CN109069845A - 用于脉管部署的植入式医疗设备 - Google Patents

Abstract

无引线心脏起搏器(LCP)可以被部署在靠近患者的心脏的位置处的患者的脉管***内以便使患者的心脏起搏和/或感测患者的心脏内的电活动。在一些情况下，LCP可以被植入在患者的上腔静脉或下腔静脉内。所述LCP可以包括被构造为将LCP固定到位的可展开锚定机构。

Description

用于脉管部署的植入式医疗设备

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年5月10日提交的美国临时专利申请第62/334,156号的权益，该申请的公开内容通过引用并入本文。

技术领域

本公开总体上涉及植入式医疗设备，更具体地，涉及可以被部署在靠近患者的心脏的脉管***内的植入式医疗设备。

背景技术

植入式医疗设备如今常被用来监视患者和/或向患者递送治疗。例如，植入式传感器通常用于监视患者的一个或多个生理参数，诸如心跳、心音、ECG、呼吸等。在一些情况下，起搏装置用于处置患有可能导致心脏向患者的身体递送足够量的血液的能力降低的各种心脏病的患者。这样的心脏病可能导致缓慢的、快速的、不规律的和/或低效的心脏收缩。为了帮助缓解这些状况中的一些，各种医疗设备(例如，起搏器、除颤器等)可以被植入在患者的身体中。这样的装置可以监视心脏并且在一些情况下向心脏提供电刺激以帮助心脏以更正常的、高效的和/或安全的方式操作。

发明内容

本公开提供了用于医疗设备的设计、递送和部署方法以及临床使用替代方案。在一个例子中，本公开是针对植入式医疗设备，所述植入式医疗设备可以被构造为被部署在靠近患者的心脏的脉管***内以便使患者的心脏起搏和/或感测患者的心脏内的电活动。在一些情况下，植入式医疗设备可以可植入在靠近患者的心脏的右心房的脉管***内，并且可以被构造为使患者的心脏的右心房起搏和/或感测患者的心脏的右心房中的心脏信号。

在本公开的例子中，无引线心脏起搏器(LCP)可以被构造为被部署在靠近患者的心脏的位置处的患者的脉管***内。在一些情况下，LCP可以包括具有相对的端部和在相对的端部之间延伸的侧壁的细长壳体。细长壳体可以具有相对的端部之间的长度尺寸和垂直于长度尺寸的宽度尺寸。长度尺寸可以大于宽度尺寸，有时可能会大很多。电源可以被设置在细长壳体内。设置在细长壳体内的电路可以操作地耦合到电源，并且可以被构造为使患者的心脏起搏和/或感测患者的心脏的电活动。阳极电极和阴极电极每个都可以操作地耦合到所述电路，并且每个都可以相对于细长壳体固定。阴极电极可以与阳极电极间隔开，并且可以被沿着细长壳体的侧壁定位。阴极电极可以具有比阳极电极的表面积小的表面积，并且在一些情况下，小很多。在一些情况下，可展开锚定机构可以被固定到细长壳体。可展开锚定机构可以具有折叠构造和展开构造，折叠构造用于递送，展开构造将LCP安置在患者的脉管***内，其中阴极电极与患者的脉管***接合。

可替代地或另外地，可展开锚定机构被构造为将LCP锚定在患者的脉管***中以使得细长壳体的长度尺寸被定位为与患者的脉管***中的血液流动基本上平行。

作为以上实施例中的任何一个的替代或补充，阳极电极被设置为邻近细长壳体的第一相对端部。

作为以上实施例中的任何一个的替代或补充，阴极电极被设置为邻近细长壳体的第二相对端部。

作为以上实施例中的任何一个的替代或补充，LCP进一步包括收回特征，所述收回特征被设置为邻近细长壳体的相对的端部中的至少一个。

作为以上实施例中的任何一个的替代或补充，可展开锚定机构包括限定内表面和外表面的侧壁。细长壳体被固定到可展开锚定机构的内表面，其中阴极电极在宽度尺寸上从细长壳体侧向向外延伸通过侧壁以接合患者的脉管***。可替代地，细长壳体被固定到可展开锚定机构的外表面，其中阳极电极保持与患者的脉管***接合。

作为以上实施例中的任何一个的替代或补充，LCP进一步包括从细长壳体延伸的引线结构，所述引线结构包括至少一个附加电极，所述至少一个附加电极操作地耦合到所述电路，并且被构造为在靠近患者的心脏的位置处从患者的脉管***延伸到患者的心脏中。

作为以上实施例中的任何一个的替代或补充，可展开锚定机构被构造为邻近患者的右心房将LCP锚定在患者的上腔静脉中。可替代地，可展开锚定机构被构造为邻近患者的右心房将LCP锚定在患者的下腔静脉中。

作为以上实施例中的任何一个的替代或补充，LCP进一步包括被编织到可展开锚定机构的端部中的系链，其中，所述在系链上拉动使得可展开锚定机构能够从其展开构造至少部分地折叠以用于重新定位LCP。

作为以上实施例中的任何一个的替代或补充，可展开锚定机构被构造为使得在其展开构造中，可展开锚定机构对患者的脉管***施加足够的向外的力以将LCP固定到位，其中阴极电极与患者的脉管***接合。

作为以上实施例中的任何一个的替代或补充，可展开锚定机构包括限定内表面和外表面的侧壁，并且其中可展开锚定机构进一步包括从侧壁的外表面向外延伸的固定齿。

作为以上实施例中的任何一个的替代或补充，可展开锚定机构在其展开构造中具有比细长壳体的长度尺寸小的长度。

在本公开的另一例子中，一种植入式医疗设备(IMD)被构造为被部署在邻近患者的右心房的患者的腔静脉内，以便使右心房起搏和/或感测右心房内的电活动。IMD可以包括被构造为被定位在患者的腔静脉内的壳体，所述壳体具有第一端部和相对的第二端部，其中，侧壁在第一端部和相对的第二端部之间延伸。电源和电路被设置在壳体内，并且所述电路可操作地耦合到电源。阳极电极可以被定位为邻近壳体的第一端部，阴极电极可以与壳体的第一端部间隔开。阴极电极具有比阳极电极的表面积小的表面积，有时小很多。阳极电极和阴极电极可以操作地耦合到所述电路。可展开锚定机构可以被固定到壳体。可展开锚定机构可以具有折叠构造和展开构造，折叠构造用于递送，展开构造将IMD安置在腔静脉内，其中阴极电极与腔静脉接合。

可替代地或另外地，IMD进一步包括收回特征，所述收回特征被设置为邻近壳体的第一端部。

作为以上实施例中的任何一个的替代或补充，IMD进一步包括引线，所述引线包括操作地耦合到所述电路的至少一个附加电极，所述引线被构造为延伸到患者的心脏中。

作为以上实施例中的任何一个的替代或补充，引线被构造为使所述至少一个附加电极抵靠右心房的壁偏斜。

在本公开的另一例子中，一种无引线心脏起搏器(LCP)被构造为被部署在靠近患者的心脏的位置处的患者的脉管***内。LCP包括被构造为被定位在邻近患者的心脏的患者的脉管***内的壳体。LCP包括设置在壳体内的电源。电路可以被设置在壳体内，并且可以操作地耦合到电源。引线被构造为延伸到患者的心脏中，并且包括操作地耦合到所述电路的至少一个电极。所述电路被构造为使用引线的至少一个电极来使患者的心脏起搏和/或感测患者的心脏的电活动。可展开锚定机构可以被耦合到LCP。可展开锚定机构可以具有递送构造和锚定构造，其中锚定构造将LCP锚定在靠近患者的心脏的位置处的患者的脉管***内。

可替代地或另外地，可展开锚定机构被构造为将LCP锚定在上腔静脉或下腔静脉中，并且引线被构造为使所述至少一个电极抵靠患者的心脏的右心房的壁偏斜。

以上对一些说明性实施例的总结并不意图描述本公开的每个公开的实施例或每一个实现。下面的附图和描述更具体地例证这些及其他说明性实施例。

附图说明

本公开可以考虑到以下结合附图的描述而被更完全地理解，其中；

图1是人类心脏的示意图；

图2是被构造为被植入在靠近心脏的脉管***内的植入式医疗设备(IMD)的示意图；

图3是说明性IMD的示意图；

图4是说明性IMD的示意图；

图5是说明性IMD的示意图；

图6是说明性IMD的示意图，所述IMD包括用于所述IMD的可能的重新定位和/或移除的系链；

图7是准备好递送的说明性IMD的示意图；

图8A和8B是其中可展开锚定机构处于折叠构造、然后处于展开构造的IMD的示意图；

图9A和9B是其中可展开锚定机构处于折叠构造、然后处于展开构造的IMD的示意图；

图10是准备好递送的说明性IMD的示意图；

图11是被植入在上腔静脉内的IMD的示意图，其中引线结构延伸到右心房中；以及

图12是可以被认为是图2至图11的IMD中的一个中的示例壳体的说明性无引线心脏起搏器(LCP)的示意性框图。

虽然本公开可以有各种修改和替代形式，但是其详情已经在附图中举例示出，并且将被详细地描述。然而，应理解的是，本发明不使本公开限于所描述的特定的实施例。相反，本发明涵盖落在本公开的精神和范围内的所有的修改、等同和替代。

具体实施方案

对于以下定义的术语，这些定义应被应用，除非在权利要求书中或者在本说明书中的其他地方给出了不同的定义。

所有的数值在本文中都被假定被术语“大约”修饰，不管是否被明确地指示。术语“大约”一般是指本领域技术人员将认为等同于记载的值(即，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“大约”包括被四舍五入为最近的有效数字的数字。

用端点记载数字范围的记载包括该范围内的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

如本说明书和所附权利要求书中所使用的，单数形式“一个”和“所述”包括复数指代物，除非内容另有清楚的规定。如本说明书和所附权利要求书中所使用的，术语“或”一般是从其包括“和/或”的意义上利用的，除非内容另有清楚的规定。

注意到，说明书中对于“实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的论述表明所描述的实施例可以包括一个或多个特定的特征、结构和/或特性。然而，这样的记载不一定意指所有的实施例都包括特定的特征、结构和/或特性。另外，当特定的特征、结构和/或特性被结合一个实施例描述时，应理解的是，这样的特征、结构和/或特性也可以与其他实施例结合使用，不管是否被明确地描述，除非有相反的明确陈述。

以下描述应参照附图来读，在附图中，不同附图中的类似的结构被相同地编号。不一定按比例绘制的附图描绘说明性实施例，并非意图限制本公开的范围。

图1是心脏H的示意图，该图例示说明右心房RA、右心室RV、左心房LA和左心室LV。为简单起见，围绕心脏H的脉管***中的一些(诸如主动脉、肺动脉和肺静脉)未被示出。然而，将血液从上本身返回到右心房RA的上腔静脉(SVC)和将血液从下半身返回到右心房RA的下腔静脉(IVC)被示出。SVC延伸到SVC终点10，在SVC终点10处，SVC与右心房RA流体地耦合。IVC延伸到IVC终点12，在IVC终点12处，IVC与右心房RA流体地耦合。在一些情况下，植入式医疗设备(IMD)可以被植入在SVC或IVC内以使得IMD可以能够从SVC或IVC内感测右心房RA内的电心脏活动。在一些情况下，如将讨论的，设置在SVC或IVC内的IMD可以包括延伸到心脏H中(诸如延伸到右心房RA中)的引线结构。

图2是可以例如可植入在腔静脉(诸如SVC或IVC)内的说明性IMD 20的示意图。说明性IMD 20包括壳体22。在一些情况下，壳体22包括相对的端部24和26，侧壁28在相对的端部24和26之间延伸。壳体22可以例如被认为是细长壳体，所述细长壳体具有用尺寸D1表示的长度尺寸和垂直于长度方向并且用尺寸D2表示的宽度尺寸。在一些情况下，D1大于D2。在一些情况下，D1为D2的至少两倍，或者D2的至少三倍，或者在一些情况下，D1为D2的至少四倍。电源30可以被设置在壳体22内。在一些情况下，电源30可以是电池。在一些情况下，电源30可以是可再充电的，诸如可再充电的电池、电容器(诸如超级电容器)和/或任何其他合适的可再充电的电源。电路32被设置在壳体22内，并且可以可操作地耦合到电源30。在一些情况下，电路32可以被构造为感测心脏H和/或感测心脏H的电活动。

在所示的例子中，阳极电极34相对于壳体22固定。在一些情况下，阴极电极36可以相对于壳体22固定，并且可以与阳极电极34间隔开。在一些情况下，阳极电极34可以被设置为邻近壳体22的第一端部24，而阴极电极36可以被设置为邻近壳体22的第二端部24，但是这并不是在所有情况下都必需的。在一些情况下，阴极电极36可以被沿着侧壁28定位。在一些情况下，阴极电极36可以从侧壁28径向向外延伸以促进阴极电极36和周围组织的良好接合。阳极电极34也可以在侧壁28上，或者可以在端部24处或者被安置在其他地方。阳极电极34和阴极电极36每个都可以操作地耦合到电路32。在一些情况下，阴极电极36可以被认为具有比阳极电极34的表面积小的表面积。在一些情况下，阳极电极34可以具有为阴极电极36的表面积的至少两倍、至少三倍、至少四倍、或阴极电极36的表面积的至少十倍的表面积。

在一些情况下，壳体22可以包括一个或多个收回特征，诸如被安置在第一端部24处或附近的收回特征25和/或被安置在第二端部26处或附近的收回特征27。壳体22可以不包括收回特征，可以包括一个收回特征、两个收回特征、或多于两个的收回特征。收回特征25和27(如果存在的话)可以采取任何期望的形状或构造。在一些情况下，收回特征25和27(如果存在的话)可以采取旋钮、扣子、钩子或可以被例如勒除器或其他收回装置接合的其他特征的形式。

说明性IMD 20还包括固定到壳体22的可展开锚定机构38。在一些情况下，壳体22可以被设置在可展开锚定机构38内。在一些情况下，壳体22可以被固定到可展开锚定机构38的外部。可展开锚定机构38可以例如具有促进通过脉管***递送到诸如但不限于SVC或IVC的位置的折叠或递送构造。可展开锚定机构38还可以具有展开构造，所述展开构造将IMD 20安置在脉管***内，并且将IMD 20固定到位，其中阴极电极36与脉管***壁接合。在一些情况下，可展开锚定机构38可以被构造为将IMD 20锚定在脉管***中以使得壳体22的长度尺寸D1被定位为与流过脉管***的血液流动平行或基本上平行(在20度的平行度内)。在一些情况下，可展开锚定机构38可以类似于支架或者是支架，诸如编造支架、编织支架或激光切割支架。可展开锚定机构38可以自行展开，或者可以是可气球展开的。设想可展开锚定机构38可以根据需要由任何期望的金属或聚合物材料形成。

如以上所指出的，壳体22可以被设置在可展开锚定机构38的内部或外部。图3例示说明说明性IMD 40，在IMD 40中，壳体22被设置在可展开锚定机构38的内部。在一些情况下，可展开锚定机构38可以被认为具有限定内表面44和外表面46的侧壁42。在一些情况下，如图3所示，壳体22可以相对于内表面44固定。在一些情况下，阳极电极34和/或阴极电极36可以从壳体22的侧壁28径向向外延伸，以便通过可展开锚定机构38的壁并且到达脉管***壁以确保良好的组织接触。

图4示出了说明性IMD 48，在IMD 48中，壳体22相对于可展开锚定机构38的外表面46固定。在一些情况下，该构造对于将阳极电极34和阴极电极36推到与脉管***中的组织良好接触可能是有用的。当被如此提供时，阳极电极34无需如图3所示那样在宽度尺寸上从壳体22侧向向外延伸。

如例如图3和图4所示，可展开锚定机构38可以具有展开或部署构造，在该构造中，壳体22具有这样的长度，该长度为与可展开锚定机构38的长度大致相同的长度。这仅仅是一个例子。在一些情况下，可展开锚定机构38可以改为具有大于壳体22的长度(在图2中被称为尺寸D1)的部署长度。在一些情况下，可展开锚定机构38可以具有小于壳体22的长度的部署长度。图5提供了IMD 50的例子，IMD 50具有可展开锚定机构52，可展开锚定机构52具有小于壳体22的长度的部署长度。在一些情况下，可展开锚定机构52包括限定内表面56和外表面58的侧壁54。如所示，图5中的壳体22相对于内表面56固定，但是这并不是在所有情况下都必需的。

在一些情况下，可展开锚定机构38(或52)自身可以在脉管***上提供足够的向外的力以将IMD在脉管***内锚定到位。在一些情况下，可展开锚定机构38(或52)可以包括固定齿60，固定齿60被示为从外表面58径向向外延伸。虽然固定齿60被例示为IMD 50的一部分，但是将意识到的是，在一些情况下，固定齿60可以被合并到其他IMD(诸如但不限于本文中描述的那些)中。

图6是IMD 62的示意图，在IMD 62中，可展开锚定机构58包括共同容纳通过每个环64的系链66的多个锚定点或环64。系链66在近侧方向上从可展开锚定机构38延伸开。在一些情况下，在IMD 62的递送期间，可能存在使可展开锚定机构38从其展开构造(如所示)收缩以便在递送和植入处理期间重新定位或更换IMD 62。通过在系链66上提供近侧拉力，系链66能够使可展开锚定机构38收缩，因此使得可以移除或重新定位可展开锚定机构38(因此IMD 62)。

图7提供了可以用于递送IMD 70的递送组装件68的说明性的、但非限制性的例子，IMD 70包括固定到可展开锚定机构74的壳体72。在一些情况下，特别是如果可展开锚定机构74自行展开，则IMD 70可以被固定到管状构件76，管状构件76自身被设置在递送组装件68内。在一些情况下，递送组装件68包括外部管状构件80，外部管状构件80包括被构造为将IMD 70容纳在其中的扩大部分82。一旦递送组装件68已经被推进到脉管***(诸如但不限于SVC或IVC(图1))内的期望位置，IMD 70就可以通过向远侧推进管状构件76以将IMD 70向远侧移出外部管状构件80的扩大部分82而被递送。在一些情况下，管状构件76可以用于在外部管状构件80被向近侧撤回的同时将IMD 70夹持到位。当IMD 70被推出外部管状构件80的扩大部分82的远端时，可展开锚定机构74可以从其下部轮廓的折叠或递送构造自行展开到其展开的锚定构造。

将意识到的是，可展开锚定机构38、74的折叠或递送构造可以采取各种不同的形式。在一些情况下，如例如图8A和8B所示，可展开锚定机构可以简单地从压缩构造展开到展开构造。在图8A中，可展开锚定机构84可以被看作被向下压缩到壳体86(表示例如壳体22)上。在图8B中，可以看出，可展开锚定机构84已经展开到其展开构造。

在一些情况下，如图9A所示，可展开锚定机构84可以被向下折叠到递送构造。图9B然后示出可展开锚定机构84的展开构造。

图10例示说明用于IMD 70的另一说明性递送***。在图10中，递送装置88包括管状主体90和从管状主体90延伸的几个构件92。在一些情况下，构件92可以在构件92不实质上接触IMD 70的位置和构件92充分地接合IMD 70的位置之间移动以能够将IMD 70推到和/或拉到期望位置。在一些情况下，外护套(未示出)可以在IMD 70正被推进通过脉管***的同时延伸遍布管状构件90和构件92(因此IMD 70)。构件92可以简单地在可展开锚定机构74上提供压缩力以便接合IMD 70。在一些情况下，构件92可以包括促进接合IMD 70的钩子或其他结构(未示出)，或者可展开锚定机构74本身可以包括帮助构件92接合IMD 70的特征。

图11是植入在SVC内的IMD 94的示意图。IMD 94类似于IMD 20(图2)，但包括从壳体22的第二端部26延伸的引线结构96。在一些情况下，如所示，阳极电极34可以是安置在壳体22的第一端部24处或附近的环形电极。在所示的例子中，引线结构96被构造为延伸到右心房RA中。虽然引线结构96被示为延伸到右心房RA中，但是将意识到的是，在一些情况下，引线结构96可以被构造为延伸到右心室RV中。在一些情况下，引线结构96可以被构造为延伸到诸如但不限于冠状窦的心脏脉管***中。

在一些情况下，引线结构96可以被偏置为弯曲形状，该弯曲形状促进迫使引线结构96与右心房RA的壁97接合。在一些情况下，引线结构96可以包括一个或多个电极，诸如电极98a和/或电极98b。电极98a、98b可以与阳极电极34和阴极电极36组合用来在右心房RA内起搏。在一些情况下，电极98a、98b以及引线结构96上的其他电极(如果存在的话)可以代替阳极电极34和/或阴极电极36用来在右心房RA内起搏。电极98a、98b可以与阳极电极34和/或阴极电极36组合用来或者代替阳极电极34和/或阴极电极36用来感测右心房RA中的和/或附近的电活动。在一些情况下，阴极电极36可以被省略，并且电极98a、98b中的一个或多个可以作为阴极电极与阳极电极34一起用来起搏。在一些情况下，只有单个电极98a可以设在引线结构96上。

在一些情况下，多个间隔开的电极98a、98b可以沿着引线结构96的长度提供。壳体22内的电路可以被构造为从所述多个间隔开的电极98a、98b选择特定电极在随后的起搏期间用作阴极。在一些情况下，所述电路可以执行捕捉阈值测试，并且识别所述多个间隔开的电极98a、98b中的哪个具有最低的捕捉阈值，并且然后可以在右心房的随后的起搏期间使用该电极。

图12是说明性无引线心脏起搏器(LCP)的概念性示意性框图，所述LCP可以被植入在心脏上或心脏的室内，并且可以操作来感测生理信号和参数并将一种或多种类型的电刺激治疗递送到患者的心脏。示例电刺激治疗可以包括心动过缓起搏、速率响应起搏治疗、心脏再同步化治疗(CRT)、抗心动过速起搏(ATP)治疗等。在图12中可以看出，LCP 100可以是其中所有组件都被容纳在LCP 100内或者直接在壳体120上的紧凑装置。在一些情况下，LCP100可以包括以下模块中的一个或多个：通信模块102、脉冲发生器模块104、电感测模块106、机械感测模块108、处理模块110、能量储存模块112和电极114。

LCP 100可以被认为是形成IMD 20(图2)、IMD 40(图3)、IMD 48(图4)、IMD 50(图5)、IMD 62(图6)、IMD 70(图7)和/或IMD 94(图11)的一部分的壳体的例子。将意识到的是，关于IMD 20、IMD 40、IMD 48、IMD 50、IMD 62、IMD 70和/或IMD 94中的一个描述的特定的特征或元件可以被合并到IMD 20、IMD 40、IMD 48、IMD 50、IMD 62、IMD 70和/或IMD 94中的任何其他IMD中。

如图12中所描绘的，LCP 100可以包括电极114，电极114可以相对于壳体120固定，并且被电暴露于围绕LCP 100的组织和/或血液。电极114一般可以与LCP 100和周围组织和/或血液来回传导电信号。举几个来说，这样的电信号可以包括通信信号、电刺激脉冲和心内电信号。心内电信号可以包括心脏产生的电信号，并且可以用心电图(ECG)来表示。电极114可以包括一种或多种生物兼容的导电材料，诸如已知对于植入在人体内安全的各种金属或合金。在一些情况下，电极114可以被大体上设置在LCP 100的任一端上，并且可以与模块102、104、106、108和110中的一个或多个电通信。在电极114被直接固定到壳体120的实施例中，绝缘材料可以使电极114与相邻电极、壳体120和/或LCP 100的其他部分电隔离。在一些情况下，电极114中的一些或全部可以与壳体120间隔开，并且可以通过连接导线被连接到壳体120和/或LCP 100的其他组件。在这样的情况下，电极114可以被放置在从壳体120延伸开的尾部(未示出)上。

如图12所示，在一些实施例中，LCP 100可以包括电极114’。电极114’可以补充电极114，或者可以代替电极114中的一个或多个。电极114’可以类似于电极114，除了电极114’被设置在LCP 100的侧面上之外。在一些情况下，电极114’可以使LCP 100通过其递送通信信号和/或电刺激脉冲和/或可以感测心内电信号、通信信号和/或电刺激脉冲的电极的数量增加。虽然一般被示为相同的大小，但是将意识到的是，电极114’中的一个可以例如在表面积上相对较大以用作起搏阳极电极，而电极114’中的另一个可以在表面积上相对较小以用作起搏阴极电极。

电极114和114’可以采用各种大小和/或形状中的任何一个，并且可以按各种间隔中的任何一个间隔开。例如，电极114可以具有两毫米至二十毫米(mm)的外径。在其他实施例中，电极114和/或114’可以具有两毫米、三毫米、五毫米、七毫米(mm)的直径、或任何其他合适的直径、尺寸和/或形状。电极114和/或114’的示例长度可以包括例如一毫米、三毫米、五毫米、十毫米(mm)或任何其他合适的长度。如本文中所使用的，长度是电极114和/或114’从壳体120的外表面延伸开的尺寸。在一些情况下，壳体包括从壳体的侧面延伸开的突起(未示出)，其中该突起承载阳极电极(例如，电极114或114’)。该突起可以帮助使阳极电极与壳体的侧面间隔开并且与患者的脉管***接合。在一些情况下，电极114和/或114’中的至少一些可以彼此间隔二十毫米、三十毫米、四十毫米、五十毫米(mm)的距离、或任何其他合适的间隔。单个装置的电极114和/或114’可以具有相对于彼此不同的大小，并且装置上的电极的间隔和/或长度可以是统一的，或者可以不是统一的。

在所示的说明性实施例中，通信模块102可以电耦合到电极114和/或114’，并且可以被构造为将通信脉冲递送给患者的组织以用于与其他装置(诸如传感器、编程器、其他医疗设备等)通信。如本文中使用的通信信号可以是任何这样的调制信号，该调制信号要么自己、要么与一个或多个其他的调制信号结合将信息传递给另一装置。在一些实施例中，通信信号可以限于不导致心脏的捕捉、但仍传递信息的子阈值信号。通信信号可以被递送给位于患者的身体外部或内部的另一装置。在一些情况下，通信可以采取分隔各种时间量的相异的通信脉冲的形式。在这些情况中的一些情况下，连续脉冲之间的时序可以传递信息。通信模块102可以另外还被构造为感测可以位于患者的身体外部或内部的其他装置递送的通信信号。

通信模块102可以进行通信以帮助实现一个或多个期望的功能。一些示例功能包括递送感测的数据、使用传送的用于确定诸如心律失常的事件的发生的数据、协调电刺激治疗的递送和/或其他功能。在一些情况下，LCP 100可以使用通信信号来传送原始信息、处理的信息、消息和/或命令、和/或其他数据。原始信息可以包括诸如以下的信息：感测的电信号(例如，感测的ECG)、从耦合的传感器采集的信号等。在一些实施例中，处理的信息可以包括已经使用一种或多种信号处理技术滤波的信号。处理的信息还可以包括LCP 100和/或另一装置确定的参数和/或事件，诸如确定的心率、确定的心跳的时序、其他确定的事件的时序、阈值越过的确定、监视的时间段的到期、加速计信号、活动水平参数、血氧参数、血压参数、心音参数等。在一些情况下，处理的信息可以例如由化学传感器或光学接口连接的传感器提供。消息和/或命令可以包括引导另一装置采取动作、发送装置的迫近的动作的通知、从接收装置读取的请求、将数据写入到接收装置的请求、信息消息、和/或其他消息命令的指令等。

在至少一些实施例中，通信模块102(或LCP 100)可以进一步包括选择性地将电极114和/或114’中的一个或多个连接到通信模块102以便选择通信模块102与电极114和/或114’中的哪个递送通信脉冲的切换电路。设想通信模块102可以经由传导的信号、射频(RF)信号、光学信号、声学信号、电感耦合和/或任何其他的合适的通信方法与其他装置通信。在通信模块102产生电通信信号的情况下，通信模块102可以包括帮助产生和递送通信信号的一个或多个电容器元件和/或其他电荷储存装置。在所示的实施例中，通信模块102可以使用储存在能量储存模块112中的能量来产生通信信号。在至少一些例子中，通信模块102可以包括连接到能量储存模块112的切换电路，通过该切换电路，可以将能量储存模块112连接到电极114/114’中的一个或多个以产生通信信号。

如图12所示，脉冲发生器模块104可以电连接到电极114和/或114’中的一个或多个。脉冲发生器模块104可以被构造为产生电刺激脉冲并且经由电极114和/或114’中的一个或多个将电刺激脉冲递送到患者的组织以便实行一个或多个电刺激治疗。如本文中使用的电刺激脉冲意在于包含用于治疗任何类型的疾病或异常的目的的、可以被递送到患者的组织的任何电信号。例如，当被用于治疗心脏病时，脉冲发生器模块104可以产生用于捕捉患者的心脏(即，使心脏响应于递送的电刺激脉冲收缩)的电刺激起搏脉冲。在这些情况中的一些情况下，LCP 100可以改变脉冲发生器模块104产生电刺激脉冲(例如，在速率自适应起搏中)的速率。在其他实施例中，电刺激脉冲可以包括用于电击心脏除去纤维性颤动或者变为正常的心律的除颤/复律脉冲。在还有的其他的实施例中，电刺激脉冲可以包括抗心动过速起搏(ATP)脉冲。应理解的是，这些仅仅是一些例子。当被用于治疗其他小病时，脉冲发生器模块104可以产生适合于神经刺激治疗等的电刺激脉冲。脉冲发生器模块104可以包括帮助产生和递送适当的电刺激脉冲的一个或多个电容器元件和/或其他电荷储存装置。在至少一些实施例中，脉冲发生器模块104可以使用储存在能量储存模块112中的能量来产生电刺激脉冲。在一些特定的实施例中，脉冲发生器模块104可以包括连接到能量储存模块112的切换电路，并且可以将能量储存模块112连接到电极114和/或114’中的一个或多个以产生电刺激脉冲。

LCP 100可以进一步包括电感测模块106和机械感测模块108。电感测模块106可以被构造为感测从电极114和/或114’传导到电感测模块106的心内电信号。例如，电感测模块106可以电连接到电极114和/或114’中的一个或多个，并且电感测模块106可以被构造为经由传感器放大器等接收通过电极114和/或114’传导的心脏电信号。在一些实施例中，心脏电信号可以表示来自LCP 100被植入于其中的室的局部信息。例如，如果LCP 100被植入在心脏的心室内，则LCP 100通过电极114和/或114’感测的心脏电信号可以表示心室心脏电信号。机械感测模块108可以包括或者电连接到各种传感器，诸如加速计(包括多轴加速计，诸如两轴或三轴加速计)、陀螺仪(包括多轴陀螺仪，诸如两轴或三轴陀螺仪)、血压传感器、心音传感器、压电传感器、血氧传感器、和/或测量心脏和/或患者的一个或多个生理参数的其他传感器。机械感测模块108在存在时可以从传感器采集指示各种生理参数的信号。电感测模块106和机械感测模块108这二者都可以连接到处理模块110，并且可以将表示感测的心脏电信号和/或生理信号的信号提供给处理模块110。尽管关于图12被描述为单独的感测模块，但是在一些实施例中，电感测模块106和机械感测模块108可以组合为单个模块。在至少一些例子中，LCP 100可以仅包括电感测模块106和机械感测模块108中的一个。在一些情况下，处理模块110、电感测模块106、机械感测模块108、通信模块102、脉冲发生器模块104和/或能量储存模块的任何组合可以被认为是LCP 100的控制器。

处理模块110可以被构造为引导LCP 100的操作，并且在一些实施例中，可以被称为控制器。例如，处理模块110可以被构造为从电感测模块106接收心脏电信号和/或从机械感测模块108接收生理信号。基于接收的信号，处理模块110可以确定例如心律失常的发生和类型以及诸如LCP 100是否已经变得离开原位的其他确定。处理模块110可以进一步从通信模块102接收信息。在一些实施例中，处理模块110可以另外还使用这样的接收的信息来确定心律失常的发生和类型以及诸如LCP 100是否已经变得离开原位的其他确定。在还有的一些另外的实施例中，LCP 100可以使用接收的信息来代替从电感测模块106和/或机械感测模块108接收的信号——例如如果接收的信息被视为比从电感测模块106和/或机械感测模块108接收的信号更准确，或者如果电感测模块106和/或机械感测模块108已经被禁用或者被从LCP 100省略。

在确定心律失常的发生之后，处理模块110可以控制脉冲发生器模块104根据治疗确定的心律失常的一种或多种电刺激疗法产生电刺激脉冲。例如，处理模块110可以控制脉冲发生器模块104用变化的参数并且按不同的顺序产生起搏脉冲以实行一种或多种电刺激治疗。作为一个例子，在控制脉冲发生器模块104递送心动过缓起搏治疗中，处理模块110可以控制脉冲发生器模块104按规律的间隔递送被设计为捕捉患者的心脏的起搏脉冲以帮助防止患者的心脏降至预定阈值以下。在一些情况下，可以随着患者的活动水平提高来提高起搏速率(例如，速率自适应起搏)。例如，处理模块110可以监视患者的一个或多个生理参数，所述一个或多个生理参数可以指示提高心率(例如，由于代谢需求提高)的需要。处理模块110然后可以提高脉冲发生器模块104产生电刺激脉冲的速率。基于所述一个或多个生理参数调整电刺激脉冲的递送速率可以通过只有在生理参数指示需要提高心脏输出时才要求提高电刺激脉冲的递送速率来延长LCP 100的电池寿命。另外，调整电刺激脉冲的递送速率可以通过使电刺激脉冲的递送速率与患者的心脏输出需要更紧密地匹配来提高患者的舒适水平。

对于ATP治疗，处理模块110可以控制脉冲发生器模块104以比患者的心内速率快的速率递送起搏脉冲以试图迫使心脏响应于递送的起搏脉冲、而不是响应于心内电信号跳动。一旦心脏跟随起搏脉冲，处理模块110就可以控制脉冲发生器模块104将递送的起搏脉冲的速率降至安全水平。在CRT中，处理模块110可以控制脉冲发生器模块104与另一装置协调地递送起搏脉冲以使心脏更高效地收缩。在脉冲发生器模块104能够产生用于除颤/复律治疗的除颤和/或复律脉冲的情况下，处理模块110可以控制脉冲发生器模块104产生这样的除颤和/或复律脉冲。在一些情况下，处理模块110可以控制脉冲发生器模块104产生提供与上述那些例子不同的电刺激治疗的电刺激脉冲。

除了控制脉冲发生器模块104按不同的顺序产生不同类型的电刺激脉冲之外，在一些实施例中，处理模块110还可以控制脉冲发生器模块104产生具有变化的脉冲参数的各种电刺激脉冲。例如，每个电刺激脉冲可以具有脉冲宽度和脉冲振幅。处理模块110可以控制脉冲发生器模块104产生具有特定的脉冲宽度和脉冲振幅的各种电刺激脉冲。例如，如果电刺激脉冲没有有效地捕捉心脏，则处理模块110可以使脉冲发生器模块104调整电刺激脉冲的脉冲宽度和/或脉冲振幅。各种电刺激脉冲的特定参数的这样的控制可以帮助LCP 100提供电刺激治疗的更有效的递送。

在一些实施例中，处理模块110可以进一步控制通信模块102将信息发送到其他装置。例如，处理模块110可以控制通信模块102产生用于与装置***的其他装置通信的一个或多个通信信号。例如，处理模块110可以控制通信模块102按特定的脉冲顺序产生通信信号，其中所述特定的顺序传递不同的信息。通信模块102还可以接收用于供处理模块110进行可能的动作的通信信号。

在进一步的实施例中，处理模块110可以控制通信模块102和脉冲发生器模块104通过其向患者的组织递送通信信号和/或电刺激脉冲的切换电路。如上所述，通信模块102和脉冲发生器模块104这二者都可以包括用于将电极114和/或114’中的一个或多个连接到通信模块102和/或脉冲发生器模块104的电路，所以这些模块可以向患者的组织递送通信信号和电刺激脉冲。通信模块102和/或脉冲发生器模块104通过其递送通信信号和电刺激脉冲的一个或多个电极的特定组合可能影响通信信号的接收和/或电刺激脉冲的有效性。尽管描述了通信模块102和脉冲发生器模块104中的每个都可以包括切换电路，但是在一些实施例中，LCP 100可以使单个切换模块连接到通信模块102、脉冲发生器模块104以及电极114和/或114’。在这样的实施例中，处理模块110可以控制切换模块视情况连接模块102/104和电极114/114’。

在一些实施例中，处理模块110可以包括预先编程的芯片，诸如超大规模集成(VLSI)芯片或应用特定集成电路(ASIC)。在这样的实施例中，所述芯片可以被预先编写为了控制LCP 100的操作的控制逻辑。通过使用预先编程的芯片，处理模块110可以使用比其他可编程电路少的功率，同时能够保持基本功能性，从而可能提高LCP 100的电池寿命。在其他情况下，处理模块110可以包括可编程微处理器等。这样的可编程微处理器可以允许用户在制造之后调整LCP 100的控制逻辑，从而使得LCP 100的灵活性大于使用预先编程的芯片时。在还有的其他的实施例中，处理模块110可以不是单个组件。例如，处理模块110可以包括被定位在LCP 100内的不同的位置处以便执行所描述的各种功能的多个组件。例如，某些功能可以在处理模块110的一个组件中执行，而其他功能可以在处理模块110的单独的组件中执行。

在另外的实施例中，处理模块110可以包括存储器电路，并且处理模块110可以将信息存储在存储器电路上并且从存储器电路读取信息。在其他实施例中，LCP 100可以包括与处理模块110通信的单独的存储器电路(未示出)，以使得处理模块110可以向所述单独的存储器电路读取信息和从所述所述单独的存储器电路写入信息。存储器电路，不管是处理模块110的一部分、还是与处理模块110分开，都可以是易失性存储器、非易失性存储、或易失性存储器和非易失性存储器的组合。

能量储存模块112可以向LCP 100提供电源以用于其操作。在一些实施例中，能量储存模块112可以是不可再充电的、基于锂的电池。在其他实施例中，不可再充电的电池可以由其他合适的材料制成。在一些实施例中，能量储存模块112可以被认为是可再充电的电源，诸如但不限于，可再充电的电池。在还有的其他的实施例中，能量储存模块112可以包括其他类型的能量储存装置，诸如电容器或超级电容器。在一些情况下，如将讨论的，能量储存模块112可以包括可再充电的主要电池和不可再充电的辅助电池。在一些情况下，主要电池和第二电池(如果存在的话)这二者都可以是可再充电的。

LCP 100可以耦合到可展开锚定机构。本文中描述的可展开锚定机构(诸如可展开锚定机构38)可以由金属、金属合金、聚合物(其一些例子在下面公开)、金属-聚合物复合物、陶瓷、它们的组合等、或其他合适的材料制成。合适的金属和金属合金的一些例子包括：不锈钢，诸如304V、304L和316LV不锈钢；软钢；镍钛合金，诸如线性弹性的和/或超级弹性的镍钛诺；其他镍合金，诸如镍铬钼合金(例如，UNS:N06625(诸如625)、UNS:N06022(诸如)、UNS:N10276(诸如)、其他合金等)、镍铜合金(例如，UNS:N04400，诸如400、400、400等)、镍钴铬钼合金(例如，UNS:R30035，诸如等)、镍钼合金(例如，UNS:N10665，诸如 ALLOY商标)、其他镍铬合金、其他镍钼合金、其他镍钴合金、其他镍铁合金、其他镍铜合金、其他镍钨合金或钨合金等、钴铬合金、钴镍钼合金(例如，UNS:R30003，诸如等)；富含铂的不锈钢；钛；它们的组合；等等；或任何其他的合适的材料。

如本文中所提到的，在市售的镍钛或镍钛诺合金的族内，是被指定为“线性弹性的”或“非超级弹性的”类别，该类别尽管在化学上类似于常规的形状记忆和超级弹性种类，但是可能表现出不同的有用的机械性质。线性弹性和/或非超级弹性镍钛诺与超级弹性的镍钛诺的区别可以在于，线性弹性的和/或非超级弹性的镍钛诺在其应力/应变曲线中不像超级弹性的镍钛诺那样显示出实质的“超级弹性高地”或“标志区域”。相反，在线性弹性的和/或非超级弹性的镍钛诺中，随着可恢复的应变增大，应力继续以基本上线性的、或有点线性的、但不一定完全线性的关系增大，直到塑料变形开始或者至少以比可以用超级弹性的镍钛诺看到的超级弹性高地和/或标志区域更线性的关系增大为止。因此，为了本公开的目的，线性弹性的和/或非超级弹性的镍钛诺也可以被称为“基本上”线性的弹性的和/或非超级弹性的镍钛诺。

在一些情况下，线性弹性的和/或非超级弹性的镍钛诺与超级弹性的镍钛诺的区别也可以在于，线性弹性的和/或非超级弹性的镍钛诺可以在基本上保持弹性的同时接受高达大约2-5％的应变(例如，在塑性变形之前)，而超级弹性的镍钛诺在塑性变形之前可以接受高达大约8％的应变。这两种材料都可以区别于其他线性弹性的材料，诸如在塑性变形之前仅可以接受大约0.2至0.44％的应变的不锈钢(其也可以基于其组成区分)。

在一些实施例中，线性弹性的和/或非超级弹性的镍钛合金是没有显示出通过差示扫描量热法(DSC)和动态金属热分析(DMTA)分析在大的温度范围上可检测的任何马氏体/奥氏体相变的合金。例如，在一些实施例中，DSC和DMTA分析在线性弹性的和/或非超级弹性的镍钛合金中在大约-60摄氏度(℃)至大约120℃的范围内可能没有检测到马氏体/奥氏体相变。这样的材料的机械弯曲性质因此对于这个非常宽的温度范围上的温度效应可能大体上是迟钝的。在一些实施例中，线性弹性的和/或非超级弹性的镍钛合金在周围温度或室温下的机械弯曲性质与在体温下的机械性质基本上是相同的，例如，因为它们没有显示出超级弹性高地和/或标志区域。换句话说，在宽的温度范围上，线性弹性的和/或非超级弹性的镍钛合金保持其线性弹性的和/或非超级弹性的特性和/或性质。

在一些实施例中，线性弹性的和/或非超级弹性的镍钛合金可以在大约50至大约60重量百分比镍的范围内，其余部分基本上是钛。在一些实施例中，组分在大约54至大约57重量百分比镍的范围内。合适的镍钛合金的一个例子是从日本的神奈川的FurukawaTechno Material Co.可买到的FHP-NT合金。美国专利No.5,238,004和6,508,803中公开了镍钛合金的一些例子，这些专利通过引用并本文。其他合适的材料可以包括ULTANIUM^TM(从Neo-Metrics可买到)和GUM METAL^TM(从Toyota可买到)。在一些其他的实施例中，超级弹性的合金(例如，超级弹性的镍钛诺)可以用于实现期望的性质。

在一些情况下，可展开锚定机构(诸如可展开锚定机构38)可以由一种或多种聚合物材料形成，被涂布一种或多种聚合物材料，或者要不然包括一种或多种聚合物材料。合适的聚合物的一些例子可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，从DuPont可买到的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，从DSM Engineering Plastics可买到的)、醚或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(烯烃基醚)邻苯二甲酸酯和/或其他聚酯弹性体，诸如从DuPont可买到的)、聚酰胺(例如，从Bayer可买到的或从Elf Atochem可买到的)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，以商标名称PEBAX商标可买到)、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如，)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS)、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酸对苯二酚(例如，)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如从EMS American Grilon可买到的)、全氟(乙烯基丙醚)(PFA)、乙烯-乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其他合适的材料、或它们的混合物、组合物、共聚物、聚合物/金属复合物等。在一些实施例中，护套可以与液晶聚合物(LCP)混合。例如，混合物可以包含高达大约6％LCP。

应理解的是，本公开在许多方面仅仅是说明性的。在不超过本公开的范围的情况下，可以在细节上做出改变，特别是与形状、大小和步骤布置有关的改变。这可以在适当的程度上包括一个示例实施例的特征中的任何一个被用在其他实施例中的使用。

Claims (15)

1.一种被构造为被部署在靠近患者的心脏的位置处的患者的脉管***内的无引线心脏起搏器(LCP)，所述LCP包括：

细长壳体，所述细长壳体被构造为被定位在邻近患者的心脏的患者的脉管***内，所述细长壳体具有相对的端部和在所述相对的端部之间延伸的侧壁，所述细长壳体具有所述相对的端部之间的长度尺寸和垂直于所述长度尺寸的宽度尺寸，其中所述长度尺寸大于所述宽度尺寸；

电源，所述电源被设置在所述细长壳体内；

设置在所述细长壳体内并且操作地耦合到所述电源的电路，所述电路被构造为使患者的心脏起搏和/或感测患者的心脏的电活动；

阳极电极，所述阳极电极相对于所述细长壳体固定；

阴极电极，所述阴极电极相对于所述细长壳体固定，所述阴极电极与所述阳极电极间隔开，并且沿着所述细长壳体的侧壁定位，其中所述阴极电极具有比所述阳极电极的表面积小的表面积；

所述阳极电极和所述阴极电极操作地耦合到所述电路；以及

固定到所述细长壳体的可展开锚定机构，所述可展开锚定机构具有折叠构造和展开构造，所述折叠构造用于递送，所述展开构造将所述LCP安置在患者的脉管***内，其中所述阴极电极与患者的脉管***接合。

2.根据权利要求1所述的LCP，其中，所述可展开锚定机构被构造为将所述LCP锚定在患者的脉管***中以使得所述细长壳体的长度尺寸被定位为与患者的脉管***中的血液流动基本上平行。

3.根据权利要求1或2中任一项所述的LCP，其中，所述阳极电极被设置为邻近所述细长壳体的第一相对端部，并且可选地，所述阴极电极被设置为邻近所述细长壳体的第二相对端部。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的LCP，其中，所述可展开锚定机构包括限定内表面和外表面的侧壁；并且

所述细长壳体被固定到所述可展开锚定机构的内表面，其中所述阴极电极在宽度尺寸上从所述细长壳体侧向向外延伸并通过所述侧壁，或者

所述细长壳体被固定到所述可展开锚定机构的外表面，其中所述阳极电极保持与患者的脉管***接合。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的LCP，进一步包括从所述细长壳体延伸的引线结构，所述引线结构包括至少一个附加电极，所述至少一个附加电极操作地耦合到所述电路，并且被构造为在靠近患者的心脏的位置处从患者的脉管***延伸到患者的心脏中。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的LCP，其中，所述可展开锚定机构被构造为邻近患者的右心房将所述LCP锚定在患者的上腔静脉或患者的下腔静脉中。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的LCP，进一步包括被编织到所述可展开锚定机构的端部中的系链，所述系链使得所述可展开锚定机构能够从其展开构造至少部分地折叠以用于重新定位所述LCP。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的LCP，其中，所述可展开锚定机构被构造为使得在其展开构造中，所述可展开锚定机构对患者的脉管***施加足够的向外的力以将所述LCP固定到位，其中所述阴极电极与患者的脉管***接合。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的LCP，其中，所述可展开锚定机构包括限定内表面和外表面的侧壁，并且其中所述可展开锚定机构进一步包括从所述侧壁的外表面向外延伸的固定齿。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的LCP，其中，所述可展开锚定机构在其展开构造中具有比所述细长壳体的长度尺寸小的长度。

11.一种植入式医疗设备(IMD)，所述IMD被构造为被部署在邻近患者的右心房的患者的腔静脉内，以便使右心房起搏和/或感测右心房内的电活动，所述IMD包括：

壳体，所述壳体被构造为被定位在患者的腔静脉内，所述壳体具有第一端部和相对的第二端部，其中，侧壁在第一端部和相对的第二端部之间延伸；

电源，所述电源被设置在所述壳体内；

设置在所述壳体内并且操作地耦合到所述电源的电路；

阳极电极，所述阳极电极被定位为邻近所述壳体的第一端部；

阴极电极，所述阴极电极与所述壳体的第一端部间隔开，其中所述阴极电极具有比所述阳极电极的表面积小的表面积；

所述阳极电极和所述阴极电极操作地耦合到所述电路；以及

固定到所述壳体的可展开锚定机构，所述可展开锚定机构具有折叠构造和展开构造，所述折叠构造用于递送，所述展开构造将所述IMD安置在腔静脉内，其中所述阴极电极与腔静脉接合。

12.根据权利要求11所述的IMD，进一步包括收回特征，所述收回特征被设置为邻近所述壳体的第一端部。

13.根据权利要求11或12中任一项所述的IMD，进一步包括引线，所述引线包括操作地耦合到所述电路的至少一个附加电极，所述引线被构造为延伸到患者的心脏中，所述引线可选地被构造为使所述至少一个附加电极抵靠右心房的壁偏斜。

14.一种被构造为被部署在靠近患者的心脏的位置处的患者的脉管***内的无引线心脏起搏器(LCP)，所述LCP包括：

壳体，所述壳体被构造为被定位在邻近患者的心脏的患者的脉管***内；

电源，所述电源被设置在所述壳体内；

设置在所述壳体内并且操作地耦合到所述电源的电路；

引线，所述引线包括操作地耦合到所述电路的至少一个电极，所述引线被构造为延伸到患者的心脏中；

所述电路被构造为使用所述引线的所述至少一个电极来使患者的心脏起搏和/或感测患者的心脏的电活动；以及

可展开锚定机构，所述可展开锚定机构具有递送构造和锚定构造，其中所述锚定构造将所述LCP锚定在靠近患者的心脏的位置处的患者的脉管***内。

15.根据权利要求14所述的LCP，其中，所述可展开锚定机构被构造为将所述LCP锚定在上腔静脉或下腔静脉中，并且所述引线被构造为使所述至少一个电极抵靠患者的心脏的右心房的壁偏斜。