CN108883270B - 构造为用于提取的长期可植入医疗装置和用于提取长期植入的医疗装置的提取装置 - Google Patents

构造为用于提取的长期可植入医疗装置和用于提取长期植入的医疗装置的提取装置 Download PDF

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Abstract

用于提取长期植入的装置(诸如无引线心脏起搏器(LCP))的提取装置。在一些情况下，提取装置可以被构造为切割、撕裂或消融长期植入的装置周围和/或上的至少一些向内生长组织，从而可以抓握长期植入的装置上的取回特征，以便移除长期植入的装置。诸如LCP之类的可植入医疗装置可以包括便于其移除的特征。

Description

构造为用于提取的长期可植入医疗装置和用于提取长期植入 的医疗装置的提取装置
相关申请的交叉引用
本申请要求2016年9月21日提交的美国临时专利申请序列No.62/397,915和2016年3月31日提交的美国临时专利申请序列No.62/316,074的权益，其公开内容通过引用并入本文。
技术领域
本发明总体上涉及用于提取长期植入的医疗装置的提取装置，以及设计成便于移除的长期可植入医疗装置。
背景技术
诸如无引线心脏起搏器之类的心脏起搏器用于感测和起搏易受各种不适当的心律(包括但不限于心动过缓(这是较低心率)和心动过速(这是较高心率))影响的心脏。在一些情况下，可能期望移除先前植入的无引线心脏起搏器。由于这些装置被设计为较长的使用寿命，在许多情况下，在无引线心脏起搏器周围甚至在无引线心脏起搏器上，特别是对于长期(长时期)植入的装置，可能发生大量组织生长(例如，内皮化)。组织生长可能使植入装置的移除复杂化。因此，期望提供旨在提取长期植入的装置(诸如但不限于无引线心脏起搏器)的提取装置。
发明内容
本公开涉及被构造为即使在长期植入之后也能较容易地取回的可植入医疗装置。在一些情况下，可植入医疗装置可以包括使装置能够取回的特征。在一些情况下，例如，可植入医疗装置可以被构造为切割或消融可植入医疗装置周围和/或上的至少一些向内生长组织，从而可以抓握长期植入的装置上的取回特征，以便移除长期植入的装置。在一些情况下，提取装置可以被构造为提取长期植入的装置，诸如但不限于无引线心脏起搏器(LCP)。在一些情况下，这些装置可以被构造为切穿或撕裂长期植入的装置周围和/或上的至少一些向内生长组织，从而可以抓握长期植入的装置上的取回特征，以便移除长期植入的装置。
在本公开的示例中，被构造为部署在患者心脏的腔室内的可植入医疗装置(IMD)包括壳体，该壳体被构造为定位在患者心脏的腔室内靠近腔室壁。壳体从远侧端部延伸到近侧端部。电源可以设置在壳体内。电路可以设置在壳体内并且可以操作性地联接到电源。电极可以相对于壳体固定，并且可以定位成一旦植入IMD就接触腔室壁。电路可以被构造为经由电极使患者的心脏起搏。用于在植入部位处延伸到腔室壁中以将IMD相对于腔室壁固定在植入部位处的固定元件，可以设置在壳体的远侧端部处或附近。IMD可以包括用于在植入之后取回IMD的取回特征。取回特征可以设置在壳体的近侧端部处或附近。在一些情况下，取回特征可以被构造为将IMD的至少一部分暴露于周围的血液池，从而可用诸如勒除器和导管之类的其他取回***接近IMD。在一些情况下，取回特征可以包括操作性地联接到电路的消融区域，其中电路被构造为选择性地从IMD的电源向消融区域提供足够的能量，以使靠近取回特征的组织被消融。
作为上述任何实施例的替代或另外地，取回特征可以包括形成消融区域的至少一部分的系绳环。
作为上述任何实施例的替代或另外地，IMD可以进一步包括设置在壳体的近侧端部处或附近的切割特征。
作为上述任何实施例的替代或另外地，切割特征可以从缩回位置(其中切割特征设置在壳体内)致动到延伸位置(其中切割特征的至少一部分向近侧延伸并面向近侧)。
作为上述任何实施例的替代或另外地，切割特征可以形成消融区域的至少一部分。
作为上述任何实施例的替代或另外地，电源可以具有足够的存储能量，以向取回特征的消融区域提供足够的能量，从而使消融区域被充分加热以消融靠近取回特征的组织。
作为上述任何实施例的替代或另外地，IMD可以进一步包括操作性地联接到电路的天线，该天线被构造为接收从患者外部的位置指向IMD的辐射能量并将能量提供给电路，并且其中该电路被构造为将至少一些能量引导到电源并最终引导到消融区域。
作为上述任何实施例的替代或另外地，辐射能量包括超声波。
作为上述任何实施例的替代或另外地，辐射能量包括RF能量。
作为上述任何实施例的替代或另外地，IMD可以是无引线心脏起搏器(LCP)。
在本公开的另一示例中，被构造为部署在患者体内的可植入医疗装置(IMD)可以包括：壳体，其被构造为可在植入部位处植入患者体内；以及固定元件，用于将IMD在植入部位处固定到患者。取回特征可以相对于壳体固定，以便于从植入部位取回IMD。提取元件可以相对于壳体固定，提取元件可以被构造为使取回特征的至少一部分从过度生长组织中露出。
作为上述任何实施例的替代或另外地，提取元件可以被构造为通过消融至少一些过度生长组织来使取回特征的至少一部分从过度生长组织中露出。
作为上述任何实施例的替代或另外地，提取元件可以被构造为通过切割至少一些过度生长组织来使取回特征的至少一部分从过度生长组织中露出。
作为上述任何实施例的替代或另外地，提取元件可以包括加热元件，该加热元件选择性地操作性地联接到电源以将组织消融而远离取回特征。
作为上述任何实施例的替代或另外地，加热元件可以包括沿着壳体的外表面延伸的一个或多个加热元件。
作为上述任何实施例的替代或另外地，加热元件可以包括沿壳体的外表面以螺旋形状延伸的一个或多个加热元件。
作为上述任何实施例的替代或另外地，提取元件可以包括能量可吸收材料，该能量可吸收材料被从患者外部发出的入射能量束充分地加热，以消融或切割邻近提取元件的过度生长组织。
在本公开的另一示例中，用于移除先前植入的可植入医疗装置(IMD)的提取装置包括在提取装置的远侧区域处的取回腔，该取回腔的尺寸设计成至少适配在IMD的近侧区域上。取回腔可以被构造为至少部分地适配在IMD的近侧区域上过度生长的组织上。一个或多个电极可以设置在取回腔内，并且可在IMD的近侧区域定位在取回腔内时邻近IMD的近侧区域定位。该一个或多个电极可以电联接到与消融能量源连接的一个或多个导体，以便消融在IMD的近侧区域上过度生长的至少一些组织。
作为上述任何实施例的替代或另外地，提取装置可以进一步包括取回环，该取回环可延伸到取回腔中并且可由操作者从提取装置的近侧区域操纵。取回环可以被构造为一旦已经消融在IMD的近侧区域上过度生长的至少一些组织就选择性地接合IMD的取回特征，并将IMD拉动到提取装置的取回腔中。
作为上述任何实施例的替代或另外地，一个或多个电极部分地围绕取回腔的外周延伸，使得在IMD上过度生长的组织通过消融仅部分地切除，保留防止切割的组织迁移离开的翼瓣。
一些实施例的以上概述不旨在描述每个公开的实施例或本公开的每种实现方式。下面的附图和详细描述更具体地举例说明了这些实施例中的一些。
附图说明
通过结合附图考虑以下详细描述，可以更全面地理解本公开，在附图中：
图1是植入心脏内的示例性无引线起搏装置的局部剖视平面图；
图2是示例性可植入LCP装置的侧视图；
图3是根据本公开的示例的说明性提取装置的示意图；
图4是根据本公开示例的提取长期植入的LCP的说明性提取装置的示意图；
图5是形成图4的提取装置的一部分的说明性取回环的放大视图；
图6A和图6B是沿图5中的线6-6截取的图5的说明性取回环的两个示例性切割表面的放大示意图；
图6C是示出沿图5中的线6'-6'截取的图5的说明性取回环的说明性切割表面的示意性横截面视图；
图7是根据本公开的示例的提取长期植入的LCP的说明性提取装置的示意图；
图8是根据本公开的示例的提取长期植入的LCP的说明性提取装置的示意图；
图9是根据本公开的示例的提取长期植入的LCP的说明性提取装置的示意图；
图10是根据本公开的示例的提取长期植入的LCP的说明性提取装置的示意图；
图11是根据本公开的示例的提取长期植入的LCP的说明性提取装置的示意图；
图12是根据本公开的示例的提取长期植入的LCP的说明性提取装置的示意图；
图13是根据本公开的示例的提取长期植入的LCP的说明性提取装置的示意图；
图14是图11至图13中所示的提取装置中使用的漏斗的口部的放大视图；
图15是根据本公开的示例的说明性提取***的示意图；
图16是形成图15的说明性提取***的一部分的提取装置的示意性横截面视图；
图17至图19依次示出了利用图15的说明性提取***提取植入的医疗装置的示例；
图20是形成图15的说明性提取***的一部分的提取装置的示意性端视图；
图21是根据本公开的示例的包括便于在植入之后后续取回可植入医疗装置(IMD)的特征的说明性IMD的示意图；
图22是表示图21的IMD的说明性IMD的近侧部分的示意图；
图23是表示图21的IMD的说明性IMD的近侧部分的示意图；
图24是表示图21的IMD的说明性IMD的示意图；
图25是表示图21的IMD的说明性IMD的示意图；
图26是表示图21的IMD的说明性IMD的示意图；
图27是图26的说明性IMD的一部分的示意性近视图；
图28是表示图21的IMD的说明性IMD的示意性近侧端视图；
图29是其中能量从患者体外的位置供给到植入的IMD中的说明性***的示意图；以及
图30是可以在图29的***中使用的IMD的示意图。
虽然本公开可顺从于各种修改和替代形式，但其细节已经通过附图中的示例示出并且将被详细描述。然而，应该理解，意图不是将本公开限制于所描述的特定实施例。相反，意图是覆盖落在本公开的精神和范围内的所有修改、等同物和替代方案。
具体实施方式
对于以下定义的术语，除非在权利要求或本说明书的其他地方给出不同的定义，否则应当应用这些定义。
不管是否明确指示，所有数值在本文中被假定为由术语“约”修饰。术语“约”通常是指本领域技术人员将认为等同于所述值(即，具有相同功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可包括四舍五入到最接近的有效数字的数值。
由端点表述的数值范围包括该范围内的所有数值(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
如本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数指示物，除非上下文另有明确说明。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或”通常以包括“和/或”的含义使用，除非该上下文另有明确说明。
应注意的是，说明书中对“实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的引用表示所描述的实施例可以包括一个或多个特定的特征、结构和/或特点。然而，这样的叙述并不一定意味着所有实施例都包括特定的特征、结构和/或特点。另外，当结合一个实施例描述特定的特征、结构和/或特点时，应该理解，无论是否明确地描述，这些特征、结构和/或特点也可以与其他实施例结合使用，除非有相反的明确说明。
应参考附图阅读以下详细描述，其中不同附图中的类似结构的附图标记相同。附图不一定按比例绘制，描绘了说明性实施例并且不旨在限制本公开的范围。
心脏起搏器向心脏组织提供电刺激，以使心脏收缩并由此泵送血液通过血管***。常规的起搏器可以包括电引线，该电引线从皮下或肌肉下植入的脉冲发生器延伸到邻近心腔的内壁或外壁定位的电极。作为常规起搏器的替代方案，已经提出了独立的或无引线心脏起搏器。无引线心脏起搏器是可以例如固定到心腔中的心内植入部位的小囊袋。在一些情况下，小囊袋可以包括双极起搏/感测电极、电源(例如，电池)以及用于控制起搏/感测电极的相关电路，并且因此可以向心脏组织提供电刺激和/或感测生理状况。可以利用递送装置将囊袋递送到心脏，所述递送装置可以通过股静脉推进，进入下腔静脉，进入右心房，通过三尖瓣，然后进入右心室。
虽然无引线心脏起搏器用作示例性可植入医疗装置，但是本公开可以应用于任何合适的可植入医疗装置，根据需要，包括例如神经刺激器、诊断装置(包括不提供治疗的那些诊断装置)、和/或任何其他合适的可植入医疗装置。
图1示出了植入心脏H的腔室(例如右心室RV)中的示例性可植入无引线心脏起搏装置10(例如，无引线起搏器)。图2中示出了说明性可植入医疗装置(IMD)10的侧视图。可植入装置10可以包括具有近侧端部14和远侧端部16的外壳或壳体12。在一些情况下，IMD 10可以包括邻近壳体12的远侧端部16定位的第一电极20，以及邻近壳体12的近侧端部14定位的第二电极22。在一些情况下，壳体12可以包括导电材料并且其长度的至少一部分可以是绝缘的。沿着近侧端部14的一部分可以不绝缘，以便限定第二电极22。电极20、22可以是感测和/或起搏电极，以提供电治疗和/或感测能力。第一电极20可以被构造为抵靠心脏H的心脏组织定位，或者可以以其他方式接触心脏H的心脏组织，而第二电极22可以与第一电极20间隔开，并且因此与心脏组织间隔开。
说明性IMD 10可以包括壳体12内的脉冲发生器(例如，电路)和电源(例如，电池)，以向电极20、22提供电信号，并由此控制起搏/感测电极20、22。在一些情况下，脉冲发生器与电极20、22之间的电连通可以向心脏组织提供电刺激和/或感测生理状况。
IMD 10可以包括靠近壳体12的远侧端部16的固定机构24，其被构造为将IMD 10附接到心脏H的组织壁，或者以其他方式将IMD 10锚固到患者的解剖结构。如图1所示，在一些情况下，固定机构24可以包括锚固在心脏H的心脏组织中的一个或多个或者许多钩或尖齿26，以将IMD 10附接到组织壁。在其他情况下，固定机构24可以包括被构造为与心脏H的腔室内的小梁缠结的一个或多个或者许多被动尖齿，和/或被构造为拧入组织壁中以将IMD10锚固到心脏H的螺旋固定锚定件。这些仅仅是一些示例。
IMD 10可以包括靠近壳体12的近侧端部14的对接构件30，该对接构件被构造为便于IMD 10的递送和/或取回。例如，对接构件30可以沿着壳体12的纵向轴线从壳体12的近侧端部14延伸。对接构件30可以包括头部32和在壳体12与头部32之间延伸的颈部34。头部32可以是相对于颈部34的扩大部分。例如，头部32具有的距IMD 10的纵向轴线的径向尺寸可以大于颈部34距IMD 10的纵向轴线的径向尺寸。在一些情况下，对接构件30可以进一步包括从头部32延伸的系绳保持结构36。系绳保持结构36可以限定开口38，该开口被构造为接收穿过其的系绳或其他锚固机构。虽然保持结构36被示出为具有大体上“U形”构造，但保持结构36可以采取提供围绕开口38的封闭外周使得系绳可以牢固地且可释放地穿过(例如，成环)开口38的任何形状。对接构件30可以被构造为便于将IMD 10递送至心内部位和/或从心内部位取回IMD 10。图2示出了一个示例性对接构件构造。然而，可以设想，根据需要，可以使用任何合适的对接构件构造。
在一些情况下，对接构件30或其至少一部分可被视为提供大体上以40示出的取回特征，该取回特征后续可被抓握以在植入之后取回IMD 10。取回特征40可以例如由各种不同的装置(诸如但不限于取回环、钳子等)抓握。在一些情况下，取回长期植入的IMD 10(意味着IMD 10已经在解剖结构内的适当位置处存在从几个月到几年的一段时间)可能由于围绕部分或者甚至全部IMD 10(包括取回特征40)的向内生长组织而复杂化。在一些情况下，在实际取回IMD 10之前切穿或以其他方式移除至少一些向内生长组织可能是有用的。
图3提供说明性提取装置42的远侧部分的高度示意图。说明性提取装置42包括设置在提取装置42的远侧区域46处的取回腔44。未示出提取装置42的更近侧部分(包括可由提取装置的操作者操纵的近侧部分)。在一些情况下，取回腔44的尺寸设计为和其他方式构造为一旦将IMD 10从心脏组织提取并撤回到取回腔44中就在取回腔中容纳IMD 10的至少一部分。在一些情况下，取回腔44具有足以容纳整个IMD 10的长度，并且取回腔44具有足以容纳IMD 10的内径。在一些情况下，取回腔44具有足以同时容纳IMD 10以及延伸穿过提取装置42并进入取回腔44中的一个或多个附加工具或者其他装置的内径。在一些情况下，取回腔44从提取装置轴48向远侧延伸。
在一些情况下，如所述，其他工具和其他装置可以与提取装置42组合使用，和/或可以作为提取装置42的一部分而被包括。如图3所示，相对较小直径的工具50和相对较大直径的工具52(以虚线示出)可设置在取回腔44内并从取回腔向远侧延伸。在一些情况下，相对较小直径的工具50可以表示取回环或针，或者可能表示可以弯曲成一定形状以切入向内生长组织的丝。在一些情况下，相对较大直径的工具52可以表示一对抓握钳，或者可能是可以延伸以帮助切穿向内生长组织的漏斗。将结合后续的附图讨论这些工具50、52的说明性但非限制性示例。在每个后续附图中，IMD 10作为包括取回特征56的LCP 54示出，并且被向内生长组织58覆盖或至少基本上覆盖。
图4是可视为提取装置42(图3)的示例的说明性提取装置142的示意图。说明性提取装置142的远侧部分包括取回腔144。未示出提取装置142的更近侧部分(包括可由提取装置的操作者操纵的近侧部分)。取回环160可以包括环162以及第一控制丝164和第二控制丝166。环162可以从取回腔144向远侧延伸。在一些情况下，取回环160可被视为相对较小直径的工具50(图3)的示例，但这不是必需的。在一些情况下，第一控制丝164和第二控制丝166可以是电活性的，并且环162的一部分可以是电暴露的，以便传导用于切穿至少一些向内生长组织58的RF能量。在一些情况下，皮肤贴片(未示出)可用作返回电极。
将理解的是，通过使第一控制丝164和第二控制丝166一起移动，环162可以从取回腔144向远侧推进或者朝向取回腔144向近侧撤回到取回腔中。根据需要，第一控制丝164和第二控制丝166的适当操纵也可以用来使环162更小或更大。第一控制丝164和第二控制丝166在相反方向上的操纵可以用来在切割运动中使环162的一部分相对于向内生长组织58来回滑动。在利用取回环160切除足够的向内生长组织58以暴露并且然后抓握取回特征40之后，可以向近侧撤回取回环160以将LCP 54拉入到取回腔144中。
在一些情况下，环162可被构造为随着环162相对于向内生长组织58移动而切穿或撕裂向内生长组织58。图5是说明性取回环160的放大图。如在图5中可见，在一些情况下，取回环形成具有内表面168和外表面170的环162。在一些情况下，内表面168或第一表面可被构造为切割、磨损或以其他方式破坏向内生长组织58。在一些情况下，外表面170或第二表面可被构造为不切割、磨损或以其他方式破坏向内生长组织58。在一些情况下，外表面可以是平滑的。因此，内表面168可用于切穿向内生长组织58，而外表面170可被构造为不损坏其他附近组织(例如，心脏壁)。在一些情况下，环162可用于围绕LCP 54切割，露出取回特征40。参考图4，一旦露出取回特征40，环162就可以围绕LCP 54的取回特征40被收紧，并且然后可以用于将LCP 54拉入到取回腔144中。一旦LCP处于取回腔144中，就可以从本体移除提取装置和LCP 54。
图6A和图6B是沿图5中的线6-6截取的图5的说明性取回环的两个示例性切割表面的放大示意图。在图6A和图6B中，环162包括内表面168和外表面170。在图6A中，内表面168包括多个齿172。应当理解，随着环162相对于向内生长组织58来回滑动，齿172将切穿向内生长组织58。在该示例中，外表面170相对平滑。在图6B中，内表面168包括研磨表面174。在一些情况下，研磨表面174可以包括沉积在内表面168上的研磨材料。在一些情况下，研磨表面174可替代地作为蚀刻内表面168以形成粗糙的研磨表面的结果。在所示的示例中，外表面170不包括研磨表面174，而是相对平滑，以在使用取回环162期间限制外周组织损伤。图6C是穿过环162的横截面视图，并且示出了另一示例，其中内表面168具有刀片状切割表面176，刀片状切割表面例如可以更平滑地切穿向内生长组织58，并且在一些情况下可以更少地撕裂。
图7是可被视为提取装置42(图3)的示例的另一说明性提取装置242的示意图。说明性提取装置242的远侧部分包括取回腔244。未示出提取装置242的更近侧部分(包括可由提取装置的操作者操纵的近侧部分)。在该示例中，中空针260可以从取回腔244延伸，并且可以例如被视为相对较大的工具52(图3)的示例。在一些情况下，中空针260可以与盐水源(未示出)或者可能造影溶液流体连通，使得中空针260可以能够穿透向内生长组织58并到达靠近LCP 54的位置。通过中空针260注射流体可以例如帮助使一些向内生长组织58变松散而远离LCP 54的外表面。穿透向内生长组织58还可以帮助减少当试图从向内生长组织58撤回LCP 54时可能另外产生的真空。
在一些情况下，如图8所示，细长探针262可穿过中空针260推进(或邻近中空针260推进)，并且可在由箭头264指示的径向方向上围绕LCP 54移动，以刻划并断开一些向内生长组织58。细长探针262可以具有预弯曲形状，一旦从中空针260中推出就采取这种预弯曲形状，并且可以具有切割边缘。如所示，预弯曲形状可以被构造为围绕LCP 54的壳体的外表面弯曲并且跟踪该外表面。在一些情况下，细长探针262可被视为预成形的切割管心针。
细长探针262可以沿着LCP的壳体的长度纵向移动，以使向内生长组织58与LCP 54的壳体分离，并且切割向内生长组织以露出LCP 54的取回特征56。在一些情况下，然后可以撤回中空针260(和细长探针262)，并且可以推进取回环(诸如取回环60(图4))，以接合取回特征56并将LCP 54撤回到取回腔244中。
图9是可被视为提取装置42(图3)的示例的另一说明性提取装置342的示意图。说明性提取装置342的远侧部分包括取回腔344。未示出提取装置342的更近侧部分(包括可由提取装置的操作者操纵的近侧部分)。在所示的示例中，可偏转探针360可以从取回腔344向远侧推进并且可以用于穿透到向内生长组织58中。在一些情况下，可偏转探针360可被视为从细长管362延伸，在一些情况下其可被视为相对较大直径的工具52(图3)的示例。穿透向内生长组织58还可以帮助减少当试图从向内生长组织58撤回LCP 54时可能另外产生的真空。在一些情况下，一旦可偏转探针360被推出细长管362，可偏转探针就可偏转成钩形。可向近侧撤回钩以撕裂或以其他方式移除一些向内生长组织58，从而露出LCP 54的取回特征56。在一些情况下，然后可以撤回可偏转探针360，并且可以推进取回环(诸如取回环60(图4))，以接合取回特征56并将LCP 54撤回到取回腔344中。
图10是可视为提取装置42(图3)的示例的另一说明性提取装置442的示意图。说明性提取装置442的远侧部分包括取回腔444。未示出提取装置442的更近侧部分(包括可由提取装置的操作者操纵的近侧部分)。在一些情况下，抓握钳460可以从细长管462向远侧延伸，其可以例如被视为相对较大直径的工具52(图3)的示例。抓握钳460可用于在向内生长组织58处抓握与撕裂。在一些情况下，抓握钳460可以是电活性的并且可以用于传输RF能量以切割向内生长组织。一旦露出取回特征56，抓握钳460就可以用于接合取回特征56并将LCP 54撤回到取回腔444中。在其他情况下，可以撤回抓握钳460，并且可以推进取回环(诸如取回环60(图4))，以接合取回特征56并将LCP 54撤回到取回腔444中。
图11是可视为提取装置42(图3)的示例的说明性提取装置542的示意图。说明性提取装置542的远侧部分包括取回腔544。未示出提取装置242的更近侧部分(包括可由提取装置的操作者操纵的近侧部分)。在该示例中，可延伸漏斗560可从取回腔544伸出。在一些情况下，例如图14中所示，可延伸漏斗560可以包括设置在可延伸漏斗560的内表面570上的多个齿572。因此，并且返回图11，可延伸漏斗560可以被推进到与向内生长组织58接触，然后旋转以切穿向内生长组织58。在一些情况下，可延伸漏斗560可被视为相对较大直径的工具52(图3)的示例。一旦露出取回特征56，并且如图12中所示，就可以推进取回环562(非常类似于图4的取回环60)，有时穿过可延伸漏斗560或邻近可延伸漏斗560，以接合取回特征56并将LCP 54撤回到取回腔344中。
图13是可视为提取装置42(图3)的示例的说明性提取装置642的示意图。说明性提取装置642的远侧部分包括取回腔644。未示出提取装置642的更近侧部分(包括可由提取装置的操作者操纵的近侧部分)。提取装置642类似于提取装置542，包括可延伸漏斗660和取回环662，而且包括取回环护套664。在一些情况下，取回环护套664可偏离中心地定位在取回腔644内。在一些情况下，这允许其他工具以更居中的取向向远侧***穿过取回腔644。在一些情况下，可延伸漏斗660包括内部定位的齿，非常类似于图14中所示的齿572。
图15是说明性提取***600的示意图。提取***600包括向远侧延伸到取回腔604的细长导管602。应当理解，取回腔604的尺寸可设置成具有即使在植入的IMD的部分或全部上存在生长组织也允许植入的IMD至少部分地适配到取回腔604中的内部尺寸。在所示的示例中，细长导管602向近侧延伸到装置606。在一些情况下，如图所示，装置606包括消融能量源608，消融能量源可以被构造为从装置606向位于取回腔604内的特征提供消融能量，如将关于图16更详细地讨论的。可选地，装置606可以包括真空源610，该真空源可以操作性地联接到细长导管602并由此联接到取回腔604，从而可以施加真空以提取可能在提取过程中移位的碎屑。
在图16中更好地示出了取回腔604。在所示的示例中，一对电极612和614设置在取回腔604的远侧端部616处或附近。在一些情况下，电极612、614还可以用作不透射线的标记带，以便于例如在荧光镜检查时引导取回腔604。虽然没有明确说明，但是应当理解，电极612、614可以经由电导体(例如从电极612、614向近侧且沿着细长导管602的本体延伸的布线迹线)电连接到消融能量源608(图15)。在一些情况下，电极612、614在使得电极612、614能够接近或接触覆盖待提取的IMD的至少一部分的生长组织的位置处设置在取回腔604内。消融能量可经由电极612、614施加到组织。消融能量可足以消融至少一些过度生长组织，并由此使IMD的提取更容易。
图17至图19提供了如何可以使用提取***600来移除至少部分地过度生长有生长组织620的长期植入的IMD 618的说明性但非限制性示例。如在图17中可见，取回腔604能够至少在IMD 618的近侧部分622上向远侧延伸。在一些情况下，例如，取回腔604可以至少在IMD 618的近侧部分622上向远侧延伸，直到电极612、614接近或接触生长组织620。消融能量可经由电极612、614施加到生长组织620，使得至少一些生长组织620被消融。
在图18中，可以看到，至少一些生长组织620已被消融，露出IMD 618的近侧部分622。在一些情况下，IMD 618的近侧部分622可以包括取回特征624，该取回特征可经由已向远侧延伸穿过细长导管602并进入取回腔604的勒除器626等被抓握。虽然取回特征624被示出为具有旋钮形状，但是应当理解，可以设想各种不同的取回特征。例如，可以从细长导管602的近侧端部操纵勒除器626。一旦勒除器626已固定在取回特征624周围，就可以向近侧拉动勒除器626，以将IMD 618向近侧推进到取回腔604中。这例如在图19中示出。然后可以从患者体内撤回细长导管602连同勒除的IMD 618。
图20示出了向近侧观察的取回腔604的远侧端部的说明性但非限制性平面图。在一些情况下，电极612、614可被构造为围绕IMD 618以连续或接近连续的圆进行消融。在一些情况下，使用射频消融。在这种情况下，将适当的射频信号施加到电极612、614以产生足够的热能来消融电极附近的生长组织620。在一些情况下，在消融过程期间可以施加真空，以便取回在消融过程期间可能移位的任何碎屑。在一些情况下，电极612、614可被构造为仅部分地围绕IMD 618的外周进行消融。如图20所示，电极612和614可以沿着IMD的外周的一部分隔开足够的间隙628，使得该区域中的生长组织620不被消融。这可以导致生长组织620的翼瓣(flap)，该翼瓣足以保持生长组织620以防止生长组织漂离，同时仍允许接近取回特征624。
在一些情况下，可以使用冷冻消融。当这样设置时，可以沿着取回腔604的内部定位一个或多个囊体。可以通过沿细长导管602延伸的一个或多个通道供给该一个或多个囊体。适当的气体(诸如液氮或氩气)可被泵送通过通道并进入该一个或多个囊体，以产生强冷来冻结并破坏(低温消融)生长组织620。
图1至图20提供了可以用于提取长期植入的医疗装置的提取装置的示例，该医疗装置可以包括或不包括结合到长期植入的医疗装置中的可以有助于移除长期植入的医疗装置的任何特定特征。图21至图28和图30提供了包括有助于促进其后续移除的特征的可植入医疗装置的说明性但非限制性示例。应当理解，在这些可植入医疗装置之一上示出的特定特征可与在一个或多个其他可植入医疗装置上示出的特征组合。在一些情况下，根据需要，这些可植入医疗装置中的一些例如可以是无引线心脏起搏器(LCP)、可植入监测器(IM)和/或任何其他可植入医疗装置(IMD)。
图21提供了被构造为用于部署在患者心脏的腔室内的可植入医疗装置(IMD)630的示意图。IMD 630包括壳体632，该壳体可被构造为定位在患者心脏的腔室内靠近腔室壁。壳体从远侧端部634延伸到近侧端部636。电源638可以设置在壳体内。例如，电源638可以是不可再充电电池或可再充电电池。电路640可以设置在壳体内并且可以操作性地联接到电源638。如果电源638是可再充电电池，则电路640可以被构造为监督和控制再充电过程。电极643可以相对于壳体632固定，且可以定位成一旦植入IMD 630就接触腔室壁。电路640可以被构造为经由电极643使患者的心脏起搏。IMD 630可以包括一个或多个固定元件645，用于在植入部位处延伸到腔室壁中，以将IMD 630相对于腔室壁固定在植入部位处。固定元件645可以设置在壳体632的远侧端部634处或附近。如图所示，示出了一对固定尖齿形式的固定元件645。说明性IMD 630还可以包括用于在植入之后后续取回IMD 630的取回特征646。在一些情况下，示意性示出的取回特征646可以设置在壳体632的近侧端部636处或附近。例如，取回特征646可以采取任何期望的形式，诸如但不限于可被抓握的旋钮形式或环。
在一些情况下，取回特征646可以包括操作性地联接到电路640的消融区域648。在一些情况下，电路640可被构造为选择性地从电源638向消融区域648提供足够的能量，以使靠近取回特征646的组织消融。在一些情况下，消融区域648可以包括两个或更多个电极，并且电路640可将适当的射频信号施加到两个或更多个电极以产生足够的热能来消融电极附近的生长组织。
图22是具有壳体652和从壳体652向近侧延伸的取回旋钮654的可植入医疗装置(IMD)650的一部分的示意图。如所示，取回旋钮654可以形成消融区域的至少一部分，如交叉影线656所示。在一些情况下，消融区域可以在壳体652的一部分上向远侧延伸，如虚线交叉影线658所示。消融区域可被构造为接收消融能量，并且因此消融覆盖IMD 650的取回旋钮654的部分或全部的至少一些生长组织。
图23是具有壳体665和从壳体665向近侧延伸的系绳环667的可植入医疗装置(IMD)663的示意图。在一些情况下，系绳环667可以容纳在IMD 663的初始部署期间有用的系绳(未示出)。系绳环667也可以是可抓握的以用于提取。如图所示，系绳环667形成消融区域的至少一部分，如交叉影线668所示。在一些情况下，消融区域在壳体665的一部分上向远侧延伸，如虚线交叉影线670所示。消融区域可以被构造为接收消融能量，并且因此消融覆盖IMD 663的系绳环667的部分或全部的至少一些生长组织。
图24是具有壳体674的可植入医疗装置(IMD)672的示意图。在一些情况下，如图所示，壳体674可以限定外表面676。在一些情况下，外表面676可以包括第一消融区域678和第二消融区域680。虽然示出了两个不同的区域，但是应当理解，这仅仅是说明性的，并且外表面676可以包括任何数量的消融区域。每个消融区域可包括两个或更多个电极。在其他情况下，每个消融区域678和680可以是单个电极，并且可以提供单独的公共或接地电极。在一些情况下，公共或接地电极可以服务于消融区域678和680中的两个或更多个。也可以使用任何其他合适的布置。
在一些情况下，将消融能量施加到第一消融区域678和/或第二消融区域680(以及可能存在的任何其他消融区域)可以通过消融生长组织和/或以试图将IMD 672从至少部分地包封IMD 672的生长组织中拉出时可能另外发生的抽吸进行干扰而有助于提取。
在一些情况下，第一消融区域678和/或第二消融区域680(以及任何其他消融区域)可以通过使电流从一端到另一端地经过第一消融区域678和/或第二消融区域680而被电阻加热。在一些情况下，诸如对于RF消融，可以提供单独的公共或接地电极679，从而可以在第一消融区域678和/或第二消融区域680与公共或接地电极679之间施加适当的射频信号，以产生足够的热量来沿着细丝消融生长组织。这些仅仅是几个示例性实现方式。
图25是具有壳体684的可植入医疗装置(IMD)682的示意图。在一些情况下，如图所示，壳体684可以限定外表面686。在一些情况下，外表面686可以包括消融区域688，该消融区域以螺旋或理发店旋转招牌(barber pole)方式围绕壳体684延伸。在一些情况下，消融区域688可以是单个消融区域。在一些情况下，消融区域688可以包括两个或更多个不同的消融区域。每个消融区域688可以包括两个或更多个电极。在一些情况下，该两个或更多个电极可以相互交叉。在一些情况下，向消融区域688施加消融能量可以通过消融生长组织和/或通过以试图将IMD 682从至少部分地包封IMD 682的生长组织中拉出时可能另外发生的抽吸进行干扰而有助于提取。在一些情况下，消融区域688可以通过使电流从一端到另一端地经过消融区域688而被电阻加热。在一些情况下，诸如对于RF消融，可以提供单独的公共或接地电极679，从而可以在消融区域688与公共或接地电极679之间施加适当的射频信号，以产生足够的热量来沿着细丝消融生长组织。这些仅仅是几个示例性实现方式。
在一些情况下，消融可能不是可植入医疗装置(IMD)可辅助其自身提取的唯一方式。在一些情况下，IMD可以被构造为切穿部分或完全覆盖IMD的至少一些生长组织。例如，图26是具有壳体692的可植入医疗装置(IMD)690的示意图。取回特征694从壳体692向近侧延伸。在一些情况下，如所示，切割特征696可以从取回特征694向近侧延伸。在一些情况下，切割特征696可以固定在适当位置。在一些情况下，切割特征696和/或取回特征694可以形成消融区域的至少一部分，如切割特征696上所示的虚线交叉影线698和取回特征694上所示的虚线交叉影线700所表示的，但这不是必需的。在一些情况下，切割特征696可以借助于生长组织被按压在切割特征696与可朝向切割特征696向远侧延伸的导管699的远侧端部697之间来辅助切穿生长组织。
在一些情况下，切割特征696可以不固定在适当位置，而是相反可以是可移动的。图27是图26的取回特征694的示意图。可以看出，切割特征696可从696a表示的缩回位置(其中切割特征696至少部分地设置在取回特征694内或者另外设置在壳体692内)致动到696b表示的延伸位置(其中切割特征696向近侧延伸)。在一些情况下，导管699的远侧端部697(图26)可用于帮助促进切割。
图28示出了可植入医疗装置(IMD)702的近侧端部的说明性但非限制性视图。在一些情况下，IMD 702可以包括细丝704，该细丝部分地围绕近侧端部的外周延伸，从起始点704a延伸到终止点704b。细丝704可以操作性地联接到电路640和电源638(图21)，使得消融能量可以施加到细丝704，以便消融覆盖部分或全部IMD 702的至少一些生长组织。可以看出，在一些情况下，细丝704在近侧端部上未完成连续的圆，而是在起始点704a与终点704b之间存在间隙。因此，可以在生长组织中形成防止生长组织漂离同时仍允许接近IMD 702的翼瓣。
在一些情况下，可以提供单独的公共或接地电极，从而可以在细丝704与公共或接地电极之间施加适当的射频信号，以产生足够的热量来沿着细丝消融生长组织。在其他情况下，细丝704可以是电阻加热元件，并且电路640可以被构造为通过细丝供应电流，以产生足够的热量来沿着细丝消融生长组织。这些仅仅是几个示例性实现方式。
在一些情况下，电源638(图21)可以具有足够的存储能量以向取回特征的消融区域提供足够的能量，从而使消融区域被充分加热以消融靠近取回特征的组织，无论该消融区域是消融区域648(图21)还是图22至图25和图28中所示的消融区域的特定示例。在一些情况下，电源638可能没有足够的剩余能量来提供充足的能量进行消融。图29示意性地示出了***720，其中患者P具有植入到其心脏H内的可植入医疗装置(IMD)722以及可被构造为向IMD 722传输能量的外部装置724。在一些情况下，外部装置724传输由设置在IMD 722上或周围的一个或多个消融区域直接捕获的能量，作为响应，这些消融区域充分加热邻近的生长组织以消融组织。在一些情况下，由外部装置724传输的能量替代地由IMD 722捕获并用于对电源638进行再充电和/或提供另外的消融能量。
图30是IMD 722的示意图，其被构造为捕获从外部装置724传输的能量并利用捕获的能量对电源728再充电或增强该电源。IMD 722包括壳体726，该壳体可被构造为定位在患者心脏的腔室内靠近腔室壁。电源728可以设置在壳体726内。例如，电源728可以是不可再充电电池或可再充电电池。电路730可以设置在壳体726内，并且可以操作性地联接到电源728。如果电源728是可再充电电池，则电路730可以被构造为监督和控制再充电过程。IMD722可以包括操作性地联接到电路730的消融区域732。在一些情况下，电路730可被构造为选择性地从电源728向消融区域732提供足够的能量，以使靠近消融区域732的组织消融。说明性IMD 722包括操作性地联接到电路730的天线734。天线可以被构造为接收从患者P外部的位置(诸如从外部装置724(图29))指向IMD 722的辐射能量，并且向电路730提供能量。天线可以被构造为接收射频(RF)能量。在一些情况下，天线可以包括被构造为感应地接收能量的线圈。电路730被构造为将至少一些能量引导至电源728并最终引导至消融区域732。
应该理解，本公开在许多方面仅是说明性的。在不超出本公开范围的情况下，可以对细节，特别是在形状、尺寸和步骤设置方面进行改变。在适当的程度上，这可以包括使用在其他实施例中使用的一个示例性实施例的任何特征。

Claims (9)

1.一种可植入医疗装置IMD，其被构造为部署在患者心脏的腔室内，所述腔室包括腔室壁，所述IMD包括：
壳体，其被构造为一旦植入所述IMD就定位在患者心脏的腔室内靠近所述腔室壁，所述壳体从远侧端部延伸到近侧端部；
电源，其设置在所述壳体内；
电路，其设置于所述壳体内并且操作性地联接到所述电源；
电极，其相对于所述壳体固定并且被定位成一旦植入所述IMD就接触所述腔室壁，所述电路被构造为经由所述电极使患者的心脏起搏；
固定元件，其用于在植入部位处延伸到所述腔室壁中，以将所述IMD相对于所述腔室壁固定在所述植入部位处，所述固定元件设置在所述壳体的远侧端部处或附近；
取回特征，其用于在植入之后取回所述IMD，所述取回特征设置在所述壳体的近侧端部处或附近；并且
所述取回特征包括操作性地联接到所述电路的消融区域，其中所述电路被构造为选择性地从所述电源向所述消融区域提供足够的能量，以使靠近所述取回特征的组织消融并将所述IMD暴露于周围的血液池。
2.根据权利要求1所述的IMD，其中，所述取回特征包括系绳环，并且所述系绳环形成所述消融区域的至少一部分。
3.根据权利要求1所述的IMD，进一步包括设置在所述壳体的近侧端部处或附近的切割特征，所述切割特征能够从缩回位置致动到延伸位置，在所述缩回位置，所述切割特征设置在所述壳体内，在所述延伸位置，所述切割特征的至少一部分向近侧延伸并面向近侧。
4.根据权利要求3所述的IMD，其中，所述切割特征形成所述消融区域的至少一部分。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的IMD，其中，所述电源具有足够的存储能量，以向所述取回特征的消融区域提供足够的能量，从而使所述消融区域被充分加热以消融靠近所述取回特征的组织。
6.根据权利要求1至4中任一项所述的IMD，进一步包括操作性地联接到所述电路的天线，所述天线被构造为接收从患者外部的位置指向所述IMD的辐射能量并将能量提供给所述电路，并且其中，所述电路被构造为将至少一些能量引导至所述电源并最终引导至所述消融区域。
7.根据权利要求1至4中任一项所述的IMD，其中，所述IMD包括无引线心脏起搏器(LCP)。
8.一种被构造为部署在患者体内的可植入医疗装置IMD，所述IMD包括：
壳体，其被构造为能够在植入部位处植入患者体内；
固定元件，其用于将所述IMD在所述植入部位处固定到患者；
取回特征，其相对于所述壳体固定，以便于从所述植入部位取回所述IMD；以及
提取元件，其相对于所述壳体固定，所述提取元件被构造为使所述取回特征的至少一部分从过度生长组织中露出，其中所述提取元件包括以下中的一个或多个：
加热元件，其被配置为通过用电源加热所述加热元件来消融或切割靠近所述取回特征的过度生长组织，从而使所述取回特征的至少一部分从过度生长组织中露出；以及
能量可吸收材料，其被配置为通过用入射能量束加热所述能量可吸收材料来消融或切割靠近所述取回特征的过度生长组织，从而使所述取回特征的至少一部分从过度生长组织中露出。
9.根据权利要求8所述的IMD，其中，在设置有所述加热元件时，其包括沿所述壳体的外表面延伸的一个或多个加热元件。
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