CN109464487A - 抗幽门螺杆菌的益生菌复合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及抗幽门螺杆菌的益生菌复合物及其制备方法，该益生菌复合物包括以下原料：瑞士乳杆菌2‑10重量份；动物双歧杆菌10‑25重量份；双歧杆菌乳杆菌5‑15重量份；嗜酸乳杆菌10‑25重量份；鼠李糖乳杆菌2‑15重量份；两歧双歧杆菌1‑6重量份；大豆蛋白粉5‑15重量份；菊粉50‑100重量份；抗性糊精20‑50重量份；低聚果糖20‑50重量份；金银花水提取物2‑5重量份；杏果粉10‑20重量份；该复合物能够达到根除幽门螺旋杆菌的目的，且使用过程中无副作用，显效快，治疗彻底，治疗后一年内无复发。

Description

抗幽门螺杆菌的益生菌复合物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种用于抗幽门螺杆菌的益生菌复合物及其制备方法。

背景技术

幽门螺杆菌(Helicobacterpylori,Hp)是一种螺旋形、微厌氧、对生长条件要求十分苛刻的细菌，生存于人体胃幽门部位，是最常见的细菌病原体之一。世界有多半人口受到过幽门螺杆菌的感染，而在有些国家几乎90％的人都感染过这种细菌，这种细菌感染首先引起慢性胃炎，并导致胃溃疡和胃萎缩，严重者则发展为胃癌。据统计，初次感染幽门螺杆菌年龄较早的人群萎缩性胃炎及胃癌发生率高，幽门螺杆菌感染与胃癌死亡率的高低呈现平行关系。幽门螺杆菌寄生在胃黏膜组织中，67％～80％的胃溃疡和95％的十二指肠溃疡是由幽门螺杆菌引起的。由此可见，彻底的杀灭幽门螺杆菌是必须的，需要高度重视，并尽可能的做到一次根除。

现有消灭幽门螺杆菌最常用的方法是采用四联疗法，即质子泵抑制剂(如奥美拉唑)或铋剂(枸椽酸铋钾)+抗生素(阿莫西林、克拉霉素、甲硝唑三种选择两种)，一至两周为一疗程。然而，三联或四联疗法副作用大，而且随着抗生素的滥用，Hp根除率越来越低，导致Hp根除失败、Hp复发或再感染。虽然有文献报道，益生菌与三联或四联疗法联合治疗可以提高Hp根除率，明显降低抗生素产生的不良反应，但上述治疗方案对于采用三联或四联疗法治疗失败的患者来说作用并不明显，仍无法做到彻底根除Hp；因此，有必要研究开发一种抗幽门螺旋杆菌的药物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种抗幽门螺杆菌的益生菌复合物，以解决现有抗抗幽门螺杆菌药物副作用大，无法彻底杀灭幽门螺旋杆菌，导致Hp复发或再感染的技术难题。

为实现上述目的，本发明是采用如下技术方案实现的：

一种抗幽门螺杆菌的益生菌复合物，具体包括以下原料：

瑞士乳杆菌2-10重量份

动物双歧杆菌10-25重量份

双歧杆菌乳杆菌5-15重量份

嗜酸乳杆菌10-25重量份

鼠李糖乳杆菌2-15重量份

两歧双歧杆菌1-6重量份

大豆蛋白粉5-15重量份

菊粉50-100重量份

抗性糊精20-50重量份

低聚果糖20-50重量份

金银花水提取物2-5重量份

杏果粉10-20重量份

所述金银花水提取物的制备方法为：取金银花，加金银花重量3-4倍的水，加热回流提取2-3h，过滤，浓缩。

本发明中主要原料的功效和作用如下：

瑞士乳酸杆菌，是一种安全的益生菌，具有优异的胃肠液耐受能力，能调节宿主菌群，维持肠道菌群平衡，抑制致病菌。

动物双歧杆菌，迅速在肠粘膜定植，形成有益菌屏障；同时，分泌的大量短链脂肪酸，酸化肠道，达到抑制腐败菌生长的目的，从而提高Hp根除率。

双歧杆菌乳杆菌，优异的胃肠液耐受能力，拮抗肠道致病菌，提高肠道抗致病菌感染能力，改善肠道菌群。

嗜酸乳杆菌，能分泌抗生物素类物质，对致病微生物具有拮抗作用，能够抑制Hp感染；另外，还可维护整个胃肠道的微生态平衡，起到促进人体健康，调节机体免疫。

鼠李糖乳杆菌，调节肠道菌群、提高机体免疫力，可促进双歧杆菌和嗜酸乳杆菌生长，与嗜酸乳杆菌和双歧杆菌协同作用，能够大大提高Hp治疗效果。

菊粉，是一种天然的水溶性膳食纤维，能够增强胃肠道蠕动，提高肠胃功能，增加消化和食欲，从而提高机体免疫力；另外，当肠道内的双歧杆菌数量减少时，菊粉能够以40倍递增的速度增殖双歧杆菌，从而抑制有害菌，其与嗜酸乳杆菌协同作用，能够更好的抑制Hp感染，保证Hp根除的治疗效果。

抗性糊精，在大肠内缓慢发酵和吸收，可增加肠道内短链脂肪酸的生成，从而增加益生菌的存活率。

低聚果糖和大豆蛋白粉，为包埋益生菌的壁材，不但能有效包埋益生菌，达到保护益生菌的作用；低聚果糖还能促进益生菌生长，在肠道中不会被有害菌利用，相反能够促进乳酸菌增殖；大豆蛋白粉还能够提高机体免疫力，各种益生菌之间协同发挥作用，使幽门螺杆菌失去生存优势，彻底被消灭。

金银花水提取物，杀死HP，同时促进双歧杆菌、乳酸杆菌的生长，能够加速幽门螺杆菌失去生存优势的时间。

杏果粉，与金银花水提取物协同作用快速杀死HP，添加后可显著提高根除率和显效时间，改善治疗效果。

本发明的另一个目的在于提供一种抗幽门螺杆菌的益生菌复合物的制备方法，以保证益生菌复合物使用时能够充分的被人体所利用，使幽门螺旋杆菌彻底的被消灭。

一种抗幽门螺杆菌的益生菌复合物的制备方法，具体包括以下步骤：

步骤S1、将瑞士乳杆菌、动物双歧杆菌、双歧杆菌乳杆菌、嗜酸乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、两歧双歧杆菌分别在发酵罐中培养至稳定生长期前期，收集各菌泥后混合，得混合菌泥；

步骤S2、混合菌泥中加入菊粉、抗性糊精、低聚果糖、大豆蛋白粉，搅拌均匀，喷雾干燥至含水量为4％～8％；

步骤S3、将金银花水提取物与杏仁粉混合后，加入步骤S2中，搅拌均匀即可。

本发明的优点和效果：

(1)本发明提供的益生菌复合物服用后，先利用金银花水提取物与杏果粉杀死部分幽门螺杆菌，然后再利用益生菌使未杀死的幽门螺杆菌失去生存优势，达到根除幽门螺旋杆菌的目的，该复合物使用过程中无副作用，显效快，治疗彻底，治疗后一年内无复发。

(2)本发明提供的益生菌复合物采用低聚果糖和大豆蛋白粉包埋益生菌，达到保护益生菌的作用，可以减少益生菌的用量；另外；菊粉、抗性糊精、低聚果糖还能够促进益生菌的生长，使各益生菌之间协协同作用，进而彻底消灭幽门螺旋杆菌。

(3)本发明通过合理控制金银花水提取物以及杏果粉的加入量，在保证杀死HP的同时，不抑制双歧杆菌、乳酸杆菌的生长，使治疗效果更好，显效更快，避免单纯采用益生菌治疗效果慢，效果不明显，以及采用益生菌与三联疗法联合对三联疗法治疗失败的患者治疗不彻底，无法彻底根除HP的技术难题。

(4)发明提供的益生菌复合物还可增强人体免疫力，使治疗效果更好，同时还可降低HP复发或再感染率。

具体实施方式

以下结合具体实施案例对本发明作以进一步的阐述，以便本领域的技术人员更了解本发明所述的技术方案，但并不以此限制本发明。

实施例1

一种抗幽门螺杆菌的益生菌复合物的制备方法，具体包括以下步骤：

步骤S1、将瑞士乳杆菌5重量份、动物双歧杆菌15重量份、双歧杆菌乳杆菌5重量份、嗜酸乳杆菌15重量份、鼠李糖乳杆菌15重量份、两歧双歧杆菌6重量份分别在发酵罐中培养至稳定生长期前期，收集各菌泥后混合，得混合菌泥；

步骤S2、将混合菌泥中加入菊粉50重量份、抗性糊精30重量份、低聚果糖25重量份、大豆蛋白粉10重量份，搅拌均匀，喷雾干燥至含水量为4％～8％；

步骤S3、将金银花水提取物4重量份与杏仁粉10重量份混合后，加入步骤S2中，搅拌均匀即可。

实施例2

瑞士乳杆菌10重量份

动物双歧杆菌20重量份

双歧杆菌乳杆菌10重量份

嗜酸乳杆菌10重量份

鼠李糖乳杆菌5重量份

两歧双歧杆菌3重量份

大豆蛋白粉15重量份

菊粉80重量份

抗性糊精40重量份

低聚果糖30重量份

金银花水提取物5重量份

杏果粉15重量份；

步骤同实施例1。

实施例3

瑞士乳杆菌5重量份

动物双歧杆菌10重量份

双歧杆菌乳杆菌15重量份

嗜酸乳杆菌25重量份

鼠李糖乳杆菌10重量份

两歧双歧杆菌6重量份

大豆蛋白粉5重量份

菊粉100重量份

抗性糊精20重量份

低聚果糖50重量份

金银花水提取物2重量份

杏果粉10重量份；

步骤同实施例1。

实施例4

瑞士乳杆菌2重量份

动物双歧杆菌15重量份

双歧杆菌乳杆菌15重量份

嗜酸乳杆菌20重量份

鼠李糖乳杆菌5重量份

两歧双歧杆菌4重量份

大豆蛋白粉10重量份

菊粉60重量份

抗性糊精30重量份

低聚果糖40重量份

金银花水提取物4重量份

杏果粉10重量份；

步骤同实施例1。

对比例1

除金银花加入量为8重量份外，其余同实施例1。

对比例2

除不加入杏果粉外，其余同实施例1。

对比例3

除不加入金银花和杏果粉外，其余同实施例1。

临床试验

患者资料：Hp阳性胃溃疡患者46例，男28例，女18例，年龄在22-59之间，平均年龄39.8岁；其中，病程1-3年22例，4-6年16例，7年以上8例；溃疡部位：胃窦14例，胃小弯12例，胃体15例，复合型溃疡5例，溃疡直径在0.5-3.5厘米之间(≤2厘米的32例)；上述患者均采用过三联或四联疗法治疗，且复发至少一次。

治疗方案：46例患者随机分为2组，两组年龄、性别、病程、溃疡部位及太小、烟酒嗜好等均无显著性差异(P＞0.05)，对照组(23例)，采用四联疗法治疗，即奥美拉唑(二十毫克，一天两次)、枸椽酸铋钾(120毫克，一天四次)、阿莫西林、克拉霉素联合治疗；治疗组(23例)，采用实施例1制备的益生菌复合物，每日3次，每次1袋(3g)，对照组和治疗组以15天为一个疗程，治疗后停药1个月复查C13或C14呼气实验(症状复发时随时复查)，治疗结束停药1个月后复查HP阴性者为HP根除。

结果：对照组与治疗组治疗后HP根除及溃疡复发情况如表所示。

表1两组HP根除及溃疡复发比较

	n	Hp根除率	6个月内复发	7-12个月复发
					治疗组	23	19人，82.6％*	1人，4.3％*	2人，8.7％*
对照组	23	7人，30.4％	5人，21.7％	8人，34.8％

注：与对照组比较，*P<0.01

考虑本发明为益生菌复合制剂，显效时间较西药慢，所以本发明针对该益生菌复合制剂又单独选择20例Hp阳性胃溃疡患者，男12例，女8例；病程1-3年14例，4-6年4例，7年以上2例；溃疡部位：胃窦10例，胃小弯3例，胃体6例，复合型溃疡1例，溃疡直径在0.5-3.0厘米之间(≤2厘米的17例)，患者均采用过三联或四联疗法治疗，且复发至少一次。

对上述患者采用实施例1制备的益生菌复合物，每日3次，每次1袋(3g)，以30天为一个疗程，治疗后停药1个月复查C13或C14呼气实验，结果发现Hp根除率为95.6％，6个月内复发无复发，7-12个月无复发，所以确定本发明提供的益生菌复合物明显优于西药治疗，且治疗彻底，效果显著。

另外，本发明在确定上述益生菌复合物时，曾尝试单独使用益生菌，即未加入金银花水提取物和杏果粉(采用对比例3进行试验)，但是发现患者连续服用一个月后Hp根除率极低(不到50％)，所以本发明经过多次尝试发现在益生菌中加入金银花水提取物和杏果粉后利用金银花水提取物和杏果粉杀死Hp后，能够显著提高益生菌复合制剂的Hp根除率；但经过多次试验发现，金银花水提取物和杏果粉添加时需要严格控制加入量，两个加入量过多或多少均会影响治疗效果，因为如果金银花水提取物如果用量过多(采用对比例1进行试验)，则会影响益生菌发挥作用，从而影响治疗效果；如果不添加杏果粉(采用对比例2进行试验)，金银花水提取物达不到治疗效果，同样影响Hp根除率。

Claims (2)

1.一种抗幽门螺杆菌的益生菌复合物，其特征在于，具体包括以下原料：

瑞士乳杆菌2-10重量份

动物双歧杆菌10-25重量份

双歧杆菌乳杆菌5-15重量份

嗜酸乳杆菌10-25重量份

鼠李糖乳杆菌2-15重量份

两歧双歧杆菌1-6重量份

大豆蛋白粉5-15重量份

菊粉50-100重量份

抗性糊精20-50重量份

低聚果糖20-50重量份

金银花水提取物2-5重量份

杏果粉10-20重量份

所述金银花水提取物的制备方法为：取金银花，加金银花重量3-4倍的水，加热回流提取2-3h，过滤，浓缩。

2.一种抗幽门螺杆菌的益生菌复合物的制备方法，其特征在于，具体包括以下步骤：

步骤S1、将瑞士乳杆菌、动物双歧杆菌、双歧杆菌乳杆菌、嗜酸乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、两歧双歧杆菌分别在发酵罐中培养至稳定生长期前期，收集各菌泥后混合，得混合菌泥；

步骤S2、混合菌泥中加入菊粉、抗性糊精、低聚果糖、大豆蛋白粉，搅拌均匀，喷雾干燥至含水量为4％～8％；

步骤S3、将金银花水提取物与杏仁粉混合后，加入步骤S2中，搅拌均匀即可。