CN108882829A - 能够成像的双向可调气管插管 - Google Patents

Abstract

一种双向可调气管插管，包括具有杠杆的调控器，杠杆枢装于牙垫上，杠杆经两条相对于插管径向对置的且附接于杠杆上并穿入插管壁内的控制线控制效应器(articulee)，该效应器(articulee)具有两个非对称缺口，且两个非对称缺口被密封于三层薄膜嵌套的专用套内。具有椭圆横截面的接头可有效地容纳摄像导丝并作为摄像导丝进退的阻尼器，该摄像导丝的柔性头端可敏捷地响应于调控器。配置部分摄像导丝的该气管插管可在常规喉镜或摄像喉镜的辅助下作为普通型插管使用，或在配置摄像导丝后作为插管用光纤支气管镜的一种随处可见的替代，并还可与摄像喉镜一起用于双成像气管插管。

Description

能够成像的双向可调气管插管

相关申请的交叉引用

本申请要求美国非临时申请专利的优先权，申请号为15/405,927，申请日为2017年1月13日，专利申请名称为能够成像的双向可调气管插管，该专利申请的所有内容在此被引用。

背景技术

因解剖变异而致的困难气道通常会造成外科手术前麻醉或急救中的气管插管失败，摄像喉镜的问世显著改善了对有困难气道患者进行的插管术。鉴于此成功，美国麻醉师协会(ASA)于2013年修订了其临床指南，纳入摄像喉镜术作为对困难气道进行插管时的首选方案之一。

虽然ASA临床指南的修订承认了摄像喉镜作为气管插管常规操作步骤的发展趋势，但对于摄像喉镜是否改进了临床效果这一点，在数据上仍存在着争议。迄今为止最大规模的前瞻式随机对照试验也披露了：至少有1％的患者即使在摄像喉镜下也无法进行插管，尽管喉部结构已充分显露。在临床麻醉中，这已成为常见现像并且被称为“可见(声带)但无法插管”或者CSCI。

面对这样的挑战，一些制造商求助于带显示屏的通用端口，它可互换使用多个不同装置(例如，MPI公司的“多视野(MultiViewScope)”,Acutronic公司的“气道完全解决方案(Airway Total Solution)”,Karl Storz公司的C-CAM/C-HUB。这些产品能使插管者迅速拆除插管失败的装置，安装另一装置以重新尝试。

基于此原则的插管方法遵循以下顺序：插管者通常从传统喉镜开始，如其失败则改换摄像喉镜(VL)，再失败后便如前述临床试验中及别处大多数情况下会采用的最后手段：光纤支气管镜(FOB)。

然而，在血氧饱和度迅速下降或危及生命的紧迫情况下，这种顺序不仅非最佳方案，甚至不合理。而且，插管者进行的尝试越多，导致口咽部损伤的风险越大。显然，与其切换装置，不如使插管装置无论何时都争取在首次尝试中成功插管。

光纤支气管镜在大部分困难插管中的较高成功率主要归因于其他装置不具备的可调端部。FOB是一种柔性成像器，可操纵其细长躯干作蛇形运动来通过声带之间，载于其上的气管插管(ETT)随之被推入气管内。发明FOB的初衷是用于气管与支气管肺泡的可视化与治疗，因此它尚带有用于组织活检或灌洗的其他工具，实为一精致复杂的肺科仪器。将它用于气管插管从设计的优化与价格的合理而言均非最佳选择。FOB作为插管装置已知有下列的缺陷：

首先，由于其过于柔软的特性，FOB在到达声带的途中常会冗长迂回而陷入一些复杂解剖结构(例如，梨状隐窝)内无法解脱。因此，操作FOB插管的时间会明显延长，增加了因血氧饱和度下降而致并发症的风险。此外，掌握FOB插管技术需要长得多的学习曲线。而且，因其价格高昂(当前约为每台12000美金)。在美国不是所有医院都能负担得起FOB，一般具有300个床位的地区医院的麻醉科通常也与其他部门合用一套FOB。

因此，当不止一个有困难气道的患者需要该装置时，通常会有危机状况。然而在其他环境下，比如在较贫困的发展中国家，该装置的花费更令人望而生畏。

鉴此许多发明者一直在尝试寻找替换FOB插管的更为简单的方案，这些努力或针对辅助插管的导丝、或直接针对插管本身。2002年，美国国家急诊气道注册机构(USNational Emergency Airway Registry)就六个插管辅助装置对3个国家中30家医院的7712名患者进行了一项前瞻式研究，其结果显示：在挽救失败的插管时，被称为“Endotrol”(Mallinckrodt公司)的端部可调ETT出人意料地能够实现83％的FOB成功率。以当前物价来看，前者的成本为后者成本的1/1000，而与前者相关的成像***的成本是后者的1/100。

Endotrol也被称为“扳机管”，它是约40年前由Issac Jackson为鼻腔插管提出的首个单向端部可调的气管插管(美国专利号US4150676)。其功能由通过食指拉动一条穿过ETT管壁内通道的尼龙控制线完成。1986年，Roger Donenfeld从概念上将Jackson的设计扩展为具有四个通孔可穿四线的插管壁，成为四向可调ETT(美国专利号US4685457)，但从未将其实现为产品。值得提出的是，如今的ETT制造工艺已经极大地提高了；可多达七个的通道(通孔)也可在ETT管壁上制作出来。

当意识到Endotrol因其端部不可弯折而导致性能不佳时，Toti等人采用内窥镜的设计要素，在ETT的弯折点上破出缺口，该产品现在市场上被称为EndoFlex，它显著增强了ETT的调节性能(美国专利号US6321749、US6553993B2、US6761171B2)。虽然发明者提出了基于凹槽的双向关节的原始概念，但还没有完成实际的设计和产品

尽管已有上述改进，Endotrol和EndoFlex仍是插管者们极少使用的产品，并且，如果以FOB作为标准，上述两种特殊ETT的主要缺陷在于下列二方面：第一，它们无法进行双向调节。其可实现的唯一调节方向是使端部从ETT的凹侧向上方弯折运动，其实右手操纵的带导丝ETT也能实现此运动；然而，由前置喉所致困难气道或鼻腔插管时要求ETT还能朝相反方向(即向其凸侧)运动。事实上，正是这个方向的可调性促使插管者们求助于FOB的根本原因，而EndoFlex和Endotrol所缺失的也正是这个性能。意识到FOB永远无法随时随地便利地提供的现实促成了一系列临床研究怎样迫使插管作凹向运动，由此发明的各种技巧在插管文献上称为“导丝上反向载管”或者“管体180°旋转”等。

第二个缺陷在于其无法成像。EndoFlex的操作是基于“拉拽”机制，而Endotrol的操作是基于“扳机”机制。两者都需要拇指堵住ETT接口借力，在实践中这会不利于ETT装配成像器(例如，在插管中***摄像导丝)。而且，这样的操作还使得Endotrol和EndoFlex的使用不符合人体工学，因为绝大多数插管者偏爱的最高效，舒适的气管插管方式是握笔式，而此方式也使成像的实施变为可能。

发明内容

在此描述的多个范例揭示了具有类似FOB功能的气管插管。它可与摄像喉镜相结合以构成双成像插管***。从而使在困难气道插管和常规插管中一次成功的机会最大化。

范例之一是一种双向可调气管插管，包括具有杠杆的调控器，杠杆枢装于牙垫上，杠杆经两条相对于插管径向对置的且附接于杠杆上并穿入插管壁内的控制线控制效应器(articulee)，该效应器(articulee)具有两个非对称缺口，且两个非对称缺口被密封于三层薄膜嵌套的专用套内。具有椭圆横截面的接头可有效地容纳摄像导丝并作为摄像导丝进退的阻尼器，该摄像导丝的柔性头端可敏捷地响应于调控器。配置部分摄像导丝的该气管插管可在常规喉镜或摄像喉镜的辅助下作为普通型插管使用，或在配置摄像导丝后作为插管用光纤支气管镜的一种随处可见的替代，并还可与摄像喉镜一起用于双成像气管插管。

附图说明

本发明实现后的优越性将通过对以下范例的详细描述而清楚易懂。这些详细说明同时可参考相应附图，其中：

图1A显示了本发明实施例的双向可调气管插管，其端部朝向凸侧；

图1B显示了本发明实施例的双向可调气管插管，其端部朝向凹侧；

图2A显示了本发明实施例的图1A中的调控器姿态；

图2B显示了本发明实施例的图1B中的调控器姿态；

图3显示了本发明实施例的调控器的装配组件；

图4显示了本发明实施例的装配状态的调节器；

图5A显示了本发明实施例从侧面立视角度显示了具有开口朝向相反的缺口的效应器(articulee)；

图5B显示了根据现有技术的具有缺口的气管插管的侧面立视图；

图6A显示了处于凸向弯折状态中的第一膜套；

图6B显示了处于松弛状态中的第一膜套；

图6C显示了处于凹向弯折状态中的第一膜套；

图6D显示了处于凹向弯折状态中现有技术气管插管(EndoFlex)的第一膜套；

图7显示了效应器(articulee)的透视侧面；

图8显示了效应器(articulee)的放大横截面图；

图9A显示了气管插管的接头；

图9B显示了气管插管接头的剖视面；

图9C显示了摄像导丝；

图9D显示了***气管插管中的摄像导丝；

图9E显示了摄像导丝的相机传感器；

图9F显示了整合于气管插管中的上述相机传感器；

图10显示了柔性摄像导丝的手柄；

图11A-D显示了气管插管的端部；

图12显示了具有效应器(articulee)的加强型气管插管；

图13显示了双向可调鼻腔用R.A.E.气管插管，其接头具有两个枢轴；

图14显示了双向可调口腔用R.A.E.气管插管，其接头具有两个枢轴；

图15显示了无牙垫的调控器。

具体实施方式

以下说明书及其相关的具体实施例附图中揭示了本发明的各个方面。替换性实施例可以被构想出来，在不脱离本发明的实质和范围的前提下。此外，为了不至于模糊本发明的关键细节，示意性实施例中众所熟知的元素将不再被详细描述或将被省略。同时，为了促进对本发明的理解，在此使用的若干术语澄清于下：

在此使用的词汇“示范”用于表示“其中之一例子、之一事件，或之一图释”。被描述的也仅为示范性的，而非限定性的实施例。此类范例应被理解为并非发明者的偏爱或其必然优于其他实施例。再者，术语“本发明的实施例”、“实施例”或“发明”不要求本发明的所有实施例都包括所讨论的特征、优势或操作模式。

参见示范图1-15，它揭示了双向可调气管插管的一种常例。此处描述的实施例可包括：具有摄像导丝或特殊接头的气管插管，带牙垫的调控器，效应器(articulee)，以及***端部。效应器(articulee)在促进插管端部弯折的同时允许其主体保持原始构形。效应器(articulee)可包括两个缺口，它们开口朝向相反地设置并彼此垂直对准。缺口的布置维持了管壁在该效应器(articulee)处的相对完整性与强度，同时允许插管端部可双向弯折。调控器可控制效应器(articulee)。调控器的牙垫沿着气管插管的轴向固定，它可防止由患者咬挤管腔所致的气道堵塞。牙垫可沿插管的长轴滑动，或者被固定在预定位置。在另一范例中，气管插管可不包含牙垫。在其他范例中，通过加设了调控器杠杆的接头可将普通气管插管的设计扩展至特殊的鼻腔与口腔用R.A.E.气管插管。气管插管尖梢的下侧可具有水滴形状，从而在维持插管中瞄准精度的同时降低对声带旁组织的误伤。此插管还可具有成像功能。

仍参见图1-15，总的来说，气管插管可为具有两个端部的细长柔性导管：其患者端(近端)被置于气管内，而设备端(远端)则连接于呼吸机。根据临床使用标准，气管插管可具有不同的预定直径。此类插管可具有螺旋地粘贴于其内壁表面上的超细弹簧钢丝，它盘旋在除效应器(articulee)至端部以外的插管全长；如此钢丝加固的气管插管，可防止管腔塌陷或变形。

插管可具有弯曲的主体，有一凹侧与一凸侧，分别对应于患者头部冠状切面的前方和后方。其管壁内可有直径预定的三个纵向通道，分别在其横截面的12、2和6点钟位置。该插管可有分别在凹侧和凸侧上的两个缺口，它们同时也切开了管壁上原贯穿而过的通道。两开放缺口的底部被一对预定宽度的余留管壁所隔开。一个塑料薄膜套的两端胶着了缺口两侧的管壁。它密封了缺口的开口。

该插管有两条弹性聚合体线或超细钢丝穿过凹侧与凸侧上的180°径向通道。这二条控制线始于插管的患者端(该处控制线、通道与管壁牢固地胶合在一起),随之在管壁通道上的近端开口处露出后重入远端管壁内的同一通道，期间跨越了膜套封闭的一对缺口。暴露的控制线的外侧遂需第二层塑料薄膜套，它的两端胶合于上述控制线出入通道开口两侧的管壁上，其功能为隔离这二对出入孔，防止漏气，同时又保障控制线的自由活动。该气管插管还有第三层薄膜套，即通常所谓的“气囊”，它更大更长，也跨越缺口，气囊的一端在插管的患者端胶于上述第二膜之上，其另一端则胶于上述第二膜的外侧，其间的空隙允许了前述2点针的通道在此开放，使空气可注入充胀此膜套，成为封闭气管的“气囊”。

所有的气管插管必须具有联结它与呼吸回路的接头，后者再与呼吸机相连。接头可为短塑料管，具有两个不同直径的端口，其尺寸遵循国际标准。外径较小的端口与气管插管的内径相匹配，使其能被***插管的机器端。外径较大的端口***呼吸回路，连接呼吸机。该较大端口的内部可为椭圆形，它匹配摄像导丝手柄的椭圆主干，使后者能可靠地牢驻在接头内。

患者端的末梢管口可呈一向着患者左侧声带的斜面。该斜面于凸侧的管口被修剪成一个底部平滑右臂稍短的字母U。这样处理后，插管凹侧上留下的斜边仍使插管者能更好地瞄准声带，而凸侧修剪后的边缘可防止它在插管途中与诸如杓状软骨等组织的碰撞而致其脱位。

图1A和1B揭示了一种双向可调气管插管，其调控器有三个组分：杠杆1、牙垫2和一对控制线4、6。杠杆1可通过设置在牙垫2两侧的一对枢轴，绕轴转动。控制线4、6可以径向穿入气管插管壁内，调控***端部12的动作。插管者可用右手食指和拇指握住杠杆1，迫使其转动，从而启动调控器工作。

效应器(articulee)可包括四个主要组件：控制线5、6，不对称缺口，***的特殊形状第一薄膜套3，及第二薄膜套27(图7)。控制线5、7分别是同线4、6穿出又重入管壁后的延伸，其间它们跨越了一对径向的不对称缺口22、23(图5A)。形状特殊***的特膜套3隔离了缺口，防止麻醉气体泄漏；第二薄膜27隔离了控制线5、7的出入口，防止标准插管气囊28的泄漏(图7)。因缺口22、23而被弱化的管壁在此形成了铰链效应，从而允许插管端部12响应于调控器而弯折。值得一提的是，被缺口削弱之管壁的整体性与强度在此范例中以三层膜套及控制线这样不同的形式几乎完全恢复了。仅前述两缺口间的管壁间隔自身便可抵挡无数次重复弯折而不会折断或损坏。

调控力的整体均集中在插管末端12的两个径向点上，控制线5、7的终止于此并被物理或化学方式紧固在管壁上。气管插管可包含凹侧8和凸侧9。联结气管插管至呼吸回路从而呼吸机的接头10可容纳成像器(图9)。包括在内的还有充气导管11，它为气管插管的标准气囊所需。

图2A与2B揭示了有带线调控器的气管插管。如图2A所描绘，当右手食指配合拇指下压枢转杠杆1时，经控制线4、6、从而5、7获得之共轭力使插管末端12向凸侧一方运动(反向于插管的凹侧8)。图2B显示了施加于杠杆1上之反向力，其可使插管末端12转而作凹向运动。一旦插管成功，则可用剪刀剪断附接在杠杆1上的丝线，此后该杠杆1或被拆离(可通过暂时移除接头而实现)，或留在原位以用作在嘴角上胶贴固定插管的锚点。杠杆1可具有不同色彩以区分不同内径的插管。牙垫2可弯曲以顺应标准气管插管之弧度，并具有预定长度以留有充分余地允许不同口腔的咬合，同时对组织的挤压最小。它可由具有弹性表面的刚性聚合物制成，其材料特征应既可抵抗使插管塌缩的咬合，又可防止牙齿破碎受损。

图3揭示了调控器的装配组分。它可包括杠杆1和牙垫2。控制线4、6穿出牙垫2附接到杠杆1上。后者控制插管末端的双向移动。杠杆可制成笔直的或者弯曲的，如弓状，从而增加其杠杆效力。杠杆1也可是能去除，边缘为矩形的塑料件。其矩形两条长臂的中心可扩大成环，该环匹配牙垫枢轴的直径，能可逆性的锁入枢轴；矩形两短臂的中点可牢固地附着控制线。

控制线可在杠杆1两个对称点13之一处附接至杠杆1。该线可胶合或者系至杠杆1短臂上位点13处。牙垫2于凸凹面上的对称狭缝14可使控制线4穿过其内进入管壁内通道18(图4)。控制线6可通过牙垫凸面上的对称狭缝14而进入。为了方便调控器的生产装配，中心狭缝14可被扩大或做成领域内普通技术人员认为适合的任意形式。杠杆1可安装在枢轴15上、由此紧固于牙垫2。杠杆1可被塑造成合乎人体工学的加宽16，在此拇指和食指可舒适地按压操作杠杆1。

在一些示意性实施例中，导管可具有塑料牙垫2，该牙垫2具有预定长度并且沿导管轴设置。牙垫可由单片塑料或借助于榫卯结合而装配在一起的两片塑料制成。牙垫2的材料可比气管插管的更硬并且更坚固。牙垫2可纵向包裹该导管并且可具有椭圆形的横截面。牙垫2的两个相对平坦的侧面可贴合在导管的凹侧和凸侧上。牙垫2可具有平坦侧面，该平坦侧面在牙垫轴心上具有开口缝14，并且丝线4、6可从该开口缝14退出。导管可具有相对平坦的椭圆侧面，与患者的牙齿接触以充当牙垫。牙垫可防止牙齿咬合使导管塌缩，并且可确保气流不受限。该牙垫还可具有位于牙垫的非平坦面的中心处的、具有预定直径的两个枢轴。该枢轴可位于牙垫的设备端附近。

图4显示了处于装配状态的调控器的剖面。紧固于杠杆1上的控制线4、6穿过牙垫上的狭缝14，分别进入通道18、19。充气导管行经于20以对标准气囊28充气(如图7所示)。开口21为标准X光显示线的通道，它穿过插管的全长，其内填充有不透射线的材料以使X线显影。开口21可被移位至开口19的左侧，以避免通道集中在气管插管的一侧上。表面17为气管插管向着操作者的侧面，位于凹侧和凸侧之间，其上按常规丝印插管的标准深度标记。为使深度标记可被读出，牙垫2需要由透明材料，比如透明聚合物来制作。

图5A揭示了具有180°径向缺口的效应器的侧面立视图。该效应器可包括一对径向缺口，该缺口弱化了管壁从而导致了可调性。径向缺口具有不对称性：它们分别是气管插管凸侧上的深缺口22及凹侧上的浅缺口23。其相对应的底部各被间隔24分开，此间隔充当了铰链的枢纽，插管的末端12围绕该枢纽双向弯折。每个缺口的底部必须为圆形，从而使铰链枢纽作用时尖锐的V型底部的撕裂效应降至最低。缺口22、23会被一层中央***的具有特殊形状的薄膜套3隔离，它的材料是有弹性的聚合物因而能在变形后恢复原状。薄膜套3有两个对称的端部26位于其中央***的两侧，与气管插管的外径相匹配，端口26被胶着与管壁上，从而防止麻醉气体由插管内腔泄漏。同时，此中央***可防止该薄膜卡在缺口内从而形成气道狭窄。

由于气管插管的标准化弧度，需要更大的力将其末端向凸侧弯折。由此，在一些范例中，气管插管具有两个不同尺寸的缺口。凸侧上的缺口可更大更深，切割至插管周长的近乎一半处，它便于插管者克服通常较大的阻力以将插管的末端向凸侧移动。另一缺口可相对较小，切割得较浅。为保证管壁的整体性和强度，缺口的两个相对的底部间隔至少1-3mm，此间隔的尺寸取决于插管的外圆周长、壁厚和聚合材料之特性。

缺口区域中凸侧上的较大缺口尤其弱化了插管壁。此弱化不仅增强了调控其自身的能力，还有利于插管内器械的调控。比如，在插管内的摄像导丝，其柔性印刷电路板跨越缺口区域。当患者侧的插管末端在上述调控机制下作双向运动、同时在手腕作用下作多向运动时，摄像导丝随着插管进程为组织结构和有关病理摄影成像。

图5B显示了现有技术(美国专利号US6553993)描述的用于双向或多向可调气管插管缺口的设想。试验证明如图5B所示的多缺口设计将使效应器能力丧失，尤其调控器凸向运动的反应极差，同时这样做对凹向运动又不需要并且多余的。且不说如图5B所示的多缺口设计既无法容纳在标准插管气囊这样狭窄的空间内也无法工业上制造。

图6A-C揭示了第一膜套的范例。当向凹侧或凸侧弯折时，它中央***的特殊形状确保了不会发生薄膜内陷(如图6A和6C所示)。图6B描绘了此膜处于松弛的中性状态的例子。如6D所示，当被弯折时，现有技术(EndoFlex)的设计发生了明显的薄膜内陷。

图7例示了效应器内三层薄膜嵌套的透视关系以及它们在管壁上的密封带。为了使调控器执行动作，控制线的延伸部5、7必须出管壁、径向跨越第一层膜套3，对因缺口而弱化的末端管壁施力。为此，控制线在此段管壁上的四个进出口必需与外界隔离开来。否则当控制线开放于空气中时，插管时标准气囊充气封闭气管的作用便丧失了。如图，需封闭的孔包括在插管凹侧的孔29，30及未显示的对称于凸侧的二个。第二膜套27便是为了封闭控制线5与7，以及它们在管壁上的开口29与30而生的(对侧二个未显示)。它与其内的第一薄膜3均嵌套于插管标准气囊28内。

图7还例示了放置所有管状膜套之密封端需要注意的地方，以免妨碍控制线的自由活动从而妨碍效应器功能。中央***的最内层膜套3的两侧边缘构成密封带26，其下方覆盖着缺口，它们都位于凹凸侧四开孔的内侧(仅示29、30)。对于第二膜套27，其密封带之一32必须位于开孔29与标准气囊充气导管开口31之间，而开口31则位于第二膜套27与标准气囊28之间；膜套27的密封带33和气囊28的密封带34在插管的末端重叠。此外应指出的是，一旦重新进入管壁入孔30及其凸侧的对称孔，控制线5、7将牢牢固定从而成为整个气管插管调控的锚定着力点。

图8揭示了效应器的剖视面。从内向外：深浅缺口22、23以及两者的间隔物之一24。位于管壁内的径向通道18、19。20与21分别为管壁上用于标准气囊充气导管与X光显示线的两个通道(后者的替换位置在图4中)。此外，效应器还包括内层膜套3及其密封带之一26、控制线5与7、线7的出孔36、第二膜套27(剖面)、第二膜套的密封带32(位于开孔36与充气导管开孔31之间)，以及标准气囊28(剖面)与其密封带之一35。

图9A-F揭示了摄像导丝及其与气管插管的关系。为了赋予本气管插管昂贵的柔性光纤支气管镜(FOB)的功能，特制了一条如图9C所示的摄像导丝，其中摄像头的感光芯片37(图9E、F)与其主控芯片由FPCB(柔性印刷电路板)38隔开(图9C、E)，FPCB与效应器39套准，从而如图9D所示当摄像导丝***气管插管时，与效应器38相对应的FPCB段敏捷地响应于调控器40。图9C中的摄像导丝尚有刚性主体41，它与气管插管具有相同的曲率。标准气管插管上联通呼吸环路的接头10(图9A)，其内部可改为椭圆形42(图9B)，使之匹配摄像导丝上操作手柄44之躯干43及其上阻泥用O形圈46(图9C、10)。这些设计特征确保了摄像导丝具有正确的极性，在接头中不会晃动，且具有精细的进出可调性，从而作为FOB的替代方案实现成像。

此外，数据线45可将摄像导丝连接至显示屏。其图像传输模式可为在此描述的有线传输，或经由蓝牙或WiFi协议的无线传输。

在操作上，使用光纤支气管镜(FOB)气管插管需通过两个步骤：首先FOB运动以找到声带，然后将携带于其后方的气管插管顺势推入气管内。本发明将两步合一，即对准效应器的摄像导丝一开始已在气管插管中。与纤维支气管镜下的插管相比，此导丝成像器可在插管的调控器之驱使下运动，以辅助寻找声带，从而一步完成插管。

图10揭示了具有操纵手柄的柔性摄像导丝。它可被制作成使其手柄44的躯干43与导丝主体41分离，从而在每次使用后都可对主体41清洗灭菌。在电子上，椭圆躯干43与导丝主体41之离合可通过O型圈46上方的一对连接器，例如耳机插孔47和插头48(图10)。此类电子连接的外部结构可为螺纹配对49的形式，它将对接双方紧固于同一椭圆躯干43。

图11A-D揭示了气管插管的尖梢。为了改善插管的机动性，对尖梢也进行了修改；尖梢下斜边的管壁口被修剪为凹陷的U形状(图11C中虚线所示)。这样可减少在前往声带的途中、该尖梢的下方与某些解剖结构如杓状软骨发生碰撞的机会。另一方面，尖梢的上斜边依然完整，从而保留了它在插管时可用来瞄准声带的优点(图11A、B)。

图12-15表示本发明中的调控器设计可扩展至特殊类型的气管插管，比如加强型气管插管，鼻腔和口腔型R.A.E.，甚至无牙垫型插管。图12揭示了可以很容易地结合该设计来制造加强型气管插管，其中插管内腔表面上覆盖的螺旋细钢线不会妨碍调控器的安装，也不会妨碍效应器的功能，只要钢丝涂层50终止于插管气囊的密封带35之前即可。图13和14揭示了接头51，它由接头10上添加一对枢轴形成，其上可安装杠杆1；它可用来制作特殊用途的鼻腔(图13)与口腔(图14)R.A.E.插管。最后，图15显示了该调控器可被简化为无牙垫型52，它适应于某些特殊环境下的使用。

以上说明及附图示范了本发明的原理、一般实施例，及其操作模式。然而，本发明不应被理解为仅限于上述讨论的具体范例。本领域普通技术人员应能意识到上述讨论中的内含可有例外变型。

因此，上述实施例应被视为是示范性的而非限制性的。相应地，由此应意识到的是，如有本领域技术人员对那些范例做出的变型，其不应理解为是脱离了本发明权利要求书中所限定的范围。

Claims (20)

1.一种气管插管，其特征在于，包括：

细长插管，具有配置为可置于气管内的远端和可连接至呼吸机的近端，所述插管具有分别对应于患者的前侧和后侧的凹侧和凸侧；

多个纵向通道，具有预定直径并且在所述插管内延伸，这些通道中的每一个分别被配置为可接收控制线从其通过；

牙垫，具有预定长度并且设置于所述插管上，此牙垫具有至少一个枢轴以及与所述插管的凸侧与凹侧相对应的第一与第二表面；

至少一个开口，形成于所述牙垫的第一与第二表面中，所述至少一个开口被配置为接收控制线；

可拆卸的杠杆，具有可拆卸地附接至所述至少一个枢轴上的环，以及与形成于所述牙垫的第一和第二表面中的所述至少一个开口对准的至少一个狭缝，所述可拆卸的杠杆控制所述插管远端的双向移动；

所述插管靠近远端处有一柔性部分，所述柔性部分包括：

在插管内形成具有圆滑边缘的一对开口朝向相反的缺口，并且缺口延伸通过多个纵向通道，第一缺口开于所述插管的所述凸侧，并且第二缺口开于所述插管的凹侧；

第一膜套，包围了所述开口朝向相反的缺口；

第一和第二通孔，它们分别位于所述开口朝向相反的缺口相反两侧，并被配置为用于穿过所述控制线；

第二膜套，包围了所述第一膜套及第一与第二通孔；以及

第三膜套，包围了所述第一与第二膜套，它与所述多个通道中的至少一个相连通，使之可注入气体从而使该第三膜套充气；

***端部，形成于所述插管的远端末尾；以及

接头，安装在所述插管的近端末尾，它将摄像导丝固定于所述插管。

2.如权利要求1所述的气管插管，其特征在于，所述开口朝向相反的缺口具有不同尺寸，第一缺口大于第二缺口，且第一缺口近乎占据所述插管圆周的一半。

3.如权利要求1所述之气管插管，其特征在于，所述开口朝向相反的缺口之间还至少设有间距，所述间距至少为1mm。

4.如权利要求1所述之气管插管，其特征在于，所述第一膜套具有特定的形状，第一膜套对应于两个缺口上方的中央部分***膨出。

5.如权利要求1所述之气管插管，其特征在于，所述牙垫的长度可被减小为仅包含所述至少一根枢轴。

6.如权利要求1所述之气管插管，其特征在于，所述牙垫由通过榫卯结合而装配在一起的两片塑料制成。

7.如权利要求1所述之气管插管，其特征在于，所述插管根据临床使用标准而具有预定直径。

8.如权利要求1所述之气管插管，其特征在于，还包括螺旋地贴附在所述插管的内部表面上并且沿所述插管的长度延伸的超细弹簧钢丝，所述钢丝加固所述插管从而防止塌缩和变形。

9.如权利要求1所述之气管插管，其特征在于，所述牙垫由比所述插管更硬且更难变形的材料构成。

10.如权利要求1所述之气管插管，其特征在于，所述杠杆具有矩形边缘。

11.如权利要求1所述之气管插管，其特征在于，所述接头还包括两个枢轴。

12.如权利要求1所述之气管插管，其特征在于，所述接头具有直径不同的两个端部，具有较小外径的第一端部与所述插管的内径相匹配，并且具有较大外径的第二端部与所述呼吸机的接头相匹配。

13.如权利要求1所述之气管插管，其特征在于，所述杠杆以符合人体工学的方式成型为便于成人手指扳动的形状。

14.如权利要求1所述之气管插管，其特征在于，还包括控制线，它们从所述插管的远端延伸至插管的近端。

15.如权利要求14所述的气管插管，其特征在于，所述控制线在最佳调控位点处紧固于所述杠杆。

16.如权利要求1所述之气管插管，其特征在于，所述杠杆具有不同的色彩以识别不同内径的气管插管。

17.如权利要求1所述之气管插管，其特征在于，所述***端部具有上斜边与下斜边，所述上斜边面朝患者的左声带，并且所述下斜边的管壁边缘为U形状。

18.如权利要求1所述之气管插管，其特征在于，所述摄像导丝还包括柔性印刷电路板，所述柔性印刷电路板被设置为跨越所述开口朝向相反的缺口。

19.如权利要求1所述之气管插管，其特征在于，所述摄像导丝在插管过程中实施对患者解剖结构的成像。

20.如权利要求1所述之气管插管，其特征在于，所述插管的柔性部分经由所述杠杆的操纵而双向移动。