CN108778387A - 通过具有伸缩式管状部件的转向机构而具有多弯折半径的可转向导管 - Google Patents

通过具有伸缩式管状部件的转向机构而具有多弯折半径的可转向导管 Download PDF

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Abstract

一种可转向的导管(100)，包括管状护套(102)和转向机构(120)，该管状护套(102)具有形成于其壁内的纵向延伸的腔体，而转向机构(102)设置在该纵向延伸的腔体内。转向机构包括牵引管(122)和牵引线(132)牵引线的至少一个部段同轴地设置在牵引管内。牵引管具有在第一锚定点处附连到管状护套的远端，而牵引线具有在第二锚定点处附连到管状护套的远端。第二锚定点在第一锚定点远侧。牵引管和牵引线分别地张紧，以使管状护套的相应区域弯折。

Description

通过具有伸缩式管状部件的转向机构而具有多弯折半径的可 转向导管
技术领域
本发明总地涉及导管，并且具体涉及可选择性地在原位转向或弯折的导管。
背景技术
用于递送治疗和/或监测生理状况的各种导管已植入在患者中或提出用于植入在患者中。导管可将治疗递送至心脏、肌肉、神经、大脑、胃或其它器官或组织，和/或监测与其相关联的状况。许多导管通过脉管，以将导管的治疗部分或诊断部分定位在目标部位处。此类导管必须具有：用于对脉管的扭转和弯转进行导航的柔韧性；在其近侧部分中足够的刚度，以被单独推动通过脉管，或在导丝上被推动，或被推动通过内腔；以及，使其远侧部分定向对准在目标部位处的解剖特征部的能力，使得诊断程序或治疗程序可完成。一般来说，导管本体还必须抵抗扭结，并且能够前进通过扭转和和弯转的、有时突然以锐角扭转和弯转的进入路径。
对于某些手术程序，临床医生可能必需精确地使导管转向或偏转，使得导管的远侧开口可与分支脉管或侧脉管的口部对准。在患者内前进的同时，导管的远侧部分频繁地需要被选择性地弯折或弯曲并且再次伸直，以使导管远端进入所期望的体腔或腔室。例如，可能必需将导管远端引导通过弯曲的解剖结构和/或进入在脉管分叉处的分支中。此外，一些手术程序需要在导丝定向方面的高精度。例如，患者的动脉常常是不规则地成形的、高度地弯曲的以及非常狭窄的。动脉的弯曲构造可能对临床医生在使导管前进到治疗部分中造成困难。
已知的是采用牵引线，该牵引线连接到某些导管的远侧部分并且由近侧手柄部件控制。借助这样的机构，当牵引线被拉动时，导管沿被拉动的牵引线的方向弯折或偏转。然而，在本领域中仍然总体存在对于用来导航穿过患者的解剖结构或在其中导航的改进的设备和方法的需求。
发明内容
本发明的实施例涉及可转向导管，包括管状护套和转向机构，管状护套具有形成在其壁以内的腔体，而转向机构设置在该腔体内。转向机构包括第一和第二转向部件。第二转向部件的至少一个部段同轴地设置在第一转向部件内。第一转向部件和第二转向部件分别地张紧，以使管状护套的相应区域弯折。
根据本发明的另一实施例，可转向的引导导管包括管状护套，管状护套限定有中心腔体，该中心腔体的尺寸设定成接纳穿过其间的医疗装置。纵向延伸的腔体形成于管状护套的壁。牵引管限定有牵引线腔体，牵引管具有在第一锚定点处附连到管状护套的远端，并且牵引管具有可滑动地设置在管状护套的纵向延伸的腔体内的至少一个部段。牵引线具有在第二锚定点处附连到管状护套的远端，并且具有可滑动地设置在牵引管的牵引线腔体内的至少一个部段。第二锚定点在第一锚定点远侧。牵引管和牵引线分别地张紧，以使管状护套的相应区域弯折。
根据本发明的另一实施例，用于假体的可转向递送***包括管状护套、牵引管和牵引线，该管状护套限定有中心腔体并且具有形成在其壁以内的腔体，该牵引套管具有可滑动地设置在管状护套的壁以内的腔体中的至少一个部段，该牵引线具有可滑动地设置在牵引管内的至少一个部段。牵引管的远端在第一锚定点处附连到管状护套，而牵引线的远端在第二锚定点处附连到管状护套，并且其中第二锚定点在第一锚定点远侧。牵引管和牵引线分别地张紧，以使管状护套的相应区域弯折。
附图说明
本发明的上述及其它特征和优点将从以下对本发明的实施例的描述中明了，如在附图中所示的。纳入本文并且形成说明书的一部分的附图进一步用于阐释本发明的原理，并且用于使得本领域技术人员能够制作和使用本发明。附图并非按比例绘制。
图1是根据本发明的实施例的管状护套的侧视图，其中，管状护套的远侧段处于平直构造中。
图1A是沿着图1中的线A-A剖取的图1所示的管状护套的剖视图。
图1B是根据本发明的另一实施例的管状护套的剖视图，其中，其侧壁具有不变或恒定的厚度。
图2是图1所示的管状护套的侧视图，其中，管状护套的远侧段包括近侧部分和远侧部分，并且管状护套的近侧部分弯曲为第一曲率半径，而远侧部分弯曲为第二曲率半径。
图3是图1所示的管状护套的立体图，其中，管状护套的远侧段处于平直构造中。
图4是图1所示的管状护套的立体图，其中，管状护套的远侧段包括近侧部分和远侧部分，并且管状护套的近侧部分弯曲为第一曲率半径，而远侧部分弯曲为第二曲率半径。
图5是沿着图1中的线5-5剖取的图1所示的管状护套的手柄的截面图。
图6是沿着图1中的线6-6剖取的图1所示的管状护套的手柄的剖视图。
图7是包括图1所示的管状护套的递送导管的远侧部分的侧视图，其中，递送导管在原位被递送至主动脉瓣。
图8是包括图1所示的管状护套的引入器的远侧部分的侧视图，其中，引入器在原位被递送，并且被定位在脉管中的分叉处。
图9是根据本发明的另一实施例的管状护套的剖视图，其中，管状护套包括在其相对侧处的多个转向机构。
图10是根据本发明的另一实施例的管状护套的剖视图，其中，管状护套的转向机构包括三个嵌套或伸缩式管状护套。
图11是图10所示的管状护套的侧视图，其中，管状护套的远侧段包括近侧部分、中间部分和远侧部分，它们各自弯曲至相应的曲率半径。
具体实施方式
现参考附图描述本发明的具体实施例，其中，相似的附图标记指示相同的或功能类似的元件。术语“远侧”和“近侧”在以下的说明中是关于相对于治疗临床医生的位置或方向而使用的。“远侧”或“向远侧”是远离临床医生的位置或沿远离临床医生的方向。“近侧”或“向近侧”是靠近临床医生的位置或沿朝向临床医生的方向。
以下的详细描述本质上仅是示例性的，而非意在限制本发明或本发明的应用或使用。虽然对本发明的描述是在心脏瓣膜治疗的情境下进行的，但本发明也可在其被认为在内窥镜手术程序、管状血管中的手术程序或外周血管中的手术程序中有用的情境下使用。此外，不意在受在前所述技术领域、背景技术、发明内容或以下具体实施方式中呈现的任何明示或暗示的理论的约束。
本发明的实施例涉及具有可选择性地且单独地在原位弯折的多重可转向部分的导管或类似设备。更具体地，参照图1-图4，本发明的实施例涉及可转向的导管100，包括管状部件或护套102和联接于管状护套102近端104的手柄150，以允许如本文所述地使管状护套102转向。管状护套102具有与手柄150相对的远端106。图1和图3分别是处于平直或伸直构造中的可转向的导管100的侧视图和立体图，而图2和图4分别是处于弯曲或弯折构造中的可转向的导管100的侧视图和立体图，其中，管状护套102的近侧转向区域或部分130弯曲为第一曲率半径R1，而管状护套102的远侧可转向部分140弯曲为第二曲率半径R2。如本文将更详细阐释的，可转向的护套100具有转向机构120，用于使管状护套102的近侧可转向部分130和管状护套102的远侧可转向部分140可控地转向。用户可经由手柄150触及转向机构120，并且转向机构120构造为单独地或分别地使管状护套102的近侧和远侧可转向部分130、140弯折或偏转。换言之，管状护套102的近侧和远侧可转向部分130、140是管状护套的可转向部分，因为其曲率可基于用户通过手柄150对转向机构120的操作而被改变。
图1A是沿着图1所示线A-A剖取的图1所示的管状护套102的剖视图，如图1A最佳地示出的，管状护套102限定有延伸穿过其间、即从其近端104延伸到远端106的中心腔体108，并且纵向延伸的腔体112形成于管状护套102的壁110。在一个实施例中，纵向延伸的腔体112形成在管状护套102的壁110中，并且可例如通过多腔体型材挤出而形成。中心腔体108在管状护套102的远端106处敞开口，其又形成可转向导管100的远端。纵向延伸的腔体112与中心腔体108相邻地延伸或平行于其延伸。然而，纵向延伸的腔体112并不延伸管状护套102的全部长度，而是在管状护套102的远端106附近终止。纵向延伸的腔体112容纳转向机构120。在本发明的一个实施例中，如本文将更详细阐释的，中心腔体108被尺寸设定为或被构造为，当可转向的导管100被构造为是引入器或引导导管时，可滑动地接纳穿过其间的诸如引导线或治疗导管的医疗装置。在本发明的另一实施例中，如本文将更详细地阐释的，中心腔体108被尺寸设计为或被构造为，当可转向的导管100构造为是治疗或递送导管的外部部件时，容纳内轴部件。换言之，在本发明的一个实施例中，可转向的导管100是独立导管，而在本发明的另一实施例中，可转向的导管100构成诸如但不限于治疗或递送导管的医疗装置的外部部件。
在图1A所示的实施例中，壁100具有可变的厚度，使得管状护套102的厚度沿着其一侧更大，以容纳穿过其间而形成的纵向延伸腔体112。壁110的可变的厚度使管状护套102的整体轮廓(型面)最小化。然而，管状护套102和壁110可具有其它构造，诸如但不限于图1B所示的构造。图1B是根据本发明的另一实施例的管状护套102B的剖视图。管状护套102B限定有延伸穿过其间的中心腔体108B，而纵向延伸的腔体112B形成于管状护套102B的壁110B。壁110B具有不变的或恒定的厚度，该厚度足以容纳纵向延伸的腔体112B和同轴地设置在其中的转向机构120。
此外，尽管被示出为圆形，但是纵向延伸的腔体112以及被设置为穿过其间的转向机构120可具有不同的构造或形状。例如，在本发明的另一实施例中，纵向延伸的腔体112可具有卵形或椭圆形的横截面，而转向机构120的例如牵引管112和牵引线132的各管状部件可各自具有卵形或椭圆形的横截面和平坦或扁平的轮廓。
转向机构120同轴地设置在管状护套102的纵向延伸腔体112中。转向机构120包括第一转向部件或牵引管122和第二转向部件或牵引线132，该牵引线同轴地设置在由牵引管122所限定的腔体123中。也可认为牵引管122是形成有可滑动的腔体的外部管或管状部件，而牵引线132是可滑动地设置在牵引管122内的内部管或管状部件。如在本文中使用的，“可滑动”表示沿着转向护套100的纵向轴线LA的在纵向方向上的往复运动。牵引线132嵌套或叠缩在牵引管122内或在牵引管122内，使得转向导管100的整体轮廓相较于相互平行地设置的各转向部件是减小的。在本发明的一个实施例中，牵引管122是海波管。牵引管122和牵引线132可被分别地控制或操纵，以使得管状护套102的特定部分或相应部分以卷曲运动而弯折或弯曲。尽管牵引管122和牵引线132主要地被容纳或设置在管状护套102的纵向延伸的腔体112中，但近端124、134分别向近侧延伸越过管状护套102的近端104，并且可通过手柄150被触及，以被拉动或推动，这导致管状护套102的对应可转向部分的受控的弯折运动。
更具体地，牵引管122包括可滑动地设置在管状护套102的纵向延伸的腔体122内的至少一个部段。如图5所示，牵引管122的近端124附连于或联接于手柄150的第一致动器152，并且，如图3所示，牵引管122的远端126在第一锚定点128处附连于或联接于管状护套102。下面将参照图5和图6更详细地描述第一致动器152。第一锚定点128在近侧与管状护套102的远端106隔开，使得通过第一致动器152对牵引管122的张紧或拉动会使近侧可转向的部分130弯折或弯曲至第一曲率半径R1，如图2和图4所示。第一曲率半径R1的尺寸取决于可转向的导管100所意在的应用场合、用于使用可转向的导管100的目标解剖结构和/或可转向的导管100的尺寸或轮廓。在可转向的导管100被用于TAVI或经导管主动脉瓣植入手术中的实施例中，第一曲率半径R1的范围在三十五(35)毫米至八十(80)毫米之间。在可转向导管100用在神经学应用场合的本发明的另一实施例中，第一曲率半径R1可以小至0.5厘米。牵引管122的远端126附连于或固定于管状护套102、在其纵向延伸的腔体122内部。在本文所描述的一个实施例中，牵引管122由不锈钢形成，并且金属带或环129被用于将牵引管122的远端126附连于管状护套102。牵引管122的远端126通过焊接而附连于金属带129。在本发明的另一实施例中，牵引管122由相对较硬的聚合物材料形成，其具有高抗拉刚度，并且远端126的聚合物材料回流，从而将牵引管122的远端126附连于管状护套102。牵引管122的远端126可替代地使用其它传统技术而附连于管状护套102，包括粘结或粘合，并且本领域普通技术人员将会理解的是，附连的方法取决于牵引管122的材料。
管状护套102可由一种或多种聚合物材料形成，其非穷尽的例子包括聚乙烯、聚醚嵌段酰胺共聚物(PEBA)、聚酰胺和/或其组合物，该材料为层压的、混合的或共挤压的。可选地，管状护套102或其某一部分可形成为具有包括在聚合物体内的加强层的复合体，从而加强强度和/或柔韧性和/或可施加扭矩性。合适的加强层包括编织物、丝网层、嵌设的轴向线材、嵌设的螺旋或周向线材、海波管等。在一个实施例中，例如，至少管状护套102的近侧部分可由加强聚合物管形成。在本发明的一个实施例中，管状护套102可包括对应于第一和第二曲率半径R1、R2的铰接的纵向段，并且该铰接的纵向段由彼此不同和/或与其主要近侧段不同的聚合物形成。
牵引线132包括可滑动地设置在牵引管122的腔体123中的至少一个部段。如图5所示，牵引线132的近端134附连于或联接于手柄150的第二致动器162，并且，如图3所示，牵引线132的远端136在第二锚定点138处附连于或联接于管状护套102。下面将参照图5和图6更详细地描述第二致动器162。第二锚定点138在第一锚定点128远侧。在一个实施例中，第二锚定点138在管状护套102的远端106处，使得通过第二致动器162对牵引线132的张紧或拉动会使远侧可转向的部分140弯折或弯曲至第二曲率半径R2，如图2和图4所示。第二曲率半径R2的尺寸取决于可转向的导管100所意在的应用场合、用于使用可转向的导管100的目标解剖结构和/或可转向的导管100的尺寸或轮廓。在可转向的导管100用在TAVI或经导管主动脉瓣植入手术中的实施例中，第二曲率半径R2的范围在二十(20)毫米至六十(60)毫米之间。在可转向的导管100用在神经学的应用场合的本发明的另一实施例中，第二曲率半径R2可以小至0.5厘米。如图3中最佳地示出的，牵引线132的远侧部段142从牵引管122的远端126延伸到第二锚定点138，并且可滑动地设置在管状护套102的纵向延伸的腔体112的对应远侧部分内。在本文所描述的一个实施例中，牵引线132由不锈钢形成，并且使用金属带或环139来将牵引线132的远端136附连于管状护套102。牵引线132的远端136通过焊接而附连于金属带139。在本发明的另一实施例中，牵引线132由KEVLAR或相对较硬的聚合物材料形成，并且远端136的聚合物材料回流，从而将牵引线132的远端136附连于管状护套102。牵引线132的远端136可替代地使用其它传统技术来附连于管状护套102，包括粘结或粘合，并且本领域普通技术人员将会理解的是，附连的方法取决于牵引线132的材料。牵引线132和牵引管122可由不同的材料形成，并且因此用于附连牵引线132和牵引管122的方法可以不同。
在牵引管122和牵引线132在间隔开的位置或锚定点处附连于管状护套102的情况下，牵引管122和牵引线132构造为独立地和各自地被张紧，以使管状护套102的相应的可转向区域、即近侧可转向部分130和远侧可转向部分140分别弯折或偏转。近侧可转向部分130在牵引管122的远端126的近侧，而远侧可转向部分140在牵引管122的远端126的远侧。对牵引管122的张紧使得近侧可转向部分130弯折至第一曲率半径R1，而对牵引线132的张紧使得远侧可转向部分140弯折至第二曲率半径R2。在一个实施例中，第一和第二曲率半径R1、R2彼此不同。各自地或独立地使管状护套102的两个区域弯折的能力提供了多个优点。例如，可转向导管100可更好地顺应在手术程序期间遇到的心脏或脉管的解剖结构。牵引管122的第一锚定点128与牵引线132的第二锚定点138之间的距离取决于可转向导管100所意在的应用场合、供采用可转向的导管100的目标解剖结构和/或可转向的导管100的尺寸或轮廓。在可转向导管100用于TAVI或经导管主动脉瓣植入手术中的本发明的实施例中，牵引管122的第一锚定点128与牵引线132的第二锚定点138之间的距离范围在五(5)与八(8)厘米之间。在可转向的导管100用于神经学应用场合中并因此具有相对更小的轮廓的本发明的另一实施例中，第一和第二锚定点相对地更加靠近在一起。牵引管122和牵引线132的同轴构造允许相应的两个曲率半径、即第一曲率半径R1和第二曲率半径R2在同一平面中形成。如果两个转向机构设置为彼此平行但不同轴，则偏移将一个半径相对于另一个拉出平面。
参照图5和图6，更详细地描述手柄150，该手柄150具有第一和第二致动器152、162，用于选择性地分别控制牵引管122和牵引线132，并且用于选择性地分别使管状护套102的近侧可转向部分130和远侧可转向部分140弯折或偏转。图5是沿着图1所示的线5-5剖取的截面图，而图6是沿着图1所示的线6-6剖取的剖视图。第一致动器152可操作地联接于牵引管122的近端124，而第二致动器162可操作地联接于牵引线132的近端134。第一致动器152包括相对的按钮或按钮153A、153B、一对锁定机构158、一对弹簧156、以及夹紧件154，而第二致动器162类似地包括相对的把手或按钮163A、163B、一对锁定机构168、一对弹簧166、以及夹紧件164。手柄150包括手柄本体151，该手柄本体具有大致圆柱形的中空形状或构造，用于容纳或接纳手柄150的各工作部件。纵向狭槽169A、169B(图6中示出)沿着手柄本体151的相对的顶部表面和底部表面形成，以允许第一致动器152的按钮153A、153B和第二致动器162的按钮163A、163B延伸通过其间，且可由操作者或使用者触及。第一致动器152的按钮153A、153B或第二致动器162的按钮163A、163B在纵向狭槽169A、169B内纵向地或直线地运动，即向前或向后运动，以分别引起牵引管122和牵引线132的运动。
将首先描述可操作地联接于牵引管122的近端124的第一致动器152。第一致动器152的每个把手或按钮153A、153B包括柱杆或凸起部，该柱杆或凸起部从其内表面向内延伸通过沿着手柄本体151的相对的顶部表面和底部表面形成的纵向狭槽169A、169B。附连于每个柱杆或凸起部或与其成一体地形成的是锁定机构158，该锁定机构具有沿着其外表面形成的向外延伸的齿159。向外延伸的齿159与形成在手柄本体151的内表面上的向内延伸的齿160相匹配或互锁。锁定机构158还包括形成于其内表面上的凹部或凹槽157。夹持件154的一部分容纳在锁定机构158的凹部157内，并且夹持件154进一步附连于或固定于牵引管122的近端124。各弹簧156在夹持件154和每个锁定机构158之间延伸。
在运行中，第一致动器152通常处于锁定位置，在该锁定位置中，弹簧156向外偏置或径向向外地推动锁定机构158，使得锁定机构的向外延伸的齿159与手柄本体151的向内延伸的齿160相匹配或互锁。当向外延伸的齿159与向内延伸的齿160相匹配或互锁时，第一致动器152、并且因此牵引管122处于锁定位置中，并且不能由操作者移动。当期望对牵引管122施加张力或释放张力时，操作者首先向内按压或推动第一致动器152的按钮153A、153B，从而使向外延伸的齿159从向内延伸的齿160脱开。当操作者向内压或推动第一致动器152的按钮153A、153B时，弹簧156被压缩，并且夹持件154的一部分延伸入或进一步延伸入锁定机构158的凹部157中。当向外延伸的齿159从向内延伸的齿160脱开时，按钮153A、153B、锁定机构158和夹持件154作为附连于牵引管122的单个单元自由移动，并且由此也使牵引管122移动。这样，在第一致动器152的按钮153A、153B仍被向内按压或推动的情况下，操作者可使牵引管122向后(例如，沿近侧方向)滑动或移动，从而对管状护套102施加张力并且由此使其近侧可转向部分130弯折或增加其弯折程度，并且/或者操作者可使牵引管122向前(例如，沿远侧方向)滑动或移动，从而对管状护套102释放张力，并且因此使其近侧可转向部分130伸直或减小其弯折程度。通过形成在手柄本体151内的止动件144、145以及通过手柄本体146的远端151来限制或约束第一致动器152的纵向移动。当按钮153A、153B被使用者放开时，弹簧156返回其正常构造或未压缩的构造，并且向外偏置或径向向外地推动锁定机构158，使得锁定机构158的向外延伸的齿159与手柄本体151的向内延伸的齿160相匹配或互锁。由此，当按钮153A、153B被使用者放开时，第一致动器152回到其锁定构造，该锁定构造是第一致动器152的正常构造或闲置构造，没有任何力施加于该第一致动器。
第二致动器162可操作地附连于牵引线132的近端134，并且类似于第一致动器152地运行。更具体地，第二致动器162的每个把手或按钮163A、163B包括柱杆或凸起部，该柱杆或凸起部从其内表面向内延伸通过沿着手柄本体151的相对的顶部表面和底部表面所形成的纵向狭槽169A、169B。附连于每个柱杆或凸起部或与其成一体地形成的是锁定机构168，该锁定机构具有沿着其外表面形成的向外延伸的齿169。向外延伸的齿169与形成在手柄本体151的内表面上的向内延伸的齿160相匹配或互锁。锁定机构168还包括形成于其内表面上的凹部或凹槽167。夹持件164的一部分容纳在锁定机构168的凹部167内，并且夹持件164进一步附连于或固定于牵引线132的近端134。各弹簧166在夹持件164和每个锁定机构168之间延伸。
在运行中，第二致动器162通常处于锁定位置，在该锁定位置中，弹簧166向外偏置或径向向外地推动锁定机构168，使得锁定机构的向外延伸的齿169与手柄本体151的向内延伸的齿160相匹配或互锁。当向外延伸的齿169与向内延伸的齿160匹配或互锁时，第二致动器162并且因此牵引线132处于锁定位置中，并且不能由操作者移动。当期望对牵引线132施加张力或释放张力时，操作者首先向内按压或推动第二致动器162的按钮163A、163B，从而使向外延伸的齿169从向内延伸的齿160脱开。当操作者向内按压或推动第二致动器162的按钮163A、163B时，弹簧166被压缩，并且夹持件164的一部分延伸入或进一步延伸入锁定机构168的凹部167中。当向外延伸的齿169从向内延伸的齿160脱开时，按钮163A、163B、锁定机构168和夹持件164作为附连于牵引线132的单个单元自由移动，并且由此也使牵引线132移动。这样，在第二致动器162的按钮163A、163B仍被向内按压或推动的情况下，操作者可使牵引线132向后(例如，沿近侧方向)滑动或移动，从而对管状护套102施加张力于，并且由此使其近侧可转向部分130弯折或增加其弯折程度，并且/或者操作者可使牵引线132向前(例如，沿远侧方向)滑动或移动，从而对管状护套102释放张力，并且因此使其近侧可转向部分130伸直或减小其弯折程度。通过形成在手柄本体141内的止动件144、145以及通过手柄本体151的近端148来限制或约束第二致动器162的纵向移动。当按钮163A、163B被使用者放开时，弹簧166返回其正常的或未压缩的构造，并且向外偏置或径向向外地推动锁定机构168，使得锁定机构168的向外延伸的齿169与手柄本体151的向内延伸的齿160相匹配或互锁。由此，当按钮163A、163B被使用者放开时，第二致动器162回到其锁定构造，该锁定构造是第二致动器162的正常构造或闲置构造，没有任何力施加于该第二致动器。
管状护套102可由聚合物材料形成，聚合物材料非穷尽的例子包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚丙烯、聚乙烯、聚醚嵌段酰胺共聚物(PEBA)、聚酰胺、含氟聚合物和/或其组合物，该材料为层压的、混合的或共挤压的。可选地，管状护套102或其某一部分可形成为具有包括在聚合物体内的加强层的复合体，从而加强强度和/或柔韧性。合适的加强层包括编织物、丝网层、嵌设的轴向线材、嵌设的螺旋或周向线材、海波管等。在一个实施例中，例如，至少管状护套102的近侧部分可由加强聚合物管形成。
如上所述，在本发明的一个实施例中，可转向的导管100可形成为诸如但不限于治疗导管或递送导管的医疗装置的外部部件。图7是可转向的递送导管700的远侧部分的侧视图，该导管包括形成递送导管700的外部部件的管状护套102。在图7中，可转向的递送导管700示出为原位进入到主动脉瓣，并且被用作递送自扩张心脏瓣膜假体172。可转向的递送导管700构造为用于有缺陷的心脏瓣膜的管腔内经导管修复/置换，并且具体构造为用于TAVI或经导管主动脉瓣植入手术。心脏瓣膜假体172安装在可转向的递送导管700的内轴部件170的远侧部分上，并且管状护套102的中心腔体108被尺寸设定为或构造为可滑动地接纳内轴部件170。可转向的递送导管700在图7中被示出为处于递送构造中，具有装载在可转向的递送导管700的远侧部分174内的心脏瓣膜假体172。管状护套102的远侧部分174构造为以如图7所示的压缩递送构造来保持心脏瓣膜假体172。在该递送构造中，管状护套102的远侧部分174设置在心脏瓣膜假体172上，以压缩地保持心脏瓣膜假体与内轴部件170褶缩配合。在一个实施例中，远侧部分174是管状护套102的一体的或连续的部分或段。然而，在另一实施例中，远侧部分174是囊状部件，并且形成为与管状护套102分离的部件，如在Savage等人的美国专利公开第2011/0245917、Dwork的美国专利公开第2011/0251675、Shipley等人的美国专利公开第2011/0251681、Murray,III等人的美国专利公开第2011/0251682和/或Murrary,III等人的美国专利公开第2011/0264202中所描述的，其中每一项专利文献全文以参见的方式纳入本文。
可认为远侧部分174具有近端178和远端176。在一个实施例中，牵引管122的第一锚定点128定位于管状护套102的远侧部分174的近端178处，而牵引线132的第二锚定点138在远侧部分174的远端176处。远侧部分174的远端176形成为或者是管状护套102的远端106。当远端174是囊状部件时，牵引管122的第一锚定点128定位于囊体的近侧，而牵引线132的第二锚定点138位于囊体的远端处。当被递送至主动脉瓣时，管状护套102以不同的两个半径、即第一曲率半径R1和第二曲率半径R2来弯折或弯曲，从而顺应主动脉弓的形状。尽管示出并且描述为与自扩张的心脏瓣膜假体一起使用，但是管状护套102也可以与各种导管一起使用，包括但不限于用于球囊扩张式的心脏瓣膜假体递送导管或用于本领域中已知的任何类型的假体递送导管，诸如构造为用于植入在冠状动脉、外周动脉或任何脉管或开口中的假体。由此，当管状护套102形成为递送导管的成一体的外部部件时，管状护套102和转向组件120可考虑为用于使通过患者的脉管的递送导管转向或对其进行导航的子组件。
此外，除了作为递送导管或任何其它类型的导管的成一体的部件来利用以外，可转向的导管100也可作为独立引导导管或引入器来使用。图8是包括管状护套102的引入器或引导导管800的远侧部分的侧视图。引导导管800可用在任何应用场合中，其中，诸如在分叉内的导航或通过曲折的解剖结构的导航期间，期望使设备的远端沿不同于设备的纵向轴线的方向定向或定位。示例性应用场合包括在诊断或治疗应用场合中进入颈动脉、髂或肾脏分叉。在图8中，引导导管800在原位被递送，并且定位在如下的分叉处的脉管内，该分叉具有主脉管MV、第一分支脉管BV1和第二分支脉管BV2。在该实施例中，管状护套102的中心腔体108被尺寸设定为或构造为可滑动地接纳医疗装置180，该医疗装置诸如是穿过其间的引导线或治疗导管。当被递送至脉管时，管状护套102可选择性地以不同的两个半径、即第一曲率半径R1和第二曲率半径R2弯折或弯曲，从而顺应解剖结构的形状。在图8中，管状护套102仅以一个明显的半径，即，第一曲率半径R1选择性地弯折或弯曲，从而顺应分叉的形状，使得管状护套102的远端106被朝向第二分支脉管BV2引导。医疗装置180被示出为***通过引导导管800，且延伸入第二分支脉管BV2中。管状护套800的近端(未示出)可包括图伊博斯特(touhy borst)接头或垫圈(未示出)，用于当被关闭时，防止流体回流和固定医疗装置180的位置，如本领域普通技术人员将会理解的。
尽管上述管状护套102仅具有一个转向机构，但本发明的实施例可包括多个转向机构，如例如图9中示出的。图9是根据本发明的另一实施例的管状护套902的剖视图。管状护套902包括在其相对侧处的多个转向机构920A、920B。更具体地，管状护套902限定延伸穿过其间的中心腔体908，并且相对的两个纵向延伸的腔体912A、912B形成于管状护套902的壁910。换言之，纵向延伸的腔体912A、912B沿着管状护套902的相对侧形成。转向机构920A、920B分别同轴地布置在纵向延伸的腔体912A、912B内。转向机构920A包括如上文参照牵引管122和牵引线132所描述的那样的牵引管922A和滑动地设置在牵引管922A的腔体内的牵引线932A，而转向机构920B包括如参照牵引管122和牵引线132所描述的那样的牵引管922B和滑动地设置在牵引管922B的腔体内的牵引线932B。借助沿着管状护套902的相对侧设置的转向机构，管状护套902可选择性地沿相反的方向或定向而弯曲或弯折。虽然仅示出为具有两个转向机构，但是多于两个转向机构也可包含到管状护套902内，从而允许沿多个方向或在多个平面中使管状护套902弯曲。
此外，尽管转向机构120在上文中被描述为具有两个伸缩或嵌套部件，以提供管状护套102的两个不同的可转向区域或部分，但是本发明的实施例可包括多于两个的伸缩或嵌套部件，以提供转向护套102的额外的可转向的部分，如例如图10和图11中所示的。图10是根据本发明的另一实施例的管状护套1002的剖视图，并且图11是该管状护套1002的侧视图。管状护套1002包括具有三个嵌套或伸缩管状部件的转向机构1020。更具体地，管状护套1002限定有延伸穿过其间的中心腔体1008，并且纵向延伸的腔体1012形成于管状护套1002的壁1010。转向机构1020同轴地设置在纵向延伸的腔体1012内。转向机构1020包括如上文参照牵引管122和牵引线132所描述的那样的牵引管1022和滑动地设置在牵引管1022的腔体内的牵引线1032。此外，转向机构包括设置在牵引管1022上的附加的或外部的牵引管1090。换言之，牵引管1022滑动地设置在外部牵引管1090的腔体内。在一个实施例中，外部牵引管1090具有第三锚定点(图11中示出)，其在牵引管1022的第一锚定点1028(图11中示出)的近侧，该第一锚定点在牵引线1032的第二锚定点1038(图11中示出)的近侧。换言之，外部牵引管1090的第三锚定点1092在近侧上与牵引管1022的远端间隔开。对外部牵引管1090的张紧或拉动使管状护套1002的另一部分、即管状护套1002的与外部牵引管1090的第三锚定点相邻的区域或部分弯折或弯曲为第三曲率半径R3(图11中示出)，该第三曲率半径可能与牵引管1022的第一曲率半径R1(图11中示出)和/或牵引线1032的第二曲率半径R2(图11中示出)不同。尽管被示出为仅具有三个嵌套或伸缩式管状部件，但是多于三个的伸缩式管状部件可包含于转向机构1020中，从而允许管状护套902在其多个纵向区域中弯折。
尽管以上已经描述了各种实施例，但应当理解，它们仅以说明和本发明的示例的方式提出而非限制性的。对相关领域技术人员显而易见的是，可从中做出各种形式上和细节上的变化而不偏离本发明的精神和范围。因而，本发明的广度和范围不应由上述示例性实施例中的任一者限制，而是仅应根据所附权利要求和其等同形式被限定。还将理解到，本文中论述的每个实施例和本文中所引用的每篇参考文献的每个特征都可与任何其他实施例的特征组合使用。本文中论述的所有专利和公布文献都通过参考全部纳入本文。

Claims (20)

1.一种可转向的导管，包括
管状护套，所述管状护套具有形成于所述管状护套的壁以内的腔体；以及
设置在所述腔体内的转向机构，所述转向机构包括第一和第二转向部件，并且所述第二转向部件的至少一个部段同轴地设置在所述第一转向部件内，其中，所述第一转向部件和所述第二转向部件分别被张紧，以使所述管状护套的相应区域弯折。
2.如权利要求1所述的导管，其特征在于，所述第一转向部件的远端在第一锚定点处附连于所述管状护套，而所述第二转向部件的远端在第二锚定点处附连于所述管状护套，并且其中，所述第二锚定点在所述第一锚定点的远侧。
3.如权利要求2所述的导管，其特征在于，所述第一锚定点在近侧上与所述管状护套的远端隔开，从而对所述第一转向部件的张紧使所述导管的近侧区域弯折至第一曲率半径。
4.如权利要求3所述的导管，其特征在于，所述第二锚定点在所述管状护套的所述远端处，从而对所述第二转向部件的张紧使所述导管的远侧区域弯折至第二曲率半径。
5.如权利要求4所述的导管，其特征在于，所述第一曲率半径和所述第二曲率半径相互不同。
6.如权利要求2所述的导管，其特征在于，所述第二转向部件的远侧部段从所述第一转向部件的所述远端延伸至所述第二锚定点，并且可滑动地设置在所述管状护套的所述腔体的对应远侧部分内。
7.一种可转向的引导导管，包括：
管状护套，所述管状护套限定有中心腔体，所述中心腔体被尺寸设定为接纳穿过其间的医疗装置，其中，纵向延伸的腔体形成于所述管状护套的壁；
牵引管，所述牵引管限定有牵引线腔体，所述牵引管具有在第一锚定点处附连到所述管状护套的远端，并且所述牵引管具有可滑动地设置在所述管状护套的所述纵向延伸的腔体内的至少一个部段；以及
牵引线，所述牵引线具有在第二锚定点处附连于所述管状护套的远端，并且所述牵引线具有可滑动地设置在所述牵引管的所述牵引线腔体内的至少一个部段，其中，所述第二锚定点是在所述第一锚定点的远侧，以及
其中，所述牵引管和所述牵引线分别地被张紧，以使所述管状护套的相应区域弯折。
8.如权利要求7所述的引导导管，其特征在于，所述第一锚定点在近侧上与所述管状护套的远端间隔开，从而对所述牵引管的张紧使所述引导导管的近侧区域弯折至第一曲率半径。
9.如权利要求8所述的引导导管，其特征在于，所述第二锚定点在所述管状护套的所述远端处，从而对所述牵引线的张紧使所述引导导管的远侧区域弯折至第二曲率半径。
10.如权利要求9所述的引导导管，其特征在于，所述第一曲率半径与所述第二曲率半径相互不同。
11.如权利要求9所述的引导导管，其特征在于，所述近侧区域是在所述牵引管的所述远端的近侧，并且所述远侧区域是在所述牵引管的所述远端的远侧。
12.如权利要求7所述的引导导管，其特征在于，所述牵引管和所述牵引线的各部段同轴地设置在所述管状护套的所述纵向延伸的腔体内。
13.如权利要求7所述的引导导管，其特征在于，所述牵引线的远侧部段从所述牵引管的所述远端延伸至所述第二锚定点，并且可滑动地设置在所述管状护套的所述纵向延伸的腔体的对应远侧部分内。
14.一种用于假体的可转向的递送***，包括：
管状护套，所述管状护套限定有中心腔体，并且具有形成在所述管状护套的壁以内的腔体；
牵引管，所述牵引管具有可滑动地设置在所述管状护套的所述壁以内的所述腔体中的至少一个部段；
牵引线，所述牵引线具有可滑动地设置在所述牵引管内的至少一个部段；
其中，所述牵引管的远端在第一锚定点处附连到所述管状护套，而所述牵引线的远端在第二锚定点处附连到所述管状护套，并且其中所述第二锚定点在所述第一锚定点远侧；以及
其中，所述牵引管和所述牵引线分别地张紧，以使所述管状护套的相应区域弯折。
15.如权利要求14所述的递送***，其特征在于，所述管状护套的远侧部分被构造为以压缩递送构造来保持假体，并且其中所述远侧部分的远端是所述管状护套的所述远端。
16.如权利要求15所述的递送***，其特征在于，所述第一锚定点在所述远侧部分的近端处，而所述第二锚定点在所述远侧部分的远端处。
17.如权利要求16所述的递送***，其特征在于，对所述牵引管的张紧使所述管状护套的近侧部分弯曲至第一曲率半径。
18.如权利要求17所述的递送***，其特征在于，对所述牵引线的张紧使所述管状护套的远侧部分弯曲至第二曲率半径。
19.如权利要求18所述的递送***，其特征在于，所述第一曲率半径和所述第二曲率半径相互不同。
20.如权利要求14所述的递送***，其特征在于，所述牵引线的远侧部段从所述牵引管的所述远端延伸至所述第二锚定点，并且可滑动地设置在形成于所述管状护套的所述壁以内的所述腔体的对应远侧部分中。
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