CN108926398A - 下颌无牙颌种植组件、***、导航***及植入工具 - Google Patents

Abstract

本发明揭示了一种下颌无牙颌种植组件、***、导航***及植入工具，种植组件包括植入颌骨的植入体组及连接组件，植入体组包括相邻设置的第一、第二植入体，连接组件包括连接植入体组的连接部，连接组件通过连接部脱离/配合植入体组。本发明的种植组件取消了导板的设置，而是利用相邻设置的第一植入体及第二植入体来支撑连接组件，两个种植体直接与牙颌骨固定，且占用种植区空间极小，其具有如下有益效果：（1）种植精度极大提高，可以精确实现术前数字化设计的位置；（2）种植区完全开放，利于冷却水进入种植窝；（3）可术中调整种植方案；（4）使用原厂种植钻，后牙区张口度差的部位及狭窄的种植区适用；（5）缩短种植治疗周期。

Description

下颌无牙颌种植组件、***、导航***及植入工具

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种下颌无牙颌种植组件、***、导航***及植入工具。

背景技术

传统的种植牙手术是在手术前病人拍摄全景片，医生通过观察全景片来大致判断患者的牙缺失是否可以通过种植的方式来修复，并且通过全景片上显示的骨量大致确定种植体的直径及长度。

但是，由于全景片不能准确提供病人的骨骼信息，加上医生临床经验的限制，往往需要医生在手术过程中现场测量，但这也仅限于测量缺牙区域颌骨的近远中向长度及骨骼宽度，不能够测量骨骼高度，且医生盲种操作容易产生失误，导致神经损坏或种植体邻近牙根，从而导致传统种植牙手术风险较高。

目前，无牙颌种植手术普遍采用种植导板（下称“导板”）来辅助定位以达到精确种植的效果，导板确定了种植的角度、位置和深度，医生能够根据导板的引导精确地在牙颌骨所需位置种植牙齿。

使用导板的种植方式存在如下缺陷：

（1）导板需要外送技工所加工制作，周期较长，延长了手术周期；

（2）种植过程需要制作石膏模型，石膏模型本身的膨胀率、导板制作和就位误差会影响定位精度；

（3）导板的定位支撑有牙齿支撑及黏膜支撑这两种方式，对于牙颔内牙齿全部缺失的无牙颌病例来说，无法依靠牙齿来支撑定位导板，一般选择黏膜来支撑定位导板，但是，由于黏膜的柔软属性，加上黏膜表面没有显著定位特征，黏膜定位本身具有一定的漂移，当将导板放到黏膜上的时候，黏膜软组织会产生形变，有一定可让性，这就容易使得导板在口腔内就位后发生偏移、下沉或翘动，从而影响定位的准确性，并且，当病人的颌弓比较平坦时，很难找到导板放置的准确位置，影响导板的精度，给手术精度造成了一定的影响，严重时甚至导致种植失败；

（4）针对多牙缺失的病例，如果导板定位发生偏移，那么，所有种植体的位置和角度均存在偏离；

（5）导板一旦制成，依照导板进行手术时并不能及时调整种植钻方向，如术中发现定点不准确便无法更正，只能根据术前设计进行种植窝预备，可操控性较低，如同时运用不翻瓣方式，则存在损伤重要解剖结构的风险。

（6）手术时需要把导板覆盖在种植区上方，然后进行种植窝预备，这会导致种植区无法可视化；

（7）导板的圆形基台上，通常放置有手术时用来引导种植钻进行钻削的金属制导管，导管的位置和角度记录了术前设计的种植窝的位置、角度与深度信息，由于导管的存在，导板不适用于两牙之间狭窄的种植区；

（8）导板本身具有一定厚度，因此需要使用非原厂的加长种植钻，因此，对开口度，特别是对种植后牙的开口度要求很高；

（9）导板覆盖在种植区上方，种植钻需要从导板导管的垂直方向进入，然而，由于患者开口度的限制( 尤其是磨牙区)，实际操作中，会导致种植钻无法以垂直方向进入导管，从而导致导板在手术中无法正常使用，特别是遇到后牙区张口开度不够时，只能舍弃导板，直接用种植钻在牙颌骨上钻孔，无法确保种植的精确性与安全性；

（10）由于使用了导板，从手机***流出的冷却水大部分都被导板阻挡在了预设的种植窝区域外而无法流入到种植窝区域进行有效冷却，如果种植窝区域在手术过程中过热，会导致该部位骨细胞不可逆坏死，从而导致种植手术失败，虽然有些导板上也开设有冷却孔，但来自于手机***的冷却水随机进入冷却孔的量非常少，冷却效果不佳，临床也有利用注射器对冷却孔注射冷却水的方法来加强冷却效果，但是，由于注射器容量有限，不能连续冷却，且注射器占有的空间位置影响医生的操作。

发明内容

本发明的目的在于提供一种下颌无牙颌种植组件、导航***及植入工具，其可以解决上述问题。

为实现上述发明目的之一，本发明一实施方式提供一种无牙颌种植组件，包括植入颌骨的植入体组及与所述植入体组配合的连接组件，其中，所述植入体组包括相邻设置的第一植入体及第二植入体，所述连接组件包括连接所述植入体组的连接部，所述连接组件通过所述连接部脱离/配合所述植入体组。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述植入体组植入于颌骨的切牙区。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述连接部包括与所述种植入体组活动连接的植体帽组，所述植体帽组包括套接所述第一植入体的第一植体帽及套接所述第二植入体的第二植体帽。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述连接组件包括支架，所述支架的一侧设有凹槽，所述凹槽固接所述植体帽组。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述凹槽与所述植体帽组之间通过树脂连接。

为实现上述发明目的之一，本发明一实施方式提供一种无牙颌***，包括如上任意一项技术方案所述的种植组件及参考板，所述参考板与所述连接组件相连。

为实现上述发明目的之一，本发明一实施方式提供一种无牙颌种植导航***，包括如上任意一项技术方案所述的种植组件、手机***及工作站。

为实现上述发明目的之一，本发明一实施方式提供一种植入工具，用于植入如上任意一项技术方案所述的第一植入体及第二植入体，所述植入工具包括钻模及种植钻，所述钻模包括固定孔及操作孔，所述固定孔套接于已植入的第一植入体上，而后所述种植钻通过操作孔成型对应第二植入体的种植窝。

作为本发明一实施方式的进一步改进，所述植入工具还包括导向杆，所述导向杆包括匹配且容纳于所述操作孔的第一端部及第二端部，所述第一端部具有用于钻孔的第一通孔，所述第二端部具有用于扩孔的第二通孔，所述第一通孔的内径小于所述第二通孔的内径。

与现有技术相比，本发明一实施方式的无牙颌种植组件取消了导板的设置，而是利用相邻设置的第一植入体及第二植入体来支撑连接组件，两个种植体直接与牙颌骨固定，且占用种植区空间极小，其具有如下有益效果：（1）种植精度极大提高，可以精确实现术前数字化设计的位置；（2）种植区完全开放，利于冷却水进入种植窝，有效避免骨灼伤，也便于医生手术过程中的观察；（3）当患者实际情况与CT影像有差异时，可术中调整种植方案；（4）使用种植体厂家的原厂种植钻便可实现包括定位球钻、先锋钻等在内的操作，而且种植区开放，不需要使用加长型种植钻，对患者开口度要求不高，后牙区张口度差的部位及狭窄的种植区适用；（5）不需要技工所制作额外的配件，缩短种植治疗周期；（6）导航用连接组件由骨植入材料（即第一植入体及第二植入体）纯刚性支撑，定位精度更高，无牙颌病例成功率更高。

附图说明

图1是本发明一实施方式的无牙颌种植导航***示意图；

图2是本发明一实施方式的无牙颌种植组件（配合配准板）与下颌的示意图；

图3是图2的***图；

图4是本发明一实施方式的无牙颌种植组件（配合参考板）与下颌的示意图；

图5-图13是本发明一实施方式的无牙颌种植导航***的操作流程示意图。

具体实施方式

以下将结合附图所示的具体实施方式对本发明进行详细描述。但这些实施方式并不限制本发明，本领域的普通技术人员根据这些实施方式所做出的结构、方法、或功能上的变换均包含在本发明的保护范围内。

在本申请的各个图示中，为了便于图示，结构或部分的某些尺寸会相对于其它结构或部分夸大，因此，仅用于图示本申请的主题的基本结构。

另外，本文使用的例如“上”、“上方”、“下”、“下方”等表示空间相对位置的术语是出于便于说明的目的来描述如附图中所示的一个单元或特征相对于另一个单元或特征的关系。空间相对位置的术语可以旨在包括设备在使用或工作中除了图中所示方位以外的不同方位。例如，如果将图中的设备翻转，则被描述为位于其他单元或特征“下方”或“之下”的单元将位于其他单元或特征“上方”。因此，示例性术语“下方”可以囊括上方和下方这两种方位。设备可以以其他方式被定向（旋转90度或其他朝向），并相应地解释本文使用的与空间相关的描述语。

参图1，本发明一实施方式提供一种无牙颌种植导航***300。

这里，无牙颌种植导航***300主要用于下颌无牙颌的情况，但不以此为限。

无牙颌种植导航***300包括无牙颌***100、手机***200及工作站（未图示）。

无牙颌***100用于与患者口腔相互配合以跟踪患者活动。

无牙颌***100包括参考板10及种植组件11。

参考板10上具有与工作站通信的第一红外LED组 101。

手机***200用于在患者口腔进行种植窝的钻孔、释放冷却水等操作。

手机***200包括手机20、***21、手机连接件22、种植马达23及种植钻24。

手机连接件22用于连接手机20及***21，种植马达23用于连接手机20，种植钻24位于手机20的一端，种植马达23用于控制种植钻24工作，***21上具有与工作站通信的第二红外LED组 211。

工作站为无牙颌种植导航***300的主体设备，包括导航仪、导航仪立柱和升降支臂、计算机、显示器、键盘、鼠标等。

导航仪用于接收参考板10上的第一红外LED组 101及***21上的第二红外LED组 211发出的红外信号，并将红外信号传输给计算机，计算机通过计算得出***21和参考板10在实际坐标系中的位置，并进行实时跟踪。

这里，需要说明的是，术前通过配准步骤，将CT重建影像的虚拟坐标系与实际坐标系进行匹配，传输至工作站的显示器，以实时反映手机***200的位置及患者的影像数据，医生根据虚拟图像的引导，准确地按照术前规划的手术方案进行精准手术操作。

结合图2及图3，为本发明一实施方式的无牙颌种植组件11（配合配准板13）的示意图。

无牙颌种植组件11包括植入颌骨S的植入体组111及与植入体组111配合的连接组件112。

这里，以下颌模型来代替颌骨S，植入体组111植入下颌的牙颌骨中，当然，植入体组111也可植入上颌的牙颌骨中。

另外，需要说明的是，本实施方式的种植组件11不限定用于牙颔内牙齿全部缺失的病例，也可用于其他病例，例如牙颌内牙齿过少、牙颌内牙齿强度不够等等。

植入体组111包括相邻设置的第一植入体111a及第二植入体111b。

这里，第一植入体111a及第二植入体111b为种植体，但不以此为限，第一植入体111a及第二植入体111b也可为骨钉或其他骨植入体。

“相邻设置”是指第一植入体111a及第二植入体111b的位置相互接近但不重叠。

另外，本实施方式的植入体组111包括两个植入体（即第一植入体111a及第二植入体111b），且植入体组111植入于颌骨S的切牙区，但不以此为限。

连接组件112包括连接植入体组111的连接部1121，连接组件112通过连接部1121脱离/配合植入体组111。

本实施方式的无牙颌种植组件11取消了导板的设置，而是利用相邻设置的第一植入体111a及第二植入体111b来支撑连接组件112，两个种植体直接与牙颌骨固定，且占用种植区空间极小，其具有如下有益效果：（1）种植精度极大提高，可以精确实现术前数字化设计的位置；（2）种植区完全开放，利于冷却水进入种植窝，有效避免骨灼伤，也便于医生手术过程中的观察；（3）当患者实际情况与CT影像有差异时，可术中调整种植方案；（4）使用种植体厂家的原厂种植钻便可实现包括定位球钻、先锋钻等在内的操作，而且种植区开放，不需要使用加长型种植钻，对患者开口度要求不高，后牙区张口度差的部位及狭窄的种植区适用；（5）不需要技工所制作额外的配件，缩短种植治疗周期；（6）导航用连接组件由骨植入材料（即第一植入体及第二植入体）纯刚性支撑，定位精度更高，无牙颌病例成功率更高。

在本实施方式中，连接部1121包括与种植入体组111活动连接的植体帽组1122，这里，植入体组111与植体帽组1122紧密配合。

植体帽组1122包括套接第一植入体111a的第一植体帽1122a及套接第二植入体111b的第二植体帽1122b。

这里，第一植体帽1122a及第二植体帽1122b均呈圆台型，且一侧具有开口以分别容纳第一植入体111a及第二植入体111b。

需要说明的是，当第一植体帽1122a套接至第一植入体111a上时，于第一植入体111a的周长方向上，第一植体帽1122a与第一植入体111a相对静止，于第一植入体111a的延伸方向上，第一植体帽1122a与第一植入体111a可相对活动，也就是说，当第一植体帽1122a套接至第一植入体111a上时，第一植体帽1122a无法相对第一植入体111a转动，但第一植体帽1122a可以相对第一植入体111a上下运动。

第二植体帽1122b与第二植入体111b的说明可以参考第一植体帽1122a及第一植入体111a的说明，在此不再赘述。

本实施方式的第一植入体111a及第二植入体111b为临时植入体，对应的，第一植体帽1122a及第二植体帽1122b为临时植体帽，当种植手术完成后，第一植入体111a及第二植入体111b需取出。

具体的，连接组件112还包括支架1123，支架1123的一侧设有凹槽1123a，凹槽1123a固接植体帽组1122。

这里，凹槽1123a与植体帽组1122之间通过树脂（未图示）粘结。

也就是说，支架1123通过树脂与植体帽组1122固定连接，支架1123及植体帽组1122形成的整体可以与植入体组111之间相互分离或相互组装（即连接组件112通过连接部1121脱离/配合植入体组111），如此，当支架1123及植体帽组1122形成的整体多次组装至植入体组111上时，通过植体帽组1122与植入体组111的配合，支架1123与颌骨S之间的相对位置关系始终保持不变。

在本实施方式中，支架1123还可以连接配准板13。

配准板13的形状与颌骨S相互匹配，配准板13内部设有阻射小球132，且配准板13上具有若干球坑131，在进行匹配操作时，球坑131用于与球钻相互配合。

当配准板13与支架1123通过第一螺丝14相互固定时，配准板13位于患者口腔内，通过配准板13拍摄CBCT，并通过配准步骤实现虚拟坐标系与实际坐标系的匹配。

在本实施方式中，结合图4，无牙颌***100中的参考板10通过连接杆15与支架1123相互固定，如此，当植体帽组1122组装至植入体组111上时，参考板10与颌骨S相对静止，参考板10可以用于跟踪监控患者头部的运动。

具体的，连接杆15的一端通过第二螺丝16与参考板10固接，另一端通过第三螺丝17与支架1123固接。

下面，详细介绍本实施方式的无牙颌种植导航***300的操作流程。

STEP1：患者进行CT检查，CT可提供相当清晰的上下颌影像，包括骨高度、下齿槽神经血管束的位置、上颌窦的位置和大小及可能出现的任何病灶。

STEP2：种植方案设计。

术前，医生可以将患者CBCT数据导入到无牙颌种植导航***300的种植导航软件中，并在种植导航软件重建的牙颌模型中摆放种植体至预期理想位置。

STEP3：参考图5，在上颌或下颌的切牙区植入第一植入体111a。

这里，以下颌为例，在颌骨S的2区或3区的中切牙位置植入第一植入体111a，但不以此为限，第一植入体111a的植入位置可以根据实际情况而定。

STEP4：结合图6至图9，利用植入工具500在第一植入体111a的相邻位置植入第二植入体111b。

植入工具500包括钻模50、种植钻24（可直接使用手机***200中的种植钻24）、调整件（未图示）及导向杆51等。

钻模50包括固定孔501及操作孔502，固定孔501及操作孔502均为贯穿孔，固定孔501及操作孔502限定了第一植入体111a及第二植入体111b的相对位置。

种植钻24用于在颌骨S处成型种植窝以植入第一植入体111a及第二植入体111b。

调整件用于调节第一植入体111a的旋转角度，即调节第一植入体111a的位置。

导向杆51包括匹配且可容纳于操作孔502的第一端部511及第二端部512，第一端部511具有用于钻孔的第一通孔5111，第二端部512具有用于扩孔的第二通孔5121，第一通孔5111的内径小于第二通孔5121的内径。

具体的，参考如下步骤：

STEP41：参考图6及图7，在第一植入体111a上套设第一植体帽1122a，并将钻模50的固定孔501套设于第一植体帽1122a上。

这里，需要说明的是，当固定孔501套接于已植入的第一植入体111a的第一植体帽1122a上且操作孔502偏离颌骨S的预定位置，即操作孔502的轴线偏离第二植入体111b的种植位置时，需要利用调整件调整第一植入体111a的角度而使得操作孔502对应预定位置。

STEP42：参考图8，当操作孔502调整至预定位置之后，先将导向杆51的第一端部511置入操作孔502内，种植钻24通过第一通孔5111进行钻孔操作，而后将导向杆51的第二端部512置入操作孔502内，种植钻24通过第二通孔5121进行扩孔操作，从而在颌骨S的预定位置成型对应第二植入体111b的种植窝。

STEP43：参考图9，在种植窝内植入第二植入体111b，并在第二植入体111b上安装第二植体帽1122b。

STEP5：参考图10，将支架1123与配准板13通过第一螺钉14装配在一起，并在支架1123的凹槽1123a内涂上树脂，迅速将支架1123的凹槽1123a扣到第一植体帽1122a及第二植体帽1122b上，等待2min-3min后，树脂凝固，支架1123与第一植体帽1122a、第二植体帽1122b之间呈刚性连接。

STEP6：患者佩戴固接有配准板13、第一植体帽1122a及第二植体帽1122b的支架1123，并拍摄CBCT。

STEP7：将导航仪调整到一个合适位置，即参考板10、***21能全程被导航仪识别。

STEP8：参考图11及图12，将支架1123从患者口腔内取下，并在支架1123上通过连接杆15、第二螺丝16及第三螺丝17安装参考板10，进行配准步骤。

在配准步骤中，工作站把病人牙颌、CT影像、种植钻24的针尖和轴线都统一到参考板10坐标系里面，如此，就能把前述几个部件的位置关系在一个坐标系上表示出来，达到实时定位的要求。

STEP9：参考图13，完成配准后，将配准板13从支架1123上卸下，患者佩戴牙颌***100（即支架1123、连接杆15、参考板10、植体帽组1122组成的整体与植入体组111配接在一起）进行导航种植手术，种植过程中，医生应时刻观察显示器软件界面上的提示进行操作，在更换种植钻24及种植位置时，应确保软件载入的钻针型号、种植***置与实际一致。

STEP10：手术完成后，旋出种植体组111。

应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施方式中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本发明的可行性实施方式的具体说明，它们并非用以限制本发明的保护范围，凡未脱离本发明技艺精神所作的等效实施方式或变更均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种无牙颌种植组件，其特征在于，包括植入颌骨的植入体组及与所述植入体组配合的连接组件，其中，所述植入体组包括相邻设置的第一植入体及第二植入体，所述连接组件包括连接所述植入体组的连接部，所述连接组件通过所述连接部脱离/配合所述植入体组。

2.根据权利要求1所述的无牙颌种植组件，其特征在于，所述植入体组植入于颌骨的切牙区。

3.根据权利要求1所述的无牙颌种植组件，其特征在于，所述连接部包括与所述种植入体组活动连接的植体帽组，所述植体帽组包括套接所述第一植入体的第一植体帽及套接所述第二植入体的第二植体帽。

4.根据权利要求3所述的无牙颌种植组件，其特征在于，所述连接组件包括支架，所述支架的一侧设有凹槽，所述凹槽固接所述植体帽组。

5.根据权利要求4所述的无牙颌种植组件，其特征在于，所述凹槽与所述植体帽组之间通过树脂连接。

6.一种无牙颌***，其特征在于，包括如权利要求1-5中任意一项所述的种植组件及参考板，所述参考板与所述连接组件相连。

7.一种无牙颌种植导航***，其特征在于，包括如权利要求1-5中任意一项所述的种植组件、手机***及工作站。

8.一种植入工具，用于植入如权利要求1-5中任意一项所述的第一植入体及第二植入体，其特征在于，所述植入工具包括钻模及种植钻，所述钻模包括固定孔及操作孔，所述固定孔套接于已植入的第一植入体上，而后所述种植钻通过操作孔成型对应第二植入体的种植窝。

9.根据权利要求8所述的植入工具，其特征在于，所述植入工具还包括导向杆，所述导向杆包括匹配且容纳于所述操作孔的第一端部及第二端部，所述第一端部具有用于钻孔的第一通孔，所述第二端部具有用于扩孔的第二通孔，所述第一通孔的内径小于所述第二通孔的内径。