宽度小于第二插槽12331的底面宽度，第二插销1232为异形结构，第二插销1232的自由端(第二插销1232朝向第二插槽12331的端面)为阶梯形状，包括延伸部和卡接部，其中，延伸部经过矩形通道延伸至长槽12332内，限位块12321设置在延伸部的末端，限位块12321的宽度大于矩形通道的宽度，卡接部处于第二插槽12331内，扳手1235和弹簧1234设置在长槽12332内，扳手1235靠近矩形通道的端口处设置，弹簧1234的一端与长槽12332的内壁相抵靠，弹簧1234的另一端与扳手1235相抵靠，扳手1235朝向限位块12321的端面为斜面，限位块12321朝向扳手1235的端面也为斜面，另外，限位块12321朝向矩形通道的端面为平面。

拉线2依次经位于第二插槽12331下方的通孔111、第二插槽12331和位于第二插槽12331上方的通孔111穿出，当需要将拉线2固定时，第二插销1232向第二插槽12331的底面的方向运动，限位块12321上的斜面相对扳手1235上的斜面运动，在运动的过程中，扳手1235沿长槽12332的长度方向移动，此时，弹簧1234被压缩，当第一插销1224的卡接部与第二插槽12331的底面相抵靠时，限位块12321上的斜面与扳手1235上的斜面分离，弹簧1234恢复弹性形变，扳手1235在弹簧1234的作用下回位，限位块12321上的平面(朝向矩形通道的端面)与设置在扳手1235上的平面(该平面与限位块12321上的平面平行)相贴合，此时，扳手1235将限位块12321的位置固定，同时，第二插销1232的位置被固定，拉线2被压在卡接部与第二插槽12331的底面之间，从而实现拉线2的固定；当需要对拉线2的长度进行调整时，驱动扳手1235沿长槽12332的长度方向运动，使得弹簧1234被压缩，限位块12321上的平面与扳手1235上的平面分离，第二插销1232向远离第二插槽12331的底面的方向移动，拉线2的限位被解除，当拉线2的长度调整完成后，重复上述拉线2固定过程，从而实现拉线2的再次限位。

需要理解的是，由于限位块12321的宽度大于矩形通道的宽度，当扳手1235解除对限位块12321的限制时，限位块12321与长槽12332的配合能够有效避免第二插销1232与第二插槽12331的分离，从而有效避免第二插销1232的脱落，提高患者使用的安全。

需要指出的是，扳手1235的一部分本体延伸至第一长孔1132内，扳手1235延伸至第一长孔1132内的本***于第一长孔1132的孔口以下，扳手1235延伸至第一长孔1132内的本体可相对第一长孔1132的长度或者宽度方向移动，当需要解除限位块12321的限制时，经过第一长孔1132操纵扳手1235，从而使得限位块12321与扳手1235分离，进而实现第二插销1232相对第二插槽12331的分离，该种结构简单、制造成本，能够实现小型化生产，同时，操作便捷，缩短手术的时间，降低患者的痛苦，另外，对于拉线2的固定强度高，能够有效保证拉线2的位置，进而提高患者的使用安全。

具体地，固定组件12还包括第二顶板1231，第二顶板1231上间隔开设有透孔12312和第二长孔12311，透孔12312将第二插槽12331与通孔111连通，第二长孔12311，第二长孔12311与第一长孔1132的形状和尺寸一致，第二顶板1231与第二底座的顶面以可拆卸的方式连接，第二长孔12311与第一长孔1132对应设置，扳手1235经第二长孔12311延伸至第一长孔1132内。

将第二顶板1231以可拆卸的方式设置在第二底座的顶面(远离通孔111的一侧的端面)上，安装时，使得第二长孔12311的孔位与第一长孔1132的孔位相对应，通过该结构能够实现对第二插销1232的在竖直方向(与第二插销1232移动方向相垂直的方向)上的限位，从而有效避免第二插销1232松动影响拉线2的固定效果，进而保证患者使用的安全。

需要指出的是，第二插槽12331通过第二过渡孔12333与通孔111连通，第二过渡孔12333开设在第二插槽12331的侧面上，该侧面与第二操作通道1122平行，第二过渡孔12333与通孔111同轴设置，且两者的直径相同，通过该种结构能够进一步实现对第二插销1232在竖直方向的限位，使得第二插销1232能够被有效限制在第二插槽12331内，从而保证第二插销1232的稳定性，进而提高拉线2的固定强度，保证患者的使用安全。

基于上述各实施例，本发明所提供的介入式医疗器械的固定装置与现有技术相比，具有以下有益效果：

1.操作较简单，能够快速完成对拉线的固定以及调整。

2.与拉线的接触面积较大，能够避免拉线固定失效，保证患者的使用安全。

3.避免拉线受损，保证患者的使用安全。

4.结构小巧，与脏器的贴合性好，避免拉线穿出位置漏血及底座摩擦组织产生出血等状况的发生，从而降低并发症及排异反应出现的几率。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。文中描述的方法步骤、过程、以及操作不解释为必须要求它们以所描述或说明的特定顺序执行，除非明确指出执行顺序。还应当理解，可以使用另外或者替代的步骤。

尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一元件、部件、区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (12)

1.一种介入式医疗器械的固定装置，所述介入式医疗器械包括瓣膜支架和与所述瓣膜支架连接的拉线，所述瓣膜支架植入后全部位于器官内，所述固定装置包括固定组件和设有通孔的垫片，其特征在于，所述垫片用于贴合于脏器的外表面，所述固定组件以可拆卸的方式与所述垫片连接，所述固定组件的内部设置有拉线通道，所述固定组件内部设置有内部结构面，通过所述内部结构面形成所述拉线通道，所述内部结构面具有可移动端面，通过所述可移动端面的移动实现所述拉线通道的打开或关闭，所述介入式医疗器械的拉线经所述脏器的内部穿出并且依次穿过所述通孔和所述拉线通道，所述拉线通道打开时所述拉线的长度能够调节，并且所述拉线通道关闭时所述拉线的长度被固定。

2.根据权利要求1所述的介入式医疗器械的固定装置，其特征在于，所述通孔远离所述脏器的一侧形成有容纳槽，所述容纳槽的侧壁上开设有卡槽，所述固定组件安装于所述容纳槽内，并且，所述固定组件的外表面设置有卡环，所述卡环卡接于所述卡槽内。

3.根据权利要求2所述的介入式医疗器械的固定装置，其特征在于，所述固定组件包括第一固定座和沉头螺钉，所述第一固定座上开设有与所述通孔连通的沉头孔，所述沉头螺钉沿其轴向方向开设有第一过孔，所述沉头螺钉还开设有连接孔，所述连接孔的一端与所述第一过孔连通，所述连接孔的另一端与所述沉头螺钉外侧面的转角处连通，所述沉头孔、所述第一过孔和所述连接孔形成所述拉线通道；

所述拉线远离所述介入式医疗器械的一端经所述通孔、所述沉头孔、所述第一过孔和所述连接孔穿出，所述沉头螺钉相对所述沉头孔旋紧时，所述拉线被限位于所述沉头螺钉的沉头面和所述沉头孔的沉头面之间。

4.根据权利要求1所述的介入式医疗器械的固定装置，其特征在于，所述固定组件包括第二固定座和固定螺钉，所述第二固定座上开设有与所述通孔连通的锥形孔，所述固定螺钉沿其轴向方向开设有穿线孔，所述固定螺钉朝向所述通孔的一端为锥形端，所述锥形端沿周向间隔开设有多个伸缩缝，各所述伸缩缝分别与所述穿线孔连通，所述锥形孔和所述穿线孔形成所述拉线通道；

所述拉线远离所述介入式医疗器械的一端经所述通孔、所述锥形孔和所述穿线孔穿出，所述固定螺钉相对所述锥形孔旋紧时，所述伸缩缝的间隙被减小，使得所述拉线被限位于所述穿线孔朝向所述通孔的端口处。

5.根据权利要求1所述的介入式医疗器械的固定装置，其特征在于，所述通孔的内壁上开设有第一安装槽，所述固定组件安装于所述第一安装槽内，所述第一安装槽垂直连通有第一操作通道，所述第一操作通道的两个端口分别开设在所述垫片的凸弧面上，位于所述第一安装槽上方的所述通孔为第一腰孔，所述第一腰孔的长度方向与所述第一操作通道的长度方向一致。

6.根据权利要求5所述的介入式医疗器械的固定装置，其特征在于，所述固定组件包括开设有第一插槽的第一底座和具有锁紧螺钉的第一插销，所述第一底座卡接于所述第一安装槽内，所述第一插槽与所述通孔连通，所述第一插槽的***口与所述第一操作通道连通，并且所述第一插槽的长度方向与所述第一操作通道的长度方向一致，所述第一插销以可移动的方式设置在所述第一插槽内，所述第一插槽与所述第一插销之间形成所述拉线通道；

所述拉线远离所述介入式医疗器械的一端依次经位于所述第一插槽下方的所述通孔、所述第一插槽和位于所述第一插槽上方的所述通孔穿出，第一插销的自由端与所述第一插槽的底面相抵靠，所述锁紧螺钉被旋紧且所述锁紧螺钉凸出于所述第一插销的表面时，所述拉线被限位于所述第一插销的自由端与所述第一插槽的底面之间。

7.根据权利要求6所述的介入式医疗器械的固定装置，其特征在于，所述第一插槽的入口处为内缩结构，所述第一插销的两侧壁分别为内凹结构，所述内缩结构对应设置在所述内凹结构中，所述内凹结构的长度等于所述第一插销的工作行程。

8.根据权利要求7所述的介入式医疗器械的固定装置，其特征在于，所述固定组件还包括第一顶板，所述第一顶板上开设有第二腰孔，所述第一顶板与所述第一底座的顶面以可拆卸的方式连接，所述第二腰孔与所述第一腰孔对应设置，所述锁紧螺钉以可移动的方式设置在所述第二腰孔内。

9.根据权利要求8所述的介入式医疗器械的固定装置，其特征在于，所述固定组件还包括底板，所述底板上开设有导向孔，所述底板与所述第一底座的底面以可拆卸的方式连接，所述通孔经所述导向孔与所述第一插槽连通，所述拉线被限位时，所述锁紧螺钉的自由端***所述导向孔内。

10.根据权利要求1所述的介入式医疗器械的固定装置，其特征在于，所述通孔的内壁上开设有第二安装槽，所述固定组件安装于所述第二安装槽内，所述第二安装槽垂直连通有第二操作通道，所述第二操作通道的两个端口分别开设在所述垫片的凸弧面上，所述垫片的凸弧面上开设有第一长孔，所述第一长孔与所述第二安装槽连通。

11.根据权利要求10所述的介入式医疗器械的固定装置，其特征在于，所述固定组件包括第二底座、具有限位块的第二插销、扳手和弹簧，所述第二底座上开设有彼此连通的第二插槽和长槽，所述限位块的宽度大于所述第二插槽与所述长槽连通处的宽度，所述第二插销以可移动的方式设置在所述第二插槽内，所述第二插销的自由端向所述长槽的方向延伸，以便所述限位块设置在所述长槽内，所述扳手和所述弹簧设置在所述长槽内，所述扳手延伸至所述第一长孔内，所述第二插槽与所述通孔连通，所述第二插槽的***口与所述第二操作通道连通，并且所述第二插槽的长度方向与所述第二操作通道的长度方向一致，所述第二插槽与所述第二插销之间形成所述拉线通道；

所述拉线远离所述介入式医疗器械的一端依次经位于所述第二插槽下方的所述通孔、所述第二插槽和位于所述第二插槽上方的所述通孔穿出，第二插销的自由端与所述第二插槽的底面相抵靠并且所述限位块与所述扳手卡接时，所述拉线被限位于所述第二插销的自由端与所述第二插槽的底面之间。

12.根据权利要求11所述的介入式医疗器械的固定装置，其特征在于，所述固定组件还包括第二顶板，所述第二顶板上间隔开设有透孔和第二长孔，所述透孔将所述第二插槽与所述通孔连通，所述第二顶板与所述第二底座的顶面以可拆卸的方式连接，所述第二长孔与所述第一长孔对应设置，所述扳手经所述第一长孔延伸至所述第二长孔内。

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