CN108601665A - 包括双极电烙器的支架传递*** - Google Patents
包括双极电烙器的支架传递*** Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及支架传递***,包括:连接器部,包括多个连接器,上述多个连接器中的至少一个利用另一个极与外部电流源相连接;电烙器,与多个电极体形成为一体,上述多个电极体利用与上述多个连接器相对应的多个电极线相连接,至少一个向另一个极导电;传递部,一侧与上述电烙器相连接,另一侧与上述连接器部相连接,在内部配置有使上述电烙器与上述连接器部相连接的上述电极线;以及支架空间部,在上述传递部的内部与上述电烙器相邻来配置,根据本发明,以电烙器与正极为一体进行导电,来使体内的电流流动距离最小化,从而提高手术稳定性。
Description
技术领域
本发明涉及支架传递***。
背景技术
支架(stent)为用于向人体内的被堵住的地方***来确保血液、体液、食物、体内废物等的循环路径的管内人工***物(endoprostheses)设备。
这种支架主要使用塑料材质或金属材质。首先,塑料材质的直径细且容易***,但是,由于材质特性及细的直径,自我扩张崩溃,并具有手术部位再次堵住的问题。
因此,在医疗领域中主要使用金属材质的支架。金属材质的价格虽贵,但是具有基本内置的刚性,在支架手术部位身体组织中,即使产生间歇性肌肉收缩、外部冲击等,也会暂时收缩,但再次进行自我扩张,因此,可有效地维持其功能。
最近,当血管、尿道、胆管等的人体循环路径上产生堵塞、损伤等的问题时,相比于以前使用外科手术方法,优先选择非手术的方法,作为其中的一环,支架手术正成为趋势。
为了将支架向所要手术的身体组织部位***,使用如导管(catheter)的支架传递***(stent delivery system)。
其中,若简单观察支架传递***,则基本包括电烙器、***用管、支架、把手、电流连接器等。
电流连接器为与如电手术器的外部电流源相连接来接收加热用电流的部件,电烙器为执行通过导线与这种电流连接器相连接并接收电流来对身体组织进行烧烙来形成孔的功能的部件。
而且,常规***用管由绝缘材质构成,***用管的内部内置有支架,手术人员通过操作把手将***用管通过烧烙孔向身体组织***并在所要手术的部位设置支架。
之后,通过操作把手使支架在***用管露出,支架进行自我扩张的同时解决手术部位的堵塞、损伤等。
参照图1,以往的用于多个支架传递***10的电烙器13大多仅配置单极。图1所示的内容示出设置单极形电烙器13的电路***,这是为了说明单极形电烙器13的工作原理而引用。
在此情况下,在手术方式中,手术人员利用电线12使外部电流源11的一个极与电烙器13相连接,在患者的身体的一部分以能够使另一个极导电的方式配置电极贴片14。而且,利用电线15使电极贴片14与外部电流源11的另一个极相连接。
手术人员开启外部电流源11的电源并调节电流大小来对身体组织进行烧烙。电流沿着与图1所示的箭头方向相同的方向流动(或相反方向),在电烙器13的末端部中经过身体的内部朝向电极贴片14方向流动。
此时,电流在体内流动,因此,若产生失误,则产生向患者施加电冲击或严重的情况下产生组织烧伤、组织坏死等的身体损伤的问题。
为了缓冲此现象,使电烙器13与电极贴片14之间的距离最大限度地接近为佳,但是根据所要手术支架的身体部位的位置具有物理限制。
因此,需要可以确保对于患者的手术稳定性的结构。
作为另一问题,在以往的支架传递***中,***用管由绝缘材质形成,在如医生、护士的手术人员错误使用而施加冲击的情况下,产生容易弯曲或折的现象。在严重的情况下,还产生外部损伤导致的断裂的问题。
若在实际手术过程中产生这种问题,则对于如患者的手术对象可能会导致致命的医疗事故。
***用管向人体内部***,因此,需要保障规定程度的柔韧性,并且,由于***用管为与人体接触的部件,因此,需要维持电绝缘性。因此,在支架手术技术领域中,需要耐久性得到提高的管,使得维持如上所述的***用管的基本特性的同时,即使在医生、护士等手术人员疏忽下也不容易损伤。当然,连接至电烙器的导线的配置也需要考虑。
并且,在目前使用的大部分的支架传递***中,电烙器的尺寸是固定的,具有无法根据手术对象的身体组织内的手术环境调节烧烙孔的尺寸的问题。这会导致无法恰当的应对可变的手术环境变化的局限。
因此,为了组成进一步提高的手术环境,需要用于传递在身体组织的手术部位所要求的各种形态的支架的身体组织以能够改变的方式调节烧烙孔的手术装置。
发明内容
技术问题
本发明为了解决如上所述的相关技术领域的问题而提出,本发明的目的在于,提供以电烙器与正极为一体进行导电来使体内的电流流动距离最小化,从而可以提高手术稳定性的支架传递***。
解决问题的方案
用于实现如上所述的目的本发明涉及支架传递***,包括:连接器,包括多个连接器,上述多个连接器中的至少一个利用另一个极与外部电流源相连接;电烙器,与多个电极体形成为一体,上述多个电极体利用与上述多个连接器相对应的多个电极线相连接,至少一个向另一个极导电;传递部,一侧与上述电烙器相连接,另一侧与上述连接器部相连接,在内部配置有使上述电烙器与上述连接器部相连接的上述电极线;以及支架空间部,在上述传递部的内部与上述电烙器相邻来配置。
并且,在本发明的实施例中,上述电烙器可包括:尖绝缘部件,在内部形成有尖引导孔;第一电极体,配置于上述尖绝缘部件的一侧面,形成一个极;以及第二电极体,配置于上述尖绝缘部件的另一侧面,形成另一个极。
并且,在本发明的实施例中,上述多个连接器区分为第一连接器及第二连接器,上述多个电极线可区分为使上述第一连接器与上述第一电极体相连接的第一电极线和使上述第二连接器与上述第二电极体相连接的第二电极线。
并且,在本发明的实施例中,上述第一电极体及上述第二电极体的一侧部能够以相向的方向呈锥形。
并且,在本发明的实施例中,上述传递部可包括:第一内部管,配置有与上述电烙器相连接的上述电极线,在内部的中央侧形成有内孔;第二内部管,以包围上述第一内部管的外侧周围的一部分的方式配置,与上述第一内部管相连接来以一体的方式进行移动;以及外部管,以包围上述第二内部管的方式配置。
并且,在本发明的实施例中,上述第一内部管为绝缘涂敷剂,对上述第一电极线及第二电极线单独进行绝缘涂敷,可沿着上述第一内部管的长度方向以直线形态配置。
并且,在本发明的实施例中,上述第一内部管为绝缘涂敷剂,对上述第一电极线及第二电极线单独进行绝缘涂敷,可沿着上述第一内部管的周围以螺旋方向缠绕并配置。
并且,在本发明的实施例中,上述第一内部管为绝缘涂敷剂,对上述第一电极线及第二电极线单独进行绝缘涂敷,可沿着上述第一内部管的周围以纺织形态配置。
并且,在本发明的实施例中,上述传递部还可包括:第一把手部,与上述外部管相连接;以及第二把手部,利用移动杆来与上述第二内部管相连接,上述连接器部配置于上述第二把手部上,上述移动杆及第二把手部贯通上述第一内部管来配置。
并且,在本发明的实施例中,上述电烙器还可包括:结合部,形成于上述电极体的外侧周围的一部分;以及可变环,与上述结合部相连接,来改变上述电极体的尺寸。
并且,在本发明的实施例中,上述可变环的外侧一部分可朝向与上述第一电极体及上述第二电极体相同的方向呈锥形。
并且,在本发明的实施例中,上述可变环的外侧一部分能够以小于上述第一电极体及上述第二电极体的角度呈锥形。
并且,在本发明的实施例中,可对上述可变环的外侧周围进行圆弧处理。
并且,在本发明的实施例中,上述可变环的一部分可具有不同的厚度。
并且,在本发明的实施例中,上述电烙器还可包括配置于上述结合部的至少一侧的紧贴垫,来防止上述可变环的内侧周围与上述电极体及上述尖绝缘部件的外侧周围之间隔开。
并且,在本发明的实施例中,上述电烙器还可包括形成于上述电极体的外侧面的烧烙突起。
并且,在本发明的实施例中,上述烧烙突起可在上述电极体的外侧周围隔着规定间隔配置多个。
并且,在本发明的实施例中,上述烧烙突起可呈直线形。
并且,在本发明的实施例中,上述烧烙突起可呈曲线形。
并且,在本发明的实施例中,本发明还可包括配置于上述第一内部管的内孔及上述尖绝缘部件的尖引导孔并引导上述电烙器的移动方向的引导金属线。
并且,在本发明的实施例中,上述传递部还包括阶段性地调节移动杆的移动的移动调节单元,上述移动调节单元可包括:凹凸部,沿着上述移动杆的长度方向形成;以及固定部,与上述凹凸部相结合,配置于上述第一把手部的内部,来阶段性地固定移动杆的移动。
并且,在本发明的实施例中,上述固定部可包括:弹性体,配置于上述第一把手部的内部;以及固定块,一侧紧贴于上述弹性体,另一侧突出配置于上述第一内孔。
并且,在本发明的实施例中,上述固定部还可包括以旋转的方式配置于上述固定块上的滚轮。
并且,在本发明的实施例中,上述尖引导孔偏心地配置于上述尖绝缘部件的内部。
发明的效果
根据本发明,以电烙器与正极为一体进行导电,来相比于以前,可使用于在患者体内进行组织烧烙的电流流动距离最小化,从容可以防止对患者可产生的烧伤或电冲击。由此,进一步提高手术稳定性。
并且,可使导线与配置于最内侧的管一体化来提高管的刚性。此时,此时,导线以螺旋形多次缠绕配置的形态和以纺织形反复结构相连接来配置的形态进一步提高了整体管的刚性。
并且,可改变电烙器的大小,严格地说,可改变直径,可与手术部位的大小、管的剖面大小、支架的伸缩程度等相对应地适当地调节在人体组织穿孔的大小。
并且,可通过向电烙器赋予烧烙突起图案(pattern)并仅向图案部位施加电流的结构使人体组织的切开部位最小化。
附图说明
图1为示出利用以往的单极形电烙器的身体组织的烧烙工作方式的图。
图2为示出利用双极电烙器的身体组织的烧烙工作方式的图。
图3为本发明的支架传递***的外形图。
图4为示出图3中所示的发明中的连接器部及第二把手部的侧面剖视图。
图5为示出本发明中的双极电烙器的结构的立体图。
图6为示出图5中所示的发明中的尖绝缘部件的立体图。
图7为示出双极电烙器中的电流的流动的图。
图8为示出本发明中的双极电烙器的另一结构的立体图。
图9为示出使电烙器与电极线相连接的一方式的图。
图10为示出使电烙器与电极线相连接的另一方式的图。
图11为示出本发明中的传递部及电极线的直线配置结构的侧面剖视图。
图12为示出本发明中的传递部及电极线的螺纹配置结构的侧面剖视图。
图13为示出本发明中的传递部及电极线的纺织配置结构的侧面剖视图。
图14为示出本发明中的移动调节单元的结构的侧面剖视图。
图15为示出本发明中的电烙器及支架空间部的侧面剖视图。
图16为示出图15中所示的发明中借助金属线被引导的状态的侧面剖视图。
图17为示出本发明中的形成于电烙器的结合部的结构的图。
图18为示出图17中所示的发明中安装有可变环的状态的图。
图19为示出可变环的一形态的侧面剖视图。
图20为示出可变环的另一形态的侧面剖视图。
图21至图25为示出本发明中的烧烙突起的多种形态的图。
图26及图27为示出具有互不相同的长度的可变环的多种形态的图。
图28为示出支架被扩张的状态的图。
图29至图34为示出本发明向人体组织的内部传递支架的工作过程的图。
具体实施方式
以下,参照附图对本发明的支架传递***的优选实施例进行详细说明。
图2为示出利用双极电烙器的身体组织的烧烙工作方式的图,图3为本发明的支架传递***的外形图,图4为示出图3中的所示的发明中的连接器部及第二把手部的侧面剖视图。而且,图5为示出本发明中的双极电烙器的结构的立体图,图6为示出图5中所示的发明中的尖绝缘部件的立体图,图7为示出双极电烙器中高的电流地流动的图。而且,图8为示出本发明中的双极电烙器的另一结构的立体图,图9为示出使电烙器与电极线相连接的一方式的图,图10为使电烙器与电极线相连接的另一方式的图。而且,图11为示出本发明中的传递部及电极线的直线配置结构的侧面剖视图,图12为示出本发明中的传递部及电极线的螺纹配置结构的侧面剖视图,图13为示出本发明中的传递部及电极线的纺织配置结构的侧面剖视图。而且,图14为示出本发明中的移动调节单元的结构的侧面剖视图,图15为示出本发明中的电烙器及支架空间部的侧面剖视图,图16为示出图15中所示的发明中借助金属线被引导的状态的侧面剖视图。
首先,在对本发明进行说明之前,图2公开了借助设置有双极电烙器23的电路***的手术方式。这是为了说明双极电烙器23的工作原理而引用。
在双极电烙器23中,使外部电流源21利用导线22与电烙器中的一个电极体相连接,并且,另一个电极体也利用导线25与外部电流源21相连接。
之后,若手术人员确定电流值并进行手术,则电流直接向双极电烙器23的电极体之间导电并流动,从而执行身体组织的烧烙作业。
由此,体内中的电流流动距离成为最小化,因此,相比于使用单极的电烙器,可缓冲向身体施加电冲击或组织烧伤、组织坏死等的副作用。
本发明的电烙器基于上述基本原理。以下,对本发明进行说明。
参照图3至图16,本发明的支架传递***100可包括连接器部200、电烙器300、传递部400及支架空间部130。
图3公开了本发明实施例的支架传递***100的整体外形图。在本发明的前端部配置有电烙器300,在中间部配置有传递部400,虽未图示,在传递部400的内部中,与电烙器300相邻地配置有支架空间部139(参照图15)。而且,在后端部配置有与外部电流源110相连接的连接器部200。
参照图4,可观察与连接器部200有关的更仔细的结构。连接器部200可包括:外部电流源110;以及多个连接器210,至少一个与另一个极相连接。
在本发明的实施例中,上述连接器210可区分为第一连接器221和第二连接器231。
在上述第一连接器221的端部配置有第一连接突起223,利用导线与外部电流源110的一个极相连接,第一连接器221的第一连接器主体221本身可通过焊接接合、打结接合等的方式与第一电极线123相连接。
而且,在上述第二连接器231的端部配置有第二连接突起233,利用导线与外部电流源110的另一个极相连接,第二连接器231的第二连接器主体231本身可通过焊接接合、打结接合等的方式与第二电极线125相连接。
其中,外部电流源110可为高频发生器或低频发生器,但并不限定于此。并且,上述连接器部200可由电流顺畅地流动的导电性金属材质实现。
这种连接器部200可配置于第二把手部480的内部。而且,在上述第二把手部480的端部可配置有金属线排出口403。
从外部电流源110供给的电流通过第一连接突起223向第一连接器主体221流动并向所连接的第一电极线123流动。而且,从双极电烙器300通过第一电极体313、第二电极体315及体内流动向第二电极线125流动并向第二连接器主体231及第二连接突起233流动向外部电流源110循环。当然,电流的流动方向可相反。
之后,图5及图6公开了本发明的电烙器300的一形态的结构。上述电烙器300能够以一体的方式包括与多个电极线相连接并至少一个向另一个极导电的多个电极体310,上述多个电极线与上述多个连接器210相对应。
详细地,上述电烙器300可包括:尖绝缘部件320,在内部形成有尖引导孔321;第一电极体313,配置于上述尖绝缘部件320的一侧面,形成一个极;以及第二电极体315,配置于上述尖绝缘部件320的另一侧面,形成另一个极。
在上述第一电极体313上配置有第一连接孔313a,为第一电极线123通过焊接接合、打结接合等相连接的部分。而且,在第二电极体315上配置有第二连接孔315a,这也为第二电极线125通过焊接接合、打结接合等相连接的部分。
上述第一电极体313及上述第二电极体315的一侧部可向相向的方向以锥形进行加工,这是为了进行电烙时容易向身体组织投入。
图6公开了配置于第一电极体313与第二电极体315之间的尖绝缘部件320的形状。这种尖绝缘部件320的前面叶片部322呈与电极体310相同的锥形形态,在中间部位形成有台阶部323,可使电极体310稳定地放置于尖绝缘部件320的两面。而且,与电极体310的外侧边界形状相对应地,后面叶片部324也以略微突出的形态进行加工。
在上述尖绝缘部件320形成有连接孔325,可通过打结接合使电极线连接。
这种第一电极体313、第二电极体315与尖绝缘部件320通过利用AgCu或铜(Copper)或银(silver)形成的填充剂(Filler)的铜焊(brazing)接合相互接合,或通过利用聚合物(Polymer)的异种物质接合相互接合,或通过机械扣入相互接合。
在铜焊接合方式的情况下,使用具有低于第一电极体313、第二电极体315的熔融温度的填充剂使第一电极体313、第二电极体315不熔融并仅熔融填充剂,利用熔融金属的铺展性(spreadability)、润湿性(wettability)、毛细管形状等来填充第一电极体313、第二电极体135与尖绝缘部件320之间的窄的间隙之后接合,因此,可维持适当的强度并使产品的变形及损伤最小化。
图7公开了电流的流动方向,沿着第一电极线123向第一电极体313流动的电流沿着身体内部Z流动并朝向第二电极体315方向流动。而且,沿着与第二电极体315相连接的第二电极线125流动。此时,在身体部位Z中产生小的电烙作用。
图8公开了本发明的电烙器300的另一形态。电极体310可被4等分,在此情况下,每个分割电极体317a、317b、317c、317d与每个分割电极线127a、127b、127、127d相连接。
由此,至少一个分割电极体可带有与另一分割电极体不同的极。例如,一个分割电极体317a、317c带有正极,此外的另一分割电极体317b、317d带有负极。同样,电流从正极向负极流动,因此产生电烙作用。
优选地,电极体310具有2等分结构最为恰当。但是,可根据手术环境还可采纳4等分,因此,并不限定于此,还可根据手术意图充分地考虑3等分、5等分等的其他等分。
接着,图9及图10公开了使第一电极线123及第二电极线125分别与第一电极体313及第二电极体315相连接的方式。
首先,图9公开了使第一连接孔313a及第二连接孔315a通过打结方式与第一电极线123及第二电极线125相连接的结构。在此结构下,通过图6中所记述的连接孔325来打结。
接着,图10公开了借助电阻焊接、激光焊接、无烟铅等并通过焊接接合W使第一连接孔313a及第二连接孔315a与第一电极线123及第二电极线125相连接的结构。
当然,并不限定于此,电极线的连接方式还可通过其他方式实现。
接着,上述传递部400可为一侧与上述电烙器300相连接且另一侧与上述连接器部200相连接的部分。这种上述传递部400可包括第一内部管410、第二内部管430、外部管450、第一把手部470、第二把手部480及移动杆490。
以下,本发明中使用的绝缘材质可从聚氨酯(polyurethane)、聚酯(polyester)、聚酰亚胺(polyimide)、其他塑料材质、陶瓷(ceramic)、硅酮(silicone)、氟树脂、聚四氟乙烯(teflon)、氧化锆(zirconia)、硅铝氧氮聚合材料(sialon)等选择适用或复合适用。当然,并不限定于此,还可包括其他材质。
参照图11至图15,上述第一内部管410为在上述传递部400中配置于最内侧的部分,可配置有与上述电烙器300相连接的第一电极线123及第二电极线125。
这种上述第一内部管410可根据电极线120的配置形态区分为3种形态。
首先,图11公开了上述第一内部管410的一形态。在本形态中,上述第一内部管410为绝缘涂敷剂。而且,上述第一电极线123及第二电极线125分别单独进行绝缘涂敷,这种上述第一电极线123及第二电极线125与上述第一内部管410为一体再次进行绝缘涂敷,可沿着上述第一内部管410的内部长度方向向直线形态的电极线120a配置。
在执行如上所述的多个绝缘涂敷的情况下,可防止上述第一电极线123与第二电极线125之间的短路引起的热化损伤。
当然,在以直线形态配置的情况下,可省略上述第一电极线123及第二电极线125的单独绝缘涂敷。但是,在以下所要研究的螺纹形态、纺织形态配置的情况下,需执行与每个电极线有关的绝缘涂敷。
更仔细的配置结构可为如下的结构,即,沿着作为绝缘涂敷剂的上述第一内部管410的外侧长度方向与上述第一电极线123及第二电极线125并行来配置于相反侧,在其外部中与第一内部管410及上述第一电极线123、第二电极线125一同再次进行绝缘涂敷。
作为另一例,在上述第一内部管410中,内孔411形成于内部的中央侧,为此需具有规定角度,上述第一电极线123及第二电极线125可为配置于这种厚度部分来一同进行绝缘加工的结构。
当然,并不限定于上述结构,可维持绝缘性的其他结构也可以。
此时,上述第一内部管410可贯通移动杆490的内部来配置。而且,如在上述内容中所研究,在通过移动杆490之后,第一电极线123与第一连接器220相连接,第二电极线125与第二连接器230相连接。
如图15所示,上述第一电极线123及第二电极线125的端部中与电烙器300接触的部分也通过焊接接合W来进行熔敷并可电连接,当然,并不限定与这种连接方式,还可通过打结方式进行。
另一方面,移动杆490可由如金属材质的导电性物质实现,形成沿着朝向移动杆490的一部分中的第一把手部470与第二把手部480之间露出的部分的外侧周围的直径略微收缩的高度差,为了防止手术人员触电,可向高度差涂敷作为杆绝缘体493的绝缘物质。
这种杆绝缘体493可为聚四氟乙烯(PTFE,polytetrafluoroethylene)涂敷剂。这作为具有优秀的耐药品性、耐热性等而利用电的医疗器械的绝缘材质是恰当的。
当然,并不限定于上述结构,还可具有可维持绝缘性的其他结构。
接着,图12公开了上述第一内部管410的再一形态。在本形态中,上述第一内部管410为绝缘涂敷剂,上述第一电极线123及第二电极线125分别单独进行绝缘涂敷。而且,与上述第一内部管410一体再次进行涂敷,可利用沿着上述第一内部管410的周围朝向螺纹方向缠绕的形态的电极线120b配置。
此时,上述第一电极线123及第二电极线125可由导电性金属材质实现,随着这种上述第一电极线123及第二电极线125多次缠绕并配置于第一内部管410,第一内部管410的刚性将得到提高。
优选地,在第一内部管410的内部中央侧形成内孔411,为此,第一内部管410具有规定厚度。上述第一电极线123及第二电极线125单独绝缘来配置于这种厚度部分,由此,上述第一电极线123及第二电极线125整体上被绝缘涂敷剂包围,并沿着第一内部管410的周围以螺纹方向缠绕多次来配置。
每个第一电极线123及第二电极线125单独进行涂敷,因此,短路的可能性将降低。可防止由此引起的第一内部管410的热化损伤。
接着,图13公开了上述第一内部管410的另一形态。在本形态中,上述第一内部管410为绝缘涂敷剂,上述第一电极线123及第二电极线125单独进行绝缘涂敷。而且,与上述第一内部管410一体再次进行涂敷,沿着上述第一内部管410的周围利用纺织形态的电极线120c配置。
此时,电极线120c可由金属材质实现,随着这种电极线120c以纺织形态反复配置于第一内部管410,第一内部管410的刚性将得到提高。
准确地,在第一内部管410的内部中央侧形成有内孔411,为此,第一内部管410具有规定厚度。上述第一电极线123及第二电极线125配置于这种厚度部分,由此,电极线120c整体上被绝缘涂敷剂包围并沿着第一内部管410的周围以反复地纺织形态配置。
当然,由于单独进行绝缘涂敷,可阻隔上述第一电极线123与第二电极线125之间的短路。
如上所述,本发明可通过第一内部管410内的螺纹形态的电极线120b、纺织形态的电极线120c结构发挥电流导电在内的强化第一内部管410的刚性的附加效果。当然,并不限定于螺纹形态、纺织形态,用于强化刚性的其他结构也可以。
接着,参照图11及图15,上述第二内部管430以包围上述第一内部管410的外侧周围的一部分的方式配置,与上述第一内部管410相连接来以一体的方式进行移动。这种第二内部管430可由绝缘物质实现。
参照图15,第二内部管430以包围上述第一内部管410的外侧周围的一部分的方式配置,此时,可以确认,推挤支架150的信号块433配置于第二内部管430的端部。
而且,参照图11,可以确认,上述第二内部管430配置于外部管450的内部的同时向上述移动杆490的管连接部492的外侧周围***来相连接的形状,配置于其内部的第一内部管410向移动杆490的管连接部492的贯通孔***来相连接的状态。
由此,若手术人员移动移动杆490,则与移动杆490相连接的第一内部管410及第二内部管430以一体的方式沿着移动杆490的移动方向一同进行移动。
接着,参照图11及图15,上述外部管450以包围上述第二内部管430的方式配置,可为连接固定于第一把手部470的端部的部分。即,外部管450固定于第一把手部470,因此,并不根据移动杆490的移动进行移动,仅执行引导并支撑第一内部管410及第二内部管430的移动的功能。这种外部管450可由绝缘物质实现。
参照图15,支架150以未扩张的状态配置于第一内部管410与外部管450所形成的支架空间部130。即,沿着不被第一内部管410中的第二内部管430包围的部分的周围配置有支架150,与外部管450的内周面接触,支架150维持未扩张的状态。
此时,在第一内部管410的外周面可配置有支架支撑块131。
接着,参照图11,上述第一把手部470为与上述外部管450的端部相连接的部分,可以为为了移动移动杆490而使手术人员握住的部分。
在上述第一把手部470的一侧部可配置有固定把手473。若在手术人员移动移动杆490之后所要限定移动杆490的移动,则手术人员将固定把手473朝向一方向旋转就可以。虽未图示,若朝向一方向旋转固定把手473,则压迫移动杆490来限制移动杆490的移动。相反,若要再次移动移动杆490,则手术人员朝向相反方向旋转固定把手473来松开对于移动杆490的压迫就行。
这种固定把手473为了在支架150接近所要扩张的身体组织部位时为了使支架150位于准确的身体组织部位而提供。这是因为,若手术过程中移动杆490移动,则支架150的位置会准确地配置。
另一方面,图14公开了在本发明中规定移动杆490的另一形态。上述传递部400还可包括阶段性地调节沿着移动杆490进行移动的第一杆主体471的移动的移动调节单元475。相反,这可为在与第一杆主体471的关系中阶段性地调节移动杆490的移动的部件。
这种上述移动调节单元475可包括凹凸部476及固定部477。首先,在凹凸部476中,弯曲形状可沿着上述移动杆490的长度方向经过多次而形成。而且,上述固定部477可配置于上述第一把手部470的内部,从而与上述凹凸部476相结合的同时阶段性地固定压着移动杆490移动的第一杆主体471的移动。
这种固定部477具体可包括弹性体478及固定块479。上述弹性体478可配置于形成于上述第一把手部470所包括的上述固定把手473的内部的内部空间上。当然,可为上述第一把手部470上的其他位置。这种弹性体478可为螺旋弹簧、板簧等的形态,只要可提供弹力,就并不限定于此。
而且,上述固定块479可由一侧紧贴于上述弹性体478且另一侧朝向上述第一内孔472突出的形态实现。此时,当手术人员推拉移动杆490时,在上述固定块479上可配置有滚轮479a,从而较容易地越过上述凹凸部476的弯曲形状。
当实际手术人员进行支架手术使,通过如上所述的结构的移动杆490的阶段性地移动可在身体组织的手术部位中支架稳定地进行阶段性自我扩张。
支架手术的完成度可根据手术环境、手术人员的熟练度等不同。若手术人员不熟练而勉强推或拉移动杆490的过程中移动杆490晃动,则其振动向支架传递来使支架的自我扩张不顺畅。
此时,若移动杆490可阶段性地移动并固定,则随着拉拽移动杆490可明确的阶段性调节外部管450的移动,从而阶段性地逐渐露出支架。这可以引导准确地支架的自我扩张,手术效果也得到提高。还可进一步缓冲或防止手术人员的不注意。
接着,图15及图16公开了上述电烙器300的侧面剖视图。
在上述尖绝缘部件320的中央侧形成有***配置引导金属线140的尖引导孔321。而且,在上述尖绝缘部件320的两面配置有第一电极体313及第二电极体315,分别通过焊接接合与第一电极线123及第二电极线125相连接。当然,还可通过打结方式相连接。
并且,在电极体310的外周面一部分可借助外部绝缘体380以模塑方式进行绝缘涂敷。这为在身体部位中所要进行烧烙的组织以外的部位,用于防止电流流动。
上述电极体310可整体上呈圆形剖面形状,上述电极体310为接收电流并向身体组织施加热量来穿孔的部分,可为金属材质等的导电性物质。例如,可为不锈钢(stainless)、镍钛合金(Ni+Ti alloy)等的金属材质。
而且,在本发明的实施例中,上述外部绝缘体380的末端部380a能够以锥形形态进行模塑,这种结构有助于在身体组织中传递支架150之后再次抽出电烙器300时可较容易地进行去除作业。
即,外部绝缘体380的一部分可由朝向与第一电极体313、第二电极体315的一侧部相反的方向呈锥形的形状实现,当从身体抽出电烙器300时,可更顺畅地抽出。
身体组织主要由蛋白质形成,即使被电烙器300形成烧烙孔,具有身体组织的柔韧性引起的烧烙孔变窄的性质。
此时,若外部绝缘体380朝向与电极体310相反的方向呈锥形,则当手术人员通过烧烙孔抽出电烙器300时,烧烙孔沿着锥形形状张开并变宽,从而容易抽出电烙器300。
在此结构下,上述第一内部管410向外部绝缘体380的内部***并粘结于电极体310。
当然,外部绝缘体380并不限定于上述形态。
另一方面,图17为示出本发明中的形成于电烙器的结合部的结构的图,图18为示出图17中示出的发明中安装有可变环的状态的图,图19为示出可变环的一形态的侧面剖视图,图20为示出可变环的另一形态的侧面剖视图,图21制图25为示出本发明中的烧烙突起的多种形态的图,图26及图27为示出具有互不相同的长度的可变环的多种形态的图。
首先,参照图17至图20,作为上述电烙器300的另一实施例,还可包括结合部330及可变环350。
在上述电极体310及尖绝缘部件320的外周面的一部分可配置有上述结合部330。在本发明的实施例中,上述结合部330可呈螺纹形态,为与身体组织接触的部分,因此,为了防止身体组织的微细损伤,螺纹的突出部位柔软的进行了圆弧加工。
这种螺纹不仅在电极体310进行了加工,还能够以相同的方式在尖绝缘部件320进行了加工。
如图19及图20所示,上述可变环350可为与上述结合部330相连接的部分,从而改变上述电极体310的直径。上述可变环350可呈圆形环形态,在内周面加工了与上述结合部330的螺纹相对应的螺纹,同样,柔软的进行了圆弧加工处理。
参照图18,上述可变环350的第一环部351可由与电极体310相同的材质实现,即,可为导电性金属材质。上述可变环350的第一环部351也具有在身体组织穿孔的功能。
而且,为了发挥双极电烙器300的特性,与尖绝缘部件320相同地,上述可变环350的第二环部353可由绝缘材质实现。
如图18及图19所示,作为这种可变环350的一例,可呈可变环350的外周面进行圆弧处理的形态。在此结构下,向身体组织施加热量来穿孔,当电极体310向身体组织的内部进入或在进行支架150手术之后抽出时,由于圆弧外周面处理,可不使身体组织受损且更顺畅地进入或抽出。当然,紧贴于电极体310来电连接,从而可调节在身体组织穿孔的直径范围。
例如,若手术人员想要减少所要在身体组织穿孔的大小,则可在分离可变环350的状态下使用电极体310就可以,相反,若要在所要传递支架150的身体组织的部位穿略大的孔,则可在***可变环350的状态下使用电极体310。
在本发明的实施例中,仅公开一个进行圆弧处理的可变环350,在可变环350上进行圆弧处理的形状可多种多样,只要是可从本发明类推的范围内,还可包括其他形状。
并且,如图20所示,作为这种可变环350的另一例,可由可变环350的外周面呈锥形的形态实现。此时,可变环350的外周面中的一侧可朝向与上述电极体310相同的方向呈锥形形状,可变环350的外周面中的另一侧可朝向与上述外部绝缘体380相同的方向呈锥形形状。
在此结构下,当电极体310向身体组织的内部进入或在进行支架150手术之后抽出时,电极体310朝向与外部绝缘体380相同的方向呈锥形,从而可防止卡止于形成于身体组织的孔并使身体组织受损的问题。
当然,紧贴于电极体310来电连接,还可调节在身体组织穿孔的直径范围。具体说明如上所述。
在本发明的实施例中,仅公开了一个进行锥形处理的可变环350,但是,在可变环350上进行锥形处理的形状可更加多种多样,只要是属于可从本发明类推的范围内,还可包括其他形状。
并且,在本发明的实施例中,上述可变环350的外周面的一侧能够以小于上述电极体310的角度Φ1的角度Φ2进行锥形加工,上述可变环350的外周面的另一侧能够以小于上述外部绝缘体380的角度进行锥形加工。
即使通过这种加工处理在电极体310安装可变环350,借助所导电的电流的热量在身体组织进行烧烙的孔的尺寸可进一步缩小。当然,不仅可以简单地缩小烧烙孔的大小,相反还可扩张。手术人员可设置多个具有锥形角度的可变环350,以符合所要烧烙的身体组织的孔大小的方式更换可变环350并相结合来使用就可以。
另一方面,参照图19及图20,在上述结合部330的至少一侧可配置有紧贴垫360,从而可防止上述可变环350的内侧周围与上述电极体310的外侧周围之间的隔开。
在本发明的实施例中,在上述结合部330的两侧配置有上述紧贴垫360。整体上,紧贴垫360可呈环形状,可沿着电极体310的外周面强行扣入来配置。这种紧贴垫360可为比上述结合部330略微朝向外侧突出的具有柔韧性的绝缘物质。
由于这种紧贴垫360的配置,手术人员将可变环350向结合部330旋转***之后,以在可变环350的内周面与电极体310及尖绝缘部件320的外周面之间没有隔开部位的方式紧贴。当电极体310向身体组织的内部进入或从身体组织的内部抽出时,可阻隔血(blood)、组织(tissue)等向可变环350与电极体310及尖绝缘部件320之间的所隔开的间隔流入并扣入的现象。
即,可变环350的第一环部351和电极体310均由金属材质形成,因此,难以完美的机械匹配,会产生微细的隔开。上述紧贴垫360阻隔这种隔开,这有助于人体医疗器械的精密性。
当然,可变环350的第二环部353与尖绝缘部件320之间的间隔在其绝缘材质的特性上比第一环部351与电极体310之间的隔开间隔良好,还可借助紧贴垫360阻隔间隔的产生。
另一方面,图21公开了从正面观察本发明的电极体310的形状。
而且,图22公开了电极体310的其他形状,为上述尖引导孔321偏心地配置的结构。
加工有这种所偏心地尖引导孔321的电极体310不是通常使用的部件,但是可根据手术环境使用。例如,当向在血管***中的血管分开的分支点***本发明的支架传递***100时,在向所要的方向的血管移动电极体310的情况下,若将偏心的尖引导孔311以血管方向旋转并与其相向,则可更容易地将引导金属线140向血管内部移动。
而且,在本发明中,如图23至图25所示,上述电烙器300还可包括形成于上述电极体310的外周面的烧烙突起370。这种烧烙突起370可隔着规定间隔以多个配置于上述电极体310的外周面。
可以确认,图23配置有以180度间隔配置的2个烧烙突起370,图24配置有以90度间隔配置的4个烧烙突起370,当对身体组织进行烧烙时,预先引导烧烙切开方向,因此,还可期待使身体组织的损伤最小化的效果。如图25所示,上述烧烙突起370还可以螺纹形配置,而不是直线形。
这种烧烙突起370还可以分别不同的间隔配置,而不是规定间隔,可从本发明类推的其他形态也可包括在本发明的实施例。
并且,参照图26至图27,在本发明的实施例中,上述可变环350可具有互不相同的厚度。例如,首先,参照图26,当要求在身体组织穿的烧烙孔呈椭圆形状时,安装并使用上述可变环350的一部分的厚度D1大于其他部分的厚度D2的可变环350。
如图27所示,若所要烧烙的孔仅欲使一部分突出,则安装并使用可变环350的一部分的厚度D3大于其他部分的厚度D4的可变环350。
在图26及图27中仅公开了2种这种可变环350的形状,还可包括由可从具有相同目的范围内类推的多种厚度形成的可变环350。
另一方面,作为本发明的另一例,虽未图示,多个上述烧烙突起370之间的间隔可进行绝缘涂敷。在此结构下,电极体310被进行绝缘涂敷,因此,仅使烧烙突起370对身体组织进行烧烙,可缩小身体组织的烧烙范围。当然,虽未图示,还可考虑,可根据手术环境对可变环350进行绝缘涂敷。
与本发明的结构及多种实施例有关的说明如上所述,以下,对本发明的支架传递过程进行说明。
图28为示出支架被扩张的状态的图,图29至图34为示出本发明向人体组织的内部传递支架的工作过程的图。对于工作状态所需的附图标记参照图3至图16。
首先,参照图29,手术人员准确的指定所要手术支架150的身体内部的位置,为了引导支架150的投入路径,优先***金属线140。即,在图29中向所要手术支架150的身体组织的部位T1、T2***金属线140。
接着,若金属线140位于身体组织的部位T1、T2且设置支架150的传递方向,则手术人员使金属线140的端部向尖绝缘部件320的尖引导孔321***,由此,金属线140向尖引导孔321流入,贯通第一内部管410的内孔411、移动杆490的杆内孔491及形成于第二把手部480的内部的第二内孔482来设置。
之后,如图30所示,手术人员握住整体支架传递***100并朝向引导金属线140方向推入。由此,外部管450及电烙器300向身体组织的内部T1、T2流入。
此时,连接器部200从外部电流源110接收电流,第一电极线123与外部电流源110的正极端子相连接来(为了说明的便利,假设第一电极线与正极相连接)使电流流入,与第一电极线123相连接的第一电极体313带有正极。
而且,第二电极线125与外部电流源110的负极端子相连接(为了说明的便利,假设第二电极线与负极相连接),与第二电极线125相连接的第二电极体315带有负极。
由此,如图30中示出的放大图,当进行电烙时,在第一电极体313流动的电流E向身体组织T1流入,以最短距离向第二电极体315流动。
在此过程中,在位于电流E所经过的路径的身体组织的紧贴部位TB中产生加热反应导致的电烙作用,并产生穿孔。
这种电烙作用还以相同的方式在其他身体组织T2中进行,如图31所示,在孔生成完成之后,上述外部管450可稳定地向身体组织的内部T1、T2投入。
之后,手术人员通过位于第二内孔482的后端部的金属线排出口403握住并抽出引导金属线140来在身体组织的部位T1、T2及支架传递***100的内部去除引导金属线140。
若将支架150与手术部位较接近,则手术人员握住第一把手部470和第二把手部480朝向第二把手部480的方向拉拽第一把手部470。此时,第一把手部470与外部管450相连接,第二把手部480借助移动杆490与第二内部管430相连接,因此,第一把手部470沿着移动杆490进行移动并使外部管450后退。
其中,第二内部管430的端部与第一内部管410的端部相连接,因此,随着外部管450后退,位于远处的第一内部管410朝向外部管450的外侧露出。
参照图28及图32,随着第一内部管410朝向外部管450的外侧露出,配置于支架空间部130的支架150朝向身体组织的内部T1、T2露出。支架150通过自我扩张张开,在身体组织的所要的部位T1、T2执行器功能。
在图29至图34中,作为使身体组织的2个区域T1、T2之间相连接的用途示出了支架150所张开的状态,本发明可在收缩或堵住的如血管、尿道、肺等的循环***中用作扩张这种血管、尿道、肺等的循环***管。此外,还可在需要支架150的其他身体组织中以恰当的永不使用。
再次参照图32,随着外部管450后退,支架150通过配置于第二内部管430的端部的信号块433相对地被推挤。即,支架150的一端部处于被信号块433堵住并固定的状态,此时,外部管450朝向后方移动,因此,从支架150的另一端部朝向外部管450的外部开放。而且,支架150位于身体组织T1、T2的内部且逐渐进行自我扩张。
其中,手术人员可通过信号块433的位置识别确认当前支架在身体组织的内部的配置位置。为此,信号块433可被手术人员可识别的颜色涂色。
之后,如图33所示,手术人员略微拉拽一部分被扩张的支架150来使支架150准确地位于所要的身体组织,之后,使第一把手部470沿着移动杆490进一步后退,从而使整体支架150完整地进行自我扩张。
而且,如图34所示,逐渐拉拽所有支架传递***100来从身体组织中抽取,并完成支架手术。
以上事项仅为示出支架传递***的特定实施例。
因此,需要注意的是,在不超过以下的发明要求保护范围所记载的本发明的主旨的限度内,本技术领域的普通技术人员可简单地掌握本发明可被多种形态取代或变形为多种形态。
产业上的可利用性
本发明涉及支架传递***,更详细地,涉及如下的支架传递***:以电烙器与正极为一体进行导电,来使体内的电流流动距离最小化,从而提高手术稳定性。
Claims (27)
1.一种包括双极电烙器的支架传递***,其特征在于,包括:
连接器部,包括多个连接器,上述多个连接器中的至少一个利用另一个极与外部电流源相连接;
电烙器,与多个电极体形成为一体,上述多个电极体利用与上述多个连接器相对应的多个电极线相连接,至少一个向另一个极导电;
传递部,一侧与上述电烙器相连接,另一侧与上述连接器部相连接,在内部配置有使上述电烙器与上述连接器部相连接的上述电极线;以及
支架空间部,在上述传递部的内部与上述电烙器相邻来配置。
2.根据权利要求1所述的包括双极电烙器的支架传递***,其特征在于,上述电烙器包括:
尖绝缘部件,在内部形成有尖引导孔;
第一电极体,配置于上述尖绝缘部件的一侧面,形成一个极;以及
第二电极体,配置于上述尖绝缘部件的另一侧面,形成另一个极。
3.根据权利要求2所述的包括双极电烙器的支架传递***,其特征在于,
上述多个连接器区分为第一连接器及第二连接器,
上述多个电极线区分为使上述第一连接器与上述第一电极体相连接的第一电极线和使上述第二连接器与上述第二电极体相连接的第二电极线。
4.根据权利要求3所述的包括双极电烙器的支架传递***,其特征在于,上述第一电极体及上述第二电极体的一侧部以相向的方向呈锥形。
5.根据权利要求3所述的包括双极电烙器的支架传递***,其特征在于,上述传递部包括:
第一内部管,配置有与上述电烙器相连接的上述电极线,在内部的中央侧形成有内孔;
第二内部管,以包围上述第一内部管的外侧周围的一部分的方式配置,与上述第一内部管相连接来以一体的方式进行移动;以及
外部管,以包围上述第二内部管的方式配置。
6.根据权利要求5所述的包括双极电烙器的支架传递***,其特征在于,上述第一内部管为绝缘涂敷剂,对上述第一电极线及第二电极线单独进行绝缘涂敷,沿着上述第一内部管的长度方向以直线形态配置。
7.根据权利要求5所述的包括双极电烙器的支架传递***,其特征在于,上述第一内部管为绝缘涂敷剂,对上述第一电极线及第二电极线单独进行绝缘涂敷,沿着上述第一内部管的周围以螺旋方向缠绕并配置。
8.根据权利要求5所述的包括双极电烙器的支架传递***,其特征在于,上述第一内部管为绝缘涂敷剂,对上述第一电极线及第二电极线单独进行绝缘涂敷,沿着上述第一内部管的周围以纺织形态配置。
9.根据权利要求5所述的包括双极电烙器的支架传递***,其特征在于,
上述传递部还包括:
第一把手部,与上述外部管相连接;以及
第二把手部,利用移动杆来与上述第二内部管相连接,
上述连接器部配置于上述第二把手部上,上述移动杆及第二把手部贯通上述第一内部管来配置。
10.根据权利要求1至9中任一项所述的包括双极电烙器的支架传递***,其特征在于,上述电烙器还包括:
结合部,形成于上述电极体的外侧周围的一部分;以及
可变环,与上述结合部相连接,来改变上述电极体的尺寸。
11.根据权利要求10所述的包括双极电烙器的支架传递***,其特征在于,上述可变环的外侧一部分朝向与上述第一电极体及上述第二电极体相同的方向呈锥形。
12.根据权利要求11所述的包括双极电烙器的支架传递***,其特征在于,上述可变环的外侧一部分以小于上述第一电极体及上述第二电极体的角度呈锥形。
13.根据权利要求10所述的包括双极电烙器的支架传递***,其特征在于,对上述可变环的外侧周围进行圆弧处理。
14.根据权利要求13所述的包括双极电烙器的支架传递***,其特征在于,上述可变环的一部分具有不同的厚度。
15.根据权利要求10所述的包括双极电烙器的支架传递***,其特征在于,上述电烙器还包括配置于上述结合部的至少一侧的紧贴垫,来防止上述可变环的内侧周围与上述电极体及上述尖绝缘部件的外侧周围之间隔开。
16.根据权利要求10所述的包括双极电烙器的支架传递***,其特征在于,上述电烙器还包括形成于上述电极体的外侧面的烧烙突起。
17.根据权利要求16所述的包括双极电烙器的支架传递***,其特征在于,上述烧烙突起在上述电极体的外侧周围隔着规定间隔配置多个。
18.根据权利要求17所述的包括双极电烙器的支架传递***,其特征在于,上述烧烙突起呈直线形。
19.根据权利要求17所述的包括双极电烙器的支架传递***,其特征在于,上述烧烙突起呈曲线形。
20.根据权利要求5所述的包括双极电烙器的支架传递***,其特征在于,还包括配置于上述第一内部管的内孔及上述尖绝缘部件的尖引导孔并引导上述电烙器的移动方向的引导金属线。
21.根据权利要求9所述的包括双极电烙器的支架传递***,其特征在于,
上述传递部还包括阶段性地调节移动杆的移动的移动调节单元,
上述移动调节单元包括:
凹凸部,沿着上述移动杆的长度方向形成;以及
固定部,与上述凹凸部相结合,配置于上述第一把手部的内部,来阶段性地固定移动杆的移动。
22.根据权利要求21所述的包括双极电烙器的支架传递***,其特征在于,上述固定部包括:
弹性体,配置于上述第一把手部的内部;以及
固定块,一侧紧贴于上述弹性体,另一侧突出配置于上述第一内孔。
23.根据权利要求22所述的包括双极电烙器的支架传递***,其特征在于,上述固定部还包括以旋转的方式配置于上述固定块上的滚轮。
24.根据权利要求2所述的包括双极电烙器的支架传递***,其特征在于,上述尖引导孔偏心地配置于上述尖绝缘部件的内部。
25.根据权利要求2所述的包括双极电烙器的支架传递***,其特征在于,上述第一电极体、第二电极体与上述尖绝缘部件通过利用由AgCu或铜或银形成的填充剂的铜焊接合来相互接合,或通过利用聚合物的异种物质接合来相互接合,或通过机械扣入来相互接合。
26.根据权利要求3或4所述的包括双极电烙器的支架传递***,其特征在于,上述电烙器还包括包围上述第一电极线、第二电极线并配置于上述第一电极体、第二电极体的另一侧部的外部绝缘体。
27.根据权利要求26所述的包括双极电烙器的支架传递***,其特征在于,上述外部绝缘体的一部分朝向与上述第一电极体、第二电极体的一侧部相反的方向呈锥形。
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