CN109475356B - 多层片牵开器/稳定器和伤口暴露装置及使用方法 - Google Patents
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Abstract
提供了一种多层片粘合缩回装置,其包括顶部层、背衬层以及位于顶部层与背衬层之间的可拉伸中间层。中间层片粘合剂基本上施加到整个中间层底部表面,以将背衬层可移除地粘附到中间层底部表面。该装置包括与该装置成一体的至少一个底部层片凸片,该至少一个底部层片凸片可操作以从中间层移除背衬层的至少一部分,以暴露中间层的粘合剂。另外,该装置包括至少一个顶部层片凸片,该顶部层片凸片可操作以从中间层移除顶部层。该装置可以在手术前施加,然后可以在手术后移除顶部层以在例如切口部位的愈合期间保留在适当位置。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求于2016年5月26日提交的名称为“Multi-Ply Retractor/StabilizerAnd Wound Exposure Device For Use With Patients Having Excessive And/OrRedundant Tissue And Method Of Use(用于具有多余的和/或冗余的组织的患者的多层片牵开器/稳定器和伤口暴露装置及使用方法)”的美国专利申请No.62/341, 730的优先权。另外,本申请涉及名称为“Retractor/Stabilizer For Excessive And/Or RedundantTissue And Method Of Use(用于多余和/或冗余组织的牵开器/稳定器及使用方法)”的美国专利No.9427222、以及名称为“Wound Care Exposure Device For Use With PatientsHaving Excessive And/Or Redundant Tissue And Method Of Use(用于具有多余和/或冗余组织的患者的伤口护理暴露装置及使用方法)”的国际申请No.PCT/US2016/013404(公布为WO2016/122892)。所有所述专利和申请均通过引用并入本文。
关于联邦政府资助的研究或开发的声明
不适用。
技术领域
本申请涉及一种设计的、可适应的、可预测的支撑装置/***,其可用于在医疗/手术治疗期间以及在手术之后的延长时间段期间内移位、重新定位、缩回、固定和/或稳定多余的和/或冗余的组织以便维持这种多余的组织初始地远离伤口(例如手术切口),从而便于手术以及随后便于伤口的愈合。该多余的或冗余的组织可以是脂肪组织(诸如在颈部、腿部、背部、侧部等上)、***组织、脂膜组织(panniculus tissue)等,该装置可被称为牵开器/伤口暴露辅助装置。
背景技术
出现在手术室中的手术患者中很大一部分人的BMI(体重指数)超过30。 BMI超过30的人被认为是肥胖的,并且通常会具有脂膜(或从腹部悬置的脂肪层/裙)。根据个体的肥胖程度,脂膜(或皮下脂肪层或脂肪层)可以延伸到***线(以较小的脂膜)或延伸到膝盖和超过膝盖(以非常大的脂膜)。近年来,这种情况频繁地增加,因为与过去几年相比,更多的人病态肥胖。这些人中的许多人在下腹部区域中积累了大量的脂肪(脂肪组织),从而产生根据其尺寸悬置在腹部伤口上的脂膜(脂肪裙),并且根据脂膜的尺寸或严重程度,其可以悬置在腹股沟、生殖器区域或大腿上部。
具有这种大的BMI的患者需要临床工作人员在医疗手术期间(以便于手术) 和在医疗手术之后(以便于任何切口的愈合)来管理过多量的脂肪(或脂肪组织)、皮肤和其他组织。除了脂膜之外,多余的或冗余的组织还可包括患者的***组织或颈部、背部、腿部或侧部中的脂肪组织。在以引用方式并入本文的美国专利No.9427222中,我们公开了一种牵开器***,其可用于将多余的或冗余的组织保持远离手术部位。然而,美国专利No.9427222的牵开器***最初被设计用于在外科手术期间使用。在也通过引用并入本文的WO2016/122892中,我们公开了一种伤口暴露装置,其被设计用于在外科手术之后和在已使用的任何牵开器已经被移除之后应用。如可以理解的,如果使用与牵开器分离的伤口暴露装置,则将需要从患者移除牵开器,然后将伤口暴露装置应用于患者。一个装置的移除和第二装置的应用可能刺激患者的皮肤。此外,第二装置的应用将要求临床工作人员参与两个缩回过程—第一个在牵开器的应用期间;以及第二个在伤口暴露装置的应用期间。然而,鉴于美国专利No.9427222中公开的牵开器(其可从Brentwood,TN的GSquared Medical LLC商业地获得(名为))已经应用于患者,希望的是提供一种如下的牵开器:所述牵开器还可以用作伤口暴露装置,以在外科手术后将脂肪组织保持在缩回位置,以便于任何切口、穿刺或伤口的愈合。
发明内容
简而言之,多层片粘合装置用于在医疗/外科手术之前从患者身上的切口部位缩回多余的或冗余的组织,然后在医疗/外科手术之后将多余的/冗余的组织保持远离切口部位,以便于切口部位的愈合。所述装置包括顶部层、背衬层和位于顶部层与背衬层之间的中间层;中间层包括至少一个中间层片并且具有中间层顶部表面和中间层底部表面,该至少一个中间层片是可拉伸的。中间-层片粘合剂施加于基本上整个中间层底部表面,以将背衬层可移除地粘附到中间层底部表面。
该装置包括与装置成一体的至少一个底部层片凸片。该底部层片凸片包括由延伸通过顶部层和中间层的切割部限定的内边缘,使得当该至少一个底部层片凸片被拉动离开顶部层和中间层时,背衬层的至少一部分将从中间层移除以暴露中间层的粘合剂。
另外,所述装置包括与所述装置成一体的至少一个顶部层片凸片。所述至少一个顶部层片凸片包括由延伸通过底部层和中间层的切割部限定的内边缘,使得当顶部层片被拉动离开底部层和中间层时,顶部层的至少一部分将从中间层移除。
所述装置可包含任何期望组合中的以下特征中的任一者。
根据装置的一方面,中间层片粘合剂是凝胶粘合剂,诸如硅树脂粘合剂或共粘合剂。
根据该装置的一方面,顶部层片在没有粘合剂的情况下粘附到中间层片。
根据所述装置的一方面,顶部层片用顶部层片粘合剂粘附到中间层片,顶部层片粘合剂基本上覆盖顶部层片的底部表面。该顶部-层片粘合剂可以是丙烯酸酯粘合剂或共粘合剂。
根据所述装置的一方面,该装置可以包括在装置的边缘处的至少一个“按压”区域。在设置有“按压”区域的情况下,“按压”区域由顶部切割部限定,使得“按压”区域的顶部层片不连接到本体的其余部分的顶部层片;这样,在使用期间,可以按压“按压”区域,同时使用顶部层片凸片从装置移除顶部层片,以减少在移除顶部层片期间中间层片从患者抬起的可能性。
根据所述装置的一方面,所述背衬层片由基本上不可拉伸的材料制成。背衬层片可以由纸或由LDPE、PET或聚合物膜制成
根据该装置的一方面,顶部层和中间层是聚合物,并且中间层比顶部层更可拉伸。在优选的实施方案中,顶部层是基本上不可拉伸的,中间层是高度可拉伸的。
根据该装置的一方面,顶部层是基本上流体不可透过的。
根据该装置的一方面,中间层是空气可透过的。
根据所述装置的一方面,顶部层片凸片至少部分地与底部层片凸片重叠。
根据该装置的一方面,该装置包括下部本体部分和上部固定点部分。
根据装置的一方面,本体部分的背衬层具有多个后切割部,使得背衬层限定多个板件。该装置包括用于背衬层板件中的每一者的底部层片凸片。优选地,背衬层的所述多个板件中的至少两个具有侧向宽度,该侧向宽度至少部分地等于装置的侧向宽度。
根据所述装置的一方面,该装置包括拉伸特征,所述拉伸特征允许在将所述装置施加于患者期间在移除装置的所述顶部层之前拉伸所述装置。所述拉伸特征包括穿孔线,所述穿孔线刚好延伸通过顶部层并延伸所述装置的宽度。所述穿孔线将装置的顶部层划分成顶部层下部分和顶部层上部分。穿孔线可通过将装置的上部分拉离下部分而断开以使得装置的中间层能够在将装置施加于患者期间选择性地拉伸。在该实施例中,所述至少一个顶部层凸片包括在穿孔线下方与顶部层相关联的第一顶部层凸片和在穿孔线上方与顶部层相关联的第二顶部层凸片。装置的该实施例可以设置有张力计,用于测量当中间层被拉动时施加到装置的张力的量。在一个示例中,张力计包括从顶部层片下部分延伸到顶部层片上部分中的舌部和邻近舌部位于顶部层片上层上的张力标识;所述标识表示施加在中间层上的张力的量。
根据该装置的另一方面,该装置由单个多层片材料件形成。
根据该装置的一方面,该装置至少由材料的第一件和第二件形成。在说明性实施例中,装置由接合在一起的底部部段、中间部段和顶部部段形成,其中至少中间部段由不同于形成顶部部段和底部部段的材料的材料形成。顶部部段和底部部段可以由相同的材料或由不同的材料形成。在该实施例中,中间部段可以在中间部段的底部表面上没有粘合剂。
根据该装置的一方面,该装置包括至少一个顶部切割部,该顶部切割部将顶部层片划分成至少两个顶部层片板件,并且其中该装置进一步包括与每个顶部板层片板件相关联的顶部-层片凸片,以从中间板层片移除顶部板-层片板件。
根据该装置的一方面,该装置包括仅延伸通过中间层片的中间层片切割部。优选地,该中间层片切割部在装置的底部边缘附近延伸横跨装置。
根据所述装置的一方面,所述装置包括至少一个指示器/传感器,所述指示器/传感器适于监测从包括牵开器/稳定器的伸长和/或拉伸以及患者伤口的环境方面和生理方面的组中选择的参数。指示器/传感器适于指示所监测的参数是否超过或低于预定阈值。如果指示器/传感器监测牵开器/稳定器的伸长/拉伸,则指示器/传感器可以是结合到牵开器/稳定器中的机械指示器。无论被监测的参数如何,指示器/传感器都可以向接收器传输指示被监测的参数的信号。这种传输可以是无线的或经由直接电连接。
附图说明
图1是第一示例性牵开器/伤口暴露装置的平面图;
图2是装置的放大比例的代表性横截面视图;
图3是图1的牵开器/伤口暴露装置的变型的平面图,其允许以多个部段移除背衬层,并且因此允许将装置递增地应用于患者;
图4示出了替代的两件式牵开器/伤口暴露装置的平面图,其中所述两件是彼此的镜像并且配合以形成完整的牵开器/伤口暴露装置;
图4A是沿图4的线4A-4A截取的装置的其中一个件的代表性横截面视图;
图4B是沿图4的线4B-4B截取的横截面视图,但是背衬从装置的两个件移除,并且顶部层片从装置的左侧件移除;
图5A-图5C是每个由其中顶部层片和底部层片相对于中间层片延伸的材料制成的替代凸片构造的横截面和局部平面图;
图6A-6B是由其中顶部层片和底部层片相对于中间层片延伸的材料制成的另外的凸片构造的横截面和局部平面图;
图7公开了替代的牵开器/伤口暴露装置,其允许在应用于患者期间拉伸装置的顶部层,其中,原始穿孔线被示出为虚线(---)线,并且在拉伸时示出为点(···)线,并且其中装置设置有张力计;
图8是类似于图7 的装置成形的牵开器/伤口暴露装置的平面图,但是其具有移除顶部层片的中央横向部段以允许扩大的拉伸区的能力;
图9是由三个单独的材料件制成的牵开器/伤口暴露装置的平面图;
图10A 是该装置的另一说明性实施例的平面图;
图10B是图10A 的装置的示意性横截面视图,其示出了装置的层片和在制造装置中使用的各切割部;以及
图11是图10A 的装置的变型。
贯穿附图的这些视图,将使用相对应的附图标记。
具体实施方式
下面的详细描述通过示例而非限制的方式示出了所要求保护的发明。本说明书将清楚地使得本领域技术人员能够制造和使用所要求保护的发明,并且描述了所要求保护的发明的若干实施例、改变、变型、替代以及使用,包括我们目前认为是执行所要求保护的本发明的最佳方式。另外,应当理解,所要求保护的本发明的应用不限于在以下描述中阐述或在附图中示出的部件的构造和布置的细节。所要求保护的发明能够具有其他实施例并且能够以不同方式实践或实施。此外,应当理解的是,本文所使用的措辞和术语是为了描述的目的,而不应被认为是限制性的。
在图1中示出了牵开器/伤口暴露装置10的第一说明性实施例。如将在下面描述的,牵开器/伤口暴露装置10可用于将多余的组织从手术部位缩回,并且用于限制、固定、保持多余的组织等使其远离伤口(诸如手术切口),以便于在手术/医疗过程完成之后伤口的愈合。如上所述,这种多余的和/或冗余的组织可以是患者的颈部、背部、腿部或侧部中的脂膜或脂肪组织。装置10由多层片(优选地至少3层片)材料形成,诸如通过模切形成。在图2中以粗略放大的比例示出了材料的代表性横截面。如其中所见,该材料包括底部层片或层12、中间层片或层14、以及顶部层片或层16。中间层在图中示出为一个层片;然而,中间层可包括两个层片或更多个层片。如上所述,装置10可以通过模切形成,因此装置——处于供应的形式——包括:(1)顶部切割部TC,其仅延伸通过顶部层片16;(2)顶部-中间切割部TMC,其延伸通过顶部层片和中间层片,但不延伸通过底部层片;3)全切割部FC,其延伸通过所有层片;(4)底部切割部 BC,其仅延伸通过底部层片;以及(5)底部-中间切割部BMC,其延伸通过底部层片12和中间层片14,但不延伸通过顶部层片16。通过下面的描述,不同的切割部的目的将变得明显。虽然各种切割部优选地是连续的,但是切割部可以替代地是穿孔。因此,如本文所用,“切割部”定义为包括穿孔切割部。
底部层片12优选为释放衬垫(release liner),并且可以由例如基本上不可拉伸的材料(诸如牛皮纸)制成。该衬垫也可以是PET或其他聚合物薄膜。中间层片14优选是在至少一个方向上是可拉伸的,并且优选地是基本上可拉伸的材料。中间层片例如可以是聚合物薄膜,或者可以是具有弹性组分的材料,例如,顶部层片16优选地由不同于中间层片的聚合物薄膜制成,并且其至多仅具有轻微的拉伸性。中间层片具有涂覆有低变应原压敏粘合剂(诸如丙烯酸、丙烯酸酯或硅树脂粘合剂)的下表面,以将底部层片释放衬垫12可移除地固定到中间层片14。顶部层片16在不使用粘合剂的情况下粘附到中间层片14。例如,顶部层片16可以借助于共粘合自粘附到中间层片14。用于牵开器/伤口护理装置10的优选材料是3M 9836医用胶带(可从3M获得)。在该胶带中,底部层片12由不可拉伸的硅树脂涂覆的纸构成,所述纸例如为约5密耳(约0.127 mm)厚。中间层片14是聚乙烯薄膜,其具有施加到其底部侧的丙烯酸粘合剂,以将底部层片可移除地固定到中间层片。中间层片具有高度的适应性并且是可拉伸的,具有约5%-500%的伸长率/拉伸性的百分比。另外,该中间层片通常是可呼吸的(breathable),并且优选具有从约500至约8000g/m2/24hrs的高蒸气传输速率(VTR)。中间层片可具有约1密耳(约0.03mm)的厚度。顶部层片可以是厚度为约2.5密耳(约0.06mm)的聚烯烃薄膜。顶部层片可以是略微可拉伸的,但是在任何情况下,具有比中间层片的拉伸性小的拉伸性。例如,顶部层片可以具有低至中等伸长率/拉伸性百分比,诸如从0至约500%。因此,顶部层片可以是基本上不可拉伸的。顶部层片是液体不能透过的,并且还优选是空气不能透过的。所供应的整个装置(衬垫层片、中间层片和顶部层片)具有约7.5密耳(约0.2mm)的厚度。当底部(衬垫)层12仍然粘附到中间层片 14时,该装置基本上不可拉伸。
回到图1,装置10包括主体部段20、颈部段22和轭部部段24。主体被示出为大体上为矩形,但是如在一些其他实施例中指出的,主体可以被不同地成形以适应患者的手术/应用和身体形状。本体20具有底部边缘30和侧边缘32。底部边缘被示出为平坦的,但是可以是凹形的或凸形的,以更好地适应身体的自然曲度。颈部段22是装置10的宽度减小的区域,并且由从本体侧边缘32的上端向内和向上弯曲或倾斜的侧边缘34限定。轭部24包括从颈部段22的顶部斜对地向外延伸的一对臂36。臂36由从颈部边缘34向外延伸的下边缘38限定。下边缘38弯曲至臂的上边缘40,并且两个上边缘40通过凹入式U形上边缘42 接合。
如下所述,装置10设置有多个底部层片凸片30、48、74a,其使得纸层片 12能够从若干件中的中间层片14移除,从而暴露中间层片的粘合剂以用于将装置100施加到患者。另外,该装置包括顶部层片凸片62a、62b,以在将装置10 施加到患者之后能够从中间层片14移除顶部层片16。
轭部24包括后切割部44,后切割部44从U形边缘42的中央朝向轭部边缘38略微倾斜地延伸。在臂36的端部处的另外的凹形底部切割部(BC)46具有沿着轭部上边缘40的相对端。A-凸片48从每个轭部边缘38向外延伸,并且部分地由与轭部边缘38共线的内顶部-中间切割部50限定。另外,B-凸片52 在顶部-中间切割部46的端部之间从轭部的每个顶部边缘40延伸。B-凸片52 的内边缘由顶部-中间切割部54限定。这样,A-凸片和B-凸片是底部层片凸片,其从中间层片移除底部层片或衬垫的相关部分。
装置10包括沿着本体20的底部边缘的一系列切割部,其形成如下的五个部段/凸片:中央底部层片C-凸片60,两个顶部层片E-凸片62a、62b以及两个外部手指按压区域64。这些凸片/部段由从本体20的底部边缘30大体上垂直地向上延伸的四个全切割部66a-66d限定。所述全切割部使凸片60、62a、62b以及部段64a、64b彼此完全分离。中间或C-凸片60的顶部边缘由顶部-中间切割部(TMC)67限定,该顶部-中间切割部67大体上平行于底部边缘30并且在全切割部66b与66c之间延伸。E-凸片62的顶部边缘由底部-中间切割部(BMC) 68限定,底部-中间切割部(BMC)68在装置一侧上的全切割部66a和66b与装置另一侧上的全切割部66c和66d之间延伸。最后,顶部切割部(TC)70从本体10的侧边缘32斜对地向下延伸至全切割部66a和66d的顶部端,以限定本体20的手指按压区域64的顶部边缘。另外,较大的弧形底部切割部(BC) 72从全切割部66b、66c的顶部延伸到本体20的边缘32以限定底部层片的底部角部板件。最后,底部层片D-凸片74从侧边缘32向外延伸,其中凸片74的顶部边缘齐平于或低于底部切割部72与侧边缘32相交的点。凸片74的内边缘由与本体20的侧边缘32共线的顶部-中间切割部(TMC)76限定。
A-凸片48、B-凸片52、C-凸片60和D-凸片74的内边缘相应地由顶部-中间(TMC)切割部限定,使得凸片的顶部层片和中间层片与装置的其余凸片的顶部层片和中间层片分离。因此,当这些凸片被拉动时,它们将把背衬层片或底部层片12拉离中间层片14,从而暴露出中间层片上的粘合剂。因此,如所指出的,它们是底部层片凸片。E-凸片62的内边缘由底部-中间切割部68限定,并且因此将凸片上的底部层片和中间层片与装置的其余部分的底部和中间层片分离。因此,当E-凸片62被拉动时,它们将顶部层片16从中间层片14上抬起。因此,如所指出的,E-凸片是顶部层片凸片。
A-E凸片定义了两种类型的凸片。A-凸片48、B-凸片52和D-凸片74从装置的边缘延伸,并且因此被认为是外侧凸片。另一方面,C-凸片60和E-凸片 68具有与装置的边缘相称、齐平或平齐的外边缘。也就是说,它们不像A-凸片、 B-凸片和D-凸片那样从装置的边缘突出。C-凸片和E-凸片因此被认为是内侧凸片。如所示出的,该装置可以形成为所有的凸片都是内侧凸片,所有的凸片都是外侧凸片,或具有内侧凸片和外侧凸片两者。在后一种情况下,A-E凸片的任何选定的组可以是内侧凸片,而其余的凸片则可以是外侧凸片。
为了将装置10施加于患者,患者优选地是仰卧的。A-凸片48最初被拉动以将背衬层12从轭部24剥离(除了在由切割线46限定的区域中之外)以暴露轭部的中间层片14的粘合剂。由切割部46限定的区域因此限定用于轭部的抓持或保持区域76。当轭部的背衬通过拉动A-凸片而被移除时,背衬保留在手抓持区域76中。然后将轭部粘附到患者上的固定点,以将装置10定位在患者上。当缩回脂膜时,该固定点优选地位于患者的上胸与剑突之间。工作人员可通过保持区域76抓持轭部,使得他们可在不接触由切割部46限定的区域中的粘合剂的情况下操作轭部。一旦轭部区域已被定位并粘附到患者,则工作人员将朝向固定点手动地使患者的脂膜(在脂膜缩回中,这是向头侧的方向)缩回。在保持脂膜处于缩回位置的同时,其他工作人员将在角部区域(由切割部72限定) 中抓持装置10,并且拉动底部C-凸片60以从装置本体20(除了由切割部72限定的底部层片的底部角部板件之外)和从颈部22移除底部层片12,以暴露出在本体的大部分和颈部中的中间层片的粘合剂。在将脂膜保持在缩回位置的同时,将装置10的本体20和颈部22粘附到患者并使其平滑。一旦本体20和颈部22 已经粘附到患者的脂膜上,装置10就将脂膜保持在期望的缩回位置。因此,工作人员可以停止脂膜的手动缩回。作为最后的步骤,工作人员将通过拉动D-凸片74来移除底部角部中的背衬层。除了E-凸片62的背衬之外,D-凸片将从本体的底部角部处移除背衬层。因此,工作人员可以抓持E-凸片62以便于移除本体的底部角部中的背衬。然后,本体的角部区域可以在患者上平顺。如可以理解的,在施加过程中的该时间,除了在E-凸片和抓持区域76中之外,背衬层 12已经从装置移除。如果期望的话,在轭部24已经被粘附到患者以将轭部的顶部部分附着到患者之后的任何时间,B-凸片可被拉动以从手指抓持部76移除背衬层片。
在装置10现在施加到患者的情况下,患者将具有覆盖脂膜并且将脂膜保持在缩回位置的中间层片14和顶部层片16。如上面指出的,顶部层片16具有很少的拉伸性或不具有拉伸性,并且因此,顶部层片将防止脂膜落回到松弛位置。在将脂膜牢固地保持在缩回位置的情况下,医务人员可以对患者进行手术或操作。与患者的脂膜的缩回相关地描述了施加过程。如上所述,该装置还可用于缩回身体的几乎任何其他部位中的多余脂肪组织或***组织。施加装置以缩回***组织或其他脂肪组织将与上述基本上相同。然而,如可以理解的,固定点将随着待缩回的组织的区域而变化。
尽管装置10被描述为从顶部(轭部)向下施加到底部(本体),但是可以通过在向头侧方向上手动缩回脂膜之后初步地将本体20粘附到患者来施加装置 10,如上述美国专利No.9427222中所述。当缩回脂膜时,一旦将本体20粘附到脂膜,就将装置10拉向固定点(即,在向头侧方向上)以保持装置的缩回,然后将其粘附到固定点,即,在患者的上胸部与剑突之间。可以理解的是,装置10支撑脂膜(或其他赘肉)避开切口部位的能力可使整形外科医生能够通过前路手术对较高BMI患者进行手术。
在手术完成之后,患者可能具有将需要愈合的缝线伤口或穿刺伤口。因此,期望将缩回的组织保持在缩回位置,以便于伤口的愈合。因为顶部层片相对较厚(即,约2.5密耳)并且是不可呼吸的薄膜(即,空气不能透过的),所以它不适合长期佩戴。通过向上拉动顶部-层片E-凸片62,顶部层片16将从中间层片14移除,使得仅中间层片保留在患者上。将中间层片保持到患者的粘合剂相对较弱。因此,从中间层片14拉动顶部层片16的动作可以使中间层片分离或被从患者的皮肤拉离。为了防止这种情况发生,工作人员可以向下按压角部手指按压区域64以将中间层片的角部保持在适当位置,并且然后向上拉动E-凸片 62以使顶部层片16与中间层片14分离。如果工作人员没有向下按压在角部凸片62a、62b中,则存在向上拉E-凸片将开始将中间层片与患者皮肤分离的风险。在顶部层片16被移除的情况下,保留在患者上的所有层片都是中间层片14。如上所述,中间层片是可呼吸的(即,如果不是液体可透过的话,至少是空气能透过的)、可拉伸的、高度适应性的、且薄的(约1密耳厚)。因此,患者长期 (即几天甚至几周)佩戴更舒适。因此,在伤口愈合时,该装置可以保留在患者上。尽管中间层片14是高度可拉伸的,但它将保持脂膜离开伤口部位,使得伤口暴露于环境大气以便于愈合。否则,脂膜可能遮盖伤口,这将阻碍愈合并且可能导致伤口部位的感染。
一旦伤口愈合,可以从患者移除其余的中间层片。如上所述,粘合剂是相对较弱的粘合剂,并且通过从患者小心地提起中间层片,可以移除其余的中间层片而不会对患者的皮肤造成实质性创伤。
上文将牵开器/伤口暴露装置的施加描述为在手术前初始地施加到患者。然后在手术后移除顶部层片。然而,在某些情况下,可能需要在手术后将该装置施加到患者。在这种情况下,如上文所描述地施加所述装置。如果期望顶部层片的减小的拉伸性,则可以允许顶部层片保留在适当位置期望的时间段。替代地,作为施加过程的一部分,顶部层片可被迅速移除。
牵开器/伤口暴露装置10是基本装置。下面描述的各种特征可以以任何组合添加到该装置中,以便于将装置施加到患者或者在将装置施加到患者期间利用中间层片14的拉伸性。
图3示出了基本上类似于图1的装置10的牵开器/伤口暴露装置110;然而,其被设计成从装置(尤其是多个部段形式的装置本体120)移除背衬层片12,以便于将装置施加到患者。另外,不是自上而下地施加,而是将装置110从底部向上施加(即,将本体120首先施加到患者,然后在患者的剑突与上胸部之间将装置固定到患者,如在上面提到的我们的WO2014/120746中描述的)。
装置110的底部三分之一部分与装置10的底部三分之一部分基本相同,并且将不再进一步说明。然而,应注意的是,在装置110中,底部层片凸片160 是A-凸片,顶部层片凸片162是D-凸片,并且底部层片凸片174是B-凸片。
装置110包括横跨本体120延伸的一对间隔开(且大体上平行)的后切割部(BC)180和182,其中下后切割部180略微高于B-凸片174且后切割部182 略微高于后切割部180。第三后切割部184刚好在颈部122下方延伸横跨本体 120的顶部。底部层片凸片186(标记为C1)在后切割部180与182之间从本体边缘132延伸。凸片186的内边缘由顶部-中间切割部186a限定,使得当C1-凸片186被拉动时,其将在切割部180与182之间从中间层片移除背衬层。因此, C1凸片将移除一条背衬层。再一底部层片凸片188(标记为C2)从后切割部182 上方的本体边缘132延伸。凸片188的内边缘由顶部-中间切割部188a限定,使得当C2-凸片188被拉动时,它将在后切割部182与184之间从中间层片移除背衬层。因此,使用A-凸片160、B-凸片174、C1-凸片186和C2-凸片188移除本体120中的背衬层片12。与装置10一样,当从本体120移除背衬时,这些凸片将D-凸片162的背衬层保留在适当位置。
轭部124在形状上基本上与装置10的轭部24相同;然而,装置110的颈部122和轭部124中的凸片相对于装置10改变。在装置110中,轭部124设有后切割部190,后切割部190大体上垂直于轭部臂的底部边缘138并且延伸横跨轭部臂136中的一者以将轭部的背衬层划分成至少两个部分。底部层片凸片192 (标记为C3)从颈部122的边缘134延伸到后切割部184上方。凸片192的内边缘由顶部-中间切割部192a限定,使得当拉动C3-凸片192时,其将在切割部 184与190之间从中间层片移除背衬层。底部层片凸片194(标记为C4)在切割线190处或上方从轭部臂136的边缘138延伸。凸片194的内边缘由顶部-中间切割部194a限定,使得当拉动C4-凸片194时,它将在切割部190上方从臂136 的中间层片移除背衬层。因此,使用C3-凸片192和C4-凸片194从中间层片移除颈部和轭部的背衬层片。C3-凸片192从颈部122和轭部124移除背衬层(除了轭部臂136中的一者的上部分之外);并且C4-凸片194从轭部臂的上部分移除背衬层。装置110被示出为仅在一个轭部臂136上具有C4-凸片194。如果期望的话,另一轭部臂可设置有对应于后切割部190和第二C4-凸片的后切割部,使得针对两个轭部臂的上部分的背衬层片独立于用于颈部和轭部的下部分的背衬层片而被移除。
如上所述,牵开器/伤口暴露装置110旨在从装置的本体120而不是轭部开始施加到患者。C1-凸片186和C2-凸片188的设置允许装置本体120基本上以三个部段(在图3中标记为①、②和③)施加到患者。这允许在将装置110施加到患者时在脂膜的缩回期间使用装置110。因此,在实践中,在脂膜被手动地并且至少部分地沿着向头侧方向缩回的情况下,拉动A-凸片160以在图3中标记为①的区域中从中间层移除背衬层片。如图3所示,区域①大体上为T形。一旦装置的在区域①中的暴露区域已经施加到患者身上,可以拉动B-凸片174 以暴露中间层的在本体底部的其余部分中(除了D-凸片162中)的粘合剂。在移除了本体角部区域的背衬层的情况下,可以使装置110的角部平顺并粘附到患者的脂膜。在装置110现在施加到脂膜的情况下,医务人员可以使用装置110 以将脂膜保持在缩回位置。这仍将是手动缩回,因为装置轭部尚未固定到患者。然后,工作人员可以拉动C1-凸片186以移除切割线180和182之间的背衬层条 (其在图3中标记为区域②)。医务人员可以保持装置110,使得在区域②中的暴露的粘合剂在患者上方(即,不与患者接触),在向头侧方向上拉动装置,并且在装置110下方在区域②中手动收集更多的脂膜。随着脂膜现在更多地缩回,医务人员可以在装置的区域②中将装置110粘附到患者。最后,医务人员可以拉动C2-凸片188以从本体的其余部分(图3中标记为③的区域)移除背衬层。然后可以重复刚才描述的步骤,以进一步缩回脂膜并完成将装置110的本体120 粘附到患者。因为顶部层片16和底部层片12都不可拉伸或基本上不可拉伸,所以在将装置110施加到患者期间装置110将不拉伸,并且因此可以如所描述的那样有效地使用,以便于缩回脂膜的过程。这减少了对医务人员在施加装置的同时用他们的手将脂膜保持在缩回位置的需要,并且允许装置本身被用来将脂膜移动到缩回位置。尽管本体120被示出为具有三个主要部段(区域①、②和③),但它可以仅具有两个部段或者可以具有更多部段,并且可以根据需要改变部段的尺寸。
一旦本体120已被施加到脂膜,医务人员就可以拉动C3-凸片192以露出中间层片在轭部124的至少下部分和颈部122中的粘合剂。在脂膜仍然保持在缩回位置的情况下,在患者的剑突与患者的胸部的上部分之间将颈部和轭部的至少下部分粘附到患者,以将装置1100固定到患者。此时,装置110将是自支撑的,并且将支撑并保持脂膜处于缩回位置。最后,可以拉动C4-凸片194以暴露具有凸片的臂的上部分中的粘合剂(或者如果该装置设置有两个C4-凸片,则在两个臂中),并且最后,轭部的上部分可被粘附至患者。
在医疗/外科手术完成之后,可以以与上文结合装置10描述的相同方式通过拉动D-凸片162从中间层片移除顶部层片。
图4示出了替代的两件式牵开器/伤口暴露装置410,其中,该装置包括(参照图4)右手侧410a和左手侧410b,右手侧410a和左手侧410b基本上是彼此的镜像并且沿着装置410的竖向中线有效地接合。在装置410中,制造装置的材料来自具有延伸衬垫411的材料,其中如图6A所示,中间层片14'相对于底部层片12'和顶部层片16'偏置。换句话说,顶部层片和底部层片延伸超过中间层片的边缘。底部层片12'和顶部层片16'相对于中间层片14'的延伸允许从中间层片移除底部层片和顶部层片,而不需要任何凸片。
装置410(图4)由彼此成镜像的两个件410a、410b形成,并且结合地限定具有与装置10或110基本相同的构造的两件式装置410。在装置410中,两个件的偏置边缘411形成装置410的对称轴,并且这两个件被施加到患者,使得两个部件410a、410b的顶部层片的边缘基本上彼此抵靠。如在图4B中可以看到的,当两个件410a、410b被施加到患者时,顶部层片16'的边缘将叠覆底部层片14',并且在两者410a、410b的中间层片14'之间将存在微小的间隙413。
在装置10、110中,移除底部层片或背衬层片的凸片不与移除顶部层片的凸片叠置(即,它们在装置上是间隔开的)。这需要附加的空间。在顶部层片和底部层片相对于中间层片延伸的材料中,凸片可以叠置。图5A示出了如下的材料的边缘:所述材料被形成为使得顶部层片16"和底部层片12"二者都延伸超过中间层片14",并且底部层片12"的延伸部超过中间层片的程度大于顶部层片16" 的延伸部。图5B示出了可以由图5A的材料形成的第一凸片型式TS1。在凸片型式TS1中,底部层片凸片BPT1比顶部层片凸片TPT1长,并且顶部层片凸片TPT1部分地覆盖底部层片凸片BPT1。凸片BPT1和TPT1的部分偏移和长度差异使得能够在不抓持顶部层片凸片TPT1的情况下抓持底部层片凸片BPT1,使得底部层片可从中间层移除。
图5C示出了凸片型式TS2,其中,顶部层片凸片TPT2完全覆盖底部层片凸片BPT2,并且底部层片凸片延伸超过顶部层片凸片的端部。在凸片型式TS1 (图5B)中,顶部层片凸片和底部层片凸片可以制成具有相同的宽度。然而,在凸片彼此覆盖的凸片型式TS2(图5C)中,为了便于抓握底部层片凸片BPT2 而不抓握顶部层片凸片TPT2,如图5C所示,底部层片凸片BPT2在所有尺寸上都比顶部层片凸片TBT2大。
图6A基本上类似于图5A,并且示出了等距地延伸超过中间层片14'的边缘的顶部层片16'和底部层片12'。在该材料中,可以形成凸片型式TS3,其中底部层片凸片BPT3邻近TPT3。如图5B中那样,底部层片凸片BPT3和顶部层片凸片TPT3也可以彼此叠覆。在任一种情况下,凸片型式TS3中的凸片的分离或叠覆允许在不抓持顶部层片凸片TPT3的情况下抓持底部层片凸片BPT3,以便于将底部层片从中间层片移除以将装置施加到患者。
凸片型式TS1-TS3允许凸片小于装置10和110的凸片,并且允许多个凸片沿着装置的边缘占据较小的长度。另外,因为凸片由顶部层片和底部层片的延伸部分形成(即,顶部层片和底部层片的延伸超过中间层片的边缘的部分),所以不需要顶部-中间切割部或底部-中间切割部(如图2中所述)来限定凸片的内边缘。如所形成的,凸片(即,由临床医生抓持的部分)仅包括待移除的层片。
装置610(图7)公开了与装置11和110不同地成形的牵开器/伤口暴露装置。然而,总体原理是相同的。装置610设置有限定向上弯曲的弧的横向后切割部680。后切割部680将装置的背衬层片划分成上部段和下部段。下部连接到位于本体620的底部边缘处的A-凸片和B-凸片(底部层片凸片),以将背衬层片从装置移除直到后切割部680。装置610进一步设置有穿孔线682,穿孔线682 仅形成在位于后切割部680上方的顶部层片中。如图所示,穿孔线682限定向上弯曲的弧,并且设置有矩形的向上延伸的舌部683。穿孔线682示出为大体上平行于后切割线680。本体620包括在本体上到舌部683的一侧的张力计标识 685。类似于装置110,装置610的底部部分施加到患者。也就是说,首先移除与A-凸片相关联的背衬板件,并且将中间层片的底部部分的中间部段粘附到患者的手动缩回的脂膜。然后移除与B-凸片相关联的底部部分的侧板件,并且将装置610的底部部分的其余部分粘附到患者。在装置通过装置的底部三分之一部分粘附到患者的情况下,可以拉动上部分以破坏顶部层片中的穿孔线682/683。这将允许装置的上部分(其仍可包括所有三个层片)被拉动远离装置的下部分以拉伸装置。当上部分被拉动偏离下部分时,计量器685将相对于舌部683移动。由被拉伸的装置施加的拉力或预载荷的量可以通过与舌部683的端部对准的特定标识标记来确定。因此,例如,在图7中,点线示意性地示出了被拉伸的装置,使得装置在粘附到患者时将施加5磅与10磅之间的拉力。如可以理解的,校准仪表以显示当中间层片被拉伸到不同程度时施加的拉力的量。如果期望的话,本文公开的任何牵开器/伤口暴露装置都可以设置有类似的计量器。
图8示出了类似于装置610(图7)成形的装置710。装置710包括两个底部层片切割部780和782,其将装置的背衬、底部层片划分成三个部段-底部部段720a、中间部段720b和上部部段720c。A-凸片和B-凸片沿着底部边缘设置并且与底部层片(通过在凸片的内端处的顶部-中间切割部)相关联,使得A- 凸片和B-凸片操作以从三个件中的底部部段720a移除背衬层片。C-凸片沿着中间部段720b的侧面提供,并且与底部层片相关联(通过凸片的内端处的顶部- 中间切割部),使得C-凸片操作以从中间部段移除背衬层片。最后,沿着上部720c的侧面设置E-凸片并且与底部层片相关联(通过凸片的内端处的顶部-中间切割部),使得E-凸片操作以从上部部段720c移除背衬层片。上部部段还设置有由相关联的后切割部722a限定的手保持(“抓持此处”)区域722。因此,除了在这些手抓持区域之外,E-凸片移除上部部段中的背衬层片,从而提供当在上部部段中的背衬板件已被移除时可被抓握的“受保护的”或无粘合剂区。手抓持区域722设置有F-凸片以便一旦装置的上部部段720c已经粘附到患者就将保持区域中的背衬层移除。
另外,装置710相应地设置有第一顶部穿孔724和第二顶部穿孔726。至少一个D-凸片沿着中间部段的侧部设置,并且与顶部层片相关联(通过在凸片的内端处的底部-中间切割部),使得D-凸片操作以在顶部穿孔724与726之间的区域中从中间部段移除顶部层片。另外,在穿孔线724和726之间通过贯穿切割部形成窗口728。可提供该窗口(其是可选的)以局部地减小横截面面积以允许拉伸。这允许调节装置的载荷提升能力。
在使用中,底部部段720a初始地被施加到患者。当施加时,其承受静态载荷,并且不被拉伸。静态载荷区域由由虚线限定的下部区域730限定。在将下部部段720a施加到患者之后,通过拉动C-凸片将背衬层从中间部段720b移除。在仅移除背衬层的情况下,顶部层片将防止中间层片拉伸。然而,如果在将装置施加到患者期间需要拉伸,则可以通过拉动D-凸片来移除穿孔线724和726 之间的顶部层片条。这将暴露中间层片的大条带或区域——其可以被拉伸期望的量。一旦中间部段已被拉伸并粘附到患者,背衬层可从顶部部段720c移除,并且然后顶部部段可粘附到患者上的固定点。
如上所述,由虚线730标识的底部部分经受静态载荷。其中的顶部层片已经被移除的中央部分限定了由虚线732标识的经受动态载荷的区域。顶部部段 (其仍具有顶部层片)限定固定附接域段载荷区域,并且由虚线734标识。当装置710施加到患者时,有效地形成假想的理论载荷线736,该假想的理论载荷线736延伸通过底部部段并且沿着该假想的理论载荷线736的力为零。在该零力线下方,线性力减小,并且在该零线上方,线性力增加。
图9示出了多层片装置810,其由在制造或后处理过程中接合在一起的三个单独的材料片形成。该装置具有相应的上边缘812和下边缘814以及相对的侧边缘816。上边缘和下边缘基本上是直的,尽管如图所示,上边缘812具有略微的凸状弯曲,而下边缘814具有更轻微的凹状弯曲。侧边缘816均限定凹面。如所指出的,装置810由三个材料部段形成,并且因此包括底部部段810a、中间部段810b和上部部段810c。底部部段810a和上部部段810c是多层片部段,并且例如可以包括三个层片。如果期望的话,底部部段和上部部段可以由相同的材料形成。例如,底部部段和上部部段可以由3层片材料(诸如3M胶带1583L) 形成。另一方面,中间部段810b优选地由与上部部段和底部部段不同的材料制成。例如,中间部段可以由单层片非粘性材料(诸如3M胶带9832F)制成。以这种方式,上部部段和底部部段可以限定固定部段。非粘性的中间部段(其可能不需要用于装置810的用于将患者的脂膜保持在缩回位置的粘合剂)对于患者而言可以是更舒适的。如本领域技术人员所知,这三个部段可在后处理过程中接合在一起。
装置810还被示出为包括一对间隔开的正弦或波形穿孔818。该波形或正弦穿孔818延伸装置的宽度。上波形穿孔具有与中间部段810b和上部部段810c 之间的接合部对齐或齐平的槽底部818b。下波形穿孔具有与中间部段810b和底部部段810a之间的接合部水平或平齐的峰部818a。波形穿孔818旨在当装置施加到患者时减小患者皮肤上的剪切应力。波形穿孔818使得剪切线更长,以减小皮肤上的集中粘合剂区域。
另外,装置810包括底部层片A-凸片和D-凸片822,其被形成并可操作以从上部部段810a和底部部段810c移除底部层片(释放衬垫)。B-凸片824被形成并且可操作以从装置810移除顶部层片。最后,提供邻近B凸片的向下“按压”区域826(标记为“C”)。如上所述,当拉动B-凸片时,可以使用(压靠) 这些向下按压区域,以减少当顶部层片从装置移除时中间层片从患者抬起的可能性。
图10A中总体示出了再一牵开器/伤口暴露装置910,其设计为在手术后长时间佩戴以便于伤口的愈合,否则所述伤口会被多余的或冗余的组织(诸如,脂膜)覆盖(叠覆)。如图10B所示,牵开器910包括三个层片-底部层片或释放衬垫912、中间层片914以及顶部层片916。底部层片912可以例如由低密度聚乙烯(LDPE)薄膜制成。中间层片优选是可拉伸且可呼吸的(即,空气可透过的)。它可以由尼龙制成,并且可以是编织或非编织的,或者是水刺的。此外,它可包括弹性组分,诸如聚酯型聚氨酯共聚物。中间层片通过凝胶型粘合剂913(诸如硅胶粘合剂)粘附到底部层片。顶部层片916由比中间层片的弹性小的高度适应的薄膜(诸如聚氨酯)形成。顶部层片可以例如由可从3M 公司获得的产品代码为9836的薄膜形成。顶部层片916通过粘合剂丙烯酸酯915 粘附到中间层片。
如图10B所示,并且如下文将更详细讨论的,装置910包括:仅延伸通过顶部层片916的顶部层片切割部TC;仅延伸通过底部层片912的底部层片切割部BC;延伸通过顶部层片和中间层片但不穿过底部层片的顶部-中间层片切割部 TMC;延伸通过底部层片和中间层片但不穿过顶部层片的底部-中间层片切割部 BMC;以及仅延伸通过中间层片的中间层片切割部MC。中间层片切割部MC 的附加是将装置910与上述装置区分开的特征之一。
为了形成具有中间层片切割部MC的多层片装置,中间层片材料首先粘附到底部层片。这可以通过以下来实现:将凝胶粘合剂施加到中间层片材料,然后将底部层片材料层压至中间层片材料;或通过将凝胶粘合剂施加到底部层片材料,并且然后将中间层片材料层压到底部层片材料。如果中间层片材料或底部层片材料被提供有凝胶粘合剂,则可以避免涂覆步骤。在中间层片与底部层片接合的情况下,形成中间层片切割部MC、底部层片切割部BC以及底部-中间切割部BMC。然后将顶部层片材料层压到底部-中间层片组件。这是通过用丙烯酸酯粘合剂涂覆顶部层片或中间层片中的一者,并且然后将顶部层片材料层压到中间-底部层片组件来实现的。如果顶部层片或中间层片(类似地)被提供有丙烯酸酯粘合剂,则可以避免该涂覆步骤。一旦顶部层片被粘附到中间层片,则可以形成顶部层片切割部TC和顶部-中间切割部TMC。同时,可以从材料的其余部分切割整个装置910。作为替代方法,中间层片和顶部层片可以首先粘合在一起,然后底部层片可以层压到中间层片。切割部全部优选地通过模切形成。
参考图10A,装置910具有顶部边缘922、底部边缘924和大体上凹形的侧边缘926。侧边缘的凹面有效地形成一对上凸耳928和一对下凸耳930。A-凸片 932和两个B-凸片934从装置的底部边缘924的底部延伸。A-凸片被示出为大体上居中,并且两个B-凸片邻近A-凸片的相对侧。底部层片切割部936在A- 凸片932的边缘处从底部边缘924(以及从B-凸片934的内边缘)延伸到装置的侧边缘926。如图所示,底部切割部936是弧形的。第二底部层片切割部938 在相对的侧边缘926之间大致以装置的最窄宽度延伸。如图所示,底部层片切割部938具有略微向上的凹面。上部底部切割部940在底部层片切割部938上方延伸横跨装置且靠近装置的顶部。如图所示,底部层片切割部940的外边缘在上凸耳928的大致底部处与装置的所述侧边缘相交,并向上呈弧形。
一对相对的C-凸片942从底部层片切割部938与940之间的侧边缘926延伸。如图所示,C-凸片的底部边缘与底部层片凸片938齐平或平齐。另外,一对D-凸片944从上凸耳928延伸。如图所示,D-凸片向下延伸并面向下凸耳930。 A-凸片、B-凸片、C-凸片和D-凸片相应地通过顶部-中间切割部932a、934a、942a 和944a全部与装置910的本体分离。底部层片切割部936和938将本体底部层片的底部部分划分成稍微呈T形的中央部分912a和两个侧凸耳912b,其中A- 凸片932与中央部分912a相关联,并且B-凸片934与两个侧凸耳912b相关联。从上面的讨论可以理解,拉动A-凸片932将从中间层片移除底部层片部分912a,以暴露中间层片在本体的该部分中的粘合剂;并且拉动B-凸片将从中间层片移除底部层片部分912b,以暴露中间层片在这些部段中的粘合剂。
两个底部切割部938和940限定了底部层片的中间部段912c,C-凸片942 与该中间部段相关联。因此,拉动任一C-凸片将从中间层片移除底部层片部分 912c以暴露中间层片在该部段中的粘合剂。
最后,底部层片的在底部层片切割部940与装置的顶部边缘922之间的部分912d与D-凸片944相关联。拉动D-凸片从中间层片移除底部层片部分912d,以暴露中间层片在该部段中的粘合剂。
顶部层片切割部950在装置的顶部边缘922与底部边缘924之间延伸,并且有效地将该装置的顶部层片平分成两个半部916a和916b。T1-凸片952和T2- 凸片954从装置的顶部边缘922延伸,并且通过底部-中间切割部952a和954a 与装置的本体分离。因此,凸片952和954与顶部层片部段916a和916b共同延伸,并且与顶部层片部段916a和916b相关联。因此,拉动凸片952和954 将从中间层片拉动顶部层片部段916a、916b。优选地,粘合剂将保留与顶部层片相关联,使得当顶部层片被移除时,中间层片的暴露表面将是无粘合剂的,或至少是非粘性的。如果期望的话,可以省略顶部切割部950,并且顶部层片 916可以作为单个板件从中间层片移除。
最后,装置910包括中间切割部956,中间切割部956靠近于底部边缘914 在装置的侧边缘926之间延伸。中间切割部956大致在底部凸耳930的顶部处与侧边缘相交,并且形成大体上向下弯曲的弧。
优选地,如上文结合装置110所述,装置910在手术前以自底部而上的方式施加。首先,启用/拉动A-凸片以从装置中移除底部层片的中央部分912a,以暴露该部段中的粘合剂。然后,可以通过将该中央-下部段定位在脂膜(或其他多余的组织)上来将中间层片的该区域施加到患者,使得该装置的底部边缘924 将在脂膜上,并因此远离预期的切口部位。然后将中间层片的该第一部段在患者的脂膜上平顺。然后通过拉动B-凸片来移除底部层片的两个侧件912b。在中间层片的粘合剂现在暴露在下侧部分中的情况下,装置的侧下部分可以在患者的脂膜上平顺并粘附到患者的脂膜。
在以这种方式,在初始放置装置之后,将装置折叠,并且拉动C-凸片942 以从中间层片移除底部层片的中间板件912c,从而暴露出中间层片的该部分中的粘合剂。这是通过将装置的中间部分抬起或保持远离患者皮肤来实现的。如可以理解的,在装置的施加中的此刻,装置的上端部处的底部层片部分912d仍粘附到中间层片,并且因此,装置的顶部角部在此时限定抓握或手持区域。然后,该装置的顶部部分可以用于将多余的组织(诸如,脂膜)拉向固定点。在脂膜缩回中,这将是在相对于患者的向头侧的方向。因为顶部层片是相对非弹性的,所以该装置将不会显著地拉伸,并且将从预期的切口部位拉开脂膜以暴露预期的切口部位。当将脂膜充分地从切口部位拉开时,中间层片的中间部分可被施加到患者的皮肤上并在患者的皮肤上被平顺。当脂膜由将其保持在适当位置的工作人员释放时,装置910将保持脂膜远离切口部位。此时,可以拉动 D-凸片以从中间层片移除底部层片的上部部分912d,并且可以将中间层片的顶部部分施加于患者。
此时,底部层片已完全从装置移除,并且中间层片遍及中间层片的整个范围粘附到患者,并且顶部层片保留在中间层片上。如上所述,顶部层片是基本上不可拉伸的,因此,顶部层片将防止脂膜松弛至无法触及到切口部位的位置。因此,可以对患者进行期望的医疗或外科手术。
一旦完成手术,期望将脂膜保持远离切口部位,以允许切口愈合。如可以理解的,如果在手术后允许脂膜完全松弛,则切口部位将被遮盖,空气可能不能流动到切口部位,并且切口的愈合将受到阻碍。装置910可以长期(数天或甚至数周)佩戴,以相对于切口部位将脂膜或其他已缩回的多余组织保持在缩回位置。
顶部层片优选是空气和水不可透过的,但是中间层片是至少空气可透过的。因此,优选地在手术完成之后从中间层片移除顶部层片。使用T1-凸片952和 T2-凸片954,以两个部段916a和916b移除顶部层片。如上所述,在装置的底部处具有中间层片切割部956。因此,当使用T1凸片和T2凸片移除顶部层片时,中间层片的底部部分914a也将从患者移除。丙烯酸粘合剂915比凝胶粘合剂913强,使得当顶部层片被移除时,中间层片的底部部分914a将与顶部层片保留在一起。当移除顶部层片时,将保留在患者上的只有中间层片(少了中间层片的底部部分914a)。移除中间层片的该底部部分意在使装置被更舒适地佩戴更长的时间部段。
当顶部层片从中间层片移除时,中间层片将被允许根据其自身的拉伸特性拉伸。然而,中间层片的弹性不能使得患者的脂膜完全松弛。即使没有顶部层片,中间层片也将保持脂膜远离切口部位,以允许切口愈合。
如上所述,中间层片通过凝胶粘合剂(优选为硅树脂凝胶粘合剂)粘附于患者。与干式粘合剂(诸如将顶部层片粘附到中间层片的丙烯酸酯粘合剂915) 不同,凝胶粘合剂通过积聚力保护真皮免受剪切力。因此,(例如,通过脂膜的重量)转移到中间层片(其保留在患者身上)的力并未通过凝胶粘合剂的屈服性质转移到患者的真皮。干式粘合剂,诸如丙烯酸酯粘合剂915不屈服。
在图11中示出了装置910的变型。装置910'与装置910基本上相同。唯一的区别在于顶部层片切割部。装置910具有单个顶部层片切割部950,该单个顶部层片切割部950从顶部边缘延伸到底部边缘并且有效地平分装置910的顶部层片。装置910'省略了长形的顶部-到-底部的顶部切割部,并且用两个弧形顶部切割部950a、950b替换它,并且包括:T1-凸片952',其大体上相对于装置910' 的顶部边缘922'居中;以及两个T2-凸片954',其定位在T1-凸片的两侧上。顶部切割部950a、950b在T1-凸片的侧面处从装置的顶部边缘922'延伸到侧边缘 926',并且大致在底部切割部940与侧边缘相交的相同点处与侧边缘926'相交。T1-凸片和T2-凸片通过底部-中间切割部与装置的本体分离,使得它们将从中间层片拉动顶部层片。左侧T2-凸片将从中间层片移除顶部层片的左上侧部分;右侧T2-凸片将从中间层片移除顶部层片的右上侧部分;并且T1-凸片将从中间层片移除顶部层片的剩余部分。利用该变型,中间层片的整个底部部分914a将与顶部层片的单个板件一起被移除(与装置910相比)。
另外,装置910'包括竖向底部切割部940a,该竖向底部切割部940a从底部切割部940的近似中间延伸到装置910'的顶部边缘922'。因此,在将装置施加于患者期间,两个D-凸片将各自移除底部层片的顶部部分的一半。
上述装置中的任一个可设置有传感器或指示器以监测和通知例如装置的伸长和/或拉伸的变化。另外,该装置可以包括一个或更多个传感器板(包括传感器),该传感器板监测/收集和传输与患者伤口的环境和生理方面有关的数据。例如,这种传感器可以监测/检测生物(即细菌或病毒)剂的存在、生理数据(即,血压、切口部位处的皮肤温度、心率)或特定化学物质、蒸气或气体(诸如H20、 O2或CO2)的浓度。这种传感器还可以监测牵开器/稳定器的拉伸/伸长。监测牵开器/稳定器的伸长和/或拉伸的传感器和指示器可以放置在装置上的任何位置,并且用于监测装置在装置的张力方向上的拉伸/伸长。该拉伸方向可以是——但不是必须——平行于装置的纵向。用于传感器/指示器的建议位置在图1、图3、图9、图10A 和图11中通过“S”示出。如所看到的,传感器被示出为在装置的底部附近,以位于接近切口部位处。然而,如果期望的话,传感器可以位于装置上的其他位置处。
监测或响应伸长/拉伸的指示器/传感器将提供装置是否超过其最大伸长/拉伸的预定量(百分比)的指示。如可以理解的是,这在将装置施加于患者期间会是有益的。另外,如果要长期佩戴该装置(即,数天或甚至数周),例如,在移除顶部层片之后,拉伸/伸长指示器/传感器可以确定在装置上是否施加了会影响装置将脂膜保持在缩回位置(且离开伤口)的能力的不适当的应力。
监测或测量患者伤口的环境和生理方面的指示器/传感器优选地在装置上定位成接近切口部位。这些指示器/传感器可以在将装置施加于患者之后被应用于装置,或者,装置可以设置有已经定位在装置上的(一个或多个)传感器。如果所监测的参数超过或低于预定阈值,则这种指示器/传感器将提供通知。这在手术期间可以是意义重大的。然而,如果装置长期佩戴,则它的意义更大。温度的升高或细菌或病毒活性的增加可以表示切口部位处或周围已经发生感染或正在发生感染。O2水平的下降或H2O水平的增加可以表示切口部位没有接收到足够的空气。
拉伸指示器可以是机械的,或者如所指出的,结合在电传感器中。与伤口护理相关联地使用的传感器定位成收集/监测/汇集关于患者的环境条件和生理方面的数据,并且将数据传输到接收器。接收器可以是个人装置(平板计算机、移动电话等)上的专用接收器或应用程序(app)。由接收器评估所收集的数据以监测切口部位处的环境条件,从而确定切口部位(伤口)处的状况。
如果使用传感器,则装置将设置有用于传感器的电源。传感器是有线或无线的,并且可以被集成到装置中或布置成紧邻目标部位(在装置已经被施加于患者之前或之后)。来自传感器的信号将由将解释信号的监测器/接收器接收。监测器例如可以是设有应用程序(app)的个人装置,该应用程序适于经由例如蓝牙连接或任何其他类型的无线连接从传感器接收信号。替代地,监测器可以是专用监测器。如果监测到的参数落在预定界限之外,则监测器可以发出视觉、触觉(振动)或听觉警报。除了通知患者超出参数界限之外,监测器还可以向医师发送信号,使得医师可以接收到超出界限的状况的警报。然后,医师可以根据需要采取适当的纠正措施。
基于上述内容,可以看出,我们已经提供了一种如下的装置:该装置可以初始地被用作牵开器,以在医疗/外科手术期间中缩回和稳定赘肉(诸如,脂膜)。在手术完成后,可以移除装置的顶部层片,仅留下粘附于患者的中间可呼吸层片。该中间层片可以长时间佩戴以保持赘肉远离任何切口部位或穿刺伤口,以允许适当的愈合。另外,该装置设置有凸片构造,该凸片构造允许底部层片与中间层片分离,而不需要医务人员接触中间层片的粘合剂。此外,凸片构造允许在最小化从患者移除中间层片的风险的同时,在中间层片粘附到患者的情况下,从中间层片移除顶部层片。最后,提供了使得装置能够在施加于患者期间拉伸的变型,使得可以依靠中间层片来保持拉动赘肉以将赘肉保持在缩回位置中。
由于可以在不脱离本发明的范围的情况下对上述结构进行各种改变,所以包含在以上描述中或在附图中示出的所有内容应当被解释为说明性的而不是限制性的。例如,尽管装置被示出为具有外部凸片(其从装置的边缘延伸),但装置可以设置有内部凸片,其中凸片的外边缘与装置的边缘齐平。
Claims (33)
1.一种多层片粘合装置,包括:
顶部层片、背衬层片以及在所述顶部层片与所述背衬层片之间的中间层片;所述中间层片包括至少一个中间层片并且具有中间层顶部表面和中间层底部表面,所述至少一个中间层片是能够拉伸的;
中间层片粘合剂,其基本上施加到整个所述中间层底部表面上,以使所述背衬层片可移除地粘附到所述中间层底部表面;
至少一个底部层片凸片,其与所述装置成一体;所述底部层片凸片包括由延伸通过所述顶部层片和所述中间层片的切割部限定的内边缘,使得当所述至少一个底部层片凸片被从所述顶部层片和所述中间层片拉离时,所述背衬层片的至少一部分将从所述中间层片移除以暴露所述中间层片的粘合剂;以及
至少一个顶部层片凸片,其与所述装置成一体;所述至少一个顶部层片凸片包括由延伸通过所述底部层片和所述中间层片的切割部限定的内边缘,使得当所述顶部层片凸片被从所述底部层片和所述中间层片拉离时,所述顶部层片的至少一部分将从所述中间层片移除。
2.根据权利要求1所述的多层片粘合装置,其中,所述中间层片粘合剂是凝胶粘合剂。
3.根据权利要求2所述的多层片粘合装置,其中,所述凝胶粘合剂是硅树脂粘合剂或共粘合剂。
4.根据权利要求1所述的多层片粘合装置,其中,所述顶部层片在没有粘合剂的情况下粘附到所述中间层片上。
5.根据权利要求1所述的多层片粘合装置,其中,所述顶部层片通过顶部层片粘合剂粘附到所述中间层片,所述顶部层片粘合剂基本上覆盖所述顶部层片的底部表面。
6.根据权利要求5所述的多层片粘合装置,其中,所述顶部层片粘合剂是丙烯酸酯粘合剂或共粘合剂。
7.根据权利要求1所述的多层片粘合装置,进一步包括在所述装置的边缘处的至少一个“按压”区域;所述“按压”区域由顶部切割部限定,使得所述“按压”区域的顶部层片不连接到所述装置的本体的其余部分的顶部层片;由此,在使用期间,能够按压所述“按压”区域,同时使用顶部层片凸片从所述装置移除所述顶部层片,以减小在移除所述顶部层片期间所述中间层片从患者抬起的可能性。
8.根据权利要求1所述的多层片粘合装置,其中,背衬层片由基本上不能够拉伸的材料制成。
9.根据权利要求8所述的多层片粘合装置,其中,所述背衬层片由纸或由LDPE、PET或聚乙烯薄膜制成。
10.根据权利要求9所述的多层片粘合装置,其中,所述顶部层片和所述中间层片是聚合物,并且其中,所述顶部层片是基本上不能够拉伸的,所述中间层片是能够拉伸的。
11.根据权利要求1所述的多层片粘合装置,其中,所述顶部层片基本上是流体不能够透过的。
12.根据权利要求1所述的多层片粘合装置,其中,所述中间层片是空气能够透过的。
13.根据权利要求1所述的多层片粘合装置,其中,所述顶部层片凸片至少部分地与所述至少一个底部层片凸片重叠。
14.根据权利要求1所述的多层片粘合装置,其中,所述装置包括下部的本体部分和上部的固定点部分。
15.根据权利要求14所述的多层片粘合装置,其中,所述本体部分的所述背衬层片具有多个后切割部,使得所述背衬层片限定多个板件;所述至少一个底部层片凸片包括用于所述背衬层片的板件中的每一者的底部层片凸片。
16.根据权利要求15所述的多层片粘合装置,其中,所述背衬层片的所述多个板件中的至少两者限定至少部分地等于所述装置的侧向宽度的宽度。
17.根据权利要求1所述的多层片粘合装置,其中,所述装置由材料的单件形成。
18.根据权利要求1所述的多层片粘合装置,其中,所述装置至少由材料的第一件和第二件形成。
19.根据权利要求18所述的多层片粘合装置,其中,所述装置由接合在一起的底部部段、中间部段和顶部部段形成;至少所述中间部段由不同于形成所述顶部部段和所述底部部段的材料的材料形成。
20.根据权利要求19所述的多层片粘合装置,其中,所述顶部部段和所述底部部段由相同的材料形成。
21.根据权利要求19所述的多层片粘合装置,其中,所述中间部段在所述中间部段的底部表面上没有粘合剂。
22.根据权利要求1-21中的任一项所述的多层片粘合装置,其中,所述装置包括至少一个顶部切割部,所述顶部切割部将所述顶部层片划分成至少两个顶部层片板件;所述装置进一步包括与每个顶部层片板件相关联的顶部层片凸片,以从所述中间层片移除所述顶部层片板件。
23.根据权利要求22所述的多层片粘合装置,包括一个中间层片切割部;所述中间层片切割部仅延伸通过所述中间层片。
24.根据权利要求23所述的多层片粘合装置,其中,所述中间层片切割部在接近所述装置的底部边缘处延伸横跨所述装置。
25.根据权利要求1所述的多层片粘合装置,进一步包括指示器/传感器,所述指示器/传感器适于监测选自包括多层片粘合装置的伸长和/或拉伸、以及患者的伤口的环境方面和生理方面的组的参数;所述指示器/传感器适于指示所监测的参数是否超过或低于预定阈值。
26.根据权利要求25所述的多层片粘合装置,其中,所述指示器/传感器监测所述多层片粘合装置的伸长/拉伸,所述指示器/传感器是结合到所述多层片粘合装置中的机械指示器。
27.根据权利要求25所述的多层片粘合装置,其中,所述指示器/传感器是电传感器;所述电传感器向接收器传输表示被监测的参数的信号。
28.根据权利要求1所述的多层片粘合装置,其中,
当应用时,所述背衬层片 将被从所述中间层片移除,并且所述多层片粘合装置将被粘附到待应用所述多层片粘合装置的表面,使得中间层片和顶部层片被施加到所述表面以将所述表面保持在期望的缩回位置中;并且
在将所述顶部层片和所述中间层片施加到所述表面之后,所述顶部层片将被从所述中间层片移除,由此,在所述顶部层片已被移除之后,所述表面能够从所述缩回位置略微返回。
29.根据权利要求28所述的多层片粘合装置,其中,所述表面是患者的脂肪组织、***组织或脂膜组织。
30.根据权利要求1所述的多层片粘合装置,其中,所述中间层片足够强劲以长时间地相对于切口部位将多余的或冗余的组织保持在缩回位置中。
31.根据权利要求30所述的多层片粘合装置,其中,所述中间层片能够被长时间佩戴。
32.根据权利要求30所述的多层片粘合装置,其中,所述中间层片粘合剂是凝胶粘合剂,由此,在使用期间,由多余的或冗余的组织的重量产生的力通过凝胶粘合剂传递至所述中间层片,使得凝胶基本上保护患者的真皮不受由所述多余的或冗余的组织的重量产生的均匀地分布至患者的真皮的剪切力的影响。
33.根据权利要求1所述的多层片粘合装置,其中,
所述中间层片粘合剂是凝胶粘合剂,所述多层片粘合装置将借助于所述凝胶粘合剂被施加至患者,使得所述多层片粘合装置在第一端处粘附至患者的多余的或冗余的组织并且在与所述第一端相反的第二端处粘附至患者上的固定点,由此,冗余的组织的重量将使所述多层片粘合装置承受张力,并且在切口或其它现存伤口的愈合期间,所述多层片粘合装置保持所述多余的或冗余的组织远离所述切口或其它现存伤口;以及
由此,由所述多余的或冗余的组织的重量产生的力通过凝胶粘合剂传递至所述中间层片,使得凝胶基本上保护患者的真皮不受由所述多余的或冗余的组织的重量产生的均匀地分布至患者的真皮的剪切力的影响。
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