CN108888392A - 一种冠脉脱载支架回收导管 - Google Patents
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Abstract
一种冠脉脱载支架回收导管，属于医疗器械领域，公开了一种对脱载后的冠脉支架进行回收的导管，包括回收管和连接管，回收管和连接管的一端固定连接，回收管的另一端为头端，头端设置为喇叭口，喇叭口的小口端与回收管一体式连接，喇叭口上设置有从边缘向中心的折痕，使得喇叭口可沿折痕折叠收缩；所述连接管的另一端连接手柄。本发明结构简单，构思新颖，能够有效的包裹住脱载的支架，以回拉到指引导管内，成功率高，对术者要求低，又能防止支架钢梁对指引导管的头端内壁造成剐蹭和损伤。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，具体为一种对脱载后的冠脉支架进行回收的导管。
背景技术
经皮冠状动脉介入治疗( percutaneous coronary intervention，PCI)，是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠状动脉管腔，从而改善心肌血流灌注的治疗方法。为了防止冠状动脉管腔再次狭窄，会在冠状动脉管腔内置入支架，由此，针对冠心病的介入治疗方案即为冠脉内支架置入术，是目前冠心病治疗的重要手段，仅2016年，中国大陆冠心病介入治疗总病例达到了666495例。
然而，置入冠脉内的支架有时候会移位，即支架脱载，国际上报道支架脱载率为0.5%。脱载原因有：①通过迂曲钙化严重的病变时，过于用力推送支架，支架卡在病变内而从球囊上脱落；②指引导管与冠状动脉口同轴性不好，支架的近端边缘刮住指引管头端从球囊上部分或完全脱落；③球囊和支架粘合不紧，推送过程中遇到阻力稍大，支架从球囊脱载。一旦发生，经常导致回收困难，甚至需要外科手术取出，严重时造成血管壁损伤、血管内血栓形成甚至患者死亡等并发症。
支架脱载分两种，部分脱载和完全脱载，部分脱载指支架回收到指引导管时，支架尾端变形，支架钢梁皱褶，使得其不能回收到指引导管内，但支架大部分都没有和球囊分离；完全脱载，通常是支架部分脱载，术者强行回撤支架导致。目前针对支架脱载后的处理方法有很多种：①球囊回拉法，沿原导丝送入小球囊，球囊在支架远端扩张后回拉，理论上可行，但成功率低，有时会造成支架更严重的变形；②双导丝缠绕法，在支架壁外送入导丝，体外旋转两根导丝使其缠绕，通常不能成功；③球囊释放法，沿原导丝送入适当球囊，将支架原位释放，必要时后扩张，这种方法虽然便捷，实际上是在原来不需要支架的部位释放了支架，增加了患者支架置入的数目，还需要通过这个支架在远端目标部位置入新的支架，支架在通过支架时可能会带来新的问题，如支架剐蹭、通过困难等；④球囊挤压法，在支架壁外送入导丝及球囊，将原脱载的支架挤压在血管壁上，增加了置入支架的数目，并且在血管壁上有三层支架钢梁；⑤圈套器捕捞法，沿原导丝送入圈套器，圈套脱载支架拉回到指引导管内，成功率不高；⑥指引导管抽吸法，将指引导管深插抽吸脱载的支架，深插指引导管到冠脉内部，可能会损伤血管壁；⑦双向导管衔接法，新增加穿刺部位，向血管内穿入另一根指引导管，步骤繁琐，对术者要求很高。针对完全脱载的支架，以上方法要么增加了不必要的支架置入，要么用圈套器取出，手术时间长，对术者要求比较高。针对部分脱载的支架目前常采用的办法是回拉到肱动脉或桡动脉处，然后外科手术切开血管，取出支架后缝合血管，给患者带来了额外的痛苦和负担。
发明内容
本发明要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种冠脉脱载支架回收导管。
为解决上述技术问题，本发明提出的技术方案为：
一种冠脉脱载支架回收导管，包括回收管和连接管，回收管和连接管的一端固定连接，回收管的另一端为头端，头端设置为喇叭口，喇叭口的小口端与回收管一体式连接，喇叭口上设置有从边缘向中心的折痕，使得喇叭口可沿折痕折叠收缩；所述连接管的另一端连接手柄。
在本发明中，所述头端喇叭口的折痕有对称的三或四条。
在本发明中，所述回收管的长度为24cm，头端的长度为1cm，回收管的外径为1.68mm，内径为1.45mm，壁厚115μm，所述连接管长120cm。
进一步的，所述头端喇叭口的边缘柔软，其壁厚比回收管小，为50-100μm，喇叭口张口后外径有3mm。
在本发明中，所述回收管采用聚乙烯塑料外层、钢丝编织中层、聚四氟乙烯（PTFE）内涂层的三层复合管体结构。
在本发明中，所述冠脉脱载支架回收导管应用在PCI手术中，穿行在指引导管内，现有6F指引导管的内径为1.78mm，回收管与指引导管之间的间隙为50μm，使得回收管在连接管的推动下可以在指引导管内前后或旋转活动。头端为可折叠的喇叭口，在送入指引导管前自然张开，送入指引导管后受指引导管约束呈收缩状态，头端伸出指引导管后又自然张开，由于张开状态有更大的管腔空间，前送回收导管时可以包裹脱载的支架，回拉回收导管和支架杆，会同步将脱载的支架一起回拉，由于变形的支架钢梁外面包裹有导管，可以减少其与指引导管的摩擦力，方便回收到指引导管内，回收到指引导管内后，回收导管头端位于支架和指引导管之间，压平变形的支架钢梁，避免了变形的支架钢梁与指引导管的剐蹭。
在本发明中，所述冠脉脱载支架回收导管特有的抓捕结构使得其可以广泛应用于血管内异物的抓取和清理，如血栓等，可以通过头端的喇叭口抓取，再通过回收管抽出，以达到抽血栓的治疗目的，有时也能方便下一步的支架置入手术。
与现有技术相比，本发明结构简单，构思新颖，能够有效的包裹住脱载的支架，以回拉到指引导管内，成功率高；能包覆在支架外，隔离开支架与指引导管，防止支架钢梁对指引导管的头端和内壁造成剐蹭和损伤；手术过程简单，难度低，对术者要求不高，单次不成功可以重复操作，重复操作对患者无影响，有效提高手术成功率。
附图说明
图1 为本发明的结构示意图；
图2 为本发明的头端侧视图；
图3 为本发明另一实施例的头端侧视图；
图4 为本发明第三实施例的头端侧视图；
图5 为本发明第四实施例的头端侧视图。
图中：回收管1、连接管2、头端3、手柄4、折痕5。
具体实施方式
以下结合说明书附图和具体优选的实施例对本发明作进一步描述，但并不因此而限制本发明的保护范围。
实施例一：
参见图1和2所示的冠脉脱载支架回收导管，包括回收管1和连接管2，回收管1和连接管2的一端固定连接，回收管1的另一端为头端3，头端设置为喇叭口，喇叭口的小口端与回收管1一体式连接，喇叭口上设置有两条从边缘向中心的折痕5，使得喇叭口可沿折痕5折叠收缩；所述连接管2的另一端连接手柄4。
实施例二：
参见图1和3所示的冠脉脱载支架回收导管，包括回收管1和连接管2，回收管1和连接管2的一端固定连接，回收管1的另一端为头端3，头端设置为喇叭口，喇叭口的小口端与回收管1一体式连接，喇叭口上设置有三条从边缘向中心的折痕5，使得喇叭口可沿折痕5折叠收缩；所述连接管2的另一端连接手柄4。
实施例三：
参见图1和4所示的冠脉脱载支架回收导管，包括回收管1和连接管2，回收管1和连接管2的一端固定连接，回收管1的另一端为头端3，头端设置为喇叭口，喇叭口的小口端与回收管1一体式连接，喇叭口上设置有四条从边缘向中心的折痕5，使得喇叭口可沿折痕5折叠收缩；所述连接管2的另一端连接手柄4。
实施例四：
参见图1和5所示的冠脉脱载支架回收导管，包括回收管1和连接管2，回收管1和连接管2的一端固定连接，回收管1的另一端为头端3，头端设置为喇叭口，喇叭口的小口端与回收管1一体式连接，喇叭口上设置有五条从边缘向中心的折痕5，使得喇叭口可沿折痕5折叠收缩；所述连接管2的另一端连接手柄4。
综合比较上述实施例，所述头端喇叭口上设置的折痕以三条或四条为宜，少于三条时张开的喇叭口难以保持较大的管腔，使得不易抓捕和包裹脱载的支架，多于四条时张开的喇叭口能够保持较大的管腔，但折叠时收束效果不好，且加工成本更高。
在本发明中，所述回收管1的长度为24cm，头端3的长度为1cm，回收管1的外径为1.68mm，内径为1.45mm，壁厚115μm，头端喇叭口的边缘柔软，其壁厚比回收管小，为50-100μm，张开后外径有3mm，所述连接管长120cm。
在本发明中，所述回收管采用聚乙烯塑料外层、钢丝编织中层、聚四氟乙烯内涂层的三层复合管体结构。
本发明应用于PCI手术中对脱载的冠脉支架进行回收时，先将头端3沿折痕5折叠收束，将回收管1送入到指引导管内，向前推送，使得头端3从指引导管的前端伸出，头端3自然张开后，继续推送，使得头端3包裹到脱载的支架上，然后回拉回收管1，头端3自然收束，此时头端3在与支架钢梁的相互作用下，头端3携带着支架回收到回收管1内，此时头端3位于支架和指引导管之间，压平变形的支架钢梁，避免了变形的支架钢梁与指引导管的剐蹭，然后回拉回收管1，将支架拉出指引导管，即完成了对脱载支架的回收。
本发明应用在临床试验中，以某医院为例，于两年内共进行PCI冠脉支架置入手术2470起，手术过程中支架脱载11次，应用本发明所述的冠脉脱载支架回收导管捕捉回收成功10次，失败一次通过切开血管取出成功，成功率达到了90.9%。
综上，结合上述构造的冠脉脱载支架回收导管及其工作流程，可以发现，本发明结构简单，构思新颖，能够有效的包裹住脱载的支架，以回拉到指引导管内，成功率高；能包覆在支架外，隔离开支架与指引导管，防止支架钢梁对指引导管内壁造成剐蹭和损伤；手术过程简单，难度低，对术者要求不高，单次不成功可以重复操作，重复操作对患者无影响，有效提高手术成功率。
Claims (5)
1.一种冠脉脱载支架回收导管，其特征在于，包括回收管和连接管，回收管和连接管的一端固定连接，回收管的另一端为头端，头端设置为喇叭口，喇叭口的小口端与回收管一体式连接，喇叭口上设置有从边缘向中心的折痕，使得喇叭口可沿折痕折叠收缩；所述连接管的另一端连接手柄。
2.根据权利要求1所述的冠脉脱载支架回收导管，其特征在于，所述头端喇叭口的折痕有对称的三或四条。
3.根据权利要求1所述的冠脉脱载支架回收导管，其特征在于，所述回收管的长度为24cm，头端的长度为1cm，回收管的外径为1.68mm，内径为1.45mm，壁厚115μm，所述连接管长120cm。
4.根据权利要求3所述的冠脉脱载支架回收导管，其特征在于，所述头端喇叭口的边缘柔软，其壁厚为50-100μm，喇叭口张口后外径有3mm。
5.根据权利要求1所述的冠脉脱载支架回收导管，其特征在于，所述回收管采用聚乙烯塑料外层、钢丝编织中层、聚四氟乙烯内涂层的三层复合管体结构。
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