CN109453141B - 一种治疗慢性咽炎膜剂的制备方法 - Google Patents

一种治疗慢性咽炎膜剂的制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN109453141B
CN109453141B CN201811410239.0A CN201811410239A CN109453141B CN 109453141 B CN109453141 B CN 109453141B CN 201811410239 A CN201811410239 A CN 201811410239A CN 109453141 B CN109453141 B CN 109453141B
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
stirring
pva
mucilage
medicine film
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201811410239.0A
Other languages
English (en)
Other versions
CN109453141A (zh
Inventor
王丹丹
於江华
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Wuxi Jiyu Shanhe Pharmaceutical Co ltd
Original Assignee
Wuxi Jiyu Shanhe Pharmaceutical Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Wuxi Jiyu Shanhe Pharmaceutical Co ltd filed Critical Wuxi Jiyu Shanhe Pharmaceutical Co ltd
Priority to CN201811410239.0A priority Critical patent/CN109453141B/zh
Publication of CN109453141A publication Critical patent/CN109453141A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN109453141B publication Critical patent/CN109453141B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/045—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K35/00—Medicinal preparations containing materials or reaction products thereof with undetermined constitution
    • A61K35/56—Materials from animals other than mammals
    • A61K35/63—Arthropods
    • A61K35/64—Insects, e.g. bees, wasps or fleas
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/236—Ligusticum (licorice-root)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/34—Campanulaceae (Bellflower family)
    • A61K36/346—Platycodon
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/534—Mentha (mint)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/63—Oleaceae (Olive family), e.g. jasmine, lilac or ash tree
    • A61K36/634—Forsythia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/70—Polygonaceae (Buckwheat family), e.g. spineflower or dock
    • A61K36/708—Rheum (rhubarb)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
    • A61K36/8966—Fritillaria, e.g. checker lily or mission bells
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/30—Macromolecular organic or inorganic compounds, e.g. inorganic polyphosphates
    • A61K47/32—Macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. carbomers, poly(meth)acrylates, or polyvinyl pyrrolidone
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/006—Oral mucosa, e.g. mucoadhesive forms, sublingual droplets; Buccal patches or films; Buccal sprays
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/04—Drugs for disorders of the respiratory system for throat disorders
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Insects & Arthropods (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Animal Husbandry (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

本发明涉及一种用于治疗慢性咽炎的黄氏响声口服膜剂，其由胖大海、桔梗、蝉蜕、甘草、连翘、大黄、川芎、诃子肉、浙贝母、薄荷、儿茶、薄荷脑制备成药物提取物、和制备成膜剂的药物辅料混合制备而成，其中所述药物辅料包括成膜材料、增塑剂、崩解剂、着色剂，它们的质量比为1：1‑1.5：0.3‑0.6：0.06‑0.12：0.02‑0.05。

Description

一种治疗慢性咽炎膜剂的制备方法
技术领域
本发明涉及中医药制剂领域，尤其涉及一种治疗慢性咽炎膜剂。
背景技术
慢性咽炎为咽黏膜、黏膜下及淋巴组织的慢性炎症。慢性咽炎多见于成年人，儿童也可出现。全身症状均不明显，以局部症状为主。各型慢性咽炎症状大致相似且多种多样，如咽部不适感、异物感、咽部分泌物不易咯出、咽部痒感、烧灼感、干燥感或刺激感，还可有微痛感。由于咽后壁通常因咽部慢性炎症造成较黏稠分泌物粘附，以及由于鼻、鼻窦、鼻咽部病变造成夜间张口呼吸，常在晨起时出现刺激性咳嗽及恶心。由于咽部异物感可表现为频繁吞咽。咽部分泌物少且不易咳出者常表现为习惯性的干咳及清嗓子咳痰动作，若用力咳嗽或清嗓子可引起咽部黏膜出血，造成分泌物中带血。本病在临床中常见，病程长，症状容易反复发作。
《中国药典》2015年版公开了黄氏响声丸，由胖大海、桔梗、蝉蜕、甘草、连翘、大黄、川芎、诃子肉、浙贝母、薄荷、儿茶、薄荷脑制备而成，具有疏风清热，化痰散结，利咽开音之功效。目前市场上黄氏响声类药剂主要是丸剂、但也有制备成含片、茶剂的。丸剂对于儿童和老人患者易产生吞咽困难和不易服用等问题，含片和茶剂由于中药气味的影响也不易服用。因此需要增加剂型来满足不同患者的需求。
药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，供口服或黏膜用，口腔膜剂包括：口腔分散膜剂、口腔药膜、舌下膜、口服膜、口腔速溶膜、口腔膜、口溶膜等，
但中药制备成膜剂困难较多，特别是提取物中含有苦涩成分或纤维成分的中药，制备成膜剂给服用带来不便。
发明内容
本发明的目的在于为黄氏响声处方提供一种膜剂的制备方法。
本发明提供了一种黄氏响声膜剂，所述膜剂有黄氏响声处方中的药材经过提取得到中药提取物、将提取物作为药物成分和成膜材料一起制备成黄氏响声膜剂。
为使本发明黄氏响声膜剂避免中药提取物中的苦涩以及其中含有的纤维成分造成服药困难，本发明经过研究找到一种适宜的制备方法，解决了现有技术中的问题。
为此，本发明提供了一种黄氏响声膜剂，其由胖大海、桔梗、蝉蜕、甘草、连翘、大黄、川芎、诃子肉、浙贝母、薄荷、儿茶、薄荷脑等中药制备成药物活性成分，进一步和成膜材料增塑剂、崩解剂、着色剂等混合制备成黄氏响声膜剂，其中成膜材料为聚乙烯醇(PVA)，着色剂为二氧化钛(TiO2),药材提取液、成膜材料、增塑剂、崩解剂、着色剂的质量比为1： 1-1.5：0.3-0.6：0.06-0.12：0.02-0.05.
其中，增塑剂为山梨醇、聚乙二醇(PEG)和甘油中的一种或几种。
其中，崩解剂为羧甲基纤维素钠(CMC)、预交化淀粉、交联聚维酮中的一种或几种。
其中，所述药物活性成分的制备方法，是经过改进的，避免了苦涩味道和纤维质的存在，本发明的制备方法包括以下步骤：
(1)将黄氏响声处方中除薄荷脑的11味药材加适量水煎煮二次，每次一定时间，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩至适量；
(2)将PVA与水混合后加热搅拌至完全溶解，依次加入增塑剂、崩解剂、上述(1)中浓缩液、着色剂，搅拌均匀制成胶浆溶液；
(3)另取PVA加入醇溶剂中，边搅拌边加入薄荷脑，搅拌均匀制成胶浆溶液；
(4)取步骤(2)所得胶浆流延法制得药膜层，在该药膜层上加入上述步骤(3)中胶浆溶液继续采用流延法制成药膜，自然干燥即得；
将得到的药膜切割，灭菌，即得。
进一步地，在步骤(1)中加热温度为40℃-60℃。
进一步地，在步骤(2)中，醇溶剂为20％-80％质量分数的乙醇水溶液。
本发明优选的配方和制备方法如下：
(1)将胖大海5份、桔梗50份、蝉蜕20份、甘草50份、连翘50份、大黄20份、川芎20份、诃子肉20份、浙贝母60份、薄荷40份、儿茶40份11味药材加6-10倍量水煎煮二次，每次1-2小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩至适量(相对密度为1.35-1.40)；
(2)取12-15gPVA与水混合后加热搅拌至完全溶解，依次加入PEG0.6-1.0g、CMC3-5g、上述 (1)中浓缩液8-12g、TIO20.2-0.5g。40℃-60℃下磁力搅拌均匀制成胶浆溶液；
(3)另取PVA加入醇溶剂中，边搅拌边加入薄荷脑，搅拌均匀制成胶浆溶液；
(4)取步骤(2)所得胶浆流延法制得药膜层，在该药膜层上加入上述步骤(3)中胶浆溶液继续采用流延法制成药膜，自然干燥即得；
将得到的药膜切割，灭菌，即得。
本发明最优选的配方和制备方法如下：
(1)将胖大海5份、桔梗50份、蝉蜕20份、甘草50份、连翘50份、大黄20份、川芎20份、诃子肉20份、浙贝母60份、薄荷40份、儿茶40份11味药材加6倍量水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩至适量(相对密度为1.35-1.40)；
(2)取15gPVA与水混合后加热搅拌至完全溶解，依次加入PEG0.8g、CMC5g、上述(1)中浓缩液10g、TIO20.3g。60℃下磁力搅拌均匀制成胶浆溶液；
(3)另取PVA加入醇溶剂中，边搅拌边加入薄荷脑，搅拌均匀制成胶浆溶液；
(4)取步骤(2)所得胶浆流延法制得药膜层，在该药膜层上加入上述步骤(3)中胶浆溶液继续采用流延法制成药膜，自然干燥即得；
将得到的药膜切割，灭菌，即得。
本发明的配方和制备方法是经过筛选获得的，筛选过程如下：
药物活性成分的制备筛选：
将黄氏响声处方中除薄荷脑外的11味药材加6倍量水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩至适量(相对密度为1.35-1.40)，其浓缩液即为活性成分1；
将黄氏响声处方中除薄荷脑外的11味药材加8倍量水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩至适量(相对密度为1.35-1.40)，其浓缩液即为活性成分2；
将黄氏响声处方中除薄荷脑外的11味药材加10倍量水煎煮二次，每次2小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩至适量(相对密度为1.35-1.40)，其浓缩液即为活性成分3；
将黄氏响声处方中除薄荷脑外的11味药材加6倍量水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩至适量(相对密度为1.35-1.40)，其浓缩液即为活性成分4；
将上述浓缩液进行贝母素甲和贝母素乙的含量测定，确定药物活性成分的制备方法，含量测定结果见表1。
成膜材料的筛选：
将成膜材料溶于一定质量分数的乙醇中，一定温度下磁力搅拌溶解，将溶液静置脱气，按照一定规格涂膜于基材上，干燥，冷却，脱膜，进行崩解时间测试，测试结果见表2。
增塑剂的筛选：
将成膜材料溶于一定质量分数的乙醇中，一定温度下磁力搅拌溶解，在搅拌溶解的溶液中加入增塑剂，继续进行磁力搅拌溶解，静置脱气，按照一定规格涂膜于基材上，干燥，冷却，脱膜，进行崩解时间和弹性模量测试，测试结果见表3。
崩解剂的筛选：
将成膜材料溶于一定质量分数的乙醇中，一定温度下磁力搅拌溶解，在搅拌溶解的溶液中加入增塑剂，继续进行磁力搅拌溶解，再加入崩解剂，继续进行磁力搅拌溶解，静置脱气，按照一定规格涂膜于基材上，干燥，冷却，脱膜，进行崩解时间测试，测试结果见表4。
着色剂的筛选：
由于该方剂中有效成分提取物颜色较深，而TIO2遮盖力高、稳定、耐候性好，因此优选为本制剂的着色剂。
本发明的有益之处在于：
本发明中的薄荷脑层置于其余中药材膜层之外，可以掩盖中药提取物的不良气味，并有薄荷香气，提升了口感，能够增加患者服药的舒适感，而且中药提取物皆是加水煎煮而成，因此药物成分皆为水溶性成分，进入患者口中即能快速溶解。
本发明的膜剂服用简便，尤其适合儿童和老年人服用，且溶出和吸收较快。
本发明的制备方法工艺简单，有利于大规模工业化生产。
具体实施方式
实施例1
(1)将胖大海5份、桔梗50份、蝉蜕20份、甘草50份、连翘50份、大黄20份、川芎20份、诃子肉20份、浙贝母60份、薄荷40份、儿茶40份11味药材加6倍量水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩至适量(相对密度为1.35-1.40)；
(2)取12gPVA与水混合后加热搅拌至完全溶解，依次加入山梨醇0.6g、CMC4g、上述(1)中浓缩液10g、TIO20.3g。60℃下磁力搅拌均匀制成胶浆溶液；
(3)另取PVA加入醇溶剂中，边搅拌边加入薄荷脑，搅拌均匀制成胶浆溶液；
(4)取步骤(2)所得胶浆流延法制得药膜层，在该药膜层上加入上述步骤(3)中胶浆溶液继续采用流延法制成药膜，自然干燥即得；
将得到的药膜切割，灭菌，即得。
实施例2
(1)将胖大海5份、桔梗50份、蝉蜕20份、甘草50份、连翘50份、大黄20份、川芎20份、诃子肉20份、浙贝母60份、薄荷40份、儿茶40份11味药材加6倍量水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩至适量(相对密度为1.35-1.40)；
(2)取13gPVA与水混合后加热搅拌至完全溶解，依次加入PEG0.8g、预交化淀粉5g、上述(1)中浓缩液10g、TIO20.4g。60℃下磁力搅拌均匀制成胶浆溶液；
(3)另取PVA加入醇溶剂中，边搅拌边加入薄荷脑，搅拌均匀制成胶浆溶液；
(4)取步骤(2)所得胶浆流延法制得药膜层，在该药膜层上加入上述步骤(3)中胶浆溶液继续采用流延法制成药膜，自然干燥即得；
将得到的药膜切割，灭菌，即得。
实施例3
(1)将胖大海5份、桔梗50份、蝉蜕20份、甘草50份、连翘50份、大黄20份、川芎20份、诃子肉20份、浙贝母60份、薄荷40份、儿茶40份11味药材加6倍量水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩至适量(相对密度为1.35-1.40)；
(2)取14gPVA与水混合后加热搅拌至完全溶解，依次加入甘油1.0g、交联聚维酮6g、上述(1)中浓缩液10g、TIO20.2g。60℃下磁力搅拌均匀制成胶浆溶液；
(3)另取PVA加入醇溶剂中，边搅拌边加入薄荷脑，搅拌均匀制成胶浆溶液；
(4)取步骤(2)所得胶浆流延法制得药膜层，在该药膜层上加入上述步骤(3)中胶浆溶液继续采用流延法制成药膜，自然干燥即得；
将得到的药膜切割，灭菌，即得。
实施例4
(1)将胖大海5份、桔梗50份、蝉蜕20份、甘草50份、连翘50份、大黄20份、川芎20份、诃子肉20份、浙贝母60份、薄荷40份、儿茶40份11味药材加6倍量水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩至适量(相对密度为1.35-1.40)；
(2)取15gPVA与水混合后加热搅拌至完全溶解，依次加入PEG0.7g、CMC3g、上述(1)中浓缩液10g、TIO20.5g。60℃下磁力搅拌均匀制成胶浆溶液；
(3)另取PVA加入醇溶剂中，边搅拌边加入薄荷脑，搅拌均匀制成胶浆溶液；
(4)取步骤(2)所得胶浆流延法制得药膜层，在该药膜层上加入上述步骤(3)中胶浆溶液继续采用流延法制成药膜，自然干燥即得；
将得到的药膜切割，灭菌，即得。
实施例5
(1)将胖大海5份、桔梗50份、蝉蜕20份、甘草50份、连翘50份、大黄20份、川芎20份、诃子肉20份、浙贝母60份、薄荷40份、儿茶40份11味药材加6倍量水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩至适量(相对密度为1.35-1.40)；
(2)取12gPVA与水混合后加热搅拌至完全溶解，依次加入山梨醇0.9g、预交化淀粉4g、上述(1)中浓缩液10g、TIO20.3g。60℃下磁力搅拌均匀制成胶浆溶液；
(3)另取PVA加入醇溶剂中，边搅拌边加入薄荷脑，搅拌均匀制成胶浆溶液；
(4)取步骤(2)所得胶浆流延法制得药膜层，在该药膜层上加入上述步骤(3)中胶浆溶液继续采用流延法制成药膜，自然干燥即得；
将得到的药膜切割，灭菌，即得。
实施例6
(1)将胖大海5份、桔梗50份、蝉蜕20份、甘草50份、连翘50份、大黄20份、川芎20份、诃子肉20份、浙贝母60份、薄荷40份、儿茶40份11味药材加6倍量水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩至适量(相对密度为1.35-1.40)；
(2)取14gPVA与水混合后加热搅拌至完全溶解，依次加入甘油1.1g、交联聚维酮5g、上述(1)中浓缩液10g、TIO20.4g。60℃下磁力搅拌均匀制成胶浆溶液；
(3)另取PVA加入醇溶剂中，边搅拌边加入薄荷脑，搅拌均匀制成胶浆溶液；
(4)取步骤(2)所得胶浆流延法制得药膜层，在该药膜层上加入上述步骤(3)中胶浆溶液继续采用流延法制成药膜，自然干燥即得；
将得到的药膜切割，灭菌，即得。
实施例7
(1)将胖大海5份、桔梗50份、蝉蜕20份、甘草50份、连翘50份、大黄20份、川芎20份、诃子肉20份、浙贝母60份、薄荷40份、儿茶40份11味药材加6倍量水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩至适量(相对密度为1.35-1.40)；
(2)取15gPVA与水混合后加热搅拌至完全溶解，依次加入PEG0.8g、CMC5g、上述(1)中浓缩液10g、TIO20.3g。60℃下磁力搅拌均匀制成胶浆溶液；
(3)另取PVA加入醇溶剂中，边搅拌边加入薄荷脑，搅拌均匀制成胶浆溶液；
(4)取步骤(2)所得胶浆流延法制得药膜层，在该药膜层上加入上述步骤(3)中胶浆溶液继续采用流延法制成药膜，自然干燥即得；
将得到的药膜切割，灭菌，即得。
实施例8
(1)将胖大海5份、桔梗50份、蝉蜕20份、甘草50份、连翘50份、大黄20份、川芎20份、诃子肉20份、浙贝母60份、薄荷40份、儿茶40份11味药材加6倍量水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩至适量(相对密度为1.35-1.40)；
(2)取15gPVA与水混合后加热搅拌至完全溶解，依次加入PEG0.8g、CMC5g、上述(1)中浓缩液10g、TIO20.3g。50℃下磁力搅拌均匀制成胶浆溶液；
(3)另取PVA加入醇溶剂中，边搅拌边加入薄荷脑，搅拌均匀制成胶浆溶液；
(4)取步骤(2)所得胶浆流延法制得药膜层，在该药膜层上加入上述步骤(3)中胶浆溶液继续采用流延法制成药膜，自然干燥即得；
将得到的药膜切割，灭菌，即得。
实施例9
(1)将胖大海5份、桔梗50份、蝉蜕20份、甘草50份、连翘50份、大黄20份、川芎20份、诃子肉20份、浙贝母60份、薄荷40份、儿茶40份11味药材加6倍量水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩至适量(相对密度为1.35-1.40)；
(2)取15gPVA与水混合后加热搅拌至完全溶解，依次加入PEG0.8g、CMC5g、上述(1)中浓缩液10g、TIO20.3g。40℃下磁力搅拌均匀制成胶浆溶液；
(3)另取PVA加入醇溶剂中，边搅拌边加入薄荷脑，搅拌均匀制成胶浆溶液；
(4)取步骤(2)所得胶浆流延法制得药膜层，在该药膜层上加入上述步骤(3)中胶浆溶液继续采用流延法制成药膜，自然干燥即得；
将得到的药膜切割，灭菌，即得。
对照例
采用黄氏响声丸治疗。
空白组
不采用任何方法治疗
下面通过试验来进一步说明本发明的有益效果：
试验方法：每个实施例分别选择7-50岁慢性咽炎患者30例进行实验，男女各半，取
实施例1-9所得黄氏响声膜剂(面积1.0cm2)、对照例黄氏响声丸，每日早中晚各使用一次，膜剂每次使用2片。空白组不服用任何药物。
试验7天后进行检查，统计显效、好转、无效的病患数，计算其总有效率。疗效判定标准：①显效：无明显咽炎症状，感觉咽部舒适；②好转：仍有咽炎症状，但比服药前有所缓解；③无效：症状无明显改善。
试验结果见表5。
表1：活性成分不同制备方法的结果
Figure BDA0001878309500000071
表2：不同质量分数的成膜材料的崩解时限结果
PVA质量(g) 12 13 14 15
崩解时限(sec) 36 38 39 39
表3：不同增塑剂崩解时限和弹性模量结果
增塑剂 山梨醇 PEG 甘油
崩解时限(sec) 46 43 45
弹性模量(MPa) 36 40 35
表4：不同崩解剂的崩解时限结果
崩解剂 预交化淀粉 交联聚维酮 CMC
崩解时限(sec) 38 35 30
表5：样品对慢性咽炎的临床对比测试结果
患者(例) 显效 好转 无效 总有效率
实施例1 30 22 7 1 96.7％
实施例2 30 23 6 1 96.7％
实施例3 30 21 8 1 96.7％
实施例4 30 24 5 1 96.7％
实施例5 30 22 7 1 96.7％
实施例6 30 21 8 1 96.7％
实施例7 30 26 4 0 100％
实施例8 30 25 5 0 100％
实施例9 30 24 6 0 100％
对照组 30 25 5 1 96.7％
空白组 30 0 0 30 0％
由实施例1-9的测试结果可知，本发明的黄氏响声膜剂对慢性咽炎的治疗效果非常显著。
上述实施例为本发明的优选实施例，但本发明的保护范围并不局限于此，本技术领域的技术人员根据本发明的技术方案进行的若干改进和变型也应视为本发明的保护范围。

Claims (1)

1.一种治疗慢性咽炎膜剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将胖大海5份、桔梗50份、蝉蜕20份、甘草50份、连翘50份、大黄20份、川芎20份、诃子肉20份、浙贝母60份、薄荷40份、儿茶40份11味药材加6倍量水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，静置沉淀，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.35-1.40；
(2)取15gPVA与水混合后加热搅拌至完全溶解，依次加入PEG0.8g、CMC5g、上述(1)中浓缩液10g、TIO20.3g，60℃下磁力搅拌均匀制成胶浆溶液；
(3)另取PVA加入醇溶剂中，边搅拌边加入薄荷脑，搅拌均匀制成胶浆溶液；
(4)取步骤(2)所得胶浆流延法制得药膜层，在该药膜层上加入上述步骤(3)中胶浆溶液继续采用流延法制成药膜，自然干燥即得。
CN201811410239.0A 2018-11-23 2018-11-23 一种治疗慢性咽炎膜剂的制备方法 Active CN109453141B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201811410239.0A CN109453141B (zh) 2018-11-23 2018-11-23 一种治疗慢性咽炎膜剂的制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201811410239.0A CN109453141B (zh) 2018-11-23 2018-11-23 一种治疗慢性咽炎膜剂的制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN109453141A CN109453141A (zh) 2019-03-12
CN109453141B true CN109453141B (zh) 2022-03-08

Family

ID=65611478

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201811410239.0A Active CN109453141B (zh) 2018-11-23 2018-11-23 一种治疗慢性咽炎膜剂的制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN109453141B (zh)

Citations (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1411805A (zh) * 2001-10-11 2003-04-23 北京中科天鹤生物技术有限公司 一种生物药膜及其制备方法
CN1714817A (zh) * 2004-06-30 2006-01-04 合肥霄云科技有限公司 口腔炎膜剂及其制备方法
CN101181495A (zh) * 2007-11-30 2008-05-21 无锡济民可信山禾药业股份有限公司 一种具有响声作用的配方及其应用
CN101278979A (zh) * 2008-05-27 2008-10-08 李国明 治疗扁桃体炎、咽炎的外用中药贴剂及其制备方法
CN101444555A (zh) * 2008-11-08 2009-06-03 青岛市市立医院 一种治疗口腔溃疡的纯中药膜及其制备方法
CN101987165A (zh) * 2009-07-29 2011-03-23 江西济民可信集团有限公司 一种治疗咽喉炎症的气雾剂及其制备方法
CN102091219A (zh) * 2009-12-11 2011-06-15 无锡济民可信山禾药业股份有限公司 一种新的黄氏响声丸及其制备方法
CN103340841A (zh) * 2013-07-02 2013-10-09 康美药业股份有限公司 一种中药膜剂、其制备方法和用途
CN104547873A (zh) * 2015-02-02 2015-04-29 刘平 一种治疗抑郁症的中药口腔速溶膜的制备方法
CN106377768A (zh) * 2016-08-24 2017-02-08 方雅悯 一种慢性咽炎膜剂及其制备方法
CN106421189A (zh) * 2016-08-26 2017-02-22 吉林大学珠海学院 一种治疗口腔溃疡的中药复方贴膜剂及其制备工艺
CN108030862A (zh) * 2017-11-27 2018-05-15 青岛恒新辉瑞工业技术有限公司 一种口腔用中药膜剂及其制备方法

Patent Citations (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1411805A (zh) * 2001-10-11 2003-04-23 北京中科天鹤生物技术有限公司 一种生物药膜及其制备方法
CN1714817A (zh) * 2004-06-30 2006-01-04 合肥霄云科技有限公司 口腔炎膜剂及其制备方法
CN101181495A (zh) * 2007-11-30 2008-05-21 无锡济民可信山禾药业股份有限公司 一种具有响声作用的配方及其应用
CN101278979A (zh) * 2008-05-27 2008-10-08 李国明 治疗扁桃体炎、咽炎的外用中药贴剂及其制备方法
CN101444555A (zh) * 2008-11-08 2009-06-03 青岛市市立医院 一种治疗口腔溃疡的纯中药膜及其制备方法
CN101987165A (zh) * 2009-07-29 2011-03-23 江西济民可信集团有限公司 一种治疗咽喉炎症的气雾剂及其制备方法
CN102091219A (zh) * 2009-12-11 2011-06-15 无锡济民可信山禾药业股份有限公司 一种新的黄氏响声丸及其制备方法
CN103340841A (zh) * 2013-07-02 2013-10-09 康美药业股份有限公司 一种中药膜剂、其制备方法和用途
CN104547873A (zh) * 2015-02-02 2015-04-29 刘平 一种治疗抑郁症的中药口腔速溶膜的制备方法
CN106377768A (zh) * 2016-08-24 2017-02-08 方雅悯 一种慢性咽炎膜剂及其制备方法
CN106421189A (zh) * 2016-08-26 2017-02-22 吉林大学珠海学院 一种治疗口腔溃疡的中药复方贴膜剂及其制备工艺
CN108030862A (zh) * 2017-11-27 2018-05-15 青岛恒新辉瑞工业技术有限公司 一种口腔用中药膜剂及其制备方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
黄氏响声丸治疗慢性咽炎、慢性咽喉炎100例;吴延涛等;《光明中医》;20090731;第24卷(第7期);第1311-1312页 *

Also Published As

Publication number Publication date
CN109453141A (zh) 2019-03-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10105408B2 (en) Traditional Chinese medicine composition and preparation method and use thereof
CN103356891A (zh) 一种无糖清咽含片及其制备方法
WO2021208335A1 (zh) 解毒化湿利咽中药组合物及其应用
CN103239507A (zh) 一种在口腔中快速崩溶的药物组合物及其制备方法
CN109453141B (zh) 一种治疗慢性咽炎膜剂的制备方法
CN109239239B (zh) 清肺化痰止咳平喘的中药组合物及其制法和用途
WO2016019736A1 (zh) 用于治疗咳嗽及减轻气道炎症的五味子提取物、其制备方法及应用
CN103479978B (zh) 一种驱蛔的中药组合物及其制备方法
CN112494598B (zh) 一种用于治疗咽炎的有效部位组合物及其应用
CN105055841A (zh) 一种治疗慢性咽炎的药物及其制备方法
CN104225196A (zh) 一种治疗呼吸道疾病的中药泡腾片及其制备方法
CN115486488A (zh) 一种用于普通食品的茶饮组合物及其应用
CN114767824A (zh) 一种治疗喉源性咳嗽的制剂及其制备方法
CN107137366A (zh) 一种盐酸氨溴索口腔崩解片及其制备方法
CN108992580B (zh) 用于化痰止咳的中药组合物及其制备方法
KR20160065228A (ko) 인후통 또는 인후염 예방 또는 치료용 구강붕해정
CN110051778B (zh) 一种用于治疗慢性咽炎的利咽茶及其制备方法
CN102579663A (zh) 一种治疗风热感冒的中药组合物及其制备方法
CN112587487B (zh) 一种松果菊苷口崩片及制备方法
WO2015172613A1 (zh) 五味子总多糖在制备用于治疗咳嗽的药物或保健品中的应用
CN107095917A (zh) 一种防治咽喉肿痛、口腔溃疡的中药组合物及其制备方法和应用
CN108653554B (zh) 一种治疗呼吸***疾病的中药组合物制剂及其制备方法
WO2015172614A1 (zh) 五味子总木脂素在制备用于治疗咳嗽的药物或保健品中的应用
CN107596107B (zh) 一种清热利咽抗过敏中药制剂及其制备方法
CN108938785B (zh) 一种治疗咳嗽变异性哮喘的中药组合物及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
CB02 Change of applicant information
CB02 Change of applicant information

Address after: 214028 Changjiang South Road, new Wu District, Wuxi, Jiangsu Province, No. 12

Applicant after: Wuxi Jiyu Shanhe Pharmaceutical Co., Ltd

Address before: 214028 No. 12 Changjiang South Road, New District, Jiangsu, Wuxi

Applicant before: WUXI JIMIN KEXIN SHANHE PHARMACEUTICAL Co.,Ltd.

GR01 Patent grant
GR01 Patent grant