CN108348738A - 用于咽鼓管扩张器械的流体连通特征结构 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于扩张患者的咽鼓管(ET)的***，所述***包括导向构件和扩张导管。所述导向构件包括弯曲的远侧部分，所述远侧部分被构造成提供通向所述ET中的开口的通路。所述扩张导管能够相对于所述导向构件滑动。所述扩张导管包括轴、可膨胀元件和致动器。所述可膨胀元件设置在所述轴的所述远侧部分处。所述致动器包括抓握部分和致动构件。所述可膨胀元件被构造成响应于所述致动构件的致动而转变到膨胀构型。所述抓握部分和所述致动构件被构造成由操作者的单只手抓住，使得所述操作者能够用单只手将所述扩张导管相对于所述导向构件推进并且使所述可膨胀元件在膨胀构型和非膨胀构型之间转变。

Description

用于咽鼓管扩张器械的流体连通特征结构

背景技术

参照图1至图2所示，耳(10)被分成三部分：外耳(12)，中耳(14)和内耳(16)。外耳(12)由耳廓(18)和耳道(20)组成，其收集声音并将其导向位于耳道(20)的内端(24)处的鼓膜(22)(也称为耳膜)。中耳(14)位于外耳和内耳(12,16)之间并且通过咽鼓管(ET)(26)与喉咙的后部连接，该咽鼓管用作耳朵(10)和鼻窦之间的均压阀。ET(26)终止于咽喉(32)的鼻咽区域(30)中的咽口(28)。除了耳膜(22)之外，中耳(14)还由三个小耳骨(听小骨)组成：锤骨(34)(hammer)、砧骨(36)(anvil)和镫骨(38)(stirrup)。这些骨(34,36,38)将声音振动传递到内耳(16)，并因此用作转换器，将外耳(12)耳道(20)中的声音振动转换成内耳中的流体波(16)。这些液体波刺激多个神经末梢(40)，神经末梢继而将声能传递至大脑，在大脑中该声能被理解。

ET(26)是一条窄的、1.5英寸长的通道，连接中耳(14)和鼻咽部(30)，鼻部后方的腭正上方的上喉区。ET(26)用作通常充满空气的中耳(14)的均压阀。当功能正常时，ET(26)会响应于吞咽或打哈欠周期性地打开(大约每三分钟一次)一秒种的若干分之几。这样，其允许空气进入中耳(14)来代替已经被中耳内衬(粘膜)吸收的空气或平衡在高度变化时发生的压力变化。妨碍ET(26)的这种周期性打开和闭合的任何事均可导致听力损伤或其它耳部症状。

阻塞或堵塞ET(26)导致负中耳(14)压力，伴随耳膜(22)的回缩(吸入)。在成人中，这通常伴有一些耳部不适、闷胀或压力感，并且可导致轻微听力损伤和头部噪音(耳鸣)。儿童可能没有症状。如果阻塞时间延长，可能会从中耳(14)粘膜吸取液体，形成一种称为浆液性中耳炎(中耳液)的病症。这种情况在患上呼吸道感染的儿童中经常发生，并且导致与这种病症相关联的听力障碍。

中耳(14)和ET(26)的衬膜(粘膜)与鼻部(42)、鼻窦(44)和咽喉(32)的膜相连接并且相同。这些区域的感染导致粘膜肿胀，继而可能导致ET(26)阻塞。这被称为浆液性中耳炎，如上所述，其基本上是中耳(14)中液体的集合。浆液性中耳炎可以是急性或慢性的，并且可能是ET(26)的咽口(28)堵塞的结果，其导致中耳(14)中的流体积聚。在有细菌的情况下，这种流体可能会感染，导致急性化脓性中耳炎(感染或脓肿的中耳)。当感染未发展时，流体保持直至ET(26)再次开始正常运作，此时流体被吸收或通过ET(26)咽口(28)排入管进入咽喉(32)。

慢性浆液性中耳炎可能由于长时间的ET阻塞造成，或者由于流体增稠导致其不能被吸收或排出ET(26)所造成。这种慢性病症可造成听力损伤。可存在复发性耳痛，尤其是当个体感冒时。幸运的是，浆液性中耳炎可能持续多年，而对中耳机制没有任何永久性损害。然而，中耳(14)中流体的存在使其非常易于反复发生急性感染。这些复发性感染可导致对中耳的损害。

当ET(26)含有积聚的流体时，可能会产生很多后果。首先，身体可以吸收来自中耳(14)的空气，从而形成真空，其倾向于向内拉动衬膜和耳膜(22)，引起疼痛。接下来，身体可用更多流体代替真空，这会减轻疼痛，但是患者可能在耳朵中感受到填充的感觉(10)。用抗组胺药和减充血剂治疗该病症可需要好几星期才完全见效。最后，流体可能会受到感染，从而导致疼痛、疾病和暂时性听力损失。如果内耳(14)被感染，患者可感觉到头晕感或旋转感(眩晕)。感染可用抗生素治疗。

然而，即使使用抗组胺剂、减充血剂和抗生素治疗感染或其他原因引起的中耳积液(14)，这些治疗方法也不能立即解决因中耳(14)积液引起的疼痛和不适。如果可以从ET(26)中移除流体，患者可以立即感受到缓解。

中耳感染的抗生素治疗可产生3至4周的正常中耳功能。在愈合期间，患者可能会经历不同程度的耳压、爆音、咔嗒声和听力波动，偶尔会在耳朵中出现疼痛。感染的解决可能在患者中耳(14)、局限于ET(26)中留有未感染流体。

由这些类型的感染引起的积液可以通过手术治疗。慢性浆液性中耳炎手术治疗的主要目的可以是重建中耳通气，使听力保持在正常水平，并防止可能损害耳膜隔膜和中耳骨的复发性感染。打开ET(26)的一种方法包括“瓦氏”动作，该动作通过捏住鼻子，强行将空气吹入中耳(14)完成，通常称为耳爆裂。这种方法对于打开ET(26)可能是有效的，但其可能无法清除来自中耳(14)的积液，并且是在流体存在于中耳(14)中时的暂时修复措施。

治疗中耳(14)和ET(26)的方法包括以下专利申请中所公布的内容：2010年10月28日公布的标题为“MethodandSystemforTreatingTargetTissuewithintheET”的美国专利公布No.2010/0274188，其公开内容通过引用方式并入本文；2013年10月17日公布的标题为“MethodandSystemforEustachianTubeDilation”的美国专利公布No.2013/0274715，其公开内容以引用方式并入本文；2014年6月27日公布的标题为“VentCapforaEustachianTubeDilationSystem”的美国专利申请No.14/317,269，其公开内容以引用方式并入本文。如在这些参考文献中所描述的，可以通过用可膨胀的扩张器器械扩张ET(26)来改善ET(26)的功能。

尽管已经制造和使用了各种外科器械，据信在本发明人之前无人制造或使用所附权利要求中描述的本发明。

附图说明

尽管本说明书得出了具体地指出和明确地声明这种技术的权利要求，但是据信从下述的结合附图描述的某些示例将更好地理解这种技术，其中相似的附图标号指示相同的元件，并且其中：

图1描绘了人耳的剖视图，示出了内耳、中耳和外耳部分以及连接中耳与咽喉的鼻咽区域的咽鼓管。

图2描绘了人头部的剖视图，示出了包含图1所示咽鼓管的咽口的图1所示咽喉的鼻咽区域。

图3A描绘了可用于定位图5A的扩张导管的示例性引导导管的侧正视图。

图3B描绘了沿图3A的线3B-3B截取的图3A所示引导导管的剖视图；

图4描绘了图3A中所示引导导管的远侧端部的放大视图。

图5A描绘了可与图3A的引导导管一起使用的球囊扩张导管的侧正视图。

图5B描绘了沿图6的线5B-5B截取的图5A所示球囊扩张导管的剖视图。

图6描绘了图5A中所示球囊扩张导管的远侧端部的放大视图。

图7描绘了可用于定位图5A的扩张导管的另一个示例性引导导管的侧正视图。

图8描绘了适用于图3A的引导导管和/或图5A的球囊扩张导管的示例性内窥镜的透视图。

图9描绘图8的内窥镜的远侧端部的侧正视图，其示出示例性视角范围。

图10A描绘了引导导管、球囊导管和相对于患者的咽鼓管定位的内窥镜的剖视图，其中导丝设置在咽鼓管中。

图10B描绘了图10A的引导导管、球囊导管和内窥镜的剖视图，其中球囊导管的球囊膨胀以扩张咽鼓管。

图11A描绘了可用于定位图5A的扩张导管的示例性另选引导导管的侧正视图。

图11B描绘了沿图11A的线11B-11B截取的图11A所示引导导管的剖视图；

图12描绘了图11A中所示引导导管的远侧端部的放大视图。

图13描绘了图11A的引导导管的示意性型式的剖视图，并且内窥镜相对于患者的咽鼓管定位。

图14A描绘了可以与图3A的引导导管或图11A的引导导管一起使用的示例性另选球囊扩张导管的侧正视图，其中球囊扩张导管的可膨胀构件处于未膨胀构型。

图14B描绘了图14的球囊扩张导管的侧正视图，其中球囊扩张导管的可膨胀构件处于膨胀构型。

图14C描绘了图14A的球囊扩张导管的近侧端部视图。

图14D描绘了沿图14A的线14D-14D截取的图14A所示球囊扩张导管的剖视图。

图15A描绘了可以与图3A的引导导管或图11A的引导导管一起使用的另一示例性另选球囊扩张导管的侧正视图，其中球囊扩张导管的可膨胀构件处于未膨胀构型。

图15B描绘了图15A的球囊扩张导管的侧正视图，其中球囊扩张导管的可膨胀构件处于膨胀构型。

图16A描绘了可以与图3A或图11A的引导导管或一起使用的另一示例性另选球囊扩张导管的侧正视图，其中球囊扩张导管的可膨胀构件处于未膨胀构型。

图16B描绘了图16A的球囊扩张导管的侧正视图，其中球囊扩张导管的可膨胀构件处于膨胀构型。

图17A描绘了可以与图3A的引导导管或图11A的引导导管一起使用的另一示例性另选球囊扩张导管的侧正视图，其中球囊扩张导管的可膨胀构件处于未膨胀构型。

图17B描绘了图17A的球囊扩张导管的侧正视图，其中球囊扩张导管的可膨胀构件处于膨胀构型。

图18A描绘了可以与图3A的引导导管或图11A的引导导管一起使用的另一示例性另选球囊扩张导管的侧正视图，其中球囊扩张导管的可膨胀构件处于未膨胀构型。

图18B描绘了图18A的球囊扩张导管的侧正视图，其中球囊扩张导管的可膨胀构件处于膨胀构型。

具体实施方式

应结合附图来阅读下面的具体实施方式，其中不同附图中相同元件的编号相同。各附图未必按比例绘制，仅出于说明的目的示出示例性实施例，并不旨在限制本发明的范围。具体实施方式以举例的方式而不是限制性方式示出本发明的原理。此具体实施方式将明确地使得本领域技术人员能够制备和使用本发明，并且描述了本发明的若干实施例、适应型式、变型形式、替代形式和用途，包括目前据信是实施本发明的最佳方式。

如本文所用，针对任何数值或范围的术语“约”和“大约”表示允许零件或多个部件的集合执行如本文所述的其指定用途的合适的尺寸公差。

I.示例性咽鼓管扩张器械导管***

可执行治疗未在中耳(14)和咽口(28)之间提供充分连通的ET(26)的治疗的一个示例包括：使用引导导管(100)和球囊扩张导管(200)接近并扩张ET(26)，其示例在图3A至图6中示出。本示例的导管(100)包括具有近侧端部(104)、远侧端部(106)和位于其间的管腔(108)的细长管状轴(102)。引导导管(100)可以具有任意合适的长度、直径，弯曲角度和沿导管(100)的长度的弯曲的位置，以便于接近ET(26)开口，诸如咽口(28)。在一些示例中，引导导管(100)可以具有在约8cm与约20cm之间的长度，或者更具体地在约10cm与约15cm之间，或者更具体地约11cm的长度。

图3B是引导导管(100)的细长管状轴(102)的剖视图。可以看出，轴(102)具有外轴管(110)、内轴管(112)和管腔(108)。外轴管(110)可以由诸如不锈钢的刚性材料构成，内轴管(112)可以由更柔性的材料构成，诸如聚合物材料，包括但不限于尼龙，并且还包括PTFE衬垫。管腔(108)具有约2mm至3mm之间的直径，或者更具体地约2.5mm至约2.6mm之间的直径，使得球囊扩张导管(200)可以容易地***到管腔(108)中以便扩张ET(26)。引导导管(100)和球囊导管(200)的组合可以是设计用于单只手操作的紧凑***。“紧凑”的意思是指，位于引导导管中弯曲部远端的引导导管轴的长度在约0.5和2.0cm之间，在一些型式中，在约1和约2cm之间，并且在一些型式中为约1cm。如下所述，紧凑性可以帮助减少与其他器械(诸如可用于帮助可视化***的定位的内窥镜)的干扰。

引导导管(100)的远侧部分(120)在图4中被示出为放大视图。引导导管(100)的远侧部分(120)可具有弯曲部(122)，该弯曲部的角度在约45度与约65度之间，更优选地在约50度与约60度之间，优选为约55度，以便于通过咽口(28)接近ET(26)。引导导管(100)的远侧部分(120)由透明材料诸如聚合物制成，所述聚合物包括但不限于尼龙和PTFE，使得球囊扩张导管(200)在远侧部分(120)内可见并且使得远侧部分(120)比细长轴(102)更具柔性。引导导管(100)远侧部分(120)的远侧末端(124)由(聚醚-酰胺嵌段)制成，使得其提供对ET(26)的无创伤通路，并且可以包含20％的钡硫酸或其他类似不透射线材料用于可视化通路。

再次参照图3A，引导导管(100)的近侧部分(130)包括近侧毂(132)以帮助将球囊***ET(26)中。毂(132)具有较大直径的近侧端部(134)和较小直径的中间部分(136)，以便于将引导导管(100)稳定在鼻中、旋转引导导管(100)并且***球囊导管(200)，这将在下面进一步详细描述。毂(132)根据人体工程学设计，用于通过用一只手轻轻操纵来***、定位和旋转。

本示例中的球囊扩张导管(200)在图5A中示出。本示例的球囊扩张导管(200)通常包括具有近侧端部(214)和远侧端部(218)的细长轴(202)。球囊扩张导管(200)还包括在细长轴(202)的远侧端部(218)上的球囊(204)。球囊(204)可为聚合物球囊(柔顺、半柔顺或非柔顺的)。在一些型式中，球囊(204)可为合适的非柔顺材料，诸如但不限于聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、(聚醚-酰胺嵌段)、尼龙等。球囊导管(200)可以包括任何尺寸的球囊，包括但不限于2mm至8mm或者约5mm至6mm(充胀时)的直径，以及12mm至24mm的工作长度(例如，2mm×12mm，3.5mm×12mm，5mm×16mm，5mm×24mm，6mm×16mm，6mm×20mm，6mm×24mm，7mm×16mm，或7mm×24mm)。球囊扩张导管(200)通常包括通过使加压介质(例如，盐水)与球囊(204)连通，从而充胀/激活球囊(204)的位于近侧的连接部(230)。

如图10A至图10B所示并且在下面更详细地描述的，在球囊(204)被放置在ET(26)中的期望位置之后，球囊(204)可膨胀以扩张ET(26)。例如，ET(26)的开口区域包括咽口(28)，并且可推进扩张导管(200)以在咽口(28)中定位球囊。诸如内窥镜(60)(图8至图9)的内窥镜可以用于帮助定位扩张导管(200)。内窥镜(60)可以推进通过鼻腔通道以观察扩张导管(200)。可以从内窥镜(60)观察扩张导管(200)的轴上的标记物(208)，以基于标记物(208)距球囊(204)近侧端部的距离，相对于ET(26)的开口(例如，咽口(28))接近球囊(204)的位置。因此，在使ET(26)中的球囊(204)膨胀之前，可移动扩张导管(200)以将标记物(208)放置在期望位置中。

球囊扩张导管(200)还包括致动器(210)。致动器(210)具有近侧(220)和远侧(222)。在图5A所示的示例中，致动器(210)通过粘合剂固定到细长轴(202)。位于致动器(210)远侧的细长轴(202)的部分(240)具有足够的刚性以被引导通过鼻腔并进入ET(26)，并且该部分由不锈钢构成并且优选地包括不锈钢海波管。位于致动器(210)近侧的细长轴(202)的部分(238)和在部分(240)的远侧的部分(250)比部分(240)更有柔性，并且由聚合材料包括但不限于(聚醚-酰胺嵌段)构成。以这种方式，细长轴(202)的近侧部分(238)在被推进通过鼻腔通道时不会如上所述干扰内窥镜(60)，从而可以容易地观察扩张导管(200)。致动器(210)允许以简单、符合人体工程学地单只手方式，将扩张导管(200)通过引导导管(100)推进并进入ET(26)。致动器(210)可用于以另选方式推进或回缩，所述方式包括但不限于使用拇指、食指或手指的组合(例如，食指和中指)或拇指和食指或中指。

球囊导管(200)的远侧端部(218)还包括尖端(212)和柔性轴部分(250)，该柔性轴部分由包括但不限于(聚醚-酰胺嵌段)的聚合物材料构成，从细长轴(202)的远侧端部延伸至球囊(204)的近侧端部。在图5A所示的示例中，尖端(212)是球形聚合蓝莓状、无创伤尖端，并且长度为约1.5mm至约2mm，外径为约2mm至约3mm。尖端(212)的光滑度和圆度通过帮助球囊导管(200)平滑地滑动通过ET(26)，从而促进其推进。尖端(212)进一步用作安全止动。示于图1的ET(26)的峡部(29)直径大约为1mm。尖端(212)的直径大于图5B中剖面所示细长轴(202)的外径(233)，使得尖端(212)尺寸将防止球囊导管(200)通过峡部(29)进入中耳(14)。

在球囊(204)定位在ET(26)内并且充胀到膨胀状态(例如，如图10B所示)之后，球囊(204)可在处于膨胀状态的位置保持延长的时间段(例如，几秒或几分钟)。球囊导管(200)还可以将物质例如本文所述的一种或多种治疗剂或诊断剂递送至ET(26)。球囊(204)也可以携带用于在球囊(204)膨胀时递送到ET(26)中的可伸展支架。球囊扩张导管(200)和引导导管(100)可以在球囊(204)已经泄放/不膨胀之后从患者移除。ET(26)将恢复功能、正常打开和闭合以均衡中耳(14)中的大气压并保护中耳(14)免受不期望的压力波动和响亮声音影响。

另一个示例性引导导管(300)示于图7中。在该示例中，近侧毂(132)被柄部(304)替换。引导导管(300)包括细长轴(302)和柄部(304)，以便以类似于下文中关于引导导管(200)描述的方式将球囊导管(诸如球囊导管(200))***ET(26)中。在图7所示的示例中，采用滑块形式的致动器(306)附接到包含在柄部(304)内的球囊导管(200)的一部分，并且可滑动地容纳在引导导管(300)的细长轴(302)内。致动器(306)因此可沿着通道(310)相对于柄部(304)滑动，从而相对于细长轴(302)选择性地推进和回缩球囊导管(200)。在使用中，通过拇指或单只手指沿着柄部(304)的通道(310)推进致动器(302)，将细长轴(302)***患者的副鼻窦腔中，并且将球囊导管(200)推进到ET(26)中。继续推进球囊导管(200)，直到视觉标记物指示推进完成，或者直到球囊导管(200)的扩大尖端(212)邻接ET(26)的峡部；或者致动器(302)邻接柄部(304)中通道(310)的远侧端部(308)并且因此完全部署。

II.示例性内窥镜

参照图8至图9，在例如上述使用引导导管(100)和/或球囊导管(200)的过程期间，可以使用内窥镜(60)在解剖通道(例如，口鼻腔内等)内提供可视化。本示例的内窥镜(62)包括主体(62)和从主体(62)朝远侧延伸的刚性轴(64)。轴(64)的远侧端部包括弯曲的透明窗口(66)。多个棒状透镜和透光纤维可沿轴(64)的长度延伸。透镜定位在棒状透镜的远侧端部处，并且摆动棱镜定位在透镜和窗口(66)之间。摆动棱镜可围绕横向于轴(64)的纵向轴线的轴线枢转。摆动棱镜限定随着摆动棱镜枢转的视线。所述视线限定相对于轴(64)的纵向轴线的视角。所述视线可从近似0度到近似120度，从近似10度到近似90度，或者在任何其他合适的范围内枢转。摆动棱镜和窗口(66)还提供跨越近似60度的视野(其中视线在视野中心)。因此，基于摆动棱镜的枢转范围，视野能够实现跨越近似180度、近似140度或任意其他范围的观察范围。当然，所有这些值只是示例。

如上所述，在使用扩张导管***的过程期间，可以使用内窥镜(60)在解剖通道(例如，在鼻腔内等)内提供可视化，在一个示例中，该扩张导管***包括球囊扩张导管(200,300)，并且可选地，包括引导导管(100)。如图8至图9所示，本示例的内窥镜(60)包括主体(62)和从主体(62)朝远侧延伸的刚性轴(64)。轴(64)的远侧端部包括弯曲的透明窗口(66)。多个棒状透镜和透光纤维可沿轴(64)的长度延伸。透镜定位在棒状透镜的远侧端部处，并且摆动棱镜定位在透镜和窗口(66)之间。摆动棱镜可围绕横向于轴(64)的纵向轴线的轴线枢转。摆动棱镜限定随着摆动棱镜枢转的视线。所述视线限定相对于轴(64)的纵向轴线的视角。所述视线可从近似0度到近似120度，从近似10度到近似90度，或者在任何其他合适的范围内枢转。摆动棱镜和窗口(66)还提供跨越近似60度的视野(其中视线在视野中心)。因此，基于摆动棱镜的枢转范围，视野能够实现跨越近似180度、近似140度或任意其他范围的观察范围。当然，所有这些值只是示例。

本示例的主体(62)包括光柱(70)、目镜(72)、旋转转盘(74)以及枢轴转盘(76)。光柱(70)与轴(64)中的透光纤维连通，并且被配置成与光源耦接，从而照亮在窗口(66)远侧的患者体内的位点。目镜(72)被配置成经由内窥镜(60)的光学器件提供通过窗口(66)捕获的视图的可视化。应当理解，可视化***(例如，照相机和显示屏等)可与目镜(72)联接，以经由内窥镜(60)的光学器件提供通过窗口(66)捕获的视图的可视化。旋转转盘(74)被配置成围绕轴(64)的纵向轴线相对于主体(62)旋转轴(64)。应当理解，即使在摆动棱镜枢转成使得视线与轴(64)的纵向轴线不平行的情况下，仍可执行此旋转。枢转转盘(76)与摆动棱镜耦接，从而能够操作以围绕横向枢转轴线枢转摆动棱镜。主体(62)上的标记(78)提供指示视角的视觉反馈。参考本文的教导内容，可用于将旋转转盘(74)与摆动棱镜联接的各种合适的部件和布置对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。仅以举例的方式，内窥镜(60)可根据美国公布No.2010/0030031的教导内容中的一些进行构造，其公开内容以引用方式并入本文。在一些型式中，内窥镜(60)被构造成类似于由加利福尼亚州门洛帕克市(Menlo Park,California)的Acclarent公司提供的Acclarent Cyclops^TM多角度内窥镜。参考本文的教导内容，内窥镜(60)可采用的其他合适的形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。

III.治疗咽鼓管的示例性方法

图10A至图10B示出了以内窥镜(60)作为视觉引导，用于治疗ET(26)的引导导管(100)和球囊导管(200)的示意图。在使用中，引导导管(100)可被推进到鼻孔并穿过鼻腔，以将导管(100)的远侧端部定位在通向ET(26)的咽口(28)内或附近。在一些情况下，引导导管(100)可以通过鼻孔到达头部的同侧(相同侧)上的ET(26)。在一些其他情况下，引导导管(100)可以通过鼻孔到达头部的对侧(相对侧)上的ET(26)。引导元件诸如导丝(500)或照明光纤可以用于帮助接近ET(26)。在一些型式中，导丝(500)被省略。

如图10B所示，在引导导管(100)处于期望位置之后，球囊导管(200)被推进通过引导导管(100)，以将球囊导管(200)的球囊(204)定位在ET(26)内。医生/使用者可将食指和中指放置在引导导管(100)的近侧毂(132)的较小直径中间部分(136)的任一侧上。然后，医生/使用者将拇指放置在致动器(210)的近侧(220)上或致动器(210)的两侧内，并将使用拇指将球囊扩张导管(200)滑动通过引导导管(100)，以将球囊(204)定位在ET(26)内。另选地，使用者可握持导向导管(100)的近侧毂(132)，并且使用放置在致动器(210)的近侧(220)上或致动器(210)远侧(222)和近侧(220)之间的食指推进球囊导管(200)。较大直径的尖端(212)防止球囊导管(200)推进经过峡部(29)并进入中耳(14)。此外，致动器(210)的远侧(222)将底部向外抵住引导导管(100)的近侧端部(104)，使得球囊导管(200)无法继续任何推进。致动器(210)因此防止球囊导管(200)到达通过峡部(29)并到达中耳(14)。此外，致动器(210)可以沿着细长轴(202)定位在适当距离处，使得可以从对侧或同侧接近ET(26)。

在另选示例中，在不使用引导导管(100)的情况下将球囊导管(200)推进到患者的鼻孔中。球囊导管(200)的球囊(204)被放置在ET(26)内。医生/使用者将推进球囊导管(200)，直到致动器(210)的近侧(220)邻近患者的鼻孔。致动器(210)的远侧(222)将底部向外抵住患者的鼻孔，使得球囊导管无法进一步推进。致动器(210)防止导管通过峡部(29)并到达中耳(14)。此外，致动器(210)可以沿着细长轴(202)定位在适当距离处，使得可以从对侧或同侧接近ET(26)。

在将球囊导管(200)放置到如上所述的期望位置之后，可以执行任意数量的程序。例如，根据本文引用的各种参考文献或者其他文献的教导内容，可以通过将流体连通到球囊(204)并由此使球囊(204)膨胀来扩张咽鼓管(ET)。除此之外或另选地，可以按照2015年3月30日提交的标题为“Method and Apparatus for Cleaning Isthmus of EustachianTube”的美国专利申请No.62/139,919中描述的那样清洁和/或以其他方式治疗峡部(29)，该申请的公开内容在此以引用方式并入本文。

细长轴(202)包含相邻的双管腔(232,234)管(参照图5B)。所谓相邻的双管腔管是指管腔(232,234)彼此紧邻而又彼此间隔开。充胀管腔(232)用于用水、造影介质或盐水等通过充胀口(230)使球囊(204)充胀至约3和约15个大气压之间，或者约6和约12个大气压之间的压力。注射管腔(234)允许通过位于近侧连接器(206)近侧端部(216)处的注射口(236)，可选地注射水、药物或甚至引入导丝(500)。为了确保充胀口(230)仅用于球囊(204)充胀，充胀口(230)和注射口(236)可以可选地具有不同类型的连接器。例如，充胀口(230)可以是母连接器，而注射口(236)是公连接器，反之亦然。另选地，注射口(236)可具有右旋螺纹连接器，并且充胀口(230)可具有左旋螺纹连接器或反之亦然。

可能期望注射含有以下制剂的溶液：造影剂、配药学上可接受的盐或剂型的抗微生物剂(例如，抗生素、抗病毒、抗寄生虫、抗真菌等)、含或不含血管收缩剂的麻醉剂(例如，含或不含肾上腺素的利多卡因、含或不含肾上腺素的丁卡因等)，止痛剂、皮质类固醇或其他抗炎剂(例如，NSAID)、减充血剂(例如，血管收缩剂)、黏液稀释剂(例如，祛痰剂或黏液溶解剂)、表面活性剂、预防或调节***反应的药剂(例如，抗组胺剂、细胞因子抑制剂、白三烯抑制剂、IgE抑制剂、免疫调节剂)、过敏原或造成组织分泌黏液的另一种物质、用来止血的止血剂、抗增殖剂、细胞毒素剂(例如，乙醇)、生物制剂诸如蛋白质分子、干细胞、基因或基因治疗制品等。

可用于本发明的抗微生物剂的一些非限制性示例包括：阿昔洛韦、金刚烷胺、氨基糖苷类(例如、阿米卡星、庆大霉素和妥布霉素)、阿莫西林、阿莫西林氯拉姆酸盐、两性霉素B、氨苄青霉素、氨苄青霉素舒巴坦、阿托伐醌、阿奇霉素、头孢唑啉、头孢吡肟、头孢噻肟、头孢替坦、头孢泊肟、头孢他啶、头孢唑肟、头孢曲松、头孢呋辛、头孢呋辛酯、头孢氨苄、氯霉素、克霉唑、环丙沙星、克拉霉素、克林霉素、氨苯砜、双氯西林、强力霉素、红霉素、氟康唑、膦甲酸、更昔洛韦、加替沙星、亚胺硫霉素-西拉司丁、异烟肼、伊曲康唑、酮康唑、甲硝唑、萘夫西林、萘夫西林、制霉菌素、青霉素、青霉素G、喷他脒、哌拉西林唑巴坦、利福平、奎奴普丁茚虫威、氯卡西林氯卡拉汀、甲氧苄氨嘧啶磺胺甲恶唑、伐昔洛韦、万古霉素、磺胺嘧啶、磺胺嘧啶银、莫匹罗星(例如，Bactroban、Glaxo SmithKline、Research Triangle Park,N.C.)、制霉菌素、曲安西龙制霉菌素、克霉唑倍他米松、克霉唑、酮康唑、布康唑、咪康唑、噻康唑、干扰或杀灭微生物的洗涤剂类化学制剂(如壬苯醇醚-9、辛苯昔醇-9、苯扎氯铵、孟苯聚醇和正二十二烷醇)；阻止微生物粘附于靶细胞和/或抑制传染病病原体进入的化学制剂(如硫酸盐和磺酸盐聚合物，如PC-515(角叉菜胶)、Pro-2000和糊精2-硫酸盐)；抑制逆转录病毒在细胞内复制的抗逆转录病毒剂(如PMPA凝胶)；经基因工程改造的或天然存在的抵抗病原体的抗体(诸如从植物获得经基因工程改造的抗病毒抗体，称作“植物抗体”)；改变组织环境使其不利于病原体的药物(如改变粘膜pH的物质(如Buffer Gel和Acidform))；可产生过氧化氢或其他杀灭或抑制致病微生物生长的物质的非致病或“有益”微生物(如乳酸杆菌)；抗菌蛋白或抗菌肽(诸如美国专利No.6,716,813(Lin等人)中所述的那些，该专利以引用方式并入本文)或抗菌金属(如胶体银)。

除此之外或作为另外一种选择，在一些需要治疗或预防炎症的应用中，本发明递送的物质可以包括各种类固醇或其他抗炎剂(如非甾体抗炎剂或NSAIDS)、止痛药或退热剂。例如，可以使用前述鼻内10给药施用的皮质类固醇，诸如倍氯米松(或Beconase)、氟尼缩松氟替卡松丙酸酯曲安奈德布***(Rhinocort)、依碳酸氯替泼诺(Locort)以及莫米松也可以使用上述皮质类固醇的其他盐形式。另外，可以用于本发明的类固醇的其他非限制性实例包括(但不限于)：阿氯米松、***、氢化可的松、倍他米松、氯可托龙、去羟米松、氟轻松、氟氢缩松、莫米松、泼尼卡酯；安西奈德、去羟米松、双氟拉松、氟轻松、氟轻松醋酸酯、哈西奈德、氯倍他索、增强型倍他米松、双氟拉松、卤贝他索、***、***和甲泼尼龙。可用的其他抗炎剂、止痛药或退热剂包括：非选择性COX抑制剂(如水杨酸衍生物、阿司匹林、水杨酸钠、三水杨酸胆碱镁、双水杨酯、二氟苯水杨酸、柳氮磺胺吡啶和奥沙拉秦；对氨基苯酚衍生物(如对乙酰氨基酚)；吲哚和茚乙酸(如消炎痛和舒林酸)；杂芳基乙酸(如托美丁、双氯芬酸和酮咯酸)；芳基丙酸(如布洛芬、萘普生、氟比洛芬、酮洛芬、非诺洛芬和噁丙嗪)；邻氨基苯甲酸(芬那酸类)(如甲芬那酸和美洛昔康)；烯醇酸(如昔康类(吡罗昔康、美洛昔康))和烷酮(如萘丁美酮))以及选择性COX-2抑制剂(诸如，二芳基取代的呋喃酮(如罗非考昔)；二芳基取代的吡唑(如塞来考昔)；吲哚乙酸(如依托度酸)和磺基苯胺(如尼美舒利))。

除此之外或作为另外一种选择，在一些应用(诸如需要治疗或预防变应性反应或免疫反应和/或细胞增殖的那些应用)中，本发明递送的物质可以包括：a)各种细胞因子抑制剂，诸如人源性抗细胞因子抗体、抗细胞因子受体抗体、重组(基因重组产生的新细胞)拮抗剂或可溶性受体；b)各种白三烯调节剂，诸如扎鲁司特、孟鲁司特和齐留通；c)免疫球蛋白E(IgE)抑制剂，诸如奥马佐单抗(抗IgE单克隆抗体，以前称作rhu Mab-E25)和分泌性白细胞蛋白酶抑制剂；以及d)由Rigel Pharmaceuticals,Inc,South San Francisco,Calif.生产的SYK激酶抑制剂(如被命名为“R-112”的制剂)。

除此之外或作为另外一种选择，在一些应用(诸如需要收缩粘膜组织、减轻充血状况或实现止血的那些应用)中，本发明递送的物质可以包括用于减充血剂和/或止血剂目的的各种血管收缩剂，包括(但不限于)伪麻黄碱、丁苄唑啉、羟甲唑啉、去氧肾上腺素、肾上腺素等。

除此之外或作为另外一种选择，在一些应用(诸如需要有利于黏液流动的那些应用)中，本发明递送的物质可以包括调节黏液或类黏蛋白分泌物的粘度或稠度的各种黏液溶解剂或其他试剂，包括(但不限于)乙酰半胱氨酸。在一个具体示例中，本发明所递送的物质包括抗炎剂(如类固醇或NSAID)和黏液溶解剂的组合。

除此之外或作为另外一种选择，在一些应用(诸如需要预防或阻止组胺释放的那些应用)中，本发明递送的物质可以包括各种肥大细胞稳定剂或预防组胺释放的药物，诸如色甘酸(如NasalChroma)和奈多罗米。

除此之外或作为另外一种选择，在一些应用(诸如需要预防或抑制组胺作用的那些应用)中，本发明递送的物质可以包括各种抗组胺剂，例如氮卓斯汀(如Astylin)、苯海拉明、氯雷他定等。

除此之外或作为另外一种选择，在一些示例(诸如需要溶解、降解、切割、折断或重塑骨骼或软骨的那些示例)中，本发明递送的物质可以包括减弱或修整骨骼和/或软骨以有利于本发明其他手术(其中骨骼或软骨被重塑、整形、折断或移除)的物质。此类试剂的一个实例可以是钙螯合剂，诸如EDTA，其可注射或递送到紧邻待重塑或修整的骨骼区域的物质递送植入物中。另一个实例可以是由骨骼降解细胞组成或含有骨骼降解细胞的制剂，所述骨骼降解细胞诸如破骨细胞。其他示例可以包括可软化或分解骨骼或软骨组分的各种材料的酶，诸如胶原酶(CGN)、胰蛋白酶、trypsinlLEDTA、透明质酸酶、甲苯磺酰基赖氨酰氯甲烷(TLCM)。

除此之外或作为另外一种选择，在一些应用(诸如需要***或癌性病变的那些应用)中，本发明递送的物质可以包括抗肿瘤剂(如癌症化疗药、生物反应调节剂、血管形成抑制剂、激素受体阻断剂、低温治疗药或其他破坏或抑制瘤形成或肿瘤发生的试剂)；诸如烷基化剂或其他通过攻击癌细胞DNA将癌细胞直接杀死的试剂(如环磷酰胺、异磷酰胺)、亚硝基脲或其他通过抑制细胞DNA修复必需的变化杀死癌细胞的试剂(如卡莫司汀(BCNU)和洛莫司汀(CCNU))、抗代谢物和其他通过干扰特定细胞功能(通常为DNA合成)阻止癌细胞生长的试剂(如6-巯嘌呤和5-氟尿嘧啶(5FU))、抗肿瘤抗生素和其他通过结合或***DNA和抑制RNA合成发挥作用的化合物(如多柔比星、柔红霉素、表柔比星、伊达比星、丝裂霉素-C和博来霉素)、植物(长春花)生物碱和其他源自植物的抗肿瘤剂(如长春新碱和长春花碱)、类固醇激素、激素抑制剂、激素受体拮抗剂和其他影响激素反应性癌生长的试剂(如他莫昔芬、赫赛汀、芳香酶抑制剂(如氨鲁米特和福美坦)、***抑制剂(如来曲唑和阿那曲唑)、类固醇抑制剂(诸如依西美坦))、抗血管生成蛋白、小分子、基因治疗和/或其他抑制肿瘤血管生成或血管形成的试剂(如meth-1、meth-2、萨立多胺)、贝伐单抗(阿瓦斯汀)、角鲨胺、内皮抑素、血管抑素、Angiozyme、AE-941(新伐司他)、CC-5013(雷利米得)、medi-522(Vitaxin)、2-甲氧基***(2ME2、Panzem)、羧胺***(CAI)、考布他汀A4前药(CA4P)、SU6668、SU11248、BMS-275291、COL-3、EMD 121974、IMC-1C11、IM862、TNP-470、塞来考昔(西乐葆)、罗非考昔(万络)、干扰素α、白介素-12(IL-12)或Science Vol.289,Pages1197-1201(August17,2000)(《科学》，第289卷，第1197-1201页(2000年8月17日)，其明确地以引用方式并入本文)中鉴定的任何化合物、生物反应调节剂(如干扰素、卡介苗(BCG)、单克隆抗体、白介素-2、粒细胞集落刺激因子(GCSF)等)、PGDF受体拮抗剂、赫赛汀、天冬酰胺酶、白消安、卡铂、顺铂、卡莫司汀、苯丁酸氮芥、阿糖胞苷、达卡巴嗪、依托泊苷、氟酮磺隆、氟脲嘧啶、吉西他滨、羟基脲、异环磷酰胺、伊立替康、洛莫司汀、美法仑、巯嘌呤、甲氨蝶呤、硫鸟嘌呤、噻替哌、拓优得、拓扑替康、曲奥舒凡、长春碱、长春新碱、mitoazitrone、奥沙利铂、丙卡巴肼、灰链菌素、紫杉酚、泰素帝、此类化合物的衍生物以及本文未列出的其他抗肿瘤剂。

除此之外或作为另外一种选择，在一些应用(诸如需要生长新细胞或修饰现有细胞的那些应用)中，本发明递送的物质可以包括细胞(粘膜细胞、成纤维细胞、干细胞或经基因工程改造的细胞)以及基因和基因递送载体(如质粒、腺病毒载体或裸DNA、mRNA等，其连同编码抗炎物质等的基因一起注入)，以及如果需要的话，如上文提及的修整或软化骨骼的破骨细胞、参与或影响粘液生成或纤毛形成等的细胞。

在一个示例中，在扩张ET(26)之前，通过注射管腔(234)注射局部麻醉剂诸如利多卡因。注射管腔(234)可用于扩张期间的通气，使得中耳(14)中的压力不增加或减小。

IV.示例性另选咽鼓管扩张导管***

由于ET(26)在正常情况下关闭，并且仅打开以平衡中耳内的压力，因此在将器械***ET(26)之前和期间可能难以可视化ET(26)内的结构或器械。此外，此类过程可能需要内窥镜(60)、引导导管(100)和球囊导管(200)中的一个或多个，并且在其他时间可能需要其他额外的工作器械。器械的数量可能会增加程序的复杂性并可能导致程序无效，并且还可能需要额外的执业医生进行辅助。因此，提供减少所需手的数量，并且能够提供更易于接近ET(26)且更符合人体工程学的器械，这对于此类程序可能是有益的。

A.示例性另选引导导管

图11A至图12示出了被构造成能够除下文所述的差异外基本上类似于上文所述的引导导管(100)操作的示例性另选引导导管(1100)。本示例的导管(1100)包括具有近侧端部(1104)、远侧部分(1120)和位于其间的管腔(1108)的细长管状轴(1102)。引导导管(1100)可以具有任意合适的长度、直径，弯曲角度和沿导管(1100)的长度的弯曲的位置，以便于接近ET(26)开口，诸如咽口(28)。在一些示例中，引导导管(1100)可以具有在约8cm与约20cm之间的长度，或者更具体地在约10cm与约15cm之间，或者更具体地约11cm的长度。

如图11A所示，引导导管(1100)的近侧部分(1130)包括近侧毂(132)以帮助将球囊***ET(26)中。毂(1132)具有较大直径的近侧端部(1134)和较小直径的中间部分(1136)，以便于将引导导管(100)稳定在鼻中、旋转引导导管(1100)并且***球囊导管(200)，这将在下面进一步详细描述。毂(1132)根据人体工程学设计，用于通过用一只手轻轻操纵来***、定位和旋转。

图11B是引导导管(1100)的细长管状轴(1102)的剖视图。可以看出，轴(1102)具有外轴管(1110)、内轴管(1112)和管腔(1108)。外轴管(1110)可以由诸如不锈钢的刚性材料构成，内轴管(1112)可以由更柔性的材料构成，诸如聚合物材料，包括但不限于尼龙，并且还包括PTFE衬垫。管腔(1108)可具有约2mm至3mm之间的直径，或者更具体地约2.5mm至约2.6mm之间的直径，使得球囊扩张导管(200)可以容易地***到管腔(1108)中以便扩张ET(26)。引导导管(100)和球囊导管(200)的组合可提供设计用于单只手操作的紧凑***。“紧凑”的意思是指，位于引导导管中弯曲部远端的引导导管轴的长度在约0.5和约2.0cm之间，在一些型式中，在约0.7cm和约1.7cm之间，并且在一些型式中在约0.9cm至约1.1cm。如下所述，紧凑性可以帮助减少与其他器械(诸如可用于帮助可视化***的定位的内窥镜(60))的干扰。

引导导管(1100)的远侧部分(1120)在图12中被示出为放大视图。如所示，引导导管(1100)的远侧部分(1120)包括弯曲部(1122)，弯曲角度在约45度与约65度之间，更优选地在约50度与约60度之间，最优选为约55度，以便于通过咽口(28)接近ET(26)。

远侧部分(1120)也包括渐缩尖端(1124)。尖端(1124)是渐缩的，使得远侧部分(1120)可以容易地被引导到ET(26)的咽口(28)中，从而将ET(26)升高到打开构型，如图13所示。在ET(26)通常闭合并周期性地打开以均衡中耳中的压力的情况下，通过将渐缩尖端(1124)***ET(26)的咽口(28)中来升高ET(26)可帮助操作者随后将器械诸如球囊导管(200)(或下文讨论的球囊导管之一)更直接地推进到ET(26)中。除此之外或另选地，通过将渐缩尖端(1124)***到ET(26)的咽口(28)中来升高ET(26)可帮助操作者使用内窥镜(60)和/或一些其他形式的可视化仪器可视化ET(26)的内部的至少一部分。

在本示例中，引导导管(1100)的远侧部分(1120)由透明材料诸如聚合物制成，所述聚合物包括但不限于尼龙和PTFE，使得球囊扩张导管(200)在远侧部分(1120)内可见并且使得远侧部分(1120)比细长轴(1102)更具柔性。仅以举例的方式，远侧末端(1124)可由(聚醚-酰胺嵌段)制成，使得其提供到ET(26)的无创伤通路，并且可包含20％的硫酸钡或其他类似的不透射线材料用于可视化通路。参考本文的教导内容，可用于形成尖端(1124)、远侧部分(1120)的其他区域和引导导管(1100)的其他部分的各种合适材料对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

B.示例性的另选球囊扩张导管

如上所述，球囊扩张导管(200)可以容易地与引导导管(1100)一起使用以执行ET(26)扩张手术。然而，还应当理解，各种其他类型的扩张导管可以容易地与引导导管(1100)一起使用以执行ET(26)扩张手术。另选扩张导管的若干仅例示性示例将在下文中更详细描述。虽然下面的示例在与引导导管(1100)一起使用的上下文中进行描述，但应当理解，下面的扩张导管示例可以另选地与引导导管(100)和/或与任何其他合适类型的导向构件一起使用。仅以举例的方式，本文所述的各种扩张导管中的任一种都可以能够滑动的方式围绕导向构件的外部设置；而不是以能够滑动的方式被设置在导向构件诸如引导导管(100,1100)的管腔内。

1.具有鲁尔接头连接致动器的球囊扩张导管

图14A至图14D示出了可与引导导管(100)、引导导管(1100)一起使用和/或根据需要与任何其他合适的仪器组合使用的一个示例性的另选球囊扩张导管(400)。本示例的球囊扩张导管(400)通常包括具有近侧端部(414)和远侧端部(418)的细长轴(402)。球囊扩张导管(400)还包括在细长轴(402)的远侧端部(418)上的球囊(404)。

仅以举例的方式，球囊(404)可包括聚合物球囊(柔顺、半柔顺或非柔顺的)。在一些型式中，球囊(404)包括合适的非柔顺材料，诸如但不限于聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、(聚醚-酰胺嵌段)、尼龙等。球囊导管(400)可包括任何尺寸的球囊，包括但不限于2mm至8mm的直径或介于约5mm和6mm之间(在充胀时)以及12mm至24mm的工作长度(例如，2mm×12mm、3.5mm×12mm、5mm×16mm、5mm×24mm、6mm×16mm、6mm×20mm、6mm×24mm、7mm×16mm或7mm×24mm)的球囊。球囊导管(400)的远侧端部(418)还包括尖端(412)和柔性轴部分(450)，该柔性轴部分被构造成基本上类似于如上所述的球囊导管(200)的尖端(212)和柔性轴部分(250)。

细长轴(402)的远侧部分(440)具有足够的刚性以被引导穿过鼻腔并进入ET(26)。在一些型式中，远侧部分(440)包括不锈钢(例如，不锈钢海波管)。细长轴(402)的近侧部分(442)比部分(440)更具柔性。在一些型式中，近侧部分(442)由聚合物材料构成，包括但不限于(聚醚-酰胺嵌段)。以这种方式，细长轴(402)的近侧部分(442)在被推进通过鼻腔通道时不会如上所述干扰内窥镜(60)，从而可以容易地观察扩张导管(400)。然而，相对于扩张导管(200)中所示的更近侧柔性部分(即，在致动器(210)近侧)，更具柔性的近侧部分(442)已经缩短，这可以减少在扩张导管(400)被推进通过鼻腔并进入ET(26)时轴(202)的扭结或屈曲的发生。在其他示例中，根据特定应用，近侧部分和远侧部分(440,442)中的每一个的相对长度可根据期望的柔性和刚度特征而有所不同，参考本文的教导内容，这对于本领域技术人员而言将是显而易见的。参考本文的教导内容，可用于形成球囊扩张导管(400)的各个部分的各种合适的材料对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

球囊(404)可以在球囊(404)被放置在ET(26)中的期望位置之后充胀，以从非膨胀状态(图14A)转变到膨胀状态(图14B)以扩张ET(26)。例如，扩张导管(400)可被推进以经由咽口(28)将球囊(404)定位到ET(26)中。在一些情况下，推进扩张导管(400)以经由定位在咽口(28)中或附近的引导导管(100,1100)将球囊(404)定位到ET(26)中。在一些其他情况下，在没有引导导管(100,1100)的帮助下，扩张导管(400)经由咽口(28)被直接推进到ET(26)中。在一些这样的情况下，扩张导管(400)的远侧区域可包括便于将尖端(412)***咽口(28)的预成形的弯曲部。

无论是否使用引导导管(100,1100)，都可以使用内窥镜诸如内窥镜(60)(图8至图9)来帮助定位扩张导管(400)。内窥镜(60)可以推进通过鼻腔通道以观察扩张导管(400)。可以从内窥镜(60)观察扩张导管(400)的轴上的标记物(408)，以基于标记物(408)距球囊(404)近侧端部的距离，相对于ET(26)的开口(例如，咽口(28))接近球囊(204)的位置。因此，在使ET(26)中的球囊(404)膨胀之前，可移动扩张导管(400)以将标记物(408)放置在期望位置中。

在本示例中，细长轴(402)仅具有单个管腔(432)，如图14D所示。该充胀管腔(432)用于用水、造影介质或盐水等使球囊(404)充胀至约2和约16个大气压之间或约10和约16个大气压之间的压力，或者约2和约6个大气压之间的压力。如图14B所示，管腔(432)朝远侧终止于定位在球囊(404)的长度内的轴(402)上的开口(433)。在另选示例中，轴(402)可包括其他附加或另选的管腔，诸如类似于上述注射管腔(234)的注射管腔。扩张器(400)还包括与管腔(432)和球囊(404)连通的压力传感器/指示器(421)。操作者可使用压力传感器/指示器(421)手动或自动监测球囊导管(400)内的流体压力。

球囊扩张导管(400)还包括一体式致动器(410)，该一体式致动器被构造成提供推进扩张导管(400)通过引导导管(100,1100)的简单、符合人体工程学的单只手方式。一体式致动器(410)进一步被构造成提供使球囊(404)膨胀的简单、符合人体工程学的单只手方式。如图14A至图14C充分示出，致动器(410)包括圆形抓握部分(413)和流体连接部分(415)。流体连接部分(415)包括具有固定于其上的母鲁尔接头部件(419)的管道(416)。管道(416)包括与扩张导管(400)的充胀管腔(432)连通的管腔(420)。因此，流体连接部分(414)可以与流体源流体联接，由此使来自流体源的流体能够被引导到充胀管腔(432)中以使球囊(404)充胀。在本示例中，流体连接部分(415)从轴(402)的纵向轴线横向取向。如下文更详细地描述，流体连接部分(415)的这种横向取向可提供增强的人体工程学。

在本示例中，致动器(410)还包括联接到母鲁尔接头(418)的充胀器(434)。如图所示，本示例的充胀器(434)包括注射器(436)和管(438)。管(438)具有第一端部和第二端部，第一端部具有联接到母鲁尔接头(419)的公鲁尔接头(439)，第二端部具有联接到注射器(436)的公鲁尔接头部分的母鲁尔接头(442)。在另选示例中，充胀器(434)和/或流体连接部分可包括不同构型的流体连接器。例如，流体连接部分(414)可另选地包括公鲁尔连接器，并且管(438)的第一端部可包括母鲁尔连接器。此外，在其他示例中，连接部分(415)和注射器(436)可以彼此直接连接，而不是在连接部分(415)和注射器(436)之间具有管(438)。参考本文的教导内容，可用于在连接部分(415)和充胀器(434)之间提供流体连通的各种合适的部件和构型对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。

由于致动器(410)的构型，操作者可以同时并且符合人体工程学地用一只手抓住抓握部分(413)、流体连接部分(415)的部分和充胀器(434)的部分诸如注射器筒和柱塞。仅以举例的方式，流体连接部分(415)的横向取向可以使得操作者能够通过将流体连接部分(415)置于操作者的拇指的侧面上和/或操作者手的位于操作者的拇指和食指之间的区域中来支撑扩张导管(400)。致动器(410)可用于以另选方式推进或回缩扩张导管(400)并使球囊(404)充胀，所述方式包括但不限于使用拇指、食指或手指的组合(例如，食指和中指)或拇指和食指或中指。在所示的示例中，管(438)的尺寸可被设置成提供足够的长度(例如，松弛)量，使得操作者可以用单只手同时抓住抓握部分(413)和/或流体连接部分(415)以及注射器(436)的部分。还应当理解，流体连接部分(415)的横向取向可以使得操作者更容易地看到设备(即，比起原本在流体连接部分(415)被取向为从轴(402)沿轴(402)的纵向轴线朝近侧延伸的情况更容易)。

当球囊(404)处于膨胀状态时，可保持在某位置较长时间(例如，几秒钟或几分钟)。球囊导管(400)还可以将物质例如本文所述的一种或多种治疗剂或诊断剂递送至ET(26)。球囊(404)也可以携带用于在球囊(404)膨胀时递送到ET(26)中的可伸展支架。球囊扩张导管(400)和引导导管(100,1100)可以在球囊(404)已经泄放/不膨胀之后从患者移除。ET(26)随后将恢复功能、正常打开和闭合以均衡中耳(14)中的大气压并保护中耳(14)免受不期望的压力波动和响亮声音影响。

2.具有囊状致动器的球囊扩张导管

图15A至图15B示出了可与引导导管(100)、引导导管(1100)一起使用和/或根据需要与任何其他合适的仪器组合使用的另一个示例性的另选球囊扩张导管(500)。本示例的球囊扩张导管(500)通常包括具有近侧端部(514)和远侧端部(518)的细长轴(502)。球囊扩张导管(500)还包括在细长轴(502)的远侧端部(518)上的球囊(504)。

仅以举例的方式，球囊(504)可包括聚合物球囊(柔顺、半柔顺或非柔顺的)。在一些型式中，球囊(504)包括合适的非柔顺材料，诸如但不限于聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、(聚醚-酰胺嵌段)、尼龙等。球囊导管(500)可包括任何尺寸的球囊，包括但不限于2mm至8mm的直径或介于约5mm和6mm之间(在充胀时)以及12mm至24mm的工作长度(例如，2mm×12mm、3.5mm×12mm、5mm×16mm、5mm×24mm、6mm×16mm、6mm×20mm、6mm×24mm、7mm×16mm或7mm×24mm)的球囊。球囊导管(500)的远侧端部(518)还包括尖端(512)和柔性轴部分(550)，该柔性轴部分被构造成基本上类似于如上所述的球囊导管(200)的尖端(212)和柔性轴部分(250)。

细长轴(502)的远侧部分(540)具有足够的刚性以被引导穿过鼻腔并进入ET(26)。在一些型式中，远侧部分(540)包括不锈钢(例如，不锈钢海波管)。细长轴(502)的近侧部分(542)比部分(540)更具柔性。在一些型式中，近侧部分(542)由聚合物材料构成，包括但不限于(聚醚-酰胺嵌段)。以这种方式，细长轴(502)的近侧部分(542)在被推进通过鼻腔通道时不会如上所述干扰内窥镜(60)，从而可以容易地观察扩张导管(500)。然而，相对于扩张导管(200)中所示的更近侧柔性部分(即，在致动器(210)近侧)，更具柔性的近侧部分(542)已经缩短，这可以减少在扩张导管(500)被推进通过鼻腔并进入ET(26)时轴(502)的扭结或屈曲的发生。在其他示例中，根据特定应用，近侧部分和远侧部分(540,542)中的每一个的相对长度可根据期望的柔性和刚度特征而有所不同，参考本文的教导内容，这对于本领域技术人员而言将是显而易见的。参考本文的教导内容，可用于形成球囊扩张导管(500)的各个部分的各种合适的材料对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

球囊(504)可以在球囊(504)被放置在ET(26)中的期望位置之后充胀，以从非膨胀状态(图15A)转变到膨胀状态(图15B)以扩张ET(26)。例如，扩张导管(500)可被推进以经由咽口(28)将球囊(504)定位到ET(26)中。在一些情况下，推进扩张导管(500)以经由定位在咽口(28)中或附近的引导导管(100,1100)将球囊(504)定位到ET(26)中。在一些其他情况下，在没有引导导管(100,1100)的帮助下，扩张导管(500)经由咽口(28)被直接推进到ET(26)中。在一些这样的情况下，扩张导管(500)的远侧区域可包括便于将尖端(512)***咽口(28)的预成形的弯曲部。

无论是否使用引导导管(100,1100)，都可以使用内窥镜诸如内窥镜(60)(图8至图9)来帮助定位扩张导管(500)。内窥镜(60)可以推进通过鼻腔通道以观察扩张导管(500)。可以从内窥镜(60)观察扩张导管(500)的轴上的标记物(508)，以基于标记物(508)距球囊(504)近侧端部的距离，相对于ET(26)的开口(例如，咽口(28))接近球囊(204)的位置。因此，在使ET(26)中的球囊(504)膨胀之前，可移动扩张导管(500)以将标记物(508)放置在期望位置中。

在本示例中，细长轴(502)仅具有单个管腔(532)，如图15A所示。该充胀管腔(532)用于用水、造影介质或盐水等使球囊(504)充胀至约2和约16个大气压之间或约10和约16个大气压之间的压力，或者约2和约6个大气压之间的压力。如图15B所示，管腔(532)朝远侧终止于定位在球囊(504)的长度内的轴(502)上的开口(533)。在另选示例中，轴(502)可包括其他附加或另选的管腔，诸如类似于上述注射管腔(234)的注射管腔。扩张器(500)还包括与管腔(532)和球囊(504)连通的压力传感器/指示器(521)。操作者可使用压力传感器/指示器(521)手动或自动监测球囊导管(500)内的流体压力。

球囊扩张导管(500)还包括一体式致动器(510)，该一体式致动器被构造成提供推进扩张导管(500)通过引导导管(100,1100)的简单、符合人体工程学的单只手方式。一体式致动器(510)进一步被构造成提供使球囊(504)膨胀的简单、符合人体工程学的单只手方式。如图所示，致动器(510)包括被构造成容纳流体介质(例如，盐水)的球形囊状物构件(513)。本示例的致动器(510)还包括握持凸缘(515)。囊状物构件(513)与管腔(532)流体连通，并由此形成具有管腔(532)和球囊(504)的闭合流体回路。因此，当操作者挤压或以其他方式按压囊状物构件(513)时，容纳在囊状物构件(513)中的流体被驱动穿过管腔(532)进入球囊(504)并由此使球囊(504)膨胀。该顺序示于图15A中，其中流***于囊状物构件(513)中，使球囊(504)处于泄放的非膨胀状态；以及图15B中，其中流体已经从囊状物构件(513)被驱出，提供处于充胀、膨胀状态的球囊(504)。

应当理解，囊状物构件(513)可被弹性地偏压以呈现图15A中所示的构型。因此，当操作者从图15B所示的挤压构型中释放囊状物构件(513)时，囊状物构件(513)可以弹性地恢复到图15A所示的未挤压构型。还应当理解，由于囊状物构件(513)弹性地恢复到图15A的未挤压构型，囊状物构件(513)可以从球囊(504)抽吸流体，从而使球囊(504)恢复到图15A所示的泄放、非膨胀状态。

在本示例中，球囊扩张导管(500)包括两通阀(516)，该两通阀被构造成防止充胀流体从囊状物构件(513)被排出到管腔(432)中而在囊状物构件(513)上没有足够的压缩力。然而，在将囊状物构件(513)的体积排出足够量的足够压缩力下，两通阀被构造成允许加压介质穿过管腔(532)。当囊状物构件(513)随后被释放时，两通阀被构造成一旦释放足够压缩力以均衡囊状物构件(513)内的压力，则允许加压介质流回并进入囊状物构件(513)。

由于致动器(510)的构型，操作者可以用单只手同时并且符合人体工程学地抓住囊状物构件(513)和握持凸缘(515)。致动器(510)可用于以各种方式推进或回缩扩张导管(500)并使球囊(504)充胀，所述方式包括但不限于使用拇指、食指或手指的组合(例如，食指和中指)或拇指和食指或中指。当球囊(504)处于膨胀状态时，可保持在某位置较长时间(例如，几秒钟或几分钟)。在一些情况下，扩张器(500)可包括辅助装置以维持囊状物构件(512)上的压缩力，从而防止操作者疲劳。在一些示例中，球囊导管(500)还可以将物质例如本文所述的一种或多种治疗剂或诊断剂递送至ET(26)。球囊(504)也可以携带用于在球囊(504)膨胀时递送到ET(26)中的可伸展支架。球囊扩张导管(500)和引导导管(100,1100)可以在球囊(504)已经泄放/不膨胀之后从患者移除。ET(26)随后将恢复功能、正常打开和闭合以均衡中耳(14)中的大气压并保护中耳(14)免受不期望的压力波动和响亮声音影响。

3.具有机械扩张器和致动器的扩张导管

图16A至图18B示出了示例性的另选扩张导管(600,700,800)的示例。每个扩张导管(600,700,800)包括可机械式膨胀构件(604)，该可机械式膨胀构件被构造成以类似于球囊(202,402,502)的方式扩张解剖结构诸如ET(26)。扩张导管(600,700,800)基本上类似于球囊扩张导管(200,400,500)。然而，扩张导管(600,700,800)不是利用加压介质来使球囊(202,402,502)膨胀，而是包括被构造成使可机械式膨胀构件(604)元件在膨胀状态和非膨胀状态之间转变的机械特征结构。如下文进一步详细讨论的，扩张导管(600,700,800)基本上彼此相同，不同之处在于扩张导管(600,700,800)分别包括不同的一体式致动器(610,710,810)，其用于在引导导管(100,1100)内推进扩张导管(600,700,800)并且使其相应的可机械式膨胀构件(604)膨胀。

如图16A至图18B所示，本示例的每个扩张导管(600,700,800)通常包括具有近侧端部(614)和远侧端部(618)的细长轴(602)。每个可膨胀构件(604)包括由膜(607)覆盖的可膨胀丝网结构(606)，使得丝网结构(606)的膨胀进而使膜(607)膨胀。在一些型式中，丝结构(606)包括完全浸渍在膜(607)内的金属网。然而，在一些其他示例中，丝结构(606)可仅部分地浸渍在膜(607)内。此外，在一些示例中，丝结构(606)可以粘附或以其他方式固定到膜(607)。在一些示例中，丝网(606)可具有与膜(607)不同类型的对应结构或覆盖物，或者可不具有对应的结构或覆盖物。下文进一步详细讨论了丝结构(606)在非膨胀构型(图16A)和膨胀构型(图16B)之间的转变。

覆盖物或膜(607)可包括聚合物材料(柔顺、半柔顺或非柔顺的)。在一些型式中，膜(607)包括合适的非柔顺材料，诸如但不限于聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、(聚醚-酰胺嵌段)、尼龙等。丝结构(606)和/或覆盖物或膜(607)可膨胀至任何有效尺寸，包括但不限于2mm至8mm的直径或介于约5mm和6mm之间(在膨胀时)以及12mm至24mm的工作长度(例如，2mm×12mm、3.5mm×12mm、5mm×16mm、5mm×24mm、6mm×16mm、6mm×20mm、6mm×24mm、7mm×16mm或7mm×24mm)。球囊导管(600,700,800)的远侧端部(618)还包括尖端(612)和柔性轴部分(650)，该柔性轴部分被构造成基本上类似于球囊导管(200)的尖端(212)和柔性轴部分(250)。

细长轴(602)的远侧部分(640)具有足够的刚性以被引导穿过鼻腔并进入ET(26)。在一些型式中，远侧部分(640)包括不锈钢(例如，不锈钢海波管)。细长轴(602)的近侧部分(642)比部分(640)更具柔性。在一些型式中，近侧部分(642)由聚合物材料构成，包括但不限于(聚醚-酰胺嵌段)。以这种方式，细长轴(602)的近侧部分(642)在被推进通过鼻腔通道时不会如上所述干扰内窥镜(60)，从而可以容易地观察扩张导管(600,700,800)。然而，相对于扩张导管(200)中所示的更近侧柔性部分(即，在致动器(210)近侧)，更具柔性的近侧部分(642)已经缩短，这可以减少在扩张导管(600,700,800)被推进通过鼻腔并进入ET(26)时轴(602)的扭结或屈曲的发生。在其他示例中，根据特定应用，近侧部分和远侧部分(640,642)中的每一个的相对长度可根据期望的柔性和刚度特征而有所不同，参考本文的教导内容，这对于本领域技术人员而言将是显而易见的。参考本文的教导内容，可用于形成球囊扩张导管(600,700,800)的各个部分的各种合适的材料对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

在可膨胀元件(604)被置于ET(26)中的期望位置中之后，膜(607)和丝网(606)(或者在没有膜(607)的示例中仅为丝网(606))可以膨胀以扩张ET(26)。在一些情况下，推进扩张导管(600)以经由定位在咽口(28)中或附近的引导导管(100,1100)将可膨胀元件(604)定位到ET(26)中。在一些其他情况下，在没有引导导管(100,1100)的帮助下，扩张导管(600)经由咽口(28)被直接推进到ET(26)中。在一些这样的情况下，扩张导管(600)的远侧区域可包括便于将尖端(612)***咽口(28)的预成形的弯曲部。

无论是否使用引导导管(100,1100)，都可以使用内窥镜诸如内窥镜(60)(图8至图9)来帮助定位扩张导管(600)。内窥镜(60)可以推进通过鼻腔通道以观察扩张导管(600)。可以从内窥镜(60)观察扩张导管(600)的轴(602)上的标记物(668)，以基于标记物(668)距可膨胀元件(604)近侧端部的距离，相对于ET(26)的开口(例如，咽口(28))接近可膨胀元件(604)的位置。因此，在使ET(26)中的可膨胀元件(604)膨胀之前，可移动扩张导管(600)以将标记物(668)放置在期望位置中。

如图16A至图16B所示，球囊导管(600)的致动器(610)包括柄部(613)和凸缘(615)。在本示例中，凸缘(615)具有沿垂直于扩张导管(600)的轴线(627)的平面延伸的圆形形状。柄部(613)包括可从第一近侧位置(图16A)移动到第二远侧位置(图16B)的可滑动致动器(616)。可滑动致动器(616)与能够操作地联接到丝网(606)的连杆(619)连接。在本示例中，可滑动致动器(616)的远侧运动引起连杆(618)的远侧运动，这引起丝网(606)转变到膨胀构型。仅以举例的方式，丝网(606)的远侧端部可相对于轴(602)牢固地固定，而丝网(606)的近侧端部被构造成相对于轴(602)纵向平移。因此，当致动器(616)朝远侧滑动时，丝网(606)可以响应于丝网(606)的近侧端部朝丝网的远侧端部的远侧运动而膨胀；并且当致动器(616)朝近侧滑动时，则响应于丝网(606)的近侧端部远离丝网的远侧端部的近侧运动而收缩。

在一些其他型式中，致动器(610)可被构造成以不同的方式操作。例如，在一些示例中，可滑动致动器(616)的远侧运动可引起连杆(619)的近侧运动和丝网(606)的膨胀。在其他示例中，不是可滑动致动器(616)的远侧运动引起丝网(606)的膨胀，而是可滑动致动器(616)的近侧运动可引起丝网(606)的膨胀，其中连杆(619)的各种构型均为可能的。作为又一个仅例示性的示例，可膨胀构件(604)可以用球囊代替，并且可滑动致动器(616)可以与以能够滑动的方式被设置在限定于外壳(613)中的流体贮存器中的柱塞联接，使得致动器(616)的远侧运动将流体朝向球囊驱动；并且使得致动器(616)的近侧运动将从球囊抽吸流体。作为又一个仅例示性的示例，可膨胀构件(604)可以用球囊代替，并且可滑动致动器(616)可以与在外壳(613)内可滑动地压缩并且可膨胀的波纹管贮存器联接，使得致动器(616)的远侧运动将折叠波纹管贮存器并由此将流体朝向球囊驱动；并且使得致动器(616)的近侧运动将使波纹管贮存器膨胀并由此从球囊抽吸流体。参考本文的教导内容，可用于形成并联接致动器(610)和可膨胀构件(604)的各种合适的部件和构型对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。

从上述内容应当理解，一体式致动器(610)允许以简单、符合人体工程学的单只手方式，将扩张导管(600)推进通过引导导管(100,1100)并进入ET(26)。致动器(610)可用于以另选方式推进或回缩，所述方式包括但不限于使用拇指、食指或手指的组合(例如，食指和中指)或拇指和食指或中指。此外，一旦可膨胀构件(604)适当地定位在ET(26)内，则致动器(610)允许可膨胀构件(604)以简单、符合人体工程学的单只手方式膨胀和收缩。

图17A至图17B示出了包括另一示例性的另选致动器(710)的扩张导管(700)。如图所示，致动器(710)包括柄部(713)和凸缘(715)。在本示例中，凸缘(715)具有沿垂直于扩张导管(700)的轴线(727)的平面延伸的圆形截面形状。柄部(713)包括可从第一位置(图17A)移动到第二位置(图17B)的可推动按钮(716)。按钮(716)与能够操作地联接到丝网(606)的连杆(719)连接。在本示例中，按钮(716)的推动运动(即，横向于轴线(727))引起连杆(719)的远侧运动，这引起丝网(606)转变到膨胀构型。在本示例中，释放按钮(716)引起丝网(606)转变回到非膨胀位置。然而，在其他示例中，可存在解锁机构，其必须被致动才能使可膨胀构件(706)能够转变回到非膨胀位置。参考本文的教导内容，按钮(716)可与丝网(606)联接，以响应于按钮(716)的按压和释放来引起丝网(606)的膨胀和收缩的各种合适的方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。

在一些其他型式中，致动器(710)可被构造成以不同的方式操作。例如，在一些示例中，可膨胀构件(604)可以用球囊代替，并且按钮(716)可以与以能够滑动的方式被设置在限定于外壳(713)中的流体贮存器中的柱塞联接，使得按压按钮(716)将流体朝向球囊驱动；并且使得按钮(716)的释放将从球囊抽吸流体。作为又一个仅例示性的示例，可膨胀构件(604)可以用球囊代替，并且按钮(716)可以与在外壳(713)内可滑动地压缩并且可膨胀的波纹管贮存器联接，使得按压按钮(716)将折叠波纹管贮存器并由此将流体朝向球囊驱动；并且使得释放按钮(716)将使波纹管贮存器膨胀并由此从球囊抽吸流体。参考本文的教导内容，可用于形成并联接致动器(710)和可膨胀构件(604)的各种合适的部件和构型对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。

从上述内容应当理解，一体式致动器(710)允许以简单、符合人体工程学的单只手方式，将扩张导管(700)推进通过引导导管(100,1100)并进入ET(26)。致动器(710)可用于以另选方式推进或回缩，所述方式包括但不限于使用拇指、食指或手指的组合(例如，食指和中指)或拇指和食指或中指。此外，一旦可膨胀构件(604)适当地定位在ET(26)内，则致动器(710)允许可膨胀构件(604)以简单、符合人体工程学的单只手方式膨胀和收缩。

图18A至图18B示出了包括另一示例性的另选致动器(810)的扩张导管(800)。如图所示，致动器(810)包括柄部(813)和凸缘(815)。在本示例中，凸缘(815)具有沿垂直于扩张导管(800)的轴线(827)的平面延伸的圆形截面形状。柄部(813)包括可从第一位置(图18A)旋转到第二位置(图18B)的可旋转旋钮(816)。旋钮(816)与能够操作地联接到可膨胀构件(806)的连杆(819)连接。旋钮(816)包括设置在柄部(813)的互补螺纹孔(821)中的螺纹杆(817)。螺纹杆(817)与连杆(819)联接，使得连杆(819)将与螺纹杆(817)一致地平移；而螺纹杆(817)将相对于连杆(819)自由旋转。

在本示例中，由于螺纹杆(817)和螺纹孔(821)之间的接合，旋钮(816)沿第一方向的旋转运动引起旋钮(816)的远侧运动。旋钮(813)从第一位置旋转到第二位置引起连杆(819)的远侧运动，这引起丝网(606)转变到膨胀构型。以相反的第二方向旋转引起丝网(606)转变回到非膨胀构型。在其他示例中，致动器(610)可被构造成以不同的方式操作，使得例如旋钮(816)的旋转可引起连杆(819)的近侧运动和可膨胀构件(604)的膨胀。在一些示例中，旋钮(816)沿第二方向的旋转可引起可膨胀构件(604)膨胀到膨胀构型，而旋钮(816)沿第一方向的旋转可引起可膨胀构件(604)转变回到非膨胀构型。参考本文的教导内容，连杆(819)和致动器(810)的其他部分的各种合适的部件和构型对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。

在一些其他型式中，可膨胀构件(604)可以用球囊代替，并且杆(817)可以与以能够滑动的方式被设置在限定于外壳(813)中的流体贮存器中的柱塞联接，使得沿第一方向旋转旋钮(816)将流体朝向球囊驱动；并且使得沿第二方向旋转旋钮(816)将从球囊抽吸流体。作为又一个仅例示性的示例，可膨胀构件(604)可以用球囊代替，并且杆(817)可以与在外壳(813)内可滑动地压缩并且可膨胀的波纹管贮存器联接，使得沿第一方向旋转旋钮(816)将折叠波纹管贮存器并由此将流体朝向球囊驱动；并且使得沿第二方向旋转旋钮(816)将使波纹管贮存器膨胀并由此从球囊抽吸流体。参考本文的教导内容，可用于形成并联接致动器(810)和可膨胀构件(604)的各种合适的部件和构型对于本领域的技术人员而言将是显而易见的。

从上述内容应当理解，一体式致动器(810)允许以简单、符合人体工程学的单只手方式，将扩张导管(800)推进通过引导导管(100,1100)并进入ET(26)。致动器(810)可用于以另选方式推进或回缩，所述方式包括但不限于使用拇指、食指或手指的组合(例如，食指和中指)或拇指和食指或中指。此外，一旦可膨胀构件(604)适当地定位在ET(26)内，则致动器(810)允许可膨胀构件(604)以简单、符合人体工程学的单只手方式膨胀和收缩。

V.示例性组合

下述实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解，下述实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。设想到，本文的各种教导内容可按多种其它方式进行布置和应用。还设想到，一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此，下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的，除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征，则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。

实施例1

一种用于扩张患者的咽鼓管(ET)的***，该***包括：(a)导向构件，其中该导向构件包括具有近侧部分和远侧部分的轴，其中该导向构件还包括在远侧部分的弯曲部，其中该弯曲部被构造成提供通向ET中的开口的通路；和(b)扩张导管，其中该扩张导管可相对于导向构件滑动，该扩张导管包括：(i)包括近侧部分和远侧部分的轴，(ii)设置在轴的远侧部分处的可膨胀元件，以及(iii)设置在轴的近侧部分处的致动器，其中该致动器包括：(A)抓握部分，和(B)致动构件，其中该可膨胀元件被构造成响应于致动构件的致动而转变到膨胀构型，其中抓握部分和致动构件被构造成由操作者单只手抓住，使得操作者能够用单只手将扩张导管相对于导向构件推进并使可膨胀元件在膨胀构型和非膨胀构型之间转变。

实施例2

根据实施例1所述的***，其特征在于，可膨胀元件包括可充胀的球囊。

实施例3

根据实施例2所述的***，其特征在于，致动构件包括与可充胀的球囊流体连通的囊状物构件。

实施例4

根据实施例3所述的***，其特征在于，扩张导管的轴还包括：(A)管腔，其中囊状物构件和可膨胀球囊经由管腔流体连通，以及(B)设置在囊状物构件和可膨胀球囊之间的管腔中的两通阀。

实施例5

根据实施例3至4中任一项或多项所述的***，其特征在于，扩张导管的轴还包括管腔，其中囊状物构件和可膨胀球囊经由管腔流体连通，其中该管腔包括近侧端部和远侧端部，其中该近侧端部终止于与囊状物构件相邻的位置，其中该远侧端部终止于可膨胀球囊的近侧端部和远侧端部之间的出口中。

实施例6

根据实施例2至5中任一项或多项所述的***，其特征在于，致动构件包括口，其中该口被构造成与单独的流体源连接。

实施例7

根据实施例6所述的***，其特征在于，还包括注射器，其中该注射器被构造成流体联接到口。

实施例8

根据实施例7所述的***，其特征在于，该注射器被构造成直接联接到口。

实施例9

根据实施例1至8中任一项或多项所述的***，其特征在于，可膨胀元件包括可机械式膨胀元件。

实施例10

根据实施例9所述的***，其特征在于，可机械式膨胀元件包括可膨胀网状结构。

实施例11

根据实施例9至10中任一项或多项所述的***，其特征在于，致动元件包括可推动按钮。

实施例12

根据实施例9至11中任一项或多项所述的***，其特征在于，致动元件包括可滑动致动器。

实施例13

根据实施例9至12中任一项或多项所述的***，其特征在于，致动元件包括可旋转旋钮。

实施例14

根据实施例1至13中任一项或多项所述的***，其特征在于，导向构件还包括位于弯曲部远侧的渐缩远侧端部。

实施例15

根据实施例14所述的***，其特征在于，渐缩远侧端部的尺寸和构造被设置成配合在咽鼓管的咽口内。

实施例16

根据实施例1至14中任一项或多项所述的***，其特征在于，导向构件包括限定管腔的导管。

实施例17

根据实施例16所述的***，其特征在于，扩张导管以能够滑动的方式被设置在导向构件的管腔内。

实施例18

一种使用导向构件和扩张导管来扩张患者的咽鼓管(ET)的方法，其中该方法包括：(a)将导向构件引导到患者的口鼻腔内；(b)将扩张导管引导到患者的口鼻腔内；(c)将导向构件的远侧部分的至少一部分推进到ET的开口中，其中该导向构件的远侧部分包括弯曲部和在该弯曲部远侧的渐缩部分；(d)将扩张导管相对于导向构件推进，使得扩张导管的可膨胀元件定位在导向构件的远侧端部的远侧；以及(e)使可膨胀元件膨胀，从而使ET扩张。

实施例19

根据实施例18所述的方法，其特征在于，步骤(a)至(e)全部使用单只手同时抓住导向构件和扩张导管来进行。

实施例20

一种使用导向构件和扩张导管来扩张患者的咽鼓管(ET)的方法，其中该方法包括：(a)通过仅使用一只手抓住扩张导管的致动器和导向构件的柄部，将导向构件和扩张导管作为一个单元引导到患者的口鼻腔内；(b)仅使用一只手将导向构件的远侧部分的至少一部分推进到ET的开口中；(c)仅使用一只手将扩张导管相对于导向构件推进，使得扩张导管的可膨胀元件定位在导向构件的远侧端部的远侧；以及(d)仅使用一只手致动扩张导管的致动器，从而使可膨胀构件膨胀并使ET扩张。

VI.杂项

应当理解，本文所述的任何示例还可包括除上述那些之外或作为上述那些的替代的各种其他特征。仅以举例的方式，本文所述的任何示例还可包括以引用方式并入本文的各种参考文献中任何一者中公开的各种特征中的一种或多种。

应当理解，本文所述的教导内容、表达、实施例、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施例、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此，上述教导内容、表达、实施例、示例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容，本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。

应当理解，据称以引用的方式并入本文的任何专利、专利公布或其他公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。因此，并且在必要的程度下，本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分，将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。

上文所述型式可被设计成在单次使用后废弃，或者其可被设计成使用多次。在任一种情况下或两种情况下，可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置，然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地，可拆卸一些型式的装置，并且可以任何组合来选择性地替换或移除装置的任意数量的特定零件或部分。在清洁和/或更换特定部件时，所述装置的一些型式可在修复设施处重新组装或者在即将进行手术之前由用户重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会了解，装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。

仅以举例的方式，本文描述的型式可在手术之前和/或之后消毒。在一种消毒技术中，将所述装置放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或TYVEK袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中，诸如γ辐射、x射线、或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。经消毒的装置随后可存储在无菌容器中，以供以后使用。还可使用本领域已知的任何其他技术对装置进行消毒，所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。

已经示出和阐述了本发明的各种实施例，可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和***的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改，并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如，上文所讨论的实施例、示例、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是例示性的而非必需的。因此，本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。

Claims (20)

1.一种用于扩张患者的咽鼓管(ET)的***，所述***包括：

(a)导向构件，其中所述导向构件包括具有近侧部分和远侧部分的轴，其中所述导向构件还包括位于所述远侧部分处的弯曲部，其中所述弯曲部被构造成提供通向所述ET中的开口的通路；和

(b)扩张导管，其中所述扩张导管能够相对于所述导向构件滑动，所述扩张导管包括：

(i)轴，所述轴包括近侧部分和远侧部分，

(ii)可膨胀元件，所述可膨胀元件设置在所述轴的所述远侧部分处，

和

(iii)致动器，所述致动器设置在所述轴的近侧部分处，其中所述致动器包括：

(A)抓握部分，和

(B)致动构件，其中所述可膨胀元件被构造成响应于所述致动构件的致动而转变到膨胀构型，

其中所述抓握部分和所述致动构件被构造成由操作者的单只手抓住，以使所述操作者能够用所述单只手将所述扩张导管相对于所述导向构件推进并使所述可膨胀元件在膨胀构型和非膨胀构型之间转变。

2.根据权利要求1所述的***，其特征在于，所述可膨胀元件包括可充胀的球囊。

3.根据权利要求2所述的***，其特征在于，所述致动构件包括与所述可充胀的球囊流体连通的囊状物构件。

4.根据权利要求3所述的***，其特征在于，所述扩张导管的所述轴还包括：

(A)管腔，其中所述囊状物构件和所述可膨胀球囊经由所述管腔流体连通，和

(B)两通阀，所述两通阀设置在位于所述囊状物构件和所述可膨胀球囊之间的所述管腔中。

5.根据权利要求3所述的***，其特征在于，所述扩张导管的所述轴还包括管腔，其中所述囊状物构件和所述可膨胀球囊经由所述管腔流体连通，其中所述管腔包括近侧端部和远侧端部，其中所述近侧端部终止于与所述囊状物构件相邻的位置，其中所述远侧端部终止于位于所述可膨胀球囊的近侧端部和远侧端部之间的出口中。

6.根据权利要求2所述的***，其特征在于，所述致动构件包括口，其中所述口被构造成与单独的流体源连接。

7.根据权利要求6所述的***，其特征在于，还包括注射器，其中所述注射器被构造成流体联接到所述口。

8.根据权利要求7所述的***，其特征在于，所述注射器被构造成直接联接到所述口。

9.根据权利要求1所述的***，其特征在于，所述可膨胀元件包括可机械式膨胀元件。

10.根据权利要求9所述的***，其特征在于，所述可机械式膨胀元件包括可膨胀网状结构。

11.根据权利要求9所述的***，其特征在于，所述致动元件包括可推动按钮。

12.根据权利要求9所述的***，其特征在于，所述致动元件包括可滑动致动器。

13.根据权利要求9所述的***，其特征在于，所述致动元件包括可旋转旋钮。

14.根据权利要求1所述的***，其特征在于，所述导向构件还包括位于所述弯曲部远侧的渐缩远侧端部。

15.根据权利要求14所述的***，其特征在于，所述渐缩远侧端部的尺寸和构造被设置成配合在所述咽鼓管的咽口内。

16.根据权利要求1所述的***，其特征在于，所述导向构件包括限定管腔的导管。

17.根据权利要求16所述的***，其特征在于，所述扩张导管以能够滑动的方式被设置在所述导向构件的所述管腔内。

18.一种使用导向构件和扩张导管来扩张患者的咽鼓管(ET)的方法，其中所述方法包括：

(a)将所述导向构件引导到所述患者的口鼻腔中；

(b)将所述扩张导管引导到所述患者的所述口鼻腔中；

(c)将所述导向构件的远侧部分的至少一部分推进到所述ET的开口中，其中所述导向构件的所述远侧部分包括弯曲部和在所述弯曲部远侧的渐缩部分；

(d)将所述扩张导管相对于所述导向构件推进，使得所述扩张导管的可膨胀元件定位在所述导向构件的远侧端部的远侧；以及

(e)使所述可膨胀元件膨胀，从而使所述ET扩张。

19.根据权利要求18所述的方法，其特征在于，步骤(a)至(e)全部是使用同时抓住所述导向构件和所述扩张导管的单只手来执行的。

20.一种使用导向构件和扩张导管来扩张患者的咽鼓管(ET)的方法，其中所述方法包括：

(a)仅使用一只手通过抓住所述扩张导管的致动器和所述导向构件的柄部来将所述导向构件和所述扩张导管作为一个单元引导到所述患者的口鼻腔中；

(b)仅使用所述一只手将所述导向构件的远侧部分的至少一部分推进到所述ET的开口中；

(c)仅使用所述一只手将所述扩张导管相对于所述导向构件推进，使得所述扩张导管的可膨胀元件定位在所述导向构件的远侧端部的远侧；以及

(d)仅使用所述一只手致动所述扩张导管的致动器，从而使所述可膨胀构件膨胀并使所述ET扩张。