CN108495672B - 药物注射装置 - Google Patents

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Abstract

药物注射装置，包括：主体，所述主体具有药筒接收部，所述药筒接收部构造成保持药物药筒；针保持器，所述针保持器保持针；针套筒，所述针套筒至少部分地包围所述针保持器和针，并且能够相对于所述主体沿轴向移动；可移除的横向阻挡构件，所述横向阻挡构件将所述药筒接收部和所述针保持器分离；和压缩弹簧，所述压缩弹簧布置在所述针保持器和所述针套筒的远端之间，使得在移去所述阻挡构件时，所述弹簧被释放，从而引起所述针座沿轴向朝向所述药筒接收部移动。

Description

药物注射装置
技术领域
本发明涉及药物注射装置。
背景技术
药物注射装置可采取各种形式。一种形式使用注射筒，其中药物储存在通常由玻璃形成的中空圆筒中。利用在圆筒内可移动的柱塞以及流体连接到注射筒的远端的针，将药物与环境密封分开。针必须保持被封盖，以将药物保持处于无菌条件。
另一种形式的注射装置使用药筒代替注射筒，药筒具有远侧密封件以代替注射筒的针。通常，患者在注射前将双头针连接到药筒，从而用双头针的近端尖刺穿药筒的密封件。
尽管药筒相对于注射筒可提供处理和储存上的优势，但它们并非没有缺点。例如，将针附接到药筒上需要额外的步骤。对于灵巧受限、协调性差或者他们的手失去一定程度的感觉的患者来说，这一步骤可能会有问题。即使有这样的缺点，在某些情况下，仍希望提供一种注射装置，其中针保持与药物分开，直至患者希望开始注射的时刻。这里描述的注射装置旨在克服与现有装置相关的一个或多个问题。
发明内容
在一个实施例中，提供了一种药物注射装置，其包括：主体，所述主体具有药筒接收部，所述药筒接收部构造成保持药物药筒；针保持器，所述针保持器保持针；针套筒，所述针套筒至少部分地包围所述针保持器和针，并且能够相对于所述主体沿轴向移动；可移除的横向阻挡构件，所述横向阻挡构件将所述药筒接收部和所述针保持器分离；和压缩弹簧，所述压缩弹簧布置在所述针保持器和所述针套筒的远端之间，使得在移去所述阻挡构件时，所述弹簧被释放，由此引起所述针座沿轴向在近侧方向上朝向所述药筒接收部移动。
所述装置还可包括覆盖所述装置的远侧部的帽。
所述帽可具有锁定构件，所述锁定构件布置成与所述可移除的阻挡构件中的凹进联锁，以阻止移去所述可移除的阻挡构件，直至所述帽被至少部分地移去。
所述帽可包括向内延伸部，所述向内延伸部具有孔道以基本上密封所述针的远端。
所述弹簧可进一步构造成在药物的注射之后引起所述针和针毂退回。
所述药筒接收部和所述针保持器可布置成在所述针保持器朝向所述药筒接收部的轴向移动之后形成摩擦配合。
所述药筒接收部可包括突出部，而所述针毂包括凹进部，所述凹进部布置成接收所述药筒接收部的突出部。
所述弹簧可为螺旋弹簧。
所述装置还包括药物药筒，所述药物药筒容纳药物并且具有横过(across)所述药物药筒的远端的可穿透的隔离物，并且其中所述针座的轴向移动引起所述针刺穿所述可穿透的隔离物。
所述药物药筒可容纳药物。
所述装置可为自动注射器装置。
在另一实施例中，提供了一种操作药物注射装置的方法，所述方法包括：从所述装置去除可移除的横向阻挡构件，从而释放弹簧，并且引起所述针保持器在近侧方向上移动成与所述药物药筒接触并使所述针刺穿所述可穿透的隔离物。
所述方法还可包括在去除所述横向阻挡构件之前，从所述装置至少部分地去除帽以释放所述横向阻挡构件。
附图说明
参考附图描述了本发明的示例性实施例，其中：
图1A是注射装置的侧视图；
图1B是注射装置的透视图；
图2是图1中所示注射装置的远端的横截面图；
图3是在帽已被移除之后的注射装置的远端的横截面图；和
图4是在阻挡元件已被移除之后的注射装置的远端的横截面图。
具体实施方式
本公开的实施例提供了一种用于将注射装置的针***容纳药物的药筒的机构，以用于由患者或护理人员注射。该机构允许药物药筒保持密封，直到使用者希望开始注射时。使针***药物药筒的机构自动化也减少了注射前使用者对针的操作量。事实上，在下面描述的一些实施例中，当针***药物药筒时，使用者不接触针。例如，下面所述的用于将针***药物药筒中的一个机构涉及去除阻挡元件，由此释放压缩弹簧以将针朝向药物药筒推动。
本公开描述了与注射装置(例如自动注射器、笔式注射器、手动注射器)一起使用的机构和方法，其中在注射之前使用者激活刺穿单元时，双头针能连接到药筒。
在一些实施例中，需要使用者进行附加步骤。为阻止使用者的非有意设置，在移去帽或者帽至少部分地移位之前，不能开始药筒刺穿。
***提供了提高的针安全性，并且保护药物免受环境条件影响。
如本文所述的药物输送装置可被构造成将药物注射到患者体内。例如，输送可为皮下的、肌内的或静脉内的。这样的装置可由患者或护理人员(例如护士或医师)操作，并且可包括各种类型的安全注射筒、笔式注射器或自动注射器。该装置可包括需要在使用前刺穿密封安瓿的、基于药筒的***。用这些各种装置输送的药物的体积可在约0.5ml至约2ml的范围内。另一种装置可包括大体积装置(“LVD”)或贴片泵，其被构造为在一段时间(例如，约5、15、30、60或120分钟)上附着于患者的皮肤，以输送“大”体积的药物(通常约2ml至约10ml)。
结合特定药物，目前描述的装置也可被定制，以在要求的规范内操作。例如，该装置可被定制成在一定时间段(例如，对于自动注射器约3秒至约20秒，对于LVD约10分钟至约60分钟)内注射药物。其它的规范可包括低程度或最低程度的不适，或某些与人为因素、保质期、失效期、生物相容性、环境考虑等有关的条件。这些变化可由于各种因素而产生，例如粘度在约3cP至约50cP范围内的药物。因此，药物输送装置通常会包括尺寸从约25号到约31号规格(Gauge)的空心针。常见的尺寸是27号和29号。
本文所述的输送装置还可包括一个或多个自动化功能。例如，针***、药物注射和针退回中的一个或多个可自动化。用于一个或更多个自动化步骤的能量可由一个或多个能量源提供。能量源可包括例如机械能、气动能、化学能或者电能。例如，机械能量源可包括弹簧、杆件、弹性体或者储存或释放能量的其它机械机构。一个或多个能量源可组合成为单个装置。装置可进一步包括齿轮、阀，或将能量转换成为装置的一个或多个部件的移动的其它机构。
自动注射器的一个或多个自动化功能每一个可经由激活机构来激活。这样的激活机构可包括按钮、杆件、针套筒或激活部件其它中的一个或多个。自动化功能的激活可为单步或多步过程。即，使用者可需要激活一个或多个激活部件以产生自动化功能。例如，在单步过程中，使用者可将针套筒压靠于它们的身体以引起药物的注射。其它装置可需要自动化功能的多步激活。例如，使用者可需要压下按钮并使护针罩退回以引起注射。
另外，一个自动化功能的激活可激活一个或更多个后续自动化功能，由此形成激活序列。例如，第一自动化功能的激活可激活针***、药物注射和针退回中的至少两个。一些装置也可需要特定步骤顺序，以引起一个或多个自动化功能。其它装置可通过一系列独立步骤操作。
一些输送装置可包括安全注射筒、笔式注射器或者自动注射器的一个或多个功能。例如，输送装置可包括构造成自动地注射药物的机械能量源(如通常见于自动注射器中的)和剂量设定机构(如通常见于笔式注射器中的)。
根据本公开的一些实施例，示例性药物输送装置10在图1A和1B中示出。如上所述的装置10构造成将药物注射到患者体内。装置10包括主体11，主体11通常容纳包含要注射的药物的储存器(例如，注射筒)和促进输送过程的一个或多个步骤所需的部件。装置10还可包括帽组件31，帽组件31能够以可拆卸方式安装到主体11。通常，使用者必须先将帽31从主体11除去，然后才可操作装置10。
如所示的，主体11是大体圆筒形，并且具有沿着纵向轴线X大致恒定的直径。主体11具有远侧区20和近侧区121。术语“远侧”指距注射部位较近的位置，而术语“近侧”指距注射部位较远的位置。
装置10还可包括针套筒24，针套筒24联接到主体11以允许套筒24相对于主体11移动。例如，套筒24可沿着平行于纵向轴线X的纵向方向移动。特别地，套筒24在近侧方向上的移动可允许针17从主体11的远侧区120伸出。
针17的***可经由几个机构而发生。例如，针17可相对于主体11以固定方式定位，并且起始地位于延伸的针套筒24内。通过将套筒24的远端抵靠患者身体布置并使主体11沿远侧方向移动引起的套筒24的近侧移动将使针17暴露。这样的相对移动允许针17的远端延伸到患者身体内。该***称为“手动”***，因为针17是经由主体11相对于套筒24的患者手动移动而以手动方式***。
***的另一形式是“自动化”的，由此针17相对于主体11移动。该***能够通过套筒24的移动或者通过另一形式的激活(例如，按钮22)来触发。如图1A和1B所示，按钮22位于主体11的近端。但是，在其它实施例中，按钮22能够布置在主体11的侧面上。
其它手动特征或自动特征可包括药物注射或者针退回，或包括两者。注射是塞头或活塞123从注射筒(未示出)内的近侧位置向注射筒内的更远侧位置移动以迫使来自注射筒的药物通过针17的过程。在一些实施例中，驱动弹簧(未示出)在激活装置10之前处于压缩下。驱动弹簧的近端可固定在主体11的近侧区121内，并且驱动弹簧的远端可构造成对活塞123的近侧表面施加挤压力。在激活之后，储存在驱动弹簧中的能量的至少一部分可被施加到活塞123的近侧表面。该挤压力可作用在活塞123上，使其沿远侧方向移动。该远侧移动起作用以压缩注射筒内的液体药物，将其压出针17。
在注射之后，针17可退回到套筒24内。退回可在套筒24随着使用者从患者身体除去装置10而在远侧方向上移动时发生。这可在针17保持相对于主体11以固定方式定位时发生。一旦套筒24的远端已经移过针17的远端，并且针17被覆盖，则可锁定套筒24。该锁定可包括锁定套筒24相对于主体11的任何近侧移动。
图2示出了注射装置10的远端的横截面图。装置10可包括大体管状的主体11，主体11用以容纳药物药筒19、针套筒24和动力单元(未示出)，或者提供到药物药筒19、针套筒24和动力单元(未示出)的联接。在一些实施例中，药物药筒19相对于主体11固定，并且能够在***时由保持药物药筒的药筒接收部20保持就位。药筒接收部20可形成为主体11的整体部分，或者药筒接收部20可为装配到主体11的单独模块。药筒19可以在形状上是大体圆筒形。但是，可采用替代的形状。
针套筒24是防止针17不希望地暴露给使用者的保护套筒。针套筒24具有与主体11大致相似的形状并且是大体管状。针套筒24配合在主体11内。
大体管状的针套筒24关于主体11同轴，并且沿着主体11的内表面延伸。主体11布置成能够相对于针套筒24在轴向上滑动。
药筒接收部20 20可设有突出部20a，突出部20a具有延伸穿过其中的通路26，以用于在针17***药物药筒19期间接收针17。药筒接收部20包括从主体11的周缘壁沿横向延伸的表面。药筒接收部20的横向表面设有狭槽35，用以允许针套筒24从中穿过，并且在使用中相对于主体11移动。针套筒24还设有纵向狭槽(未示出)，以允许药筒接收部20的横向表面连接到主体11的周缘壁。该构造允许主体11和针套筒24配合在一起。
药物药筒19在其远端处以可穿透的隔膜密封。
主体11设有从主体11的内表面向内延伸的突起部22。突起部22布置成与位于针套筒24中的相应的凹进23协作。突起部22和凹进边缘之间的协作有助于通过防止不希望的轴向移动而防止装置10的过早起动(firing)。
针毂25保持针17。针毂具有杯状部分25a，杯状部分25a构造成围绕药筒接收部20的突出部20a紧密配合。该紧密配合允许针毂25和药物药筒19之间的附接。针毂25还具有围绕针毂25的近端的周边布置的突出部25b。突出部25b布置成在突出部20a和针套筒24的壁之间与药筒接收部20接合。
针17的两端是尖锐的(即，针17是双端针或双尖针)。针的远端足够尖锐以在注射期间穿过患者皮肤。近端足够尖锐，以允许穿透药筒的隔膜。
压缩弹簧27在针毂(needle hub)25与针套筒24的远端的内面之间延伸。弹簧27可为螺旋弹簧，或允许针17的远端延伸穿过其中心部分的任何其他合适的弹簧，例如波形弹簧。
阻挡元件30设置在针毂25与药物药筒19之间，以在使用者准备好进行注射之前防止刺穿药物药筒19的隔膜。阻挡元件30推压针毂25，并用于压缩弹簧27。阻挡元件30是可移除的，并且能够滑出针套筒24中的孔36。阻挡元件30可设有抓握部分31，以允许使用者抓握阻挡元件30。
装置10设置有帽31。帽31覆盖装置10的远侧部分。帽31包括延伸穿过针套筒24的远端中的孔33的向内延伸部分32。向内延伸部分32中具有孔，用以接收针17的远端针。向内延伸部分32因此提供对针17的远端的有效保护，以减少其污染。
帽31设有销34，销34延伸到阻挡元件30的凹进35中。销34与凹进35的接合防止阻挡构件30被移除，直到帽31被拉开至少与销34的长度相对应的距离。
图3示出了图2中所示的装置10，其中盖31已被移除。为将针17***药物19中，使用者然后移除阻挡元件30。
图4示出了在阻挡元件30已被使用者移除之后的装置10。通常在注射之前立即执行该步骤。
一旦阻挡元件30被移除，弹簧27被释放，并且引起针毂朝向药物药筒沿轴向被驱动。针17刺穿隔膜。针管25的杯状部分25a装配在药物药筒接收部20的突出部20a上，以形成摩擦配合。
然后，可开始向患者注射药物。使用者将装置10的远端放置在患者的注射部位上。然后，使用者通过推动分配按钮13来致动装置10。装置10的致动引起主体11从针套筒24脱离。凸起22从相应的凹进23脱离，从而允许主体11相对于针套筒24的相对轴向运动。主体11从针套筒24的脱离由装置10的驱动机构引起。
在替代实施例中，代替于使用分配按钮13致动装置，该装置可通过针套筒24相对于主体11的轴向移动来致动。
通过装置10的驱动机构，将主体11、药物药筒接收部20、药物药筒19、针管25和针17沿轴向朝向注射部位推动。针毂25朝向装置10的远端的轴向移动引起弹簧27的压缩。
针17从针套筒24中的孔33中露出，并刺穿患者的皮肤。活塞14被致动并将药物从药物药筒19，通过药筒接收部20中的通道，并通过针17排出，由此引起药物被注射到患者体内。一旦装置10确定注射完成，则朝向远端推动主体11、针17、针毂25和药物药筒19的轴向力被释放。
朝向装置10的远端的轴向力的释放使得弹簧27上的压缩力释放。弹簧27因而回复到其平衡位置，由此使针17和针毂25退回到针套筒24内。
弹簧27因此起到双重作用。首先，弹簧被阻挡元件30压缩，并与药物药筒19分离。一旦阻挡元件30被释放，则弹簧27使针毂25和针17与药物药筒19连接。其次，针弹簧通过主体11、药物保持器20和针管25的移动而被压缩。在注射已经完成后，朝向装置10的远端的向下力被释放，引起弹簧恢复到其平衡状态，并且针17退回。
技术人员将认识到上述装置的几个优点。所述装置允许针独立于药物存储，直至使用者希望开始注射的时刻。在储存阶段期间，针被容纳在帽内，从而与现有技术装置相比，降低了针在使用之前被污染的机率。通过位于帽中的销防止了刺穿机构的意外致动，使得在移去阻挡元件之前，必须至少部分地移除帽。所述装置易于操作。使用者可使针刺穿隔膜并变为附接到药物药筒，而不需要操纵针。这也进一步降低了注射之前污染针的风险。
尽管已经关于自动注射器描述了本发明的实施例，应该牢记的是，本发明也适用于替代的注射装置，例如注射筒、笔式注射器、手动注射器、脊柱注射***等。用于将针附接到药物药筒的机构可用在其中直至注射前需要将针保持与药物分开的任何注射装置中。
术语“药物”或“药剂”在本文中同义使用，并且描述了含有一种或多种活性药物成分或其药学上可接受的盐或溶剂化物和任选的药学上可接受的载体的药物制剂。最广义地说，活性药物成分(“API”)是对人或动物具有生物学效应的化学结构。在药理学中，药物或药剂用于疾病的治疗、治愈、预防或诊断，或用于以其他方式增强身体或精神健康。药物或药剂可在有限的持续时间使用，或定期地用于慢性疾病。
如下文所述，药或药物可包括至少一种API或其组合，以多种形式的制剂用于治疗一种或多种疾病。API的实例可包括具有500Da以下分子量的小分子；多肽；肽和蛋白(例如激素、生长因子、抗体、抗体片段和酶)；糖和多糖；及核酸、双链或单链DNA(包括裸和cDNA)、RNA、反义核酸如反义DNA和RNA、小干扰RNA(siRNA)、核酶、基因和寡核苷酸。核酸可并入分子递送***如载体、质粒或脂质体。还涵盖一种或多种药物的混合物。
术语“药物输送装置”应涵盖被构造成将药物分配到人或动物体内的任何类型的装置或***。无限制地，药物输送装置可为注射装置(例如，注射筒、笔型注射器、自动注射器、大体积装置、泵、输注***、或被构造成用于眼内、皮下、肌肉内、或血管内输送的其它装置)、皮肤贴片(例如，渗透性、化学品、微型针)、吸入器(例如，用于鼻或肺的)、可植入装置(例如，药物或API涂层支架、胶囊)、或用于胃肠道的供给***。本文描述的药物与包括针(例如，具有24或更高规格号的皮下针)的注射装置一起可为特别有用的。
药物或药剂可被包含在适于与药物输送装置一起使用的初级包装或“药物容器”内。药物容器可为例如药筒、注射筒、存储器、或被构造成为储存(例如，短期或长期储存)一种或多种药物提供适当的腔室的其它固定或柔性容器。例如，在某些情况下，腔室可被设计成储存药物至少一天(例如，1天至至少30天)。在某些情况下，腔室可被设计成储存药物约1个月至约2年。储存可在室内温度(例如，约20℃)或冷冻温度(例如，约-4℃至约4℃)进行。在某些情况下，药物容器可为或可包括双腔室药筒，所述双腔室药筒被构造成分别储存待施用的药物制剂的两种以上组分(例如，API和稀释剂，或两种不同的药物)，每个腔室一种组分。在这样的情况下，双腔室药筒的两个腔室可被构造成允许药物或药剂的两种以上组分之间在分配到人或动物体内之前和/或在分配到人或动物体内期间进行混合。例如，两个腔室可被构造成使得它们彼此流体连通(例如，借助两个腔室之间的导管)并且当在分配之前使用者需要时允许混合两种组分。可替代地或另外，两个腔室可被构造成允许在这些成分正被分配到人或动物体内时进行混合。
包含在如本文所述的药物输送装置中的药物或药剂可用于治疗和/或预防许多不同类型的医学病症。病症的例子包括例如糖尿病或与糖尿病相关的并发症，例如糖尿病性视网膜病、血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞症。病症的其它实例是急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛、心肌梗塞、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。API和药物的实例是在手册如Rote Liste 2014中所述的那些，例如但不限于主要组12(抗糖尿病药物)或86(肿瘤药物)，以及Merck Index，第15版中所述的那些。
用于治疗和/或预防1型或2型糖尿病或与1型或2型糖尿病有关的并发症的API的实例包括胰岛素，例如人胰岛素或者人胰岛素类似物或者衍生物，胰高血糖素样肽(GLP-1)，GLP-1类似物或者GLP-1受体拮抗剂或其类似物或衍生物，二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂，或者其药学上可接受的盐或溶剂合物，或其任何混合物。如本文使用的，术语“类似物”和“衍生物”涉及与原始物质在结构上充分相似以具有基本上相似功能或活性(例如，治疗有效性)的任何物质。特别是，术语“类似物”是指具有分子结构的多肽，所述分子结构可通过缺失和/或交换天然存在的肽中存在的至少一个氨基酸残基和/或通过添加至少一个氨基酸残基，而在形式上源自天然存在的肽的结构，例如人胰岛素的结构。添加和/或交换的氨基酸残基可为可编码氨基酸残基，或其他天然存在的残基，或纯合成氨基酸残基。胰岛素类似物也被称为“胰岛素受体配体”。特别是，术语“衍生物”是指具有形式上可源自天然存在的肽的结构的分子结构的多肽，例如源自人胰岛素的结构，其中一个或多个有机取代基(例如脂肪酸)与一个或多个氨基酸结合。任选地，天然存在的肽中存在的一个或多个氨基酸可已被缺失和/或被其他氨基酸替换，包括不可编码的氨基酸，或者氨基酸(包括不可编码的氨基酸)已被添加至天然存在的肽。
示例性的胰岛素类似物是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素(甘精胰岛素)；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素(赖谷胰岛素)；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素(赖脯胰岛素)；Asp(B28)人胰岛素(门冬胰岛素)；人胰岛素，其中位置B28处的脯氨酸替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中位置B29处的Lys替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
示例性的胰岛素衍生物为例如B29-N-肉豆蔻酰-Des(B30)人胰岛素；Lys(B29)(N-十四酰)-Des(B30)人胰岛素(地特胰岛素，
Figure BDA0001742447090000101
)；B29-N-棕榈酰-Des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素；B29-N-ω-羧基十五烷酰基-γ-L-谷氨酰-Des(B30)人胰岛素(德谷胰岛素，
Figure BDA0001742447090000102
)；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-Des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
示例性的GLP-1、GLP-1类似物和GLP-1受体激动剂为例如：Lixisenatide(利西那肽)(
Figure BDA0001742447090000103
Exenatide(艾塞那肽)(Exendin-4(毒蜥外泌肽-4)，
Figure BDA0001742447090000104
通过毒蜥唾液腺产生的39个氨基酸的肽)、Liraglutide(利拉鲁肽)
Figure BDA0001742447090000105
Semaglutide(索马鲁肽)、Taspoglutide(他司鲁泰)、Albiglutide(阿必鲁泰)
Figure BDA0001742447090000106
Dulaglutide(度拉糖肽)
Figure BDA0001742447090000107
rExendin-4、CJC-1134-PC、PB-1023、TTP-054、Langlenatide/HM-11260C、CM-3、GLP-1Eligen、ORMD-0901、NN-9924、NN-9926、NN-9927、Nodexen、Viador-GLP-1、CVX-096、ZYOG-1、ZYD-1、GSK-2374697、DA-3091、MAR-701、MAR709、ZP-2929、ZP-3022、TT-401、BHM-034、MOD-6030、CAM-2036、DA-15864、ARI-2651、ARI-2255、Exenatide-XTEN和Glucagon-Xten。
示例性的寡核苷酸是例如mipomersen sodium(米泊美生钠)
Figure BDA0001742447090000111
一种用于治疗家族性高胆固醇血症的降低胆固醇的反义治疗。
示例性的DPP4抑制剂是Vildagliptin(维达列汀)、Sitagliptin(西他列汀)、Denagliptin(地那列汀)、Saxagliptin(沙格列汀)、Berberine(小檗碱)。
示例性的激素包括垂体激素或下丘脑激素或调节性活性肽及其拮抗剂，如***(Gonadotropine)(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜***(Choriongonadotropin)、促生育素(Menotropin))、Somatropine(生长激素)(促生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)和戈舍瑞林(Goserelin)。
示例性的多糖包括糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或硫酸化多糖例如上述多糖的多硫酸化形式和/或其药物上可接受的盐。多硫酸化的低分子量肝素药物上可接受的盐的实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。透明质酸衍生物的实例是Hylan G-F 20(欣维可
Figure BDA0001742447090000112
)，一种透明质酸钠。
本文使用的术语“抗体”指免疫球蛋白分子或其抗原结合部分。免疫球蛋白分子抗原结合部分的实例包括F(ab)和F(ab')2片段，其保留结合抗原的能力。抗体可为多克隆、单克隆、重组、嵌合、去免疫或人源化、全长人、非人(例如鼠类)或单链抗体。在一些实施方案中，抗体具有效应物功能且可固定补体。在一些实施方案中，抗体不具有或具有减少的结合Fc受体的能力。例如，抗体可为同型或亚型、抗体片段或突变体，其不支持与Fc受体的结合，例如其具有诱变或缺失的Fc受体结合区。术语抗体还包括基于四价双特异性串联免疫球蛋白(TBTI)的抗原结合分子和/或具有交叉结合区域定向(CODV)的双重可变区抗体样结合蛋白。
术语“片段”或“抗体片段”指源自抗体多肽分子(例如抗体重链和/或轻链多肽)的多肽，其不包含全长抗体多肽但仍至少包含能够与抗原结合的全长抗体多肽的一部分。抗体片段可包含全长抗体多肽的切割部分，但术语并不限于这些切割片段。在本发明中有用的抗体片段包括例如Fab片段、F(ab')2片段、scFv(单链Fv)片段、线性抗体、单特异性或多特异性抗体片段如双特异性、三特异性、四特异性和多特异性抗体(例如双抗体、三抗体、四抗体)、单价或多价抗体片段如二价、三价、四价和多价抗体、微型抗体、螯合重组抗体、三功能抗体(tribodies)或双功能抗体(bibodies)、内抗体、纳米抗体、小模块免疫药物(SMIP)、结合域免疫球蛋白融合蛋白、驼源化抗体和含VHH的抗体。抗原结合抗体片段的其他实例为本领域已知。
术语“互补决定区”或“CDR”指在重链和轻链多肽两者可变区内的短多肽序列，其主要负责介导特异性抗原识别。术语“框架区”指在重链和轻链多肽两者可变区内的氨基酸序列，其并非CDR序列，且主要负责维持CDR序列的正确定位以允许抗原结合。如本领域已知，尽管框架区它们自己通常不直接参与抗原结合，一些抗体框架区内的一些残基可直接参与抗原结合或可影响CDR中一个或多个氨基酸与抗原相互作用的能力。
抗体的实例为抗PCSK-9mAb(例如阿利库单抗(Alirocumab))、抗IL-6mAb(例如Sarilumab)和抗IL-4mAb(例如Dupilumab)。
也涵盖本文所述的任何API的药学上可接受的盐用于药物输送装置中的药物或药剂。药学上可接受的盐例如是酸加成盐和碱式盐。
本领域技术人员会理解，在不脱离本发明的全部范围和精神的情况下，可对本申请描述的API、制剂、装置、方法、***和实施方案的各种组分/部件进行修改(添加和/或去除)，本发明的范围和精神涵盖这样的修改以及其任何和全部等同物。

Claims (10)

1.药物注射装置，包括：
主体，所述主体具有药筒接收部，所述药筒接收部构造成保持药物药筒；
针保持器，所述针保持器保持针；
针套筒，所述针套筒至少部分地包围所述针保持器和针，并且能够相对于所述主体沿轴向移动；
可移除的横向阻挡构件，所述横向阻挡构件将所述药筒接收部和所述针保持器分离；和
压缩弹簧，所述压缩弹簧布置在所述针保持器和所述针套筒的远端之间，使得在移去所述阻挡构件时，所述弹簧被释放，由此引起所述针保持器沿轴向在近侧方向上朝向所述药筒接收部移动，其中所述弹簧进一步构造成在药物的注射之后引起所述针和针保持器退回。
2.根据权利要求1所述的装置，还包括覆盖所述装置的远侧部的帽。
3.根据权利要求2所述的装置，其中所述帽具有锁定构件，所述锁定构件布置成与所述可移除的阻挡构件中的凹进联锁，以阻止移去所述可移除的阻挡构件，直至所述帽被至少部分地移去。
4.根据权利要求2或3所述的装置，其中所述帽包括向内延伸部，所述向内延伸部具有孔道以基本上密封所述针的远端。
5.根据权利要求1-3中任一项所述的装置，其中所述药筒接收部和所述针保持器布置成在所述针保持器朝向所述药筒接收部的轴向移动之后形成摩擦配合。
6.根据权利要求5所述的装置，其中所述药筒接收部包括突出部，而所述针保持器包括凹进部，所述凹进部布置成接收所述药筒接收部的突出部。
7.根据权利要求1-3中任一项所述的装置，其中所述弹簧是螺旋弹簧。
8.根据权利要求1-3中任一项所述的装置，还包括药物药筒，所述药物药筒具有横过所述药物药筒的远端的可穿透的隔离物，并且其中所述针保持器的轴向移动引起所述针刺穿所述可穿透的隔离物。
9.根据权利要求8所述的装置，其中，所述药物药筒容纳药物。
10.根据权利要求1-3中任一项所述的装置，其中，所述装置为自动注射器装置。
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