CN109550113A - 医疗注射设备 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种在施用液体时供单次使用的医疗注射设备，其具有：中空筒，其具有用于接收液体的腔体并具有远端；通道，其布置在中空筒的远端的区域中并流体性地连接到腔体；连接部分，其用于可释放地流体不透地连接到注射部件的互补配合连接部分；以及关闭阀装置，其具有阀体和带开口的柔性密封环。根据本发明，提供了适配器主体，所述适配器主体具有：近端，其利用压配合和/或形状配合接合而连接到中空筒的远端；以及远端，连接部分形成于其上，并且所述适配器主体具有流体性地连接到通道的内腔，其中，关闭阀装置被布置在适配器主体的近端和中空筒的远端处。本发明还涉及在一次性注射器中的用途。

Description

医疗注射设备

技术领域

本发明涉及一种在施用液体时供单次使用的医疗注射设备，所述医疗注射设备具有：中空筒，其具有用于接收液体的腔体并具有远端；通道，其布置在中空筒的远端的区域中并流体性地连接到腔体，并且被设置成用于液体流入和/或流出腔体；连接部分，其用于可释放地流体不透地连接到注射部件的互补配合连接部分，其被布置成使得通道能流体性地连接到注射部件的内腔；以及关闭阀装置，其具有阀体和带开口的柔性密封环，并且其被布置和/或构造成使得借助于沿远侧方向穿过通道的液体的流动，阀体从释放位置出发沿远侧方向能够至少部分地移动穿过密封环的开口至阻挡位置，在该释放位置中，通道是开通的，在该阻挡位置中，阀体接合在开口的后面使得阀体至释放位置的移动被阻挡并且通道被密封起来以防沿近侧方向的流动。

背景技术

这种类型的注射设备是从EP2153856B1已知的。该已知的注射设备具有中空筒，所述中空筒具有腔体，用于接收将要施用的液体。腔体流体性地连接到布置在远侧的通道。此外，注射设备具有连接部分，所述连接部分呈形成于中空筒上的阳型鲁尔连接器部分的形状。此阳型鲁尔连接器部分以流体不透的方式可释放地连接到被称为组件的注射部件的阴型鲁尔连接器部分。在其远端处，注射部件具有注射针。通道流体性地连接到注射部件的内腔，所述内腔被表示为凹部。通过在中空筒中沿远侧方向移动的活塞的作用，可以迫使来自腔体的液体穿过通道并穿过内腔从注射针中出来，且因此对患者施用该液体。为了禁止注射设备的反复使用并由此防止病原体的传播，提供了关闭阀装置。关闭阀装置具有带开口的柔性密封环以及阀体。在施用液体期间，并且此处借助于液体的沿远侧方向的流动，阀体从释放位置出发沿远侧方向移动穿过密封环的开口至阻挡位置，在释放位置中，通道是开通的。在这个阻挡位置中，阀体接合在开口的后面使得阀体至释放位置的移动被阻挡并且通道被密封起来以防沿近侧方向的流动。以这种方式，得以防范已知的注射设备出现腔体再次填充有液体的情况。在已知的注射设备中，关闭阀装置被布置在注射部件的凹部中，这使注射部件必须具有对应构型。

发明内容

本发明的目标是提供一种文首提到的类型的注射设备，所述注射设备具有简化的结构，并且特别地准许结合标准化注射部件（特别是一次性套管）使用。

这个目标是通过以下事实来实现的：提供了适配器主体，所述适配器主体具有：近端，其利用压配合和/或形状配合接合而连接到中空筒的远端；以及远端，连接部分形成于其上，其中，关闭阀装置被布置在适配器主体的近端和中空筒的远端处。凭借根据本发明的解决方案，特别地，有可能省略在注射部件上布置关闭阀装置，且因此有可能在注射部件没有特殊构型的情况下进行管理。这是因为，根据本发明，提供了适配器主体，所述适配器主体在一端处（即，在其远端处）被设置成可释放地连接到优选地经标准化的注射部件，且在另一端处（即，在其近端处）连接到中空筒。因此，适配器主体在中空筒与注射部件之间形成了某种桥接件。根据本发明，这里，关闭阀装置布置于适配器主体的近端和中空筒的远端处，使得注射设备能够结合常规的注射部件（即，从未配备关闭阀装置的意义上说是常规的）使用。此外，根据本发明，中空筒和适配器主体被构造为单独制造的结构元件，使得特别地可以独立于中空筒来构造适配器主体的连接部分，且反之亦然。以这种方式，可以实现制造优点。在其近端处，适配器主体优选地借助于形状配合锁固连接和/或摩擦固位（clamping）连接而连接到中空筒。这种连接可以是可释放的，或优选地可以是不可释放的。例如，适配器主体被制造为注射成型塑料件。例如，连接部分可以被构造为呈原则上业已知道的种类的优选地阳型鲁尔滑块或鲁尔锁连接器的形式。替代地，连接部分具有另一种构型（优选地，标准化构型）是有可能的。连接部分被设置成将适配器主体及因此将注射设备连接到注射部件的互补形状的配合连接部分，所述注射部件例如呈套管、软管或类似构型的形式。关闭阀装置有利地通过实际介质来致动，使得可以借助于通过通道基本上完全排空液体来封住注射设备以防进一步使用，并且无需进一步的操作。关闭阀装置优选地部分地固定在中空筒上，且部分地固定在适配器主体上。例如，密封环可以固定在适配器主体的近端处，并且阀体可以固定在中空筒的远端处，或反之亦然。术语近侧和远侧分别表示更接近或更远离相应的参考点的位置。

在本发明的一个实施例中，中空筒具有一体成型的筒基部，其中，阀体在延伸穿过筒基部的导引路径上被轴向可移动地导引。导引路径可以以优选地圆柱孔、凹部等等的形式延伸穿过筒基部。为了在导引路径上进行导引，阀体优选地具有杆部分。如果导引路径被构造为圆柱孔，则杆部分可以具有螺栓形构型，并且可以以可滑动移动的方式装到通孔中。筒基部沿远侧方向限制腔体。通道优选地延伸穿过筒基部。

在本发明的另外的实施例中，密封环具有固位部分，所述固位部分沿轴向方向和/或径向方向通过形状配合接合而被固定（特别是被固位）在中空筒（特别是筒基部）与适配器主体之间。固位部分优选地布置在密封环的近侧前端处，并且可以被构造为呈例如径向凸缘、套环等等的形式。固位部分优选地通过形状配合接合被固定在中空筒的远端与适配器主体的近端之间。本发明的这个实施例准许注射设备的特别简单的装配。

在本发明的另外的实施例中，适配器主体的内腔具有在近侧布置的接收部分，密封环装在所述接收部分中。内腔呈连续开口的形式，所述连续开口沿轴向方向延伸穿过适配器主体。相对于内腔的进一步的延伸路线，内腔的接收部分可以沿径向方向加宽或收窄。如果接收部分布置在内腔的近侧前端区域处，则实现了密封环的特别简单的安装。

在本发明的另外的实施例中，接收部分具有沿近侧方向在一侧处开放的底切径向沟槽，其中，密封环接合在所述径向沟槽的后面，且因此沿近侧方向利用形状配合接合被固定在适配器主体上。由于所导致的密封环至接收部分的形状配合连接，在注射设备的制造期间，在将适配器主体连接到中空筒之前，密封环可以受约束地固定在适配器主体上。这准许注射设备的最终装配期间的简单操作在中空筒连接到适配器主体期间变得更精确。

在本发明的另外的实施例中，中空筒的远端具有锁固部分，所述锁固部分与适配器主体的互补配合锁固部分锁在一起，优选地不可释放地锁在一起，使得适配器主体沿轴向方向固定在中空筒上。锁固部分可以具有一个或多个锁固耳、锁固钩或锁固齿，并且配合锁固部分可以相应地具有互补形状的锁固开口、锁固沟槽等等，或反之亦然。借助于这种锁固连接，中空筒和适配器主体至少沿轴向方向彼此固定地连接，使得抵制适配器主体从中空筒的无意中撤回，或反之亦然。

在本发明的另外的实施例中，中空筒的远端具有轮廓部分，优选地呈多齿构造的形式，所述轮廓部分与适配器主体的互补配合轮廓部分啮合，使得适配器主体沿周向方向固定在中空筒上。因此，在中空筒与适配器主体之间获得了抗旋转措施。以这种方式，可以准许对注射设备的改进的操作。

在本发明的另外的实施例中，锁固部分和/或轮廓部分形成于中空筒的周向套环部分上，所述套环部分相对于腔体、特别是相对于筒基部向远侧延伸。套环部分优选地与中空筒构造成单件。套环部分优选地具有类圆形（round）、优选地圆形的截面。套环部分可以被制造为连续单壁部分，或替代地可以由单独的个别壁部分形成。如果套环部分被定向成与中空筒的套壁（jacket wall）平行（优选地，同轴），则注射设备可以变得易于操作和制造。

在本发明的另外的实施例中，阀体在其远端处具有径向加宽的头部分。特别地，头部分可以具有球形或蘑菇头形的基本形状。头部分的尺寸有利地适合密封环的开口的直径使得从释放位置出发，且借助于沿远侧方向穿过通道的液体的流动，头部分能够移动穿过密封环的开口并在阻挡位置中利用形状配合接合而接合在这个开口的后面。

在本发明的另外的实施例中，头部分具有沿远侧方向延伸的径向渐缩延续部。延续部的前端可以设有连续斜面（run-on bevel）。借助于该延续部，特别地，可以实现阀体在密封环的开口中的改进的居中。

附图说明

本发明的另外的优点和特征将从权利要求和本发明的优选示例性实施例的以下描述中变得清楚，所述优选示例性实施例描绘于附图中。

图1示出了根据本发明的注射设备的实施例的示意性、部分剖视侧视图，所述注射设备可释放地连接到呈一次性套管形式的注射部件，

图2示出了在关闭阀装置的区域中的穿过根据图1的注射设备的示意性纵剖面，

图3以根据图2的纵剖面示出了根据本发明的注射设备的另外的实施例，

图4示出了在关闭阀装置的区域中的根据图1和图2的注射设备的示意性、透视分解图，

图5以沿根据图2的剖面线A-A的示意性截面图示出了根据图1、图2和图4的注射设备，

图6至图8各自示出了在从释放位置移动到阻挡位置期间处于不同位置中的穿过根据图1至图5的注射设备的关闭阀装置的部分纵剖面，

图9以部分示意性纵剖面示出了根据本发明的注射设备的另外的实施例，以及

图10以对应于图9的视图示出了根据本发明的注射设备的另外的实施例。

具体实施方式

根据图1的医疗注射设备1被构造为呈一次性注射器的形式，并且被设置成在施用医疗液体2时供单次使用。

注射设备1具有中空筒3，所述中空筒3具有用于接收液体2的腔体4。为了手动致动注射设备，提供了致动推杆（actuating ram）5，其具有布置在前端处的活塞6。活塞6沿近侧方向P以流体不透的方式将腔体4密封起来，并且能够通过沿轴向方向相对于中空筒3的内壁7滑动来移动。在中空筒3的远端8处布置了通道9，在图1中，所述通道9仅借助于两条虚线指示。通道9流体性地连接到腔体4，并且被设置成使液体2流入和流出腔体4。如特别地从图2中可以看到，通道9延伸穿过筒基部10，所述筒基部10一体成型于中空筒3上并且在远侧方向D对腔体4划定界限。从图5中的截面图中将看到，通道9由四个开口11形成。这些开口11沿周向方向彼此偏置90°，并且布置成与中空筒3的中心纵向轴线同心，且每一者具有圆的一段的形状。在其远端处，注射设备1连接到注射部件，所述注射部件呈一次性套管12的形式。一次性套管12具有皮下注射针13和针附接件14。一次性套管12具有原则上已知的设计，并且特别地具有连续内腔15（由图1中的虚线指示）。一次性套管12的内腔15以下文将详细描述的方式流体性地连接到通道9和腔体4。为了连接到一次性套管12，注射设备1具有连接部分16（图2）。连接部分16被构造为呈阳型鲁尔锁部分的形式，并且以原则上已知但并未更详细地解释的方式以流体不透的方式且可释放地连接到一次性套管12的配合连接部分，所述配合连接部分被构造为呈阴型鲁尔锁部分的形式并且布置在针附接件14上。

如特别地从图2和图4中将看到，提供了适配器主体17，所述适配器主体17具有：近端18，其通过压配合和/或形状配合接合而连接到中空筒3的远端8；以及远端19，连接部分16形成于所述远端19上。此外，适配器主体17具有呈连续延伸开口的形式的内腔20。内腔20的一端流体性地连接到一次性套管12的内腔15，且另一端以下文要详细描述的方式流体性地连接到通道9及因此流体性地连接到腔体4。适配器主体17被构造为与中空筒3分开制造的结构部分（优选地，被构造为注射成型塑料件），并且借助于形状配合锁固连接和多齿连接而连接到中空筒3。为此目的，中空筒3的远端8具有锁固部分21。锁固部分21被锁定到适配器主体17的互补配合锁固部分22，使得适配器主体17沿轴向方向固定在中空筒3上（图4）。锁固部分21被构造为呈沿周向方向延伸的锁固耳的形式。与锁固部分21互补，适配器主体17具有锁固沟槽，所述锁固沟槽沿周向方向延伸并且充当配合锁固部分22。在轮廓部分23（形成于中空筒3的远端8处）与适配器主体17的互补配合轮廓部分24之间形成多齿连接。以这种方式，适配器主体17沿周向方向固定在中空筒3上，并且被固定以防发生不期望的旋转。轮廓部分23呈多齿构造的形式，所述多齿构造沿周向方向连续地延伸并且具有沿轴向方向延伸的多个纵向沟槽。因此，配合轮廓部分24被构造为呈外齿的形式，所述外齿就尺寸而言适合轮廓部分23的内齿。

锁固部分21与轮廓部分23两者形成于中空筒3的周向套环部分25上，所述套环部分25相对于腔体4（更精确地，相对于筒基部10）向远侧延伸。套环部分25以筒衬套的形式延伸，所述筒衬套沿轴向方向在其远端处开放并且在其近端处由筒基部10划定界限。套环部分25具有圆柱截面，并且被定向成基本上与中空筒3的中心纵向轴线同轴。此外，套环部分25具有小于中空筒3的直径，并且与筒基部10形成为单件，且在这个意义上与中空筒3形成为单件。

此外，注射设备1具有关闭阀装置26，所述关闭阀装置26具有阀体27和带开口29的柔性密封环28。关闭阀装置26被布置在适配器主体17的近端18和中空筒3的远端8处。

阀体27在延伸穿过筒基部10的导引路径30上被轴向可移动地导引。导引路径30以圆柱孔的形式轴向地延伸穿过筒基部10。导引路径30的内直径适合阀体27的杆部分31的外直径使得后者平滑地且以基本上流体不透的方式被装到导引路径30中。

密封环28（总而言之，呈特别地在图2中所示的其未变形构型）具有帽形或钟形的基本形状。沿轴向方向与径向方向两者，密封环28利用形状配合接合被固定在中空筒3（更精确地，筒基部10）与适配器主体17之间。为此目的，密封环28具有固位部分32。固位部分32可以特别地从图6至图8中详细地看到，并且以径向凸缘的形式形成于密封环28的近端处。为了将密封环28布置在适配器主体17上，适配器主体17的近端18被相应地成形。因此，适配器主体17的内腔20具有接收部分33。与内腔20的更远的范围相比，接收部分33沿径向方向将会接收密封环28，且还具有沿近侧方向在一端处开放的径向沟槽34。密封环28的固位部分32被加宽并装到接收部分33的径向沟槽34中。

如特别地从图6至图8中将看到，阀体27在其远端处具有头部分35，所述头部分35与杆部分31相比被径向加宽。头部分35具有蘑菇头的形状，并且就其外直径而言适合密封环28的开口29的内直径。下文将特别参考图6至图8来更详细地讨论关闭阀装置26的功能以及阀体27与密封环28的相互作用。

从图6中所示且被表示为释放位置的关闭阀装置26的构型出发，注射设备1可以借助于致动推杆5沿近侧方向P的移动以从基本上已知的方式填充有液体。此处，活塞6相对于中空筒3的内壁7沿近侧方向P移动，并且从流体性地连接到适配器主体17的内腔20的液体贮器（未详细示出）抽吸液体穿过内腔20、开口29和形成于阀体27的头部分35与密封环28之间的径向间隙36，进入到通道9的开口11中且继续进入到中空筒3的腔体4中。在该过程中，阀体27保持在开口29的朝向通道9的那一侧上，这与图6中所见的位置基本上没有不同。

为了排空注射设备1，经由致动推杆5沿远侧方向D移动活塞6，且因此将压力施加到腔体4。由于压力的这种施加，液体2从腔体4中流出来，穿过通道9的开口11和径向间隙36进入到适配器主体17的内腔20中。如果一次性套管12连接到适配器主体17，如图1中通过示例所示的，则液体2进一步从内腔20传递到内腔15直到注射针13的出口开口，且因此可以对患者施用液体。此处，关闭阀装置26被构造成使得借助于因此沿远侧方向的液体2的流动，阀体27从图6中所示的释放位置出发被移动穿过密封环28的开口29。通过施加到近侧前端37和头部分35的朝向通道9的轴向突出表面的压力来实现阀体27沿远侧方向D的这种轴向移动。由于密封环28的柔性构型，开口29起初在阀体27的这种移动下加宽，并且在头部分35完全通过之后承靠在阀体27的杆部分31上。在如图7中所示的此类阻挡位置中，阀体27因此接合在开口29的后面。因此，防止了注射设备1重新填充有液体。原因是，从图7中所示的构型出发，由于因负压造成活塞6发生沿近侧方向的移位，阀体27相对于图6至图8的图面被朝左吸。此处，一方面，由于密封环28与头部分35之间的密封接触，通道9被密封起来。另一方面，借助于密封环28来抑制阀体27沿近侧方向P的进一步移动。此处，密封环28柔性地变形并向内弯曲，并且与头部分35产生形状配合连接。以这种方式，防止了对注射设备1的重新使用。

在图3、图9和图10中可以看到根据本发明的注射设备1a、1b、1c的另外的实施例。根据图3、图9和图10的这些实施例基本上对应于上文参考图1、图2和图4至图8所描述的实施例。因此，为了避免重复，参考关于根据最后提到的附图的实施例的公开内容。下文仅讨论根据图3、图9和图10的相应的实施例的本质区别。在这点上，注射设备1a至1c的与注射设备1相同的部分和区段设有相同的参考标记。具有相同功能但就其结构而言不同的部分和区段由相同的参考标记并添加小写字母来表示。

根据图3的注射设备1a与注射设备1（图2）的不同之处在于：提供了适配器主体17a，所述适配器主体17a具有连接部分16a，连接部分16a被构造为呈鲁尔滑块部分的形式，而不是鲁尔锁部分。特别地，被设置成连接到适配器主体17a的套环部分25和中空筒3未变。因此，可以独立于连接部分16、16a的构型来制造中空筒3，且反之亦然。以这种方式，可以实现就制造和装配而言的优点。

相比之下，就密封环28b与适配器主体17b之间的形状配合接合的不同构型而言，根据图9的注射设备1b显著不同。更确切地说，内腔20b的接收部分33b设有底切径向沟槽34b。径向沟槽34b沿近侧方向P在一侧处开放，并且沟槽基部沿近侧方向P径向渐缩。密封环28b的固位部分32b被成形为与径向沟槽34b的沟槽轮廓互补，且因此沿近侧方向利用形状配合接合而接合在径向沟槽34b的后面。在适配器主体17b和中空筒3的套环部分25在制造的时候被联结在一起之前，密封环28b可以因此受约束地固定在适配器主体17b上。特别地，这准许在装配期间的操作简化。

根据图10的注射设备1c与根据图9的注射设备1b的不同之处仅在于：在图10的情况下，阀体27c具有经修改的头部分35c。头部分35c具有沿远侧方向延伸的径向渐缩延续部37。

Claims (10)

1.一种在施用液体（2）时供单次使用的医疗注射设备（1、1a、1b、1c），所述医疗注射设备具有：中空筒（3），其具有用于接收所述液体（2）的腔体（4）并具有远端（8）；通道（9），其布置在所述中空筒（3）的所述远端（8）的区域中并流体性地连接到所述腔体（4），并且被设置成用于所述液体（2）流入和/或流出所述腔体（4）；连接部分（16、16a），其用于可释放地流体不透地连接到注射部件（12）的互补配合连接部分，其被布置成使得所述通道（9）能流体性地连接到所述注射部件（12）的内腔（15）；以及关闭阀装置（26、26b、26c），其具有阀体（27、27c）和带开口（29）的柔性密封环（28、28b），并且其被布置和/或构造成使得借助于沿远侧方向穿过所述通道（9）的所述液体（2）的流动，所述阀体（27、27c）从释放位置出发沿远侧方向（D）能够至少部分地移动穿过所述密封环（28、28b）的所述开口（29）至阻挡位置，在所述释放位置中，所述通道（9）是开通的，在所述阻挡位置中，所述阀体（27、27c）接合在所述开口（29）的后面使得所述阀体（27、27c）至所述释放位置的移动被阻挡并且所述通道（9）被密封起来以防沿近侧方向的流动，其特征在于，提供了适配器主体（17、17a、17b），所述适配器主体（17、17a、17b）具有：近端（18、18b），其利用压配合和/或形状配合接合而连接到所述中空筒（3）的所述远端（8）；以及远端（19、19a），所述连接部分（16、16a）形成于其上，并且所述适配器主体（17、17a、17b）具有流体性地连接到所述通道（9）的内腔（20、20b），其中，所述关闭阀装置（26、26b、26c）被布置在所述适配器主体（17、17a、17b）的所述近端（18、18b）和所述中空筒（3）的所述远端（8）处。

2.根据权利要求1所述的医疗注射设备（1、1a、1b、1c），其特征在于，所述中空筒（3）具有一体成型的筒基部（10），其中，所述阀体（27、27c）在延伸穿过所述筒基部（10）的导引路径（30）上被轴向可移动地导引。

3.根据权利要求1或2所述的医疗注射设备（1、1a、1b、1c），其特征在于，所述密封环（28、28b）具有固位部分（32、32b），所述固位部分（32、32b）沿所述轴向方向和/或所述径向方向通过形状配合接合而被固定、特别是被固位在所述中空筒（3）、特别是所述筒基部（10）与所述适配器主体（17、17a、17b）之间。

4.根据前述权利要求中任一项所述的医疗注射设备（1、1a、1b、1c），其特征在于，所述适配器主体（17、17a、17b）的所述内腔（20、20b）具有在近侧布置的接收部分（33、33b），所述密封环（28、28b）装在所述接收部分（33、33b）中。

5.根据权利要求4所述的医疗注射设备（1b、1c），其特征在于，所述接收部分（33b）具有沿所述近侧方向（P）在一侧处开放的底切径向沟槽（34b），其中，所述密封环（28b）接合在所述径向沟槽（34b）的后面，且因此沿所述近侧方向（P）利用形状配合接合被固定在所述适配器主体（17b）上。

6.根据前述权利要求中任一项所述的医疗注射设备（1、1a、1b、1c），其特征在于，所述中空筒（3）的所述远端（8）具有锁固部分（21），所述锁固部分（21）与所述适配器主体（17、17a、17b）的互补配合锁固部分（22）锁在一起，优选地不可释放地锁在一起，使得所述适配器主体（17、17a、17b）沿所述轴向方向固定在所述中空筒（3）上。

7.根据前述权利要求中任一项所述的医疗注射设备（1、1a、1b、1c），其特征在于，所述中空筒（3）的所述远端（8）具有轮廓部分（23），优选地呈多齿构造的形式，所述轮廓部分（23）与所述适配器主体（17、17a、17b）的互补配合轮廓部分（24）啮合，使得所述适配器主体（17、17a、17b）沿所述周向方向固定在所述中空筒（3）上。

8.根据权利要求6或7所述的医疗注射设备（1、1a、1b、1c），其特征在于，所述锁固部分（21）和/或所述轮廓部分（23）形成于所述中空筒（3）的周向套环部分（25）上，所述套环部分（25）相对于所述腔体（4）、特别是相对于所述筒基部（10）向远侧延伸。

9.根据前述权利要求中任一项所述的医疗注射设备（1、1a、1b、1c），其特征在于，所述阀体（27、27c）在其远端处具有径向加宽的头部分（35、35c）。

10.根据权利要求9所述的医疗注射设备（1c），其特征在于，所述头部分（35c）具有沿所述远侧方向（D）延伸的径向渐缩的延续部（37）。