CN108827893A - 一种人参提取物的检测方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种药物检测方法，特别涉及人参提取物的检测方法。本发明所述检测方法包括以下内容：对合有的成分人参总皂苷含量进行含量测定，对人参提取物的中红外一维光谱图和标准品中红外一维光谱图进行图谱对照。

Description

一种人参提取物的检测方法

技术领域

本发明涉及一种药物检测方法，特别涉及人参提取物的检测方法

背景技术

人参提取物是五加科植物人参的干燥根经过加工提取得到的名贵药材。其功能：大补元气、固脱生津、安神。

人参提取物为现有技术，其制备，检测和应用见中国药典等文献。

现有人参提取物存在质量控制方法简单，产品质量不易控制的缺点，从而将影响产品的生产和保证质量。

为有效控制产品质量，我们建立了本发明的质量控制方法，该方法采用分光光度法，同时采用中红外广谱测定。

利用红外指纹谱图可以对中药提取物各生产环节进行质量控制：首先，利用不同提取物FT-IR谱图的特征性进行快速鉴别；其次，将提取物与相应的原药材比较，可以看到经过炮制、加热、水提后，提取物谱图与原药材之间的差异性；再则，对于使用不同炮制方法处理的提取物，该方法可以检测它们之间的差异，并可以大致判断所使用辅料；并且，对于不同厂家的提取物产品，以及同一厂家不同生产批号的浓缩颗粒产品，都可进行快速有效的鉴别。这为产品的真伪优劣鉴别、质量标准控制提供了一种先进、快速的分析手段

慢性创伤为不遵循普通创伤的病理生理学的非愈合性创伤。慢性创伤通常停留在创伤愈合阶段中的一个阶段，通常处于炎症性阶段。慢性创伤引起患者重大的身体心理负担和经济负担。慢性创伤可以包括慢性溃疡，例如烧伤性溃疡、糖尿病溃疡、压迫性溃疡和静脉性溃疡。

在日常生活中，烧烫伤是一种严重危害人类健康和容貌的常见病，烫伤是指高于人体体温的液体、固体、气体物质对人体皮肤表层及深层的灼伤；烧伤是指有机物质、化学物质、电源、辐射引发的火焰直接对人体皮肤、肢体、内脏的烧烤，按照皮肤损伤的深度可划分为I、II、III度：I度只损伤皮肤表层，局部轻度红肿、无水泡、疼痛明显；II度是真皮损伤，局部红肿疼痛，有大小不等的水泡；III度是皮下，脂肪、肌肉、骨骼都有损伤，并呈灰色或红褐色。目前治疗烫烧伤的主要方法有西药治疗和中药治疗，但它们对烫烧伤的治疗都还存在着一些不足：用药时引起疼痛，药物分子生物利用度比较低，创面修复时间长，促进毛发生长的效果不明显，抗感染差，治疗后遗留有疤痕瘢痕等。

中国专利申请201510029293.0公开了一种生肌长皮烧伤药膏及其制备方法，该药膏包括如下重量份的组分：头孢菌素5-15份，庆大霉素5-15份，人参5-20份，蜂胶10-20份，紫草5-20份，黄岑10-20份，蒙脱石10-20份，大黄6-20份，人胎盘组织液10-20份，冰片0.5-5份，维生素B65-15份，维生素C8-15份，软膏基质200份，本发明能够快速修复局部被损组织，加速创面愈合，明显缩短III度烧伤的愈合天数。

糖尿病足疾病为糖尿病并发症中最严重且治疗成本最高的疾病。全世界范围内糖尿病的发病率的上升已经导致由此疾病引起的下肢截肢数量的增加。

糖尿病神经病变导致糖尿病后期的痛觉降低。疼痛和感觉丧失出现在存在感觉神经病的情况下，尽管存在足部溃疡，患者继续使用该脚。周围血管疾病可导致足部缺血，并且由于高血糖诱发动脉粥样硬化，其可以直接引起缺血性足部溃疡。这进一步导致动脉狭窄和阻塞，其影响RBC变形性和引起向腿的供血和供氧受损。

同时，高血糖症诱导的细胞功能失调，比如白细胞趋化性和吞噬作用的缺陷，损害宿主白细胞对抗细菌感染的能力。细菌感染趋于产生内毒素，其引起局部水肿和血栓形成，这可进一步引起缺血性坏死，导致形成坏疽组织，该坏疽组织可以为干性或湿性坏疽的形式。湿性坏疽是最普遍的形式，因为它出现在四肢，由动脉阻塞和坏死区的严重细菌感染引起。

由于坏死引起具有细菌水平高度升高的不能愈合的糖尿病足溃疡可导致败血症。临床执业医生通常决定进行糖尿病足溃疡区域的截肢，以便避免致命的败血症情形。然而，截肢产生的伤口也可引起不能愈合的糖尿病性伤口。

为解决糖尿病足溃疡的问题中国专利申请201510645783.3中公开了一种治疗糖尿病足溃疡的中药组合物，所述药物组合物原料药的重量份组成为：金银花10-14份、当归8-10份、桔梗10-12份、何首乌8-10份、柴胡10-12份、薄荷6-8份、荆芥10-12份、白芍10-12份、黄柏8-10份、甘草3-5份，该药物组合物短期内可以显著改善糖尿病足溃疡，并且无毒副作用，但是该药物只对糖尿病足溃疡有明显的治愈作用，对其他慢性溃疡的治疗并没有提到。

基于上述各种药物对慢性溃疡治疗比较片面的问题，中国专利申请201380041580.2中公开了一种控制糖尿病足溃疡、压迫性溃疡、静脉性下肢溃疡和相关并发症的方法，其中所述相关并发症比如细菌感染、坏疽、组织坏死、截肢、近端肢体损失和败血症。该控制方法是通过任选地连同药学上可接受的赋形剂一起给予包含五聚A型原花青素、三聚原花青素和四聚原花青素的药物组合物，该药物可以明显减少糖尿病足溃疡角质化和坏死，避免了任何另外的截肢需要和导致败血症的任何并发症；而且该药物可以明显治疗压迫性溃烂，8个月溃烂可完全愈合，但是本发明公开的治疗方法治疗周期较长，并且没有记载对烧伤的治疗效果。

本发明提供的检测方法质量控制方法精密度、灵敏度、稳定性均好，确保产品质量的“安全、均一、稳定、有效、可控”。使该药物生产标准化，达到疗效确切，质量稳定，工艺先进合理的目的。

发明内容

本发明提供的是针对人参提取物的质量控制方法，本发明所述质量控制方法包括以下内容：对合有的成分人参总皂苷含量进行含量测定，对人参提取物的中红外一维光谱图和标准品中红外一维光谱图进行图谱对照。

因此，本发明的质量控制方法其主要的内容是对人参提取物的成分进行检测。该方法可以更加准确的把握有关药品的质量，降低用药风险，提高产品质量。

本发明的检测方法，其中各种数据均为实验获得，在实际操作过程中会有误差，该误差在±20％以内均可，因此本发明的方法中的数值为在本发明记载的数值基础上±20％以内。

任何人在±20％以内使用本发明的数值均落在本发明范围内。

本发明提供一种人参提取物的检测方法，本发明的检测方法，包括对人参提取物中药物成分人参总皂苷的含量测定方法，含量测定方法采用分光光度法。

具体步骤如下：

标准曲线测定：取人参皂苷Re对照品5-15.0mg，置100ml容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，作为对照品溶液备用；分别精密量取对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8ml，置10ml具塞试管中，水浴蒸干，待冷却后分别加入2.5-10％的香草醛-冰醋酸溶液0.2mL，振摇溶解后加入高氯酸0.8ml，摇匀，置于70℃水浴中加热15min，迅速冷却，各加入冰醋酸5mL，充分振摇，静置10min，以相应试剂为空白，在545nm处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。得回归方程。

供试品溶液的制备：精密称定人参提取物0.05-0.2克，置50ml量瓶中，加甲醇适

量，超声10min溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密取2ml置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻

度，摇匀，作为供试品溶液。

总皂苷含量测定：精密量取供试品溶液2ml，自“置10ml具塞试管中”起，按标准曲

线制备项下方法操作，于545nm处测定吸光度，根据回归方程计算样品中总皂甙含量。

本发明还提供一种人参提取物的中红外图谱测定检测方法，所述方法包括对人参提取物和人参提取物标准品进行中红外图谱测定，比较两者中红外一维光谱图的相似性，具体步骤如下：

1)空白扫描：压片：将溴化钾制成的溴化钾空白片，扫描：将压好的空白片放入扫描室中，扫描开始，录制光谱图，

2)样品扫描：样品处理：取人参提取物过筛备用，取人参提取物，溴化钾制成的样品片，将压好的样品片放入扫描室中；扫描开始，录制样品图谱，将图谱进行T％A转化和归一化，得到样品一维谱图，

3)标准对照品的扫描：取人参提取物标准对照品，依照样品相同的方法进行处理，压片，扫描，T％A转化和归一化，

4)图谱的比较：相似度判定标准：样品的图谱和相似度应大于0.98。

优选的步骤如下：

空白扫描，压片：精密称取干燥的溴化钾细粉200mg；置于玛瑙研钵中充分研磨混匀，将溴化钾细粉移置于直径13mm的压膜中，铺布均匀，加压至0.8-1.0Gpa，保持1min，制成的溴化钾空白片，目视检查应均匀透明，无明显颗粒，扫描：将压好的空白片放入扫描室中，扫描开始。录制光谱图。

样品扫描，样品处理：取人参提取物100g，粉碎，过80目筛备用。压片：精密称取人参提取物3mg；精密称取干燥的溴化钾细粉200mg；置于玛瑙研钵中充分研磨混匀，将细粉移置于直径13mm的压膜中，铺布均匀，加压至0.8-1.0Gpa，保持1min，制成的样品片，目视检查应均匀，无明显颗粒，扫描：将压好的样品片放入扫描室中；扫描开始，样品图谱自动保存。T％A转化和归一化：在原图谱基础上，用T％A转化图谱，再归一化得到新生成的一维谱图。

标准对照品的扫描，取人参提取物对照品，依照样品相同的方法进行处理，压片，扫描，T％A转化和归一化。

图谱的比较：一维光谱图，在4000-450波数范围内，峰形与对照品的一维光谱图一致。相似度判定标准：人参提取物相似度应大于0.98。

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗烧烫伤、溃疡性肌肤的愈合膏及其制备方法。

基于上述问题，本发明旨在提供一种治疗范围更广，不仅可以治疗慢性溃疡，对机械创伤、婴儿红屁股、鼻前庭溃疡、皮肤(手掌)干裂、痔疮、蚊虫叮咬等各种创面均具有良好的治疗作用，并且具有很好的治疗效果的中药制剂，该中药制剂中各成分相互作用能够有效地避免了肉芽组织的再生，抑制了大纤维母细胞生长，防止了疤痕的形成。

为达到上述目的，一方面，本发明提供了一种治疗烧烫伤、溃疡性肌肤的愈合膏，所述愈合膏包括以下重量份的原料：全蝎5-15份、蜈蚣5-15份、生甘草2-5份、金银花10-15份、维生素C5-10份、人参5-10份、冰片0.5-1.5份、田七5-8份、血竭2-5份、赤石脂末10-25份、煅石膏末10-25份、当归5-8份、薄荷5-10份、荆芥6-10份和蜂蜡10-50份。

优选地，上述愈合膏包括以下重量份的原料：全蝎10-12份、蜈蚣10-12份、生甘草3-4份、金银花12-15份、维生素C8-10份、人参6-8份、冰片1-1.2份、田七6-8份、血竭3-5份、赤石脂末15-20份、煅石膏末15-20份、当归6-8份、薄荷6-8份、荆芥8-10份和蜂蜡20-40份。

作为本发明优选的一个技术方案是，本发明所述的愈合膏包括以下重量份的原料：全蝎10份、蜈蚣10份、生甘草4份、金银花15份、维生素C10份、人参8份、冰片1.2份、田七7份、血竭4份、赤石脂末18份、煅石膏末18份、当归7份、薄荷7份、荆芥10份和蜂蜡30份。

上述愈合膏中所述的全蝎、蜈蚣与金银花的质量比为1∶1∶0.5-3；优选为1∶1∶1-2；再优选为1∶1∶1-1.5。

所述的赤石脂末和煅石膏末的质量比为1∶1。

上述愈合膏中所述的赤石脂末与所述的薄荷的质量比为1-5∶1；优选为2-4∶1；再优选为3-4∶1。

所述的人参和血竭的质量比为1.5-3∶1；优选为2-2.5∶1。

上述愈合膏中所述的田七与所述的煅石膏末的质量比为1∶1.2-5；优选为1∶2-4；再优选为1∶3-4。

上述愈合膏的剂型为外用制剂。

上述愈合膏中还含有凡士林、单硬脂酸甘油酯和硬脂酸中的一种或几种。

另一方面，本发明还提供了一种上述愈合膏的制备方法，具体步骤为：

(1)首先，取配方用量的全蝎、蜈蚣、生甘草、金银花、人参、田七、当归、薄荷和荆芥进行粗粉，得到混合粉末；

(2)将步骤(1)中得到的混合粉末放入回流装置中，加入混合粉末总重量的6-8倍的体积浓度为75％的乙醇溶液，回流提取2-4次，回流时间为2-5小时，得到提取液；

(3)将步骤(2)中得到的提取液冷却后进行过滤，滤渣用水洗涤，过滤后合并滤液，将滤液进行干燥，即得到中药浸膏；

(4)向步骤(3)中得到的中药浸膏中加入配方用量的赤石脂末、煅石膏末、血竭粉末、维生素C、冰片、蜂蜡、凡士林和蒸馏水制成膏剂，即制得黄玉膏。

上述步骤(4)中赤石脂末、煅石膏末和血竭粉末的粒径小于等于100目。

进一步的，本发明所述的愈合膏中各原料药的功能：

全蝎：辛，平；有毒。归肝经。息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。

蜈蚣：性温，味辛，有毒。具有息风镇痉、攻毒散结、通络止痛之功能。

生甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

金银花：，甘，寒。归肺、心、胃经。清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。

人参：性平、味甘、微苦，微温。归脾、肺经、心经。大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。

田七：止血，散瘀，消肿，定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏症瘕，产后血晕，恶露不下，跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。

血竭：味甘；咸；性平；小毒。散瘀定痛；止血；生肌敛疮。主治：跌打损伤；内伤瘀痛；痛经；产后瘀阻腹痛；外伤出血不止；瘰疬；臁疮溃久不合及痔疮。

当归：甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，***，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

荆芥，辛，微温。归肺、肝经。解表散风，透疹。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。炒炭治便血，崩漏，产后血晕。

赤石脂：甘；涩；酸；温；无毒。主治：久泻；久痢；便血；脱肛；遗精；崩漏；带下；溃疡不敛；湿疹；外伤出血。

煅石膏：甘、辛、涩，寒。归肺、胃经。主治：收湿，生肌，敛疮，止血。外治溃疡不敛，湿疹瘙痒，水火烫伤，外伤出血。

有益效果：

(1)本发明通过各种药物组分的合理配伍，可以有效的抑制被损皮肤组织中残留或繁殖的细菌、真菌，同时还具有良好的生肌作用，药物可以被皮肤很好的吸收，能够快速修复局部被损组织，加速创面的愈合。

(2)本发明配方中加入了全蝎、蜈蚣与金银花，并控制三者的的质量比为1∶1∶0.5-3，可以明显的减少疼痛感，大大减轻了各种溃疡引起的疼痛给患者带来的痛苦。

(3)本发明配方中加入了赤石脂末和煅石膏末，并控制两者的质量比为的质量比为1∶1，使制备的愈合膏具有很好的生肌效果，减少植皮率，本发明在实施过程中意外地发现控制赤石脂末与所述的薄荷的质量比为1-5∶1，可以明显提高愈合膏的治愈效果，可以使溃烂的肌肤在短时间内生肌，减少疤痕率，并且可以明显减少疼痛感。

(4)本发明通过控制人参和血竭的质量比为1.5-3∶1，使愈合膏具有良好的治愈效果，可以明显缩短创面的愈合时间，还控制田七与煅石膏末的质量比为1∶1.2-5，该比例的设置可以明显减少伤口感染率，从而减少病人的痛苦。

(5)本发明所制备的愈合膏使用范围广泛，不仅可以治疗慢性溃疡，对机械创伤、婴儿红屁股、鼻前庭溃疡、皮肤(手掌)干裂、痔疮、蚊虫叮咬等各种创面均具有良好的治疗作用。

(6)本发明制备的愈合膏对由黄金色葡萄球菌，大肠杆菌或白色念球菌等引起皮肤病菌感染有很好的抑菌和抗菌作用。

(7)本发明公开的愈合膏的制备方法简单，该愈合膏中各成分相互作用能够有效地避免了肉芽组织的再生，抑制了大纤维母细胞生长，防止了疤痕的形成。

附图说明

图1为对照品一维谱图。

具体实施方式

实施例1一种治疗烧烫伤、溃疡性肌肤的愈合膏

配方：全蝎5份、蜈蚣5份、生甘草4份、金银花10份、维生素C8份、人参8份、冰片0.6份、田七5份、血竭4份、赤石脂末10份、煅石膏末10份、当归6份、薄荷5份、荆芥8份和蜂蜡20份。

制备方法：具体步骤为：

(1)首先，取全蝎、蜈蚣、生甘草、金银花、人参、田七、当归、薄荷和荆芥进行粗粉，得到混合粉末；

(2)将步骤(1)中得到的混合粉末放入回流装置中，加入混合粉末总重量的6倍的体积浓度为75％的乙醇溶液，回流提取2次，回流时间为5小时，得到提取液；

(3)将步骤(2)中得到的提取液冷却后进行过滤，滤渣用水洗涤，过滤后合并滤液，将滤液进行干燥，即得到中药浸膏；

(4)向步骤(3)中得到的中药浸膏中加入赤石脂末、煅石膏末、血竭粉末、维生素C、冰片、蜂蜡、凡士林和蒸馏水制成膏剂，即制得黄玉膏。

实施例2一种治疗烧烫伤、溃疡性肌肤的愈合膏

配方：全蝎8份、蜈蚣8份、生甘草4份、金银花12份、维生素C7份、人参6份、冰片0.7份、田七6份、血竭3份、赤石脂末12份、煅石膏末12份、当归5份、薄荷6份、荆芥8份和蜂蜡25份。

制备方法：与实施例1相同。

实施例3一种治疗烧烫伤、溃疡性肌肤的愈合膏

配方：全蝎10份、蜈蚣10份、生甘草4份、金银花15份、维生素C10份、人参8份、冰片1.2份、田七7份、血竭4份、赤石脂末18份、煅石膏末18份、当归6份、薄荷6份、荆芥10份和蜂蜡30份。

制备方法：与实施例1相同。

实施例4一种治疗烧烫伤、溃疡性肌肤的愈合膏

配方：全蝎12份、蜈蚣12份、生甘草4份、金银花10份、维生素C10份、人参9份、冰片1份、田七6份、血竭5份、赤石脂末20份、煅石膏末20份、当归7份、薄荷8份、荆芥9份和蜂蜡35份。

制备方法：与实施例1相同。

实施例5一种治疗烧烫伤、溃疡性肌肤的愈合膏

配方：全蝎15份、蜈蚣15份、生甘草5份、金银花12份、维生素C9份、人参10份、冰片1.5份、田七8份、血竭5份、赤石脂末20份、煅石膏末20份、当归8份、薄荷10份、荆芥10份和蜂蜡40份。

制备方法：与实施例1相同。

实施例6一种治疗烧烫伤、溃疡性肌肤的愈合膏

配方：全蝎14份、蜈蚣14份、生甘草3份、金银花12份、维生素C10份、人参8份、冰片1.5份、田七8份、血竭4份、赤石脂末25份、煅石膏末25份、当归8份、薄荷10份、荆芥8份和蜂蜡50份。

制备方法：与实施例1相同。

实施例7一种治疗烧烫伤、溃疡性肌肤的愈合膏

配方：全蝎6份、蜈蚣6份、生甘草2份、金银花12份、维生素C7份、人参6份、冰片0.8份、田七6份、血竭2份、赤石脂末13份、煅石膏末13份、当归5份、薄荷6份、荆芥8份和蜂蜡15份。

制备方法：与实施例1相同。

实施例8一种治疗烧烫伤、溃疡性肌肤的愈合膏

配方：全蝎9份、蜈蚣9份、生甘草4份、金银花13份、维生素C9份、人参7份、冰片0.9份、田七7份、血竭4份、赤石脂末16份、煅石膏末16份、当归7份、薄荷9份、荆芥7份和蜂蜡30份。

制备方法：与实施例1相同。

对比例1一种愈合膏

配方：与实施例4的区别在于：全蝎、蜈蚣和金银花的质量比为1∶2∶0.2。

制备方法：与实施例4相同。

对比例2一种愈合膏

配方：与实施例4的区别在于：全蝎、蜈蚣和金银花的质量比为3∶2∶7。

制备方法：与实施例4相同。

对比例3一种愈合膏

配方：与实施例5的区别在于：赤石脂末和煅石膏末的质量比为1∶2。

制备方法：与实施例5相同。

对比例4一种愈合膏

配方：与实施例5的区别在于：赤石脂末和煅石膏末的质量比为3∶1。

制备方法：与实施例5相同。

对比例5一种愈合膏

配方：与实施例6的区别在于：赤石脂末和薄荷的质量比为0.5∶1。

制备方法：与实施例6相同。

对比例6一种愈合膏

配方：与实施例6的区别在于：赤石脂末和薄荷的质量比为6∶1。

制备方法：与实施例6相同。

对比例7一种愈合膏

配方：与实施例6的区别在于：赤石脂末和薄荷的质量比为1∶3。

制备方法：与实施例6相同。

对比例8一种愈合膏

配方：与实施例3的区别在于：人参和血竭的质量比为1∶1。

制备方法：与实施例3相同。

对比例9一种愈合膏

配方：与实施例3的区别在于：人参和血竭的质量比为4∶1。

制备方法：与实施例3相同。

对比例10一种愈合膏

配方：与实施例3的区别在于：人参和血竭的质量比为2∶3。

制备方法：与实施例3相同。

对比例11一种愈合膏

配方：与实施例8的区别在于：田七和煅石膏末的质量比为1∶1。

制备方法：与实施例8相同。

对比例12一种愈合膏

配方：与实施例8的区别在于：田七和煅石膏末的质量比为1∶6。

制备方法：与实施例8相同。

对比例13一种愈合膏

配方：与实施例8的区别在于：田七和煅石膏末的质量比为2∶1。

制备方法：与实施例8相同。

性能测试结果

本发明药物所产生的积极效果从下述临床验证资料中得以证实。

一、烧伤病例的选择：

符合黄家驷所著《外科学》III度烧伤者，按双盲随机选取患者。

二、疗效评定标准

1、创面感染的评定标准

按Pruitt(1979)所述创面感染

2、创面愈合的评定标准

按黄家驷所著《外科学》所定标准

3、瘢痕愈合评定标准

按黄家驷所著《外科学》所定标准

4、创面疼痛的评定标准

以15分钟后仍感到疼痛难耐，病人要求使用镇痛药为阳性统计对象。

实施例1-8测试结果，见表1

表1

实施例4与对比例1-2测试结果，见下表2

表2

实施例4与对比例1和对比例2的区别在于，改变了配方中全蝎、蜈蚣和金银花的质量比，该比例的改变会明显影响愈合膏治疗创口的疼痛感，由上表2数据可以明显看出，改变其比例不在本发明控制比例范围内时，患者的疼痛率明显增加。

实施例5与对比例3-4测试结果，见下表3

表3

实施例5与对比例3和对比例4的区别在于，改变了配方中赤石脂末和煅石膏末的质量比，该比例的改变会明显影响愈合膏治疗创口的生肌效果，由上表3数据可以明显看出，改变其比例不在本发明控制比例范围内时，患者的植皮率明显增加。

实施例6与对比例5-7测试结果，见下表4

表4

实施例6与对比例5-7的区别在于，改变了配方中赤石脂末和薄荷的质量比，该比例的改变会可以明显改变愈合膏的治愈效果，两者比例控制在本发明公开范围内可以使溃烂的肌肤在短时间内生肌，减少疤痕率，并且可以明显减少疼痛感，由上表4数据可以明显看出，改变其比例不在本发明控制比例范围内时，患者的疤痕率和疼痛率明显增加。

实施例3与对比例8-10测试结果，见下表5

患者年龄为20-40岁

表5

由上表5的数据可以明显看出，改变人参和血竭的质量比可以明显改变创伤伤口的治愈时间，可以将愈合时间缩短到一般左右，明显减少了患者的痛苦。

实施例8与对比例11-13测试结果，见下表6

表6

实施例8与对比例11-13的区别在于，改变了配方中田七和煅石膏末的质量比，该比例的改变会明显影响伤口的感染率，由上表6数据可以明显看出，改变其比例不在本发明控制比例范围内时，患者的感染率明显增加。

为了进一步证明，本发明制备的治疗烧烫伤、溃疡性肌肤的愈合膏，对于其他溃疡性肌肤也有很好的治疗效果，将实施例1-8制备的愈合膏对压迫性溃疡患者进行了治疗。尤其针对实施例5中制备的愈合膏进行了治愈效果测试，测试结果见下表7

此处实验对象为大白兔，大白兔身体下背部区域由于手术出现褥疮，溃疡尺寸为直径约2cm，深度约1.5cm。

表7

	基准	1个月	3个月	5个月	6个月
						压迫性溃疡直径	2cm	1.9cm	1.1cm	0.4cm	完全闭合
压迫性溃疡深度	1.5cm	1.2cm	0.8cm	0.2cm	完全闭合

由上表7测试数据可以明显看出，在开始给予本发明愈合膏之后，大白兔溃疡角质化和坏死逐渐减少。上表显示患者压迫性溃疡开始愈合过程，并且在约6个月时间内，大白兔的压迫性溃疡完全闭合，达到很好的治愈效果。

根据上述测试数据可以明显看出，本发明制备的治疗烧烫伤、溃疡性肌肤的愈合膏，可以明显减轻患者的疼痛感，减少感染率、植皮率和疤痕率。不仅对烧伤有很好的治疗效果，对溃疡性肌肤也有很好的治疗效果，使用该愈合膏可以治疗多种肌肤溃烂，并且具有良好的效果，可以明显减轻患者的痛苦。

惟以上所述者，仅为本发明之较佳实施例而已，当不能以此限定本发明实施之范围，即大凡依本发明权利要求及发明说明书所记载的内容所作出简单的等效变化与修饰，皆仍属本发明权利要求所涵盖范围之内。此外，摘要部分和标题仅是用来辅助专利文件搜寻之用，并非用来限制本发明之权利范围。

Claims (10)

1.一种人参提取物的检测方法，其特征在于，包括对含有的药物成分人参总皂苷的含量进行含量测定，对人参提取物的中红外一维光谱图和标准品中红外一维光谱图进行图谱对照。

2.权利要求1的检测方法，其中药物成分人参总皂苷的含量测定方法，步骤如下：标准曲线测定：取人参皂苷Re对照品5-15.0mg，置100ml容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，作为对照品溶液备用；分别精密量取对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8ml，置10ml具塞试管中，水浴蒸干，待冷却后分别加入2.5-10％的香草醛-冰醋酸溶液0.2mL，振摇溶解后加入高氯酸0.8ml，摇匀，置于70℃水浴中加热15min，迅速冷却，各加入冰醋酸5mL，充分振摇，静置l0min，以相应试剂为空白，在545nm处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线，得回归方程。

供试品溶液的制备：精密称定人参提取物0.05-0.2克，置50mL量瓶中，加甲醇适量，超声10min溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密取2ml置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

总皂苷含量测定：精密量取供试品溶液2ml，自“置10ml具塞试管中″起，按标准曲线制备项下方法操作，于545nm处测定吸光度，根据回归方程计算样品中总皂甙含量。

3.权利要求2的检测方法，其中药物成分人参总皂苷的含量测定方法，步骤如下：标准曲线测定：精密称取人参皂苷Re对照品10.0mg，置100ml容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，作为对照品溶液备用；分别精密量取对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8ml，置10ml具塞试管中，水浴蒸干，待冷却后分别加入5％的香草醛-冰醋酸溶液0.2mL，振摇溶解后加入高氯酸0.8ml，摇匀，置于70℃水浴中加热15min，迅速冷却，各加入冰醋酸5mL，充分振摇，静置10min，以相应试剂为空白，在545nm处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线，得回归方程。

供试品溶液的制备：精密称定人参提取物约0.1克，置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声10min溶解，加甲醇稀释至刻度，摇匀，精密取2ml置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。

总皂苷含量测定：精密量取供试品溶2ml，自“置10ml具塞试管中″起，按标准曲线制备项下方法操作，于545nm处测定吸光度，根据回归方程计算样品中总皂甙含量。

4.一种治疗烧烫伤、溃疡性肌肤的愈合膏，其特征在于：所述愈合膏包括以下重量份的原料：全蝎5-15份、蜈蚣5-15份、生甘草2-5份、金银花10-15份、维生素C 5-10份、人参5-10份、冰片0.5-1.5份、田七5-8份、血竭2-5份、赤石脂末10-25份、煅石膏末10-25份、当归5-8份、薄荷5-10份、荆芥6-10份和蜂蜡10-50份。

5.根据权利要求4所述的治疗烧烫伤、溃疡性肌肤的愈合膏，其特征在于：所述的全蝎、蜈蚣与金银花的质量比为1∶1∶0.5-3；优选为1∶1∶1-2；再优选为1∶1∶1-1.5。

6.根据权利要求4所述的治疗烧烫伤、溃疡性肌肤的愈合膏，其特征在于：所述的赤石脂末和煅石膏末的质量比为1∶1。

7.根据权利要求4所述的治疗烧烫伤、溃疡性肌肤的愈合膏，其特征在于：所述的赤石脂末与所述的薄荷的质量比为1-5∶1；优选为2-4∶1；再优选为3-4∶1。

8.根据权利要求4所述的治疗烧烫伤、溃疡性肌肤的愈合膏，其特征在于：所述的人参和血竭的质量比为1.5-3∶1；优选为2-2.5∶1。

9.根据权利要求4所述的治疗烧烫伤、溃疡性肌肤的愈合膏，其特征在于：所述的田七与所述的煅石膏末的质量比为1∶1.2-5；优选为1∶2-4；再优选为1∶3-4。

10.根据权利要求4-9任一项所述的治疗烧烫伤、溃疡性肌肤的愈合膏，其特征在于：所述愈合膏中还合有凡士林、单硬脂酸甘油酯和硬脂酸中的一种或几种。