CN109304854A - 直立式聚丙烯输液软袋生产工艺 - Google Patents

直立式聚丙烯输液软袋生产工艺 Download PDF

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Abstract

本发明属于医用输液袋技术领域，具体涉及直立式聚丙烯输液软袋生产工艺，包括以下制备步骤：1)在注塑机上安装好袋坯模具，投入注塑机料筒内，启动料筒加热，加热，聚丙烯原料熔融状态，将熔融状态的塑料注射进模具，分三段进行保压，冷却后成为固体的袋坯，脱模，得到袋坯；2)将袋坯放进真空腔后，再将袋坯投入吹塑机内，加热，通入压缩空气进行吹塑，在吹塑模具内，经拉伸杆的纵向拉伸及横向吹塑，再经冷却，得到直立式聚丙烯输液软袋。通过本发明的直立式聚丙烯输液软袋生产工艺能够提高直立式聚丙烯输液软袋产量，降低废品率，提高直立式聚丙烯输液软袋的透光率，方便直接观察药液质量。

Description

直立式聚丙烯输液软袋生产工艺
技术领域
本发明属于医用输液袋技术领域，具体涉及直立式聚丙烯输液软袋生产工艺。
背景技术
输液产品在我国近十多年来发展较快，是目前医药行业主要制剂之一。一批治疗用输液新品种如喹诺酮类、小儿用氨基酸、利巴韦林、阿奇霉素、尼莫地平、单硝酸异山梨脂及中药输液品种葛根素、丹参等品种相继开发成功获得了生产批准文号，其中大部分已实现了产业化并投放市场；新型输液包装不断涌现，塑料包装输液产量目前约1.5亿瓶(袋)占输液总生产量的5％；规模结构不断优化，目前年产量超过3000万瓶的企业有18家，超1亿瓶的企业有2家，前50家生产集中度达到46％；生产条件得到很大改善，全国393家输液生产企业中有246家经过改造获得了GMP认证，产品质量明显提高。
输液产品的结构升级主要表现在两方面：一是：包装材料的升级：包装材料向软塑化升级：近年来大输液用量中，玻瓶输液占比呈逐年下滑趋势，塑瓶和软袋输液总体上升较快；未来输液产品仍将延续从玻瓶向塑瓶、塑瓶向软袋的升级，二是：产品种类的升级：产品种类向多元化升级。我国输液剂品种与临床的需求与西方发达国家比，还存在较大的差距。尽管近年来我国开发出了一批输液新品种，品种结构也有所优化，但治疗型输液主要为抗生素、营养型输液主要为葡萄糖、氨基酸等，品种系列需要进一步充实。
目前，在我国输液市场上存在的包材主要有玻瓶、塑瓶、非PVC软袋和直立式软袋4种形式。其中非PVC软袋占比较大、增长速度也较快；而软袋输液存在材质的缺陷且造价高，作为过渡期的产品，其销量逐年减少。而新出的直立式聚丙烯输液软袋具有安全、实用、经济、环保的特性。直立式聚丙烯输液软袋产品与其他包装形式输液产品的最大差别是不需使用排气针开放空气通路，完全避免了在输注过程中与空气接触造成的二次污染，保证了临床治疗的安全和病人的健康。同时，该产品克服了非PVC软袋输液产品造价高的缺点，在国内具有较强的竞争力。但是目前直立式聚丙烯输液软袋的质量和产量还需要进一步提高。因此，为了提高直立式聚丙烯输液软袋的质量和产量，同时提高劳动生产率，优化直立式聚丙烯输液软袋生产工艺是非常有必要的。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种直立式聚丙烯输液软袋生产工艺，提高直立式聚丙烯输液软袋的质量和产量。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
直立式聚丙烯输液软袋生产工艺，包括以下制备步骤：
1)在注塑机上安装好袋坯模具，将药用级聚丙烯原料投入注塑机料筒内，启动料筒加热，加热至180℃-240℃，聚丙烯原料由固态转化为熔融状态，将熔融状态的塑料注射进模具，分三段进行保压：第一段压力为50-65kPa，保压时间为0.5～1秒，第二段压力为30-45kPa，保压时间为0.5～1秒，第三段压力为55-60kPa，保压时间为1～2秒，冷却后成为固体的袋坯，脱模，得到袋坯；
2)将袋坯放进真空度为60-80kPa的真空腔10-20s后，再将袋坯投入吹塑机内，加热至120℃～125℃，通入压缩空气进行吹塑，在吹塑模具内，经拉伸杆的纵向拉伸及横向吹塑，再经冷却，得到直立式聚丙烯输液软袋。
优选地，本发明所述步骤1)中，分三段进行保压：第一段压力为60kPa，保压时间为0.5秒，第二段压力为40kPa，保压时间为1秒，第三段压力为58kPa，保压时间为1.5秒。
优选地，本发明所述步骤1)中，冷却水温度35～40℃。
优选地，本发明所述步骤2)中，将袋坯放进真空度为70kPa的真空腔15s。在吹塑之前，将袋坯放入真空腔中，可以降低在吹塑机内的加热温度，缩短加热时间，同时也降低加热能源，此外，通过这个步骤，还能够降低直立式聚丙烯输液软袋的废品率，提高成品率，充分利用原料，避免原料的浪费。
优选地，本发明所述步骤2)中，加热至123℃。在经过真空腔处理后，在吹塑机内的加热温度过高或者过低，都会使得产品的产量降低，废品率升高，同时降低输液软袋的质量，使得透光率降低。
优选地，本发明所述步骤2)中，使用温度在25-30℃，压力为0.4-0.6MPa的循环冷却水进行冷却。
相比现有技术，本发明的有益效果在于：
本发明的生产工艺中通过高-低-高的分段保压和通过真空腔处理，降低了吹塑机内的加热温度，同时能够提高直立式聚丙烯输液软袋产量，降低废品率，提高直立式聚丙烯输液软袋的透光率，方便直接观察药液质量。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。
实施例1
直立式聚丙烯输液软袋生产工艺，包括以下制备步骤：
1)在注塑机上安装好袋坯模具，将药用级聚丙烯原料投入注塑机料筒内，启动料筒加热，加热至210℃，聚丙烯原料由固态转化为熔融状态，将熔融状态的塑料注射进模具，分三段进行保压：第一段压力为60kPa，保压时间为0.5秒，第二段压力为40kPa，保压时间为1秒，第三段压力为58kPa，保压时间为1.5秒，在温度35℃为冷却水中冷却后成为固体的袋坯，脱模，得到袋坯；
2)将袋坯放进真空度为70kPa的真空腔15s后，再将袋坯投入吹塑机内，加热至123℃，通入压缩空气进行吹塑，在吹塑模具内，经拉伸杆的纵向拉伸及横向吹塑，使用温度在25℃，压力为0.5MPa的循环冷却水进行冷却，得到直立式聚丙烯输液软袋。
实施例2
直立式聚丙烯输液软袋生产工艺，包括以下制备步骤：
1)在注塑机上安装好袋坯模具，将药用级聚丙烯原料投入注塑机料筒内，启动料筒加热，加热至180℃，聚丙烯原料由固态转化为熔融状态，将熔融状态的塑料注射进模具，分三段进行保压：第一段压力为50kPa，保压时间为0.5秒，第二段压力为30kPa，保压时间为1秒，第三段压力为55kPa，保压时间为2秒，在温度40℃为冷却水中冷却后成为固体的袋坯，脱模，得到袋坯；
2)将袋坯放进真空度为60kPa的真空腔20s后，再将袋坯投入吹塑机内，加热至120℃，通入压缩空气进行吹塑，在吹塑模具内，经拉伸杆的纵向拉伸及横向吹塑，使用温度在28℃，压力为0.6MPa的循环冷却水进行冷却，得到直立式聚丙烯输液软袋。
实施例3
直立式聚丙烯输液软袋生产工艺，包括以下制备步骤：
1)在注塑机上安装好袋坯模具，将药用级聚丙烯原料投入注塑机料筒内，启动料筒加热，加热至240℃，聚丙烯原料由固态转化为熔融状态，将熔融状态的塑料注射进模具，分三段进行保压：第一段压力为65kPa，保压时间为1秒，第二段压力为45kPa，保压时间为0.5秒，第三段压力为60kPa，保压时间为1秒，在温度35℃为冷却水中冷却后成为固体的袋坯，脱模，得到袋坯；
2)将袋坯放进真空度为80kPa的真空腔10s后，再将袋坯投入吹塑机内，加热至125℃，通入压缩空气进行吹塑，在吹塑模具内，经拉伸杆的纵向拉伸及横向吹塑，使用温度在30℃，压力为0.4MPa的循环冷却水进行冷却，得到直立式聚丙烯输液软袋。
实施例4
1)在注塑机上安装好袋坯模具，将药用级聚丙烯原料投入注塑机料筒内，启动料筒加热，加热至210℃，聚丙烯原料由固态转化为熔融状态，将熔融状态的塑料注射进模具，分三段进行保压：第一段压力为65kPa，保压时间为1秒，第二段压力为45kPa，保压时间为0.5秒，第三段压力为60kPa，保压时间为1秒，在温度35℃为冷却水中冷却后成为固体的袋坯，脱模，得到袋坯；
2)将袋坯放进真空度为70kPa的真空腔15s后，再将袋坯投入吹塑机内，加热至123℃，通入压缩空气进行吹塑，在吹塑模具内，经拉伸杆的纵向拉伸及横向吹塑，使用温度在25℃，压力为0.5MPa的循环冷却水进行冷却，得到直立式聚丙烯输液软袋。
实施例5
直立式聚丙烯输液软袋生产工艺，包括以下制备步骤：
1)在注塑机上安装好袋坯模具，将药用级聚丙烯原料投入注塑机料筒内，启动料筒加热，加热至210℃，聚丙烯原料由固态转化为熔融状态，将熔融状态的塑料注射进模具，分三段进行保压：第一段压力为50kPa，保压时间为0.5秒，第二段压力为30kPa，保压时间为1秒，第三段压力为55kPa，保压时间为2秒，在温度35℃为冷却水中冷却后成为固体的袋坯，脱模，得到袋坯；
2)将袋坯放进真空度为70kPa的真空腔15s后，再将袋坯投入吹塑机内，加热至123℃，通入压缩空气进行吹塑，在吹塑模具内，经拉伸杆的纵向拉伸及横向吹塑，使用温度在25℃，压力为0.5MPa的循环冷却水进行冷却，得到直立式聚丙烯输液软袋。
实施例6
与实施例1不同的是：袋坯放进真空度为80kPa的真空腔10s，其余步骤同实施例1。
实施例7
与实施例1不同的是：袋坯放进真空度为60kPa的真空腔20s，其余步骤同实施例1。
实施例8
与实施例1不同的是：所述步骤2)中，加热至120℃，其余步骤同实施例1。
实施例9
与实施例1不同的是：所述步骤2)中，加热至125℃，其余步骤同实施例1。
对比例1
1)在注塑机上安装好袋坯模具，将药用级聚丙烯原料投入注塑机料筒内，启动料筒加热，加热至210℃，聚丙烯原料由固态转化为熔融状态，将熔融状态的塑料注射进模具，在60kPa保压3s，在温度35℃为冷却水中冷却后成为固体的袋坯，脱模，得到袋坯；
其余步骤同实施例1。
对比例2
1)在注塑机上安装好袋坯模具，将药用级聚丙烯原料投入注塑机料筒内，启动料筒加热，加热至210℃，聚丙烯原料由固态转化为熔融状态，将熔融状态的塑料注射进模具，分三段进行保压：第一段压力为60kPa，保压时间为0.5秒，第二段压力为58kPa，保压时间为1.5秒，第三段压力为40kPa，保压时间为1秒，在温度35℃为冷却水中冷却后成为固体的袋坯，脱模，得到袋坯；
其余步骤同实施例1。
对比例3
1)在注塑机上安装好袋坯模具，将药用级聚丙烯原料投入注塑机料筒内，启动料筒加热，加热至210℃，聚丙烯原料由固态转化为熔融状态，将熔融状态的塑料注射进模具，分三段进行保压：第一段压力为40kPa，保压时间为1秒，第二段压力为58kPa，保压时间为1.5秒，第三段压力为60kPa，保压时间为0.5秒，在温度35℃为冷却水中冷却后成为固体的袋坯，脱模，得到袋坯；
其余步骤同实施例1。
对比例4
1)在注塑机上安装好袋坯模具，将药用级聚丙烯原料投入注塑机料筒内，启动料筒加热，加热至210℃，聚丙烯原料由固态转化为熔融状态，将熔融状态的塑料注射进模具，分三段进行保压：第一段压力为60kPa，保压时间为0.5秒，第二段压力为40kPa，保压时间为1秒，在温度35℃为冷却水中冷却后成为固体的袋坯，脱模，得到袋坯；
其余步骤同实施例1。
对比例5
与实施例1不同的是：袋坯放进真空度为90kPa的真空腔5s，其余步骤同实施例1。
对比例6
与实施例1不同的是：袋坯放进真空度为50kPa的真空腔30s，其余步骤同实施例1。
对比例7
与实施例1不同的是：所述步骤2)中，加热至118℃，其余步骤同实施例1。
对比例8
与实施例1不同的是：所述步骤2)中，加热至130℃，其余步骤同实施例1。
试验例1：本发明不同的生产工艺对直立式聚丙烯输液软袋产量、废品率和透光率的影响
在钦州某药厂进行试验，在产品满足YBB00142002-2015《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》的条件下,统计每个试验例的一周(生产时间相同)的产量和废品率,记录产量和废品率，所述的废品率为对应产量产生的废品率。
取输液袋平整部位，切成5个0.9㎝×4㎝的切片，分别沿入射光垂直方向放入吸收池中，加满水，并以水作为空白，照分光光度法(中华人民共和国药典2010年版二部附录ⅣA)，在450nm处测定透光率，各取10袋，结果取平均值。
表1不同保压步骤对直立式聚丙烯输液软袋产量、废品率和透光率的影响
不同工艺 产量/(万袋/周) 废品率/％ 平均透光率/％
实施例1 3.35 0 95.1
实施例4 3.23 0 93.2
实施例5 3.14 0 94.9
对比例1 2.21 0.12 73.6
对比例2 2.60 0.18 79.5
对比例3 2.41 0.23 76.1
对比例4 2.46 0.15 75.8
表2不同真空处理对直立式聚丙烯输液软袋产量、废品率和透光率的影响
不同工艺 产量/(万袋/周) 废品率/％ 平均透光率/％
实施例1 3.35 0 95.1
实施例6 3.15 0 94.3
实施例7 3.23 0 94.8
对比例5 2.31 0.09 75.7
对比例6 2.40 0.16 78.2
表3吹塑机内不同加热温度对直立式聚丙烯输液软袋产量、废品率和透光率的影响
不同工艺 产量/(万袋/周) 废品率/％ 平均透光率/％
实施例1 3.35 0 95.1
实施例8 3.21 0 94.3
实施例9 3.25 0 94.5
对比例7 2.18 0.35 75.3
对比例8 2.24 0.28 76.4

Claims (6)

1.直立式聚丙烯输液软袋生产工艺，其特征在于，包括以下制备步骤：
1)在注塑机上安装好袋坯模具，将药用级聚丙烯原料投入注塑机料筒内，启动料筒加热，加热至180℃-240℃，聚丙烯原料由固态转化为熔融状态，将熔融状态的塑料注射进模具，分三段进行保压：第一段压力为50-65kPa，保压时间为0.5～1秒，第二段压力为30-45kPa，保压时间为0.5～1秒，第三段压力为55-60kPa，保压时间为1～2秒，冷却后成为固体的袋坯，脱模，得到袋坯；
2)将袋坯放进真空度为60-80kPa的真空腔10-20s后，再将袋坯投入吹塑机内，加热至120℃～125℃，通入压缩空气进行吹塑，在吹塑模具内，经拉伸杆的纵向拉伸及横向吹塑，再经冷却，得到直立式聚丙烯输液软袋。
2.根据权利要求1所述的直立式聚丙烯输液软袋生产工艺，其特征在于：所述步骤1)中，分三段进行保压：第一段压力为60kPa，保压时间为0.5秒，第二段压力为40kPa，保压时间为1秒，第三段压力为58kPa，保压时间为1.5秒。
3.根据权利要求1所述的直立式聚丙烯输液软袋生产工艺，其特征在于：所述步骤1)中，冷却水温度35～40℃。
4.根据权利要求1所述的直立式聚丙烯输液软袋生产工艺，其特征在于：所述步骤2)中，将袋坯放进真空度为70kPa的真空腔15s。
5.根据权利要求1所述的直立式聚丙烯输液软袋生产工艺，其特征在于：所述步骤2)中，加热至123℃。
6.根据权利要求1所述的直立式聚丙烯输液软袋生产工艺，其特征在于：所述步骤2)中，使用温度在25-30℃，压力为0.4-0.6MPa的循环冷却水进行冷却。
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