CN109414558A - 具有粘合性硅树脂调节装置的条带 - Google Patents

Abstract

一种用于将用户界面装置固定至用户头部的条带构件，包括：第一部分，该第一部分由硅树脂或热塑性材料形成；第二部分，该第二部分包括粘合性硅树脂材料；以及第三部分，该第三部分在第一部分和第二部分之间延伸。第二部分被定位并构造成选择性地粘附至第一部分。

Description

具有粘合性硅树脂调节装置的条带

相关申请的交叉引用

本专利申请要求于2016年6月28日提交的美国临时申请No.62/355,377依据35U.S.C.§119(e)享有的优先权权益，其内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及条带构件及其保持机构，更具体而言涉及由硅树脂或其他类似材料形成的条带构件及其保持机构。本发明还涉及包括这种条带构件的头套组件。本发明进一步涉及用于将呼吸气体流输送至患者气道的***，该***具有包括这种条带构件的头套组件。

背景技术

存在需要或期望将呼吸气体流以非侵入方式输送到患者气道(即，在不对患者插管或不用外科手术方式将气管导管***患者食道中的情况下)的许多情形。例如，已知使用被称为非侵入式通气的技术对患者通气。还已知输送气道正压(PAP)疗法来治疗某些医学病症，其中最值得注意的是OSA。已知的PAP疗法包括：持续气道正压(CPAP)，其中给患者气道提供恒定的正压力以便夹板式打开患者的气道；和可变气道压力，其中提供到患者气道的压力随患者的呼吸循环而改变。通常，这些疗法在夜晚患者睡眠时提供给患者。

如刚才所述的非侵入式通气和压力支持疗法涉及将包括具有软的、柔性密封衬垫的面罩部件的患者界面装置放置在患者的面部上。面罩部件可以是且不限于覆盖患者鼻部的鼻罩、具有被接收在患者鼻孔内的鼻插管的鼻垫、覆盖患者鼻部和口部的鼻/口罩或者覆盖患者面部的全面罩。这些患者界面装置还可采用其它患者接触部件，诸如，前额支架、脸颊垫和下巴垫。患者界面装置连接到气体输送管或导管，并且使通气机或压力支持装置与患者的气道界面连接，使得呼吸气体流可从压力/流量产生装置输送到患者的气道。已知通过头套将这些装置保持在佩戴者的面部上，该头套具有适于配合在患者头部上/周围的一个或多个条带。由于这种呼吸式患者界面装置通常会佩戴很长一段时间，因此对于头套来说重要的是将面罩部件保持在期望的位置同时以对患者来说舒适的方式来实现。

传统的头套组件通常由织物形成的面板和/或条带形成，该织物是从大致上平坦的片材模切出的。使用这种织物可以在一些或全部头套条带上使用“钩与环(hook andloop)”的调节方法。在这种头套中不使用刚性加强件的情况下，织物面板在置于患者头部上时通常以不期望的方式变形并导致产生褶皱和错位。由于所使用的材料的弹性，这些问题中的一些能够通过拉伸来自我补偿；然而，一些拉伸会导致出现不期望的压力点和不想要的张力，因此导致患者不适。

制造良好配合且因此更舒适的头套的一种方案是使用整体或部分由硅树脂形成的条带，硅树脂能够容易地模制成三维形状。然而，使用这种条带通常需要使用热塑性夹持件或卡扣件以将条带保持在期望的位置。这些热塑性部件对患者来说是不舒适的且通常制造起来较昂贵。

发明内容

因此，作为本发明的一个方面，提供了一种用于将用户界面装置固定至用户头部的条带构件。该条带构件包括：第一部分，该第一部分由硅树脂或热塑性材料形成；第二部分，该第二部分包括粘合性硅树脂材料；以及第三部分，该第三部分在第一部分和第二部分之间延伸；其中第二部分被定位并构造成选择性地粘附至第一部分。第一部分可由硅树脂材料形成且第三部分可由该硅树脂材料一体地形成。粘合性硅树脂材料可以呈预制垫的形式，且第三部分可以通过包覆成型联接至预制垫。第二部分可设置为第三部分上的涂层。

作为本发明的另一方面，提供了一种用于将用户界面装置固定至用户头部的头套装置。该头套装置包括中心部分，该中心部分具有从其向外延伸的多个条带构件，每个条带构件包括：第一部分，该第一部分由硅树脂或热塑性材料形成；第二部分，该第二部分包括粘合性硅树脂材料；以及第三部分，该第三部分在第一部分和第二部分之间延伸；其中第二部分被定位并构造成选择性地粘附至第一部分。

作为本发明的又一个方面，提供了一种用于将呼吸气体流从压力产生装置输送至患者气道的***。该***包括：输送导管，该输送导管具有被构造成联接至压力产生装置的第一端，以及与第一端相反的第二端；患者界面装置，该患者界面装置联接至输送导管的第二端；以及头套装置，该头套装置包括条带构件。该条带构件包括：第一部分，该第一部分由硅树脂或热塑性材料形成；第二部分，该第二部分包括粘合性硅树脂材料；以及第三部分，该第三部分在第一部分和第二部分之间延伸；其中第二部分被定位并构造成选择性地粘附至第一部分。

在参照附图考虑了下面的描述和所附的权利要求之后，本发明的这些和其它目的、特征和特点以及结构相关元件和部件组合的操作方法和功能、制造的经济性将变得更加明显，所有的这些描述以及权利要求和附图形成本说明书的一部分，其中类似的附图标记标示不同附图中的对应部件。然而，应当清楚地理解，这些附图仅出于例示和描述的目的，并不旨在作为对本发明的限制的限定。

附图说明

图1是根据本发明的示例性实施方式的适于向用户提供呼吸治疗方案的***的局部示意图

图2是根据本发明的示例性实施方式的头套装置的局部示意图；

图3是头套装置的在图2中的A处所示的那部分的详细视图；以及

图4是根据本发明的示例性实施方式的用户界面装置的条带构件和配合部分的侧视图。

具体实施方式

如本文中使用的，单数形式“一”、“一个”和“该(所述)”包括复数的指代，除非上下文中清楚地以其他方式指明。如本文中使用的，语句“两或多个部分或部件‘联接’”应当表示所述部分直接或间接地(即，通过一个或多个中间部分或部件)连接或一起运转，只要出现连接。如本文中使用的，“直接联接”表示两个元件直接互相接触。如本文中使用的，“固定联接”或“固定”表示两个部件联接而作为一体运动，同时相对彼此保持不变的方位。

如本文中使用的，词语“单体的(一体的、整体的)”表示部件形成为单个件或单个单元。即，包括分开地形成且然后联接在一起成为单元的多个零件的部件不是“单体的(一体的、整体的)”部件或物体。如在本文中采用的，语句“两个或更多部分或部件互相‘接合’”将表示所述部分直接或经过一个或多个中间部分或部件互相施加作用力。如在本文中采用的，术语“数目”将表示一或大于一的整数(即，多个)。

如本文所使用的，术语“患者”或“用户”应可互换地使用，以指代界面装置输送呼吸气体流所指向的人。如本文中使用的，术语“硅树脂材料”应被用于指代液态硅橡胶(LSR)或RTV(室温硫化)橡胶或可用作为头套条带的其他软材料，诸如热塑性弹性体(TPE)。

如本文中使用的，术语“粘合性硅树脂材料”应被用于指代非常低硬度的硅树脂材料，其可以呈弹性体或凝胶的形式，并且可以提供触摸上去是“粘性”或“发黏”的表面。这些材料通常在肖氏00硬度的范围内，然而可以利用甚至更低硬度的变体，其提供两个部件之间的粘附。

在本文中使用的方向性短语，比如(举例且非限制性的)顶、底、左、右、上、下、前、后及其派生词，涉及附图中所示元件的方位，而并非对权利要求限制，除非其中明确记载。

在图1中总体上示出了根据本发明的一个示例性实施方式的适于向患者提供呼吸治疗方案的***2。***2包括压力产生装置4(示意性地示出)、输送导管6(局部示意性地示出)以及具有与其联接的流体联接导管10的患者界面装置8。压力产生装置4被构造成产生呼吸气体流，且可包括但不限于通气机、恒压支持装置(例如持续气道正压装置或CPAP装置)、可变压力装置(例如或C-Flex^TM装置，由宾夕法尼亚州的Philips Respironics of Murrysville制造和分销)和自动滴定压力支持装置。输送导管6被构造成通过流体联接导管10将来自压力产生装置4的呼吸气体流连通到用户界面装置8，流体联接导管10在所示的实施方式中是弯管连接器。输送导管6和用户界面装置8通常统称为用户回路。

装置是一种双水平装置，其中提供给患者的压力随患者的呼吸循环而变化，使得在吸气期间比在呼气期间输送更高的压力。自动滴定压力支持***是这样一种***，即，在这种***中压力随患者的状况而变化，诸如患者是在打鼾还是经历呼吸暂停或呼吸不足。为了当前的目的，压力/流量产生装置4也被称为气流产生装置，因为当产生压力梯度时流量也产生。本发明设想到压力/流量产生装置4是用于将气体流输送到患者的气道或用于提高患者的气道处的气体压力的任何常规***，包括上面概述的压力支持***和非侵入式通气***。

在图1所示的示例性实施方式中，用户界面装置8被绘示为鼻罩，其包括联接到通常刚性的框架14的用户密封组件或衬垫12，该框架14经由流体联接导管10联接到导管6。然而，应理解的是，其它类型的患者界面装置，诸如但不限于鼻枕罩、口罩、鼻/口罩、或全部/整体面罩(其覆盖整个面部)，其利于将呼吸气体流输送到用户的气道，可以代替用户界面装置8，同时仍保持处于本发明的范围内。还应理解的是，导管6可直接联接到用户界面装置8而不使用任何中间联接件，诸如导管10。用户界面装置8可经由合适的头套16固定至用户头部，出于示例的目的，在图2中也示出了头套16。

继续参照图1，以及参照图2，示例性头套16包括中心部分18，该中心部分被定位并构造成大体设置在用户头部的后部处。头套16还包括多个下部条带构件20和上部条带构件22，它们各自从中心部分18朝外延伸；以及包括顶部条带构件23，其大体从上部条带构件22中的一个延伸。每个条带构件20、22被构造成选择性地接合用户界面装置8。如图1中示出的示例性实施方式所示，这种接合可以通过条带部分与界面装置8的直接联接(每个上部条带构件22就是这样)或通过合适的联接元件24的间接联接(每个下部条带构件20就是这样)来实现。在任一情形中，这种接合通常通过使相应的条带构件20、22绕用户界面装置的一部分折叠并返回其自身上，然后将折回部分固定至条带部分的剩余部分来实现。这种装置的一个示例在图4中示出，其示出了条带构件20、22的第二部分20B、22B如何绕界面装置8的对应部分26、28或联接元件24折叠并朝向第一部分20A、22A返回，而每个条带构件20、22的第三部分20C、22C(其在第一部分20A、22A和第二部分20B、22B之间延伸)接触界面装置8的部分26、28。

在本发明的示例性实施方式中，头套16和/或其条带部分20、22是整体或部分由硅树脂材料形成的。例如，20-30肖氏A硬度的硅树脂可以模制成更加舒适的形状，且具有变化的壁厚度以改善患者体验。硅树脂上的纹理和表面处理可用于帮助改善患者舒适度和依从性。为了在绕部分26和28折叠后，使条带构件20和22的第二部分20B和22B固定至第一部分20A和22A，每个第二部分20B、22B包括如本文中前面所述的粘合性硅树脂材料30。粘合性硅树脂材料30可以呈设置于第一部分20B、22B上的涂层的形式。替代性地，粘合性硅树脂材料30可单独地形成并随后联接至第二部分20B、22B，诸如通过包覆成型或其他合适的制造工艺。在本发明的示例性实施方式中，已经成功地利用了条带构件，该条带构件具有通过包覆成型固定在其中且由Gel 4717(由Bluestar Silicones制造)形成的粘合性硅树脂垫。粘合性区域可以通过合适的方法来清洁或更新以使得它们的性能可由用户来维持。粘合性部分和条带部分两者的这种清洁的另一益处在于在使用前需要非常少或根本不需要干燥时间。

在本发明的另一个示例性实施方式中，可利用“即剥即贴(peel and stick)”方法，其中粘合性硅树脂材料可用作为中间部件，其中在相反两侧上具有粘合性表面。

除了被利用在粘附至由硅树脂形成的条带表面之外，应理解的是，本文中所述的粘合性硅树脂装置还可以用来粘附至热塑性材料，诸如目前普遍用作在织物和硅树脂头套装置中的加强元件。

还应该理解的是，尽管被示为大体上是单个、椭圆形的面积，但粘合性部分的形状、尺寸或数量中的一项或多项可以是不同的，而不偏离本发明范围。这些变化可以是出于功能、装饰的目的或这些目的的组合。

虽然为了说明的目的已经基于目前认为是最实用和优选的实施例详细描述了本发明，但是应当理解，这些细节仅用于该目的，且本发明不限于所公开的实施例，而是相反，旨在覆盖落入所附权利要求的精神和范围内的修改和等同布置。例如，应当理解，本发明设想在可能的程度上，任何实施例的一个或多个特征可以与任何其他实施例的一个或多个特征组合。另外，尽管本发明已经结合用于将治疗气体流输送至用户的用户界面装置来描述，但应理解的是，本发明的实施方式可被利用于其中采用条带构件的其他应用中，且不偏离本发明的范围。

在权利要求中，在括号之间的任何附图标记都不应解释为限制权利要求。词语“包括”或“包含”不排斥存在除了权利要求中列举的那些之外的元件或步骤。在列举了几个装置的装置权利要求中，这些装置中的一些可以由同一个硬件来体现。在元件前面的词语“一”或“一个”不排斥存在多个这种元件。在列举了几种装置的任何装置权利要求中，这些装置中的一些可以由同一个硬件来体现。事实上，某些元件在彼此区别的从属权利要求中描述并不表示这些元件不能结合使用。

Claims (12)

1.一种用于将用户界面装置(8)固定至用户头部的条带构件(20)，所述条带构件包括：

第一部分(20A)，所述第一部分由硅树脂或热塑性材料形成；

第二部分(30)，所述第二部分包括粘合性硅树脂材料；以及

第三部分(20C)，所述第三部分在所述第一部分和所述第二部分之间延伸，

其中，所述第二部分被定位并构造成选择性地粘附至所述第一部分。

2.根据权利要求1所述的条带构件，其中，所述第一部分由所述硅树脂材料形成，且所述第三部分由所述硅树脂材料一体地形成。

3.根据权利要求2所述的条带构件，其中，所述粘合性硅树脂材料呈预制垫的形式，且所述第三部分通过包覆成型联接至所述预制垫。

4.根据权利要求2所述的条带构件，其中，所述第二部分被设置为所述第三部分上的涂层。

5.一种用于将用户界面装置(8)固定至用户头部的头套装置(16)，所述头套装置包括中心部分(18)，所述中心部分具有从其向外延伸的多个条带构件(20、22)，每个条带构件包括：

第一部分(20A、22A)，所述第一部分由硅树脂或热塑性材料形成；

第二部分(30)，所述第二部分包括粘合性硅树脂材料；以及

第三部分(20C、22C)，所述第三部分在所述第一部分和所述第二部分之间延伸，其中所述第二部分被定位并构造成选择性地粘附至所述第一部分。

6.根据权利要求5所述的头套装置，其中，每个条带构件的所述第一部分由所述硅树脂材料形成，且每个条带构件的所述第三部分由所述硅树脂材料一体地形成。

7.根据权利要求6所述的头套装置，其中，每个条带构件的所述粘合性硅树脂材料呈预制垫的形式，且每个条带构件的所述第三部分通过包覆成型联接至相应的所述预制垫。

8.根据权利要求6所述的头套装置，其中，每个条带构件的所述第二部分被设置为每个条带构件的所述第三部分上的涂层。

9.一种用于将呼吸气体流从压力产生装置(4)输送至患者气道的***(2)，所述***包括：

输送导管(6)，所述输送导管具有被构造成联接至所述压力产生装置的第一端，以及与所述第一端相反的第二端；

患者界面装置(8)，所述患者界面装置联接至所述输送导管的所述第二端；以及

头套装置(16)，所述头套装置包括条带构件(20)，所述条带构件包括：

第一部分(20A)，所述第一部分由硅树脂或热塑性材料形成；

第二部分(30)，所述第二部分包括粘合性硅树脂材料；以及

第三部分(20C)，所述第三部分在所述第一部分和所述第二部分之间延伸，其中所述第二部分被定位并构造成选择性地粘附至所述第一部分。

10.根据权利要求9所述的***，其中，所述第一部分由所述硅树脂材料形成，且所述第三部分由所述硅树脂材料一体地形成。

11.根据权利要求10所述的***，其中，所述粘合性硅树脂材料呈预制垫的形式，且所述第三部分通过包覆成型联接至所述预制垫。

12.根据权利要求10所述的***，其中，所述第二部分被设置为所述第三部分上的涂层。