CN108697859B - 用于注射装置的驱动机构 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于注射装置的驱动机构，所述注射装置用于设定和分配一定剂量的药物，所述驱动机构包括：‑内部主体(20)，其可固定在所述注射装置(1)的壳体(10)内部，所述内部主体(20)包括在轴向方向(z)上延伸的细长轴(20a)，其中所述细长轴(20a)包括外周上的外螺纹(21)和阻挡结构(40)，‑管状显示构件(160)，其具有与所述内部主体(20)的所述外螺纹(21)接合的内螺纹(163)，和‑剂量构件(70)，其在剂量设定位置(S)和剂量分配位置(D)之间相对于显示构件(60)轴向可移位，‑其中所述剂量构件(70)包括至少一个阻挡元件(174)，所述阻挡元件(174)在径向方向(r)上在阻挡位置(B)和释放位置(R)之间可移位、可枢转或可弯曲并且可与阻挡结构(40)接合以引起所述阻挡元件(174)的径向位移，‑其中当处于所述阻挡位置(B)时，所述阻挡元件(174)与所述阻挡结构(40)和所述显示构件(160)轴向邻接，以阻止所述剂量构件(70)从所述剂量设定位置(S)朝向所述剂量分配位置(D)的轴向位移。

Description

用于注射装置的驱动机构
技术领域
本发明一方面涉及用于注射装置的驱动机构，例如用于设定和分配一定剂量的药物的笔式注射器。特别地，本发明涉及提供最小剂量机构的注射装置，即剂量设定和分配机构，其仅在剂量超过预定的最小阈值时才可操作以分配剂量。
背景技术
用于设定和分配单剂量或多剂量液体药剂的注射装置在本领域中是众所周知的。通常，这些装置具有与普通注射器基本类似的用途。
注射装置、特别是笔式注射器必须满足许多用户特定的需求。例如，在患者患有诸如糖尿病等慢性疾病的情况下，患者可能身体虚弱，视力也可能受损。因此，特别适用于家庭用药的适宜注射装置需要结构坚固并且应该易于使用。此外，设备及其部件的操作和一般处理应该明白并且易于理解。此外，剂量设定以及剂量分配程序必须易于操作并且必须是明确的。
典型地，这种装置包括壳体，该壳体包括特定药筒保持器，其适于接收至少部分地填充有待分配的药剂的药筒。这些装置进一步包括驱动机构，该驱动机构通常具有适于与药筒的活塞可操作地接合的可移位的活塞杆。借助于驱动机构及其活塞杆，药筒的活塞可在远侧方向或分配方向上移位，和因此可经由刺穿部件将驱动器预定量的药剂排出，所述刺穿部件可释放地与注射装置壳体的远侧端部连接。
提供由注射装置待分配的药剂并且容纳在多剂量药筒中。这种药筒典型地包括借助于可刺穿的密封件在远侧方向上密封的玻璃体筒，并且进一步由活塞在近侧方向上密封。使用可重复使用的注射装置，空药筒可以替换为新的空药筒。与此相比，一次性使用的注射装置在药筒中的药剂分配或用完时要丢弃。
文献WO 2014/033197 A1和WO 2014/033195 A1公开一次性和可重复使用的药物输送装置，用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂。这些装置包括壳体、用于保持容纳药剂的药筒的药筒保持器、可相对于药筒保持器移位的活塞杆、连接到活塞杆的驱动器、指示设定剂量并且连接到壳体和驱动器的显示构件、以及连接到显示构件和驱动器的按钮。
对于一些应用，限制可以从装置输送的最小药剂剂量以及最大剂量可为有利的。例如，这可以确保只能施用治疗有效剂量。这种功能性可能与药物组合特别相关，其中需要最小量的组合药物以确保组合中的一种元素的足够输送在治疗上有效，同时允许剂量的一些变化，这可能对于组合的另一种元素是重要的。
在一些应用中，提供允许仅输送一个固定剂量值的装置可能是有利的，但也允许在每个剂量施用之前进行“灌注”操作。
进一步的应用可以用于其中可能需要一系列单独的、非连续的剂量的药物的治疗。例如，可能需要剂量范围来满足不同用户群的治疗需求，或者允许个人用户在一天的不同时间递送不同的剂量，例如在早上或晚上。
发明目的
因此，本发明的目的是提供用于注射装置的驱动机构，其提供最小剂量功能。另一目的是驱动机构也提供最大剂量功能。另一目的是提供允许装置启动的驱动机构，使得使用者能够拨选和输送相当少量的药剂，典型地为2个国际单位(IU)，以检查是否发生流动正确地穿过可拆卸地连接到装置的远端分配端的针部件。
仅修改有限数量的现有设备部件应该实现期望的最小和/或最大剂量功能。另一目的是通过仅改变装置的单个部件或仅几个部件来单独修改最小和最大剂量值或剂量大小。因此，装置或其驱动机构的最小和/或最大剂量功能应该可以通过仅交换装置的一个或几个部件或其驱动机构来配置。另一目的是，改善的驱动机构普遍适用于各种各样的驱动机构和注射装置。特别是，改善的驱动机构应该同样适用于一次性注射装置以及可重复使用的注射装置。此外，在一种实施方案中，驱动机构应该可作为所谓的固定剂量机构进行操作，该固定剂量机构专门用于设定和分配预定义的、因此“固定”大小的单个或多个剂量。
发明内容
在第一方面，本发明涉及用于注射装置的驱动机构。注射装置可操作以设定和分配多剂量的可变大小的药剂，典型地通过注射的方式。该注射装置的驱动机构包括所有机械相互接合的部件，这些部件需要向填充有液体药剂的药筒的活塞施加指向远端的推力。该驱动机构包括可固定在注射装置壳体内的内部主体。内部主体至少包括在轴向方向(z)上延伸并且具有外螺纹的细长轴。外螺纹是螺旋形螺纹并且包括轴向方向上的明确恒定或变化的螺距。内部主体可以以不可移动的方式固定在壳体内。因此，内部主体轴向以及可旋转地固定在注射装置的管状或圆柱形壳体内。内部主体和壳体也可以一体化形成。因此，内部主体可以由壳体的一部分构成。
驱动机构进一步包括具有与内部主体的外螺纹接合或配合的内螺纹的管状显示构件。管状显示构件当以螺旋方式旋转时相对于内部主体、特别是相对于内部主体的细长轴轴向可移位。通常，显示构件与内部主体的螺纹接合的螺距和摩擦力使得显示构件在受到相对于内部主体的轴向力作用时开始旋转。
另外，驱动机构包括剂量构件，该剂量构件在剂量设定位置(S)和剂量分配位置(D)之间相对于显示构件轴向可移位。剂量构件可以相对于内部主体旋转。剂量构件也可以相对于内部主体轴向移位。通常，剂量构件可以沿着相对于内部主体的螺旋路径旋转，以设定或拨选剂量。此外，剂量构件可以以相对于分配剂量的内部主体的非旋转方式轴向可移动。剂量构件和显示构件可以选择性地旋转接合，典型地借助于离合器，剂量构件和显示构件之间的旋转接合通过离合器锁定或释放。
在剂量设定模式中，离合器通常是关闭的，使得施加到剂量构件的扭矩传递到显示构件，显示构件与内部主体的螺纹接合时，该显示构件随后与剂量构件一起相对于内部主体轴向移动。对于剂量分配，显示构件和剂量构件之间的离合器可以释放，使得显示构件可以在返回到其初始位置时旋转，同时剂量构件进行纯平移位移。因此，在剂量分配期间，剂量构件可以旋转锁定到内部主体上，而显示构件相对于显示器主体和因此相对于剂量构件自由地旋转。
根据驱动机构的具体实施方案，旋转显示构件或平移位移剂量构件可操作地与活塞杆接合，用于在剂量分配期间在远侧剂量分配方向上驱动活塞杆，用于在远端方向上移位药筒的活塞。
剂量构件进一步包括至少一个可移位的阻挡元件，该阻挡元件在关于注射装置壳体的细长或管状几何形状或关于内部主体的细长或管状几何形状的径向方向上可枢转或可偏转或可弯曲。阻挡元件在阻挡位置(B)和释放位置(R)之间是可移位的、可枢转的或可偏转的。阻挡元件进一步可与内部主体的阻挡结构接合，以引起阻挡元件的径向位移。剂量构件、特别是剂量构件的阻挡元件配置成与阻挡结构接合，以便在径向方向上移位、枢转或偏转。阻挡元件特别是径向向外可移位、可枢转或可偏转弯曲。在阻挡位置中，与释放位置相比，一个阻挡元件的至少一部分位于径向向外的位置或径向向外定位。
当处于阻挡位置(B)时，阻挡元件与阻挡结构接合。阻挡元件进一步与显示构件轴向邻接，以阻止剂量构件从剂量设定位置朝向剂量分配位置的轴向位移。通常，剂量构件在远侧方向上是可按压的，以从剂量设定位置朝向剂量分配位置切换。由于阻挡元件与显示构件轴向邻接，显示构件轴向地约束到壳体并且特别是轴向地约束到壳体的内部主体，因此有效地阻挡和妨碍剂量构件在远侧方向上相对于显示构件的位移。以此方式，阻挡结构和显示构件的轴向接合防止剂量构件的远侧指向位移。通常，剂量构件和阻挡元件相对于彼此轴向固定，例如借助于旋转自由连接。由于通过与显示构件的轴向邻接来防止阻挡元件的远侧指向位移，因此剂量构件也不能在远侧方向上相对于显示构件进一步移位。
驱动机构配置成使得只有当剂量构件和显示构件之间的离合器释放时，向剂量构件施加远端指向的推力才导致剂量构件远侧位移，使得显示构件相对于剂量构件自由旋转。在剂量分配期间，剂量构件旋转固定到内部主体和因此旋转固定到壳体。在剂量分配过程中，剂量构件相对于内部主体和因此相对于壳体纯轴向可移位。为了释放在剂量构件和显示构件之间的扭矩传递离合器，需要剂量构件相对于显示构件的小但明显的轴向位移。只要阻挡元件与阻挡结构接合并且与显示构件轴向抵接，就有效地防止剂量构件相对于显示构件的轴向位移达到剂量构件与显示构件之间的离合器将会释放的程度。只要阻挡元件与显示构件轴向抵接，就有效地阻碍剂量构件相对于显示构件的远端指向位移，并且防止剂量构件与显示构件之间的离合器脱离。
至少一个阻挡元件的径向指向位移、枢转或偏转以及由此产生的与显示构件的轴向邻接是特别有利的，因为任何轴向负荷、通常是施加到剂量构件的远侧指向的负荷然后可以相当稳健的方式传递到显示构件。阻挡元件的径向位移或径向偏转的程度可以相当小。阻挡元件在其远端处的径向位移程度可以与管状显示构件的侧壁厚度一样小，或者与剂量构件(也表示为剂量套筒)管状部分的侧壁厚度一样小。由于剂量构件和显示构件之间的轴向邻接，施加到剂量构件的相当大的轴向力可以直接传递到显示构件。
另外，施加到剂量构件的轴向负荷可在作用于显示构件上的轴向负荷和作用于阻挡元件和内部主体的阻挡结构之间的轴向负荷之间不均匀地扩散或分开。当剂量构件和显示构件的负荷传递界面与剂量构件和阻挡结构之间的界面之间的轴向负荷分布稍微不相等或不均匀时，这是特别有益的。
通过剂量构件的阻挡元件和显示构件之间的轴向邻接，施加到剂量构件的轴向推力的主要部分可以直接传递到显示构件并且因此可以从内部主体的阻挡结构传递过去。这允许至少一个阻挡元件和阻挡结构之间的相互作用的相当薄或精细的几何设计。由于阻挡元件和阻挡结构的相互接合主要用于产生阻挡元件的径向位移以达到轴向阻挡配置，其中显示构件可以有效避免阻挡元件或阻挡结构的最终失效或破裂。
否则，并且如果施加到剂量构件的整个轴向负荷必须通过阻挡元件与阻挡结构的机械接合来抵消，则可能会出现阻挡元件和阻挡结构中至少一个的失效或破裂以及瓦解，例如当过量的轴向负荷施加到剂量构件上时。通过至少一个阻挡元件与显示构件的直接轴向接合，可以有效地避免这种失效或破裂。这在如下情况下是特别有利的：至少一个阻挡元件和阻挡结构之间相互接合的程度、例如相互接触的区域是相当有限的。
通常，阻挡结构位于内部主体的细长轴的外周上。阻挡结构的径向延伸通常与细长轴的外螺纹的径向延伸重合或基本上相等。
取决于阻挡结构的几何设计和延伸，剂量分配可以在预定剂量大小范围内有效阻断。以此方式，可以定义有效地阻断和阻碍剂量分配的最小和最大阈值。最小阈值可以限定预充过程的最大剂量值，例如2或3IU。最大阈值可以定义最小剂量大小，因此剂量大小至少要由驱动机构分配以确保充分输送例如组合药物的一种成分以获得所需的治疗效果。
阻挡结构的几何设计也可以仅定义单个剂量值，其可以由驱动机构和注射装置分配。可选地，阻挡结构和剂量构件之间的相互作用可以配置为使得仅仅特定的连续或非连续的剂量值组是不必要的。可以预想的是，驱动机构仅允许设定和随后分配连续范围的剂量，例如10IU、11IU、12IU，或非连续范围的剂量，例如10IU、13IU、23IU等。这种功能特别用于施用液体药剂的组合，其中需要注射最少量的组合药剂以确保组合中的一种元素的充分输送是治疗有效的，同时允许剂量的一些变化，其可能对于相应组合的其它元素是重要的。
对于一些应用，提供注射装置可为特别有益的，该注射装置允许输送仅一个固定剂量值，但也允许在施用每个剂量之前进行“预充(priming)”操作。该装置及其驱动机构可以进一步用于其中可以需要一系列单独、非连续剂量的药剂的治疗。例如，可以需要一系列剂量来满足不同用户群体的治疗需求，或者允许个体用户在一天中的不同时间输送不同剂量，例如在早上和晚上。
所有这些不同需求可以容易地通过内部主体的外周上阻挡结构的特定形状、设计和几何形状来实现。驱动机构的一般行为和因此相应注射装置的一般行为在于其可以仅仅通过交换内部主体而不改变驱动机构的所有剩余部件进行单独地切换和适应不同需求。从制造商的角度来看，这是特别有利的。通过改造驱动机构多个部件中的仅一个部件，就可以改变驱动机构的一般功能性和分配行为。
根据另一种实施方案，阻挡结构包括细长轴上的阻挡螺纹。阻挡螺纹可以在内部主体的外螺纹盘旋之间延伸。在进一步的实施方案中，阻挡螺纹位于轴的外螺纹的轴向偏置处。阻挡螺纹可以与轴的外螺纹轴向分离。阻挡结构或阻挡螺纹可以位于细长轴的近端部分，而外螺纹可以位于外轴的远端部分。阻挡螺纹和外螺纹可以轴向不重叠并且可以轴向间隔预定义的非零距离。阻挡螺纹和外螺纹具有相同的螺距。由于阻挡螺纹和外螺纹具有相同的螺距，并且由于阻挡螺纹和外螺纹轴向偏置，当显示构件在剂量拨选操作期间进行相对于内部主体的螺旋旋转时，阻挡元件在与阻挡螺纹接合期间保持在其阻挡位置。阻挡结构和因此阻挡螺纹的径向延伸可以基本上等于外螺纹的径向延伸。
由于阻挡结构和外螺纹具有相同的螺距，因此剂量构件相对于壳体和因此相对于内部主体的旋转对于剂量的设定或拨选将总是可能的。只要剂量构件处于剂量设定位置，至少一个阻挡元件和阻挡结构的几何形状和设计就使得阻挡元件可以根据剂量构件相对于内部主体的螺旋运动沿着阻挡结构经过或沿着阻挡结构滑动。当在剂量设定位置中以及拨选或设定特定大小的剂量时，至少一个阻挡元件可以位于阻挡结构的近侧边缘的近侧处。只要剂量构件处于其剂量设定位置，至少一个阻挡元件甚至就可以沿着阻挡结构的近侧边缘轻微地接触或轻微地滑动。剂量构件相对于显示构件用于从剂量设定位置向剂量分配位置切换的的远侧指向位移然后导致至少一个阻挡元件在阻挡结构上的轴向接合。在该轴向接合时，阻挡元件进行径向向外指向的偏转、位移、枢转或弯曲并且开始与显示构件轴向邻接。
由于阻挡螺纹和外螺纹具有相同的螺距，因此只要剂量构件根据内部主体和显示构件的螺纹接合相对于内部主体旋转，通过阻挡元件和阻挡结构提供的阻挡功能就是闲置的。
根据另一种实施方案，阻挡结构包括至少一个在切线方向上隔开至少一个间隙的螺旋形阻挡段。通常，设置至少两个阻挡段，在这两个阻挡段之间设置至少一个间隙。当仅具有一个螺旋形阻挡段时，间隙由相应段的切向或轴向端形成。该至少一个间隙具有大于或等于阻挡元件的切向尺寸的切向尺寸。换句话说，至少一个间隙与阻挡螺纹相交。阻挡螺纹可以由一个或多个阻挡段构成。换句话说，阻挡段仅是阻挡螺纹的由明确的间隙分开的部分或段。间隙的位置和大小限定驱动机构可以从剂量设定位置切换到剂量分配位置的剂量大小或剂量大小范围。
间隙的位置和大小因此限定支持和允许药剂应用和施用的那些剂量和剂量范围。由于至少一个间隙的切向或圆周尺寸大于或等于至少一个阻挡元件的切向尺寸，因此阻挡元件只有在剂量构件处于对应于支持和允许剂量大小的螺旋位置时才能够穿过相应的间隙。在这样的配置中，至少一个阻挡元件与至少一个间隙轴向对齐或重叠，但位于切向邻近所述间隙定位的阻挡段的近侧。由于至少一个阻挡元件的切向尺寸或延伸小于或等于至少一个间隙的切向或周向尺寸的事实，因此支持和允许剂量构件相对于内部主体的平滑的轴向和远侧指向位移。
因此，剂量构件然后可以在远端方向上移动至剂量构件与显示构件之间的离合器被打开和释放的程度。然后可将驱动机构切换到分配模式，其中剂量构件纯粹是轴向和远端可移位的，并且其中剂量构件和显示构件之间的旋转连接暂停，从而允许显示构件以剂量递减方式、因此以与用于设定剂量的剂量递增拨选运动相反的旋转方式旋转。在离合器脱离或释放剂量构件的情况下，显示构件仍然可以至少沿轴向方向连接。然后将剂量构件的远侧指向位移或滑动运动传递到显示构件，该显示构件由于与内部主体永久螺纹接合而开始在剂量递减方向上旋转。
根据一种进一步的实施方案，剂量构件包括至少部分地包围内部主体的剂量套筒。至少一个阻挡元件布置在剂量套筒的内部。剂量构件也可包括剂量按钮，剂量按钮通常位于驱动机构的近端，并且因此在完全组装时形成注射装置的近端。通常，剂量按钮和剂量套筒相对于彼此轴向固定。以此方式，阻挡元件和阻挡结构之间的轴向邻接、因此阻挡位置可以直接传递到剂量按钮。剂量套筒在至少一个阻挡元件和剂量按钮之间提供刚性并且稳固的轴向负荷传递路径。由使用者沿远侧方向施加到剂量按钮上的任何轴向负荷可以相当均匀地传递通过管状剂量套筒。通过至少一个或多个阻挡元件，可以通过也可以是管状的显示构件抵消相应的远侧指向的力效应。
使至少一个阻挡元件布置在剂量套筒内部，保护阻挡元件免于从剂量构件外部操纵，因此从剂量套筒外部进行操纵。此外，通过将至少一个阻挡元件布置在剂量套筒的内部，可以隐藏阻挡元件与阻挡结构的功能和相互作用。从轴向方向上看，至少一个阻挡元件至少部分地布置在剂量套筒内部。至少一个阻挡元件也从剂量套筒的侧壁径向向内定位。至少一个阻挡元件可以至少部分地从剂量套筒的轴向端部轴向突出。特别地，至少一个阻挡元件可以从剂量套筒的远端向远侧突出。
在另一种实施方案中，至少一个阻挡元件包括远侧邻接面，以与显示构件的近侧邻接面轴向邻接。阻挡元件的远侧邻接面可以形成剂量构件的远端，因此形成剂量套筒的远端。显示构件与阻挡元件的远侧邻接面轴向接合或轴向邻接的近侧邻接面可以位于显示构件的远端部分。近侧邻接面甚至可以形成显示构件的近端面。然而，也可想到显示构件和剂量构件、特别是显示构件和剂量套筒的盘绕或嵌套布置，其中阻挡元件的远侧邻接面位于剂量构件或剂量套筒的远端的近侧。
可替代地或相应地，可想到剂量构件的近侧邻接面位于显示构件的近端的远侧。当至少一个阻挡元件与阻挡结构接合时，远侧邻接面和近侧邻接面配置成开始轴向邻接，因为至少一个阻挡元件径向向外移位、枢转、弯曲或偏转。否则并且如果至少一个阻挡元件通过阻挡结构的至少一个间隙移位或轴向偏转，则阻挡元件、因此阻挡元件的远侧邻接面可以轴向地穿过显示构件的近侧邻接面而不接触。在未移位或未偏转的配置中，与显示构件的近侧邻接面相比，阻挡元件径向向内定位。然后，远侧邻接面和因此阻挡元件可以沿远侧方向通过显示构件的近侧邻接面。因此，在远侧邻接面和内部主体的外周之间设置至少一个径向间隙，内部主体的外周适于轴向地容纳阻挡元件，阻挡元件的至少一部分设置有远侧邻接面。
在另一种实施方案中，阻挡元件包括在轴向方向上延伸并且在径向方向上是柔性的柔性臂部分。通常，阻挡元件的近端刚性地附接到剂量构件，特别是剂量套筒。阻挡元件可以附接到剂量套筒的侧壁的内部。可以在柔性臂部分之间并且因此在阻挡元件和剂量构件、因此剂量套筒的面向内侧的侧壁部分之间设置径向间隙。以此方式，支撑至少一个阻挡元件相对于剂量构件和因此相对于剂量套筒的径向向外指向的偏转。
在一种实施方案中，阻挡元件与剂量构件一体化形成。因此阻挡元件与剂量套筒一体化形成。驱动机构的剂量套筒以及大部分剩余部件配置为注模塑料部件。以此方式，甚至可以以适中成本和大量地高精度制造相当复杂几何结构的剂量套筒和所有其它部件。
在另一种实施方案中，阻挡元件包括至少一个径向向内延伸的突起，以与内部主体的阻挡结构接合。至少一个突起可以从阻挡元件的柔性臂部分径向向内延伸。柔性臂部分的形状可以略微笔直。柔性臂部分可以在轴向方向上延伸。从柔性臂部分，例如凸轮部分形式的至少一个突起径向向内延伸，以与内部主体的外周上的阻挡结构接合。至少一个突起可以包括相当薄或精细的几何结构。至少一个突起用于引起至少一个阻挡元件的径向向外指向的偏转，使得其远侧邻接面与显示构件的近侧邻接面轴向接合和轴向邻接。
然后，一旦达到这样的阻挡位置，几乎任何施加到剂量构件和因此施加到剂量套筒的远侧和轴向指向的推力可直接传递到显示构件。然后，突起和阻挡结构的相互作用在至少一个阻挡元件和阻挡结构之间的轴向负荷路径之外。即使在阻挡元件与阻挡结构仅存在部分切向和轴向重叠的情况下，也总是可以实现阻挡元件的径向偏转。由于至少一个阻挡元件在径向方向上表现出明确的柔性，因此径向向外作用于至少一个阻挡元件的相当小的力效应可导致其基本上径向向外指向的位移或偏转。从至少一个突起传递到阻挡结构的机械负荷可以相对小。因此允许使至少一个突起和阻挡结构最小化，这在节省空间方面是有益的。
根据另一种实施方案，至少一个突起包括面向远侧方向的倾斜边缘，以与阻挡结构的近侧边缘接合。阻挡结构的近侧边缘可以与至少一个突起的倾斜边缘相对应地成形。也可以替代地预想，仅阻挡结构的近侧边缘是倾斜的，而至少一个突起没有倾斜边缘。在两者中，至少一个突起和阻挡结构的近侧边缘具有倾斜配置，当阻挡元件和因此剂量构件相对于内部主体在远侧方向上移位时，可以获得至少一个阻挡元件的明确径向向外的偏转或位移。
根据另一种实施方案，至少一个阻挡元件的至少一个突起位于相距远侧邻接面的预定近侧距离(d)处。在远侧邻接面也形成阻挡元件的远端的配置中，至少一个突起和远侧邻接面之间的轴向距离在径向向外指向的偏转方面导致一定的杠杆作用。由于至少一个阻挡元件是相当直的形状并且在轴向方向上延伸，因此由至少一个突起与阻挡结构的相互作用引起的径向向外指向的偏转导致远侧邻接面的明确径向向外的偏转，其绝对径向位移可以甚至大于突起的径向位移。
至少一个突起和远侧邻接面之间的轴向距离越大，远侧邻接面将在至少一个突起的给定径向高度或延伸处进行径向向外指向的位移就越多。实际上，阻挡元件和/或阻挡结构的至少一个突起相当小的径向延伸可能导致阻挡元件的远侧邻接面相当大的偏转。
根据另一种实施方案，至少一个阻挡元件从剂量套筒侧壁的远端在远侧方向上轴向突出。这允许阻挡元件的远端和因此允许其远侧邻接面径向向外指向的偏转或弯曲到如下程度：使得至少一个阻挡元件甚至延伸到使得它在径向方向上与剂量套筒的侧壁几乎重叠的程度。阻挡元件的远侧邻接面或远端甚至可以径向向外延伸超过剂量套筒或剂量构件的外周。阻挡元件的轴向突起支撑和允许至少一个阻挡元件相当大的径向向外指向的偏转或弯曲。
在另一种实施方案中，剂量套筒进一步包括在其内侧的至少一个凹陷部分，以在径向向外移位、枢转、弯曲或偏转时接收至少一个阻挡元件。由于凹陷部分，可以在至少一个阻挡元件和剂量套筒的侧壁内侧之间、因此在至少一个阻挡元件和凹陷部分面向内侧的侧壁部分之间设置径向间隙。在剂量套筒的内侧具有凹陷部分也支持至少一个阻挡元件的明确和相当大程度的径向向外指向的偏转或移位。
根据一种进一步的实施方案，剂量套筒和因此剂量构件包括多个阻挡元件，这些阻挡元件等距地布置在剂量套筒的内部。通过具有多个阻挡元件，施加到剂量构件的轴向负荷可以分布在多个阻挡元件上，每个阻挡元件分别与显示构件轴向邻接。然后，远侧施加到剂量构件的机械负荷可以相当均匀地传递到显示构件。显示构件可以进而抵消作用于剂量构件上和因此作用于剂量套筒上的在远侧方向上的力。
根据另一种实施方案，剂量构件不仅包括剂量套筒，而且还包括例如剂量按钮形式的剂量拨盘，剂量拨盘轴向固定到剂量套筒上。由于剂量拨盘和剂量套筒的轴向固定，在远侧方向上指向剂量拨盘的任何推力立即传递到剂量套筒和因此传递到其至少一个阻挡元件。如果至少一个阻挡元件与阻挡结构接合或刚刚与阻挡结构接合，则当剂量拨盘施加远侧指向的推力时，至少一个阻挡元件立即径向向外弯曲，以便与显示构件一起进入阻挡位置。因此，有效地防止也用作剂量按钮的剂量拨盘的进一步远侧指向的按压。
剂量套筒和剂量按钮可以永久地旋转自由，使得剂量套筒的旋转对剂量拨盘的旋转没有影响，反之亦然。存在可想到进一步的配置，其中剂量拨盘和剂量套筒稍微刚性地连接，使得剂量拨盘的任何轴向或旋转位移均等地转移到剂量套筒，反之亦然。
根据另一种实施方案，驱动机构进一步包括剂量构件和显示构件之间的离合器，以：
-当剂量构件处于剂量设定位置时，可旋转地接合剂量构件和显示构件，进一步
-当剂量构件处于剂量分配位置时，可旋转地从显示构件释放剂量构件。
借助于离合器，驱动机构可在剂量设定或剂量拨选模式与剂量分配模式之间切换。在剂量拨选或剂量设定期间，离合器闭合，使得剂量构件的任何旋转和因此剂量拨盘的任何旋转均等地传递到显示构件。在剂量分配期间和离合器脱离时，显示构件可自由旋转回到其初始位置，而剂量构件可进行纯粹的远侧指向滑动位移而不旋转。在剂量设定期间和剂量设定模式中，剂量构件、剂量拨盘以及显示构件相对于壳体或相对于内部主体进行螺旋运动。在剂量分配期间，显示构件进行剂量递减和相反指向的螺旋运动，而剂量构件和因此剂量拨盘或剂量按钮(通常由使用者的拇指按压)进行纯轴向滑动运动。当驱动机构切换到剂量分配模式时，剂量拨盘、驱动套筒和/或剂量构件可旋转地固定到壳体或内部主体。
根据一种进一步的实施方案，驱动机构包括活塞杆和管状驱动器，两者均在轴向方向上延伸。活塞杆通常包括与内部主体的内螺纹接合的第一外螺纹。以此方式，活塞杆在分配方向上的旋转导致活塞杆相对于内部主体并且因此相对于药筒的远侧指向前进，药筒轴向限制在注射装置的壳体内。活塞杆可以进一步包括在与第一外螺纹相比相反方向上的第二外螺纹，其中第二外螺纹与驱动器的内螺纹螺纹接合。以此方式，驱动器在远端方向上的轴向但非旋转位移引起活塞杆的旋转，活塞杆由于与内部主体的内螺纹的螺纹接合而使活塞杆在剂量分配期间在远侧方向上推进。因此，在剂量分配期间，驱动器经受远侧指向纯平移但不旋转的运动。为了剂量分配，驱动器通常旋转锁定至内部主体。它可以连接到内部主体中的花键，以便防止驱动器相对于主体旋转，但是在剂量分配期间相对于主体可以自由地轴向移位。
在剂量设定配置中，驱动器可旋转地锁定或旋转地联接到显示构件，以便遵循显示构件相对于内部主体的螺旋运动。在剂量设定模式中，驱动器和内部主体的花键接合取消或释放。相反，驱动器可以根据与驱动器和活塞杆的螺纹接合一致的螺旋路径自由旋转，使得驱动器在近端方向上相对于内部主体和相对于活塞杆轴向可移位，在剂量设定期间相对于内部主体是静止的。
通过相反方向活塞杆的两条螺纹，可以实现驱动器远端指向位移与活塞杆之间的位移过渡比(displacement transition ratio)。因此需要相当低的分配力的相当大的轴向位移可以以相当大的分配力传递到活塞杆的相当短的位移中。
根据另一种实施方案，剂量构件与驱动器永久地花键连接。通过将剂量构件移入剂量分配位置，驱动器进而选择性地旋转锁定至内部主体。当剂量构件处于剂量设定位置时，驱动器不再旋转地锁定在主体上，而是相对于主体自由旋转，例如借助于棘轮或棘爪接合，通过该棘轮或棘爪接合，驱动器相对于主体的旋转产生听觉和触觉的咔哒声，从而向使用者表明实际上发生剂量设定的后续离散步骤。
驱动器和显示构件可以通过剂量构件与驱动器和显示构件两者的轴向接合而直接或间接轴向接合。
当剂量构件切换或按压入其分配位置时，显示构件和剂量构件之间的离合器释放。在分配位置或分配配置中，剂量构件可相对于内部主体以非旋转方式向轴向远侧移位。剂量构件、驱动器和显示构件保持轴向接合。因此，按压剂量构件或向剂量构件上施加远侧指向的分配力导致显示构件的向远侧指向的螺旋扭转运动与驱动器的向远侧指向的平移一起引起对于活塞杆的驱动扭矩。
当作为一次性注射装置的机构实施时，剂量构件和驱动器可以永久旋转地锁定。例如，剂量构件和驱动器可以花键连接在一起，使得在驱动器旋转锁定到内部主体的剂量分配期间防止剂量构件旋转。
另一方面，本发明进一步涉及用于设定和分配一定剂量药剂的注射装置。注射装置通常配置为笔式注射器。它包括伸长壳体，以容纳如上所述的驱动机构和布置在壳体内并且填充有液体药剂的药筒。药筒典型地位于并且容纳于形成注射装置壳体远侧部分的药筒保持器内。当注射装置作为一次性装置实施时，药筒保持器和近端壳体部件通常永久地相互连接。该连接是非破碎类型的。分离近侧壳体和药筒支架需要破坏或破裂这些部件中的一个。当作为可重复使用的装置实施时，药筒保持器与近侧壳体部分可释放地连接，以便为药筒更换提供进入药筒的通道以及能够进行驱动机构的复位操作。
在本上下文中，远端方向指向装置分配端的方向，其中优选地，提供具有双尖注射针的针组件，所述双尖注射针要***患者的生物组织或皮肤中用于输送药物。
近端或近侧方向表示装置或其部件的端部，其距离分配端最远。典型地，致动构件位于注射装置的近端处，其可由使用者直接操作旋转以设定剂量并且可操作以在远端方向上按压以分配剂量。
本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可被替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),
其中-Lys6-NH2基团可结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
des Pro36毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010)
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2,
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste编,2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，如***(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜***(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可为具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、和恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环(其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个)负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"第17版Alfonso R.Gennaro(编),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
对于本领域的技术人员进一步显而易见的是，可对本发明进行各种修改和变化而不脱离如由权利要求限定的本发明的精神和范围。此外，应注意的是，所附权利要求中使用的任何附图标记不应被解释为限制本发明的范围。
附图说明
下面，参照附图详细描述驱动机构和注射装置的实施方案，其中：
图1显示注射装置的透视外视图，
图2显示注射装置的实施方案的分解图，
图3显示根据图2的显示构件的拨选套筒，
图4显示根据图2的显示构件的近端，
图5是根据图2的远端驱动器部件的独立视图，
图6显示连接器的独立视图，
图7显示最后剂量螺母的独立视图，
图8显示近端驱动器部件，
图9显示离合器套筒，
图10是近侧咔哒发声器部分的独立视图，
图11是远侧咔哒发声器部分的独立视图，
图12显示剂量构件的近端部分，
图13是当组装于注射装置中时通过驱动机构的局部剖视图。
图14显示壳体、内部主体、显示构件和剂量构件的纵向截面，
图15是图14的放大视图，其中剂量构件处于剂量分配位置，
图16是图14的放大视图，其中剂量构件处于阻挡位置，
图17是剂量套筒的独立透视图，
图18是内部主体的独立局部透视图，和
图19是内部主体与剂量套筒和阻挡元件之间相互作用的示意性的局部透明视图。
具体实施方式
图1显示注射笔形式的药物输送装置1。该装置具有远端，如图1中的左端所示，并且近端位于图1的右手侧。药物输送装置1及其驱动机构2的部件或部分在图2中更详细地显示，但未显示具有阻挡元件174或阻挡结构40，未显示剂量套筒72。药物输送装置1包括外壳体部分12，药筒保持器11，内部主体20，活塞杆30，驱动器140，最后剂量螺母50，显示构件160，剂量构件70，药筒80和帽120，即总共九个独立的组成部件。尽管未在图2中显示，但是可以提供包括针座和针盖的针装置作为另外部件，其可以更换。图2至18所示的驱动机构的一般概念和结构与WO 2014/033195A1中公开的可重复使用机构类似和部分相同，其通过引用并入本申请。驱动机构也可以实施为没有复位功能的一次性驱动机构，如WO 2014/033197A1中公开的，其也通过引用并入本申请。
药筒80包括预填充的颈缩药筒储存器81，其通常可由玻璃制成。橡胶型塞子(bung)82或止动件(stopper)位于药筒储存器81的近端，并且可刺穿的橡胶密封件(未示出)位于另一个远端。卷曲的环形金属帽83用于将橡胶密封件保持在适当位置。药筒80设置在药筒保持器11内，活塞杆30的轴承33邻接塞子82。图2显示帽120，其从装置1的远端拆卸，从而允许进入药筒保持器11。帽120可以可释放地卡扣在外壳体10上并且可以取下来用于装置1。
外壳体部分12是大致管状元件，从而形成装置1的壳体10的近端部分。用于接收药筒80和形成壳体10的远端部分的药筒保持器11可拆卸地连接到近端壳体部分12，其形成外部主体。在一种实施方案中，外壳体是透明的，外部主体12设置有不透明层13。除了透明窗口14之外，不透明层13覆盖外部主体12的大部分。可以在药筒保持器11中设置孔15。此外，药筒保持器11在其远端处具有用于附接针座2的螺纹16等。
内部主体20是具有不同直径区域的大致管状元件。内部主体20容纳在外部主体12中并且永久地固定在外部主体12中，以防止内部主体20相对于外部主体12的任何相对运动。外部螺纹21设置在内部主体20的轴部20a的外表面上。此外，花键22设置在图14所示内部主体20的内表面上。内部主体20在其远端附近具有内螺纹23。
活塞杆30是细长构件，其具有两个外螺纹31、32，两个外螺纹方向相反、彼此重叠。这些螺纹31中的一个与内部主体20的内螺纹23接合。盘状轴承33设置在活塞杆30的远端。如图2所示，轴承33可以作为单件部件通过预定断裂点附接至活塞杆30。这允许轴承33附接到活塞杆30，使得轴承33保持就位在活塞杆30的远端上，以允许轴承33和活塞杆30之间的相对旋转。
在该实施方案中，驱动器140是大致管状元件，其在图中所示的实施方案中具有三个部件141、142、143，这些部件更详细地示于图2、5、6和8中。驱动器140包括远侧驱动套筒141、近端驱动套筒142和连接器143。远侧驱动套筒141包含内螺纹142a，内螺纹142a与活塞杆螺纹32接合，以在剂量输送期间驱动活塞杆30穿过内部主体20。远侧驱动套筒141也永久地连接到连接器143，连接器143进而通过复位离合器特征可释放地接合到近端驱动套筒142。驱动套筒141、142的两个半部在拨选和分配期间旋转地和轴向地连接，但是在装置复位期间旋转地分离，使得它们可以相对于彼此旋转。
图8中所示的近端驱动套筒142支撑咔哒发声器100和套筒状离合器套筒90的部件，并且将旋转运动从剂量构件70传递到连接器143和远侧驱动套筒141。位于近端驱动套筒142的远端处的齿特征147与连接器143上的复位离合器特征接合，以在拨选和分配期间连接驱动套筒的两个半部。在复位期间，这些齿147脱离。
在近端驱动套筒142的外表面上设置有多个花键，其与远侧咔哒发声器部分101接合，防止在拨选和分配期间的相对旋转。位于近端驱动套筒142的中间区域内的另外花键与离合器套筒90部件接合。它们可以布置成非旋转对称的，使得各种咔哒发声器部件不会意外地倒置组装。
近端驱动套筒142的近端部分具有四个臂或指状物148。在柔性指状物148的端部上的凸缘段的下侧上存在钩状支承表面149，如图8所见。柔性指状物148由间隙或狭槽分开，所述间隙或狭槽为剂量构件70留出空间以卡扣到离合器套筒90，并且还使得这些指状物能够在近端驱动套筒142组装到拨选套筒162期间向内弯曲。在组装之后，钩149在来自弹簧103的反作用力下相对于拨选套筒162保持近端驱动套筒142。
在分配期间，剂量构件70通过离合器套筒90和咔哒发声器部件按压弹簧103，该弹簧103通过连接器143反作用于近端驱动套筒142，然后通过支承表面149向轴盘套筒162施加轴向负荷。该轴向负荷驱动拨选套筒162并且因此沿着内部主体20的螺旋螺纹驱动数字套筒161，返回到装置的主体中，直到数字套筒161上的零剂量止动面164接触内部主体20。
图6中所示的连接器143在拨选和分配期间将驱动套筒140的两个半部旋转地连接在一起，同时允许它们在复位期间脱离。连接器143还必须将最后剂量停止负荷从近端驱动套筒142传递到远侧驱动套筒141。在连接器143中设置两组齿，分别用于接合齿146和齿147。连接器143卡扣在远侧驱动套筒141上，允许相对于近端驱动套筒142的有限的相对轴向运动。
最后剂量螺母50设置在内部主体20和驱动器140的远侧驱动套筒141之间。止动面53位于最后剂量螺母50的近端面上，从而限制如果止动面53接触远侧驱动套筒141的止动件145则可以拨选的单元数量。最后剂量螺母50的功能是防止用户拨选超过有限量。该限制基于药筒80的可分配体积，并且当达到该限制时，用户必须更换药筒80和复位装置。
最后剂量螺母50的外肋片51接合内部主体20的花键22。螺母的内螺纹52接合远侧驱动套筒141的外螺纹144。作为一种替代，可在螺母50和驱动器140之间的界面上设置花键和肋片，并且可在螺母50和内部主体20之间的界面上设置螺纹。作为另一种替代，螺母50可设计为例如半个螺母。
显示构件160是大致管状元件，其由数字套筒161和拨选套筒162组成，它们在组装期间卡扣在一起以轴向和旋转地限制这两个部件，因此这两个部件用作单个部件。拨选套筒162组装到数字套筒161，使得一旦组装则不允许相对运动。这些部件作为单独的部件制造，以便能够进行成型和组装两者。此外，数字套筒161优选为白色，以便例如对比例如黑色剂量数字，可选择拨选套筒162颜色以适应美学或可能区分药物类型。
在近端，拨选套筒162具有内部离合器特征165，其在拨选期间与离合器套筒90的齿95接合并且在分配期间与离合器脱离。这些离合器特征165在拨选期间以及当零和最大剂量止动件接合时将拨选套筒162旋转地锁定到离合器套筒90。当按压剂量构件70时，这些离合器特征脱离以允许离合器套筒90轴向移动，同时拨选套筒162和数字套筒161旋转回到零单位起始位置。
拨选套筒162在拨选期间通过其与离合器套筒90和数字套筒161的接合而旋转出，并且在分配期间在由近端驱动套筒142施加的轴向力下向后旋转到拨选套筒近端的法兰状支承面166上，如图4所示。该支承面166在分配期间与近端驱动套筒142的柔性臂148接合。当已经拨到最大剂量时，两个径向相对的面167与外部主体10接合，形成最大剂量止动面。
剂量构件70的中心套筒状部分设置有四个臂73，所述臂在其相应的远端处具有钩状卡扣特征74。臂73形成与离合器套筒90接合的花键表面，以将扭矩从剂量构件70通过离合器和近端驱动套筒142传递到拨选套筒162。卡扣特征74接合离合器套筒90中的孔，并且设计有倾斜的底切面，以在施加轴向负荷以将剂量构件70拉出笔身10时保持接合。臂73之间的空间限定凹口，从而为近端驱动套筒142的柔性臂148提供间隙，以当剂量构件70在剂量分配期间按压和释放时相对于剂量构件70和离合器套筒90自由滑动。
管状离合器套筒90设置在显示构件160和剂量构件70之间。离合器套筒90相对于剂量构件70固定和保持剂量构件70，当在分配期间按压剂量构件70时离合器套筒90和剂量构件70一起相对于近端驱动套筒142轴向行进，使离合器齿95与拨选套筒离合器齿165脱离。离合器套筒90也将扭矩从剂量构件70传递到近端驱动套筒142，拨选以及零和最大剂量止动件从剂量构件70通过离合器齿加载到拨选套筒162和数字套筒161。
设置在离合器套筒90的内表面上的驱动套筒花键91与近端驱动套筒142接合。在远端面处，提供离合器偏置齿92，其与近侧咔哒发声器部件102上的类似齿109配合，以确保在不受约束的按钮输出位置(拨选剂量)，在离合器弹簧103的偏置作用下离合器偏置旋转到近侧咔哒发声器部件102，因此确保显示构件上所示的剂量数正确和明确地显示给用户。齿92的高度浅，以防止近侧咔哒发声器部分102在拨选期间与近端驱动套筒42上的花键接合。四个卡扣孔93用于保持剂量构件70的卡扣特征74。在其近端附近，离合器套筒90具有花键94，所述花键94在分配结束时按压剂量构件70，锁定到内部主体20以防止使用者在零剂量位置下方旋转剂量构件70。
离合器齿95与拨选套筒162的离合器齿165接合，以通过离合器将剂量构件70旋转地连接到数字套筒161。在分配期间，离合器套筒90轴向和向远侧移动，以便脱离这些离合器齿95，释放拨选套筒162以旋转回到装置中，同时离合器套筒90和因此驱动器140轴向移动以分配剂量。
咔哒发声器100包括远侧咔哒发声器部件101、近侧咔哒发声器部件102和弹簧103。弹簧103用于使剂量构件70偏置出，使得在剂量结束时，剂量构件70、特别是其近端按钮部分弹出，使离合器套筒90与拨选套筒162重新接合以准备拨选。此外，它为咔哒发声器部件提供弹簧力，以向使用者提供听觉和触觉反馈，也为数字套筒161提供制动位置。另外，它在拨选和分配期间保持驱动套筒141、142的两个半部旋转接合，同时允许它们在装置复位期间脱离。
远侧咔哒发声器部件101永久地花键连接到近侧驱动器套筒142并且与近侧咔哒发声器部件102接合，该近侧咔哒发声器部件102进而花键连接和因此旋转地锁定但是轴向可移动到内部主体20。在拨选期间当驱动器140相对于内部主体20旋转时，两个咔哒发声器101、102在离合器弹簧103的压缩力下相对于彼此旋转。该力与在每个咔哒发声器端面上形成的咔哒发声器齿组合提供咔哒声以及止动拨选位置。
在分配期间，两个咔哒发声器101、102在由使用者施加到剂量构件70的轴向分配负荷下压在一起，这防止近端驱动套筒142和内部主体20之间的相对旋转，从而向前驱动活塞杆3以提供剂量。内孔上的花键104始终将远侧咔哒发声器部件101旋转地连接到近端驱动套筒142，但是当在分配期间按压剂量构件70并且当在拨选期间两个咔哒发声器彼此倚靠时允许自由轴向移动。远侧咔哒发声器部件101和近侧咔哒发声器部件102上的咔哒发声器齿105、106的轮廓是相同的并且在拨选期间在来自弹簧103的压缩负荷下彼此倚靠。
近侧咔哒发声器部件102通过外部花键107永久地花键连接到内部主体20，其在拨选和分配期间防止与内部主体20的相对旋转，在拨选期间提供咔嗒声并且在分配期间旋转锁定近端驱动套筒142。当按压剂量构件70时，另外的圆柱形花键108也将近侧咔哒发声器部件102旋转地连接到近端驱动套筒142，这防止使用者在按压剂量构件70时拨过80个单元。近侧咔哒发声器部件102除了主咔哒发声器齿106之外，在相对的端面上还具有离合器偏置齿109。这些齿与离合器套筒90上的类似齿92配合，以确保在不受约束的按钮输出位置(拨选剂量)，离合器在离合器弹簧103的偏置作用下通过近侧咔哒发声器部件102偏置旋转。
药筒偏置弹簧110相继组装成两个部件，下部的第一个和上部的第二个。弹簧组合用于向药筒80施加端部负荷，以便将其向前偏压到药筒保持器11中的套圈的端面上。这确保当使用者移除和附接针时，药筒80的针管和隔膜之间的摩擦不会使药筒80相对于药筒保持器11轴向移动。偏置弹簧110也用于提供使用者必须连接药筒保持器11的力，这可以增加药筒保持器11和内部主体20之间的卡扣接头的触觉反馈。如果药筒保持器在安全位置未正确附接，则弹簧100也用于弹出药筒保持器11，向使用者突出显示该错误。
在剂量设定期间，剂量构件70、驱动器140和显示构件160通过离合器套筒90旋转地锁定在一起。此外，剂量构件70、驱动器140和显示构件160轴向连接。因此，在剂量设定期间，这三个部件从外部主体12中卷绕出来。剂量构件70的顺时针旋转，即剂量拨选71的旋转使得驱动器140按螺旋路径旋转，并且这样做使它沿着活塞杆30前进，该活塞杆在整个拨选过程中保持固定。咔哒发声器装置100在拨选剂量时向使用者提供触觉和听觉反馈。在最大可设定剂量为80个单位时，止动特征167与壳体12中的止动特征接合以防止进一步拨选。
在拨选所需剂量的情况下，装置1准备用于剂量分配。这需要推动剂量构件70的近侧按钮部分，这将导致离合器套筒90与拨选套筒162脱离，从而允许显示构件160和剂量构件70之间的相对旋转。在所有条件下，驱动器140和剂量构件70通过臂73和指状物148的接合以及通过与近端驱动套筒142上相应花键接合的花键91旋转地锁定在一起。因此，在离合器套筒90的情况下，脱离的剂量构件70和驱动器140与剂量构件70旋转锁定在一起，驱动器140和显示构件160仍然轴向连接。
当分配剂量时，剂量构件70和离合器套筒90相对于压缩离合器弹簧103的机构轴向移动。因为近侧咔哒发声器部分102花键连接到内部主体20和通过咔哒发声器齿105、106的轴向负荷使远侧咔哒发声器部件101旋转锁定到近侧咔哒发声器部件102，机构的驱动器套筒140和离合器套筒90部分旋转地锁定在内部主体20上，因此被迫轴向移动，而拨选套筒162和数字套筒161可自由旋转回到外壳体10中。活塞杆30、驱动器140和内部主体20之间的配合螺纹的相互作用提供所示实施方案中的驱动器运动与活塞杆运动之间2:1的机械优势。
换句话说，轴向推进的驱动器40使活塞杆30旋转，由于活塞杆30与内部主体20的螺纹接合使活塞杆30前进。在剂量分配期间，分配咔哒发声器168、71有效，其涉及剂量构件70和显示构件160。分配咔哒发声器主要向使用者提供药物正被分配的听觉反馈。
当剂量的分配完成时并且当使用者从剂量构件70的端部移除力时，离合器弹簧103向近侧推动该剂量构件70，在离合器和拨选套筒之间重新接合齿165和95。
复位设备首先移除药筒保持器11并且用充满的药筒80替换空的药筒。当药筒保持器11重新接合时，新药筒80的塞子接触轴承33，从而将活塞杆30推回到壳体中。最初，活塞杆30拧入内部主体20中，从而克服弹簧103的偏置力以使连接器143从近端驱动套筒142轴向脱离。一旦脱离，连接器143就可以与远侧驱动套筒141一起自由地开始旋转，并且当药筒保持器11轴向移动到与内部主体20接合时继续这样做。因此，远侧驱动套筒141相对于近端驱动套筒142旋转，近端驱动套筒142仍然旋转地限制在内部主体20中，因为咔哒发声器部件101和102被压缩的弹簧103压在一起。
当远侧驱动套筒141旋转时，最后剂量螺母50复位到其(远侧)开始位置。由于卡扣(bayonet)结构，药筒保持器11与内部主体20的连接使机构后退，从而允许近端驱动套筒142与连接器143并因此与远侧驱动套筒141重新接合。
零单位旋转硬止动件164设置在显示构件160的远端处，特别是在其数字套筒161的远端处。从图2可以看出，该止动件164轴向和/或周向地邻接有形成在内部主体20的外周上的止动件24。相应地和在近端方向5上，螺纹21由图19所示近端止动件25终止，该近端止动件25可以与内螺纹163或设置在数字套筒161内侧上的止动特征接合。近端或最大剂量止动件也可以位于近端壳体12的内侧，以与数字套筒161近端处轴向延伸的止动特征167接合。
从图14-16、18和19中可以明显看出，内部主体20包括细长轴20a。沿着细长轴20a的外周设置有外螺纹21，通过该外螺纹21，内部主体20与仅仅图14的截面所示显示构件160的径向向内延伸的螺纹特征或内螺纹163螺纹接合。在本申请的实施方案中，外螺纹21位于内部主体20的远端部分中。细长轴20a和因此的内部主体20在外周上进一步包括阻挡结构40。在本申请实施方案中，阻挡结构40位于细长轴20a的近端部分。从图14可以看出，外螺纹21和阻挡结构40是轴向分开的。因此，外螺纹21和阻挡结构40在轴向上不重叠。
阻挡结构40包括至少一个阻挡螺纹47或形成至少一个阻挡螺纹47。如图18和19所示，阻挡螺纹47和外螺纹21具有相同的螺距并且具有相同的导程。原则上也可以使外螺纹21和阻挡结构40的轴向位置互换，使得外螺纹21位于细长轴20a的近端，阻挡结构40位于轴20a的远端。也可预想到的是，阻挡结构40和外螺纹21布置成在轴向方向上至少部分地重叠。因此，阻挡结构40或阻挡螺纹47可以轴向地位于外螺纹21的连续盘旋之间，反之亦然。
显示构件160，特别是其拨选套筒162在其近端包括径向向内指向的台阶部分，因此选择性地与离合器套筒90旋转接合，离合器套筒90进而轴向固定到剂量构件70。通过所述离合器套筒90和相互接合的齿95或离合器特征165，剂量构件70选择性地与拨选套筒162旋转接合，并且因此与显示构件160旋转接合。以此方式，提供剂量构件70和显示构件160之间的离合器C。如图14所示，剂量构件70包括剂量按钮71或剂量拨选，剂量按钮71或剂量拨选轴向固定到剂量套筒72。剂量套筒72在轴向方向上延伸并且位于拨选套筒162的外侧。显示构件160的拨选套筒162和数字套筒161刚性地接合并且相互固定。围绕拨选套筒162的至少一部分的剂量套筒72可相对于显示构件160，因此相对于数字套筒161在轴向方向上移位，并且移位到拨选套筒162至少预定的轴向距离。
剂量套筒72可旋转地固定到显示构件160。从图15的放大截面可以看出，数字套筒161和拨选套筒162、因此显示构件160的布置可包括凹部181，以接收剂量套筒72的紧固结构。目前，剂量套筒72包括三个阻挡元件174，阻挡元件174从剂量套筒72的管状侧壁170的内侧173向内定位，如图17所示。这些阻挡元件174的切向延伸或周向宽度与显示构件160中的凹部181的切向尺寸或周向宽度匹配。由于阻挡元件174可以卡扣到相应形状的凹部181中，因此可以在显示构件160和剂量套筒72之间形成永久的旋转接合和旋转联接。
因此，在剂量设定或剂量拨选期间，剂量套筒72将与显示构件160一起旋转，并且由于闭合的离合器C，剂量套筒72也同时与剂量按钮71相一致。在剂量分配期间，剂量套筒72与显示构件160一起在相反方向上旋转，同时剂量按钮经由驱动器140旋转地固定到内部主体20。如图14所示，剂量按钮71夹持在剂量套筒72的近端上，从而允许剂量按钮71和剂量套筒72之间的相对旋转，但防止剂量按钮71和剂量套筒72之间的任何相对轴向位移。
从图15-17可以看出，剂量套筒72包括管状侧壁170，管状侧壁170具有纵向延伸的凹部171和远端172，其中凹部171包括径向深度，该径向深度小于侧壁170的径向厚度。
阻挡元件174沿着侧壁170的内周等距布置。从图15和16的比较可以看出，每个阻挡元件174包括当阻挡元件174的径向向内延伸的突起177从阻挡结构40脱离时基本沿轴向远侧方向4延伸的柔性臂部分175。在图15所示的该释放位置R中，阻挡元件174包括细长且直的或均匀的形状。在远端处，阻挡元件174包括面向远侧方向4的远侧邻接面176。阻挡元件174的远端也从剂量套筒72的远端172突出。
阻挡元件174、特别是阻挡元件174的柔性臂部分175在径向向外指向的方向上是径向柔性的或径向可偏转到一定程度。图16所示的径向向外指向的偏转由侧壁170的远端172界定。除此之外还可想到的是，径向向外指向的偏转由注射装置1的一些其它壳体部件(例如近端壳体部件12)界定。由于显示构件160以及剂量构件70在剂量拨号期间进行同时近侧指向的螺旋运动，因此当剂量套筒72本身的一部分、例如侧壁170的远端172为阻挡元件174的径向向外指向的偏转提供径向止动时是特别有利的。在其径向向内的侧面，阻挡元件174、特别是阻挡元件174的柔性臂部分175包括径向向内延伸的突起177用作凸轮部分。突起177包括面向远侧方向的倾斜边缘178。倾斜边缘178相应地成形为阻挡结构40的倾斜和近侧边缘49。
阻挡结构40在图18中更详细地示出。阻挡螺纹47可以通过在多个阻挡段之间延伸的各种间隙46中断或交叉，其中仅阻挡段41、42、43、44和45用附图标记表示。阻挡段41、42、43、44、45属于阻挡螺纹47并且构成或形成相交的阻挡螺纹47。阻挡段41、44根据阻挡螺纹47的螺距在切线方向上对齐。在阻挡段41的切向端41b与连续或相邻的阻挡段44的切向端44a之间切向地设置具有预定切向或周向尺寸的间隙46。切向间隙尺寸46至少与阻挡元构件174的径向向内延伸的突起177的切向宽度一样大，如图17所示。
类似于阻挡段41和44，在其切向端42b、45a处通过间隙46分开的两个另外阻挡段42、45位于轴向偏离阻挡段41、44的位置。如图18所示，阻挡段41和44之间以及阻挡段42和45之间的间隙46略微切向或周向偏移。间隙46的轴向和周向位置和尺寸限定了可由驱动机构2设定和分配的最小到最大剂量范围或不连续的剂量大小。对于剂量大小拨选的剂量大小，在图19示例性示出的初始或零剂量配置中，剂量套筒72的阻挡元件174位于靠近阻挡螺纹47的远端处。
通过拨选显示构件160和剂量构件70实际设定的每个特定剂量大小与阻挡元件174沿着阻挡结构40的螺旋路径的明确位置相关。当拨选允许的剂量大小时，每个阻挡元件174将与阻挡螺纹47的间隙46对齐。对于不必由驱动机构2分配的剂量值，重叠的阻挡元件174中的至少一个将保持与阻挡结构40接合。当按压剂量构件70时，剂量构件70将保持与阻挡螺纹47轴向邻接或与阻挡螺纹47形成轴向邻接，由此阻止分配过程。
在阻挡结构40的远端附近，设置初始间隙46a。在剂量分配过程结束时，至少一个阻挡元件174的突起177将与该初始间隙46a共同对齐，从而允许和支持剂量构件70朝向其剂量设定位置S的近侧定向返回。
当拨选剂量时，剂量套筒72与显示构件160一致地旋转。因此并且根据阻挡结构40和阻挡元件174的特定几何设计，突起177总是轴向偏离阻挡结构40的各个阻挡段41、42、43、44、45定位。如图19所示，突起177轴向地位于阻挡螺纹47的两个轴向连续的盘旋之间。在典型的实施方案中，突起177的面向远侧的倾斜边缘178紧邻阻挡螺纹47的近侧边缘49定位。突起177的面向远侧的倾斜边缘178甚至可与阻挡螺纹开始略有接触。由于外螺纹21和阻挡螺纹47的相同螺距并且由于显示构件160和剂量套筒之间经由离合器套筒90的至少单向轴向联接，当剂量套筒72进行剂量拨选旋转时突起177保持在相对于阻挡螺纹47的恒定近侧位置。
在剂量设定或剂量拨选过程结束时，突起177可以位于与位于远侧的阻挡段41、42、43、44或45至少部分切向和/或轴向重叠的位置，或突起177可以与至少一个间隙46对齐。在后一种情况下，剂量构件70及剂量构件70的阻挡元件174处于释放位置R，如图15所示。由于阻挡元件174的突起177与阻挡结构40的相应间隙46轴向对齐，因此阻挡结构40实际上允许并且支持阻挡元件174相对于阻挡结构40的远侧指向的滑动位移。如图15所示，突起177可通过间隙46轴向移位，使得突起177横穿和穿过阻挡段42的纵向端42b。
在剂量按钮71远侧指向按压和因此整个剂量构件70的远侧指向按压之前，突起177可以轴向地位于阻挡段42和阻挡段43之间或者轴向地位于阻挡段44和阻挡段45之间。在释放位置R中，阻挡元件174的远端通常可以进入阻挡结构40与数字套筒161或显示元件160的内部之间的径向间隙182。剂量构件70的远侧指向位移可以如下界定：使剂量套筒72的远端172与数字套筒161的近侧邻接面180或与显示构件160的可比较的近侧邻接面轴向邻接。
由于剂量套72的远侧指向位移，允许离合器C脱离，从而将驱动机构2切换到剂量分配模式D。在剂量分配期间，使用者经常将远侧指向压力或推力施加到剂量按钮71。在该力效应下并且由于剂量构件70、驱动器140、内部主体20和显示构件160的相互作用，显示构件160开始向剂量递减方向旋转，使得剂量大小指示器、例如在数字套筒161的外周上打印的数字在近端壳体部分12的窗口14中以递减的顺序出现。在剂量分配中断的情况下，弹簧103倾向于将离合器套筒90和剂量构件70移回到近端位置。
由于阻挡元件174在间断剂量分配过程中相对于内部主体20旋转，因此突起177可已重新进入阻挡螺纹47。在用正处于剂量分配位置D的剂量套筒72按压剂量按钮71期间发生这种重新进入。然后，各个突起177进入阻挡螺纹47的相邻盘旋而不与阻挡螺纹47接触。如图15所示，突起177的面向近侧的边缘178a然后位于远离阻挡段42的远侧边缘48的远侧。在该分配位置D中，可以并且支持剂量套筒72和因此阻挡元件174相对于内部主体20并且因此相对于阻挡结构40和阻挡螺纹47的旋转。如果使用者通过释放剂量构件70中断分配过程，则突起177的近侧边缘178a实际上与阻挡螺纹47的远侧边缘48接合并且邻接。以此方式，阻碍剂量构件与显示构件160重新接合。因此，离合器C可能不会重新接合并且使用者可能无法改变初始设定的剂量。
当使用者再次沿远侧方向4按压剂量按钮71时，立即可以继续进行部分分配的剂量。由于近侧边缘178a和远侧边缘48轴向邻接，因此突起177没有沿近侧方向5横穿阻挡段42。因此，剂量构件70保持在分配位置D。
在使用者选择或拨选不预想由注射装置1分配的剂量的其它配置中，从轴向方向来看，突起177与阻挡段41、42、43、44、45中的一个将至少部分切向和径向重叠。如果使用者然后通过在远侧方向4上按压剂量按钮71来按压剂量构件70，则突起177和阻挡螺纹47的相互对应的倾斜边缘178、49将导致阻挡元件174的柔性臂部分175的至少自由端径向向外指向的偏转。实际上并且如图16所示，剂量构件70然后将到达阻挡位置B，使得阻挡元件174的面向远侧的邻接面176实际上与显示构件160的近侧邻接面180、特别是与数字套筒161的近侧邻接面180邻接。
以此方式，经由剂量按钮71和剂量套筒72施加到剂量构件70的轴向负荷在轴向和远侧方向4上直接传递到显示构件160的近侧邻接面180。然后，施加到剂量构件70的轴向负荷在显示构件160和内部主体20之间稍微不均匀地分布。通常，轴向载荷的主要部分由相当坚固且机械稳定的显示构件160承载和起反作用。当突起177仅与阻挡结构40部分地重叠和接合时这是特别有利的，如果实际拨选略高于或略低于允许剂量值的剂量，则可能是这种情况。如果施加到剂量构件70的整个轴向负荷必须专由内部主体20反作用，使得整个轴向负荷将穿过突起177与阻挡螺纹47a的轴向邻接，则如果施加的轴向负荷高，相当薄或精细的突起177可能会发生断裂或机械损坏。
由于轴向负荷的主要部分将通过阻挡元件174的径向向外指向的偏转和它们与显示构件160的近侧邻接面180的轴向邻接直接传递到显示构件160，因此对响应于过大负荷的突起177和阻挡元件174的机械损坏可能性可以减小到最小。
从根据图15和16的放大图示中也可以看出，突起177位于相距阻挡元件174的远端的预定轴向距离d处。以此方式可获得一种杠杆效应。与自由端和远侧邻接面176相比，径向向内延伸的突起177位于相距柔性臂部分175的假想枢轴或偏转轴线的减小的径向距离处。以此方式并且由于阻挡元件174和它们的柔性臂部分175的相当细长和直的形状，突起177的相当小的径向向外指向的偏转导致在阻挡元件174的远端处的相当大的径向偏转。因此，在如图16所示的阻挡位置B中，阻挡元件174的自由端、特别是阻挡元件174的远侧邻接面176位于径向位置，该径向位置对应于剂量套筒72的侧壁170的外周。因此，远侧邻接面176可以相当大程度地与显示构件160的近侧邻接面180重叠到相当大的程度。
附图标记列表
1 注射装置
2 驱动机构
4 远侧方向
5 近侧方向
10 壳体
11 药筒保持器
12 外部主体
13 层
14 窗口
15 孔
16 螺纹
20 内部主体
20a 轴
21 外螺纹
22 花键
23 内螺纹
24 止动件
25 止动件
30 活塞杆
31 外螺纹
32 外螺纹
33 轴承
40 阻挡结构
41 阻挡段
42 阻挡段
42b 切向端
43 阻挡段
43b 切向端
44 阻挡段
44a 切向端
45 阻挡段
45a 切向端
46 间隙
46a 间隙
47 阻挡螺纹
48 远侧边缘
49 近侧边缘
50 最后剂量螺母
51 外肋片
52 内螺纹
53 止动件
70 剂量构件
71 剂量拨选/剂量按钮
72 剂量套筒
73 臂
74 卡扣特征
80 药筒
81 储存器
82 塞子
83 卷曲的金属帽
90 离合器套筒
91 花键
92 齿
93 孔
94 花键
95 齿
100 咔哒发声器
101 远侧咔哒发声器
102 近侧咔哒发声器
103 离合器弹簧
104 花键
105 咔哒发声器齿
106 咔哒发声器齿
107 花键
108 花键
109 齿
110 药筒偏置弹簧
120 帽
140 驱动器
141 远侧驱动器套筒
142 近侧驱动器套筒
142a 内螺纹
143 连接器
144 螺纹
145 止动件
146 齿
147 齿
148 柔性指状物
149 钩
160 显示构件
161 数字套筒
162 拨选套筒
163 内螺纹
164 止动件
165 离合器特征
166 支承面
167 止动件
168 咔哒发声器
170 侧壁
171 凹部
172 远端
173 内部
174 阻挡元件
175 柔性臂部分
176 邻接面
177 突起
178 倾斜边缘
178a 近侧边缘
179 径向间隙
180 近侧邻接面
181 凹部
182 径向间隙

Claims (24)

1.一种用于注射装置(1)的驱动机构，所述注射装置(1)用于设定和分配一定剂量的药物，所述驱动机构包括：
-内部主体(20)，其可固定在所述注射装置(1)的壳体(10)内部，所述内部主体(20)包括在轴向方向(z)上延伸的细长轴(20a)，其中所述细长轴(20a)包括外周上的外螺纹(21)和阻挡结构(40)，
-管状显示构件(160)，其具有与所述内部主体(20)的所述外螺纹(21)接合的内螺纹(163)，和
-剂量构件(70)，其在剂量设定位置(S)和剂量分配位置(D)之间相对于显示构件(60)轴向可移位，
-其中所述剂量构件(70)包括至少一个阻挡元件(174)，所述阻挡元件(174)在径向方向(r)上在阻挡位置(B)和释放位置(R)之间可移位、可枢转或可弯曲并且可与阻挡结构(40)接合以引起所述阻挡元件(174)的径向位移，
-其中当处于所述阻挡位置(B)时，所述阻挡元件(174)与所述阻挡结构(40)接合并且与所述显示构件(160)轴向邻接，以阻止所述剂量构件(70)从所述剂量设定位置(S)朝向所述剂量分配位置(D)的轴向位移。
2.根据权利要求1所述的驱动机构，其中所述阻挡结构(40)包括在内部主体(20)的细长轴(20a)上轴向延伸的阻挡螺纹(47)，其中所述阻挡螺纹(47)和所述外螺纹(21)具有相同的螺距。
3.根据权利要求2所述的驱动机构，其中所述阻挡螺纹(47)在所述内部主体(20)的外螺纹(21)的盘旋之间延伸。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的驱动机构，其中所述阻挡结构(40)包括至少一个在切线方向(t)上隔开至少一个间隙(46)的螺旋形阻挡段(41，42，43，44，45)，所述间隙(46)的切向尺寸大于或等于阻挡元件(174)的切向尺寸。
5.根据权利要求1-3中任一项所述的驱动机构，其中所述剂量构件(70)包括至少部分地包围所述内部主体(20)的剂量套筒(72)，并且其中至少一个阻挡元件(174)布置在所述剂量套筒(72)的内部(173)。
6.根据权利要求5所述的驱动机构，其中所述至少一个阻挡元件(174)包括远侧邻接面(176)，以与所述显示构件(160)的近侧邻接面(180)轴向邻接。
7.根据权利要求6所述的驱动机构，其中在未移位或未偏转的配置中，与所述显示构件(160)的近侧邻接面(180)相比，阻挡元件(174)径向向内定位。
8.根据权利要求1-3中任一项所述的驱动机构，其中所述阻挡元件(174)包括在轴向方向(z)上延伸并且在径向方向(r)上是柔性的柔性臂部分(175)。
9.根据权利要求1-3中任一项所述的驱动机构，其中所述阻挡元件(174)包括径向向内延伸的至少一个突起(177)，以与所述内部主体(20)的所述阻挡结构(40)接合。
10.根据权利要求6所述的驱动机构，其中所述阻挡元件(174)包括径向向内延伸的至少一个突起(177)，以与所述内部主体(20)的所述阻挡结构(40)接合。
11.根据权利要求9所述的驱动机构，其中所述至少一个突起(177)包括面向远侧方向(4)的倾斜边缘(178)，以与所述阻挡结构(40)的近侧边缘(49)接合，或者其中，所述阻挡结构(40)的近侧边缘(49)是倾斜的，而所述至少一个突起没有倾斜边缘。
12.根据权利要求9所述的驱动机构，其中所述至少一个突起(177)构造成引起所述至少一个阻挡元件(174)的径向向外指向的偏转。
13.根据权利要求10所述的驱动机构，其中所述至少一个突起(177)位于相距所述远侧邻接面(176)的预定近侧距离(d)处。
14.根据权利要求5所述的驱动机构，其中所述至少一个阻挡元件(174)在远侧方向(4)上从所述剂量套筒(72)的侧壁(170)的远端轴向突出。
15.根据权利要求5所述的驱动机构，其中所述剂量套筒(72)在其内部(173)包括至少一个凹陷部分(171)，以在径向向外移位、枢转或弯曲时接收所述至少一个阻挡元件(174)。
16.根据权利要求5所述的驱动机构，其中所述剂量构件(70)进一步包括轴向固定到所述剂量套筒(72)的剂量拨盘(71)。
17.根据权利要求1-3中任一项所述的驱动机构，其进一步包括在所述剂量构件(70)和所述显示构件(160)之间的离合器(C)，以：
-当所述剂量构件(70)处于所述剂量设定位置(S)时，可旋转地接合所述剂量构件(70)和所述显示构件(160)，和进一步
-当所述剂量构件(70)处于所述剂量分配位置(D)时，从所述显示构件(160)可旋转地释放所述剂量构件(70)。
18.根据权利要求17所述的驱动机构，其中为了释放所述剂量构件(70)和所述显示构件(160)之间的扭矩传递离合器(C)，需要所述剂量构件(70)相对于所述显示构件(160)的轴向位移。
19.根据权利要求17所述的驱动机构，其中只要所述阻挡元件(174)与所述阻挡结构(40)接合并且与所述显示构件(160)轴向邻接，所述剂量构件(70)相对于所述显示构件(160)的轴向位移就达到有效地防止所述剂量构件(70)和所述显示构件(160)之间的离合器(C)会释放的程度。
20.根据权利要求1-3中任一项所述的驱动机构，其进一步包括在轴向方向(z)上延伸的活塞杆(30)和管状驱动器(140)，其中所述活塞杆(30)包括与所述内部主体(20)的内螺纹(23)接合的第一外螺纹(31)，并且包括与所述驱动器(140)的内螺纹(142a)的反向接合的第二外螺纹(32)。
21.根据权利要求1-3中任一项所述的驱动机构，其中阻挡元件(174)的径向位移或径向偏转的程度与显示构件(160)的侧壁的厚度一样小，或者与剂量构件(70)的侧壁的厚度一样小。
22.根据权利要求1-3中任一项所述的驱动机构，其中所述阻挡元件(174)与剂量构件(70)一体化形成。
23.根据权利要求1-3中任一项所述的驱动机构，其中所述剂量构件(70)包括多个等距布置的阻挡元件(174)。
24.一种用于设定和分配一定剂量的药物的注射装置，其包括：
-壳体(10)，
-布置在所述壳体(10)内部的根据前述权利要求中任一项所述的驱动机构，
-布置在所述壳体(10)内部并且填充有液体药物的药筒(80)。
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