CN109223890A - 一种用于早泄性功能障碍的组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种用于早泄性功能障碍的组合物，由氯己定、蟾酥、雄蚕蛾、川椒、桂枝、公丁香、五倍子、蛇床子、茶碱组成，还可以加入精氨酸和/或瓜氨酸，本发明的组合物可用于制备成适当的药物、保健品或消毒品制剂，广泛应用于早泄性功能障碍男科保健和疾病治疗范畴。
Description
技术领域
本发明涉及一种用于早泄性功能障碍的组合物，本发明的组合物可用于制备成适当的药物、保健品或消毒品制剂，广泛应用于早泄性功能障碍男科保健和疾病治疗范畴。
背景技术
早泄对男性患者的影响：早泄（PE）是男性最常见的性功能障碍之一，常在******２分钟内发生，患者多不能延长***时间。早泄发病率较高，美国国民健康和社会生活的调查研究显示，在18-59岁的男性中，早泄患病率为31%。英国的一项问卷调查显示，早泄的患病率为14%；法国的调查显示，早泄的终生患病率为15%；意大利问卷调查，早泄患病率为21%。随着人们性观念的变化，PE对患者和伴侣生活质量的影响日益受到人们的重视，早泄能导致患者精神苦闷、焦虑、抑郁等，影响***望、生活情趣和伴侣的关系。除早泄患者外，还有相当多的正常男性也希望通过延长性行为时间，提升性生活质量，促进伴侣关系。延长性生活时间，不仅是众多PE患者，也是广大男性的巨大需求。
早泄的治疗：早泄的治疗方法较多，包括心理治疗、行为治疗、口服药物治疗、负压吸引、药物注射、外科手术、及外用药物治疗等众多方法。因外用药物易于操作、不适症状少、可配合其他治疗方法等特点，PE患者对外用药物延长性生活时间的治疗方法接受程度高，目前临床上常用的外用延时药物主要为西药，有丙胺卡因一利多卡因乳胶或喷雾、丁卡因膏剂、利多卡因凝胶等，通过使皮肤粘膜对感觉的敏感性降低达到改善早泄症状的目的。在PE治疗中，性行为治疗是基础治疗方法，在国外开展程度较高，但国内行为治疗开展程度低，缺少辅助用品是原因之一。
中医对早泄的认识：中医学对早泄最早记载可追溯到隋·巢元方的《诸病源候论》，提出“虚劳溢精见闻精出候：肾气虚弱，故精溢也。见闻感触则动肾气，肾藏精，今虚弱不能制于精，故因见闻而精溢出也。”但直到清代，医家陈士铎在《辨证录·种嗣门》中首次用到了“早泄”一词。中医学认为，精之藏泄虽制之于肾，然与心、肝、脾关系密切。早泄的发生与上述脏腑关系米奇，病理性质，有虚实之分，但虚实夹杂在临床更为常见。
早泄的中药外用剂治疗：中医治疗早泄方法较多，中药内服是主要方式之一，主要以补益类中药为主，尤其强调对肝肾的补益，比较有名的如经典的方剂五子衍宗丸。除了中药内服，中医还有外治法治疗早泄，或提升性能力，延长性生活时间，并且形式方便、疗法独特，主要为针灸推拿、中药外用等方法。大量临床经验表明中药外用对于PE患者延长性生活时间效果良好。
所以，顺应PE需求和安全需求，从植物药研制产品，会是一个长期的趋势，所以本组合物的研究具有顺应绿色需求和天然安全的意义。
发明目的：本发明的目的是提供一种安全有效，以天然药材为主要原料、人们容易接受的一种早泄性功能障碍男科保健和疾病治疗的组合物。
本发明的用于早泄性功能障碍的组合物原料，通过常规和/或非常规提取手段提取药材的活性成分，制备成适当的药物、保健品或消毒品制剂，用于早泄性功能障碍男科保健和疾病治疗，通过中医外治的原理起到作用，长期使用安全有效，完全符合绿色需求，所以本组合物也具有明显的创新性和产业化的社会效益。
发明内容
为了达到上述目的，本发明所采取的解决方案是：
具体方法如下：
一种用于早泄性功能障碍的组合物，由下述重量原料组成：氯己定1～5份、蟾酥1～5份、雄蚕蛾5～10份、川椒5～10份、桂枝5～15份、公丁香5～10份、五倍子5～10份、蛇床子5～10份、茶碱1～3份。
所述的用于早泄性功能障碍的组合物，还含有重量原料精氨酸和/或瓜氨酸各1～3份。
所述的一种用于早泄性功能障碍的组合物，药材通过常规和/或非常规提取手段提取药材的活性成分。
所述的一种用于早泄性功能障碍的组合物，活性成分制备成适当的药物、保健品或消毒品制剂。
所述的一种用于早泄性功能障碍的组合物，主要用于早泄性功能障碍男科保健和疾病治疗范畴。
本发明组合物有益的技术效果：
（1）本发明所述的组合物，通过降低性神经的敏感度，但不降低性快感，从而用于早泄性功能障碍。
（2）本发明所述的组合物，质量可控，使用安全方便。
（3）本发明所述的组合物，适合于工业化生产。
本发明组合物的特点：
（1）以天然植物和动物药材为主，天然活性。
（2）标本兼治，药性温和安全。
（3）降低性神经的敏感度，但不降低性快感。
具体实施方式
下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明的保护范围。
实施例1.本发明组合物对于早泄的治疗效果
（1）志愿者入选标准
①患者年龄18-50岁男性。
②与同一女性保持单一稳定的性关系至少6个月以上。
③符合美国精神疾病协会颁布的《精神疾病诊断和统计手册-第四版》中PE诊断标准。
（2）治疗方案
治疗组：本发明组合物外用凝胶剂，共40例。
对照组：丁卡因胶浆组，共40例。
（3）用药方法
两组均外用,***前半小时使用,禁止合并用药，疗程4周。取两组用药，涂于******表面、***和***系带等部位,要求涂抹得均匀,并待其自然吸收，进行性生活前用清水洗净后再进行***。要求性生活频率为3天1次,性生活环境良好,双方体力充沛。
（4）治疗结果
表1 两组志愿者治疗前后2周和4周ILET比较
| 组别 | 数量（例） | 治疗前 | 治疗后2周 | 治疗后4周 |
| 治疗组 | 40 | 0.59±0.10 | 3.98±1.11 | 4.32±1.47 |
| 对照组 | 40 | 0.58±0.11 | 3.52±1.12 | 3.61±1.38 |
注：①两组在治疗后的***潜伏期较前均有明显延长。
②两组分别与治疗前后比较有明显差异，P<0.05。
③治疗组与对照组治疗前后的平均***潜伏期比较有明显差异,P<0.05。
表2 两组志愿者治疗前后2周和4周ILET比较
| 组别 | 数量（例） | 治疗前 | 治疗后2周 | 治疗后4周 |
| 治疗组 | 40 | 9.2±1.32 | 15.5±1.65 | 15.7±1.54 |
| 对照组 | 40 | 8.9±1.51 | 11.5±1.38 | 11.8±1.27 |
注：治疗组与对照组治疗前后的性生活满意度评分(SSS)比较有显著性差异,P<0.05。
实施例2.处方：氯己定1份、蟾酥1份、雄蚕蛾5份、川椒5份、桂枝5份、公丁香5份、五倍子5份、蛇床子5份、茶碱1份。
步骤1、取蟾酥、雄蚕蛾、川椒、桂枝、公丁香、五倍子、蛇床子，用5倍75%乙醇，50℃提取回流提取2.0小时，提取1次，过滤得浸提液，浸提液回收乙醇，干燥粉碎，既得到提取物。
步骤2、取步骤1的提取物，加入氯已定、茶碱，充分混匀，既得混合物料。
步骤3、取步骤2的混合物料，加入投料量10倍的溶剂，加入总体积0.3%卡波姆，充分混匀，调PH值至5.0-7.0，即得本发明组合物的凝胶。
实施例3.处方：氯己定2份、蟾酥3份、雄蚕蛾7份、川椒7份、桂枝10份、公丁香7份、五倍子7份、蛇床子7份、茶碱2份。
步骤1、取蟾酥、雄蚕蛾、川椒、桂枝、公丁香、五倍子、蛇床子，用5倍85%乙醇，50℃提取回流提取1.5小时，提取1次，过滤得浸提液，浸提液回收乙醇，干燥粉碎，既得到提取物。
步骤2、取步骤1的提取物，加入氯已定、茶碱，充分混匀，既得混合物料。
步骤3、取步骤2的混合物料，加入投料量8倍的溶剂，加入总体积0.8%卡波姆，充分混匀，调PH值至5.0-7.0，即得本发明组合物的凝胶。
实施例4.处方：氯己定3份、蟾酥5份、雄蚕蛾10份、川椒10份、桂枝15份、公丁香10份、五倍子10份、蛇床子10份、茶碱3份。
步骤1、取蟾酥、雄蚕蛾、川椒、桂枝、公丁香、五倍子、蛇床子，用5倍95%乙醇，50℃提取回流提取1.0小时，提取1次，过滤得浸提液，浸提液回收乙醇，干燥粉碎，既得到提取物。
步骤2、取步骤1的提取物，加入氯已定、茶碱，充分混匀，既得混合物料。
步骤3、取步骤2的混合物料，加入投料量6倍的溶剂，加入总体积1.0%卡波姆，充分混匀，调PH值至5.0-7.0，即得本发明组合物的凝胶。
实施例5.处方：氯己定1份、蟾酥1份、雄蚕蛾5份、川椒5份、桂枝5份、公丁香5份、五倍子5份、蛇床子5份、茶碱1份、L-精氨酸1份。
步骤1、取蟾酥、雄蚕蛾、川椒、桂枝、公丁香、五倍子、蛇床子，用5倍75%乙醇，50℃提取回流提取3.0小时，提取1次，过滤得浸提液，浸提液回收乙醇，干燥粉碎，既得到提取物。
步骤2、取步骤1的提取物，加入氯已定、茶碱、L-精氨酸1份，充分混匀，既得混合物料。
步骤3、取步骤2的混合物料，加入投料量10倍的溶剂，充分混匀，调PH值至5.0-7.0，即得本发明组合物的喷剂。
实施例6.处方：氯己定2份、蟾酥3份、雄蚕蛾7份、川椒7份、桂枝10份、公丁香7份、五倍子7份、蛇床子7份、茶碱2份、瓜氨酸1份。
步骤1、取蟾酥、雄蚕蛾、川椒、桂枝、公丁香、五倍子、蛇床子，用5倍85%乙醇，50℃提取回流提取1.5小时，提取1次，过滤得浸提液，浸提液回收乙醇，干燥粉碎，既得到提取物。
步骤2、取步骤1的提取物，加入氯已定、茶碱、瓜氨酸，充分混匀，既得混合物料。
步骤3、取步骤2的混合物料，加入投料量8倍的溶剂，加入总体积0.5%卡波姆，充分混匀，调PH值至5.0-7.0，即得本发明组合物的搽剂。
实施例7.处方：氯己定3份、蟾酥5份、雄蚕蛾10份、川椒10份、桂枝15份、公丁香10份、五倍子10份、蛇床子10份、茶碱3份、L-精氨酸3份、瓜氨酸3份。
步骤1、取蟾酥、雄蚕蛾、川椒、桂枝、公丁香、五倍子、蛇床子，用5倍95%乙醇，50℃提取回流提取1.0小时，提取1次，过滤得浸提液，浸提液回收乙醇，干燥粉碎，既得到提取物。
步骤2、取步骤1的提取物，加入氯已定、茶碱、L-精氨酸、瓜氨酸，充分混匀，既得混合物料。
步骤3、取步骤2的混合物料，加入投料量6倍的溶剂，加入总体积1.0%卡波姆，充分混匀，调PH值至5.0-7.0，即得本发明组合物的凝胶。
上述的组合物中具有用于早泄性功能障碍男科保健和疾病治疗的功效。
本组合物与同类品相比，本发明所述的药品原材料质优易得，疗效确切，具有简便、高效、安全，且成本较低、操作简单、可推广性强、应用前景广泛的优点。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书的保护范围为准。
Claims (5)
1.一种用于早泄性功能障碍的组合物，由下述重量原料组成：氯己定1～5份、蟾酥1～5份、雄蚕蛾5～10份、川椒5～10份、桂枝5～15份、公丁香5～10份、五倍子5～10份、蛇床子5～10份、茶碱1～3份。
2.权利要求1所述用于早泄性功能障碍的组合物，其特征在于：还含有重量原料精氨酸和/或瓜氨酸各1～3份。
3.权利要求1所述的一种用于早泄性功能障碍的组合物，其特征在于：通过常规和/或非常规提取手段提取药材的活性成分。
4.权利要求1所述的一种用于早泄性功能障碍的组合物，其特征在于：制备成适当的药物、保健品或消毒品制剂。
5.权利要求1所述的一种用于早泄性功能障碍的组合物，其特征在于：用于早泄性功能障碍男科保健和疾病治疗。
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| CN201710557763.XA CN109223890A (zh) | 2017-07-10 | 2017-07-10 | 一种用于早泄性功能障碍的组合物 |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN111658675A (zh) * | 2020-06-16 | 2020-09-15 | 欧阳志华 | 一种治疗男性性功能的组合物以及制备方法 |
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