CN109224255B - 胆囊胆汁内引流管及置入装置 - Google Patents

胆囊胆汁内引流管及置入装置 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种胆囊胆汁内引流管及置入装置，胆囊胆汁内引流管包括管腔依次连通的头端、第一管段、第二管段和第三管段；头端上端敞开，下端具有第一通孔；第一管段包括多个以第一管段的轴线为轴均匀分布且向远离第一管段轴线方向凸起的弧形管壁；所述第二管段呈类圆弧状，其圆弧开口朝向头端，第二管段包括依次连通的圆弧管段Ⅰ和圆弧管段Ⅱ，所述圆弧管段Ⅱ的内侧外壁下端设有倒刺；第三管段为单猪尾型管；第二管段上设有胆汁引流孔；第二管段和第三管段的管腔直径相等且大于第一通孔。本发明的第一管段包括多个弧形管壁，自然释放后整体呈球形，通过对四周胆囊壁产生弹性张力而发挥防移位作用。

Description

胆囊胆汁内引流管及置入装置
技术领域
本发明涉及一种引流管及置入装置，具体地说是一种胆囊胆汁内引流管及置入装置。
背景技术
急性胆囊炎是我国的一种常见病和多发病，胆囊结石是其主要诱因。开腹胆囊切除术是急性胆囊炎的传统治疗方案，随着内镜设备及微创技术的发展，腹腔镜胆囊切除术成为胆囊结石伴急性胆囊炎主要方案。随着21世纪中国经济社会的高速发展，人口老龄化也逐渐成为当代中国社会热点问题之一，而高龄患者常合并高血压、糖尿病、冠心病等基础疾病，对全麻手术和长时间手术耐受性差，在此基础上衍生出了局麻胆囊造瘘术、经皮经肝胆囊穿刺引流术(PTCD)、经内镜鼻胆囊引流术(ENGD)、经内镜逆行胆囊内引流术(ERGD)其中ENGD及ERGD创伤小、疗效显著、恢复快，更适合于存在腹水、肝硬化的胆囊结石并急性胆囊炎患者。与ENGD相比，ERGD舒适性更强，不会导致胆汁的丢失，更适合长时间进行胆囊及胆管胆汁引流者。
ERGD作为ERCP操作中的一种常规技术，不仅可应用于急性胆囊炎的治疗，也可直接应用于梗阻性黄疸、急性化脓性胆管炎、胆漏等疾病的治疗；术后留置胆囊内引流管能充分引流胆囊及胆管胆汁，降低胆囊及胆道压力，具有降低术后胆囊炎、胰腺炎及胆管炎的概率。
目前尚无商品化的胆囊内引流管应用于临床，临床上均采取胆管内引流管进行胆囊胆汁引流，常用的胆道内引流管包括直线型、单猪尾型及双猪尾型，其中以单猪尾型胆管内引流管最为常用，应用胆管内引流管进行胆囊胆汁引流存在以下问题：1.引流管两端设有侧孔，管体则无侧孔，当引流管头端置入胆囊后，胆道内引流管对肝胆管胆汁无引流作用，进而失去了胆管内引流管的作用；2.肝内胆汁也不能经胆囊管或引流管进入胆囊内，肝胆管胆汁不能对胆囊内炎症介质的稀释，不利于胆囊炎的恢复；2.胆囊管走形呈弧形，并与肝总管呈锐角汇合，而胆道内引流管管体呈直线型，与胆道的生理结果不匹配，胆道内引流管置入胆囊后胆囊管容易受压迫，胆囊壁亦容易被牵拉，而诱发腹痛症状或发生引流管移位；3.直线型或单猪尾胆道内引流管头端呈直线型，头端容易压迫胆囊黏膜，导致局部增生甚至发生胆囊穿孔的发生；4.直线型及单猪尾胆道内引流管头端设有倒刺，以防止引流管移位，临床中发现倒刺容易自行闭合，且其形态结构与胆道结构不匹配，导致胆道内引流管容易经胆囊脱入胆总管内，进而失去了对胆囊胆汁的引流作用。
发明内容
根据上述提出的技术问题，而提供一种胆囊胆汁内引流管及置入装置。本发明采用的技术手段如下：
一种胆囊胆汁内引流管，包括管腔依次连通的头端、第一管段、第二管段和第三管段；
所述头端上端敞开，下端具有第一通孔；
所述第一管段包括多个以所述第一管段的轴线为轴均匀分布且向远离所述第一管段轴线方向凸起的弧形管壁，所述弧形管壁的两端分别与所述头端下端和所述第二管段上端连接；
所述第二管段呈类圆弧状，其圆弧开口朝向所述头端，所述第二管段包括依次连通的圆弧管段Ⅰ和圆弧管段Ⅱ，所述圆弧管段Ⅰ与所述第一管段连通，所述圆弧管段Ⅰ以与所述圆弧管段Ⅱ的连接处为轴向所述圆弧管段Ⅱ方向偏移45°～60°，所述圆弧管段Ⅱ的内侧外壁下端设有倒刺；
所述第三管段为单猪尾型管；
所述第二管段上设有胆汁引流孔；
所述第二管段和所述第三管段的管腔直径相等且大于所述第一通孔。
所述头端呈类半椭球形(按垂直于椭球长轴划分)，其上端敞开处设有与所述头端管腔直径相一致的头端开口；
所述头端的大端与所述弧形管壁连接；
所述头端管腔直径与所述第一通孔相一致。
所述弧形管壁外侧的中部区域内设有多条横向凸起。
所述胆囊胆汁内引流管外径为7-10Fr；
所述头端管腔直径比所述胆囊胆汁内引流管外径小3Fr，所述第一管段、所述第二管段和所述第三管段的管腔直径均比所述头端管腔直径大2Fr；
所述胆囊胆汁内引流管的长为7-12cm。
所述弧形管壁的两端拉直状态下的间距为2cm，所述弧形管壁的个数为四。
所述引流通孔呈椭圆形。
本发明还公开了一种胆囊胆汁内引流管置入装置，包括内芯；
所述内芯的外壁依次套接有如上述所述的胆囊胆汁内引流管和推进器；
所述内芯包括管腔依次连通的第一芯管、第二芯管和内芯手柄；
所述第一芯管经过所述第一通孔从所述头端上端穿出且外径小于所述第一通孔，所述第二芯管的外径小于所述第二管段管腔且大于所述第一通孔的直径，所述内芯与所述胆囊胆汁内引流管相对应的管段上设有多个圆形突起；
所述推进器头端管壁固定有线，所述线的另一端具有线结，所述线结从位于所述第三管段尾段外壁上的线孔进入所述第三管段管腔，并从所述第三管段尾端和所述推进器头端之间穿出，所述线的位于所述胆囊胆汁内引流管内的部分通过所述胆囊胆汁内引流管置和所述第二芯管夹持；
所述推进器尾端设有推进器手柄。
所述第一芯管外径比所述第一通孔直径小1Fr；
所述第二芯管外径比所述第二管段管腔直径小1Fr；
所述内芯管腔直径为1mm；
所述内芯长为2m；
所述圆形突起的直径为0.6Fr。
所述胆囊胆汁内引流管置入装置在导丝引导下经十二指肠***置入到胆囊内，拽出内芯后弧形管壁自然释放，整体呈球形，通过对胆囊壁产生压力而防止胆囊胆汁内引流管移位；在拔出胆囊胆汁内引流管的过程中，释放状态下且整体呈球形的多个弧形管壁将胆囊内残留结石脱出，而且对胆管粘膜、十二指肠***、胃肠道粘膜及咽喉部粘膜均无刺激，不会引起急性胆囊炎、急性胰腺、上消化道出血等并发症；拔出胆囊胆汁内引流管的过程中，患者的不是反映亦将大大降低。
与现有技术相比，本发明具有以下优点：
1.胆囊胆汁内引流管对胆囊及胆管胆汁均具有引流作用，除了用于急性胆管炎、梗阻性黄疸等疾病的治疗，更适于应用于急性胆囊炎的治疗及ERCP术后急性胆囊炎的预防；
2.头端呈类半椭球形，外壁具有亲水涂层，更容易进入通过十二指肠***及胆囊管进入胆囊内；
3.第一芯管、第二芯管的设置使得内芯头部呈凸形，可保持弧形管壁在释放前呈闭合状态，易于胆囊胆汁内引流管置入到胆囊内；
4.第一芯管、第二芯管的设置使得内芯头部呈凸形，胆囊胆汁内引流管位置放置不佳时，通过向前推进内芯，使内芯重新进入胆囊胆汁内引流管内，弧形管壁变为直线型，可重新放置胆囊胆汁内引流管。
5.本发明第一管段包括多个弧形管壁，自然释放后整体呈球形，通过对四周胆囊壁产生弹性张力而发挥防移位作用，头端对胆囊壁无刺激；
6.本发明弧形管壁外侧的中部区域内设有多条横向凸起，加强防滑脱的胆囊胆汁内引流管的防移位作用；
7.本发明的第三管段(单猪尾型管)及倒刺可预防引流管移位至胆总管内；
8.本发明尾端设有倒刺，可定位引流管置入的深度，避免将第三管段置入到胆总管内；
9.本发明拔出过程中对胆囊胆管及上下滑道黏膜无损伤。
基于上述理由本发明可在医疗器具等领域广泛推广。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图做以简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本发明的具体实施方式中胆囊胆汁内引流管的结构示意图(弧形管壁释放)。
图2是本发明的具体实施方式中内芯和胆囊胆汁内引流管装配示意图。
图3是本发明的具体实施方式中内芯的结构示意图。
图4是本发明的具体实施方式中胆囊胆汁内引流管置入装置处于工作位置时的位置简图。
图5是本发明的具体实施方式中胆囊胆汁内引流管置入装置处于工作位置时的位置简图(回拉内芯，弧形管壁释放)。
图6是本发明的具体实施方式中胆囊胆汁内引流管处于工作位置时的位置简图(弧形管壁释放)。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
如图1所示，一种胆囊胆汁内引流管，包括管腔依次连通的头端1、第一管段2、第二管段3和第三管段4；
所述头端1上端敞开，下端具有第一通孔5；
所述第一管段2包括多个以所述第一管段2的轴线为轴均匀分布且向远离所述第一管段2轴线方向凸起的弧形管壁6，所述弧形管壁6的两端分别与所述头端1下端和所述第二管段3上端连接；
所述第二管段3呈类圆弧状，其圆弧开口朝向所述头端1，所述第二管段3包括依次连通的圆弧管段Ⅰ7和圆弧管段Ⅱ8，所述圆弧管段Ⅰ7与所述第一管段2连通，所述圆弧管段Ⅰ7以与所述圆弧管段Ⅱ8的连接处为轴向所述圆弧管段Ⅱ8方向偏移45°～60°，所述圆弧管段Ⅱ8的内侧外壁下端设有倒刺9；
所述第三管段4为单猪尾型管；
所述第二管段3上设有胆汁引流孔10；
所述第二管段3和所述第三管段4的管腔直径相等且大于所述第一通孔5。
所述头端1呈类半椭球形，其上端敞开处设有与所述头端1管腔直径相一致的头端开口11；
所述头端1的大端与所述弧形管壁6连接；
所述头端1管腔直径与所述第一通孔5相一致。
所述弧形管壁6外侧的中部区域内设有多条横向凸起12。
所述胆囊胆汁内引流管外径为7-10Fr；
所述头端1管腔直径比所述胆囊胆汁内引流管外径小3Fr，所述第一管段2、所述第二管段3和所述第三管段4的管腔直径均比所述头端1管腔直径大2Fr；
所述胆囊胆汁内引流管的长为7-12cm。
所述弧形管壁6的两端拉直状态下的间距为2cm，所述弧形管壁6的个数为四。
所述引流通孔10呈椭圆形。
所述第三管段4的尾端呈类半椭球形；
实施例2
如图2-图6所示，一种胆囊胆汁内引流管置入装置，包括内芯13；
所述内芯13的外壁依次套接有如实施例1所述的胆囊胆汁内引流管和推进器14；
所述内芯13包括管腔依次连通的第一芯管15、第二芯管16和内芯手柄17；
所述第一芯管16经过所述第一通孔5从所述头端1上端穿出且外径小于所述第一通孔5，所述第二芯管16的外径小于所述第二管段3管腔且大于所述第一通孔5的直径，所述内芯13与所述胆囊胆汁内引流管相对应的管段上设有多个圆形突起18；
所述推进器14头端管壁固定有线19，所述线19的另一端具有线结20，所述线结20从位于所述第三管段4尾段外壁上的线孔21进入所述第三管段4管腔，并从所述第三管段4尾端和所述推进器14头端之间穿出，所述线19的位于所述胆囊胆汁内引流管内的部分通过所述胆囊胆汁内引流管置和所述第二芯管16夹持；
所述推进器14尾端设有推进器手柄22。
所述第一芯管15外径比所述第一通孔5直径小1Fr；
所述第二芯管16外径比所述第二管段3管腔直径小1Fr；
所述内芯13管腔直径为1mm；
所述内芯13长为2m；
所述圆形突起18的直径为0.6Fr。
经口置入十二指肠镜，胆囊管插管成功后，将斑马导丝23置入到胆囊内。
将斑马导丝23尾端经内芯13头端置入，固定内芯手柄17及推进器手柄22，在斑马导丝23引导下将胆囊胆汁内引流管置入装置置入到胆囊内。
固定推进器手柄22，通过回拉内芯手柄17，第一芯管15与第一通孔5分离，四条弧形管壁6释放，自然呈球形。
推进器手柄22，继续回拉内芯手柄17，当内芯13头部完全进入到推进器14管腔内后，此时胆囊胆汁内引流管与推进器14仅有线19连接。
向后移动推进器手柄22，将推进器14与胆囊胆汁内引流管联合的线19经线孔21拽出，此时推进器14与胆囊胆汁内引流管完全分离。
在胆囊胆汁内引流管释放过程中，回拉内芯手柄17，第一芯管15与第一通孔5分离，四条弧形管壁6释放，自然呈球形，而内芯13仍位于胆囊胆汁内引流管管腔内，如果胆囊胆汁内引流管位置放置过深，可固定内芯手柄17及推进器手柄22，通过回拉推进器手柄22，将胆囊胆汁内引流管拽出至最佳位置；如果胆囊胆汁内引流管放置过浅，可固定内芯手柄17及推进器手柄22，通过向前推进推进器手柄22，将胆囊胆汁内引流管推至最佳位置。内芯13已经完全进入推进器14内，如果胆囊胆汁内引流管位置放置过浅，向前推进推进器手柄22，将胆囊胆汁内引流管推至理想位置；如果胆囊胆汁内引流管位置放置过深，可固定推进器手柄22，向前推进内芯手柄17，使内芯13重新进入到胆囊胆汁内引流管内，固定推进器手柄22及内芯手柄17，回拉推进器手柄22，通过线19将胆囊胆汁内引流管拽出至理想位置。胆囊胆汁内引流管位置调整最佳后，重新释放胆囊胆汁内引流管。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (7)

1.一种胆囊胆汁内引流管置入装置，其特征在于，包括内芯；
所述内芯的外壁依次套接有胆囊胆汁内引流管和推进器；
所述内芯包括管腔依次连通的第一芯管、第二芯管和内芯手柄；
所述胆囊胆汁内引流管包括管腔依次连通的头端、第一管段、第二管段和第三管段；
所述头端上端敞开，下端具有第一通孔；
所述第一管段包括多个以所述第一管段的轴线为轴均匀分布且向远离所述第一管段轴线方向凸起的弧形管壁，所述弧形管壁的两端分别与所述头端下端和所述第二管段上端连接；
所述第二管段呈类圆弧状，其圆弧开口朝向所述头端，所述第二管段包括依次连通的圆弧管段Ⅰ和圆弧管段Ⅱ，所述圆弧管段Ⅰ与所述第一管段连通，所述圆弧管段Ⅱ的内侧外壁下端设有倒刺；
所述第三管段为单猪尾型管；
所述第二管段上设有胆汁引流孔；
所述第二管段和所述第三管段的管腔直径相等且大于所述第一通孔；
所述第一芯管经过所述第一通孔从所述头端上端穿出且外径小于所述第一通孔，所述第二芯管的外径小于所述第二管段管腔且大于所述第一通孔的直径，所述内芯与所述胆囊胆汁内引流管相对应的管段上设有多个圆形突起；
推进器头端管壁固定有线，所述线的另一端具有线结，所述线结从位于所述第三管段尾段外壁上的线孔进入所述第三管段管腔，并从所述第三管段尾端和所述推进器头端之间穿出，所述线的位于所述胆囊胆汁内引流管内的部分通过所述胆囊胆汁内引流管和所述第二芯管夹持；
推进器尾端设有推进器手柄；
所述头端管腔直径比所述胆囊胆汁内引流管外径小3Fr，所述第一管段、所述第二管段和所述第三管段的管腔直径均比所述头端管腔直径大2Fr。
2.根据权利要求1所述的胆囊胆汁内引流管置入装置，其特征在于，所述头端呈类半椭球形，其上端敞开处设有与所述头端管腔直径相一致的头端开口；
所述头端的大端与所述弧形管壁连接；
所述头端管腔直径与所述第一通孔相一致。
3.根据权利要求1所述的胆囊胆汁内引流管置入装置，其特征在于，所述弧形管壁外侧的中部区域内设有多条横向凸起。
4.根据权利要求1所述的胆囊胆汁内引流管置入装置，其特征在于，所述胆囊胆汁内引流管外径为7-10 Fr；
所述胆囊胆汁内引流管的长为7-12cm。
5.根据权利要求1所述的胆囊胆汁内引流管置入装置，其特征在于，所述弧形管壁的两端拉直状态下的间距为2cm，所述弧形管壁的个数为四。
6.根据权利要求1所述的胆囊胆汁内引流管置入装置，其特征在于，胆汁引流孔呈椭圆形。
7.根据权利要求1所述的胆囊胆汁内引流管置入装置，其特征在于，所述第一芯管外径比所述第一通孔直径小1Fr；
所述第二芯管外径比所述第二管段管腔直径小1Fr；
所述内芯管腔直径为1mm；
所述内芯长为2m；
所述圆形突起的直径为0.6Fr。
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