CN108352190A - 用于防止错误部位手术的***和方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种防止错误部位手术和手术室人员的刀片相关损伤的***和相关方法，所述***包括计算机软件***(用于在医疗环境中的计算机或手持装置上使用)，该计算机软件***与外科供应携载件(诸如安全刀片分配器或其他外科利器分配器)结合。所述外科供应携载件包括至少一个部件诸如标签，该至少一个部件防止或阻止外科医生接近存储在其内的一个或多个外科器械，直到外科医生或授权手术室人员执行“超时”之后在开始预期外科规程之前确认各种细节，包括但不限于正确的患者、正确的规程、正确的设备等等。数据可以在整个医疗环境(从“决策到切割”以及更大范围)中被捕获以评估错误部位手术数据(包括“相近差错”数据)，并能够对错误部位手术预防进行大量分析。

Description

用于防止错误部位手术的***和方法

技术领域

本发明整体涉及手术安全性，并且更具体地涉及用于防止或使错误部位手术和手术室(OR)人员的刀片相关的损伤最小化的***和方法。

背景技术

最近，在美国，可避免的患者伤害或所谓的医疗失误的不可接受率受到了极大的关注。美国每年的医疗失误数量的估计难以确定，但最近由Lucian Leape博士发表的一篇出版物《人非圣贤，孰能无过》表明可避免的医疗失误的死亡率介于48,000至96,000位患者/每年。其中最可避免的医疗失误是所谓的“错误部位”手术。根据国际医疗卫生机构认证联合委员会(JCAHO)的定义，错误部位手术包括错误的身体侧面或部位、错误的规程和错误的手术患者。

错误部位手术的盛行率

从1995年1月到2001年3月，JCAHO审查了1,152例“警讯事件”的自愿报告。错误部位手术为114例(9.9％)，涵盖神经外科、泌尿科、骨科和血管外科的手术。尽管JCAHO的警讯事件政策备受瞩目，但医疗机构的低报行为可能会影响这些统计数据。在1,152项事件中，只有66％是有关机构“自我报告”的；其余事件则来自患者投诉或媒体报道。从1998年4月1日至2000年3月31日，纽约州***门通过强制性报告***收到了46份错误部位手术报告，而JCAHO在全国范围内在长达3倍的时间内收到了114份报告。这表明自愿事件报告可能将错误部位手术的真实发病率严重低估了20倍或更多。

美国医师保险协会(PIAA)审查了1985年至1995年的代表110,000名医生的22个医疗事故承运人的索赔数据。有331例错误部位手术。完整的PIAA数据库记录了近1,000起涉及错误部位手术的封闭式医疗事故索赔。然而，这个数字也可能低估了错误部位手术的盛行率。由于大多数错误部位手术涉及相对较小的手术(关节镜手术，而不是肢体截肢术或主要的神经外科手术)，因此后遗症很少，可能不会导致索赔。因此，从诉讼数据中得出的错误部位手术发生率的估计可能低估了这一问题的真实盛行率，如同根据事件报告所作的估计那样。

导致错误部位手术的因素

已经发现了可能导致错误部位手术风险增加的几个因素。这些风险因素包括：(a)参与手术的外科医生不止一位，可能是因为设想了多台手术，或者是因为将对患者的照料转交给了另一位外科医生；(b)在单次前往手术室期间对同一患者进行了多次手术，特别是当手术在患者的不同侧面进行时；(c)与不寻常的开始时间有关的不寻常的时间压力或加速完成术前规程的压力；以及(d)不寻常的患者特征，诸如身体畸形或过于肥胖，这些可能会改变设备设置或患者定位的常规过程。

医院发现的根本原因通常与沟通、患者术前评估以及用于验证手术部位的规程有关。沟通问题分为两大类：(1)在识别正确手术部位的过程中、或在知情同意过程中或者在标记预定手术部位的物理行为过程中未能使患者(或在适当时为家属)参与。以及(2)手术团队成员之间沟通不完善或不准确，通常是在现场验证过程中团队的某些成员(例如，外科技术人员)未参与，或者仅仅依靠外科医生来确定正确的手术部位。

患者术前评估的完整性是一个常见的因素，常常是因为未能在术前即时审查病历或影像学检查。在许多情况下，验证正确的手术部位的规程是有缺陷的，因为：没有正式规程；手术室未进行最终检查；验证规程中没有任何口头交流；手术室中没有所有相关的信息来源；没有检查清单来确保所有相关信息来源经过检查；手术团队的一些成员被排除在验证过程之外，并且认为他们不被允许指出可能的错误；以及完全依靠外科医生验证手术部位。

JCAHO减少错误部位手术的策略

联合委员会提供了以下可能的策略来减少错误部位手术的风险：清楚标记手术部位并让患者参与标记过程，以提高该过程的可靠性；在手术室内手术团队的每位成员需要口头验证正确部位；制定一份核查清单，其中包括涉及预期手术规程和部位的所有文件，包括病历、X光片和其他影像学检查以及直接观察患者身上标记的手术部位；外科医生个人参与获得知情同意；通过持续监督确保高风险手术遵循验证规程；并且“超时”后立即开始手术。(来源：国际医疗卫生机构认证联合委员会，警训事件警示，第六期，1998年8月28日)

虽然实施了防止错误的患者、错误的部位、错误侧面的手术的策略，但遗憾的是，这似乎最可预防的并发症仍在发生。为了提高患者的安全性，联合委员会于2004年7月1日在所有联合委员会认可的组织中制定了强制性的通用“超时”协议。作为该通用协议的一部分，需要“暂停”或“超时”。这用于最终验证：(1)正确的患者；(2)正确的规程、部位和侧面；并在适用时，(3)切口前植入物或器械的可用性。这时，外科手术团队的所有成员都应暂停下来检查病例，并同意正在对正确的患者、正确的部位和正确的侧面进行正确的手术。理论上，这可以确保在切口之前可以检测到任何已经发生的错误。

实际上，“超时”很少发生；当发生时，不是以任何统一或规律的方式。如果没有统一的或规律的规程，仪式化的合规性(即走过场)会涉及许多机构。通用协议无法强制执行暂停，也未规定关于在暂停期间发生什么的协议。通用协议未规定暂停发生的具体时间，也未规定关于在暂停期间应该发生什么(即，什么信息应由谁传达到谁)的协议。作为这种主要失败方法的证据，一项研究(“Introduction of Surgical Safety Checklists inOntario,Canada”，New England Journal of Medicine 2014，370:1029-1038)发现，在100多家医院进行的所有类型的超过200,000的手术过程中，尽管采取了强制性的超时措施，但并没有改变或改善错误部位手术的发生率。

手术室人员的刀片相关损伤

另一个持续存在的安全问题是对手术室人员的针刺和其他与利器有关的损伤，包括与手术刀或刀片有关的损伤。据疾病控制中心估计，每年约有385,000例针刺和其他与利器有关的损伤(平均每天超过1000例)，其中刀片相关损伤约占10％。手术刀刀片必须非常锋利，因此，比针刺损伤更容易刺透外科医生或其他手术室人员的肉。因此刀片相关损伤对手术室人员来说可能是极大的，包括感染源于血源性病原体的疾病，诸如HIV/AIDS、丙型肝炎、乙型肝炎等等，以及恢复和康复期间的收入损失以及由于永久性身体伤害(例如，外科医生的手部损伤)可能造成的职业生涯的断送。

本发明旨在解决防止或减少错误部位手术以及防止或减少手术室人员的刀片相关损伤的未满足需求。

发明内容

本发明通过提供用于防止错误部位手术的包括安全刀片分配器的***和方法来解决上述未满足的需求。本发明包括防止错误部位手术和手术室人员的刀片相关损伤的***和相关方法。该***包括计算机软件***，该计算机软件***被配置为结合手术相关设备，优选外科供应携载件(例如，安全刀片分配器或其他外科利器分配器)，向用户提供防止错误部位手术的方法。外科供应携载件包括至少一个部件，诸如标签、纸或带，该至少一个部件防止或阻止外科医生接近存储在其内的一个或多个外科器械，直到外科医生或授权手术室人员执行“超时”之后在开始预期外科规程之前确认各种细节，包括但不限于正确的患者、正确的规程、正确的设备等等。计算机软件***可以在各种计算装置中的任何一个计算装置上运行，诸如在医疗环境中使用的计算机(例如，固定台式机和/或膝上型计算机)和/或手持计算装置(例如，智能电话，诸如IPHONE和/或平板装置，诸如IPAD或SURFACE PRO)。该“医疗环境”包括患者和医疗团队(包括医生、办公室人员、护士、医疗技术人员、外科医生、管理人员)从外科医生办公室(进行初始咨询和决定手术)到手术室(进行手术的地方)的连续过程中交互的任何地方。该术语还可以包括涉及手术后数据收集和/或分析的人员，诸如(但不限于)(a)患者、医院和/或外科医生的保险公司，(b)向医院和/或外科医生偿还资金的州和/或联邦机构部门/计划(例如，医疗保险/医疗补助计划)，(c)针对该特定手术案例向患者、医院和/或外科医生付款的任何其他机构(私人和/或政府)，和/或(d)质量控制和/或医院管理，以确定改进领域和/或最佳实践。

防止错误部位手术和刀片相关损伤的***和相关方法利用计算机软件***来支持和提供多种功能，包括但不一定限于：语音记录、记录回放、能够进行扫描的电子患者识别部件(诸如患者ID带)、能够进行扫描的安全刀片分配器，以及通过使用***从“决定到切割”，即从(在外科医生的办公室进行)决定到通过(在手术室中的)实际手术进行手术，获得的数据生成或基于该数据的各种分析中的任何一种。患者ID带和/或安全刀片分配器的扫描可以通过计算机、手持装置和/或与***分开的扫描***的扫描功能来完成，该扫描***与***协作并与***通信。该***可以使用各种合适的生物识别技术中的任何一种(例如，虹膜扫描、指纹、遗传学等等)，以便在医疗环境中在任何时刻能够识别患者(和/或患者的监护人，在患者是未成年人或无行为能力的患者的情况下)。

安全刀片分配器包括各种手术刀刀片以供外科医生选择来执行手术的第一切口。安全刀片分配器(和/或下文描述的标签)是以彩色编码的，以指示手术的偏侧性(例如，玫瑰色或红色指示“右”侧手术、淡紫色指示“左”侧手术、以及中性色(例如灰色)指示无侧位手术)。安全刀片分配器包括具有能够被扫描的QR码的标签，并且经由软件组件与来自患者ID带的患者数据链接，以在手术当天入院后在医院进行术前评估期间，为分配给患者的特定安全刀片分配器创建唯一标识符。该唯一标识符确保患者接受正确类型的刀片分配器，这意味着预期手术的正确偏侧性，并且可以在医疗环境的其余部分进行追踪，并且与在整个医疗环境中捕获的任何数据相关联以确保其正确并用于执行预期的手术。只有在外科医生或授权手术室人员超时后，才能从安全分配器上移除标签。一旦标签被移除，外科医生就能够接近且只有这时才能接近刀片分配器中的各种手术刀刀片，其中期望的一个手术刀刀片可以被安全地推出分配器以接合到柄部，使得切开第一切口并开始进行手术。

安全刀片分配器最初被提供为密封在透明双重无菌包装中(然后被放置在具有透明窗口的非无菌容器中)。透明包装/窗口允许在将安全刀片分配器从任何包装移除之前扫描确认标签上的识别信息(例如，QR码和/或偏侧性指示符)。这样，可以避免在包装的多个层次上具有相同的识别信息。这降低了制造成本以及否则将需要进行的匹配多个包装部件以确保其全部具有相同识别信息的复杂性。

防止错误部位手术和刀片相关损伤的***允许追踪从住院前到实际外科规程的各种数据，软件***可以使用这些数据来生成各种分析中的任一种。这些分析可以基于但不一定限于所谓的“相近差错”数据(即，在使用***期间发现并避免的错误)、手术类型和偏侧性、手术结果、手术并发症、患者人口统计学、地理信息，以及与***的每次交互或使用相关联的日期、时间、位置和人员以提高效率和问责性。例如，基于“相近差错”数据的分析可以向医院和/或保险公司和/或质量改进专家提供关于可能已经发生的错误或可能的错误的有价值数据，以便推动补救措施以最小化或避免将来出现此类错误。这些分析还可以用于基于在医院***内(“***内”)和/或在多个不同医院***内(“***间”)收集的数据来识别最佳实践，并且被评估以识别最佳实践以进一步减少错误部位手术错误。

某些手术(包括但不限于脊柱手术)可以在患者解剖结构的特定器官、结构或区域内的不止一个节段或位置处执行，这可能对外科医生正确识别预期手术的水平造成挑战。根据本公开的一个方面，防止错误部位手术和刀片相关损伤的***可包括延伸超出“超时记录”步骤并且可在外科医生进行超时之前和/或之后执行的正确的部位验证过程。更具体地讲，该软件能够合并和比较两个图像(例如，位于医院数据库中的术前诊断图像和在手术过程中拍摄的放射照相图像或在先前手术过程中在相同或接近手术位置处拍摄的放射照相图像)以确定预期的部位或节段是否正确。

本公开的***可以包括关于针对预期手术对患者进行成像的附加特征结构。更具体地讲，软件***可以允许外科医生指定患者经历某些术前成像(诸如计算机断层扫描(CT)、正电子发射计算机断层扫描(PET等等)用于术前以及手术过程中的检查或清除。例如，软件可以被配置为使得外科医生(在“决定”阶段)可以选择或切换“需要成像”选项并且能够指定或描述他或她正在请求的特定成像，这可以保存在患者的电子资料中。如果需要成像，则外科手术调度员(在调度阶段)可以使用该信息来帮助调度所请求的成像。该软件还可以包括随着患者继续经过医疗而使用的相关功能，诸如(但不一定限于)提供选择或切换“成像可用”选项，其中医务人员(例如术前人员)可以检查***10以确保所请求的成像实际上可供外科医生在手术室中使用，并且向外科医生提供检查成像(如果可用)，并且可选地选择或切换“成像检查”选项的能力。为外科医生提供请求和检查成像的能力可有助于防止由其他医疗专业人员(例如，放射科医生)读取的成像可能已经被执行或记录不准确的可能性，否则可能导致患者资料中的信息不准确。在这种情况下，外科医生可以直接在手术室中(或在入院后)评估成像，并确定是否有任何此类错误。如果没有，手术可以继续进行。如果有，手术可以停止进行。

根据本公开的一个方面，描述了一种用于在与医疗环境内交互的个人相关联的外科规程中防止或追踪错误部位错误的***。该***包括计算机实现的电子装置，该计算机实现的电子装置具有用于显示图像的屏幕、用于创建音频文件的麦克风、用于播放记录的音频文件的扬声器、能够执行指令的处理器、以及用于存储指令的数据存储介质，该指令在由处理器执行时使所述处理器保存并显示用于在医疗环境内交互的个人的电子资料，记录并播放与医疗规程相关的音频文件，并且在开始与个人相关联的外科规程之前能够进行电子记录的超时。该***还包括外科供应携载件，该外科供应携载件包括在针对个人的外科规程中要使用的一个或多个外科器械或部件，外科供应携载件包括存储介质，该存储介质包括个人的与外科供应携载件的识别信息相关联的电子资料，使得唯一的外科携载件与患者相关联。

外科供应携载件可具有至少一个部件，该至少一个部件防止或阻止个人接近存储在其中的一个或多个外科器械或部件。

外科供应携载件可以是包括一个或多个外科刀片的安全刀片分配器，并且适于协助将一个或多个外科刀片固定到外科刀片柄部，同时与用户最小程度地接触。

外科供应携载件或电子识别部件可适于固定到在包括追踪机构的医疗环境内交互的个人。

该追踪机构可以是RFID标签。

个人的电子资料可包括识别这个人的一种或多种类型的数据、安排对个人执行的医疗规程以及规程偏侧性的指示。

规程偏侧性的指示可包括基于颜色的标记。

音频信息可包括描述了安排对个人执行什么规程的标记。

当指令由处理器执行时还可以使处理器显示个人在所述医疗环境内交互的时间段内进行的事务的分析。

分析显示可包括错误部位手术相近差错数据、错误部位手术错误数据或其组合。

计算机实现的电子装置可被配置为包括外科规程已经停止的决定输入指示。

处理器可以显示与个人患者的标识相关联的数据。

处理器可以显示关于与患者相关联的外科规程的信息。

关于与患者相关联的外科规程的信息可包括所需的外科规程。

关于与患者相关联的外科规程的信息可包括与所需外科规程的偏侧性有关的信息。

与所需外科规程的偏侧性有关的信息可以是特定于左侧手术、右侧手术或中间部位手术的颜色编码。

计算机实现的电子装置可包括相机。

计算机实现的电子装置可被配置为扫描和解译光学数据。

外科供应携载件或电子识别部件可包含光学数据。

该光学数据可以呈条形码或QR码的形式。

计算机实现的电子装置可被配置为读取生物特征数据。

该生物特征数据可包括指纹数据、面部识别数据、虹膜识别数据、视网膜扫描数据、DNA数据或其组合。

计算机实现的电子装置可被配置为追踪并指示当所述个人在所述医疗环境内行进时哪些医务人员对所述个人执行检查。

根据本公开的另一广泛方面，提供了一种在与医疗环境内交互的个人相关联的外科规程期间防止或追踪错误部位错误的方法，包括以下步骤：(a)使用计算机实现的电子装置，该计算机实现的电子装置具有用于显示图像的屏幕、用于记录音频文件的麦克风、用于播放记录的音频文件的扬声器、能够执行指令的处理器、以及用于存储指令的数据存储介质，所述指令在由处理器执行时使处理器执行多个功能，防止或追踪与在医疗环境内交互的个人相关联的错误部位错误，所述电子装置包括电子患者资料，所述电子患者资料包括含有与所述个人有关的信息的音频消息，所述信息至少包括患者姓名或其他标识信息以及对所述外科规程的描述；(b)基于来自所述电子患者资料的信息向所述个人分配外科供应携载件，其中所述分配步骤包括将所述个人的所述电子资料与所述外科供应携载件的识别信息相链接，使得唯一的外科携载件与所述个人相关联；(c)当所述个人在整个医疗环境中前进时追踪所述外科供应携载件以获得和记录与所述个人在所述医疗环境内的交互相关的数据，包括关于错误部位外科错误的数据；并且(d)当所述个人与所述医疗环境内的一个或多个人员交流时，使医疗环境内的人员能够多次收听所记录的音频消息。

在与医疗环境内交互的个人相关联的外科规程期间防止或追踪错误部位错误的方法还可以包括以下步骤：在手术之前在一个部位获得所述外科供应携载件，并且通过比较与所述个人有关的信息和与所述外科供应携载件有关的信息来进行术前评估；以及通过向所述计算机实现的电子装置提供标记来记录所述术前评估，所述标记描述与所述个人相关联的信息和与所述外科供应携载件相关联的信息是相同或不同的。

在与医疗环境内交互的个人相关联的外科规程期间防止或追踪错误部位错误的方法还可以包括以下步骤：在手术部位处获得所述外科供应携载件，并且通过将与所述个人有关的信息和与所述外科供应携载件有关的信息进行比较来进行手术评估；以及通过向所述计算机实现的电子装置提供标记来记录所述术前评估，所述标记描述与所述个人相关联的信息和与所述外科供应携载件相关联的信息是相同或不同的。

在与医疗环境内交互的个人相关联的外科规程期间防止或追踪错误部位错误的方法还可以包括以下步骤：执行最终超时；以及将所述最终超时保存在所述计算机实现的电子装置中。

在与医疗环境内交互的个人相关联的外科规程期间防止或追踪错误部位错误的方法还可以包括提供对事务的分析的步骤，所述分析对所述个人在所述医疗环境内交互的时间段期间发生。

分析可包括错误部位手术相近差错数据、错误部位手术错误数据或其组合。

根据另一方面，提供了一种用于外科规程的外科利器分配器，包括尺寸被设计成且被构造成用于保持在单个用户的手中的大体矩形的外壳单元，该外壳单元具有由相对的第一面和第二面、相对的第一端部和第二端部、相对的第一侧和第二侧限定的周边，该外壳单元还包括周边内的内部腔体，第一端部包括在其中形成的至少一个孔口以及适于可释放地保持一个外科利器的至少一个利器保持器组件，所述至少一个利器保持器组件可滑动地定位在所述内部腔体内，并且能够在第一位置和第二位置之间移动，在该第一位置中，所保持的外科利器被完全容纳在所述内部腔体中，并且在该第二位置中，所述保持的外科利器的一部分突出穿过所述孔口。

第一侧和第二侧可包括扇形边缘。

该外科利器可以是手术刀刀片，该手术刀刀片具有包括刀片部分的前端和包括连接器部分的尾端。

手术刀刀片可以被定位在利器保持器组件内，使得当利器保持器组件处于第二位置时，尾端从外壳单元突出。

该外科利器可以是手术刀，所述手术刀具有包括刀片部分的前端和包括柄部的尾端。

该手术刀可以被定位在所述利器保持器组件内，使得当所述利器保持器组件处于所述第二位置时，所述柄部的一部分从所述外壳单元突出。

所述至少一个利器保持器组件可包括并排定位的四个利器保持器组件。

外科利器分配器还可以包括可移除地附接到外壳的确认标签，该确认标签被定位成使得当确认标签被附接到外壳时防止至少一个利器保持器组件的移动。

所附接的确认标签的一部分可以覆盖第一面板的至少一部分、第二面板的一部分以及外壳的第一端部。

该确认标签可包括电子扫描码，该电子扫描码包含患者信息和外科规程信息中的至少一者。

电子扫描码可以是QR码和条形码中的一种。

所附接的确认标签可包括向用户传达外科规程的偏侧性的至少一个视觉指示符。

该至少一个视觉指示符可包括词语和颜色中的至少一者。

外科利器分配器还可以包括适于在外科规程之前接纳外科利器分配器的包装组件。

包装组件可包括第一透明无菌袋、第二透明无菌袋和非无菌外部容器。

外科利器分配器可以密封在所述第一透明无菌袋内，所述第一透明无菌袋密封在所述第二透明无菌袋内，所述第二透明无菌袋放置在所述非无菌外部容器内。

外部容器可包括透明窗口。

外科利器分配器可放置在所述包装组件内，使得当所述电子扫描码包含在所述包装组件内时能够通过所述第一透明无菌袋、所述第二透明无菌袋和所述透明窗口扫描。

由本发明的示例性实施方案的以下详细描述以及附图和权利要求书，本发明所采用的改进现有装置的缺点并实现本文所述优点的具体技术和结构将变得显而易见。

附图说明

图1是根据本公开的一个实施方案的错误部位手术预防***的图形表示；

图2是用于在本公开的错误部位手术预防***中使用的例示性计算装置的框图；

图3是示出在整个医疗环境中在各个阶段使用图1的错误部位手术预防***的进展的流程图；

图4A至图4C示出了根据本公开内容在整个医疗环境中提供使用图1的错误部位手术预防***的进展的进一步细节的流程图；

图5至图34是图1的软件应用的代表性图形用户界面，示出了根据本公开的一个方面的错误部位手术预防***的使用；

图35是图1的安全刀片分配器的一个示例的透视图。

图36是图35的安全刀片分配器的俯视平面图。

图37是图35的安全刀片分配器的仰视平面图。

图38是图35的安全刀片分配器的正视透视图。

图39是图35的安全刀片分配器的俯视平面图，其中一个刀片前进到可移动位置；

图40是图39的安全刀片分配器的侧视平面图。

图41是形成图35的安全刀片分配器的一部分的第一外壳面板的平面图。

图42是图41的第一外壳面板的透视图。

图43是图41的第一外壳面板的另一平面图。

图44是图41的第一外壳面板的另一透视图。

图45是形成图35的安全刀片分配器的一部分的第二外壳面板的透视图。

图46是图45的第二外壳面板的平面图。

图47是形成图35的安全刀片分配器的一部分的刀片保持器组件的透视图；

图48是图47的刀片保持器组件的另一透视图。

图49是图47的刀片保持器组件的侧视平面图。

图50是被配置为与图35的安全刀片分配器一起使用的外科刀片的示例的透视图。

图51和图52是图35的带有确认标签的安全刀片分配器的平面图；

图53是根据本公开的一个方面的具有双重内包装(无菌和透明)和具有透明观察窗口的外部容器的图1的安全刀片分配器的分解透视图。

图54是图53的密封在双重无菌透明内包装内的安全刀片分配器的平面图。

图55是图54的安全刀片分配器的透视图，该安全刀片分配器被密封在双重无菌且透明的内包装内，并且被进一步包封在外部容器内，该外部容器具有透明的观察窗口，用于在安全刀片分配器被完全密封并包装的情况下观察其标签；

图56是图1所示类型的安全刀片分配器的另选示例的平面图，该安全刀片分配器被配置为保持组装的或一体的手术刀(即，刀片和柄部)。

图57是图56的安全刀片分配器的平面图，其中一个手术刀柄部前进到可移动位置；

图58是适合与图56的安全刀片分配器一起使用的手术刀的一个示例的平面图。

图59至图64是示出使用图1的错误部位预防***的分析的各种示例图；并且

图65是描述可以形成本公开的错误部位手术预防***和方法的可选部分的防止错误节段手术(仅以举例的方式，在脊柱手术中)的示例性方法步骤的流程图。

具体实施方式

本发明包括防止错误部位手术和手术室人员的刀片相关损伤的***和相关方法。如图1的示例性实施方案所示，***10包括计算机软件***12，该计算机软件***被配置为结合手术相关设备，优选外科供应携载件，在本文中示出为安全刀片分配器14，向用户提供防止错误部位手术的方法。外科供应携载件包括至少一个部件，诸如标签、纸或带，该至少一个部件防止或阻止外科医生接近存储在其内的一个或多个外科器械，直到外科医生或授权手术室人员在开始预期外科规程之前执行完“超时”。计算机软件***12可以在各种计算装置中的任何一个上运行，诸如在医疗环境中使用的计算机16(例如，固定台式机和/或膝上型计算机)和/或手持计算装置18(例如，智能电话，诸如IPHONE和/或平板装置，诸如IPAD或SURFACE PRO)。该“医疗环境”包括患者和医疗团队(包括医生、办公室人员、护士、医疗技术人员、外科医生、管理人员)从外科医生办公室(进行初始咨询和决定手术)到手术室(进行手术的地方)的连续过程中交互的任何地方。该术语还可以包括涉及手术后数据收集和/或分析的人员，诸如(但不限于)(a)患者、医院和/或外科医生的保险公司，(b)向医院和/或外科医生偿还资金的州和/或联邦机构部门/计划(例如，医疗保险/医疗补助计划)，(c)针对该特定手术案例向患者、医院和/或外科医生付款的任何其他机构(私人和/或政府)，和/或(d)质量控制和/或医院管理，以确定改进领域和/或最佳实践。

虽然计算装置在本领域中是已知的，但是如图2所示，此类装置通常包括联接到存储器22的中央处理单元(CPU)20以及联网硬件。计算装置可与CPU 20可操作地连接，使得CPU 20可以处理来自互联网的入站网络流量，并且利用例如多层联网协议(诸如TCP/IP)将出站网络流量传送到互联网。CPU 20优选地连接到输入装置24或者可具有该输入装置，诸如键盘、鼠标或者显示字母数字和/或数字符号的触摸屏显示器。显示器单元26，诸如LCD屏幕可用于显示任何数据输出。存储器22可包括易失性存储器和非易失性存储器，并且存储可由CPU 20执行的程序代码28。程序代码28使CPU 20执行各种步骤，这些步骤引导每台计算机16和/或手持装置18执行用于防止错误部位手术的一个或多个实施方案方法。程序代码28可驻留在永久性存储器中，诸如驻留在硬盘上，然后被加载到非易失性存储器中以供执行，或者可(例如)经由联网硬件从远程服务器获得，然后被加载到非易失性存储器中以供执行。还可以设想使用用于存储用户特定数据和/或程序数据库的计算机数据库(未示出)，但是普通技术人员通常利用替代策略来存储供CPU 20使用的数据。计算机16和/或手持装置18可包括一个或多个扬声器30、麦克风32或相机34。为了帮助提高追踪能力，手持装置18可包含一种或多种追踪技术36，诸如GPS(全球定位***)发射器或接收器、RFID(射频识别)发射器或接收器和/或其他无线追踪技术。手持装置18包括电源38，该电源可以是各种合适的电池类型中的任何一种，包括但不限于可再充电锂电池。可以在计算机16和/或手持装置18上提供USB端口40以帮助向装置供电和/或传输数据。

防止错误部位手术和刀片相关损伤的***和相关方法利用计算机软件***12来支持和提供若干功能，对此在下面将更详细地描述。这些功能包括但不一定限于：语音记录42、记录回放44、能够进行扫描的电子患者识别部件(诸如患者ID带46)、能够进行扫描的安全刀片分配器14，以及通过使用***10从“决定到切割”，即从(在外科医生的办公室进行)决定到通过(在手术室中的)实际手术进行手术，获得的数据生成或基于该数据的各种分析48中的任何一种。患者ID带46和/或安全刀片分配器14的扫描可以通过计算机16、手持装置18和/或与***10分开的扫描***的扫描功能来完成，该扫描***与***10协作并与该***通信。***10可以使用各种合适的生物识别技术中的任何一种(例如，虹膜扫描、指纹、遗传学等等)，以便在医疗环境中在任何时刻能够识别患者(和/或患者的监护人，在患者是未成年人或无行为能力的患者的情况下)。

如将在下文更详细地描述的那样(参考图35至图55)，安全刀片分配器14包括各种手术刀刀片供外科医生选择来执行手术的第一切口。安全刀片分配器14(和/或下文描述的标签)是以彩色编码的，以指示手术的偏侧性(例如，玫瑰色或红色指示“右”侧手术、淡紫色指示“左”侧手术、以及中性色(例如灰色)指示无侧位手术)。安全刀片分配器14包括具有能够被扫描的QR码的标签，并且经由软件组件12与来自患者ID带46的患者数据链接，以在手术当天入院后在医院进行术前评估期间，为分配给患者的特定安全刀片分配器14创建唯一标识符。该唯一标识符确保患者接受正确类型的刀片分配器14，这意味着预期手术的正确偏侧性，并且可以在医疗环境的其余部分进行追踪，并且与在整个医疗环境中捕获的任何数据相关联以确保其正确并用于执行预期的手术。只有在外科医生或授权手术室人员超时后，才能从安全分配器14上移除标签。一旦标签被移除，外科医生就能够接近且只有这时才能接近刀片分配器14中的各种手术刀刀片，其中期望的一个手术刀刀片可以被安全地推出分配器14以接合到柄部，使得切开第一切口并开始进行手术。

防止错误部位手术和刀片相关损伤10的***允许追踪从住院前到实际外科规程的各种数据，软件***12可以使用这些数据来生成各种分析48中的任一种。这些分析48可以基于但不一定限于所谓的“相近差错”数据(即，在使用***10期间发现并避免的错误)、手术类型和偏侧性、手术结果、手术并发症、患者人口统计学、地理信息，以及与***10的每次交互或使用相关联的日期、时间、位置和人员以提高效率和问责性。例如，基于“相近差错”数据的分析48可以向医院和/或保险公司和/或质量改进专家提供关于可能已经发生的错误或可能的错误的有价值数据，以便推动补救措施以最小化或避免将来出现此类错误。这些分析48还可以用于基于在医院***内(“***内”)和/或在多个不同医院***内(“***间”)收集的数据来识别最佳实践，并且被评估以识别最佳实践以进一步减少错误部位手术错误。

防止错误部位手术和刀片相关损伤10的***可被设计成在医疗环境内在任何时刻追踪患者以及外科供应携载件(例如，安全刀片分配器14)的位置。在一个例示性实施方案中，RFID标签可嵌入外科供应携载件内。这提供了一种在手术环境中追踪外科供应携载件的地理位置的机构。RFID标签也可以贴标签给移动通过手术环境的个人患者。将RFID标签与患者相关联允许作出关于患者在何处以及他/她处于该位置已达多长时间的确定。如果患者和外科供应携载件都具有RFID标签，则可以收集数据和/或如果患者和外科供应携载件在医院或手术中心内分开，则可以发送通知。如上所述，***10还可以包括基于生物特征的识别技术，以便在整个医疗环境中在任何时刻识别患者(和/或监护人，如果患者是未成年人或无行为能力患者)。

图3示出了***10可以在医疗环境中使用的几个示例性阶段，包括患者在每个这样的示例性阶段期间可能遇到的***10的各种部件。阶段50涉及决定在外科医生和患者之间进行手术，并且采用软件***12(例如，经由计算机16)和语音记录42功能。进行手术的决定通常发生在外科医生的办公室，通常经过一次或多次的咨询和对患者的病理和手术选择的评估。***10允许外科医生在软件***12内为该特定患者创建患者资料，该患者资料可包括关于预期手术的各种信息中的任何信息。该预期手术信息可包括(但不一定限于)患者姓名、出生日期、手术类型、手术位置、手术偏侧性和外科医生姓名。优选地，应采用标准编码***，诸如由美国医学协会编写的CPT(当前规程术语)代码簿或其他常用医学编码***(诸如ICD10)，以便不会对预期外科规程产生混淆。重要的是患者资料还包括由外科医生(通过使用软件***10)在他或她大声口述预期手术信息时创建的语音记录42。语音记录42还可以包括患者对预期手术的同意。患者资料可经由位于外科医生办公室的计算机16和/或经由以应用程序形式(将在下面描述)运行软件***12的手持装置18(未示出)输入到软件***12中。软件***12还保存患者资料创建的时间和日期，以及在外科医生办公室创建该资料的个人。***10可以结合基于生物特征的识别技术来识别患者和/或监护人，例如当患者是未成年人或无行为能力患者的情况下。

阶段52涉及基于患者资料/电子资料来调度外科手术，并采用软件***12(例如，经由计算机16)和音频回放44功能。为此，外科医生的办公室将联系医院或外科手术中心的手术调度员，以基于OR可用性以及外科医生和任何关键支持性OR人员或专家(例如访问外科医生等等…)来查找预期手术的可用日期。选择了开放日期和时间后，外科手术调度员使用软件***12(例如，经由计算机16)更新患者资料以包括计划外科手术的日期、时间和位置，然后可以将这些信息传达给外科医生办公室和患者，确保其在他们各自的日历上。重要的是，外科手术调度员可以利用***10的音频回放44来在外科医生在决定阶段50口述预期外科手术信息时听取他或她的声音。该记录回放44特征对调度过程提供了有利的交叉检查，因为该记录回放允许外科手术调度员重放原始记录以确保：(a)由外科医生办公室(例如通过电话)传达的信息匹配原始语音记录12；并且/或者(b)从外科医生办公室(例如通过电话)接收的信息被外科手术调度员准确地输入到软件***12中。软件***12还保存患者资料更新的时间和日期，以及在外科手术调度中更新该资料的个人。一旦安排了外科手术，软件***12可以被配置成经由电子邮件、文本SMS或其他电子方式向患者发出链接，该链接包含带有外科手术详细信息(以及外科手术的日期、时间、位置以及任何入院前的限制，如禁食、接待时间、停车指示等)的书面通知，或将患者引导到在线患者门户以检索这些内容的链接。***10还可以用于追踪任何术前检查和/或评估，诸如(但不限于)可能需要在外科手术当日之前进行并成功通过的心脏和/或血液检查。

阶段54涉及在计划外科手术当天在外科手术位置(例如医院或外科手术中心)接待患者。该阶段采用软件***12(例如，经由计算机16)、音频回放44和患者ID带46扫描仪。在向接待人员显示适当的标识(例如驾驶执照、护照等…)和/或使用患者识别生物特征(如上所述)之后，向患者分配识别设备，诸如能够以某种方式附接或耦接到患者的患者识别(ID)带46，其最常见的是在患者手腕周围。患者ID带46包括带有识别信息的条形码，识别信息诸如患者姓名、出生日期和社会安全号码。接待人员然后可以更新软件***12内的患者资料以包括来自患者ID带46的患者信息，诸如通过使用与软件***12电子通信的扫描仪。接待人员还可以使用软件***12(例如，经由计算机16)听取外科医生的原始语音记录44以再次确认软件***中的预期外科手术信息(如由外科医生办公室输入并且由外科手术调度员更新)准确并与语音记录44的预期外科手术信息一致。这代表对软件***12中的信息完整性的又一次交叉检查，并确保计划的外科手术如预期的那样。软件***12还保存患者资料更新的时间和日期，以及在接待时更新该资料的个人。

阶段56涉及患者在计划的外科手术的位置内登记到术前阶段或科室(所谓的“术前”)。该阶段采用软件***12(例如，经由运行应用的手持装置18)、音频回放44功能、患者ID带46扫描功能、安全刀片分配器14标签扫描功能以及音频记录42特性。当患者到达术前时，术前人员将使用软件***12(例如，经由手持装置18)向患者分配并指定适当的安全刀片分配器14。为此，术前人员将使用扫描仪扫描患者ID带46，然后这将提出该特定患者的患者资料。在显示患者资料的情况下，术前人员然后可以根据预期外科手术的偏侧性选择并分配适当的安全刀片分配器14(例如，玫瑰色用于右侧外科手术，紫色用于左侧外科手术，或中性色(如灰色)没有偏侧性的手术)。术前人员然后将使用扫描仪来扫描设置在安全刀片分配器14上的标签上的唯一标识符，该唯一标识符可以呈存储在标签上的数据存储特征结构中的唯一序列号的形式，诸如(但不一定限于)条形码或QR码。术前人员然后可以使用软件***12将来自患者ID带46的数据和安全刀片分配器14的标签上的数据关联起来。以这种方式，特定的安全刀片分配器14被分配给特定的患者，这有利于精确追踪安全刀片分配器14在医疗环境中的剩余路程。外科医生可以使用语音记录42功能来修改患者资料以包括与他或她在术前评估期间决定做的任何附加外科手术相关联的第二语音记录。语音记录42还可以包括患者对附加外科手术的同意。

术前人员还可以使用***10听取外科医生的原始语音记录44以再次确认软件***12中保存的或由该软件***保存的预期外科手术信息(如由外科医生办公室输入并且由外科手术调度员、接待人员更新的，以及任选地任何术前检查评估/检查)准确并与语音记录42的预期外科手术信息一致。这代表对软件***12中保存的或由该软件***保存的信息完整性的又一次交叉检查，并确保计划的外科手术如预期的那样。如果检测到问题，则术前人员可以在软件***12内选择“NO GO”功能。如果外科医生判定该问题已经解决，则他或她可以复查并覆盖，或者另选地，如果他或她判定该问题尚未解决或外科手术不应按计划继续，则取消外科手术。软件***12还保存患者资料更新的时间和日期，以及在术前更新该资料的个人。

阶段58涉及麻醉人员使用防止错误部位外科手术和刀片相关损伤的***和方法10确认他们将向适当或预期手术的适当的患者施以麻醉。这是一个可选步骤，并且仅说明在整个医疗环境中各种医院或OR人员如何使用防止错误部位外科手术和刀片相关损伤的***和方法10。该阶段采用软件***12(例如，经由运行应用的手持装置18)、音频回放44功能、患者ID带46扫描功能以及安全刀片分配器14标签扫描功能。麻醉人员可以使用***10来听取原始语音记录42，扫描患者ID带46和/或扫描所分配的安全刀片分配器14的标签以确保患者和预期的外科手术符合外科医生的原始语音记录44，在术前期间决定并同意的任何附加外科手术的语音记录44，和/或符合麻醉方案。如果检测到问题，则麻醉人员可以在软件***12内选择“NO GO”功能。如果外科医生判定该问题已经解决，则他或她可以复查并覆盖，或者另选地，如果他或她判定该问题尚未解决或(原始和/或附加)外科手术不应按计划继续，则取消外科手术。软件***12还保存患者资料更新的时间和日期，以及在麻醉时更新该资料的个人。

阶段60涉及OR准备(所谓的“OR准备”)，其中患者从术前转移到OR并准备好接受手术。该阶段采用软件***12(例如，经由运行应用的手持装置18)、音频回放44功能、患者ID带46扫描功能以及安全刀片分配器14标签扫描功能。患者从术前转交到OR，这是通过将患者放在担架或滚床上并协调术前人员和OR人员之间的交接来完成的。可以通过让术前人员将患者从术前朝OR移动或移动到OR，以便OR人员可以承担责任，或者另选地使OR人员来到术前并接走患者，来完成交接。在任一种情况下，在该交接交换期间，OR人员将使用软件***12(例如，经由手持装置18)扫描患者ID带46和/或在术前分配给患者的安全刀片分配器14的标签。OR人员然后将检查由该扫描产生的数据，并且将其与安全刀片分配器14的偏侧性颜色编码等进行比较，以确保适当的患者具有适当的和分配的安全刀片分配器14。

OR人员还可以使用软件***12来听取外科医生的原始语音记录44，以再次确认软件***12中的预期外科手术信息(如由外科医生办公室输入并且由外科手术调度员、任何可选的术前检查/清理、接待人员、术前人员以及外科医生在术前更新的)准确并符合原始语音记录44(来自外科医生办公室的)以及任何第二语音记录44(来自术前)的预期外科手术信息。这代表对软件***12中的信息完整性的又一次交叉检查，并确保计划的外科手术如预期的那样。如果检测到问题，则OR人员可以在软件***12内选择“NO GO”功能。如果外科医生判定该问题已经解决，则他或她可以复查并覆盖，或者另选地，如果他或她判定该问题尚未解决或(原始和/或附加)外科手术不应按计划继续，则取消外科手术。如果手术要继续进行，那么患者将被转移到OR台，在那里准备接受手术并被盖上手术盖布。软件***12保存患者资料更新的时间和日期，以及更新该资料的OR人员。

阶段62涉及在外科医生可以从安全刀片分配器14接近刀片之前必须执行的暂停程序。该阶段采用软件***12(例如，经由运行应用的手持装置18)、音频回放44功能、患者ID带46扫描功能、安全刀片分配器14标签扫描功能以及音频记录42特性。外科医生首先扫描安全刀片分配器14的标签以调出OR台上的患者的患者资料。外科医生可以检视该数据，并且对照所分配的安全刀片分配器14的偏侧性颜色编码和来自外科医生办公室的原始语音记录和来自术前的任何附加记录的音频重放44添增或再次确认该数据。

如果一切正确并且外科医生决定继续进行手术，则他或她接下来通过以下操作执行暂停：(a)获得OR中的每个人的注意；和(b)陈述所需的暂停信息，诸如(但不一定限于)患者姓名、出生日期、手术、偏侧性(如果有的话)和外科医生姓名。外科医生优选地在他或她在执行暂停的过程中说话的同时使用软件***12的音频记录特性42来记录，这成为患者资料的一部分。一旦暂停完成(并且可选地被记录)，外科医生然后可以使用该软件来指示已经执行了暂停(例如通过切换开关和/或点击软件***12内的指定框或者相关应用)。

此时，外科医生将从安全刀片分配器14上移除标签，并将标签放入患者图表中或与患者图表放在一起。通过移除标签，现在能够访问之前由标签覆盖的多个刀片。进行刀片计数以记下保持在安全刀片分配器14中的刀片的数量，该刀片信息可以经由软件***12保存在患者资料中和/或保存在患者图表中。如下面的图39至40中将详细描述的，在移除标签的情况下，外科医生将能够从安全刀片分配器14的外壳分配多个刀片中的一个，外科医生可以将该刀片耦接到柄部，然后制造最初的切口。软件***12保存患者资料更新的时间和日期，以及更新该资料的OR人员或外科医生。

图4A至4C是示出***10的使用的示例性方法步骤的流程图，包括患者在他/她在医疗环境内的交互期间可能经历的各种步骤，以及除了上面参考图3描述的细节之外的其他细节。当患者在医疗环境中移动时，可以使用和/或获得各种类型的数据。框13列出了例示性数据，其可以包括(但不一定限于)：***10在医疗环境内的每次使用的日期、时间、组(DTG)(其中“组”是指将***10用于该特定用途的人)；患者姓名(PN)；患者出生日期(DOB)；预期手术(Proc)；手术的位置(Proc L)，诸如特定身体部位或器官；预期手术的偏侧性(Lat)；外科医生姓名(SN)；语音记录(VR)；语音回放(VP)；外科手术的位置(Loc S)，诸如特定医院、外科手术中心和/或特定医院或外科手术中心内的特定OR；计划的外科手术的日期和时间(DTS)；患者ID带(ID带)；分配给患者的StartBox的序列号(SB Ser)；关于所有信息均正确的确认(GO)；对错误、潜在错误、信息不足或信息不准确的指示(NOGO)；NOGO的原因，诸如位置错误、偏侧性错误、手术错误、患者错误、解释因果关系或影响因素的注释、现有情况(REASON)；覆盖和强制性注释(OVER)，其中外科医生可以检视并覆盖在医疗环境中的任何点由任何其他用户创建的NOGO，以决定预期的外科手术是前进还是取消；暂停信息(Time-Out)，诸如患者ID(ID Band)、出生日期(DOB)、成像(Y/N)和/或被检视(如果需要)、手术(Proc)、偏侧性(Lat)以及是否存在植入物和/或设备(Y/N)；以及外科手术延期或取消(Stop)。所有这些数据的任何组合可以是患者电子资料的一部分。

该过程从第一步15开始，即患者和医师共同决定采取外科手术治疗选项。在此步骤期间可能发生的动作的类型的示例包括：(a)讨论诊断、患者病情、治疗选项和潜在恢复；(b)确定外科手术是否适合患者诊断、病情、症状和潜在改善；(c)评估期望的结果(即优点与缺点)；(d)讨论可能的结果，识别结果的风险和概率；以及(e)患者和外科医生作出决定。意见必须一致。一旦决定接受手术，患者就会与一份电子资料相关联。外科医生可以提供识别患者和约定/预期的外科手术的音频记录44。外科医生可以进一步获得患者对该外科手术表示知情同意的音频记录44。

下一步17是外科手术调度过程，在此过程中可能包括的动作是：将外科手术顺序转发给外科手术协调员；外科手术协调员叫来保险机构以获得授权(如果需要)；协调术前实验室检查，必要时由医师进行体检，并协调麻醉学覆盖范围；指定外科手术的位置、日期和时间。在要发生该外科手术的位置(医院或外科手术中心)，确认患者信息并且可以经由***10指示Go/NoGo。如果确定NoGo，则记录原因和纠正措施。可以执行对NoGo的覆盖。如果在此阶段没有执行覆盖，则会停止朝外科手术的移动并作记录。另选地，外科医生可以等待在该过程的后期评估任何NoGo指示，诸如在术前。在“接受外科手术”的步骤(步骤19)中，向外科医生和患者通知计划的手术的日期、时间和位置。这可以通过传统方式(电话)完成，或者优选地使***10生成自动消息(例如电子邮件、文本、SMS、等等…)给患者和/或外科医生。这也可能涉及传达术前指导(例如外科手术前空腹24小时禁食，等等…)。涉及此步骤的各方可以利用语音回放来确认正确的患者和正确的手术。

如果要求患者接受手术前评估和/或检查(例如术前实验室检查，诸如心脏或血液检查)，则也可以追踪这样的动作或医疗环境内的患者移动(步骤21)。在术前检查中；可能会发生各种动作，诸如：如果生命体征、实验室或患者出现不支持或不允许手术的情况，则外科医生(或医师助理，PA)会在步骤23停止该程序。外科医生(或PA)记录外科手术因何被取消或推迟，并将此信息提供给患者(或家属/监护人)和电子资料；外科手术停止-由外科医生覆盖(原因为何)，参见步骤25，“NO GO”(原因为何)；记录在外科手术资料、病历中；利用下拉选项具体注明该停止的原因：“部位错误”、“偏侧错误”、“程序错误”、“患者错误”，以及“其他”，以及用以评估为什么发生这种情况的必要注释部分。这是相近差错数据和信息；在停止决定后通知患者(或家属/监护人)。此时，在患者在医疗环境内的移动中，可以输入Go/NOGO的指示并将其与患者的电子资料相关联。可以执行对NoGo的覆盖。如果外科医生没有执行覆盖，则可以停止朝外科手术的移动并作记录，步骤27。如果与外科手术有关的信息是有序的，则患者被允许入院并且与外科供应携载件或外科手术盒相关联(电子资料)，诸如安全刀片装置14，或任何其他具有本文所述的特征中的任何一个或其组合的容器，参见步骤29和31。在这些步骤期间，可能会发生以下情况：患者入院；分配外科手术盒和资料；关于患者：入院程序包括记录患者的个人资料(姓名、地址、DOB、保险、紧急联系人、过敏信息(如果有)等)。患者(或家属/监护人)填写关于详细病史的任何和所有表格，任何预先指示(医疗决定)的表格和同意书；将带有患者姓名、年龄、出生日期、房间号码、病历号以及外科手术资料信息(姓名、手术、位置、偏侧性、DOB)的塑料腕带放置在患者手腕上；如果患者有一种或多种过敏症，则将第二只手镯放置在患者的手腕上以识别具体的一种或多种过敏或过敏症；选择正确的颜色及其唯一的序列号并分发给患者。该盒子/资料留在患者身边、留在医院/诊所，并且将留在患者身边，直到外科手术开始。患者在入院过程即将结束时接收外科手术盒；外科手术停止-由外科医生覆盖(原因为何)，“NO GO”(原因为何)；记录在外科手术资料、病历中；利用下拉选项具体注明该停止的原因：“部位错误”、“偏侧错误”、“程序错误”、“患者错误”，以及“其他”，以及用以评估为什么发生这种情况的必要注释部分。这是相近差错数据和信息；在停止决定后通知患者(或家属/监护人)。

随着患者移动通过医疗环境的实际外科部件，电子患者资料可以相应地更新。例如，患者可以被转移到麻醉科，在那里可以检查并验证患者资料。在任何时候，患者可以被指示为Go/NoGo，参见步骤33、35、37和39。动作可以包括术前RN、麻醉师执行的检查，外科医生在术前的决定；并且包括动作诸如在患者朝向手术室移动之前患者、手术部位、偏侧性、程序全部正确的另一次验证；外科手术停止-由外科医生覆盖(原因为何)，“NO GO”(原因为何)；记录在外科手术资料、病历中。可以利用下拉选项具体注明该停止的原因：“部位错误”、“偏侧错误”、“程序错误”、“患者错误”，以及“其他”，以及用以评估为什么发生这种情况的必要注释部分。这是相近差错数据和信息；在停止决定后通知患者(或家属/监护人)。如果指示NoGo，则记录这样的动作的原因。可以将具有新的唯一标识号的新的外科携载件分配给患者，并且如果需要则进行记录。在任一种情况下，医师都可以覆盖该动作或确认它。如果外科医生没有进行覆盖，则停止外科手术并进行记录。如果患者被认为是Go指示，则患者会被进一步转移到外科规程的下一个步骤，参见41。步骤41可以包括以下动作，Go；患者被转移到手术室：巡回护士(CN)或OR护士确认/验证身份和同意书；CN/OR护士确认患者信息、切口部位、手术和手术室；患者验证外科手术部位、任何过敏。采取的动作可包括NoGo决定，步骤43，由外科医生覆盖，步骤43，外科手术由于NoGo而停止，参见步骤45，或Go。如果是Go，则可以扫描患者的ID带46，患者转移到OR台，做好准备并被盖上手术盖布，参见步骤49。在实际外科规程发生之前，外科医生将执行暂停以验证正确的信息，参见步骤51。如果在最终暂停期间有任何信息不正确，则发出NOGo并进行记录，参见步骤53。外科医生可以覆盖此NoGo，记录原因，参见步骤55。如果没有进行覆盖，则停止外科手术，并且记录原因，参见步骤57。这是相近差错数据和信息；在停止决定后通知患者(或家属/监护人)。如果手术是Go，外科医生可以将标签从外科携载件上移除并开始外科手术。

图5-34是以在***10的手持装置18上运行的应用程序(或“应用”)形式的软件***12的例示性示例。图5是用户角色图形用户界面(GUI)屏幕64，该用户角色图形用户界面(GUI)屏幕识别可能涉及在整个医疗环境中使用该***的潜在角色以及防止错误部位外科手术和刀片相关损伤的方法10(经由应用)，如基于每个角色的各种任务和责任。仅以举例的方式，用户角色图形用户界面(GUI)屏幕64可以包括办公室部分66、术前部分68和手术室(OR)部分70。角色可以包括(但不一定限于)办公室部分66中的医生72、术前部分68中的术前注册护士(RN)74和医生76，以及OR部分70中的巡回RN 78和医生80。如下面将看到的，用户角色GUI屏幕64提供了一种简单的方式来可视化并追踪患者在整个医疗环境中的进程，具体方法是在该过程中的每个阶段完成之后添加标记，诸如在每个角色完成该阶段之后在相应角色的下面或附近添加StartBox^TM盾牌徽标82。

图6是办公室部门医生主GUI屏幕84的示例，该屏幕是应用进程中的下一个图形用户界面(GUI)屏幕。当在办公室部分医生主GUI屏幕84中时，外科医生(在这种情况下，是虚构的“Kelly医生”)可以在他的办公室中使用该应用来执行若干功能中的一种。这些功能可以包括但不限于口述86、扫描88、警报90和搜索92。口述86功能允许外科医生记录音频，诸如形成由外科医生和/或他的办公室工作人员创建的患者资料的一部分的预期外科手术信息(例如患者姓名、出生日期、手术类型、手术位置、手术偏侧性和外科医生姓名)。除了预期外科手术信息之外，记录还可以捕获在与外科医生对话期间由患者提供的同意。扫描88功能允许外科医生扫描患者的ID带46以识别患者及其相关的患者信息。警报90功能允许外科医生访问各种通知或警报中的任何一种，诸如待审处方批准，由使用***10的其他医务人员评估“no-go”选择以确定外科医生是否希望覆盖这些选择并允许外科手术继续或取消特定外科手术。新项目指示符94可以出现在警报90图标附近，以通知外科医生自从上次外科医生访问警报90功能以来已经发生的新警报的数量(如果有的话)。搜索92功能允许外科医生搜索***10内的各种记录中的任何记录，例如病历、程序代码、计划事件等。

图7示出了外科医生选择办公室部分医生主GUI 84上的口述86功能图标时出现的口述GUI屏幕96。在例示性实施方案中，应用将显示由外科医生在特定时间范围内(例如那一天、那一周、那个月)为先前患者制作的先前音频记录98、100和102，在该示例中，这些患者为Rusty Walker(98)、Josh Dunlap(100)和Amy Gibbons(102)。每个先前的音频记录可以包括状态标记104(例如复选标记)以指示该先前的音频记录已经被保存到期望的数据存储位置(例如永久性的基于云的安全数据中心)。“记录”106功能可供外科医生使用(并且外科医生仅基于规则和特权来使用)，使得只有外科医生才能记录新的口述。口述GUI 96还包括位于屏幕底部的菜单栏108，该菜单栏包括用于将用户链接到其他功能(包括口述86、扫描88、警报90和搜索92)的若干图标。

当外科医生触摸记录106功能时，图8所示的记录模式110在记录开始时呈现给外科医生-用户。记录模式110包括指示口述持续多久的运行计时器112和当按下时停止记录的停止功能114。参见图9，当在外科医生口述了预期外科手术信息并且患者(或监护人，视情况而定)提供口头同意后外科医生停止记录(通过按压图8的停止按钮114)时，第一弹出窗口116被呈现给外科医生。第一弹出窗口116包括用于向外科医生重放音频记录的播放图标118，用于创建或更新特定患者的患者资料(例如名字120、姓氏122、出生日期124、SSN最后4位126)的数据输入部分，用于表示患者同意手术的开关按钮128，以及用于执行针对该患者资料或口述的删除和保存功能的相应删除130和保存132图标。信息可以自动从电子病历(EMR)***中提取或手动输入到各种数据输入部分。

图10显示了口述GUI屏幕96的第一弹出窗口116，其中为1977年5月21日出生的虚构患者“Tim Dentry”填写了信息(社会安全号码被遮挡)。为了便于解释，Kelly医生和Dentry先生同意该外科手术是右腕管松解术。Kelly医生的口述记录(可以通过按压播放图标118访问)可以包括以下音频(以举例的方式)：“我是Wayne Kelly医生，和我在一起的是患者Tim Dentry先生，他的出生日期是1977年5月21日。我打算对Dentry先生执行右腕管松解术。”该音频可以可选地包括Dentry先生的对应同意，诸如Dentry先生回答Kelly医生的征求同意问题时所说的“我同意”或“是的，我愿意”，Kelly医生的问题诸如“Dentry先生，您同意这个手术吗？”一旦填写好信息并且患者已经同意，外科医生就可以操作开关按钮128来反映已经获得了同意，并点击保存132图标来保存Dentry先生的姓名、出生日期和SSN信息以及音频口述(外科医生和可选地患者的同意)，作为Dentry先生的患者资料的一部分。如果使用替代弹出窗口134(参见图11)，则外科医生还可以通过点击“左”选项卡136、“右”选项卡138或“无”选项卡140来指示偏侧性。可将指示性颜色例如淡紫色分配给左选项卡136点击，将红色或玫瑰色分配给右选项卡138点击，将灰色分配给无选项卡140点击。还可以输入手术位置142。根据一个方面，可以将数据保存到安全的基于云的数据存储装置，作为去识别/匿名数据或作为由医院***和/或保险公司使用的识别数据。可以在Tim Dentry的新条目146附近提供“工作图标”144(参见图12)以反映该数据正处于被存储到云中的过程中。完成后，工作图标144将被替换为显示在先前的患者附近的“复选框”图标104。

图13示出了在患者已经通过使用防止错误部位外科手术和刀片相关损伤的***和方法10通过医疗环境的办公室部分66之后的用户角色GUI屏幕64。为了便于理解和快速可视化，在医生72角色附近提供StartBox^TM盾牌82以表示该部分已经完成。在决定进行外科手术并征得(患者或监护人，视情况而定)同意后，将需要调度手术，并且在外科手术当天于外科手术位置(例如医院或外科手术中心)接待患者。这可以使用软件***12来完成，如上面参照图3所述，特别是在50至52阶段。虽然上文结合与固定式计算机16一起使用进行了描述，但应当理解，手术调度52和/或患者入院54的步骤可以经由运行软件***12的应用版本的手持装置18来执行。如果这样，软件***12的应用版本(包括用户角色GUI屏幕64)将需要被更新以反映完成手术调度和患者入院所需的角色交互与功能的改变。

图14示出了示例性变型，其中软件***12的应用版本随后用于在外科医生办公室部分66中使用之后的术前部分68中。当患者前进到术前时，术前人员(例如术前RN 74)可通过运行软件***12的应用版本的手持式装置18，使用防止错误部位手术和刀片相关损伤的***10和方法。术前RN 74使用的手持式装置18很可能是不同于外科医生72在其办公室中使用的物理单元。任一种方式，手前RN 74将需要使用密码或其他安全识别信息(例如，生物鉴定诸如视网膜扫描、虹膜扫描、触摸板数字指纹、面部识别)，以便访问软件***12的应用版本的功能。一旦访问，预先确定的角色和权限将决定术前RN 74可以执行哪些功能和操作。

图14示出了在他或她访问***10之后向术前RN 74呈现的示例性术前RN GUI屏幕148，包括扫描88和搜索92选项。当选择扫描88功能时，激活手持装置18内的扫描功能，并且应用前进至图15所示的扫描GUI屏幕150。手持装置18被定位在邻近患者的患者ID带46(在这种情况下，Tim Dentry)，并且扫描功能被(自动或手动地)激活以捕获患者ID带46上的信息。在该实施方案中，手持装置18的扫描仪能够扫描患者ID带46的条形码或QR码152。这用于使用存储在患者ID带46的条形码152中的信息来识别患者。除了这种类型的识别信息之外，手持装置18还可包括任意数量的生物识别技术并且/或者与任意数量的生物识别技术进行交互，诸如但不限于虹膜扫描、触摸板电子指纹、遗传匹配。搜索92图标允许术前RN 74以与上文参考外科医生72在其办公室中描述的相同方式执行多种搜索查询，因此无需在此处重复。

图16示出了示例性患者记录GUI屏幕154，其在图15所示的患者ID带46已被手持装置18扫描之后出现，包括先前由其他人员在医疗环境中保存的静态信息(例如，外科医生办公室、外科手术调度员、接待等)，包括人口统计信息156(姓名和年龄)、外科规程158、偏侧性160(颜色和名称)以及外科医生162。偏侧性160通过用特定颜色着色的框164可视化以指示偏侧性，例如红色用于右侧偏侧性，并且外侧着色边界166也用红色着色。回放图标118允许术前RN 74播放来自外科医生办公室的音频记录，该音频记录包括由外科医生口述的预期外科信息，以及任选地患者的同意。通过手持装置18的扫描仪扫描患者ID带46，扫描臂带图标168将被点亮为绿色或另一种颜色，指示来自患者ID带46的数据已被结合到防止错误部位手术和刀片相关损伤的***10和方法中。此时，扫描StartBox图标170为红色或指示需要扫描安全刀片分配器14的标签的颜色。然后，用户(在这种情况下，术前RN 74)可按下扫描StartBox图标170，该图标打开如图17所示的弹出扫描窗口172。

图17中所示的患者记录GUI屏幕154包括弹出扫描窗口172、患者的人口统计信息156(姓名和出生日期)，以及规程的偏侧性160(颜色和名称)。手持装置18被定位在邻近安全刀片分配器14的标签174，并且扫描功能被(自动或手动地)激活以捕获在QR码176中存储的信息(仅以举例的方式)。安全刀片分配器14的标签174上的QR码176上的数据包括唯一标识符或序列号(SN)177，所述标识符或序列号包括表示与该特定安全刀片分配器14相关联的偏侧性(和颜色)的数据。手持装置18的扫描仪将读取来自标签174的数据，并将其与先前保存的患者信息和/或预期外科信息进行比较。在这个示例中，该规程的偏侧性由办公室的外科医生确定为右侧，在图17中的带164处正确地显示为RIGHT(并且采用红色或玫瑰色)。然而，标签174在QR码176上方标记为“LEFT”。

图18示出了由先前保存的患者资料与安全刀片分配器14的扫描标签174之间的比较产生的“偏侧性不匹配”应用屏幕178，其包括“偏侧性不匹配”错误通知180和“NO GO”窗口182。发生偏侧性不匹配错误180是因为先前保存在防止错误部位手术和刀片相关损伤的***10和方法中的患者资料具有右偏侧性，而安全刀片分配器14的新扫描标签174具有左偏侧性(名称和淡紫色)。NO GO窗口182包括重播按钮118，以重播外科医生办公室的原始音频记录，该重播按钮提供直接访问外科决策源的能力，以帮助确定在患者资料中是否发生了数据错误，以及在何处发生(如果有)了数据错误。NO GO窗口182还包括数据捕获功能，以记录NO GO决策的原因，包括(仅以举例的方式)错误StartBox复选框184、患者记录复选框186中的错误偏侧性，以及注释文本框188。

在这种情况下，术前人员以错误偏侧性(左)选择了安全刀片分配器14，因此如图19所示，术前RN 74选择“错误StartBox”复选框184，并且在注释文本框188中添加注释，以指示他或她在确定偏侧性不匹配之后采取了哪些措施(例如，“收听音频。验证了偏侧性。OR调度不正确。”)由于该错误，术前RN 74随后选择“NO GO”按钮190，这一操作保存NO GO决策及其根本原因，并且向外科医生发送“NO GO”报警通知，如图20的下一个屏幕所示。“NO GO”通知不会停止术前过程，而是需要外科医生检查NO GO通知，并确定其是否能够在最终超时之前清除该通知。如果是，最终超时(下文描述)可以继续。如果否，则不能执行最终超时，手术将被取消。

一旦防止错误部位手术和刀片相关损伤的***10和方法将NO GO通知发送到外科医生，术前RN 74将有机会纠正该问题，以允许术前过程继续。每个修正都将取决于错误代码类型，该错误代码的类型可包括(但不一定受限于)偏侧性不匹配、错误规程、错误患者、错误出生日期、患者拒绝规程等。在这种情况下，修正涉及弃用不正确的安全刀片分配器14(由于左偏侧性)，并且用具有右偏侧性的新的安全刀片分配器14B对其进行替换。对于其他错误代码，可能需要不同的修正步骤，包括在该点处进行外科医生干预以纠正问题或取消手术。

图20示出了在发送NO GO通知之后和在问题被(在这种情况下，由术前RN 74)修正之前的示例性“NO GO”修正GUI屏幕192，其与图16的患者记录GUI屏幕154相同，不同之处在于其包括“NO GO”计数器194和“NO GO已发送”通知标题196。在纠正偏侧性不匹配后，然后术前RN 74可选择“扫描StartBox 170”图标以激活手持装置18的扫描仪200，如图21所示。然后可扫描新的安全刀片分配器14B的QR码176(其通过名称(RIGHT)和红色或玫瑰色指定为右偏侧性)，并且与先前保存的患者资料和/或预期外科信息进行比较。由于现在的偏侧性匹配，新的安全刀片分配器14B可与患者资料关联，并且先前在NO GO修正GUI 192上出现的NO GO通知标题196被“StartBox已关联”的通知标题202替换，如图22所示。此后，术前RN74可以选择“继续”图标204来验证患者记录，如“患者记录已获验证”通知标题206指示的(在图23中示出)，在该时间点之后，术前RN可以选择如图23所示的“继续”图标204，以便在过程中结束该阶段。

图24示出了在术前阶段68期间向医生76呈现的示例性用户个人GUI屏幕64。在这种情况下，StartBox图标82出现在术前RN 74图标下面，指示与术前RN 74相关的步骤已经完成。

图25示出了术前患者记录GUI屏幕208，其在图15所示的患者ID带46已被手持装置18扫描之后出现，包括先前由其他人员在医疗环境中保存的静态信息(例如，外科医生办公室、外科手术调度员、接待等)，包括人口统计信息156(姓名和年龄)、外科规程158、偏侧性160(颜色和名称)以及外科医生162。偏侧性通过用特定颜色着色的框164可视化以指示偏侧性，例如红色用于右侧偏侧性，并且外侧着色边界166也用红色着色。回放118允许术前医生76播放来自外科医生办公室的音频记录，该音频记录包括由外科医生口述的预期外科信息，以及任选地患者的同意。通过手持装置18的扫描仪扫描患者ID带46，扫描臂带图标168将被点亮为绿色或某种颜色，指示来自患者ID带46的数据已被结合到防止错误部位手术和刀片相关损伤的***10和方法中。此时，扫描StartBox图标170为红色或指示需要扫描安全刀片分配器14的标签的颜色。然后，医生76可按下继续204以前进至图26所示的下一个屏幕。

由于存在偏侧性不匹配，因此显示“覆盖NO GO”弹出屏幕210，同时显示有关先前的“NO GO”选择的信息，包括(但不限于)护士姓名212、NO GO时间214，以及NO GO的原因216。在注释部分218中，注释指示护士或医生收听了音频并确认了正确的偏侧性。为了继续该过程，医生触摸覆盖按钮220。

图27示出了一旦激活覆盖按钮220并且医生76扫描患者之后的术前患者记录GUI屏幕208。显示覆盖确认的通知标题222，以及先前在医疗环境中保存的静态信息(例如，外科医生办公室、外科手术调度员、任选地任何术前检查/清除、接待等)，包括人口统计信息156(姓名和年龄)、外科规程158、偏侧性160(颜色和名称)以及外科医生162。偏侧性通过用特定颜色着色的框164可视化以指示偏侧性，例如红色用于右侧偏侧性，并且外侧着色边界166也用红色着色。回放118允许医生76播放来自外科医生办公室的音频记录，该音频记录包括由外科医生口述的预期外科信息，以及任选地患者的同意。通过手持装置18的扫描仪扫描患者ID带46，扫描臂带图标168将被点亮为绿色或某种颜色，指示来自患者ID带46的数据已被结合到防止错误部位手术和刀片相关损伤的***10和方法中。此时，扫描StartBox图标170为红色或指示需要扫描安全刀片分配器14B的标签的颜色。然后，医生76可按下继续图标204以前进至图28所示的下一个屏幕。

图28示出了在手术室(OR)阶段70期间向巡回护士78呈现的示例性用户个人GUI屏幕64。在这种情况下，StartBox图标82出现在术前医生76图标下面，指示与术前医生76相关的步骤已经完成。

图29示出了OR阶段患者记录GUI屏幕224，其在图15所示的患者ID带46已被手持装置18扫描之后出现，包括先前由其他人员在医疗环境中保存的静态信息(例如，外科医生办公室、外科手术调度员、接待等)，包括人口统计信息156(姓名和年龄)、外科规程158、偏侧性160(颜色和名称)以及外科医生162。偏侧性通过用特定颜色着色的框164可视化以指示偏侧性，例如红色用于右侧偏侧性，并且外侧着色边界166也用红色着色。回放118允许巡回RN 78播放来自外科医生办公室的音频记录，该音频记录包括由外科医生口述的预期外科信息，以及任选地患者的同意。通过手持装置18的扫描仪扫描患者ID带46，扫描臂带图标168将被点亮为绿色或某种颜色，指示来自患者ID带46的数据已被结合到防止错误部位手术和刀片相关损伤的***10和方法中。此时，扫描StartBox图标170为红色或指示需要扫描安全刀片分配器14B的标签的颜色。然后，巡回RN 78可按下继续图标204以前进至图30所示的下一个屏幕。

图30示出了在OR 70中时，并且刚好在执行最终超时前，呈现给OR医生80的示例性用户个人GUI屏幕64。在这种情况下，StartBox图标82出现在巡回RN 78图标下面，指示与巡回RN 78相关的步骤已经完成。

图31示出了OR阶段患者记录GUI屏幕224，该OR阶段患者记录GUI屏幕在患者ID带46已被手持装置18扫描之后出现，包括先前由其他人员在医疗环境中保存的静态信息(例如，外科医生办公室、外科手术调度员、接待以及其他患者-医疗人员互动)，包括人口统计信息156(姓名和年龄)、外科规程158、偏侧性160(颜色和名称)以及外科医生162。偏侧性通过用特定颜色着色的框164可视化以指示偏侧性，例如红色用于右侧偏侧性，并且外侧着色边界166也用红色着色。回放118允许OR医生80播放来自外科医生办公室的音频记录，该音频记录包括由外科医生口述的预期外科信息，以及任选地患者的同意。通过手持装置18的扫描仪扫描患者ID带46，扫描臂带图标168将被点亮为绿色或某种颜色，指示来自患者ID带48的数据已被结合到防止错误部位手术和刀片相关损伤的***10和方法中。此时，扫描StartBox图标170为红色或指示需要扫描安全刀片分配器14B的标签的颜色。然后，OR医生80可按下继续图标204以前进至图32所示的下一个屏幕。

一旦验证，医生激活最终超时滑动条226(图32)，以指示OR医生80已执行最后一次检查以确保患者、规程和偏侧性是正确的，并且规程可以开始。图33示出了在OR医生80激活继续按钮204之后的OR阶段患者记录GUI屏幕224。如通过“患者记录已获验证”通知标题228所指示的，已验证患者记录，并且已指出最终超时激活。然后，OR医生80在手术开始之前激活最终继续按钮204。

图34示出了在方法的所有部分已完成并且外科手术已经开始之后的用户个人GUI屏幕64。在这种情况下，StartBox图标82出现在OR医生80图标下面，指示与OR医生相关的步骤(最显著的是最终超时)已经完成。此时，安全刀片分配器14上的确认标签174可被移除并附连至患者图表(或其他合适的位置)，从而允许外科医生访问执行规程所需的外科刀片。

本公开的***10(如上所述)可包括关于针对预期手术对患者进行成像的附加特征部。更具体地，软件***12(无论是在计算机16还是手持装置18上使用)可允许外科医生指定患者经历某些术前成像(诸如计算机断层扫描(CT)、正电子发射断层显像(PET)、等)，用于术前以及手术期间的检查或清除。例如，软件12可被配置成使得外科医生(在图3中的决定阶段50)可选择或切换“所需成像”选项，以及具有指定或描述他或她所请求的特定成像的能力，所述成像可被保存在患者的电子资料中。如果需要成像，外科手术调度员可使用此信息(在图3的阶段52处)以帮助安排所请求的成像。随着患者继续进行治疗，软件12还可以包括供使用的相关功能，诸如(但不一定限于)提供选择或切换“可用成像”选项，其中医务人员(例如，术前人员)可以检查***10以确保请求的成像实际上可供外科医生在OR中使用。如果不是，他们可切换或指示没有可用成像，并且选择“NO GO”，由此外科医生可检查并决定是否在无请求成像的情况下进行外科手术。软件12还可包括允许外科医生检查成像(如果可用)，并且任选地选择或切换“成像检查”选项的功能。为外科医生提供请求和检查成像的能力可有助于防止由其他医疗专业人员(例如，放射科医生)读取的成像可能已经被执行或记录不准确的可能性，否则可能导致患者资料中的信息不准确。在这种情况下，外科医生可以直接在手术室中(或在入院后)评估成像，并确定是否有任何此类错误。如果没有，手术可以继续进行。如果有，手术可以停止进行。

安全刀片分配器

图35至图55示出了安全刀片分配器14的一个具体示例，该安全刀片分配器适合在外科规程中与防止错误部位手术和刀片相关损伤的***10和方法一起使用，尽管安全刀片分配器14也可独立于防止错误部位手术和刀片相关损伤的***10和方法来使用。本文所述的安全刀片分配器14提供了用于存放和递送多种外科利器的紧凑且方便的容器，所述外科利器包括但不限于外科刀片(通过本文的示例示出)、手术刀、针、探针、注射器等。如将在下文中描述的，安全刀片分配器14可具有可移除的确认标签和/或附加特征部，以帮助减少错误部位手术的发生率。通常，本文以举例的方式描述的安全刀片分配器14包括具有存储部分和柄部部分的大致矩形的容器，该存储部分包括以1×4矩阵配置并排布置的四个刀片保持器。刀片保持器可沿相同的方向滑动，使得在装置的同一侧上移除所有四个外科刀片。尽管相对于该示例性实施方案示出和描述，但是在不脱离本公开的范围的情况下，外科刀片的其他箱形和/或构型也是可能的。

参照图35至图40，本示例的安全刀片分配器14包括外壳302，该外壳包括第一外壳面板304和第二外壳面板306，以及构造成可释放地保持外科刀片310的至少一个刀片保持器组件308。第一外壳面板304和第二外壳面板306配合以形成已完整外壳302。优选地，安全刀片分配器14包括多个刀片保持器组件308。举例来讲，本文所述的安全刀片分配器14包括四个刀片保持器组件308，然而任何数量的刀片保持器组件308都是可能的。刀片保持器组件308可在第一位置和最终位置之间移动，在第一位置中，外科刀片310完全容纳在外壳302内(例如图35至图38)，在最终位置中，外科刀片310的至少一部分从外壳302突起(例如图39至图40)以便能够从外壳302移除外科刀片310。举例来讲，该移动可为单向的或双向的。

外壳302通常尺寸紧凑，从而允许安全刀片分配器14由单个使用者的手掌来保持和操作，同时足够大以容纳和分配至少一个外科刀片310。外壳302为大致矩形的形状，该外壳具有圆形和/或扇形边缘336以便于抓握。外壳302可由塑料或任何其他合适的材料制成。参见图42，外壳302还具有内部腔体312，侧面是第一外壳面板和第二外壳面板304、306，其中刀片保持器组件308和外科刀片310驻留在其中。刀片310通过形成在外壳302的远侧端部318内的远侧开口316从内部腔体312出现，其中刀片310的近侧端部314被提供用于与合适的接收器(例如手术刀柄部)相连。一旦刀片310附接至接收器，其可从刀片保持器组件308完全移除并且用于外科规程。

图41至图44更详细地示出了第一外壳面板304。第一外壳面板304包括大致呈平面、大致矩形的构件，该构件具有第一端部或远侧端部320、第二对侧或近侧端部322、内表面324和外表面326。当第一外壳面板304与第二外壳面板306配合以形成外壳302时，内表面324面向内部腔体312。内表面324大致平滑且大致呈平面，并且侧接形成外壳302侧壁330的一部分的周边脊328。周边脊328可具有若干符合人体工程学的特征部，使得使用者能够舒适且牢固地单手抓握并操作安全刀片分配器14，所述特征部包括但不限于弯曲的近侧边缘332、倒圆近侧角部334和多个扇形凹痕336。弯曲的近侧边缘332和倒圆近侧角部334使使用者的手能够感受平滑地感觉，而扇形凹痕336为使用者的手指提供额外的抓握。

多个平行的细长壁338从远侧端部320朝近侧端部322纵向向内延伸。两个细长壁338之间的空间形成通道340，所述通道的尺寸和构造被设置成能够在其中滑动地接纳一个刀片保持器组件308。因此，提供的细长壁338的数量取决于特定安全刀片分配器14包含的外科刀片310(或其他外科利器)的数量和/或类型。在本示例中，第一外壳面板304包括间隔开的五个细长壁338，以形成四个通道340以在其中容纳四个刀片保持器组件308。每个通道340还包括在内表面和外表面324、326之间穿过第一外壳面板304形成、并且从远侧端部320向内延伸的细长狭缝342。如将在下文中进一步详细描述的，细长狭缝342允许刀片保持器308在通道340内进行受控平移。细长狭缝342被构造成能够滑动地接纳穿过其中的刀片保持器308的柱420。每个细长狭缝342还包括第一或近侧加宽部344和第二或远侧加宽部346。在装配期间，近侧加宽部344允许刀片保持器组件308的横杆422穿过第一外壳面板304，并且以举例的方式示出为大致矩形的孔。在远离外科刀片310枢转(并且离开中央孔428)时，远侧加宽部346允许刀片保持器组件308的成形端部418穿过第一外壳面板304，使得当刀片保持器组件308完全平移时，能够移除外壳刀片310。举例来讲，远侧加宽部346包括在近侧端部320处具有一个边缘的大致矩形的切除部。

第一外壳面板304还包括锁定片348，该锁定片被构造成防止第一外壳面板304在没有足够目标力作用的情况下从第二外壳面板306脱离。锁定片348包括向内偏置(例如，进入外壳302的内部腔体312)的凸缘350。当外壳302被适当地装配时，锁定片348邻接第二外壳面板306的锁定柱380(参见图45)，防止第一外壳面板和第二外壳面板304、306脱离。为了解锁安全刀片分配器14，使用者通过第二外壳面板306的近侧解锁孔378***合适的解锁工具，使得解锁工具接合锁定片348。然后，使用者施加足够的力以使锁定片348抵抗向内偏置进行枢转并提升锁定柱380，使得第一外壳面板304、306能够彼此脱离。例如，如果使用者想要在开始外科规程之前加载不同外科刀片310套件，这可能是必要的。

现在参照图43至图44，当第一外壳面板304与第二外壳面板306配合形成外壳302时，外表面326远离内部腔体312，并且该外表面是与使用者的手相互作用的表面。因此，外表面326可具有一个或多个摩擦元件以改善使用者在装置上的抓握。外表面326还包括与每个细长狭缝342侧面相接的一对倾斜凸缘352。每个倾斜的凸缘352包括第一斜切部分354、大致水平的中间部分356和第二倾斜部分358。第一倾斜部分354定位在近侧加宽部344附近，并且包括倾斜凸缘352的最薄部分。中间部分356大体上水平(例如，大致平行于外表面326)。第二倾斜部分358定位在中间部分356附近，并且包括倾斜凸缘352的最厚部分。如将在下文中更详细地解释的，倾斜凸缘352与刀片保持器组件308相互作用以从保持器组件308中释放外科刀片310，从而使刀片310能够与适当的接收器(例如，手术刀柄部)相互作用。

图45至图46更详细地示出了第二外壳面板306。第二外壳面板306包括大致呈平面、大致矩形的构件，该构件具有第一端部或远侧端部360、第二对侧或近侧端部362、内表面364和外表面366。当第二外壳面板306与第一外壳面板304配合以形成外壳302时，内表面364面向内部腔体312。内表面364大致平滑且大致呈平面，并且侧接形成外壳302侧壁330的一部分的周边脊368。周边脊368可具有若干符合人体工程学的特征部，使得使用者能够舒适且牢固地单手抓握并操作外科利器分配器300，所述特征部包括但不限于弯曲的近侧边缘370、倒圆近侧角部372和多个扇形凹痕374。弯曲的近侧边缘370和倒圆近侧角部372使使用者的手能够感受平滑地感觉，而扇形凹痕374为使用者的手指提供额外的抓握。

第二外壳面板306还包括定位在远侧端部360附近的多个细长开口376。细长开口376不仅起到允许刀片保持器组件308的接合凸缘396穿过第二外壳面板306的作用，而且还提供可视窗口，用户可通过该窗口查看包含在其中的外科刀片310。近侧解锁孔378定位在近侧端部362附近，并且如果需要，允许使用者解锁安全刀片分配器14。锁定柱380定位在近侧端部362附近并且从内表面364延伸。如先前所解释的，锁定柱380与锁定片348相互作用以防止外壳302分开，除非使用者期望其分开。近侧联接凸缘382和远侧联接凸缘384分别被构造成接合第一外壳面板304上的近侧联接孔386和远侧联接孔388，以将外壳302保持在一起。

图47至图49更详细地示出了外科刀片保持器组件308的一个示例。本文所述的外科刀片保持器组件308包括连接到底部面板382的顶部面板390，使得在顶部面板和底部面板390、392之间形成空间384。顶部面板390包括大致垂直于顶部面板390延伸的接合凸缘396。接合凸缘396延伸穿过第二外壳面板306的细长开口376，并且包括成角度的顶部表面398，该成角度的顶部表面可包括一个或多个摩擦元件400(例如脊)，以提高使用者在使用期间移动刀片保持器组件308的能力。

举例来说，底部面板392具有大致矩形的形状，并且包括第一或近侧端部402以及第二或远侧端部404。近侧端部402包括从底部面板392的上表面延伸的附接柱406，顶部面板390附接该附接柱以形成空间394。底部面板392还包括形成于其中、并且从远侧端部404延伸到底部面板392的内部的细长凹陷部408。具有近侧端部412、远侧端部414和中间部分416的细长凸缘410朝近侧延伸穿过细长凹陷部408返回。细长凸缘410的近侧端部412附接至底部面板392(或者可作为其成一体的延伸部)。细长凸缘410的远侧端部414包括尺寸和构造被设置成能够牢固地接合外科刀片310中心孔428的成形端部418。成形端部418延伸超过底部面板392的远侧端部404。中间部分416包括具有定位在柱420的端部处的横杆422的柱420。柱420的尺寸被设置成延伸穿过第一外壳面板304的细长狭缝342并在其中平移。

当刀片保持器组件308在使用期间平移时，横杆422与侧面相接每个细长狭缝342的倾斜凸缘352相互作用。更具体地，当刀片保持器组件308沿通道340朝远侧平移时，横杆422首先接合倾斜凸缘352的第一倾斜部分354。这种初始相互作用对刀片保持器组件308的平移运动提供了一定物理阻力，并且有助于防止外科刀片310意外弹出。也就是说，为了克服对平移的物理阻力，使用者必须对接合凸缘396施加更大的力。一旦横杆422到达中间部分356，外科刀片310的近侧端部314开始从对应的远侧开口316露出。此时，使用者可观察刀片310的近侧端部314上的尺寸标记，以确认其为预期的外科刀片310。需要额外的力以横穿第二倾斜部分358，因为该第二倾斜部分以比第一斜切部分354大的角度倾斜。这种相互作用迫使细长凸缘410暂时弯曲，这促使成形端部418离开外科刀片310的中心孔428(例如，图40)，从而允许外科刀片310与另一器械(例如，手术刀柄部)接合，并从安全刀片分配器14移除。

图50示出了适用于本公开的安全刀片分配器14的外科刀片310的一个示例。举例来讲，外科刀片310包括接合部分424和刀片426。接合部分424包括中心孔428，该中心孔具有与成形端部418互补的尺寸和形状，以便牢固地在其中容纳成形端部418。

参照图51至图52，本文所示和描述的安全刀片分配器14可具有确认标签174，以帮助降低错误部位手术的发生率。确认标签174被放置成使得除非并且只有使用者移除标签174，使用者才能接近外科刀片310。确认标签174上无粘合剂，但通过附接的粘性带432附连在安全刀片分配器14上，标签174可从该粘性带上撕下。举例来讲，确认标签174可包括打印在标签上，以及/或者以电子可扫描码(例如，QR码176、条形码等)形式包含的任何合适的患者数据，使得用户在移除确认标签174之前必须先进行扫描。确认标签174还包括拉片436以方便有效地移除。除了患者数据之外，确认标签174可包括偏侧性指示器438，该偏侧指示器能够立即以可视方式向用户传达该规程的偏侧性(如果有)。该偏侧性指示器438可包括字词并且/或者是颜色编码的。例如，标签可包括字词“LEFT”，并且/或者为淡紫色，以指示左侧外科手术；“RIGHT”和/或红色，以指示右侧外科手术；以及“NO LATERALITY”和/或灰色，以指示无偏侧性。一旦确认标签174被移除，即可通过任何合适的方法将其附接到患者记录。

如图53至图55所示，本公开的安全刀片分配器14优选地设置在双重无菌包装440内，该双重无菌包装设置在具有透明窗口部分444的容器442内。更具体地，安全刀片分配器14设置在第一无菌包装446内，然后将该第一无菌包装密封在第二无菌包装448内。第一无菌包装446和第二无菌包装448都是透明的并且相对容易打开(分别使用定位在每个包装446、448的一端上的拉分翼片450、452打开)。结合的无菌包装446、448设置在容器442内，使得可通过容器442的透明窗口部分444和透明的第一无菌包装和第二无菌包装446、448扫描确认标签174上的识别信息(例如，QR码176和/或偏侧性指示器438)。这样，可避免需要在任何包装(即第一无菌包装446、第二无菌包装448或外容器442)上具有相同的识别信息。这降低了制造成本和匹配多个包装部件以确保其具有相同识别信息的复杂性，如果没有带透明窗口部分444(通过其可以扫描标签174上的识别信息)的容器442内的透明无菌包装446、448，则上述制造方式将是必需的。

尽管安全刀片分配器14被示出和描述为具有并排布置的四个刀片保持器组件308(例如，1×4矩阵)，但其他配置也是可能的。例如，可以提供较窄的容器，其中刀片310以平面的2×2矩阵配置布置，其中两个刀片310沿一个方向弹出而另两个刀片沿相反方向弹出。平面配置允许所有四个观察孔位于装置的同一侧上以便于对刀片计数。另一种可能的配置包括堆叠的2×2矩阵配置，其中所有四个刀片310可以沿相同的方向弹出，但是在任何时候只有两个可见。用户将不得不旋转容器以查看其他两个刀片。在另一个替代示例中，可提供非矩形容器，其中刀片310以微小的角度弹出。这种容器中的刀片配置可以是1×4、2×2或对用户安全的任何其他配置。

在安全刀片分配器14中提供的刀片310已在患者手术前经过仔细选择。因此，安全刀片分配器14在手术之前一直处于患者的物理附近是至关重要的。一种这样的可能性是安全刀片分配器14(如图54至图55中在双重无菌包装440和外部容器442中提供的，其具有清晰可见的确认标签174)以非阻碍的方式附接到患者的病历。该附接可以通过任何合适的方法来实现，例如包括但不限于橡皮筋、胶带、装订夹(一体的或独立的)、钩环紧固件(例如，Velcro)、吸盘、拉链带、扣眼活页夹的孔等。另一种可能性是将安全刀片分配器14直接附接到患者，例如通过腕带或脚踝带。又一个可能的位置可以是将安全刀片分配器14附接到患者的输液架或滴注袋。

上文所述的安全刀片分配器14包括利器分配器的一个示例，该利器分配器被专门配置(以举例的方式)以便安全地容纳并弹出手术刀刀片形式的外科利器310，其在用于手术之前必须随后附接到柄部。然而，在一些情况下，选择和弹出具有预先组装(或一体成形)的刀片和柄部的切割器械可为有益的。图56至图57示出了外科利器分配器454的一个示例，该外科利器分配器被配置为安全地容纳并且选择性地弹出一个或多个较大的外科利器，诸如在图58中以举例的方式示出的包括柄部458和刀片460的完整手术刀456。

本示例的外科利器分配器454在形式和功能上类似于上述的安全刀片分配器14，因此相同的特征将不再进行第二次描述。然而，应当理解，上文关于安全刀片分配器14所述的任何特征单独或组合地可以无条件地应用于外科利器分配器454。通常，本文以举例的方式描述的外科利器分配器454包括具有存储部分和柄部部分的大致矩形的容器，该存储部分包括以1×4矩阵配置并排布置的四个外科利器保持器组件。保持器组件可沿相同的方向滑动，使得在装置的同一侧上移除所有四个外科利器。

本示例的外科利器分配器454包括外壳462，该外壳包括至少一个被配置为可释放地保持外科利器(例如，手术刀456)的利器保持器组件464。优选地，外科利器分配器454包括多个利器保持器组件464。仅以举例的方式，本文所述的外科利器分配器454包括四个利器固定器组件464，然而任何数量的利器固定器组件464都是可能的。利器保持器组件464可在第一位置和最终位置之间移动，在第一位置中，外科利器456完全容纳在外壳462内(例如图56)，在最终位置中，外科利器456的至少一部分从外壳462突出(例如图57)以便能够从外壳462移除外科利器456。举例来讲，该移动可为单向的或双向的。

外壳462通常尺寸紧凑，从而允许外科利器分配器454由单个用户的手掌来保持和操作，同时足够大以容纳和分配至少一个外科利器456。与上述外科利器分配器300的外壳302一样，外壳462的形状为大致矩形的，具有圆形和/或扇形边缘466以便于抓握。外壳462还包括延伸的近端468以容纳较大的外科利器，诸如本示例的手术刀456。外壳462还具有内部腔体，利器保持器组件464和外科利器456位于其中。利器456穿过形成在外壳462的远端470内的开口从内部腔体露出，其中手术刀454的近端472被提供用于从利器保持器组件464移除以便随后用于外科规程。

如前所述，防止错误部位手术和刀片相关损伤的***10允许追踪从住院前到实际外科规程的各种数据，软件***12可以使用这些数据来生成各种分析中的任一种48。分析通常分为以下五类中的一类：描述性、诊断性、发现性、预测性和规范性。用于大部分的描述性分析包括与***10可能采集的外科事件有关的原始数据。这些分析可以基于但不一定限于所谓的“相近差错”数据(即，在使用***10期间发现并避免的错误)、手术类型和偏侧性、手术结果、手术并发症、患者人口统计学、地理信息，以及与***10的每次交互或使用相关联的日期、时间、位置和人员以提高效率和问责性。

诊断性分析表示下一级分析，并且通常涉及解析由***10收集的描述性分析数据，以试图确定为什么发生特定事件(例如“相近差错”事件)。发现性分析考虑为什么要确定从采集的数据中学到的内容以后的问题。例如，发现性分析可用于寻找与特定外科手术团队、医院、地理区域、医疗***和/或规程相关联的数据的趋势。预测性分析建立在发现性分析的基础上，以考虑到过去实际发生的事情来确定将来可能发生的事情。例如，通过分析归因于个人贡献者、团队、地点或地理空间层级的过去趋势和/或事件，或许可以对错误部位手术和/或其他医疗错误的贡献事件的概率提出主动警告。

最后，规范性分析将所有先前的分析信息都考虑在内，以帮助确定具体的行动方案，从而限制或防止错误部位手术事件和/或其他医疗错误。例如，根据之前收集和分析的数据，可以确定可从特定培训模块受益的团队或个人，确定可具有对特定错误侧面相近差错事件的指示的特定规程，确定可通过附加过程或通信步骤改善的医疗***，以及/或者向医疗保险公司确定医疗风险咨询可能有益的有风险客户和地区。例如，基于“相近差错”数据的分析48可以向医院和/或保险公司和/或质量改进专家提供关于可能已经发生的错误或可能的错误的有价值数据，以便推动补救措施以最小化或避免将来出现此类错误。这些分析48还可以用于基于在医院***内(“***内”)和/或在多个不同医院***内(“***间”)收集的数据来识别最佳实践，并且被评估以识别最佳实践以进一步减少错误部位手术错误。这些最佳实践(例如，消除医疗环境中某些阶段期间的轮班改变减少了相近差错)可以与参与的医院或外科手术中心共享并且被实施以进一步降低错误部位手术的可能性或机会。

图59至图64示出了可以在使用期间由***10采集的分析的几个示例。图59是描述性分析的一个示例(例如，身体部分受损伤)，其显示损伤数据相对于平均频率的频率。图60示出了美国的地图以及某些医疗事件的地理空间发生率。图61是以透视图示出的美国的另一幅地图，例如，给出了某些医疗事件发生率的更加立体的视图。这是发现性分析的一个示例，分析者通过发现性分析寻找数据的模式或趋势，并可从中得出结论。图62是描述性分析的另一个示例，其示出了在特定的一周内在其他成功外科事件中相近差错数据的发生率。图63可为发现性分析的一个示例，其中可记录的安全事故按组织分组，或许是为了寻找数据的趋势。图64是另一种描述性分析，示出了按位置划分的损伤数目，以及与每个事件相关联的一些成本。

错误节段手术预防

某些手术(包括但不限于脊柱手术)可以在患者解剖结构的特定器官、结构或区域内的不止一个节段或位置处执行，这可能对外科医生正确识别预期手术的水平造成挑战。根据本公开的一个方面，防止错误部位手术和刀片相关损伤的***10可包括延长超过“记录超时”步骤(例如，图3的步骤62)的正确部位验证过程，并且可在外科医生执行超时之前和/或之后进行。

例如，在脊柱手术中，即使在最终超时检查已经完成并验证后，仍然存在错误部位手术尤其是错误节段手术的风险。部分地由于脊柱的重复性脊椎结构，外科医生可能并不总是能够识别例如手术窗是否因任何原因而改变了水平。外科医生在脊柱手术中使用术中荧光透视成像来验证诸如脊柱植入物的定位、手术入路角度等细节并不少见。本文所述的防止错误部位手术和刀片相关损伤的***10使外科医生能够在术中验证受影响脊柱节段的位置以帮助避免错误节段事件。

图65示出了描绘在脊柱手术期间使用防止错误部位手术和刀片相关损伤以防止错误节段手术的***10的示例性方法的步骤的流程图。在步骤600中，执行、验证本示例的“超时”序列并记录在应用内。这允许规程开始并进行初始切割602。在已建立对预期脊柱节段的暴露之后，将放射照相标记物604置于预期的手术部位。在下一个步骤606中，例如使用C形臂拍摄预期手术部位的术中图像。该图像通常显示在OR中的屏幕上。然后，用户将使用手持装置18的相机34(图2)，该手持装置通过软件应用12操作防止错误部位手术和刀片相关损伤的***10，以拍摄受影响脊柱节段的至少一张照片并显示在屏幕上(步骤608)。然后，软件应用12经由合并或重叠最近获得的预期部位的照片与位于PACS医院数据库中的术前诊断图像进行比较(步骤610)。如果防止错误部位手术和刀片相关损伤的***10指示存在部位匹配(步骤612)，则用户可轻击“继续”按钮以确认该验证并按照预期进行手术(步骤614)。但是，如果防止错误部位手术和刀片相关损伤的***10确定照片不匹配(步骤616)，则生成NO GO消息并且可提示外科医生移动标记物并重新成像(步骤618)。在步骤612中，可根据需要重复该序列多次以获得部位匹配验证。

在一些情况下，防止错误部位手术和刀片相关损伤的***10包括可在“记录超时”步骤(例如，图3的步骤62)之前执行的图像比较正确部位验证过程。例如，可使用基于来自先前外科规程中的现有标记物在相同或接近位置中的术前图像来确定正确的节段。例如，在脊柱患者中，现有标记物可包括任何植入的硬体(例如，螺钉、杆、植入物、椎间间隔物等)。在***患者中，现有标记物的示例将为之前植入的放射照相珠。然后，软件应用12经由合并或重叠来自先前手术的预期部位的图像与位于PACS医院数据库中的术前诊断图像进行比较。如果存在匹配，则外科医生可以在制造最初的切口之前确认目标节段相对于标记物的位置。

应当理解，本发明不限于本文描述和/或示出的特定装置、方法、条件或参数，并且本文所用的术语仅以举例的方式用于描述具体实施方案。因此，术语旨在被广泛地解释，而不旨在限制受权利要求保护的本发明。例如，如在包括所附权利要求的说明书中所使用的，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数形式，术语“或”意指“和/或”，并且对特定数值的指涉至少包括该特定值，除非上下文另有明确说明。此外，本文所述的任何方法并非意在限于所述步骤的顺序，而是可按其他顺序进行，除非在本文另有明确说明。

尽管已经参照示例性实施方案描述了本发明，但是本领域的技术人员将会理解，各种修改、添加和删除均落在由以下权利要求限定的本发明的范围内。

Claims (47)

1.一种用于在与医疗环境内交互的个人相关联的外科规程期间防止或追踪错误部位错误的***，包括：

计算机实现的电子装置，所述计算机实现的电子装置具有用于显示图像的屏幕、用于创建音频文件的麦克风、用于播放记录的音频文件的扬声器、能够执行指令的处理器、以及用于存储指令的数据存储介质，所述指令在由处理器执行时使所述处理器：

保存并显示用于在医疗环境内交互的个人的电子资料；

记录并播放与所述医疗规程相关的音频文件；以及

在开始与所述个人相关联的所述外科规程之前能够进行电子记录的超时；和

外科供应携载件，所述外科供应携载件包括在针对所述个人的所述外科规程期间要使用的一个或多个外科器械或部件，所述外科供应携载件包括存储介质，所述存储介质包括所述个人的与所述外科供应携载件的识别信息相关联的所述电子资料，使得唯一的外科携载件与所述患者相关联。

2.根据权利要求2所述的用于在外科规程期间防止或追踪错误部位错误的***，其中所述外科供应携载件包括至少一个部件，所述至少一个部件防止或阻止个人接近存储在其中的所述一个或多个外科器械或部件。

3.根据权利要求1所述的用于在外科规程期间防止或追踪错误部位错误的***，其中所述外科供应携载件为安全刀片分配器，所述安全刀片分配器包括一个或多个外科刀片并且适于协助将所述一个或多个外科刀片固定到外科刀片柄部，同时与用户最小程度地接触。

4.根据权利要求1所述的用于在外科规程期间防止或追踪错误部位错误的***，其中适于固定到在医疗环境内交互的所述个人的所述外科供应携载件或所述电子识别部件包括追踪机构。

5.根据权利要求4所述的用于在外科规程期间防止或追踪错误部位错误的***，其中所述追踪机构为RFID标签。

6.根据权利要求1所述的用于在外科规程期间防止或追踪错误部位错误的***，其中所述个人的所述电子资料包括识别所述个人的一种或多种类型的数据、将安排对所述个人执行的医疗规程以及规程偏侧性的指示。

7.根据权利要求6所述的用于在外科规程期间防止或追踪错误部位错误的***，其中所述规程偏侧性的指示包括基于颜色的标记。

8.根据权利要求1所述的用于在外科规程期间防止或追踪错误部位错误的***，其中所述音频信息包括标记，所述标记描述将安排对所述个人执行什么规程。

9.根据权利要求1所述的用于在外科规程期间防止或追踪错误部位错误的***，其中所述指令在由所述处理器执行时进一步使所述处理器显示对事务的分析，所述分析在所述个人在所述医疗环境内交互的时间段期间发生。

10.根据权利要求9所述的用于在外科规程期间防止或追踪错误部位错误的***，其中所述分析显示包括错误部位手术相近差错数据、错误部位手术错误数据或其组合。

11.根据权利要求1所述的用于在外科规程期间防止或追踪错误部位错误的***，其中所述计算机实现的电子装置被配置为包括所述外科规程已经停止的决定输入指示。

12.根据权利要求1所述的用于在外科规程期间防止或追踪错误部位错误的***，其中所述处理器显示与所述个人患者的所述标识相关联的数据。

13.根据权利要求1所述的用于在外科规程期间防止或追踪错误部位错误的***，其中所述处理器显示关于与患者相关联的外科规程的信息。

14.根据权利要求13所述的用于在外科规程期间防止或追踪错误部位错误的***，其中关于与患者相关联的外科规程的所述信息包括所需的所述外科规程。

15.根据权利要求1所述的用于在外科规程期间防止或追踪错误部位错误的***，其中关于与患者相关联的外科规程的所述信息包括与所需的所述外科规程的偏侧性有关的信息。

16.根据权利要求15所述的用于在外科规程期间防止或追踪错误部位错误的***，其中与所需的所述外科规程的偏侧性有关的所述信息为特定于左侧手术、右侧手术或中间部位手术的颜色编码。

17.根据权利要求1所述的用于在外科规程期间防止或追踪错误部位错误的***，其中所述计算机实现的电子装置包括相机。

18.根据权利要求1所述的用于在外科规程期间防止或追踪错误部位错误的***，其中所述计算机实现的电子装置被配置为扫描和解译光学数据。

19.根据权利要求1所述的用于在外科规程期间防止或追踪错误部位错误的***，其中所述外科供应携载件或所述电子识别部件包含光学数据。

20.根据权利要求19所述的用于在外科规程期间防止或追踪错误部位错误的***，其中所述光学数据呈条形码或QR码的形式。

21.根据权利要求1所述的用于在外科规程期间防止或追踪错误部位错误的***，其中所述计算机实现的电子装置被配置为读取生物特征数据。

22.根据权利要求21所述的用于在外科规程期间防止或追踪错误部位错误的***，其中所述生物特征数据包括指纹数据、面部识别数据、虹膜识别数据、视网膜扫描数据、DNA数据或其组合。

23.根据权利要求1所述的用于在外科规程期间防止或追踪错误部位错误的***，其中所述计算机实现的电子装置被配置为追踪并指示在所述个人在所述医疗环境内行进时哪些医务人员对所述个人执行检查。

24.一种用于在与医疗环境内交互的个人相关联的外科规程期间防止或追踪错误部位错误的方法，包括：

使用计算机实现的电子装置，所述计算机实现的电子装置具有用于显示图像的屏幕、用于记录音频文件的麦克风、用于播放记录的音频文件的扬声器、能够执行指令的处理器、以及用于存储指令的数据存储介质，所述指令在由所述处理器执行时使所述处理器执行多个功能，所述多个功能防止或追踪与在医疗环境内交互的个人相关联的错误部位错误，所述电子装置包括电子患者资料，所述电子患者资料包括含有与所述个人有关的信息的音频消息，所述信息至少包括患者姓名或其他标识信息以及对所述外科规程的描述；

基于来自所述电子患者资料的信息向所述个人分配外科供应携载件，其中所述分配步骤包括将所述个人的所述电子资料与所述外科供应携载件的识别信息相链接，使得唯一的外科携载件与所述个人相关联；

在所述个人在整个医疗环境中前进时追踪所述外科供应携载件以获得和记录与所述个人在所述医疗环境内的交互相关的数据，包括关于错误部位外科错误的数据；以及

在所述个人与所述医疗环境内的一个或多个人员交流时，使所述医疗环境内的人员能够多次收听所记录的音频消息。

25.根据权利要求24所述的在与医疗环境内交互的个人相关联的外科规程期间防止或追踪错误部位错误的方法，还包括以下步骤：

在手术之前的部位处，获得所述外科供应携载件，并且通过将与所述个人有关的信息和与所述外科供应携载件有关的所述信息进行比较来进行术前评估；以及

通过向所述计算机实现的电子装置提供标记来记录所述术前评估，所述标记描述与所述个人相关联的所述信息和与所述外科供应携载件相关联的所述信息是相同或不同的。

26.根据权利要求25所述的在与医疗环境内交互的个人相关联的外科规程期间防止或追踪错误部位错误的方法，还包括以下步骤：

在手术部位处，获得所述外科供应携载件，并且通过将与所述个人有关的信息和与所述外科供应携载件有关的所述信息进行比较来进行手术评估；以及

通过向所述计算机实现的电子装置提供标记来记录所述术前评估，所述标记描述与所述个人相关联的所述信息和与所述外科供应携载件相关联的所述信息是相同或不同的。

27.根据权利要求24所述的在与医疗环境内交互的个人相关联的外科规程期间防止或追踪错误部位错误的方法，还包括以下步骤：执行最终超时；以及将所述最终超时保存在所述计算机实现的电子装置中。

28.根据权利要求24所述的在与医疗环境内交互的个人相关联的外科规程期间防止或追踪错误部位错误的方法，还包括提供对事务的分析的步骤，所述分析在所述个人在所述医疗环境内交互的时间段期间发生。

29.根据权利要求27所述的用于在与医疗环境内交互的个人相关联的外科规程期间防止或追踪错误部位错误的***，其中所述分析包括错误部位手术相近差错数据、错误部位手术错误数据或其组合。

30.一种用于外科规程的外科利器分配器，包括：

大致矩形的外壳单元，所述大致矩形的外壳单元的尺寸被设计成且被构造成用于保持在单个用户的手中，所述外壳单元具有由相对的第一面和第二面、相对的第一端部和第二端部以及相对的第一侧和第二侧限定的周边，所述外壳单元还包括所述周边内的内部腔体，所述第一端部包括在其中形成的至少一个孔口；

至少一个利器保持器组件，所述至少一个利器保持器组件适于可释放地保持一个外科利器，所述至少一个利器保持器组件可滑动地定位在所述内部腔体中并且能够在第一位置和第二位置之间移动，在所述第一位置中，保持的外科利器完全容纳在所述内部腔体内，在所述第二位置中，所述保持的外科利器的一部分从所述孔口突出。

31.根据权利要求30所述的外科利器分配器，其中所述第一侧和所述第二侧包括扇形边缘。

32.根据权利要求30所述的外科利器分配器，其中所述外科利器是手术刀刀片，所述手术刀刀片具有包括刀片部分的前端和包括连接器部分的尾端。

33.根据权利要求32所述的外科利器分配器，其中所述手术刀刀片被定位在所述利器保持器组件内，使得当所述利器保持器组件处于所述第二位置时，所述尾端从所述外壳单元突出。

34.根据权利要求30所述的外科利器分配器，其中所述外科利器是手术刀，所述手术刀具有包括刀片部分的前端和包括柄部的尾端。

35.根据权利要求34所述的外科利器分配器，其中所述手术刀被定位在所述利器保持器组件内，使得当所述利器保持器组件处于所述第二位置时，所述柄部的一部分从所述外壳单元突出。

36.根据权利要求30所述的外科利器分配器，其中所述至少一个利器保持器组件包括并排定位的四个利器保持器组件。

37.根据权利要求30所述的外科利器分配器，还包括确认标签，所述确认标签可移除地附接到所述外壳，所述确认标签被定位成使得当所述确认标签附接到所述外壳时防止所述至少一个利器保持器组件的移动。

38.根据权利要求37所述的外科利器分配器，其中所附接的确认标签的一部分覆盖第一面板的至少一部分、第二面板的一部分以及所述外壳的所述第一端部。

39.根据权利要求37所述的外科利器分配器，其中所述确认标签包括电子扫描码，所述电子扫描码包含患者信息和外科规程信息中的至少一者。

40.根据权利要求39所述的外科利器分配器，其中所述电子扫描码为QR码和条形码中的一种。

41.根据权利要求37所述的外科利器分配器，其中所附接的确认标签包括向用户传达所述外科规程的所述偏侧性的至少一个视觉指示符。

42.根据权利要求41所述的外科利器分配器，其中所述至少一个视觉指示符包括词语和颜色中的至少一者。

43.根据权利要求37所述的外科利器分配器，还包括包装组件，所述包装组件适于在所述外科规程之前接纳所述外科利器分配器。

44.根据权利要求43所述的外科利器分配器，其中所述包装组件包括第一透明无菌袋、第二透明无菌袋和非无菌外部容器。

45.根据权利要求44所述的外科利器分配器，其中所述外科利器分配器密封在所述第一透明无菌袋内，所述第一透明无菌袋密封在所述第二透明无菌袋内，所述第二透明无菌袋放置在所述非无菌外部容器内。

46.根据权利要求45所述的外科利器分配器，其中所述外部容器包括透明窗口。

47.根据权利要求46所述的外科利器分配器，其中所述外科利器分配器放置在所述包装组件内，使得当所述电子扫描码包含在所述包装组件内时能够通过所述第一透明无菌袋、所述第二透明无菌袋和所述透明窗口扫描。