CN109172533A - 一种可直接压片的木糖醇颗粒及其制备方法 - Google Patents

一种可直接压片的木糖醇颗粒及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种可直接压片的木糖醇颗粒及其制备方法,该木糖醇颗粒的质量百分比成分为:木糖醇含量为98~99%,粘合剂含量为1~2%。该木糖醇颗粒是将木糖醇和粘合剂混合均匀后喷洒润湿剂,通过沸腾造粒机造粒,然后用压片机直接压成片剂。本发明通过生产过程中调节粘合剂用量、润湿剂种类和用量、造粒温度和时间、烘干温度和时间、粒度大小、含水量等指标,制作出直接压片硬度大的颗粒。粘合剂干粉直接和物料混合,不用再另外进行溶解,且物料混合、制粒、烘干在同一设备内进行,生产过程简单操作方便。制粒所用粘合剂量少,将其压片时不用另外添加辅助成片物质,提高了颗粒和压片木糖醇纯度、降低了生产成本。

Description

一种可直接压片的木糖醇颗粒及其制备方法
技术领域
本发明涉及功能糖技术领域,具体地说是一种可直接压片的木糖醇颗粒及其制备方法。
背景技术
木糖醇是一种天然的食用保健糖醇,是人类正常的糖代谢中间体。它的化学分子式是C5H12O5,白色结晶或结晶性粉末,极易溶于水。木糖醇以其无糖、保湿、甜味、保健等功能特性,应用于食品、医药原料。由于木糖醇对于保护牙齿、口腔护理、预防耳炎、清新口气都有很好的功效,为了能使其在口腔中的功效发挥的更好,目前木糖醇已被制成多种形式的含片。然而木糖醇具有较强的吸湿性,因此流动性差,不易直接压片,所以想要对木糖醇压片就必须克服上述不利条件。目前,国内外已有相关可用于压片的木糖醇的专利报道。
国内多采用添加粘合剂的湿法制粒技术,如专利CN200410070541.8《可直接压片的木糖醇颗粒及其制造方法》、CN201110453099.7《一种可直接压片的木糖醇及其制备方法》、CN200810238544.6《一种DC级木糖醇湿法制粒制备工艺》和CN200510068255.2《一种可直接压片的木糖醇颗粒及其制备方法》中提到的技术方法。该技术方法较为原始,操作步骤繁琐,且粘合剂较难溶解,需大量的水或其他溶剂配制成溶液,造粒过程中容易出现粘堵筛网现象,另外还需要增加烘干设备进行烘干,以上专利的配方中还加入了其他多元醇或其他甜味剂,降低了木糖醇纯度。
专利CN200810238544.6《可直接压片的木糖醇颗粒及其制备方法》采用的较为先进的沸腾造粒方法,但工艺中一部分粘合剂也需要用热水配成溶液然后以喷雾的方式喷洒到物料上,粘合剂配制过程比较繁琐还需要过滤掉没有溶解的大颗粒,并且需要趁热使用。该方法所造的颗粒为利于形成压片、提高压片硬度添加的粘合剂量比较大,并且在压片过程中还要添加硬脂酸镁,这不只提高了造粒和压片的成本,而且还降低了颗粒和压片中木糖醇纯度
发明内容
本发明的技术任务是提供一种可直接压片的木糖醇颗粒及其制备方法。
本发明的技术任务是按以下方式实现的:
一种可直接压片的木糖醇颗粒,该木糖醇颗粒的质量百分比成分为:木糖醇含量为98~99%,粘合剂含量为1~2%。
所述的粘合剂为羧甲基纤维素钠。
一种可直接压片的木糖醇颗粒的制备方法,该方法的步骤如下:
步骤1)粉碎混合上料:将木糖醇粉碎成100目以下的粉末,添加粘合剂粉末混合,将混合均匀的粉末装入沸腾造粒机料箱内准备制粒;
步骤2)准备润湿剂:向喷液贮罐中加入润湿剂备用;
步骤3)造粒:开启所述的沸腾造粒机使物料在设备内呈流化状态,将造粒温度设定为40~60℃,将润湿剂以喷雾的形式,不断喷洒到物料颗粒之间,在1~2小时内喷完所需的润湿剂;喷完后,开热风至70~90℃,烘干0~40min,再开冷风降到室温,然后用筛子筛分出颗粒;
步骤4)压片:将所得颗粒用压片机直接压成片剂,得到高硬度、高纯度木糖醇片剂。
所述的步骤1)中木糖醇的纯度≥99.5%。
所述的步骤1)中粘合剂为羧甲基纤维素钠,所述的粘合剂粘度范围为800~1600mPa.S,所述的粘合剂添加比例为木糖醇质量的1~1.5%。
所述的润湿剂为纯水,所述的纯水的用量为木糖醇质量的0.5~1.50%。
所述的步骤3)中用筛子筛分出的颗粒的粒径为20~80目。
所述的颗粒中水的质量含量为0.15~0.3%,木糖醇的质量含量为98~99%,粘合剂的质量含量为1~2%。
本发明的一种可直接压片的木糖醇颗粒及其制备方法和现有技术相比,通过生产过程中调节粘合剂用量、润湿剂种类和用量、造粒温度和时间、烘干温度和时间、粒度大小、含水量等指标,制作出直接压片硬度大的颗粒。粘合剂干粉直接和物料混合,不用再另外进行溶解,且物料混合、制粒、烘干在同一设备内进行,生产过程简单操作方便。制粒所用粘合剂量少,目前木糖醇颗粒在压片过程中为提高压片的硬度会添加硬脂酸镁等作为助流剂,而本方法制作的颗粒流动性和可压性高,可以直接进行压片所制压片硬度≥150N,压片中木糖醇纯度≥98%,压片过程中不添加其它辅助成片物质既能提高压片中木糖醇的纯度又能降低压片成本。
具体实施方式
实施例1:
1)粉碎混合上料:将纯度99.7%的木糖醇粉碎成100目以下的粉末,称取100kg粉末后添加的羧甲基纤维素钠粉末1kg混合均匀,将混合好的粉末装入沸腾造粒机料箱内准备制粒。
2)准备润湿剂:称取纯水0.5kg到喷液贮罐中备用。
3)造粒:开启沸腾造粒机使物料在设备内呈流化状态,将造粒温度设定为40℃,将作为润湿剂的水以喷雾的形式,喷洒到粉料颗粒之间,不断的喷入,喷液时间1小时;喷完后继续开热风至70℃烘干0min,再开冷风降到室温;用筛子筛分出粒径在20~80目之间颗粒,测定含水量为0.17%、木糖醇纯度为98.4%,粘合剂含量为1.21%。
4)压片:将所得颗粒用压片机直接压成片剂,得到硬度为169.3N、纯度98.4%木糖醇片剂。
实施例2:
1)粉碎混合上料:将纯度99.7%的木糖醇粉碎成100目以下的粉末,称取100kg粉末后添加的羧甲基纤维素钠粉末1.2kg混合均匀,将混合好的粉末装入沸腾造粒机料箱内准备制粒。
2)准备润湿剂:称取纯水1kg到喷液贮罐中备用。
3)造粒:开启沸腾造粒机使物料在设备内呈流化状态,将造粒温度设定为50℃,将作为润湿剂的水以喷雾的形式,喷洒到粉料颗粒之间,不断的喷入,喷液时间1.5小时;喷完后继续开热风至80℃烘干20min,再开冷风降到室温;用筛子筛分出粒径在30~60目之间颗粒,测定含水量为0.23%、木糖醇纯度为98.37%,粘合剂含量为1.41%。
4)压片:将所得颗粒用压片机直接压成片剂,得到硬度为152.1N、纯度98.37%木糖醇片剂。
实施例3:
1)粉碎混合上料:将纯度99.7%的木糖醇粉碎成100目以下的粉末,称取100kg粉末后添加的羧甲基纤维素钠粉末1.5kg混合均匀,将混合好的粉末装入沸腾造粒机料箱内准备制粒。
2)准备润湿剂:称取纯水1.5kg到喷液贮罐中备用。
3)造粒:开启沸腾造粒机使物料在设备内呈流化状态,将造粒温度设定为60℃,将作为润湿剂的水以喷雾的形式,喷洒到粉料颗粒之间,不断的喷入,喷液时间2小时;喷完后继续开热风至90℃烘干40min,再开冷风降到室温;用筛子筛分出粒径在40~70目之间颗粒,测定含水量为0.16%、木糖醇纯度为98.29%,粘合剂含量为1.49%。
4)压片:将所得颗粒用压片机直接压成片剂,得到硬度为178.9N、纯度98.29%木糖醇片剂。
通过上面具体实施方式,所述技术领域的技术人员可容易的实现本发明。但是应当理解,本发明并不限于上述的几种具体实施方式。在公开的实施方式的基础上,所述技术领域的技术人员可任意组合不同的技术特征,从而实现不同的技术方案。

Claims (8)

1.一种可直接压片的木糖醇颗粒,其特征在于,该木糖醇颗粒的质量百分比成分为:木糖醇含量为98~99%,粘合剂含量为1~2%。
2.根据权利要求1所述的木糖醇颗粒,其特征在于,所述的粘合剂为羧甲基纤维素钠。
3.一种可直接压片的木糖醇颗粒的制备方法,其特征在于,该方法的步骤如下:
步骤1)粉碎混合上料:将木糖醇粉碎成100目以下的粉末,添加粘合剂粉末混合,将混合均匀的粉末装入沸腾造粒机料箱内准备制粒;
步骤2)准备润湿剂:向喷液贮罐中加入润湿剂备用;
步骤3)造粒:开启所述的沸腾造粒机使物料在设备内呈流化状态,将造粒温度设定为40~60℃,将润湿剂以喷雾的形式,不断喷洒到物料颗粒之间,在1~2小时内喷完所需的润湿剂;喷完后,开热风至70~90℃,烘干0~40min,再开冷风降到室温,然后用筛子筛分出颗粒;
步骤4)压片:将所得颗粒用压片机直接压成片剂,得到高硬度、高纯度木糖醇片剂。
4.根据权利要求3所述的木糖醇颗粒的制备方法,其特征在于,所述的步骤1)中木糖醇的纯度≥99.5%。
5.根据权利要求3所述的木糖醇颗粒的制备方法,其特征在于,所述的步骤1)中粘合剂为羧甲基纤维素钠,所述的粘合剂粘度范围为800~1600mPa.S,所述的粘合剂添加比例为木糖醇质量的1~1.5%。
6.根据权利要求3所述的木糖醇颗粒的制备方法,其特征在于,所述的润湿剂为纯水,所述的纯水的用量为木糖醇质量的0.5~1.50%。
7.根据权利要求3所述的木糖醇颗粒的制备方法,其特征在于,所述的步骤3)中用筛子筛分出的颗粒的粒径为20~80目。
8.根据权利要求7所述的木糖醇颗粒的制备方法,其特征在于,所述的颗粒中水的质量含量为0.15~0.3%,木糖醇的质量含量为98~99%,粘合剂的质量含量为1~2%。
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109770365A (zh) * 2019-03-29 2019-05-21 汤臣倍健股份有限公司 一种多种维生素咀嚼片及其制备方法
CN112137097A (zh) * 2020-10-10 2020-12-29 广东青云山药业有限公司 一种口腔速溶颗粒及其制备方法
CN112603893A (zh) * 2020-12-29 2021-04-06 山东福田药业有限公司 一种可直接压片的木糖醇颗粒及其制备方法

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1992010168A1 (en) * 1990-12-12 1992-06-25 Xyrofin Oy Directly compressible xylitol and method
CN101869236A (zh) * 2010-06-09 2010-10-27 山东福田药业有限公司 可直接压片的木糖醇颗粒及其制备方法
CN102429885A (zh) * 2011-12-30 2012-05-02 山东力诺科峰制药有限公司 一种dc-木糖醇及其制备方法

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1992010168A1 (en) * 1990-12-12 1992-06-25 Xyrofin Oy Directly compressible xylitol and method
CN101869236A (zh) * 2010-06-09 2010-10-27 山东福田药业有限公司 可直接压片的木糖醇颗粒及其制备方法
CN102429885A (zh) * 2011-12-30 2012-05-02 山东力诺科峰制药有限公司 一种dc-木糖醇及其制备方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
张光杰: "《药物辅料应用技术》", 31 December 1991, 中国医药科技出版社 *

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109770365A (zh) * 2019-03-29 2019-05-21 汤臣倍健股份有限公司 一种多种维生素咀嚼片及其制备方法
CN112137097A (zh) * 2020-10-10 2020-12-29 广东青云山药业有限公司 一种口腔速溶颗粒及其制备方法
CN112603893A (zh) * 2020-12-29 2021-04-06 山东福田药业有限公司 一种可直接压片的木糖醇颗粒及其制备方法

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