CN109329275A - 一种中药饮片保藏方法 - Google Patents

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Abstract

一种中药饮片保藏方法，所述的方法步骤为：步骤1：将中药饮片进行干燥处理，将中药饮片垂直叠放在一起，用纸箱包装，用60Co‑γ射线进行辐照处理，辐照吸收剂量为1.0‑1.5kGy，所述纸箱中部穿插有转轴，所述纸箱绕所述转轴进行旋转；步骤2：将步骤1处理后的中药饮片进行真空密封，进行二次辐照处理，辐照吸收剂量为2.0‑2.5kGy；步骤3：将步骤2中得到中药饮片放入密闭容器中，密闭容器中充入氮气72％二氧化碳气体25％氧气3％混合气体，密封保存。该方法采用在等剂量区进行自传来进行上下表面的相互补偿，来保证均匀性，提高保藏效果。

Description

一种中药饮片保藏方法
技术领域
本发明属于中药材防虫、防霉、防潮、防变质保藏技术领域，具体涉及到一种中药饮片保藏方法。
背景技术
中药材传统的防腐、防虫、防潮，防编制的方法采用硫磺熏制，广泛的应用在中药材的加工贮藏工艺中，但是硫磺熏制会导致SO2或是其他含硫化合物的残留，人们使用会可能会导致肠胃、肝脏及免疫***等损害，硫磺熏制会导致会活性成分的流失，比如硫熏后白芷中的主要有效成分香豆素类成分显著降低、硫熏后半夏中总生物碱的量明显下降还有药材中的总磷脂、总多糖及总皂苷的量都明显降低，硫磺熏蒸还可能导致中药材的药理作用发生改变硫磺熏后制，可能生成新的化合物，有必要对这些新生成的化合物进行***的药效学和毒理学研究，以保证临床用药的安全有效，因此硫磺熏蒸加重了药材临床难度。目前国家规定中药材和中药饮片已不允许使用硫磺熏蒸，药典中也将硫磺熏制法删除了。
药品卫生是保证药品质量的重要因素,在药品生产的每一环节都应十分重视。现行生产实践中常用的灭菌方法有热压灭菌法、微波灭菌法、钴60-辐照灭菌法等,每种灭菌方法各有其特点。其中钴60-辐照灭菌法是近40年来发展的一种新的消毒灭菌工艺,其主要优点是:价廉、节能,可在常温下消毒灭菌而不破坏易挥发成分及热敏性物质,穿透力强一般可达40～60cm,消毒均匀、速度快、时间短、操作简单,便于连续作业。因此该技术越来越受到人们的关注。较广泛的应用于中药材及其制剂的灭菌。但由于其使用存在一定的局限性,并非任何药品都可以用60Co辐照灭菌,有的即使在辐照灭菌剂量较低的情况下也可发生化学成分的改变,因此不宜作为首选的灭菌方法。使用时应慎重。必须经过***的研究,经批准后方可使用。钴60-辐照灭菌法的使用中也存在由于菌种不同，药物剂型不同以及辐照剂量的均匀性呆料的诸多问题，特别是辐照剂量的不均匀性问题，厂家往往采用大剂量辐照来解决该问题，而大剂量辐照对中药中的还原性成分容易造成损害，降低中药饮片的药效；目前还没有合适的方法来对其进行控制，从而保证不均匀度满足规定的要求。
发明内容
为了解决现有技术中存在的不足，本发明公开了一种中药饮片保藏方法，通过辐照工艺的改进，解决辐照不均匀性的问题，满足规定的要求，并能够在低剂量的辐照下取得较好的保藏效果。具体技术方案如下：
一种中药饮片保藏方法，所述的方法步骤为：
步骤1：将中药饮片进行干燥处理，将中药饮片垂直叠放在一起，用纸箱包装，用60Co-γ射线进行辐照处理，辐照吸收剂量为1.0-1.5kGy，所述纸箱中部穿插有转轴，所述纸箱绕所述转轴进行旋转，所述转轴垂直于辐照处理的辐照源中心和转轴中心的连线，所述中药饮片垂直叠放厚度等于等剂量区厚度，所述等剂量区厚度由转轴中心与辐照源中心距离决定，距离越远，等剂量区厚度越大；
步骤2：将步骤1处理后的中药饮片进行真空密封，进行二次辐照处理，辐照吸收剂量为2.0-2.5kGy；
步骤3：将步骤2中得到中药饮片放入密闭容器中，密闭容器中充入氮气72％二氧化碳气体25％氧气3％混合气体，密封保存。
进一步地，所述步骤1中中药饮片干燥处理后含水量为4.0-7.0％。
进一步地，所述步骤1的辐照处理在高压环境下进行。
进一步地，所述步骤1的辐照时间为0.5-6小时，所述步骤2的辐照时间为0.5-4小时。
进一步地，所述步骤1中所述纸箱的旋转速度为5-10转/min。
进一步地，所述步骤2中辐照处理采用与所述步骤1中相同的方法。
进一步地，所述等剂量区厚度通过蒙特卡罗法利用MCNP程序进行计算。
与现有技术相比，本发明具有以下优点：
由于辐照源具有空间等剂量区，距源越远，等剂量区厚度越大，利用等剂量区的厚度来进行等剂量辐照，而当达到一定厚度时，根据剂量深度分布曲线，不可避免会存在上、下表面，从而又会带来不均匀问题，而采用在等剂量区进行自传来进行上下表面的相互补偿，来保证均匀性。由于均匀性的满足，可以适当的降低辐照剂量，有利于中药饮片中活性物质的稳定性，不影响中药饮片药效，安全性大大提高；而通过两次辐照灭菌，可以增强灭菌效果，避免因包装带来的对灭菌效果的影响；进一步采用氮气72％二氧化碳气体25％氧气3％的混合气体，可以大大延长保存期限。
具体实施方式
以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精神下进行各种修饰或改变。
在进一步描述本发明具体实施方式之前，应理解，本发明的保护范围不局限于下述特定的具体实施方案；还应当理解，本发明实施例中使用的术语是为了描述特定的具体实施方案，而不是为了限制本发明的保护范围。
实施例1
一种中药饮片保藏方法，所述的方法步骤为：
步骤1：将中药饮片进行干燥处理，将中药饮片垂直叠放在一起，用纸箱包装，用60Co-γ射线进行辐照处理，辐照吸收剂量为1.0kGy，所述纸箱中部穿插有转轴，所述纸箱绕所述转轴进行旋转，所述转轴垂直于辐照处理的辐照源中心和转轴中心的连线，所述中药饮片垂直叠放厚度等于等剂量区厚度，所述等剂量区厚度由转轴中心与辐照源中心距离决定，距离越远，等剂量区厚度越大；
步骤2：将步骤1处理后的中药饮片进行真空密封，进行二次辐照处理，辐照吸收剂量为2.0kGy；
步骤3：将步骤2中得到中药饮片放入密闭容器中，密闭容器中充入氮气72％二氧化碳气体25％氧气3％混合气体，密封保存。
所述步骤1中中药饮片干燥处理后含水量为4.0-7.0％。
所述步骤1的辐照处理在高压环境下进行。
所述步骤1的辐照时间为0.5-6小时，所述步骤2的辐照时间为0.5-4小时。
所述步骤1中所述纸箱的旋转速度为5-10转/min。
所述步骤2中辐照处理采用与所述步骤1中相同的方法。
所述等剂量区厚度通过蒙特卡罗法利用MCNP程序进行计算，也可通过结合剂量测量仪器在一定波长下测量重铬酸银剂量计溶液的吸光度值，确定等剂量区的分布。
实施例2
一种中药饮片保藏方法，所述的方法步骤为：
步骤1：将中药饮片进行干燥处理，将中药饮片垂直叠放在一起，用纸箱包装，用60Co-γ射线进行辐照处理，辐照吸收剂量为1.5kGy，所述纸箱中部穿插有转轴，所述纸箱绕所述转轴进行旋转，所述转轴垂直于辐照处理的辐照源中心和转轴中心的连线，所述中药饮片垂直叠放厚度等于等剂量区厚度，所述等剂量区厚度由转轴中心与辐照源中心距离决定，距离越远，等剂量区厚度越大；
步骤2：将步骤1处理后的中药饮片进行真空密封，进行二次辐照处理，辐照吸收剂量为2.5kGy；
步骤3：将步骤2中得到中药饮片放入密闭容器中，密闭容器中充入氮气72％二氧化碳气体25％氧气3％混合气体，密封保存。
所述步骤1中中药饮片干燥处理后含水量为4.0-7.0％。
所述步骤1的辐照处理在高压环境下进行。
所述步骤1的辐照时间为0.5-6小时，所述步骤2的辐照时间为0.5-4小时。
所述步骤1中所述纸箱的旋转速度为5-10转/min。
所述步骤2中辐照处理采用与所述步骤1中相同的方法。
所述等剂量区厚度通过蒙特卡罗法利用MCNP程序进行计算，也可通过结合剂量测量仪器在一定波长下测量重铬酸银剂量计溶液的吸光度值，确定等剂量区的分布。
对比例1
步骤1：将中药饮片进行干燥处理，放入纸箱，用60Co-γ射线进行辐照处理，辐照吸收剂量为1.5kGy；
步骤2：将步骤1处理后的中药饮片进行真空密封，进行二次辐照处理，辐照吸收剂量为2.5kGy；
步骤3：将步骤2中得到中药饮片放入密闭容器中，密闭容器中充入氮气72％二氧化碳气体25％氧气3％混合气体，密封保存。
所述步骤1中中药饮片干燥处理后含水量为4.0-7.0％。
所述步骤1的辐照时间为0.5-6小时，所述步骤2的辐照时间为0.5-4小时。
所述步骤2中辐照处理采用与所述步骤1中相同的方法。
对比试验
试验例1杀虫保藏效果测试
试验对象：采用实施例2与对比例1所述的中药饮片保藏方法得到的中药饮片；
试验菌种：金黄色葡萄球菌、酵母菌、黑曲霉菌；
试验方法：将按照GB4789-2010方法进行微生物的检测，中药饮片经实施例2与对比例1保藏方法处理，20小时后进行微生物的检测，计算杀菌率，杀菌效果如表1所示。
表1杀菌效果
组别 实施例2 对比例1
金黄色葡萄球菌 100％ 98.3％
酵母菌 97.5％ 87.6％
黑曲霉菌 98.9％ 88.3％
试验例2中药饮片活性成分的稳定性
试验对象：采用实施例2与对比例1所述的中药饮片保藏方法得到的中药饮片，以川木通为例；
试验方法：将处理后的中药饮片放置12个月后，计算川木通中活性组分的稳定性(以齐墩果酸含量与初始值的比值为指标)，具体见表2。
表2活性成分的稳定性
组别 实施例2 对比例1
辐照后 97.9％ 96.7％
稳定性(12月后) 93.1％ 83.4％
综合评价，经过本方法处理的中药饮片，辐照不均匀度大大改善，不仅如此，由以上试验可以看到其杀菌能力和对稳定性的提高也得到了较大改善。
以上对本发明优选的具体实施方式和实施例作了详细说明，但是本发明并不限于上述实施方式和实施例，在本领域技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本发明构思的前提下作出各种变化。

Claims (7)

1.一种中药饮片保藏方法，其特征在于，所述的方法步骤为：
步骤1：将中药饮片进行干燥处理，将中药饮片垂直叠放在一起，用纸箱包装，用60Co-γ射线进行辐照处理，辐照吸收剂量为1.0-1.5kGy，所述纸箱中部穿插有转轴，所述纸箱绕所述转轴进行旋转，所述转轴垂直于辐照处理的辐照源中心和转轴中心的连线，所述中药饮片垂直叠放厚度等于等剂量区厚度，所述等剂量区厚度由转轴中心与辐照源中心距离决定，距离越远，等剂量区厚度越大；
步骤2：将步骤1处理后的中药饮片进行真空密封，进行二次辐照处理，辐照吸收剂量为2.0-2.5kGy；
步骤3：将步骤2中得到中药饮片放入密闭容器中，密闭容器中充入氮气72％二氧化碳气体25％氧气3％混合气体，密封保存。
2.根据权利要求1所述的中药饮片保藏方法，其特征在于，所述步骤1中中药饮片干燥处理后含水量为4.0-7.0％。
3.根据权利要求1所述的中药饮片保藏方法，，其特征在于，所述步骤1的辐照处理在高压环境下进行。
4.根据权利要求1所述的中药饮片保藏方法，其特征在于，所述步骤1的辐照时间为0.5-6小时，所述步骤2的辐照时间为0.5-4小时。
5.根据权利要求1所述的中药饮片保藏方法，其特征在于，所述步骤1中所述纸箱的旋转速度为5-10转/min。
6.根据权利要求1所述的中药饮片保藏方法，其特征在于，所述步骤2中辐照处理采用与所述步骤1中相同的方法。
7.根据权利要求1所述的中药饮片保藏方法，其特征在于，所述等剂量区厚度通过蒙特卡罗法利用MCNP程序进行计算。
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