CN109477788B

CN109477788B - 用于分光光度法的样品容器

Info

Publication number: CN109477788B
Application number: CN201780035789.6A
Authority: CN
Inventors: R·辛普金; A·加勒特; D·威尔逊; E·汤姆普森-比恩; G·沙纳汉
Original assignee: Veriphi Ltd
Current assignee: Veriphi Ltd
Priority date: 2016-04-08
Filing date: 2017-04-07
Publication date: 2022-04-22
Anticipated expiration: 2037-04-07
Also published as: AU2017247035A1; WO2017175180A1; US20190072481A1; CN109477788A; US10996161B2; EP3440449A1; AU2017247035B2; CA3020224A1; US20210199564A1; JP2019510987A; KR20190019051A; EP3440449A4

Abstract

本文描述了一种用于在分光光度计分析下保持样品的容器，包括：主体；第一对置窗口和第二对置窗口，它们以一间隙隔开以提供用于样品的容积，其中，至少第一对置窗口由第一柔顺构件支撑，并且其中，在力的作用下，第一柔顺构件允许第一对置窗口相对于第一基准部定位以设定期望的：a)第一对置窗口和第二对置窗口之间的间隙，和/或b)第一对置窗口和第二对置窗口的相对取向。

Description

用于分光光度法的样品容器

技术领域

本发明涉及用于保持利用分光光度法检测的样品的容器和/或相应的容器保持器。

背景技术

通过在样品上提供入射光并分析从样品反射和/或通过样品投射的光，分光光度法能够实现对样品例如药物的分析。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种用于分光光度法的样品的容器和/或相应的容器保持器。

理想的是，用于分光光度法测定的容器是一次性的，使得每次测试使用新的容器。已经确定容器应当被设计成如果在不同的测试中使用不同的容器，即使每个容器的制造公差存在差异，在多次测试中也仍然存在可重复性。

在一个方面，本发明可包括一种用于在分光光度计分析下保持样品的容器，包括：主体；第一对置窗口和第二对置窗口，所述第一对置窗口和第二对置窗口以一间隙隔开以提供用于样品的容积，其中，至少所述第一对置窗口由第一柔顺构件支撑，并且其中，在力的作用下，所述第一柔顺构件允许所述第一对置窗口相对于第一基准部定位以设定期望的：a)所述第一对置窗口和所述第二对置窗口之间的间隙，和/或b)所述第一对置窗口和所述第二对置窗口的相对取向。

任选地，所述第二对置窗口由所述第一柔顺构件或第二柔顺构件支撑，其中所述第一柔顺构件和/或第二柔顺构件允许所述第二对置窗口在力的作用下定位在所述第一基准部和/或第二基准部处，以设定期望的a)所述第一对置窗口和所述第二对置窗口之间的间隙，和/或b)所述第一对置窗口和所述第二对置窗口的相对取向。

在另一方面，本发明可包括一种用于在分光光度计分析下保持样品的容器，包括：主体；第一对置窗口和第二对置窗口，所述第一对置窗口和第二对置窗口以一间隙隔开以提供用于样品的容积，其中，所述第一对置窗口和所述第二对置窗口由所述主体支撑，并且其中，在力的作用下，所述主体允许所述窗口相对于基准部组定位以设定期望的：a)所述第一对置窗口和所述第二对置窗口之间的间隙，和/或b)所述第一对置窗口和所述第二对置窗口的相对取向。

任选地，第一和/或第二基准部位于壳体中。

任选地，第一基准部和/或第二基准部在壳体的外部。

任选地，所述容器还包括入口和出口，用于样品进入和离开所述容积。

任选地，所述容器还包括框架或其他支撑件，其中：所述第一对置窗口由所述框架上的第一柔顺构件支撑，和/或所述第二对置窗口由所述框架上的第一柔顺构件和/或第二柔顺构件支撑。

任选地，所述容积在所述框架中，并且所述入口和出口耦合到所述容积。

任选地，容器还包括位于所述壳体的相对两侧的第一孔和第二孔，以暴露所述第一窗口和所述第二窗口。

任选地，容器还包括用于容纳所述壳体的夹具(保持器)，其中，所述夹具包括所述第一基准部和/或所述第二基准部。

任选地，当所述壳体被容纳在所述夹具中时，第一窗口和/或第二窗口在所述容积中的样品的力的作用下定位在所述第一基准部和/或第二基准部处。

任选地，当所述壳体被容纳在所述夹具中时，所述第一窗口和/或第二窗口在所述夹具移动所述第一基准部和/或第二基准部的力的作用下定位在所述第一基准部和/或第二基准部处。

任选地，所述第一基准部和/或第二基准部是所述第一窗口和/或第二窗口在力的作用下抵靠的止动件。

任选地：

期望的间隙为2mm+/-0.2mm，

每个窗口的厚度为3mm+/-0.1mm，和/或

所述第一对置窗口和所述第二对置窗口之间的相对取向是平行或基本上平行的，优选地在+/-0.05度内，

窗口表面的取向是平行或基本上平行的，并且在使用中与入射辐射成直角或基本上成直角，任选地在3弧分内。

在另一方面，本发明可包括一种用于样品的容器，所述容器包括第一对置窗口和第二对置窗口，所述第一对置窗口和所述第二对置窗口以一间隙隔开以用于保持样品，其中，所述第一对置窗口和/或所述第二对置窗口由柔顺构件支撑，使得在力的作用下，所述第一对置窗口和所述第二对置窗口定位在基准部处，以设定用于分析所述间隙中的样品所需的间隙和取向。

任选地，所述第一基准部和/或第二基准部利用一工艺制造，所述工艺允许比用于制造第一窗口和/或第二窗口、第一柔顺构件和/或第二柔顺构件、和/或支撑件的工艺更高的公差度。

在另一方面，本发明可包括一种分光光度计分析仪，所述分光光度计分析仪包括在样品处发射电磁辐射的源、用于接收受所述源影响的电磁辐射的检测器，以及用于表征来自检测器输出的样品的处理器，其中，所述样品被保持在根据上面任一段落所述的容器中。

在另一方面，本发明可包括一种分光光度计分析仪，所述分光光度计分析仪包括在样品处发射电磁辐射的源、用于接收受所述源影响的电磁辐射的检测器、根据上面任一段落所述的容器，以及用于表征来自所述检测器输出的样品的处理器，其中，所述样品被保持在所述容器中。

在另一方面，本发明可包括一种用于容纳根据上面任一段落所述的容器的保持器。

在另一方面，本发明可包括一种用于容纳容器的保持器，所述容器用于在分光光度计分析下保持样品，其中所述容器包括：主体；以及第一对置窗口和第二对置窗口，所述第一对置窗口和第二对置窗口以一间隙隔开以提供用于样品的容积，其中，至少所述第一对置窗口由第一柔顺构件支撑，并且其中，所述保持器能够操作以向所述容器提供力，使得所述第一柔顺构件允许所述第一对置窗口相对于第一基准部定位，以设定期望的a)所述第一对置窗口和所述第二对置窗口之间的间隙，和/或b)所述第一对置窗口和所述第二对置窗口的相对取向。

任选地，所述第一基准部和/或第二基准部位于所述保持器中并且任选地能够通过所述保持器移动。

任选地，当一容器被容纳在所述保持器中时，所述第一窗口和/或第二窗口在所述容积中的样品的力的作用下定位在所述第一基准部和/或第二基准部处。

任选地，当所述容器被容纳在所述保持器中时，所述第一窗口和/或第二窗口在所述保持器移动所述第一基准部和/或第二基准部的力的作用下，定位在所述第一基准部和/或第二基准部处。

任选地，所述容器：

期望的间隙为2mm+/-0.2mm，

每个窗口的厚度为3mm+/-0.1mm，和/或

在另一方面，本发明可包括一种用于容纳用于样品的容器的保持器，所述保持器包括第一对置窗口和第二对置窗口，所述第一对置窗口和所述第二对置窗口以一间隙隔开以用于容纳样品，其中，所述第一对置窗口和/或所述第二对置窗口由柔顺构件支撑，使得在力的作用下，所述第一对置窗口和所述第二对置窗口定位在基准部处，以设定用于分析所述间隙中的样品所需的间隙和取向。

任选地，所述第一基准部和/或第二基准部利用一工艺制造，所述工艺允许比用于制造所述第一窗口和/或第二窗口、第一柔顺构件和/或第二柔顺构件、和/或支撑件的工艺更高的公差度。

在另一方面，本发明可包括一种用于容纳容器的保持器，所述容器在分光光度计分析下保持样品，其中，所述容器包括：主体；以及第一对置窗口和第二对置窗口，所述第一对置窗口和第二对置窗口以一间隙隔开以提供用于样品的容积，其中，至少所述第一对置窗口由第一柔顺构件支撑，并且其中，所述保持器包括用于容纳所述容器的第一夹具构件和第二夹具构件，并且所述第一夹具构件和/或第二夹具构件能够操作以向所述容器提供力，使得所述第一柔顺构件允许所述第一对置窗口相对于第一基准部定位(任选地，在所述第一夹具构件或第二夹具构件上)，以设定期望的a)所述第一对置窗口和所述第二对置窗口之间的间隙，和/或b)所述第一对置窗口和所述第二对置窗口的相对取向。

在另一方面，本发明可包括一种用于在分光光度计分析下保持样品的容器，所述容器包括：用于第一窗口和第二窗口的柔顺支撑件，所述支撑件中的开口，以及在所述支撑件上的、与所述开口形成一容积的第一窗口和第二窗口，其中，在力的作用下，所述柔顺支撑件允许至少所述第一窗口相对于第一基准部定位，以设定期望的a)所述第一窗口和所述第二窗口之间的间隙，和/或b)所述第一窗口和所述第二窗口的相对取向。

任选地，在力的作用下，所述柔顺支撑件允许所述第二窗口相对于第二基准部定位，以设定期望的a)所述第一窗口和所述第二窗口之间的间隙，和/或b)所述第一窗口和所述第二窗口的相对取向。

任选地，所述柔顺支撑件包括由柔顺材料形成的支撑框架。

任选地，所述柔顺支撑件包括具有柔顺覆盖物的刚性支撑框架。

在另一方面，本发明可包括根据此处说明的任一项所述的容器，其中：期望的间隙为2mm+/-0.2mm，每个窗口的厚度为3mm+/-0.1mm，和/或所述第一窗口和所述第二窗口之间的相对取向是平行或基本上平行的，优选地在+/-0.05度内，窗口表面的取向是平行或基本上平行的，任选地在3弧分内。

任选地，容器还包括位于所述柔顺支撑件的每个端部处的端部部分。

本说明书中使用的术语“包括”是指“至少部分地由…构成”。当解释本说明书中包括术语“包括”的每个表述时，也可以存在除该术语之外的特征或者以该术语开头的特征。诸如“包括”和“包含”的相关术语将以相同的方式解释。

还可以宽泛地说，本发明包括单独或共同地在本申请的说明书中提及或指出的部件、元件和特征，以及任何两个或更多个所述部件、元件或特征的任何或所有组合，并且其中，本文提及的特定整数具有本发明所涉及领域的已知的等同物，这些已知的等同物被视为并入本文，如同单独地阐述一样。

对本文公开的数字范围(例如，1到10)的引用还旨在包括对该范围内的所有有理数的引用(例如，1、1.1、2、3、3.9、4、5、6、6.5、7、8、9和10)以及该范围内的任何有理数范围(例如，2到8、1.5到5.5和3.1到4.7)。

附图说明

将对可行的实施例进行描述，其中：

图1以示意图形式示出了包括分光光度计和样品容器的用于表征样品的分光光度***。

图2以示意图形式示出了样品容器的一般实施例。

图3示出了样品容器的第一实施例。

图4A/4B示出了根据第一实施例的在具有静脉袋的静脉管路中使用的样品容器。

图4C示出了根据第一实施例的在注射器中使用的样品容器。

图5更详细地示出了样品容器的第一实施例。

图6示出了与样品容器一起使用或形成样品容器的一部分的夹具。

图7以图解形式示出了实施例。

图8a至8d示出了样品容器的替代实施例。

图9示出了具有用于容纳样品容器的保持器的测试单元的示例性实施例。

图10-I示出了样品容器的另一替代实施例。

图10-II示出了如图10-I所示的实施例的透视图。

图11示出了用于与如图10-I至10-II所示的样品容器的另一实施例一起使用的替代夹具。

图12示出了样品容器的另一替代实施例。

图13和14示出了样品容器和夹具的另一替代实施例。

图15示出了用于图13、14的实施例的模具。

具体实施方式

***概述

图1以总的形式示出了用于表征样品11的分光光度***10，样品例如药物样品、化学样品、生物样品或需要表征的任何其他物质。例如，表征可以包括验证样品(即，确认其是否是特定物质)或识别样品(可选地，从一组可能的物质中确定其是什么类型的物质)。这样的***10可以用于需要表征的药物样品的任何合适的医疗保健情形。例如，其可以用于医院的药理室，其中，药物在派发之前混合，或者其可以用在医院的床边以在通过静脉袋/管路或通过注射器给患者施用药物之前检查药物，或者用在医生的手术中以在注射之前检查药物。该***还可用于其他医疗或保健情形。可选地，这样的***10可用于需要表征药物、化合物、化学品、生物制品的样品或其他样品的完全不同的工业。

分光光度***10包括分光光度计分析仪(“分析仪”)12。该分析仪具有电磁辐射源13(例如一个或多个激光器)、控制器14和输入/输出接口15。该控制器可以是或包括微处理器或可以提供控制和处理能力的其他处理器。分析仪10通过利用控制器14操作源13(例如激光器)以经由通道(例如自由空间、波导、光纤电缆等)以各个波长朝向样品11发射波束16，来产生一个或多个电磁辐射束16(例如光)。图1示出了多个波束，但可以发射包含多个波长的电磁辐射的一个波束。分析仪12还具有一个或多个检测器17，用于在电磁辐射19通过样品11之后经由另一通道(例如自由空间、波导、光纤电缆等——参见例如图6)接收电磁辐射19。检测器17将输出信号18反馈到分析仪12中的控制器14。控制器利用输出信号18以及可选的其他信息例如参考信息来表征样品11。然后，控制器14在输出接口15(例如屏幕)上指示样品的表征——例如，其识别样品，或验证样品是否是用户认为的样品和/或确定样品的浓度。***10(包括分析仪12组件13、14、15以及其他组件20、17)可以被集成或形成为单独的组件。

例如，分光光度***可以是以下专利公开中任一项所述的***，以下专利公开的内容通过引用整体被并入本文。

·美国专利8512279

·PCT申请WO2012/138236

·PCT申请WO2013/191566

·PCT申请WO2014/054022

应认识到，上述分光光度***仅是示例性的。本文所述的样品容器实施例可以与那些或任何其他类型的分光光度计***一起使用，用于表征包括验证药物、化学品、生物制品、化合物或任何其他类型的样品。

容器和参数公差的总体概述

在表征过程中，根据本文所述的任何实施例，样品11被保持在容器20中。这样的容器20可以被形成或集成为分析仪12或整个分光光度***10的一部分，或者可以从分析仪12/***10改装或***/移除，或者是与分析仪12/***10一起使用的单独组件。

图2以图解功能形式示出了容器20。一般而言，该容器是能够容纳待测液体或其他样品11的容器22。该容器包括对置的透明窗口21a、21b等，使得样品11能够位于窗口21a、21b之间。窗口可以由允许电磁辐射通过而不会在所分析的液体样品的吸收峰处被材料吸收的任何材料制成。合适的材料包括玻璃、石英等。

电磁辐射16可以发射到第一窗口21a(入射角与窗口表面成直角)，其中，电磁辐射16穿过窗口，穿过样品11并通过对置窗口21b出射到达(入射角与窗口表面成直角)(见射束19)检测器17。容器包括以下的核心容器参数。

·窗口具有厚度W1、W2。

·窗口之间的间隙的厚度为G1(使得其的样品流体/空气厚度)。

·总路径长度P1，其是窗口厚度W1、W2和间隙G1的总和。

·窗口的相对表面彼此平行。

·对置窗口彼此平行(或具有另一期望的相对取向)，并且其取向被布置成使得入射的电磁辐射垂直于窗口表面照射。

该装置被布置成使得射入/入射辐射的入射角相对于窗口表面成直角/垂直。重要的是，入射在第一窗口上的光通过该容积，然后在不发生偏离的直线/路径上从第二窗口离开。这主要通过以直角或基本上以直角照射第一窗口然后遵循该同一路径再次以直角或基本上以直角离开第二窗口的光的入射角来实现。

注意，存在容器的其他参数，但上述参数影响可重复性，如下所述。

可以根据***10使用的源辐射16的特定工作波长范围来确定这些参数。已经确定，为了反复地利用分光光度计分析仪12(例如上面提到的那些)来准确地表征样品11，非常期望在每次测试中将上述容器参数保持在期望的公差/精度内。如果更换容器20，则重要的是使用中的下一个容器具有在所需公差/精度内的相同特性。如果用于后续测试的后续样品容器20具有在所需公差内的特性，则这通过提供样品之间的良好鉴别力和精度有助于在许多样品上进行表征的准确可重复性。这也可以补偿由于温度和其他外部因素引起的公差。

例如，在上述专利公开中描述的用于测试药物的1300nm至2000nm范围内的源波长16工作时，需要以下的容器参数和公差。

·每个窗口的厚度W1、W2为3mm+/-0.1mm

·每个窗口具有两个相对的平行表面，优选地在3弧分内并且平

坦度小于4牛顿条纹

·每个窗口与另一个对置窗口平行，优选地在+/-0.05度内

·窗口之间的间隙长度/厚度G1为2mm+/-0.2mm

·总路径长度P1(通过窗口和间隙)为8mm+/-0.4mm

其他尺寸适用于其他波长。更一般地，尺寸的考虑因素如下。

确定间隙G1尺寸以在光信号通过时提供期望的光信号的衰减水平；并且为样品提供期望的容积。如果间隙G1过小则由于容积小而没有足够的光信号来测量样品，而如果G1过大则噪声过大。基于确定在1300nm至2000nm范围内的盐水(或其他基液体)与溶解在盐水(更一般地，基液)中的药物之间的最大透射对比度，确定对于1300nm至2000nm范围的2mm的期望间隙长度G1。该透射对比度具有最佳间隙长度G1。如果间隙长度过小，则透射对比度不够强。类似地，如果间隙长度G1过长，则透射对比度衰减并且不够强。选择间隙长度G1以提供最强的透射对比度，同时对信号的衰减最小。间隙长度G1的期望公差为2mm+/-0.2mm。然而，可选地，取决于基液和/或波长范围，间隙长度G1可以在1-4mm+/-0.8mm或1.5-3.5mm+/-0.8mm的范围之间变化。公差可进一步降低到+/-0.5mm。

期望的窗口厚度W1、W2需要足够厚以使每个窗口的光学厚度与间隙长度G1的光学厚度的不同足以区分和分离与盐流体(或其他基液)相关的峰值，以及溶解在盐流体(基液)中的药物样品的峰值。期望的窗口厚度W1、W2还需要足够薄以避免光的过度衰减。因此，基于满足本文所讨论的1300至2000nm范围内的要求，选择期望的窗口厚度W1和W2为3mm。W1和W2还被定尺寸为使得窗口的距离(厚度)相同或在彼此相似的公差内。这提供了对称性。因此，相同距离的一组窗口(2个窗口)的公差约为+/-0.2mm，但各个窗口的厚度可以为3mm+/-0.5mm。窗口厚度相等是理想的，以确保不存在与不同窗口厚度相关联的不同峰值，因为这将影响处理或输出数据并因此可能在药物验证或识别上让步。

以上仅是示例性的，并且即使对于1300nm至2000nm的范围，期望的尺寸也可以变化。例如，取决于基液和/或波长范围，期望的间隙长度G1可以被选择为在约1mm和约4mm+/-0.8mm之间，或者被选择为在约1.5mm和约3.5mm+/-0.8mm之间，或者被选择为在约1.5mm和约3.0mm+/-0.8mm之间。类似地，期望的窗口厚度W1、W2可以被选择为在约2mm和约6mm+/-0.8mm之间。相称的范围适用于P1。

从实际角度来看，由W1和W2的高度和长度以及G1的距离(及其相对布置)定义的尺寸提供了一个容纳足够量流体的腔体，以确保保留在腔体中的流体在腔体中有足够量的药物来干扰光，尽管光只能看到一条窄带。并且W1和W2的厚度在使用过程中必须具有机械鲁棒性，并且将被放入夹具中处理。

总路径长度P1是窗口厚度W1、W2和间隙长度G1的算术总和。期望的窗口厚度W1和W2为3mm+/-0.1mm，而期望的间隙长度G1为2mm+/-0.2mm。因此，期望的总路径长度P1为8mm+/-0.4mm。

对置窗口的取向由此意味着取向使得窗口平行并且入射在窗口上的光尽可能接近90度(入射角)或在3分的偏差内。非常期望窗口彼此平行而且相对于入射的电磁辐射接近垂直，以使光源以直角照射通过样品。也就是说，光的入射角是直角。该装置被布置成使得射入/入射的辐射的入射角相对于窗口表面成直角/垂直或基本上成直角/垂直。

应当理解，期望的参数值和公差将根据工作波长以及被测样品的性质而变化。以上是1300nm至2000nm范围的示例参数，并且仅对于那些波长是示例性的。

例如，期望将被测药物样品溶解在盐水中。在这种情况下，选择1300nm至2000nm范围内的波长产生光谱信息，该信息可用于验证或识别被测药物样品中的药物成分。这要求期望的总路径长度P1为8mm+/-0.4mm。迄今为止，这些附图的公开内容旨在通过示例的方式阐释本发明。然而，也可以使用本发明来检测不是基于盐水的药物样品中的光谱特性和/或检测1300nm至2000nm范围之外的光谱信息。在这种情况下，相应地调节发射辐射的波长和总路径长度P1，从而允许本发明以与上面引用的专利公开中的公开内容类似的方式用作分光光度***的一部分。

期望容器20是一次性的(消耗性的)或包含一次性的(消耗性的)部件/组件。也就是说，在每次使用之后，可以丢弃和替换容器或者其(一个或多个)部件以用于每个新的测试。这提高了准确性且防止交叉污染，并提供了一系列的其他益处。为了使容器或其一部分是一次性的，其必须能够被廉价且容易地制造以在商业上可行。然而，满足这些制造需求的工艺通常不能将组件制造达到所需的容错度/精度，以满足上述的容器参数要求。提供所需精度的制造工艺通常过于昂贵而不能用于制造一次性部件。

本文描述的实施例通过在能够制造具有廉价/容易制造的一次性部件的容器的同时仍然允许核心容器参数的所需精度来克服该问题。这里描述的实施例通过如下方式实现：使容器(和/或相关装置)的某些部分可重复使用并制造以达到较高的公差/精度水平，并且容器(和/或相关装置)的其他部分是一次性的且制造达到较低的公差/精度水平。通过提供补偿超出所需范围的其他组件的公差的能力和/或通过提供它们本身所需的公差/精度，制造达到高公差/精度水平的组件能够满足所需的精度。所描述的实施例可以用于设计有核心参数和公差以在任何波长下——不仅仅是上述那些——工作的容器。以上参数值仅用作示例。

容器的示例性实施例

参照图7，作为一般示例(未按比例)，样品容器20包括：容器20，其具有用于保持经历表征的样品11的容积70，位于容积的任一侧的对用于表征的电磁辐射16、19透明的两个平行窗口21a、21b。窗口以间隙G1隔开，间隙G1形成容积的至少一部分。提供一种调节机构/补偿机构，以使得能够操纵窗口将它们平行定位达到所需公差并且以达到所需公差的期望距离G1隔开，从而补偿窗口厚度W1、W2，空气间隙G1、路径长度P1和窗口取向的制造公差。该机构利用(一个或多个)基准部69、83和(一个或多个)柔顺构件80来设定窗口取向和路径长度P1，以补偿任何制造公差。力F将窗口21a、21b压至基准部69、83，反之亦然，通过(一个或多个)柔顺构件80允许该移动。(一个或多个)基准部69、83可被设定为在所需公差内的所需路径长度P1，从而在制造期间补偿间隙G1和/或窗口厚度W1、W2的误差。例如，在一般实施例中，调节/柔顺机构包括：抵靠窗口21a、21b的垫圈80或其他的柔性或柔顺组件，其中外力F作用于柔顺组件80和/或窗口21a、21b以操纵其位置；以及用于正确定位窗口的基准部69、83。基准部可以是容器的一部分或与容器分离，并且容器可以与其他装置结合使用。作为示例，容器可以被放置在用于测试的保持器中，其中保持器提供基准部和/或力，或者通常有助于配置容器从而实现测试所需的公差。

现在将描述容器20的一个示例性实施例。将在测试医院的药理室中在静脉袋中混合的药物样品的情况下进行描述，但是应当理解，本文描述的这个或其他实施例不限于仅用于这种情况。参照图3，容器20包括：壳体30，其限定容积70；入口31和出口32，其用于被测样品进入和离开壳体容积，以及位于壳体/容积的每侧上的两个透明窗口21a、21b(一个是可见的)，其用于将电磁辐射传输到容积中的样品中并随后将受影响的电磁辐射发射到检测器17。

参照图4A/4B，作为示例，容器20可以连接到包含待表征药物的静脉袋的静脉管路5。容器入口31连接到静脉管路一部分，所述静脉管路一部分流体地连接到***静脉袋4中的针尖，并且出口32耦合到静脉管路的另一部分，所述静脉管路的另一部分流体地耦合到静脉套件。然后，可以用静脉袋/管路原位测试容器中的样品。在图4C所示的另一可选方案中，容器可以连接到注射器151并在原位进行样品测试。

图5更详细地示出了容器20——容器包括各种组件。容器20具有壳体30，壳体30包括两个对置的主体组件59，它们夹在一起以形成壳体的一部分(一个在图5中示出，另一个组件是相同的)。每个主体组件59具有窗口板50和从窗口板的端部延伸的垂直端板51。端板51包括由端板的每侧处的两个凸片54a、54b限定的开口53。横向尖壁(一个在透视图中示出为55a，另一个是相同的)从窗口板50的每个较长边缘以直角沿着所述边缘延伸，以在窗口板的每侧上形成部分侧壁。竖直尖壁(一个在透视图中示出为56a，另一个是相同的)从端板以直角沿着端板延伸并且与端板成一体。

内壁57从窗口板50的内表面50b垂直延伸。内壁包括由壁的每侧处的两个凸片58a、58b限定的开口58，每个凸片止于锁定夹40处。窗口板50包括：位于一端的两个凹部41a、41b，用于从相应的对置的主体组件的端壁51容纳凸片54a、54b；以及位于另一端的两个孔42a、42b，用于从相应的对置的主体组件的内壁57容纳锁定夹40。每个窗口板50具有外表面50a和内表面50b。外表面主要为扁平轮廓，但具有围绕边缘的轮廓以及下面将描述的其他孔。内表面以突出框架43为轮廓，以定位和保持透明窗口21a、21b中的一个。

当组装时，端板51和内壁57的开口53、58分别与对置的主体的相应的内壁开口和端板开口组合，分别用于容纳入口31和出口32。两个对置的主体组件可以被夹在一起并组装在一起，使得内壁57的凸片58a、58b和第一对置的主体组件的端板51的凸片54a、54b分别耦合到第二对置的主体组件的凹部41a、41b和孔42a、42b。当组装时，第一和第二对置窗口板还在壳体的每侧上限定开口(一个示出为44)，用于容纳现在将要描述的支撑框架46的一部分。

支撑框架46形成容器的一部分，优选地形成壳体30的一部分或设置在壳体30中。支撑框架(更一般地，“支撑架”)包括外框架47以及内部块48，内部块48具有限定容积70的开口。该块的每侧(示出一侧)具有用于安置柔顺构件80的凹部49。如所示的，柔顺构件的一个示例可以是硅或其他弹性环。柔顺构件安置在凹部49中就位并包覆成型。示出了一个柔顺构件，但应当理解，在另一侧上存在另一个柔顺构件。入口31和出口32导管从框架46的相对侧延伸，每个导管具有流体地耦合到内部块48中的容积70的内部通道。在覆盖容积的每个柔顺构件80上安置窗口(示出为21a)，从而提供以2mm+/-0.2mm的间隙(跨整个容积的内部块48的厚度G1)隔开的两个对置窗口，以便为样品提供容积。每个窗口位于窗口板内侧的框架43中。每个透明窗口可以是传输特性在1300nm至2000nm的范围内(仅作为一个非限制性示例——窗口可以被制造用于任何合适的传输特性)的石英晶体窗口，并且被制造为具有的厚度W1或W2为3mm+/-0.1mm。这提供的总路径长度P1为8mm+/-0.4mm。待测样品11可以通过入口31的流体通道进入容积70，并通过出口32的通道离开容积70。

通过在支撑框架46上将第一和第二对置的主体组件59夹在一起来组装容器20。入口31和出口32导管延伸穿过第一对置端板/内壁和第二对置端板/内壁中的孔58、53，并且第一对置窗口和第二对置窗口通过第一对置窗口板和第二对置窗口板中的孔暴露。窗口21a、21b可以在受柔顺构件80约束以控制间隙厚度G1的外力F下，朝向和远离框架内的窗口板的内表面50b行进。可选地，柔顺构件80将透明窗口21a、21b保持在第一和第二对置窗口的内侧与相应的柔顺构件之间的位置。

例如在图6中，壳体30的尺寸被定为容纳在夹具(也称为“保持器”)中。根据情况和/或实施例，夹具或夹具的一部分任选地被视为容器的一部分，或者可选地与容器分离。夹具包括具有纵向竖立件的平台60、下部固定夹具平台61和上部可移动支撑件62，上部可移动支撑件62可以通过在制造于竖立件中的轨道63中延伸的突出部沿着竖立件60纵向地上下滑动。下部固定夹具平台61支撑下部固定夹具64。下部夹具64包括具有凹部65的块67，凹部65的尺寸被定为容纳容器壳体30的一半。两个半圆柱形通道66a、66b形成在块67的侧壁中，以容纳容器30的入口31和出口32的一半。凹部的底表面65a包括孔68，以及在孔的任一侧形成止动件的两个凸起形式的基准部69。块的底部具有连接器170，用于连接到通道71以传送来自孔的电磁辐射。例如，连接器可以用于光纤通道，用以连接到控制器以将电磁辐射传送到检测器17。

类似地，上部可移动夹具62支撑件支撑上部夹具75。上部夹具75在性质上类似于下部夹具64，并且包括具有凹部77的块76，凹部77的尺寸被定为容纳容器壳体30的一半。两个半圆柱形通道78a、78b形成在块的侧壁中，以容纳容器的入口31和出口32的一半。凹部77的底表面包括孔82，以及在孔的任一侧形成止动件的三个凸起形式的基准部83。块的底部具有连接器84，用于连接到通道85以将电磁辐射从源传送到孔。例如，连接器可以用于光纤通道，用以连接到一个或多个激光器的输出。应当理解，基准部可以采用例如凸起等的任何物理结构以形成止动件，以及仅作为示例描述的那些。

提供反射式准直器150，其接收来自光纤的入射光并使其准直以便传输到上夹具。

固定夹具64和上部可移动夹具75以及夹具装置的其余部分是可重复使用的，并且可以利用提供更高容错度/精度的更昂贵和/或复杂的工艺来制造。因此，可以制造夹具64、65，使得基准部被高精度地定尺寸。容器壳体30和支撑框架46是一次性的/消耗性的。它们在每次测试(一次使用)后或在可能经过多次测试后被丢弃。它们利用更廉价的工艺制造，从而实现这一目标。这导致所制造的容器壳体30的精度较低，但这可以如下所述的通过利用夹具来补偿。石英窗口21a、21b优选地被制造成高公差，但即使不是，也可以如将要描述的利用夹具使总路径长度P1实现所需公差。虽然优选地窗口被制造成3mm+/-0.1mm，但从其的偏离并不那么重要，只要能够实现8mm+/-0.4mm的总路径长度P1即可。

现在将描述容器20在分光光度***10中的用途。将对关于表征医院的药理室等中的药物的用途进行描述，但这仅是示例性的，并且容器可以用于本领域技术人员能够理解的其他情形。

参照图3，组装容器壳体30，然后将容器壳体30连接到待表征的药物的静脉袋的静脉管路5，参见图4A/4B。当静脉管路刺入袋中时，一部分药物(样品)进入容积70以及容器20的两个对置窗口21a和21b之间。此时，管路上没有流动(管路上有阀、夹子或类似物)，因此容积70中的部分药物(样品)11是静止的。然后，将容器的壳体30放置在下部固定夹具64的凹部65a中。参照图7，下部夹具64上的基准部69穿过壳体30的表面上的孔突出并抵靠窗口21a。然后，通过使夹具支撑件62沿着竖立件上的导轨63向下滑动，将上部可移动夹具75降低到位，直到上部可移动夹具75上的基准部82穿过壳体的相对表面上的孔突出以抵靠另一个对置窗口21b。支撑件继续滑动，直到上部可移动夹具和下部可移动夹具的壁/框架彼此紧靠并围绕壳体和入口/出口夹紧。

一旦夹具就位，第一基准部69和第二基准部83的凸起之间的距离P1将提供达到两个对置的透明窗口的外表面之间的所需的公差水平的期望的路径长度P1距离(例如8mm+/-0.05mm)。也就是说，基准部69、83之间的距离提供达到所需公差的所需的路径长度。柔顺构件80提供允许每个相应窗口移动的反作用/偏置力，使其能够在相应基准部的外力的作用下正确定位，同时仍然保持抵靠基准部。(样品的压力也可能增加一些向外的力。)这样做的作用是将第一对置窗口21a和第二对置窗口21b定位在所需距离处，使得它们之间的间隙G1优选地是达到所需公差的期望距离(例如2mm+/-0.2mm)——假设窗口厚度W1、W2在所需公差内(如果制造达到期望精度，它们将是如此)。即使窗口厚度没有如上所述地达到期望精度(例如3mm+/-0.1mm)，这也不是那么重要并且可以通过基准部进行补偿并确保整个路径长度P1是达到所需公差的期望长度。这样，夹具能够补偿公差缺陷，否则公差缺陷可能导致间隙G1落在期望范围之外，或者路径长度P1落在期望范围之外。

在使用中，第一基准部69和第二基准部83还被制造达到高度平坦的取向，使得在聚在一起时，它们使第一对置窗口21a和第二对置窗口21b以期望的平行取向(或任何其它期望的取向)定位——例如，在+/-0.05平行度内并且还垂直于或基本上垂直于入射辐射。每侧上的柔顺构件80补偿窗口中或支撑件中的任何制造公差，使得每个窗口能够在力的作用下抵靠基准部定位并且因此定位成设定所需的a)第一对置窗口和第二对置窗口之间的间隙和/或b)第一对置窗口和第二对置窗口的相对取向，和/或总路径长度。

电磁源，例如一个或多个激光器，可以例如借助光纤电缆85通过连接器84耦合到第一上部夹具75，同样地，下部夹具64的输出端71可以例如借助光纤电缆通过通道71耦合到检测器17。优选地，提供准直器150，使得光纤电缆85到达准直器，该准直器首先准直光，以便传输到上部夹具75中的连接器84。然后，可以开始测试。

然后，可以操作分析仪20以表征容器中的样品，例如以上述专利公开中描述的方式来表征。一旦分析完成，可以将容器壳体30从夹具移除，拆除壳体和/或从静脉管路移除容器。将一次性部件丢弃。

所描述的容器的一个益处是容器的一次性部分，即壳体、窗口、支撑件和/或柔顺构件，其可以利用更廉价的工艺制造，该工艺不一定具有所需的公差度以提供所需程度的对置窗口的间隙、路径长度和/或平行取向。夹具(包括上部夹具和下部夹具)可以利用提供高公差度的不同工艺来制造。使用制造达到高公差度的夹具，可以通过更精确制造的夹具来补偿由于容器的消耗性部件的更廉价的工艺引起的任何制造公差。由于夹具不是易耗品，因此利用更昂贵但精确的工艺来制造夹具是商业上可行的。由于容器壳体和其他组件是消耗性的，因此期望利用更廉价的工艺来制造它们，即使更廉价的工艺不会制造达到所需的精密公差。

上述夹具实施例可以用于手动台式情形，其中，临床医生或其他用户操作夹具以进行测试。夹具还可以是自动的以自动地将容器***夹具中、操作夹具、执行分光光度测试、和/或从夹具中取出容器。图9示出了一个示例性实施例，其中，容器(当附接到诸如图4A/4B所示的静脉管路/袋时)可以***测试单元90中。该测试单元包括如前所述地工作并具有如前所述的特征的保持器/夹具。前盖91可以铰接关闭以产生夹具的一部分(例如，前面描述的可以结合到盖子中的上部夹具75的等同物)在容器上方的移动，以设置如前所述的参数距离。夹具的其他部分例如下部夹具可以位于测试单元主体中。测试单元还可任选地容纳或连接到整个分光光度***10或其一部分；或者它仅提供夹具功能。也可以使用合并保持器的测试单元的其他实施例。通常或在特定实施例中，如上所述的保持器可以合并到任何合适的测试单元中。

这仅是一个示例，并且可以设想其他示例，由此，在容器的可重复使用/非消耗性部件上使用更精确制造的(一个或多个)基准部，并且可以在消耗性部件上使用更廉价的不太精确的制造工艺。例如，容器可以包括具有外部或内部基准部或多个基准部的壳体，所述基准部以精确程度制造成止动件。在力的作用下，易耗品可以被定位为抵靠止动件以提供所需的间隙、路径长度和平行取向，所述易耗品包括支撑在以一间隙隔开从而形成容积的一个或多个柔顺构件上的对置窗口。例如，壳体本身可以包含一个或多个基准部并且可重复使用，并且支撑件、窗口和柔顺构件是消耗性的。其他变型也是可行的。应当理解，可以将容器(以及可选的外部夹具或类似物)设计为能够使需要以高公差制造的诸如基准部的组件可重复使用，并且消耗性部件能够由廉价的不太精确的方法制造，同时仍然确保关键的容器参数在所需公差内。

作为示例，图8a至8d中示出了另一实施例。这里，容器采用具有凹形外部101的实心壳体102的形式。图8b中示出了内部70的轮廓。在中空凹形区域中相对的侧面103a、103b形成孔。轨道形式的基准部107a、107b由每个孔提供——形成相应的止动件。在壳体中制造基准部达到高公差度，使它们之间的距离为P1——例如8mm+/-0.05mm，并使它们在+/-0.05度内平行且在使用时与入射辐射垂直或基本上垂直。壳体102和基准部可以是可重复使用的。提供窗口***件104，其包括透明窗口105a、105b(例如具有如前所述的所需厚度W1、W2的石英窗口)。窗口在每个端部处与柔顺铰链106a、106b保持在一起。铰链可以由硅或其他柔顺材料制成。它们连同窗口105a、105b一起可以被廉价地制造并且可以是一次性的。窗口***件104可以设置在内部70中。柔顺铰链106a、106b使窗口105a、105b偏压抵靠在相应的基准部107a、107b上。这将定位窗口105a、105b以使得它们以所需程度平行，以所需程度与入射辐射成直角布置，并且间隙G1为2mm+/-0.2mm而P1为8mm+/-0.4mm。同样，柔顺构件与基准部相结合以允许更廉价地制造窗口***件104以提供窗口21a、21b和柔顺构件106a、106b的可处置性，同时由于可重复使用的壳体102和基准部被制造达到高公差度，仍然确保容器参数达到所需公差。

参照图8c、8d，容器可以结合到静脉袋110的静脉管路109中。

参照图4C，替代地，上面的容器和保持器可以连接到注射器151并用于注射器151输送药物。

在其他实施例中，容器不必连接到注射器或静脉袋并原位测试。容器(具有样品)可以与输送装置分开地单独使用，并***保持器中用于测试。

作为另一示例，在图10(10-I、10-II)至11中示出了又一实施例。在该实施例中，容器120形成为以柔顺方式支撑窗口123A、123B的柔顺/弹性框架/主体121。其与诸如图11中所示的夹具140一起使用。容器120可以被手动或自动地***夹具140中，夹具140将窗口压至一位置，以提供如前所述的容器参数和公差。容器120提供该布置的可廉价制造的一次性/消耗性部件，并且夹具140提供以所需公差度制造的可重复使用的组件。这两个组件一起为分光光度测试提供达到期望公差的所需的参数。与前面的实施例一样，根据情况和/或实施例，夹具140或夹具的一部分可以任选地被视为容器120的一部分，或者可选地与容器120分离。

参照图10，将更详细地描述容器120的另一示例性实施例。容器120包括主体/框架121，主体/框架121本身包括用于支撑窗口123A、123B的支撑框架122。支撑框架122具有用于支撑窗口的大致平面的几何形状，并且由弹性/柔顺材料形成，例如：

·硅

·橡胶

·或任何其他热塑性弹性体

任选地，支撑框架122由两个引导部124A、124B例如布置在支撑框架122的每个端部上的支座或其他端部部分隔挡。端部部分124A、124B布置成相对于支撑框架122垂直延伸，以有助于保持和操纵容器；以及容器***和定位在夹具140中。每个端部部分124A、124B可以采用半球形形式，具有支座/引导部表面125A、125B。其他配置也是可行的，例如平板等。端部部分本身可以由相同的弹性/柔顺材料形成——优选地与支撑框架相同，或者可以由不同的材料形成，例如聚合物或硬塑料材料。

支撑框架122(更一般地，“支撑件”)是具有凹形内部块126的弹性/柔顺块，凹入式内部块126在每侧具有凹部126A并且具有限定容积70的开口/孔127。入口128和出口129通道形成在框架中(和/或形成开口的一部分)并延伸到框架的相对两侧。入口导管130和出口导管131(在透视图中示出131，但在另一个端部部分中为等同导管)形成在端部部分124A、124B中并且经由入口通道128/出口通道129流体地耦合到内部块126中的容积70，以允许流体进入和离开容积70。入口导管130/出口导管131可以具有外部耦合器，用于耦合到如前所述的输送装置或注射器。

块126的每侧(示出一侧)相对于外框架支撑件122设置有凹部126A，以形成用于定位和安置相应窗口123A、123B的底座(以形成凹入式内部块)。每个窗口123A、123B可以通过例如摩擦配合、包覆成型、密封剂材料和/或其他方式(例如物理约束和/或粘合剂)保持在适当位置。凹入式块126具有容纳窗口的厚度，优选为2mm+/-0.2mm，并且容积/孔70具有相同的厚度。窗口123A、123B被柔顺地容纳并保持在每个凹部中以覆盖容积70，从而提供以2mm+/-0.2mm的间隙(内部块126的跨容积的厚度G1)隔开的两个对置窗口。每个窗口123A、123B可以在外力例如钻机140的作用下移动就位以实现用于分光光度法的期望参数，其中，凹入式块126的柔顺性允许窗口的移动。每个透明窗口可以是传输特性在1300nm至2000nm范围内(仅作为一个非限制性示例——窗口可以被制造用于任何合适的传输特性)的石英晶体窗口，并且被制造为具有厚度W1或W2为3mm+/-0.1mm。这提供了8mm+/-0.4mm的总路径长度P1(如前所述的窗口W1、W2和间隙G1的组合)。窗口的周缘可以是锥形的，因此当保持在支撑构件的每个凹部中时，围绕窗口的周边和凹部形成通道，密封剂可以设置在所述凹部中以密封容积。

待测样品11可以通过入口导管128和通道130进入容积70，并通过出口导管129和通道131从容积70离开。应当理解，进入/离开的方向不是固定的，因此入口/出口通道/导管可以交换和/或执行任一功能。

夹具140由可以重复使用并且被制造达到高公差度的刚性材料制成，例如：

·钢，优选不锈钢

·聚合物

·或其他具有最小热膨胀的良好热系数材料。

夹具包括基座141，其中，两个对置的横向延伸部/引导部142A、142B形成狭槽/间隙143，用于容纳容器120的支撑框架122/窗口部分123A、123B。延伸部142A、142B被制造达到高公差度从而提供内表面144A、144B，使得在延伸部/引导部142A、142B的内表面144A、144B之间存在8mm+/-0.4mm的间隙，以提供总路径长度P1。横向延伸部的端部可以是锥形的、束状的或以其他方式配置的145A、145B，以帮助将容器120***间隙143中。开口/耦合器146(一侧以透视方式示出，另一开口/耦合器位于另一侧)通过每个横向延伸部142A、142B提供，以允许光纤或其他光学通道的耦合，从而在每侧耦合来自发射器和到接收器的电磁辐射。

横向延伸部142A、142B可以具有平坦/平面连续的内表面，但是优选地每个均形成/配置成具有中央凹部147A、147B，其在每侧具有凸起面/表面144A、144B以提供轨道148A至148D。凸起面形成内表面并且被配置和定位以提供间隙/路径P1长度。导轨148A至148D/中央通道147A、147B被设置成使得当***夹具中时，仅容器中的每个窗口123A、123B的边缘/侧部滑动并抵靠在横向延伸部的内表面上(导轨上)，从而减少可能影响测量的窗口123A、123B上的磨损、刮擦或其他擦伤。光学开口/耦合器146位于中央凹部147A、147B中。这为分光光度法提供了通畅的光路。

凸起面144A、144B(导轨148A至148D)提供第一基准部和第二基准部以将每个窗口123A、123B保持就位。第一基准部和第二基准部的面144A、144B之间的距离P1将以两个对置的透明窗口123A、123B的外表面之间所需的公差水平提供期望的路径长度P1距离(例如8mm+/-0.05mm)。也就是说，基准部144A、144B之间的距离以所需公差提供了所需的路径长度。柔顺支撑框架122提供允许每个相应窗口123A、123B的移动的反作用/偏置力，使得每个窗口可以在相应基准部的外力的作用下正确定位，同时仍然保持抵靠基准部。(样品的压力也会增加一定的向外的力。)这样做的作用是将第一和第二对置窗口123A、123B定位为分割所需的距离，使得它们之间的间隙G1优选地是达到所需公差的期望距离(例如2mm+/-0.2mm)——假设窗口厚度W1、W2在所需公差内。即使窗口厚度没有如上所述地达到期望精度(例如3mm+/-0.1mm)，这也不是那么重要并且可以通过基准部进行补偿，并且通过改变由于支撑框架的柔顺性引起的间隙G1确保整个路径长度P1和/或G1是达到所需公差的期望长度。它还在使用中将窗口放置在相对于彼此和入射辐射所需的取向。

在使用中，分析仪装置将尽可能地布置成提供垂直于对置窗口表面的入射辐射。第一基准部144A和第二基准部144A也以高度平坦的取向制造，使得在聚集在一起时，它们使第一对置窗口123A和第二对置窗口123B以期望的平行取向(或任何其他期望的取向)定位——例如，在+/-0.05平行度内并且垂直或基本垂直于入射电磁辐射。这将允许调整以补偿分析装置设置中的任何误差，使得通过窗口的光路/入射辐射沿着相对于窗口表面成直角的直线，从而使电磁辐射在第一个窗口上的入射角将与在第二个窗口上的入射角相同。该入射角尽可能接近90度+/-0.05度。柔顺支撑框架122在来自夹具上的基准部的力的作用下在每侧压缩，以改变厚度从而补偿窗口中或支撑框架122中的制造公差，使得每个窗口能够在力的作用下抵靠基准部定位并且因此定位成设定所需的：a)第一和第二对置窗口之间的间隙，和/或b)第一和第二对置窗口的相对取向，和/或总路径长度。

容器的支撑框架的长度和端部部分布置成使得它们之间的距离与横向延伸部的宽度匹配，使得容器能够在移动最小的情况下以摩擦配合紧贴地***横向部分之间的间隙中并保持在该间隙中适当的位置。

夹具可以是独立的物品，或者可以形成在测试单元中，例如图9中的测试单元，其中容器可以被自动或手动地***夹具中，如前所述。该装置被布置成使得射入/入射辐射的入射角相对于窗口表面尽可能接近于直角/垂直。

上述实施例被描述为具有两个窗口，每个窗口位于柔顺支撑框架的一侧，使得框架能够在力的作用下从两侧压缩以补偿公差。可能在外力的作用下仅有一个窗口的任一侧被压缩，和/或支撑框架的仅一侧是柔顺的。这将导致公差仅通过一个窗口在外力作用下的移动来补偿。

该实施例的变型在图13至15中示出。该容器220在性质上类似于图10至11的容器，除了在主体121上方存在外骨骼/外框架231以提供刚性。除了现在将描述的差别之外，主体121、窗口123A、123B和其他特征如前所述。在图13中，外部入口/出口延伸部230A被示出为模制成主体的一部分。入口/出口管状耦合器232A、232B可以耦合到延伸部230，以允许连接到静脉管路/袋、注射器或类似物。端部部分224A、224B的圆周轮廓形成为通过接合通道227A、227B提供与环形唇缘226A、226B间隔开的环形支座225A、225B，从而为框架提供耦合。框架由两个框架半部231A、231B形成，这两个框架半部231A、231B被放在一起以围绕主体121紧固。每个框架半部包括框架周边，其具有通过半圆形端部耦合器233A、233B在每个端部处耦合在一起的两个纵向侧构件232A、232B。半圆形端部耦合器具有与管状耦合器232A、232B的外直径相当的半径以允许相互接合。框架231还包括在每个纵向侧构件之间朝向每个端部的半圆形主体耦合器235A、235B，其具有与接合通道227A、227B相当的半径，以使框架231能够耦合到主体121。主体耦合器包括用于制造目的的孔。每个框架半部231A、231B还具有定位突起(示出236B)和相应的定位孔(示出237B)，用于容纳另一个框架半部的突起。

两个框架半部231A、231B一起捕获主体121，由突起/孔定位并夹紧或以其他方式紧固在一起，使得在每个端部处相应的半圆形端部耦合器233A、233B联接以围绕管状耦合器232A、232B紧固，并且相应的半圆形主体耦合器235A、235B联接以围绕接合通道227A、227B紧固。然后，可以将组件***夹具140中并如前所述进行测试——参见图14。

参照图15，在制造期间，利用“嵌入成型”形成主体。图15中示出了模具250的一半。首先，形成两部分外框架231，然后将外框架的一半231a、231B放入模具250的一半中，另一半放入另一模具中。可以将连接器放置到位，并且通过连接器放置长圆柱形构件以形成通道(入口/出口)，当容器投入使用时，流体样品可以流动通过该通道。将两个模具半部放在一起，然后将橡胶或其它可浇注材料倒入模具中，其中，橡胶在外框架中并围绕外框架流动——使其最终成为一个单件主体121。橡胶固化，然后可以将窗口放置到位。

框架为容器120的整个主体121提供了刚性。

在图12中示出上面示出的实施例的另一变型，其也具有刚性框架。在该实施例中，容器160形成为刚性框架/主体161，其具有以柔顺方式支撑窗口163A、163B的弹性/柔顺性覆盖物180，例如护套、包覆成型件等。其与诸如图11中所示并且如前所述的夹具(保持器)140一起使用。容器主体/框架包括用于支撑窗口163A、163B的刚性支撑框架162。支撑框架162具有用于支撑窗口的大致平面的几何形状。任选地，支撑框架由两个刚性引导部164A、164B隔挡，该刚性引导部例如设置在支撑框架162的每一端部上的支座或其他端部部分。端部部分垂直地布置以帮助保持和操纵；以及容器***和定位在夹具中。每个端部部分采用平面/头部形式，具有支座/引导部表面，但其他配置也是可行的。包括支撑框架162和端部部分164A、164B的主体160由刚性材料形成，例如：

·塑料，

·金属

支撑框架162(更一般地，“支撑件”)包括具有限定容积70的开口/孔的块。入口168和出口169通道形成在框架中(和/或形成开口的一部分)并延伸到框架的相对侧。入口170和出口171导管形成在端部部分中并从端部部分延伸，并且经由入口/出口通道流体地耦合到容积70，以允许流体进入和离开容积70。入口/出口导管可以具有外部耦合器(例如螺纹)以用于耦合到输送装置或注射器，如前所述。

柔顺/弹性覆盖物180包括支撑框架182覆盖部分和端部部分184A、184B覆盖部分，所述端部部分覆盖部分具有内部几何形状的部分以容纳和覆盖刚性框架161及其支撑框架162和端部部分164A、164B。在一个可选方案中，覆盖物在一侧铰接并且可以被扣在刚性框架161上并紧固到刚性框架161。可选地，覆盖物可以形成为附接在刚性框架上并保持在刚性框架上的两个单件。覆盖物的支撑框架182部分包括具有与限定容积70的开口/孔重合的开口/孔的凹形内部块186。这保留了如前面参照图10描述的窗口并且如前所述提供弹性/柔顺性。刚性支撑框架161和覆盖物180的组合以与前一实施例相同的方式工作，包括可***夹具140中以提供P1、G1长度。

在使用中，上述图10和12的任何实施例的容器耦合到注射器、静脉管路、静脉袋或其他输送装置或样品(例如药物)容器，如前所述——参见例如图4A、4B、4C、8c、8d或9以及相关描述。用于测试的一部分药物或其他样品通过入口导管和通道流入容积70。在将容器耦合到输送装置或容器和/或将样品释放到容积中之前、期间或之后，将容器***夹具的横向延伸部之间的间隙中，使得任一侧上的窗口抵靠横向延伸部的内表面(例如凸起的轨道)。支撑框架的尺寸被定为使得当它被一直向下推动时，它紧靠夹具的基座，从而将窗口以与光学开口/耦合器垂直对准的方式定位。延伸部在容器的相应窗口上提供向内的力，以将窗口挤压在柔顺支撑框架上，从而如图2中那样定位窗口，以便实现达到所需公差的核心参数。可选的端部部分可以提供引导以帮助将容器***就位，使得窗口与光学耦合器/开口对准并保持在适当位置。端部部分和支撑框架的尺寸被定为与延伸部的宽度相当，使得在延伸部和端部部分之间存在良好的摩擦配合，以便以横向稳定的方式保持支撑框架。光学通道耦合到测试单元，其允许光通过包含容器的夹具，并且可以进行分光光度测定。

Claims

1.一种用于在分光光度计分析下保持样品的容器，包括：

主体，所述主体被配置为***单独的夹具中，所述夹具被配置为提供具有设置的距离的基准部，所述主体包括：

第一对置窗口和第二对置窗口，所述第一对置窗口和第二对置窗口以一间隙隔开以提供用于样品的容积，其中，至少所述第一对置窗口由第一柔顺构件支撑，并且

其中，当所述容器***所述夹具中时，所述第一对置窗口被保持为抵靠所述基准部，并且在力的作用下，所述第一柔顺构件将所述第一对置窗口相对于所述基准部定位以设定期望的：

a)穿过由所述间隙分开的所述第一对置窗口和所述第二对置窗口的总路径长度，和

b)所述第一对置窗口和所述第二对置窗口的相对取向，

其中，所述夹具和所述柔顺构件被配置为补偿由于制造而引起的窗口尺寸的变化，以定位第一对置窗口和第二对置窗口，由此第一对置窗口和第二对置窗口在所需公差内平行，并且由于夹具的设置距离来在所需公差内提供所述总路径长度。

2.一种用于在分光光度计分析下保持样品的容器，包括：

主体，所述主体被配置为***单独的夹具中，所述夹具提供具有设置的距离的基准部，

第一对置窗口和第二对置窗口，所述第一对置窗口和第二对置窗口以一间隙隔开以提供用于样品的容积，其中，所述第一对置窗口和所述第二对置窗口由所述主体支撑，并且

其中，当所述容器***所述夹具中时，所述第一对置窗口和所述第二对置窗口被保持为抵靠所述基准部，并且在力的作用下，所述主体使所述窗口相对于基准部定位，以设定期望的：

b)所述第一对置窗口和所述第二对置窗口的相对取向，

其中，所述夹具和所述主体一起补偿由于制造而引起的窗口尺寸的变化，以定位第一对置窗口和第二对置窗口，由此第一对置窗口和第二对置窗口在所需公差内平行，并且由于夹具的设置距离来在所需公差内提供所述总路径长度。

3.根据权利要求2所述的容器，其中，所述基准部在所述主体的外部。

4.根据权利要求2或3所述的容器，其中：

所述第一对置窗口由所述主体中的第一柔顺构件支撑，和/或

所述第二对置窗口由所述主体中的第一柔顺构件和/或第二柔顺构件支撑。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的容器，其中，当所述主体被容纳在所述夹具中时，第一对置窗口和/或第二对置窗口在所述容积中的样品的力的作用下定位在所述基准部处。

6.根据权利要求2或3所述的容器，其中，当所述主体被容纳在所述夹具中时，所述第一对置窗口和/或第二对置窗口在以下的力的作用下由所述基准部定位：

a)容积中的样品的力，和/或

b)所述夹具移动所述基准部的力。

7.根据权利要求1-3中任一项所述的容器，其中，所述基准部包括所述第一对置窗口和/或第二对置窗口在力的作用下抵靠的一个或多个止动件。

8.根据权利要求1-3中任一项所述的容器，其中：

期望的间隙为2mm+/-0.2mm，

每个窗口的厚度为3mm+/-0.1mm，和/或

所述第一对置窗口和所述第二对置窗口之间的相对取向是平行的，

窗口表面的取向是平行的，并且在使用中与入射辐射成直角或基本上成直角。

9.根据权利要求8所述的容器，其中，所述第一对置窗口和所述第二对置窗口之间的相对取向是在+/-0.05度内基本平行的。

10.根据权利要求8所述的容器，其中，窗口表面的取向是在3弧分内基本平行的。

11.根据权利要求1-3中任一项所述的容器，其中，所述基准部利用一工艺制造，所述工艺允许比用于制造第一对置窗口和/或第二对置窗口、柔顺构件的工艺更高的公差度。

12.一种用于容纳根据权利要求1或2所述的容器的夹具，所述容器用于在分光光度计分析下保持样品，

其中，夹具在使用时向所述容器提供力，

其中，在所述力的作用下，所述主体允许所述第一对置窗口和所述第二对置窗口相对于基准部定位以设定期望的：

a)所述第一对置窗口和所述第二对置窗口之间的间隙，和/或

b)所述第一对置窗口和所述第二对置窗口的相对取向。

13.根据权利要求12所述的夹具，其中，所述基准部位于所述夹具中。

14.根据权利要求13所述的夹具，其中，所述基准部能够通过所述夹具移动。

15.根据权利要求13或14所述的夹具，其中，当容器被容纳在所述夹具中时，所述第一对置窗口和/或第二对置窗口在以下的力的作用下由基准部定位：

a)容积中的样品的力，和/或

b)所述夹具移动所述基准部的力。

16.根据权利要求12-14中任一项所述的夹具，其中，所述基准部包括所述第一对置窗口和/或第二对置窗口在力的作用下抵靠的一个或多个止动件。