CN109513112B - 一种除颤起搏器全自动测试***和测试方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种除颤起搏器全自动测试***和测试方法，识别到除颤能量信号时，根据除颤放电类型自动设置测量点；识别到起搏电流输出时，则进行起搏电流的测量并保存测量数据；心电监护仪测试时，将正方形的标准块贴在待测心电监护仪的显示器边缘，按照测试流程，依次输出相应的波形，拍下待测心电监护仪显示的心电信号，通过对比照片上心电信号与标准块的像素分布来计算心电信号的幅值量与扫描时间量；AED测试时，按照测试要求，依次输出不同类型的心律信号，等待待测除颤仪的响应，并记录响应情况。本发明测试过程无需人工操作，且可有效提高测试效率和测试精度。

Description

一种除颤起搏器全自动测试***和测试方法

技术领域

本发明涉及医疗器械测试技术领域，具体为一种除颤起搏器全自动测试***和测试方法。

背景技术

除颤起搏分析仪用于除颤器和自动体外除颤器(AED)的校准与质量控制。随着生物医学工程的发展，医疗器械在临床医护工作得到广泛应用。医疗器械的质量控制直接影响着广大病人的生命安全。除颤器广泛的应用于各个医院的ICU、急诊科、手术室、复苏室等科室，是科室中用于抢救和治疗心律失常最有效的医疗抢救设备。随着国家公共事业的发展，国家出台了《“健康中国2030”规划纲要》。规划指出，要进一步健全医疗急救体系，提高救治效率。其中，自动体外除颤仪(Automated external defibrillator，简称AED)的配置和推广使用，就是一个国家公共卫生进步的重要标志。目前已经有多个省市在人流密集的公共场所配置了AED。随着这些除颤设备的广泛应用，其质量问题直接关系到广大患者和公众的人身安全，因此每台除颤设备都需要专业的设备来进行检测，以确保除颤设备能正常安全的工作。

目前国内还没有同类产品，国外同类仪器主要有FLUKE公司的IMPULSE 6000D，BCGROUP公司的DA-2006D和DATREND公司的PHASE 3。以上几种设备都不具备自动测试功能，各种测试选项独立，用于使用时需根据检测项目要求来选择和设置分析仪的相关选项。增加现场使用复杂度。同时以上设备不具备现场测试数据保存功能，需要用于手动记录测试数据，增加现场使用时的工作量，影响工作效率。没有专门的数据保存管理***，不方便被测试设备的管理人员在线查阅设备的质控信息。另外，

1、现有产品在心电监护和AED测试时，需要客户根据测试项目分别从产品的不同功能模块选择相应的心电模拟信号和测试模拟波形，且心电模拟信号名称都是英语专业术语，不方便中国客户使用。

2、现有产品测试心电监护仪时，需要打印出记录纸，通过使用卡尺测量记录纸上心电信号的长度和高度来计算心电信号的相关参数。操作麻烦，测量精度不高。

3、现有产品不能离线记录测试数据，不能自动分析测试数据，生成测试报告或者校准证书。需要使用者现场记录数据，分析数据编写相关报告文件。

4、现有产品没有配套的计算机管理软件，保存测试数据，供客户在线查阅被测试设备的测试、校准报告，不方便设备管理者了解设备的质控信息。

发明内容

针对上述问题，本发明的目的在于提供一种测试过程无需人工操作，可有效提高测试效率和测试精度的除颤起搏器全自动测试***和测试方法。技术方案如下：

一种除颤起搏器全自动测试***，包括信号识别模块、测量信号模拟输出模块、高清摄像、DSP数字信号处理器和微处理器；

信号识别模块识别到除颤能量信号时，微处理器根据除颤放电类型自动设置测量点；信号识别模块识别到起搏电流输出时，微处理器则进行起搏电流的测量并保存测量数据；

心电监护仪测试时，测量信号模拟输出模块按照测试流程，依次输出相应的波形，并传输到待测心电监护仪，高清摄像头拍下待测心电监护仪显示的心电信号发送给DSP数字信号处理器，通过DSP数字信号处理器测量计算待测心电监护仪的心电电压幅值、心电扫描速度及心率参数；

AED测试时，测量信号模拟输出模块按照测试要求，依次输出不同类型的心律信号，并传输到待测除颤仪，等待待测除颤仪的响应，并记录响应情况。

进一步的，所述微处理器根据除颤放电类型自动设置测量点具体为：单向波类型除颤器在1～360J范围内设置测量点；双向波类型除颤器在1～200J范围内设置测量点。

一种除颤起搏器全自动测试方法，心电监护仪测试时，将正方形的标准块贴在待测心电监护仪的显示器边缘，通过对比照片上心电信号与标准块的像素分布来计算心电信号的幅值量与扫描时间量：

先计算***像素尺寸标定值K：

K＝a/N_S

式中：N_S为标准块在图像上面所占的像素点数；a为标准块的边长，单位为mm；

则心电信号幅值为：

U＝K*N_h*H,

式中：N_h为心电信号的纵向边在图像上面所占的像素点数；H为待测心电监护仪的电压被校量限；

心电信号扫描时间为：

T＝K*N_l/L

式中：N_l为心电信号的横向边在图像上面所占的像素点数；L为待测心电监护仪的扫描速度被校量限。

本发明的有益效果是：本发明主要用于除颤器和自动体外除颤器(AED)的除颤能量、经皮起搏电流、起搏时间、起搏频率的校准，心电监护仪的性能测试，测试过程无需人工操作，可有效提高测试效率和测试精度；便于通过上位机软件将设备上传的测量数据进行分析计算，自动生成测试报告。

附图说明

图1为心电信号图像示意图。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本发明做进一步详细说明。一种除颤起搏器全自动测试***，包括信号识别模块、测量信号模拟输出模块、高清摄像、DSP数字信号处理器和微处理器。可实现自动测量控制：

信号识别模块识别到除颤能量信号时，微处理器根据除颤放电类型自动设置测量点；默认情况下，单向波类型除颤器在1～360J，范围内设置测量点；双向波类型除颤器在1～200J范围内设置测量点。特殊情况时，用于可根据需要修改测量范围。

信号识别模块识别到起搏电流输出时，微处理器则进行起搏电流的测量并保存测量数据。

心电监护仪测试时，测量信号模拟输出模块按照测试流程，依次输出相应的波形，并传输到待测心电监护仪，高清摄像头拍下待测心电监护仪显示的心电信号发送给DSP数字信号处理器，通过DSP数字信号处理器测量计算待测心电监护仪的心电电压幅值、心电扫描速度及心率参数。

AED测试时，测量信号模拟输出模块按照测试要求，依次输出不同类型的心律信号，并传输到待测除颤仪，等待待测除颤仪的响应，并记录响应情况。

整个测试过程无需使用人员操作，提高效率。

可实现心电监护仪图像识别测量：

利采用高清摄像头利用基于DSP图像识别技术，测量心电监护仪的心电电压幅值、心电扫描速度、心率等参数。测量时将标准块贴在心电监护仪的显示器边缘，通过对比照片上心电信号与标准块的像素分布来计算心电信号的幅值量与时间量。

先计算***像素尺寸标定值K：

K＝a/N_S

式中：N_S为标准块在图像上面所占的像素点数；a为标准块的边长，单位为mm；本实施例标准块为10mmx10mm。

则心电信号幅值为：

U＝K*N_h*H,

式中：N_h为心电信号的纵向边在图像上面所占的像素点数；H为待测心电监护仪的电压被校量限；

心电信号扫描时间为：

T＝K*N_l/L

式中：N_l为心电信号的横向边在图像上面所占的像素点数；L为待测心电监护仪的扫描速度被校量限。

可通过上位机软件将设备上传的测量数据进行分析计算，自动生成测试报告。并将测试报告保存到专用服务器，供设备管理者在线查阅。

Claims (1)

1.一种除颤起搏器全自动测试***的测试方法，其特征在于，所述除颤起搏器全自动测试***包括信号识别模块、测量信号模拟输出模块、高清摄像头、DSP数字信号处理器和微处理器；

信号识别模块识别到除颤能量信号时，微处理器根据除颤放电类型自动设置测量点；

信号识别模块识别到起搏电流输出时，微处理器则进行起搏电流的测量并保存测量数据；

心电监护仪测试时，测量信号模拟输出模块按照测试流程，依次输出相应的波形，并传输到待测心电监护仪，高清摄像头拍下待测心电监护仪显示的心电信号发送给DSP数字信号处理器，通过DSP数字信号处理器测量计算待测心电监护仪的心电电压幅值、心电扫描速度及心率参数；

AED测试时，测量信号模拟输出模块按照测试要求，依次输出不同类型的心律信号，并传输到待测除颤仪，等待待测除颤仪的响应，并记录响应情况；

所述测试方法包括：

心电监护仪测试时，将正方形的标准块贴在待测心电监护仪的显示器边缘，通过对比照片上心电信号与标准块的像素分布来计算心电信号的幅值量与扫描时间量：

先计算***像素尺寸标定值K：

K＝a/N_S

式中：N_S为标准块在图像上面所占的像素点数；a为标准块的边长，单位为mm；

则心电信号幅值为：

U＝K*N_h*H

式中：N_h为心电信号的纵向边在图像上面所占的像素点数；H为待测心电监护仪的电压被校量限；

心电信号扫描时间为：

T＝K*N_l/L

式中：N_l为心电信号的横向边在图像上面所占的像素点数；L为待测心电监护仪的扫描速度被校量限。

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