CN109200436B - 一种导丝 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及导引钢丝组件技术领域，具体涉及一种导丝。一种导丝，包括近端推杆以及柔性尖端，所述近端推杆上设置有球囊，所述球囊与所述近端推杆密封连接，所述近端推杆为空心结构，其内设置有用于向所述球囊内充气的充气通道，所述近端推杆近端形成向所述的球囊内充气的充气口。本发明在导丝的近端推杆上增加了一个可充盈和收缩的球囊，在球囊扩张导管撤离人体内时，可以将球囊充盈起来，使导丝固定位置不会随着导管的撤出而移动，通过导丝与球囊结合的结构，解决了整体交换型的球囊导管在更换球囊导管时的不便，可以大大简化医生的操作，缩短手术时间和简化手术操作的程序。
Description
技术领域
本发明涉及导引钢丝组件技术领域，具体涉及一种导丝。
背景技术
导丝(Guide Wire)也称为导引钢丝或导引线，是经皮穿刺插管的主要工具之一。导丝对导管引导及支持作用，帮助导管进入血管及其他腔隙，引导导管顺利到达病变处。在导管治疗操作中，与导管同样重要。球囊扩张导管作为介入手术的重要器械，导丝是必要的辅助器械，为球囊扩张导管进入病变位置提供路径和导向作用，如果没有导丝，球囊扩张导管就无法到达病变位置，也无法起到应有的作用，因此导丝是球囊扩张导管治疗的先决条件。
现有的球囊扩张导管有两种结构，一种是RX快速交换型，一种OTW整体交换型。这两种结构的球囊扩张导管各有各的优势及劣势，RX型的球囊扩张导管只有前半部分的导管在导丝上，后半部分的导管不会覆盖导丝(如图1)，在使用时，方便更换球囊扩张导管的规格，无需将导丝抽出，在抽出时手可以固定近端的导丝，然后将导管撤出即可。OTW型的球囊扩张导管由于整根导管都需要穿过导丝(图2)，在导丝撤出时由于导管比较长，导丝又不够长，因此没法一直手持固定导丝的近端，只能将导管和导丝一起抽出体内，或者将导丝延长，然后由一名医生固定导丝，另一名医生将球囊扩张导管撤出体内，操作相当复杂，而且费时费力。但是OTW型的球囊扩张导管由于整根导管都在导丝上，在操作时支撑性好，对于复杂的CTO病变具有不可替代的优势，因此在临床使用中，如果能解决更换导管时的复杂操作缺陷，对于医生而言OTW型的球囊扩张导管将得到更广泛的应用，对于医生而言将是很有益的事情。
发明内容
为解决上述技术问题，本申请的目的是提供一种导丝固定位置不会随着导管的撤出而移动，且大大简化医生的操作，缩短手术时间的导丝。
为了解决上述技术问题，本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
一种导丝，包括近端推杆以及柔性尖端，所述近端推杆上设置有球囊，所述球囊与所述近端推杆密封连接，所述近端推杆为空心结构，其内设置有用于向所述球囊内充气的充气通道，所述近端推杆近端形成向所述的球囊内充气的充气口。
优选的，所述导丝具有收缩状态和充盈状态，当所述导丝位于收缩状态时，所述球囊呈折叠状态，球囊紧贴于所述近端推杆外表面；当所述导丝位于充盈状态时，所述球囊呈充气膨胀的状态，所述球囊膨胀成囊状球体。
优选的，还包括密封塞，所述密封塞为柔软性弹性材料制成，所述密封塞设置在所述充气口上。
优选的，所述近端推杆外表面上涂覆有PTFE涂层。
优选的，所述柔性尖端包括过渡中心轴，所述过渡中心轴通过过渡连接杆与所述近端推杆连接，所述过渡中心轴上套设有弹簧圈。
优选的，所述弹簧圈表面涂有亲水涂层。
优选的，所述过渡中心轴为镍钛材料制成，所述弹簧圈为不锈钢丝缠绕而成。
优选的，所述球囊可折叠和卷绕形成多瓣结构。
优选的，所述球囊为硅胶材料、TPU材料、pebax材料、PE材料或尼龙材料中的任意一种材料制成。
本发明的有益效果：
本发明在导丝的近端推杆上增加了一个可充盈和收缩的球囊，气囊通过充气通道进行充气和放气，在球囊扩张导管撤离人体内时，可以将球囊充盈起来，使导丝固定位置不会随着导管的撤出而移动，导丝通过球囊固定在血管上，在导管完全撤出体内后，再将导管导丝上的球囊压力去除，这样不会影响血液的流通，通过导丝与球囊结合的结构，解决了整体交换型的球囊导管在更换球囊导管时的不便，可以大大简化医生的操作，缩短手术时间和简化手术操作的程序。
附图说明
图1为现有技术中的RX快速交换型球囊扩张导管的结构示意图。
图2为现有技术中的OTW整体交换型球囊扩张导管的结构示意图。
图3是本发明的一种导丝结构示意图。
图4是本发明的一种导丝结构在充盈状态的结构示意图。
图5是本发明的密封塞结构示意图。
图6是为本申请实施例二的球囊扩张器的结构示意图。
图7是图6中A-A处的剖视图。
图8是在充盈过程中束缚层的受力状态示意图。
图9是在收缩过程中束缚层的受力状态示意图。
图中标号说明：11、远端导丝；12、球囊扩张导管；13、近端导丝；1、密封塞；2、PTFE涂层；3、近端推杆；4、球囊；5、过渡连接杆；6、过渡中心轴；7、弹簧圈；8、充气通道；
具体实施方式
下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明，以使本领域的技术人员可以更好地理解本发明并能予以实施，但所举实施例不作为对本发明的限定。
参照图3所示，一种导丝，包括近端推杆3以及柔性尖端，所述近端推杆 3上设置有球囊4，所述球囊4与所述近端推杆3密封连接，本实施例较优选的方案为所述球囊两端粘接在所述近端推杆上，所述近端推杆3为空心结构，其内设置有用于向所述球囊4内充气的充气通道8，所述近端推杆3近端形成向所述的球囊4内充气的充气口。
所述近端推杆3为不锈钢材质，内腔有空心的充气通道8，用于连通球囊4，同时又是推动导丝推送的部件。
所述导丝具有收缩状态和充盈状态，当所述导丝位于收缩状态时，所述球囊4呈折叠状态，球囊4紧贴于所述近端推杆3外表面；参阅图4，当所述导丝位于充盈状态时，所述球囊4呈充气膨胀的状态，所述球囊4膨胀成囊状球体。
参阅图5，还包括密封塞1，所述密封塞1为柔软性弹性材料制成，所述密封塞1设置在所述充气口上。
其中密封塞1为柔软性弹性材料，例如硅胶、TPU等，主要作用是对充气通道8的密封作用，保持球囊4内的压力，当需要充盈球囊4时，将充压的针头穿过密封塞1注入管道内，然后进行充压，充压完成后再将针头拔出，密封塞1自行闭合，将压力保持在球囊4内，当需要卸压时，只需再将针头***将压力卸除即可。
充气口上的密封塞1可以有效的让球囊4保持一定的压力。
所述近端推杆3外表面上涂覆有PTFE涂层2。
PTFE涂层2涂覆在近端推送杆上，使其具有润滑，减小球囊4扩张导管沿导丝推送时的摩擦力。
所述柔性尖端包括过渡中心轴6，所述过渡中心轴6通过过渡连接杆5与所述近端推杆3的远端连接，所述过渡中心轴6上套设有弹簧圈7。
所述弹簧圈7表面涂有亲水涂层。
所述过渡中心轴6为镍钛材料制成，所述弹簧圈7为不锈钢丝缠绕而成。
过渡连接杆5为近端推杆3和过渡中心轴6的连接过渡件，材质为金属或者塑料类，所述过渡中心轴6为镍钛材料，其为弹簧圈7的内衬部件，为弹簧圈7提供内部的支撑力。弹簧圈7为柔软的不锈钢丝缠绕而成，表面涂覆有亲水涂层以减小与血管的摩擦力，柔软的弹簧圈7可作为导丝前端的导向，也可进行塑型，更利于导丝进入到血管腔道内。
柔性尖端是镍钛材料的过渡中心轴6及柔软的钢丝弹簧圈7组成的柔软可塑型尖端。
所述球囊4为硅胶材料、TPU材料、pebax材料、PE材料或尼龙材料中的任意一种材料制成，所述TPU(Thermoplastic polyurethanes)为名称为热塑性聚氨酯弹性体橡胶。
采用上述材料主要作用是在充盈状态下保持与血管的挤压，通过采用上述任意一种材料来进一步增加摩擦力，避免在球囊4扩张导管抽出时发生移动。
参阅图7，所述导丝处于位于收缩状态，所述球囊4呈折叠成多瓣的状态，当球囊4充气后，球囊4从多瓣折叠状态逐渐膨胀。
实施例一
本实施例中采用，直径0.035inch的导丝，在近端推杆3上涂覆有PTFE 涂层2，近端推杆3中心有0.1-0.2mm的孔与在导丝远端位置的球囊4相通，近端推杆3的端部有20-90a硬度的硅胶管材质的密封塞1，近端推杆3远端的球囊4为硅胶顺应性材质，硬度20-50a，球囊4两头粘接在近端推杆3上，球囊4在充盈前紧贴于近端推杆3表面，球囊4充盈一定的压力后膨胀成囊状球体，紧贴于血管表面。
实施例二
参阅图6，图7，结构与实施例1相同，不同的是球囊4材料更换为尼龙半顺应性材质，并且球囊4经过折叠和卷绕形成多瓣结构，可有效减小球囊4收缩时的尺寸，使球囊4方便通过狭小的血管，另一个与实施例1不同之处在于弹簧圈7表面涂有亲水涂层，减小和血管的摩擦力。
如果导丝上没有球囊4作为固定，OTW型的球囊4扩张导管在撤出时将无法固定导丝，导致导丝也会跟着一起被撤出体外，而导丝如果被撤出体外需要费较大的时间和精力再重新***到指定的位置。本发明在导丝上增加了球囊4 之后，在OTW型的球囊4撤出前，先将导丝上的球囊4充盈起来并固定在血管上，然后再把球囊4扩张导管撤出体内，导丝将不会随着导管的撤出而被拉出体内，很大程度上方便了医生的使用和操作。
本发明还包括包覆在所述球囊4外的使用弹性材料制成的束缚层，所述束缚层的远端与所述近端推杆3的外壁密封连接，所述束缚层的近端与所述近端推杆3的外壁密封连接；所述球囊4可折叠和卷绕形成多瓣结构。
如图8所示，为本申请所述导丝在充盈过程中束缚层的受力状态示意图，箭头方向为所述束缚层的受力方向，当球囊4充气后，球囊4从多瓣折叠状态逐渐膨胀，在此过程中，所述球囊4的多瓣发生扭转，由于束缚层有很高的弹性，多瓣在扭转的过程中带动所述束缚层扭转。
如图9所示，为本申请所述球囊4扩张导管在收缩过程中束缚层的受力状态示意图，箭头方向为所述束缚层的受力方向，当球囊4从膨胀状态收缩时，所述束缚层反向扭转，对球囊4产生一个反旋转力及回复力，带动所述球囊4 一边收缩，一边折叠呈多瓣，使得球囊4几乎能完全恢复到原来的折叠状态。只有在束缚层的反旋转力和回复力下，有一定记忆功能的折翼球囊4才会回复到折叠的状态，旋转力使得球囊4回复三翼或者多翼，收缩力使得球囊4回归紧密贴合的状态。
球囊4在多次扩张完之后依然能收缩到原先很小尺寸的状态，使得产品可以多次重复的进入新的病变进行扩张，即节省了产品的成本，也方便了医生的操作，且在扩张完成之后可以轻松回撤到储存管中取出。
以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例，本发明的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换，均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围以权利要求书为准。
Claims (8)
1.一种导丝，其特征在于，包括近端推杆以及柔性尖端，所述近端推杆上设置有球囊，所述球囊与所述近端推杆密封连接，所述近端推杆为空心结构，其内设置有用于向所述球囊内充气的充气通道，所述近端推杆近端形成向所述的球囊内充气的充气口；所述导丝具有收缩状态和充盈状态，当所述导丝位于收缩状态时，所述球囊呈折叠状态，球囊紧贴于所述近端推杆外表面；当所述导丝位于充盈状态时，所述球囊呈充气膨胀的状态，所述球囊膨胀成囊状球体。
2.如权利要求1所述的导丝，其特征在于，还包括密封塞，所述密封塞为柔软性弹性材料制成，所述密封塞设置在所述充气口上。
3.如权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述近端推杆外表面上涂覆有PTFE涂层。
4.如权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述柔性尖端包括过渡中心轴，所述过渡中心轴通过过渡连接杆与所述近端推杆连接，所述过渡中心轴上套设有弹簧圈。
5.如权利要求4所述的导丝，其特征在于，所述弹簧圈表面涂有亲水涂层。
6.如权利要求4所述的导丝，其特征在于，所述过渡中心轴为镍钛材料制成，所述弹簧圈为不锈钢丝缠绕而成。
7.如权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述球囊可折叠和卷绕形成多瓣结构。
8.如权利要求1所述的导丝，其特征在于，所述球囊为硅胶材料、TPU材料、pebax材料、PE材料或尼龙材料中的任意一种材料制成。
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| TA01 | Transfer of patent application right | ||
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| GR01 | Patent grant | ||
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