CN109350210B - 一种单侧椎体成形***工具 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种单侧椎体成形***工具，包括：可控弯曲装置和椎体扩张球囊装置；其中，可控弯曲装置包括：第一外管，其远端连接有固定头；第一内管，套装于第一外管内，其远端的管壁上设置有切口；第一操作机构，可带动第一内管轴向进给；椎体扩张球囊装置包括：第二外管及设置于其中的第二内管，二者之间具有空隙；弯曲球囊，套设在第二内管的远端，且与第二内外管之间的空隙连通，未受到外力时呈预弯形状；金属丝，插设于第二内管内，远端在未受到外力时呈预弯形状。本发明的单侧椎体成形***工具，其可以通过单侧穿刺实现双侧穿刺的效果，在应用时，手术时间短、透视少、医生和患者吃光少，手术效果好，安全性、有效性高，成本低。

Description

一种单侧椎体成形***工具

技术领域

本发明涉及椎体成形术手术器材，尤指一种单侧椎体成形***工具。

背景技术

骨质疏松性椎体压缩性骨折(“OVCF”)是一种常见的脊柱损伤且会导致长期残疾，一般来说，OVCF涉及脊柱中一个或多个椎体的塌陷。OVCF通常发生在胸椎的下部椎体或腰椎的上部椎体。OVCF通常涉及到受影响椎体的前侧部分产生的骨折。OVCF可导致脊柱的受影响区域中的椎体的正常序列和曲率，例如脊柱前凸，产生变形。OVCF和/或相关脊柱畸形与脊柱的转移性疾病、外伤等造成的或者与骨质疏松相关。直到目前，医生在采取何种方式治疗OVCF和相关畸形方面仍受到诸多限制。

治疗椎体压缩性骨折，一般采用椎体成形术(PVP)或椎体后凸成形术(PKP)。在临床应用上，医生根据自己的经验可选择两种手术方式：单侧穿刺或双侧穿刺。单侧穿刺的优点在于手术时间短、透视少、医生和患者吃光少。然而，传统的单侧穿刺极可能导致骨水泥在椎体内分布不均匀、单侧的骨水泥泄露，从而使相邻椎体骨折的概率增加。相反，双侧穿刺可使骨水泥在椎体内分布均匀，减少应力集中，增强椎体两侧的强度。双侧穿刺的缺点在于延长手术时间，增加组织创伤和医疗费用。

为解决上述问题，本申请致力于提供一种单侧椎体成形***工具。

发明内容

本发明的目的是提供一种单侧椎体成形***工具，其可以通过单侧穿刺实现双侧穿刺的效果，在应用时，手术时间短、透视少、医生和患者吃光少，手术效果好，安全性和有效性均较高，且器械成本投入少，患者组织创伤有效减少。

本发明提供的技术方案如下：

一种单侧椎体成形***工具，包括：可控弯曲装置和椎体扩张球囊装置；其中，所述可控弯曲装置包括：第一外管，其远端连接有固定头；第一内管，套装于所述第一外管内，且所述第一内管的远端的管壁上设置有切口，该切口分布在所述第一内管的预设环向角度区间内；第一操作机构，与所述第一内管相连，可带动所述第一内管做轴向进给运动；所述椎体扩张球囊装置包括：第二外管；第二内管，所述第二内管设置在所述第二外管中，且所述第二内管和所述第二外管之间具有空隙，所述第二内管的远端伸出于所述第二外管；弯曲球囊，套设在所述第二内管的远端，且所述弯曲球囊与所述第二外管和第二内管之间的空隙连通，所述弯曲球囊在未受到外力作用时呈预弯形状；金属丝，可拆卸地插设于所述第二内管内，且位于所述第二内管的远端内的金属丝的远端为一预弯结构，在未受到外部作用力的时候，所述金属丝的远端呈预弯形状。

优选地，所述金属丝的远端的预弯方向和角度与所述弯曲球囊基本相同；和/或；所述弯曲球囊的预弯形状和所述金属丝的远端的预弯形状均通过热加工处理的方式制得。

优选地，所述金属丝的远端的预弯角度为70～90°，所述弯曲球囊的预弯角度为70～90°。

优选地，所述金属丝的远端的横截面的最大尺寸小于所述金属丝的其余部分的横截面的最大尺寸。

优选地，所述金属丝的远端的头部具有一圆头，且所述圆头的横截面的最大尺寸大于所述金属丝的远端的横截面的最大尺寸

优选地，所述第二内管的远端上设有至少一个显影环，且所述显影环位于所述弯曲球囊内。

优选地，所述弯曲球囊的一端固定于所述外管的远端，所述弯曲球囊的另一端固定于所述内管的远端；和/或；切口在所述第一内管上的预设角度区间的涵盖角度在150°～300°之间。

优选地，所述第一操作机构包括手柄、调节螺杆和一固定管，其中，所述手柄上设置有内螺纹，所述调节螺杆的一端与所述第一内管的近端连接，另一端与所述手柄螺旋连接，所述固定管设置有供所述调节螺杆穿过的通孔，所述通孔与所述调节螺杆的横截面相适配，且截面的外轮廓包括直线线条。

优选地，所述调节螺杆的一端与所述第一内管的近端之间设有一弹性件。

优选地，所述弹性件为一弹簧。

优选地，所述第一外管的远端的管壁上设置有切口，该切口分布在所述第一外管的预设环向角度区间内，并且所述第一外管上的切口与所述第一内管上的切***错布置。

优选地，切口在所述第一外管上的预设角度区间的涵盖角度在150°～300°之间。

本发明提供的一种单侧椎体成形***工具，能够带来以下至少一种有益效果：

1、本发明中的单侧椎体成形***工具通过可控弯曲装置用于在椎体内建立弯曲通道，通道在靶点位置弯曲，椎体扩张球囊装置用于撑起靶点位置的塌陷椎体，通过单侧穿刺实现双侧穿刺的效果，在应用时，手术时间短、透视少、医生和患者吃光少，安全性和有效性均较高，且器械成本投入少，患者的组织创伤小。

2、本发明中，单侧椎体成形***工具第一操作机构中的手柄相对于调节螺杆旋转，调节螺杆在固定管中直线运动，并通过弹簧、连接件进一步带动第一内管轴线进给运动，使第一内管在靶点位置处弯曲，建立弯曲通道，通过设置弹簧可以提高第一内管的弹性弯曲应变性，在人体内创建通道时，安全性更高，且第一内管的弯曲角度可以通过手柄进行精确控制。

3、本发明中，椎体扩张球囊装置中第二内管的远端和弯曲球囊均为预弯结构，会顺着弯曲通道在靶点位置恢复预弯形状，从而便于撑开靶点位置处塌陷的椎体。

附图说明

下面将以明确易懂的方式，结合附图说明优选实施方式，对本发明的上述特性、技术特征、优点及其实现方式予以进一步说明。

图1是本发明的单侧椎体成形***工具中可控弯曲装置的结构示意图；

图2是图1中所示的单侧椎体成形***工具中可控弯曲装置中部分结构的剖视图；

图3是图1中所示的单侧椎体成形***工具中远端的分解结构示意图；

图4是图3中所示的第一操作机构中的调节螺杆的结构示意图；

图5是本发明的单侧椎体成形***工具中椎体扩张球囊装置的结构示意图；

图6是图5中所示的椎体扩张球囊装置中金属丝的结构示意图。

附图标号说明：

第一外管11，切口111，固定头12，第一内管13，切口131，第一操作机构14，手柄141，调节螺杆142，固定管143，弹簧144，连接件145；

第二外管21，第二内管22，弯曲球囊23，金属丝24，远端241，显影环25，Y型阀26。

具体实施方式

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对照附图说明本发明的具体实施方式。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图，并获得其他的实施方式。为使图面简洁，各图中的只示意性地表示出了与本发明相关的部分，它们并不代表其作为产品的实际结构。

具体实施例一

本具体实施例公开了单侧椎体成形***工具的一种较为优选的实施例，单侧椎体成形***工具包括可控弯曲装置和椎体扩张球囊装置，可控弯曲装置用于在椎体内建立弯曲通道，通道在靶点位置弯曲，椎体扩张球囊装置用于撑起靶点位置的塌陷椎体。

如图1～4所示，可控弯曲装置包括第一外管11、第一内管13和第一操作机构14，第一外管11的远端连接有固定头12，第一内管13套装于第一外管11内，且第一内管13的远端的管壁上设置有切口131，该切口分布在第一内管13的预设环向角度区间内，第一操作机构14与第一内管13相连，可带动第一内管13做轴向进给运动。

在临床中，第一操作机构14与第一内管13相连，可带动其做轴向进给的运动，当第一内管13顶靠至固定头12后，继续通过第一操作机构14推动第一内管13，由于固定头12与第一外管11相连被限位，第一内管13以更大的力顶靠至固定头12上时，就可以使第一内管13被迫弯曲，弯曲的方向朝向第一内管13上切口131的分布位置。继而第一内管13的弯曲会带动第一外管11向同一方向弯曲，从而在椎体内建立起通道。其中，第一内管13的远端可与固定头12固接，第一内管13上的所有切口均沿环向延伸，互相平行，提高第一内管13弯曲的顺应性。

在本实施例中，第一外管11的远端的管壁上设置有切口111，该切口111分布在第一外管11的预设环向角度区间内，并且第一外管11上的切口111与第一内管13上的切口131交错布置。第一外管11上设有与第一内管13交错布置的切口时，第一外管11在弯曲时受到的阻力更小，其更容易第一内管13的带动下弯曲。具体的，切口111在第一外管上的预设角度区间的涵盖角度在150°～300°之间，最优角度为270°。切口131在第一内管13上的预设角度区间的涵盖角度在150°～300°之间，最优角度为270°。并且，内管与外管均优选金属材料管。

在本实施例中，可控弯曲装置中的第一操作机构14包括手柄141、调节螺杆142和一固定管143，其中，手柄141上设置有内螺纹，调节螺杆142的一端与第一内管13的近端连接，另一端与手柄141螺旋连接，固定管143设置有供调节螺杆142穿过的通孔，该通孔与调节螺杆142的横截面相适配，且截面的外轮廓包括直线线条。

由于固定管143的通孔与调节螺杆142的横截面的外轮廓包括直线线条，并且通孔与调节螺杆142相适配，使得调节螺杆142卡置在通孔中不会发生转动。手柄141与调节螺杆142螺旋连接，则旋转手柄141时会带动调节螺杆142做轴线进给动作(旋转动作被限位)，内管与调节螺杆142连接同样做轴线进给运动。通过前述固定管143的通孔对调节螺杆142的防转，使第一内管13在第一操作机构14的带动下仅能做轴线进给动作，不会随着调节螺杆142转动。

示例性的，调节螺杆142截面外轮廓的直线线条部分为螺纹间断处，结构如图4所示。此外，调节螺杆142和固定管143在轴线方向上还可采取分段结构，一段为圆形截面的配合，另一段为方形截面的配合，可以达到与图4中结构相类似的效果，此时，方形截面的外轮廓上是包括有直线线条的。

在本实施例中，调节螺杆142的一端与第一内管13的近端通过一弹性件和一连接件145固定连接，具体的，弹性件为一弹簧144，调节螺杆142的一端与一弹簧144的一端连接，弹簧144的另一端与连接件145的一端连接，连接件145的另一端与第一内管13的近端(与远端相对的一端)固接。在调节螺杆和第一内管之间设置弹簧，在旋转手柄推动调节螺杆前进时，弹簧压缩，存储了一定的弹力，弹簧一端受调节螺杆的制约，一端通过连接件受到第一内管的制约。第一内管的推进可以带动固定头的推进。当力储存在弹簧内后，头端会根据前端的受阻情况，并在弹簧恢复力的作用下，进行弯曲。相比线性弯曲，弹性弯曲应变性高，且作用在人体创建通道时，提高了安全性。

如图5、6所示，椎体扩张球囊装置包括第二外管21、第二内管22、弯曲球囊23和金属丝24，第二内管22设置在第二外管21中，且第二内管22和第二外管21之间具有空隙，第二内管22的远端伸出于第二外管21，弯曲球囊23套设在第二内管22的远端，弯曲球囊23的一端固定于所述外管的远端，另一端固定于所述内管的远端，且弯曲球囊23与第二外管21和第二内管22之间的空隙连通，第二外管21和第二内管22的近端与一Y型阀26连接，通过Y型阀26可以将加压介质从第二外管21和第二内管22之间的空隙输入到弯曲球囊23内使其膨胀，弯曲球囊23在未受到外力作用时呈预弯形状。金属丝24可拆卸地插设于第二内管22内，且位于第二内管22的远端内的金属丝24的远端241为一预弯结构，在未受到外部作用力的时候，金属丝24的远端241呈预弯形状。

在使用情况下，椎体扩张球囊装置刚进入可控弯曲装置在椎体内建立的通道时，通道的前端为直线型通道，此时，伸出于外管的远端的弯曲球囊23和金属丝24的远端在直线型通道的束缚下基本呈直线型结构，从而便于椎体扩张球囊装置通过可控弯曲装置在椎体内建立的通道，在第二内管22的远端达到靶点位置后，由于可控弯曲装置在靶点位置建立的通道为弯曲通道，第二内管22的远端和扩张球囊在靶点位置可以恢复或者基本恢复预弯形状，再通过对弯曲球囊23进行加压使其膨胀，从而进一步撑起塌陷椎体。

需要特别说明的是，在临床上，可以根据实际检测图像和数据，通过可控弯曲装置控制在靶点位置建立的通道的弯曲程度，并选择弯曲程度相同或基本相同的弯曲球囊和金属丝。

在本实施例中，金属丝24的远端的预弯方向和角度与弯曲球囊23基本相同，弯曲范围为70～90°，弯曲球囊23的预弯形状和金属丝24的远端的预弯形状均通过热加工处理的方式制得。在本实施例中，第二内管22的远端上设有一对显影环25，且显影环25位于弯曲球囊23内，在透视状态下，通过显影环25可以显示球囊位置。

在临床手术中，先通过可控弯曲装置在椎体内建立通道，建立通道的过程为，先将第一外管11和第一内管13***椎体内，当第一外管11达到靶点位置后，控制第一操作机构14，旋转手柄141，使调节螺杆142沿固定管143中的通孔直线运动，调节螺杆142通过弹簧144、连接件145进一步带动第一内管13轴线进给运动。由于第一内管13上设有切口131且第一内管的远端的轴线进给运动被固定头12所阻挡，因此，第一内管13的远端会向设有切口131的方向折弯，进一步带动第一外管11折弯，从而在靶点位置处形成弯曲通道。回转手柄141，撤去施加给第一内管13的压力，使第一外管11和第一内管13根据回撤通道形变，退出椎体。

然后，使椎体扩张球囊装置沿着可控弯曲装置在椎体内建立的通道进入椎体，第二内管22和金属丝24的远端达到靶点位置后，在弯曲通道的引导下，第二内管22和金属丝24的远端逐渐恢复预弯形状，抽出金属丝24，通过Y型阀26从第二外管21和第二内管22之间的空隙向弯曲球囊23中输入加压介质，使弯曲球囊23在靶点位置处膨胀，撑起塌陷椎体，然后抽走加压介质，使椎体扩张球囊装置退出椎体，然后，再在塌陷椎体处注入骨水泥。

本实施例中公开的单侧椎体成形***工具可通过单侧穿刺实现双侧穿刺的效果，结合了两种手术方式的优点，手术时间短、透视少、医生和患者吃光少，提高安全性和有效性，降低了手术器材的投入成本，尤其适用于经皮椎体后凸成形术(PKP)中。

当然，在本发明的单侧椎体成形***工具中的其他具体实施例中，可控弯曲装置中：第一内管的远端可直接抵设于固定头，不需固接；第一操作机构中，手柄可以相对于固定管螺旋连接，将手柄相对于固定管的旋转运动转化为直线运动，相应地，固定管上的通孔做适应性调整；第一外管上的切口可以选择性设置；第一外管和第一内管上的切口的密度及其涵盖角度均可以根据需要调整；在椎体扩张球囊装置中：弯曲球囊和金属丝的预弯角度、形状及其加工方式均可以根据需要调整；弹性件除了弹簧还可以选择由弹性材料(例如橡胶)制得的连接件，弹性件的两端可以固定连接于调节螺杆和第一内管或者非固定连接(也就是说，直接将弹性件非固定设置于调节螺杆和第一内管之间)；第二内管上的显影环的结构、数目及安装位置也可以根据需要调整，此处不再一一赘述。

具体实施例二

本具体实施例公开了另外一种单侧椎体成形***工具，其结构与具体实施例一基本相同，不同之处仅在于，本实施例对于椎体扩张球囊装置中的金属丝进行了进一步的改进。

在本实施例中，金属丝的远端的横截面的最大尺寸小于金属丝其余部分的横截面的最大尺寸，具体的，金属丝除了远端的其余部分的横截面为圆形，金属丝的远端的横截面为具有缺口的圆形(相当于将圆形切去了一部分)，且缺口位于金属丝的远端处于预弯形状时的凹面。这样设置时，降低了金属丝的远端的刚性，使其更容易弯曲。

在本实施例中，金属丝的远端的头部具有一圆头，且圆头的横截面的最大尺寸大于金属丝的远端的横截面的最大尺寸，圆头的设置，便于金属丝与弯曲球囊的装配，且金属丝的最大外径还大于弯曲球囊的开口(用于***金属丝)的口径，这样设置时，还可以避免弯曲球囊进入到椎体的过程中，金属丝脱离弯曲球囊。并且，圆头的设置还可以避免金属丝的远端的头部刺破弯曲球囊。

当然，当金属丝的远端的截面为具有缺口的圆形时，这里的缺口还可以位于金属丝的远端处于弯曲状态时的凸面上，当然，也可以设置在金属丝的远端处于弯曲状态时的两侧端；金属丝的远端的截面还可以为完整的圆形，只要其直径小于其余部分的截面直径即可；金属丝的远端的头部的圆头的尺寸可以根据需要进行调整。

应当说明的是，上述实施例均可根据需要自由组合。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种单侧椎体成形***工具，其特征在于，包括：

可控弯曲装置和椎体扩张球囊装置；

所述可控弯曲装置包括：

第一外管，其远端连接有固定头；

第一内管，套装于所述第一外管内，且所述第一内管的远端的管壁上设置有切口，该切口分布在所述第一内管的预设环向角度区间内；

第一操作机构，与所述第一内管相连，可带动所述第一内管做轴向进给运动；

所述椎体扩张球囊装置包括：

第二外管；

第二内管，所述第二内管设置在所述第二外管中，且所述第二内管和所述第二外管之间具有空隙，所述第二内管的远端伸出于所述第二外管；

弯曲球囊，套设在所述第二内管的远端，且所述弯曲球囊与所述第二外管和第二内管之间的空隙连通，所述弯曲球囊在未受到外力作用时呈预弯形状；

金属丝，可拆卸地插设于所述第二内管内，且位于所述第二内管的远端内的金属丝的远端为一预弯结构，在未受到外部作用力的时候，所述金属丝的远端呈预弯形状；

所述金属丝的远端的预弯方向和角度与所述弯曲球囊基本相同；

所述第一操作机构包括手柄、调节螺杆和一固定管，其中，所述手柄上设置有内螺纹，所述调节螺杆的一端与所述第一内管的近端连接，另一端与所述手柄螺旋连接，所述固定管设置有供所述调节螺杆穿过的通孔，所述通孔与所述调节螺杆的横截面相适配，且截面的外轮廓包括直线线条；

所述调节螺杆的一端与所述第一内管的近端之间设有一弹性件。

2.如权利要求1所述的单侧椎体成形***工具，其特征在于：

所述弯曲球囊的预弯形状和所述金属丝的远端的预弯形状均通过热加工处理的方式制得。

3.如权利要求1所述的单侧椎体成形***工具，其特征在于：

所述金属丝的远端的预弯角度为70～90°，所述弯曲球囊的预弯角度为70～90°；

和/或；

所述金属丝的远端的横截面的最大尺寸小于所述金属丝的其余部分的横截面的最大尺寸；

和/或；

所述金属丝的远端的头部具有一圆头，且所述圆头的横截面的最大尺寸大于所述金属丝的远端的横截面的最大尺寸。

4.根据权利要求1所述的单侧椎体成形***工具，其特征在于：

所述第二内管的远端上设有至少一个显影环，且所述显影环位于所述弯曲球囊内。

5.根据权利要求1所述的单侧椎体成形***工具，其特征在于：

所述弯曲球囊的一端固定于所述外管的远端，所述弯曲球囊的另一端固定于所述内管的远端；

和/或；

切口在所述第一内管上的预设角度区间的涵盖角度在150°～300°之间。

6.根据权利要求1所述的单侧椎体成形***工具，其特征在于：

所述弹性件为一弹簧。

7.根据权利要求1所述的单侧椎体成形***工具，其特征在于：

所述第一外管的远端的管壁上设置有切口，该切口分布在所述第一外管的预设环向角度区间内，并且所述第一外管上的切口与所述第一内管上的切***错布置。

8.根据权利要求7所述的单侧椎体成形***工具，其特征在于：

切口在所述第一外管上的预设角度区间的涵盖角度在150°～300°之间。