CN109475353B - 针柄 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种医疗器械，该医疗器械具有抽吸针和柄部装置。该柄部装置控制使用者激活针所需的力，并提供较大的力以初始激活，并且提供较小的力以继续滑动。在所述激活的任一端处的沟槽充当锁定元件，该锁定元件在所述行程的任一端处提供具有“蹦”声音的反馈。所述柄部也支持柄部组件的“单向”制造，其中O形环在初始组装期间经过较大直径的轴，从而防止拆卸。

Description

针柄

技术领域

本发明涉及用于组织取样的针抽吸装置。

背景技术

本部分中的说明仅提供与本公开相关的背景信息，并且可能不构成现有技术。

针抽吸装置，诸如经支气管针抽吸(TBNA)装置，用于采集来自靶组织(诸如肿瘤和节结)的样品以进行分析。

一些针抽吸柄部设计使用简单的悬臂弹簧、摩擦配合件或O形环。早先的O形环设计提供了一些使用沟槽来安置O形环的“锁定”能力。然而，那些沟槽一般为浅的，这也可允许针在没有用户输入的情况下意外地前进，从而造成潜在的安全问题或范围损坏。

发明内容

本发明提供一种用于对组织取样的示例性医疗器械。该示例医疗器械包括柄部，该柄部控制使用者激活针所需的力，并提供较大的力以初始激活，其中提供较小的力以继续滑动。在激活的任一端处的沟槽充当锁定元件，这些锁定元件在行程的任一端处提供具有“蹦”声音的反馈。该柄部也支持柄部组件的“单向”制造，其中O形环在初始组装期间经过大直径的轴，从而防止拆卸。O形环和沟槽界面也设计成不提供流体密封(对于O形环而言是传统的)，以便支持灭菌方法。

较高的初始激活力提供了无意激活的安全性。当回缩针时，针致动器轴的外径的斜率的变化提供了更好的感觉。针致动器行程两端的“蹦”为使用者提供触觉和听觉反馈。

根据本文提供的描述，其他特征、优点和适用范围将变得显而易见。应当理解，具体实施方式和具体示例仅为了达到说明性目的，并不旨在限制本公开的范围。

附图说明

本文描述的附图仅用于说明性目的，并不旨在以任何方式限制本公开的范围。附图中的部件不一定按比例绘制，而是将重点放在说明本发明的原理上。在附图中：

图1-1示出了根据本发明原理的处于停用状态的抽吸装置的侧视图；

图1-2示出了根据本发明原理的处于激活状态的图1-1的抽吸装置的侧视图；

图1-3示出了图1-1的抽吸装置的剖视图；

图2-1示出了根据本发明原理的图1-1的抽吸装置的针致动器的侧视图；

图2-2示出了图2-1的针致动器的一部分的近距离视图；

图3-1示出了根据本发明原理的图1-1的抽吸装置的柄部主体的侧视图；

图3-2示出了图3-1的柄部主体的剖视图；并且

图3-3示出了图3-1和图3-2的柄部主体的一部分的剖视图。

具体实施方式

以下描述本质上仅为示例性的，并不旨在限制本公开及其应用或用途。

图1-1和图1-2示出了处于停用位置的示例针抽吸装置20(例如，经支气管针抽吸(TBNA)装置)，并且图1-3示出了处于激活位置的装置20。装置20包括柄部主体26、针致动器28、管心针旋钮30、以及鲁尔部件32。柄部主体26附接到套管34的近侧端部。针致动器28包括联接到柄部分38的轴部分36。针致动器28接纳并附接到针40的近侧端部。管心针旋钮30附接到管心针46的近侧端部。管心针旋钮30可旋转地接纳到鲁尔部件32的近侧端部。鲁尔部件32的远侧端部附接到针致动器28的柄部分38的腔体。

在停用位置，针40的远侧端部回缩到套管34内(图1-2)。在激活位置，针40的远侧端部暴露超出套管34的远侧端部(图1-3)。

如图1-2所示，轴部分36可滑动地接纳在柄部主体26的腔体(即，管腔)内。在柄部主体26的腔体的近侧端部处为接纳O形环50的至少一部分的环形沟槽52。O形环50保持轴部分36不被从柄部主体26容易地去除。下文更详细地描述了装置20的各零件的交互操作。

如图2-1和图2-2所示，针致动器28的轴部分36包括远侧区段58、中间区段62和近侧区段60。远侧区段58和中间区段62由远侧环形沟槽54分隔。中间区段62和近侧区段60由近侧环形沟槽56分隔。远侧区段58的外径与柄部主体26的腔体的内径大致相同。作为组件的一部分，轴部分36被***到柄部主体26的腔体中。远侧区段58被迫使通过O形环50，直到O形环50被安置在远侧环形沟槽54内。在此位置处，装置20准备好进行操作，其中针40的远侧端部邻近套管34的远侧端部。O形环50防止针致动器28的远侧区段58被从柄部主体26完全拉出。

用户通过以下方式来启动针激活：在针致动器28的柄部分38上施加远侧力，从而使O形环50从远侧环形沟槽54弹出并沿着轴部分36滑动，直到O形环50“蹦”入末端处的位置(例如，近侧环形沟槽56)，此时针从套管34完全伸长(例如，约20mm)。

斜坡66位于从远侧环形沟槽54的近侧边缘至沿着轴部分36朝近侧的预定位置。斜坡66的外径64从远侧环形沟槽54的近侧边缘到斜坡66的近侧端部减小。位于斜坡66的近侧端部与近侧环形沟槽56之间的轴部分36具有基本上恒定的直径值。斜坡66的远侧端部的直径值经选择以在操作者在远侧方向上向针致动器28施加起始力时，向该操作者提供听觉和/或触觉反馈。斜坡66提供了相对突然和明显的激活力与比激活力更顺畅和细微的回缩力之间的不对称力差。

远侧区段60可具有大于中间区段62的非斜坡部分的直径值。被安置到近侧环形沟槽56内的O形环50有助于将针致动器28保持在完全远侧位置。装置20可在没有远侧区段60或远侧环形沟槽54的情况下具体实现。

在一个实施方案中，远侧环形沟槽54比近侧环形沟槽56略深。这有助于保持针40锁定在回缩位置，直到医师启动的激活发生。远侧环形沟槽54可侧接有在近侧侧面上的斜面和在远侧侧面上的更尖锐的较宽端部。与O形环50接触的较宽侧防止致动器被从柄部主体26完全拉出。

可使用用于装置20的其他形状和尺寸，包括中间斜坡或凹陷(divot)，来改变使用期间的激活力和感觉。例如，在零激活和完全激活之间的中间点处的凹口或***可用于向医师提供关于该中间点的位置的反馈。

如图3-1、图3-2和图3-3所示，倒钩44位于柄部主体26的远侧端部处。倒钩44包括远侧腔体70和近侧腔体72。近侧腔体72具有比远侧腔体70小的内径，但仍足够大以可滑动地接纳针40。远侧腔体70的尺寸设定成接纳套管34的近侧端部直至搁架，该搁架由于远侧腔体70与近侧腔体72之间的直径差异而形成。倒钩44包括渐缩的远侧端部，该渐缩的远侧端部朝近侧扩展，直到在倒钩44的长度的大致一半处形成凸缘74。倒钩44的轴具有从渐缩的远侧端部到柄部主体26的远侧端部的恒定外径。凸缘74允许对应变减轻衬里42的更大粘附力。

在套管34已***远侧腔体70之后，将应变减轻衬里42拉动或施加在套管34和倒钩44上方。如果应变减轻衬里42至少部分地由热收缩材料形成，则将热量施加到其上，从而使其收缩并向套管34和倒钩44施加径向力。热收缩材料可包括位于其内表面上的粘合剂，以允许各零件之间具有更大的粘附力。也可热激活此粘合剂。

A.一种医疗装置，包括：针，该针具有远侧端部和近侧端部；针致动器，该针致动器包括：致动器区段，该致动器区段位于针致动器的近侧端部处；轴区段，该轴区段具有远侧端部和近侧端部，该轴区段的近侧端部连接到致动器区段，该轴区段包括：第一区段，该第一区段具有第一外径值；第二区段，该第二区段包括具有外径的一部分，该外径从第二外径值向远侧过渡到第三外径值，第一外径值和第三外径值大于第二外径值；和第一环形沟槽，该第一环形沟槽位于第一区段与第二区段之间；以及管腔，该管腔位于致动器区段或轴区段中的一者内，所述管腔被配置为牢固地接纳针的近侧端部；套管，该套管具有远侧端部和近侧端部，该套管包括被配置为接纳针的管腔；以及柄部主体，该柄部主体具有远侧端部和近侧端部，该柄部主体的远侧端部联接到套管的近

侧端部，该柄部主体包括：管腔；

B.根据A所述的医疗装置，其中柄部主体还包括：环形沟槽，该环形沟槽在柄部主体的腔体内；和O形环，该O形环至少部分地由柄部主体的环形沟槽接纳。

C.根据B所述的医疗装置，其中O形环的内径小于第一外径值。

D.根据A至C中任一项所述的医疗装置，其中轴区段还包括第二环形沟槽，该第二环形沟槽位于第二区段与致动器区段之间。

E.根据D所述的医疗装置，其中第一环形沟槽比第二环形沟槽深。

F.根据D或E中任一项所述的医疗装置，其中轴区段还包括第三区段，该第三区段位于第二环形沟槽与致动器区段之间，第三区段具有第四外径值，第四外径值大于第二外径值。

G.根据B至F中任一项所述的医疗装置，其中当医疗装置处于停用状态时，O形环被安置在第一环形沟槽内。

H.根据D或F中任一项所述的医疗装置，其中当医疗装置处于激活状态时，O形环被安置在第二环形沟槽内。

I.根据A至H中任一项所述的医疗装置，其中柄部主体还包括端口，该端口被配置为在腔体内接纳套管的近侧端部，该端口从柄部主体向远侧突起，该腔体的内径大于柄部主体的腔体的内径。

J.根据I所述的医疗装置，还包括附接装置，该附接装置被配置为在端口与套管之间施加附接力。

K.根据L所述的医疗装置，其中附接装置包括热收缩材料。

L.一种柄部装置，包括：针致动器，该针致动器包括：致动器区段，该致动器区段位于针致动器的近侧端部处；轴区段，该轴区段具有远侧端部和近侧端部，该轴区段的近侧端部连接到致动器区段，该轴区段包括：第一区段，该第一区段具有第一外径值；第二区段，该第二区段包括具有外径的一部分，该外径从第二外径值向远侧过渡到第三外径值，第一外径值和第三外径值大于第二外径值；和第一环形沟槽，该第一环形沟槽位于第一区段与第二区段之间；以及管腔，该管腔位于致动器区段或轴区段中的一者内，该管腔被配置为牢固地接纳针的近侧端部；以及柄部主体，该柄部主体具有远侧端部和近侧端部，该柄部主体的远侧端部联接到套管的远侧端部，该柄部主体包括管腔。

M.根据L所述的柄部装置，其中柄部主体还包括：环形沟槽，该环形沟槽在柄部主体的腔体内；以及O形环，该O形环至少部分地由柄部主体的环形沟槽接纳。

N.根据M所述的柄部装置，其中O形环的内径小于第一外径值。

O.根据L至N中任一项所述的柄部装置，其中轴区段还包括第二环形沟槽，该第二环形沟槽位于第二区段与致动器区段之间。

P.根据O所述的柄部装置，其中第一环形沟槽比第二环形沟槽深。

Q.根据L至P中任一项所述的柄部装置，其中当医疗装置处于停用状态时，O形环被安置在第一环形沟槽内。

R.根据O或P中任一项所述的柄部装置，其中当医疗装置处于激活状态时，O形环被安置在第二环形沟槽内。

S.根据O或P中任一项所述的柄部装置，其中轴区段还包括第三区段，该第三区段位于第二环形沟槽与致动器区段之间，第三区段具有第四外径值，第四外径值大于第二外径值。

T.根据L至S中任一项所述的柄部装置，还包括：附接装置，该附接装置联接到致动器区段的近侧端部；以及管心针旋钮，该管心针旋钮由附接装置可旋转地接纳，该管心针旋钮被配置为接纳管心针的近侧端部。

本发明的描述本质上仅为示例性的，并且不背离本发明主旨的变式应被包含在本发明的范围内。这些变式不应被认为脱离本发明的实质和范围。

Claims (10)

1.一种医疗装置，包括：

针，所述针具有远侧端部和近侧端部；

针致动器，所述针致动器包括：

致动器区段，所述致动器区段位于所述针致动器的近侧端部处；

轴区段，所述轴区段具有远侧端部和近侧端部，所述轴区段的所述近侧端部连接到所述致动器区段，所述轴区段包括：

第一区段，所述第一区段具有第一外径值；

第二区段，所述第二区段包括具有外径的一部分，所述外径从第二外径值向远侧过渡到第三外径值，所述第一外径值和所述第三外径值大于所述第二外径值；和

第一环形沟槽，所述第一环形沟槽位于所述第一区段与所述第二区段之间；和

管腔，所述管腔位于所述致动器区段或所述轴区段中的一者内，所述管腔被配置为牢固地接纳所述针的所述近侧端部；

套管，所述套管具有远侧端部和近侧端部，所述套管包括管腔，所述管腔被配置为接纳所述针；和

柄部主体，所述柄部主体具有远侧端部和近侧端部，所述柄部主体的所述远侧端部联接到所述套管的所述近侧端部，所述柄部主体包括：

管腔；

环形沟槽，所述环形沟槽位于所述柄部主体的所述管腔内；和

O形环，所述O形环至少部分地由所述柄部主体的所述环形沟槽接纳；

其中一个斜坡位于从所述第一环形沟槽的近侧边缘至沿着所述轴区段朝近侧的预定位置，且所述斜坡的外径从所述第一环形沟槽的近侧边缘到所述斜坡的近侧端部减小。

2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述O形环的内径小于所述第一外径值。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的医疗装置，其中所述轴区段还包括第二环形沟槽，所述第二环形沟槽位于所述第二区段与所述致动器区段之间。

4.根据权利要求3所述的医疗装置，其中所述第一环形沟槽比所述第二环形沟槽深。

5.根据权利要求3所述的医疗装置，其中所述轴区段还包括第三区段，所述第三区段位于所述第二环形沟槽与所述致动器区段之间，所述第三区段具有第四外径值，所述第四外径值大于所述第二外径值。

6.根据权利要求1至2中任一项所述的医疗装置，其中当所述医疗装置处于停用状态时，所述O形环被安置在所述第一环形沟槽内。

7.根据权利要求3所述的医疗装置，其中当所述医疗装置处于激活状态时，所述O形环被安置在所述第二环形沟槽内。

8.根据权利要求1至2中任一项所述的医疗装置，其中所述柄部主体还包括端口，所述端口被配置为在腔体内接纳所述套管的所述近侧端部，所述端口从所述柄部主体向远侧突起，所述腔体的内径大于所述柄部主体的所述腔体的内径。

9.根据权利要求8所述的医疗装置，还包括附接装置，所述附接装置被配置为在所述端口与所述套管之间施加附接力。

10.根据权利要求9所述的医疗装置，其中所述附接装置包括热收缩材料。

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