CN108778360A - 测试一次性用品的硬度的方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种测试一次性用品的硬度的方法，所述一次性用品特别用于针对血液治疗仪的体积平衡，所述方法具有如下步骤：用液体填充一次性用品或其一部分；将填入的液体封住，使得在一次性用品中或在其一部分中存在特定体积的液体；将特定的液体体积输入到一次性用品中或从一次性用品中输出；以及测量通过输入和/或输出液体体积所引起的压力变化。本发明还涉及一种血液治疗仪。

Description

测试一次性用品的硬度的方法
技术领域
本发明涉及一种测试一次性用品的硬度的方法，该一次性用品特别用于针对血液治疗仪的体积平衡。
本发明还涉及一种血液治疗仪。
背景技术
从现有技术中已知的是，血液治疗仪不仅执行血液的清洁或其他处理，例如分为不同的组成部分，而且进行液体体积的平衡作为另外的主要任务。这种仪器的实例是血液透析仪、腹膜透析仪、血浆分离仪、肝支持***和在败血症的领域中所使用的仪器。
因此，血液透析仪借助于透析器执行血液治疗，并且借助于平衡***进行输入透析器的和从透析器输出的透析液体体积的量化。
在此，使用体积平衡***，所述体积平衡***具有体积固定的室，在所述室中存在柔性的膜。膜将室分为两个区域。如果一个区域用液体填充，那么从另一室挤出相同的体积。形成室的刚性的容器引起所期望的准确性，因为所述容器的体积由于刚性的室壁而不改变。
为了构造紧凑的、更大程度集成的***，期望的是，在一次性用品中，即在用后抛弃物中，实现类似的***。
一次性用品的体积用作为微批量，也就是说能够考虑用于体积平衡，而不设有特意为了该目的而构成的平衡室。流动路径连同药筒的、即一次性用品的初滤器例如能够共同地形成批量体积，这用于平衡。
这种一次性用品通常由塑料构成。
为了能够在平衡时提供所需的精确性，一次性用品的壁必须具有足够的硬度，即刚性。将所述硬度理解为：一次性用品的壁构成为，使得由所述壁限界的体积是恒定的或位于特定的边界值的范围内。
由此，有利的是如下***或一次性用品，其硬度是恒定的或处于特定的、还可容忍的差距的范围内。
发明内容
本发明基于如下目的：提供一种方法，借助于所述方法能够测量一次性用品的或其部件的壁部段的硬度。
该目的通过具有权利要求1的特征的方法实现。
据此提出，所述方法包括如下步骤：用液体填充一次性用品或其一部分；将填入的液体封住，使得在一次性用品中或在其一部分中存在特定体积的液体；输入和/或输出特定的液体体积；以及测量受所提到的液体体积的输入和/或输出所引起的压力变化。
由此，根据本发明，堵塞，即封住一次性用品的特定体积，这例如能够通过夹子或阀实现，所述一次性用品在下文中也称作为药筒。此后例如借助于泵进行一个或多个短的泵脉动。药筒越坚硬，在由药筒封住的体积中的压力升高或减小就越大，所述压力升高或减小通过泵脉动引起。
如果药筒非常坚硬，即体积恒定，那么与在药筒的壁软进而允许较大的体积变化的情况中相比，得出所测量的压力的更大的升高或降低。
硬度的测量受所有能够带来体积变化的因素影响，所述因素例如是在填入液体之后空气在一次性用品中的错误存在。如果测试得出过小的硬度，那么能够重复填充/冲洗过程作为用于补救的第一措施，使得能够排除因可能的空气夹杂而引起的干扰。如果在测试的或根据本发明的方法的一次或多次重复中未重新达到硬度的边界值，那么能够推断出药筒壁的或一次性用品的错误的状态。
硬度的边界值能够选择为，使得仍接受因空气夹杂或药筒壁的或一次性用品的错误的状态引起的、未超过可容忍的平衡错误界限的小的体积变化。当关于整个在治疗时间内通过药筒或一次性用品所引导的液体体积的误差为＜千分之十或例如＜千分之二时，例如能够是这种情况。在这种情况下，药筒的或一次性用品仍旧能够评定为是运行正常的。
在治疗患者之前，优选在填充一次性用品后下一刻，借助于血液治疗仪执行根据本发明的方法。在执行所述方法期间，患者不与血液治疗仪流体连接。优选地，患者在所述方法期间不与血液治疗仪连接。
本发明也包括下述情况：不能够输入或输出液体体积，也就是说药筒是完全坚硬的进而不允许体积变化。
由此，为了通过根据本发明的方法的测试，所测量的压力幅值变化，即所测量的压力升高或压力降低必须大于基准值。该基准值事先已经被确定作为足以表示体积平衡的值。
将术语“测量压力变化”也理解为如下情况：不测量压力变化本身，而是测量压力值并且确定差值，即确定压力变化。相应的内容也适用于术语：测量压力升高或压力降低。
可以考虑的是，借助于一个或多个泵进行液体体积的输入或输出，所述泵与一次性用品流体连接，使得液体体积能够输入一次性用品的内腔或从一次性用品的内腔输出。
一个或多个泵优选是本来形成血液治疗仪的组成部分的泵，这带来如下优点：不必提供特意指定用于执行所述方法的泵。
可以考虑的是，泵是超滤泵或是透析仪的透析液泵。
然而，本发明不局限于透析仪。任意其他血液治疗仪也包括在本发明中，例如血浆分离器、肝支持***和用于治疗败血症的***等。
在本发明的一个可考虑的设计方案中，执行所述方法，使得多次执行另外的液体体积的输入和/或输出以及压力升高或压力降低的测量。
在此可以考虑的是，始终输入或输出相同的液体体积或也可以输入或输出不同的液体体积。以这种方式能够避免干扰效应。
堵塞液体，即封住液体，例如能够通过关闭阀或夹子实现。阀或夹子优选是血液治疗仪的阀或夹子。
在本发明的另一设计方案中提出，一次性用品具有至少两个平衡室并且设有至少一个连接平衡室的通道。由此，能够通过根据本发明的方法同时测试在运行中彼此分开的室的硬度。
在本发明的另一设计方案中，在泵处或在一次性用品的区域中进行压力测量。
原则上，能够在如下任意位置处进行压力测量，在所述位置处液体体积的输入或输出造成压力变化，所述压力变化与一次性用品的硬度相关联。
本发明还涉及一种血液治疗仪，其具有至少一个容纳部，所述容纳部用于特别用于体积平衡的一次性用品，其中血液治疗仪具有一个或多个执行器，所述执行器构成为作用于一次性用品，其中血液治疗仪具有一个或多个泵，所述泵构成用于：将特定的液体体积输送到一次性用品中和/或从一次性用品中输送出来，并且其中血液治疗仪具有一个或多个压力传感器，所述压力传感器构成用于：测量位于一次性用品中的液体中的压力，其中血液治疗仪具有至少一个处理器，所述处理器必要时操控一个或多个执行器或一个或多个泵并且所述处理器被编程用于执行根据权利要求1至8中任一项所述的方法。
如上文所描述，血液治疗仪例如能够是透析仪或血浆分离器、肝支持***或也可以是用于治疗败血症的仪器。
泵能够是超滤泵或是透析液泵或也能够是血液治疗仪的其他泵。
也可以考虑并且包括在本发明中的是，使用单独的泵，即不形成血液治疗仪的组成部分的泵。
用于检测压力变化的压力传感器优选位于泵中或泵上或位于一次性用品中或位于一次性用品上。
还可以考虑的是，血液治疗仪具有一个或多个阀，借助于所述阀可在一次性用品中阻塞特定的液体体积。
在本发明的另一设计方案中，血液治疗仪具有评估单元，所述评估单元构成用于：将所测量的压力升高或压力降低与边界值比较。
此外还可以考虑的是，血液治疗仪具有显示单元，所述显示单元构成用于：显示所测量的压力变化是否超过边界值。
替选地或附加地，血液治疗仪能够具有锁定单元，所述锁定单元构成用于：当所测量出的压力变化未达到或未超过边界值时，防止血液治疗仪的运行。
以这种方式能够防止借助于一次性用品的血液治疗，所述一次性用品不满足对期望的硬度的要求。
附图说明
根据在附图中示出的实施例中的一个详细阐述本发明的其他细节和优点。
附图示出：
图1示出具有一次性用品作为平衡***的透析仪的示意图；
图2示出根据图1的透析仪与超滤泵以及用于连接待测试的通道的连接管路的示意图，所述超滤泵用于输入另外的液体体积；
图3示出根据图1的透析仪的另一示意图，具有泵的相对于图2改变的设置和用于连接待测试的通道的连接管路的相对于图2改变的设置；
图4示出根据图1的透析仪与两个用于连接待测试的通道的连接管路以及压力传感器的可能的设置的另一示意图；
图5示出在体积移动时关于时间的压力曲线的视图；以及
图6示出在多个依次跟随的体积移动中和在保压测试中关于时间的压力曲线的视图。
在附图中，相同的或功能相同的部件由相同的附图标记表示。
具体实施方式
图1通过附图标记1示出药筒，所述药筒构成为一次性用品并且所述药筒***透析仪的未示出的容纳部中。
用附图标记10示出透析仪的透析器，所述透析器的内腔借助于由空心纤维束构成的膜分为透析液室和血液室。血液室包括空心纤维的内腔。
穿过透析器10的血液流用附图标记B表示而穿过药筒1并且穿过透析器10的透析液流用附图标记D表示。
透析仪例如能够是血液透析仪、血液滤过仪或血液透析滤过仪。然而，本发明也包括任意其他血液治疗仪。
药筒1具有通道2、3和用于引导和平衡新鲜的和已使用过的透析液体的室。
药筒1的用于平衡的室共同地用附图标记20表示。平衡***20构成为，使得从一个室中挤出的体积对应于透析液体的输入给另一室的体积。通过透析仪的执行器进行室的操作。此外，透析仪具有挺杆、夹子或其他执行器，所述挺杆、夹子或其他执行器用作为阀并且能锁上药筒的通道。
为了执行根据本发明的硬度测试，通过关闭阀，也就是说例如通过夹住药筒1的通道来阻塞药筒1的体积。
因此，堵塞特定的液体体积。
例如关闭在用于透析液体的输入和输出通道2、3中的阀和在平衡***20和透析器10之间的阀以及在平衡***的背离透析器的一侧上的阀，使得位于其之间的体积被堵塞。
这种情况从图2中得出。在图2中，药筒1的关闭的通道或关闭的阀通过附图标记“x”表示。打开的通道或打开的阀通过附图标记“‖”表示。这相应地适用于其他附图。
未被阻塞的通道和连接管路4将输入和输出通道2、3彼此连接。
用附图标记30表示透析仪的超滤泵。
该超滤泵经由打开的通道与药筒1的内腔连接，使得在透析仪的运行中用过的透析液体从药筒1中导出。
为了执行根据本发明的硬度测试，超滤泵30用于进行在药筒1的被堵塞的液压***中的已知的体积移动。该体积移动能够在液体输入到药筒1中和/或液体从药筒1中输出时存在。
通过在药筒1内部的压力测量可推断出药筒1的壁的硬度。
药筒1越易弯曲，也就是说药筒1的硬度越小，通过体积移动引起的压力变化就越小。药筒1越硬，也就是说药筒1的硬度越高，通过体积移动引起的压力变化越大。
由此，所测量的压力变化是药筒1的如下部分的硬度的度量，在所述部分中存在被堵塞的体积。
在图2中概略示出的情况下，超滤泵30施加体积移动。然而，适用于该目的的还有任意其他能够在药筒1中引起体积变化的泵。其能够是透析仪的泵或也可以是特意用于确定硬度的泵。
图3说明另一实施方式。在该实施方式中，将通道2和3连接的通道4不位于平衡***20和透析器之间，而是位于平衡***20的背离透析器的一侧上。
与根据图2的设置进一步不同的是，通道3仅通过阀阻塞。所述阀位于平衡***20和透析器10之间。在通道3的另一敞开的侧上存在未示出的透析液泵，所述透析液泵执行药筒1中的体积移动V。
图2和3的对比示出，截止阀“x”和打开的通道4的位置并不是关键的。更确切地说，决定性的是，在药筒1的内部形成封闭的且仅朝向泵敞开的液体体积，通过泵等将另外的液体体积输送给所述液体体积或者借助于泵等从所述液体体积中导出特定的体积。
图4示出如下实施例，其中将通道2和3连接的通道4不仅设置在平衡***20和透析器10之间而且设置在平衡***20的背离透析器10的一侧上。
此外，用附图标记P表示压力传感器，所述压力传感器测量在药筒1的被堵塞的体积中的压力。如从图4中所看到的那样，这种传感器P设置在泵30上或在泵30中或也可以设置在通道2、3中的一个通道中或在一个通道上。
压力测量的其他位置是也可以考虑的并且包括在本发明中。因此，例如可行的是，测量平衡***20中的压力。
一个或多个压力传感器具有如下目的，测量在被堵塞的液体体积中的通过体积移动引起的压力变化。
图5示出在将体积输入药筒的被堵塞的区域中之前、在将体积输入药筒的被堵塞的区域中期间和在将体积输入药筒的被堵塞的区域中之后作为相对于环境压力的相对压力的压力测量的一个实例，。
在图5中所示出的实例中，通过将液体体积输入被堵塞的区域中产生大约93mbar的压力升高。
如果压力在测试时间之内超过限定的边界，例如在1s之内超过80mbar的数值，那么通过硬度测试并且认为药筒1是良好的。如果完全没有达到边界值或在测试时间结束之后才达到或超过边界值，那么没有通过硬度测试并且丢弃药筒1。
图6示出在执行根据本发明的称作为符合性测试的方法中时间上的压力曲线。
在图6中示出的压力曲线基于如下方法，其中首先进行药筒1的填充，使得压力达到特定的水平(在此大约为900mbar)。
然后进行进入药筒1的关闭的***中或从药筒1的关闭的***中出来的1.5ml的体积移动。
如从图6中所看到的那样，从药筒1中提取体积引起压力减小到大约550mbar，而将体积输入到药筒1中引起压力升高到大约900mbar。通过体积移动引起的大约350mbar的压力变化是足够的，因为所述压力变化超过190mbar/ml的边界值。
上述数值是示例性的并且并非是限制性的。
变换的体积移动(由液体输入和液体输出构成的变换)排除干扰效应。
根据图6，根据本发明的硬度测试与保压测试相组合。
在执行硬度测试之后，不输入或输出其他液体体积并且继续测量压力。
如果每时间单位的压降低于边界值(在此20mbar/min)，那么通过保压测试。保压测试以药筒的特定的硬度为前提。如果该药筒更柔软，那么必须调整测试时间或所允许的边界值。
根据本发明的方法，即硬度测试，能够在治疗之前或在透析仪的运行开始时执行。所述硬度测试也能够在治疗期间执行并且通过一个或多个不同的状态触发。

Claims (15)

1.一种测试一次性用品的硬度的方法，该一次性用品特别用于针对血液治疗仪的体积平衡，所述方法具有如下步骤：用液体填充所述一次性用品或其一部分；将填入的所述液体封住，使得在所述一次性用品中或在其一部分中存在特定体积的液体；将特定的液体体积输入到所述一次性用品中或从所述一次性用品中输出；以及测量通过输入和/或输出所述液体体积所引起的压力变化。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，借助于一个或多个泵进行所述液体体积的输入和/或输出。
3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述泵是血液治疗仪的泵，其中优选提出，所述泵是超滤泵或是透析液泵。
4.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在保压测试之前、之后或与保压测试同时执行所述方法。
5.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，多次执行所述液体体积的输入和/或输出以及对压力变化的测量。
6.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，通过关闭阀或夹子实现所述液体的封住。
7.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述一次性用品具有至少两个平衡室，并且设置至少一个连接所述平衡室的通道。
8.根据上述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，在所述泵中或在所述泵上或在所述一次性用品的区域中或在所述一次性用品的区域上进行压力测量。
9.一种血液治疗仪，所述血液治疗仪具有至少一个容纳部，所述容纳部用于特别用于体积平衡的一次性用品，其中所述血液治疗仪具有一个或多个执行器，所述执行器构成为作用于所述一次性用品，其中所述血液治疗仪具有一个或多个泵，所述泵构成用于：将特定的液体体积输送到所述一次性用品中和/或从所述一次性用品中输送出来，并且其中所述血液治疗仪具有一个或多个压力传感器，所述压力传感器构成用于：测量位于所述一次性用品中的液体中的压力，其中所述血液治疗仪具有至少一个处理器，所述处理器操控至少一个所述泵并且所述处理器被编程用于执行根据权利要求1至8中任一项所述的方法。
10.根据权利要求9所述的血液治疗仪，其特征在于，所述泵是所述血液治疗仪的超滤泵或透析液泵。
11.根据权利要求9或10所述的血液治疗仪，其特征在于，所述压力传感器位于所述泵中或位于所述泵上或位于所述一次性用品中或位于所述一次性用品上。
12.根据权利要求9至11中任一项所述的血液治疗仪，其特征在于，所述血液治疗仪具有一个或多个阀，借助于所述阀能够在所述一次性用品中阻塞特定的液体体积。
13.根据权利要求9至12中任一项所述的血液治疗仪，其特征在于，所述血液治疗仪具有评估单元，所述评估单元构成用于：将所测量的压力变化或所测量的压力变化的速度与边界值比较。
14.根据权利要求13所述的血液治疗仪，其特征在于，所述血液治疗仪具有显示单元，所述显示单元构成用于：显示所测量的压力变化是否超过所述边界值。
15.根据权利要求13或14所述的血液治疗仪，其特征在于，所述血液治疗仪具有锁定单元，所述锁定单元构成用于：当所测量的压力变化未达到或未超过所述边界值时防止所述血液治疗仪的运行。
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Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3916673A (en) * 1970-07-16 1975-11-04 Halliburton Co System for nondestructively testing vessels
US5542919A (en) * 1994-06-06 1996-08-06 Fresenius Ag Peritoneal dialysis device
TW330692U (en) * 1997-02-27 1998-04-21 Yung-Tsuen Guo Rigidity testing device for high pressure steel barrel
US6066261A (en) * 1997-12-23 2000-05-23 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Method of monitoring part of a blood treatment machine and a blood treatment machine with a monitoring device
CN103889481A (zh) * 2011-08-02 2014-06-25 美敦力公司 带有具有可控的顺应性容积的流动路径的血液透析***

Family Cites Families (32)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB1534406A (en) * 1977-10-04 1978-12-06 Grundy Ltd Method of and means for determining and setting accurately the volumetric capacity of a container
US4534208A (en) * 1983-11-09 1985-08-13 Motorola, Inc. Method and apparatus for testing a sealed container
US4888718A (en) * 1987-02-25 1989-12-19 Kubushiki Kaisha Kosumo Keiki Volume measuring apparatus and method
DE3923078C1 (zh) * 1989-07-13 1990-09-27 Fresenius Ag, 6380 Bad Homburg, De
DE4239937C2 (de) * 1992-11-27 1995-08-24 Fresenius Ag Verfahren zur Feststellung der Funktionsfähigkeit einer Teileinrichtung eines Hämodialysegerätes und Vorrichtung zur Durchführung dieses Verfahrens
US5319979A (en) * 1992-12-15 1994-06-14 Abbott Laboratories Load cell pressure sensor for pump cassette
DE19546028C2 (de) * 1995-12-09 2000-04-27 Fresenius Ag Bilanzierdisposable zum Bilanzieren von Flüssigkeiten für eine medizinische Behandlungsvorrichtung sowie eine medizinische Behandlungsvorrichtung mit einem Systemeinschub zur Aufnahme eines derartigen Bilanzierdisposables
DE19700466A1 (de) * 1997-01-09 1998-07-16 Polaschegg Hans Dietrich Dr Einrichtung und Verfahren zur Hämodiafiltration
US6877713B1 (en) * 1999-07-20 2005-04-12 Deka Products Limited Partnership Tube occluder and method for occluding collapsible tubes
US6497676B1 (en) * 2000-02-10 2002-12-24 Baxter International Method and apparatus for monitoring and controlling peritoneal dialysis therapy
AU2002331563A1 (en) * 2001-08-16 2003-03-03 Apex Medical, Inc. Physiological heart pump control
DE10201109C1 (de) * 2002-01-15 2003-01-23 Fresenius Medical Care De Gmbh Verfahren und Vorrichtung zur Detektion einer Leckage in einem Flüssigkeitssystem einer Blutbehandlungsvorrichtung
JP2004232521A (ja) * 2003-01-29 2004-08-19 Denso Corp 蒸発燃料処理装置のリークチェック装置
US6826957B2 (en) * 2003-03-07 2004-12-07 General Motors Corporation Self-contained portable air pressure decay test apparatus
JP2004353559A (ja) * 2003-05-29 2004-12-16 Hitachi Unisia Automotive Ltd 蒸発燃料処理装置のリーク診断装置
US8029454B2 (en) * 2003-11-05 2011-10-04 Baxter International Inc. High convection home hemodialysis/hemofiltration and sorbent system
JP4815972B2 (ja) * 2005-09-28 2011-11-16 日産自動車株式会社 蒸発燃料処理システムのリーク診断装置
US10537671B2 (en) * 2006-04-14 2020-01-21 Deka Products Limited Partnership Automated control mechanisms in a hemodialysis apparatus
US8562834B2 (en) * 2007-02-27 2013-10-22 Deka Products Limited Partnership Modular assembly for a portable hemodialysis system
US8105487B2 (en) * 2007-09-25 2012-01-31 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Manifolds for use in conducting dialysis
FR2939196B1 (fr) * 2008-11-28 2010-12-10 L Bernard Procede d'evaluation de l'etancheite d'une enceinte d'un servomoteur
US8877061B2 (en) * 2009-11-06 2014-11-04 Gloria Lovell Dialyzer with dual safety valves
US8753515B2 (en) * 2009-12-05 2014-06-17 Home Dialysis Plus, Ltd. Dialysis system with ultrafiltration control
DE102009058681A1 (de) * 2009-12-16 2011-06-22 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, 61352 Bilanziereinrichtung, externe medizinische Funktionseinrichtung, Behandlungsvorrichtung sowie Verfahren
JP5673266B2 (ja) * 2011-03-22 2015-02-18 ニプロ株式会社 血液透析装置における透析器の検査方法および血液透析装置
EP4074351A1 (en) * 2011-05-24 2022-10-19 DEKA Products Limited Partnership Hemodialysis system
DE102011108784A1 (de) * 2011-07-29 2013-01-31 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren sowie Vorrichtungen zum Überprüfen wenigstens einer Funktion einer medizinischen Funktionseinrichtung
DE102012009043A1 (de) * 2012-05-04 2013-11-07 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Bilanziervorrichtung, Dialysegerät, extrakorporaler Kreislauf und Verfahren zur Bilanzierung von Flüssigkeiten mit einer Flussmesszelle
ES2635243T3 (es) * 2012-12-18 2017-10-03 Gambro Lundia Ab Detección de pulsos de presión en un aparato de procesamiento de sangre
DE102013002395A1 (de) * 2013-02-13 2014-08-14 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung und Verfahren zur Regelung einer Behandlungsvorrichtung
US9561323B2 (en) * 2013-03-14 2017-02-07 Fresenius Medical Care Holdings, Inc. Medical fluid cassette leak detection methods and devices
EP3040691A1 (en) * 2014-12-31 2016-07-06 Nokia Technologies OY Determination of volumetric capacity

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3916673A (en) * 1970-07-16 1975-11-04 Halliburton Co System for nondestructively testing vessels
US5542919A (en) * 1994-06-06 1996-08-06 Fresenius Ag Peritoneal dialysis device
TW330692U (en) * 1997-02-27 1998-04-21 Yung-Tsuen Guo Rigidity testing device for high pressure steel barrel
US6066261A (en) * 1997-12-23 2000-05-23 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Method of monitoring part of a blood treatment machine and a blood treatment machine with a monitoring device
CN103889481A (zh) * 2011-08-02 2014-06-25 美敦力公司 带有具有可控的顺应性容积的流动路径的血液透析***

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Publication number Publication date
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