CN108348695A - 具有信息捕获的药物输送装置 - Google Patents

Abstract

提供一种药物输送装置，其包括或适于接收具有可轴向移位的活塞的药筒。所述药物输送装置包括：壳体；静止的电容式传感器组件；以及可移动指示器元件，所述可移动指示器元件包括具有可由静止的电容式传感器检测的编码图案的表面。所述编码图案由印刷到所述表面上的导电标记形成。电容式传感器形成于柔性片材上，所述柔性片材至少部分地安装到壳体的外部。

Description

具有信息捕获的药物输送装置

技术领域

本发明涉及适于以成本有效的方式捕获与药物输送有关的数据的药物输送装置和***。

背景技术

在本发明的公开中，大多参照通过输送胰岛素对糖尿病进行治疗，然而，这仅是本发明的示例性使用。

药物注射装置已极大地改善了必须自身给予药物和生物制剂的患者的寿命。药物注射装置可采用许多种形式，包括简单的一次性装置（其仅仅是具有注射器件的安瓿），或者它们可为适于与预填充药筒一起使用的耐久装置。不管它们的形式和类型如何，它们均已被证明极大地有助于帮助患者自身给予可注射药物和生物制剂。它们也极大地帮助护理者将可注射药物给予到那些无能力执行自我注射的患者。

在正确的时间且以正确的大小（size）执行必需的胰岛素注射对于控制糖尿病来说是至关重要的，即，遵从指定的胰岛素疗程是重要的。为了使医疗人员可以确定所开具的剂量模式的有效性，鼓励糖尿病患者对每次注射的大小和时间保持记录。然而，此类记录通常保存在手写的笔记本中，从所记录的信息可能不会被容易地上传到计算机以进行数据处理。此外，由于仅记录下由患者所注意的事件，所以笔记本***要求患者记得将每次注射记录下来，如果所记录下的信息将对治疗患者的疾病有任何价值的话。记录中缺失或错误的记载导致注射历史的状况受到误导，并因此导致医疗人员作出关于未来药物治疗决策的基础受到误导。因此，会是期望的是，自动记录来自药物输送***的射出（ejection）信息。

相应地，已提供了具有剂量监控/采集特征的若干注射装置，例如参见US 2009/0318865、WO 2010/052275和US 7,008,399。然而，现今的大多数装置不具有剂量监控/采集特征。

此外，将会是期望的是，检测和存储关于包含在药筒中的特定药物的信息，所述药筒被装载或包括于药物输送装置中。

考虑到上述内容，本发明的目标是提供药物输送装置和***以及部件，因此其以成本有效且可靠的方式允许检测、存储和/或显示与药物输送装置的使用有关的数据。

发明内容

在本发明的公开中，将描述一些实施例和一些方面，其将解决上述目标中的一个或多个，或其将解决从以下公开内容以及从示例性实施例的描述而清楚的目标。

因此，在本发明的第一方面中，提供一种药物输送装置，其包括或适于接收具有可轴向移位的活塞的药筒，所述药物输送装置包括：壳体；静止的电容式传感器组件；以及可移动指示器元件，所述可移动指示器元件包括具有可由静止的电容式传感器检测的编码图案的表面，所述编码图案由印刷到所述表面上的导电标记形成。所述装置还包括柔性片材，所述柔性片材上形成或安装有以下各者：静止的电容式传感器组件；电路，所述电路用于为传感器组件供能；以及通信器件，所述通信器件适于传送与所检测到的编码信息有关的数据，其中，所述柔性片材至少部分地安装到壳体的外部。通过此布置，可以以成本有效且可靠的方式提供用于药物输送装置的编码和对应的传感器***。

在简单的示例性实施例中，用于为传感器组件供能的电路可呈连接到静止的电容式传感器组件的电流接触件的形式，这允许外部能量源为传感器组件（例如单个电容式传感器的阵列）供能。电流接触件还可提供通信器件，所述通信器件允许外部电子处理器电路利用电容式传感器组件以：在所检测到的编码的基础上确定可移动指示器元件的旋转位置；以及基于可移动指示器元件的所确定的旋转位置来计算排出或设定剂量的量。

在另一个示例性实施例中，药物输送装置还包括电子处理器电路，所述电子处理器电路形成于柔性片材上或安装到柔性片材并且与静止的电容式传感器组件相关联，所述电子处理器电路被配置成：在所检测到的编码的基础上确定可移动指示器元件的旋转位置；以及基于可移动指示器元件的所确定的旋转位置来计算排出或设定剂量的量。以这种方式，提供了自包含式***。

药物输送装置可设有视觉通信器件，所述视觉通信器件呈形成于柔性片材上或安装到柔性片材并且适于显示与剂量有关的数据的显示器的形式，所述显示器由电子处理器电路控制。药物输送装置还可包括存储器，所述存储器形成于柔性片材上或安装到柔性片材并且适于存储与剂量有关的数据，所述存储器由电子处理器电路控制。另外，药物输送装置可设有数据通信器件，所述数据通信器件形成于柔性片材上或安装到柔性片材并且适于将与剂量有关的数据传输或转移到辅助或外部装置。装置还可包括能量源。静止的电容式传感器、显示器、电子处理器电路、以及能量源中的一个或多个或全部可呈印刷电子器件的形式。电子处理器电路可包括记录器件，所述记录器件适于创建对于通过药物排出器件从药筒排出的药物的剂量的量的记录。

在本发明的另外的方面中，提供与辅助装置形成组合的如上文所描述的药物输送装置，所述辅助装置包括第一通信器件，所述第一通信器件适于接收由电容式传感器组件检测到的与剂量有关的数据。

更具体地，所述组合包括另外的部件，这些另外的部件呈以下各者的形式：电子处理器电路，其被配置成：在所检测到的编码的基础上确定可移动指示器元件的旋转位置；以及基于可移动指示器元件的所确定的旋转位置来计算排出或设定剂量的量；以及能量源，其用于为传感器组件和电子处理器电路供能；以及存储器，其适于存储与剂量有关的数据，所述存储器由电子处理器电路控制。通过这个布置，可以以成本有效的方式来提供药物输送装置***（包括经编码的药物输送装置和用于其的对应的传感器***），因为可以定制不同部件的特定布置以针对给定的实施方式优化功能和成本有效性。

在此类组合中，药物输送装置可包括：电子处理器电路；存储器，其适于存储与剂量有关的数据；以及能量源，其用于为传感器组件和电子处理器电路供能。为显示数据，药物输送装置可设有显示器，所述显示器适于显示与剂量有关的数据并且由电子处理器电路控制。替代地，可将剂量数据传输到辅助装置以用于显示或存储。

辅助装置可适于可释放地附接到药物输送装置，第一通信器件适于通过电流或无线传输来转移剂量数据。替代地，辅助装置可适于仅与药物输送装置相关联，例如布置在给定的（短）距离内，第一通信器件适于通过无线传输来转移剂量数据。辅助装置还可包括第二通信器件，所述第二通信器件适于将所接收到的与剂量有关的数据转移或传输到外部装置（例如，使用无线通信（诸如，蓝牙或NFC）的智能手机）。

针对上述药物输送装置，可移动指示器元件可适于相对于静止的电容式传感器组件且对应于通用轴线而旋转，编码图案指示可移动指示器元件相对于静止的电容式传感器组件的旋转位置。可移动指示器元件可适于相对于静止的电容式传感器组件螺旋形地旋转，编码图案螺旋形地布置在表面上并且指示可移动指示器元件相对于静止的电容式传感器组件的旋转和/或轴向位置。

在示例性实施例中，药物输送装置包括剂量设定和剂量排出机构，所述剂量设定和剂量排出机构包括设有多个用户可读剂量大小指数的刻度构件，所述刻度构件形成可移动元件，所述刻度构件在设定剂量时从初始位置旋转到设定位置，并且在排出设定剂量时从设定位置旋转到初始位置，其中，壳体包括开口，所述开口布置成示出对应于设定剂量的刻度构件剂量大小标识。

编码图案可印刷在刻度构件的表面部分上，当刻度构件在剂量设定期间旋转时，所述编码图案通过壳体开口。可利用人眼不可见的材料来印刷编码图案。可利用导电材料来印刷用户可读剂量大小指数的一部分，以提供编码图案。

在本发明的另外的方面中，提供一种药物输送装置，所述药物输送装置包括或适于接收具有可轴向移位的活塞的药筒。药物输送装置包括：壳体；静止的电容式传感器组件；以及可移动指示器元件，所述可移动指示器元件包括具有可由静止的电容式传感器检测到的编码图案的表面，其中，所述编码图案由印刷到所述表面上的导电标记形成。通过此布置，可以以成本有效且可靠的方式提供用于药物输送装置的编码。

可移动指示器元件可适于相对于静止的电容式传感器组件且对应于通用轴线而旋转，编码图案指示可移动指示器元件相对于静止的电容式传感器组件的旋转位置。可移动指示器元件可适于相对于静止的电容式传感器组件螺旋形地旋转，编码图案螺旋形地布置在表面上并且指示可移动指示器元件相对于静止的电容式传感器组件的旋转和/或轴向位置。

在示例性实施例中，药物输送装置包括剂量设定和剂量排出机构，所述剂量设定和剂量排出机构包括设有多个用户可读剂量大小指数的刻度构件，所述刻度构件形成可移动元件。刻度构件适于在设定剂量时从初始位置旋转到设定剂量，并且在排出设定剂量时从设定位置旋转到初始位置。

壳体可设有开口，所述开口布置成示出对应于设定剂量的刻度构件剂量大小标识。编码图案可印刷在刻度构件的表面部分上，当刻度构件在剂量设定期间旋转时，所述编码图案通过壳体开口，其中利用人眼基本不可见的材料来印刷编码图案。

在替代性构型中，利用导电材料来印刷用户可读剂量大小指数的一部分，以提供编码图案。针对此类布置，电容式传感器组件可包括多个传感器区域，所述传感器区域相对于刻度构件周向地布置。

在示例性实施例中，药物输送装置包括电子处理器电路，所述电子处理器电路与静止的电容式传感器组件相关联并且被配置成：(i)在所检测到的编码的基础上确定可移动指示器元件的旋转位置；以及(ii)基于可移动指示器元件的所确定的旋转位置来计算排出或设定剂量的量。药物输送装置可包括柔性片材，所述柔性片材上形成或安装有以下各者：静止的电容式传感器；显示器，其适于显示与剂量有关的数据；电子处理器电路；以及能量源。电子处理器电路适于控制显示器以显示剂量的量和与排出剂量的量的时间有关的时间参数，并且柔性片材至少部分地安装到壳体的外部。静止的电容式传感器、显示器、电子处理器电路、以及能量源中的一者或多者或全部可呈印刷电子器件的形式。电子处理器电路可包括记录器件，所述记录器件适于创建对于通过药物排出器件从药筒排出的药物的剂量的量的记录。

除了经编码的指示器元件之外，上述药物输送装置还可包括电容式传感器组件，所述电容式传感器组件适于检测由印刷到被接收或包含的药筒的表面上的导电标记形成的编码图案。

因此，在本发明的另外的方面中，提供一种填充有药物的药筒，其具有可轴向移位的活塞和外表面。药筒的外表面设有用户可读的印刷信息和利用人眼基本不可见的材料来印刷的编码图案，所述编码表示包含在药筒中的药物的一种或多种性质。不可见的编码可印刷成与用户可读的信息叠置（即，在下方或上方）。

可提供与药物输送装置形成组合的填充有药物的药筒，所述药物输送装置适于接收所述药筒，所述药物输送装置包括适于检测不可见的编码的静止的电容式传感器组件。药物输送装置可包括电子处理器电路，所述电子处理器电路与静止的电容式传感器组件相关联并且被配置成从不可见的编码取出与药物有关的信息。

如本文所使用的，术语“药物”意在涵盖能够以受控制方式穿过输送器件（诸如，套管或空心针）且含有一种或多种药物制剂的任何可流动药物配方，其诸如液体、溶液、凝胶或细粒悬浮液。药物可以是单种药物化合物或来自单个容器的经预混合或共配制的多种药物化合物药物制剂。代表性药物包括药品，诸如肽（例如，胰岛素、含有胰岛素的药物、含有GLP-1的药物及其衍生物）、蛋白质和激素、生物衍生剂或活性剂、激素类制剂和基于基因的制剂、营养配方和呈固体形式（分散型）或液体形式两者的其他物质。在示例性实施例的描述中，将参考胰岛素和含有GLP-1的药物的使用，这包含其类似物以及与一种或多种其他药物的组合。

附图说明

在下文中，将参照附图来描述本发明，其中：

图1A示出了笔装置，

图1B示出了图1A的笔装置，其中笔帽被移除，

图2以分解视图示出了图1A的笔装置的部件，

图3A和图3B以截面图示出了处于两种状态的排出机构，

图4示出了包括编码标记的刻度筒（scale drum），

图5A和图5B示出了电容式传感器组件，

图6A到图6C示意性地示出了不同的***概念，

图6D示出了包括电子标签的电容式传感器***的部件，

图7示出了包括图6D的传感器***的药物输送装置，

图8示出了包括替代性电容式传感器***的药物输送装置，

图9示出了图8的药物输送装置，其中标签的一些层被移除以示出电容式传感器板，

图10A到图10C示出了具有印刷信息的标签，以及

图11示出了药物药筒，其中应用了图10的标签。

在附图中，相似的结构主要由相似的附图标记来识别。

具体实施方式

当下文中使用诸如“上部”和“下部”、“右”和“左”、“水平”和“竖直”或类似相对表达的术语时，这些术语仅指的是附图且未必指的是实际使用情形。所示出的附图是示意性表示，由于这个原因，不同结构的构型以及其相对尺寸仅意图用于说明性的目的。当将术语构件或元件用于给定部件时，其通常指示在所描述的实施例中所述部件是整体部件，然而，相同构件或元件可替代地包括若干子部件，就像所描述的部件中的两个或更多个可以被提供为整体部件那样（例如，制造成单个注射模制部分）。术语“组件”和“子组件”并不暗示在给定组装过程期间所描述的部件必定可以组装成提供整体或功能组件，而是仅用来描述被分组在一起成为功能上更密切相关的部件。

在转向本发明本身的实施例之前，将描述预填充型药物输送装置的示例，此类装置提供本发明的示例性实施例的基础。虽然图1中所示的笔形药物输送装置100可表示“通用”药物输送装置，但实际上所示的装置是如由丹麦Bagsværd的Novo Nordisk A/S制造和出售的FlexTouch®预填充型药物输送笔。

笔装置100包括帽部分107和主要部分，所述主要部分具有：近侧主体或驱动组件部分，其具有其中布置或集成有药物排出机构的壳体101；以及远侧药筒保持器部分，具有远侧针可穿透隔膜的药物填充透明药筒113布置在远侧药筒保持器部分中并且通过附接到近侧部分的非可移除式药筒保持器保持就位，所述药筒保持器具有允许检查药筒的一部分的开口以及允许可释放地安装针组件的远侧联接器件115。药筒设有由形成排出机构的一部分的活塞杆来驱动的活塞，并且可例如包含胰岛素、GLP-1或生长激素配方。最近侧的可旋转式剂量设定构件180用于手动设定期望的药物剂量，该期望的药物剂量示出在显示窗口102中，并且在对按钮190进行致动时然后可以排出该药物剂量。取决于药物输送装置中所体现的排出机构的类型，排出机构可包括如所示的实施例中的弹簧，所述弹簧在剂量设定期间产生形变并且然后在致动释放按钮时被释放以驱动活塞杆。替代地，排出机构可以是完全手动的，在这种情况下，剂量构件和致动按钮在对应于设定剂量大小进行剂量设定期间向近侧移动，并且然后由使用者向远侧移动以排出设定剂量，例如如在由NovoNordisk A/S制造和出售的FlexPen®中那样。

虽然图1示出了预填充型的药物输送装置（即，其被供应有预装药筒并且在药筒已变空之后被丢弃），但是在替代性实施例中，药物输送装置可设计为允许更换装载的药筒，例如呈“后部装载”药物输送装置的形式，其中药筒保持器适于从装置主要部分移除，或替代地呈“前部装载”装置的形式，其中药筒被***穿过药筒保持器中的远侧开口，所述药筒保持器非可移除地附接到装置的主要部分。

由于本发明涉及适于被包括在药物输送装置中并与其相互作用的电子电路，所以将描述此类装置的示例性实施例以更好地理解本发明。

图2示出了图1中所示的笔形药物输送装置100的分解视图。更具体地，笔包括管状壳体101，所述管状壳体具有窗口开口102并且药筒保持器110固定地安装到所述管状壳体上，填充有药物的药筒113布置在药筒保持器中。药筒保持器设有：远侧联接器件115，其允许可释放地安装针组件116；呈两个对立突起111的形式的近侧联接器件，其允许可释放地安装帽107从而覆盖药筒保持器和已安装的针组件；以及突起112，其防止笔例如在桌面上滚动。螺母元件125固定地安装在壳体远端中，所述螺母元件包括中心带螺纹孔126，并且具有中心开口的弹簧座构件108固定地安装在壳体近端中。驱动***包括：螺纹活塞杆120，其具有两个对立的纵向沟槽并且被接收于螺母元件带螺纹孔中；环形活塞杆驱动元件130，其旋转地布置在壳体中；以及环形离合器元件140，其与驱动元件（见下文）处于旋转接合，所述接合允许离合器元件轴向地移动。离合器元件设有适于接合壳体内表面上的对应花键104（见图4B）的外花键元件141，这允许离合器元件在旋转锁定的近侧位置（其中花键处于接合状态）与旋转自由的远侧位置（其中花键脱离接合状态）之间移动。正如刚提到过的，在两个位置中，离合器元件被旋转锁定到驱动元件。驱动元件包括具有两个对立突起131的中心孔，这两个对立突起与活塞杆上的沟槽接合，借以驱动元件的旋转由于活塞杆与螺母元件之间的螺纹接合而导致活塞杆旋转并由此作远侧轴向移动。驱动元件还包括一对对立的周向地延伸的柔性棘轮臂135，所述柔性棘轮臂适于接合布置在壳体内表面上的对应棘轮齿105。驱动元件和离合器元件包括将它们旋转锁定在一起但允许离合器元件轴向地移动的合作联接结构，这允许离合器元件轴向地移动到其远侧位置（在该远侧位置中允许离合器元件旋转），由此将旋转移动从拨盘（dial）***（见下文）传递到驱动***。将参考图4A和图4B来更详细地示出和描述离合器元件、驱动元件和壳体之间的相互作用。

内容物排空（end-of-content）（EOC）构件128螺纹地安装在活塞杆上，并且垫片127旋转地安装在远端上。EOC构件包括一对对立的径向突出部129以用于与重置管（见下文）接合。

拨盘***包括棘轮管150、重置管160、具有外螺旋形地布置的一排剂量数字的刻度筒170、用于设定待排出的药物的剂量的用户操作的拨盘构件180、释放按钮190和转矩弹簧155（见图3）。重置管安装成轴向地锁定在棘轮管内部，但被允许旋转几度（见下文）。重置管在其内表面上包括两个对立的纵向沟槽169，这两个纵向沟槽适于接合EOC构件的径向突出部129，借以EOC可以通过重置管进行旋转但被允许轴向地移动。离合器元件安装成轴向地锁定在棘轮管150的外部远端部分上，这提供了棘轮管可以经由离合器元件轴向地移动成与壳体旋转接合和脱离旋转接合。拨盘构件180安装成轴向地锁定在壳体近端上但在其上自由旋转，拨盘环在正常操作下被旋转锁定到重置管（见下文），借以拨盘环的旋转导致重置管及由此棘轮管对应地旋转。释放按钮190轴向地锁定到重置管，但自由旋转。复位弹簧195在按钮上提供向近侧指向的力，并且重置管安装至其。刻度筒170布置在棘轮管与壳体之间的周向空间中，该筒经由合作的纵向花键151、171旋转锁定到棘轮管并且经由合作的螺纹结构103、173与壳体的内表面旋转螺纹接合，借以当通过棘轮管相对于壳体旋转该筒时，这排数字通过壳体中的窗口开口102。转矩弹簧布置在棘轮管与重置管之间的周向空间中，并且在其近端处固定到弹簧座构件108且在其远端处固定到棘轮管，借以当通过拨盘构件的旋转相对于壳体旋转棘轮管时，使弹簧拉紧。具有柔性棘轮臂152的棘轮机构提供在棘轮管与离合器构件之间，后者（离合器元件）设有内周向齿结构142，每个齿提供了棘轮止动，使得将棘轮管保持在当设定剂量时由用户经由重置管旋转棘轮管所到达的位置处。为了允许减小设定剂量，在重置管上提供棘轮释放机构162，所述棘轮释放机构作用在棘轮管上，这允许通过沿相反的方向转动拨盘构件来使设定剂量减少一个或多个棘轮增量，当重置管相对于棘轮管被旋转上述几度时，致动释放机构。

在描述了排出机构的不同部件及其功能关系之后，接下来将主要参考图3A和图3B来描述机构的操作。

可以将笔机构看作两个相互作用的***，即剂量***和拨盘***，这如上文所描述的那样。在剂量设定期间，拨盘机构旋转，并且扭力弹簧被加载。剂量机构被锁定到壳体并且不可移动。当向下推动该推动按钮时，从壳体释放剂量机构，并且由于与拨盘***的接合，扭力弹簧现在将使拨盘***旋转回到开始点并且使剂量***随其一起旋转。

剂量机构的中心部分是活塞杆120，柱塞的实际位移由活塞杆执行。在剂量输送期间，通过驱动元件130使活塞杆旋动，并且由于与固定到壳体的螺母元件125的螺纹互相作用，活塞杆沿远侧方向向前移动。在橡胶活塞与活塞杆之间放置有活塞垫片127，所述活塞垫片用作旋转的活塞杆的轴向轴承并且将压力均布在橡胶活塞上。由于活塞杆具有非圆形的截面（其中，活塞杆驱动元件与活塞杆接合），所以驱动构件旋转锁定到活塞杆，但是自由地沿活塞杆轴线移动。因此，驱动构件的旋转引起活塞的线性向前移动。驱动元件设有小棘轮臂134，所述小棘轮臂防止驱动构件顺时针旋转（从推动按钮端所见）。由于与驱动元件的接合，活塞杆因此可以仅向前移动。在剂量输送期间，驱动元件逆时针旋转，并且，由于与棘轮齿105的接合，棘轮臂135向用户提供细微的咔哒声，例如，每排出一单位的胰岛素发出一声咔哒声。

转向拨盘***，通过转动拨盘构件180来设定和重置剂量。当转动拨盘时，重置管160、EOC构件128、棘轮管150和刻度筒170所有均随之转动。由于棘轮管连接到转矩弹簧155的远端，所以弹簧被加载。在剂量设定期间，由于与离合器元件的内齿结构142的互相作用，棘轮的臂152针对所拨动的每单位执行拨盘咔哒声。在所示的实施例中，离合器元件设有24个棘轮止动部，这24个棘轮止动部针对相对于壳体的完全360度旋转提供24声咔哒声（24个增量）。在组装期间，弹簧预加载，这使所述机构在可接受的速度间隔内输送小剂量和大剂量两者。由于刻度筒与棘轮管旋转接合但是能够沿轴向方向移动，并且刻度筒与壳体螺纹接合，所以当转动拨盘***时，刻度筒将按照螺旋的模式移动，在壳体窗口102中示出了对应于设定剂量的数字。

在棘轮管与离合器构件140之间的棘轮152、142防止弹簧转动回到这些部分。在重置期间，重置管移动棘轮臂152，由此以咔哒声逐声地释放棘轮，在所述实施例中，一声咔哒声对应于一个单位（IU）的胰岛素。更具体地，当顺时针转动拨盘构件时，重置管仅仅使棘轮管旋转，从而允许棘轮的臂与离合器元件中的齿结构142自由地相互作用。当逆时针转动拨盘构件时，重置管与棘轮咔哒声发出臂直接相互作用，从而迫使咔哒声发出臂朝着笔的中心远离离合器中的齿，因此，由于加载的弹簧引起的转矩，允许棘轮上的咔哒声发出臂向后移动“一个咔哒位”。

为了输送设定剂量，用户沿远侧方向推动该推动按钮190，如图3B中所示。重置管160与拨盘构件分离，且随后离合器元件140与壳体花键104脱离。现在拨盘机构与驱动元件130一起返回到“零”，这导致一定剂量的药物被排出。在药物输送期间，可以通过在任何时间释放或推动该推动按钮来在任何时间停止和开始剂量给送。通常不能暂停少于5 IU的剂量，这是由于橡胶活塞非常快速地受到压缩，导致橡胶活塞的压缩，并且随后，当活塞恢复原始尺寸时，输送胰岛素。

EOC特征防止用户设定比筒中剩下的剂量更大的剂量。EOC构件128旋转锁定到重置管，这使EOC构件在剂量设定、重置和剂量输送期间旋转，在此期间，其可以遵从活塞杆的螺纹而轴向地来回移动。当其到达活塞杆的近端时，提供了止动部，这防止所有连接的部分（包括拨盘构件）沿剂量设定方向进一步旋转，即，现在设定的剂量对应于药筒中剩余的药物含量。

刻度筒170设有远侧止动表面174，所述远侧止动表面适于与在壳体内表面上的相应的止动表面接合，这为刻度筒提供了最大的剂量止动，防止所有连接的部分（包括拨盘构件）沿剂量设定方向进一步旋转。在所示的实施例中，最大剂量设定为80 IU。相应地，刻度筒设有近侧止动表面，所述近侧止动表面适于与在弹簧座构件上的对应止动表面接合，这防止所有连接的部分（包括拨盘构件）沿剂量排出方向进一步旋转，由此为整个排出机构提供了“零”止动。

为了防止假使在拨动机构中某处存在故障而允许刻度筒移动超过其零位置引起的意外过剂量，EOC构件用于提供安全***。更具体地，在具有满药筒的初始状态下，EOC构件定位于最远侧的轴向位置中与驱动元件接触。在已经排出给定剂量之后，EOC构件将再次定成与驱动元件接触。相应地，假使所述机构试图输送超出零位置的剂量，那么EOC构件会锁定抵靠驱动元件。由于所述机构的不同部分的公差和柔韧性，所以EOC会行进一小段距离，从而允许排出小“过剂量”的药物，例如，3-5 IU的胰岛素。

排出机构还包括剂量排空（EOD）咔哒声发出特征，在排出剂量结束时提供不同的反馈，从而通知用户已经排出了完全量的药物。更具体地，EOD功能是通过弹簧座与刻度筒之间的互相作用来实现的。当刻度筒回到零时，前进中的刻度筒迫使在弹簧座上的小咔哒声发出臂106向后。刚好在“零”之前，释放该臂，并且该臂撞击刻度筒上的埋头（countersunk）表面。

所示的机构还设有转矩限制器，以便保护所述机构避免用户经由拨盘构件施加的过载。这个特征由拨盘构件与重置管之间的界面提供，拨盘构件与重置管如上文所描述旋转锁定到彼此。更具体地，拨盘构件设有周向内齿结构181，所述周向内齿结构与布置在重置管的柔性载体部分161上的若干对应齿接合。重置管齿设计为传输给定的指定最大大小的转矩（例如，150-300 Nmm），超过该大小，柔性载体部分和齿则将向内弯曲并且使拨盘构件转动，而不会使拨盘机构的剩余部分旋转。因此，笔内部的机构不能够承受（stressed）比转矩限制器传输通过齿的负荷更高的负荷。

在描述了机械药物输送装置的工作原理之后，将描述本发明的示例性实施例。

如从药物输送装置（其具有在剂量设定期间沿第一方向旋转且在剂量排出期间沿相反的方向旋转的刻度筒）的以上描述中清楚的是，在输出剂量（out-dosing）事件开始与结束之间的旋转位置将指示所排出及最可能被注射的药物的量。

相应地，根据本发明的第一方面，将描述药物输送装置的实施例，所述药物输送装置适于以简单且成本有效的方式检测药物的排出剂量的大小。更具体地，药物输送装置设有静止的电容式传感器组件和呈刻度筒的形式的可移动指示器元件，所述刻度筒包括具有能够由静止的电容式传感器检测的编码图案的外表面。

转向图4，示出了刻度筒270，其具有与参考图1到图3所描述的刻度筒170相同的大体设计，所述刻度筒包括螺旋形地布置的一排用户可读的标识271，所述标识指示以一个单位为增量的从0到80单位的胰岛素的剂量大小。针对刻度筒的每个增量位置，在刻度筒上的对应位置上提供编码图案272。取决于剂量窗口202（见图7）和传感器组件的位置，编码图案可从用户可读的标识或多或少偏移，例如2个增量对应于30度的偏移量。

每个单个的编码图案包括其中可提供标记物（例如，点或线）若干位置。通过省略一些标记物，可以为刻度筒的每个位置提供独特的数字编码。针对其中跨越用户可读的标识布置编码图案的所示的实施例，可由人眼不可见或近乎不可见的无色透明墨进行印刷来提供标记物，然而，出于说明的目的，标记物被示为人眼可见。取决于标记物的数目和编码的设计，每个编码图案可包含多于一次的给定位置，从而提供冗余。为向用于印刷过程的墨提供足够的导电性以影响电容器的电场，墨可包含添加的Ag（银）或石墨烯/碳纳米管以向墨提供导电性。

替代地，不透明的编码图案可“隐藏”（即，裸眼不可辨认）在用户可读的标识（例如，增量线273）中。在另外的替代例中，可利用导电墨来印刷一些指数数字并且这些指数数字设计为与电容式传感器组件合作，所述电容式传感器组件并未布置在特定位置处，而是相对于刻度筒周向地分布（见下文）。

为允许成本有效地制造可见与不可见标识两者并且可在组合的印刷过程中在刻度筒上提供编码图案（例如，在喷墨打印机中具有两个墨盒，所述喷墨打印机将文字、数字或符号印刷在部件上），可以利用导电墨来产生印刷的所选部分，借以可以以极低的成本将可检测的标记印刷在物体上以被策略性地放置在装置中的若干电容式传感器追踪。

转向图5A，示出了电容式传感器组件。传感器组件布置在柔性层压构件359的自由边缘处，并且包括多个传感器对，每一对包括布置成彼此相隔一段距离且其间布置有绝缘物353的两个传感器板（或片（pad））351、352。在图5B中，已暴露层压件的不同层，以更好地公开所述设计，所述层压件包括载体箔355、具有布置在绝缘填料之间的关联导体和第一传感器板352的层、绝缘物片材353、具有布置在绝缘填料之间的关联导体和第二传感器板351的层、以及盖箔356。

可以以若干方式将上述导电编码图案和对应的电容式传感器布置和关联物包括在药物输送装置中。参考呈一致概念形式的示意性图6A到图6C示例，将描述双单元概念和适于与呈例如智能手机形式的外部装置合作的双单元概念。

图6A公开了笔型（仅近侧部分）的自包含式药物输送***，其适于确定和显示与剂量有关的信息。所述***包括上述类型的药物输送装置600，其包括：刻度筒，所述刻度筒设有导电编码标记，如图4中所示，当前设定剂量大小通过开口602可见；以及传感器单元，所述传感器单元呈柔性片材状“电子标签”650的形式。电子标签呈其上安装或形成有若干结构的柔性载体片材的形式。

更具体地，标签由聚合柔性片材衬底形成，并且包括：印刷式显示器（printeddisplay）658（也见图8），其为印刷的逻辑单元抑或安装的芯片（或这两者的组合）；至少一个电池，其被印刷到衬底上、层压抑或安装到衬底；输入器件，其呈布置在舌状部分（见图6D）的边缘处的电容式传感器组件的形式；以及印刷电路，其包括连接不同部件的端子的多个单个引线，由此形成用于向传感器组件供能的电路。电子处理器电路被配置成：在所检测到的编码的基础上确定可移动指示器元件的旋转位置；以及基于可移动指示器元件的所确定的旋转位置来计算排出或设定剂量的量。提供存储器以用于存储一个或多个剂量给送事件（dose event），例如以剂量大小和时间戳（time stamp）为特征。

为确保可靠地捕获排出剂量的大小，标签电子器件可设计为只在刻度筒从给定的设定位置旋转到零时确定剂量大小，这如下文参考图7和图8所描述的那样。为确保低的能量消耗，当未使用时，标签电子器件将处于睡眠状态，并且在使用之前或使用期间将因此必须被唤醒。这可通过额外的开关电路来自动地实现，所述开关电路适于检测药物输送装置中的部件的移动，或者这可更简单地通过标签上的“按钮”来实现，所述“按钮”将在使用之前必须由用户致动。显示器可为印刷墨类型（printed ink-type），其在改变状态时主要使用能量。

也可通过印刷在柔性片材上形成天线，处理器适于经由所述天线将数据传输到外部接收器。包括例如印刷电子器件的“电子标签”的设计和制造更详细地描述于WO 2015/071354中，其通过引用并入本文中。

为降低在将标签应用于一次性装置时的成本，可将上述非传感器组件部件中的一者或多者布置在单独的辅助装置中，所述辅助装置然后将使用更长的时期。

相应地，图6B示出了双单元药物输送***，其中上述标签部件的大部分已布置在辅助附加单元中，所述辅助附加单元适于安装在药物输送装置上与标签成配对关系，例如借助于一对柔性夹持臂，所述柔性夹持臂允许将附加单元夹到药物输送装置上且随后从药物输送装置移除附加单元。

更具体地，标签750仅仅包括：电容式传感器组件，其布置在舌状部分的边缘处；以及电路，其用于向传感器组件供能，所述电路呈适于接合附加单元760上的对应接触件的电流接触件阵列的形式。相应地，附加单元还包括：电子处理器电路，所述电子处理器电路被配置成：在所检测到的编码的基础上确定可移动指示器元件的旋转位置；以及基于可移动指示器元件的所确定的旋转位置来计算排出或设定剂量的量；能量源，所述能量源用于向传感器组件和电子处理器电路供能；以及存储器，所述存储器适于存储与剂量有关的数据，所述存储器由电子处理器电路控制。为使用户可获得所计算的剂量的量，附加单元可设有显示器758和/或传输器件，所述传输器件用于将剂量数据无线地转移到外部装置（诸如，智能手机）。

在此类附加单元的简单型式中，所述单元仅仅用于收集和存储锁定的数据且随后将数据传输到外部单元（诸如，智能手机770）。可起始附加单元与外部装置之间的通信，并且由外部装置控制该通信，其例如使用通信器件，诸如NFC，其由智能手机供电，这降低了对附加单元的能量要求，因此用于进一步降低成本。

参考图6C，示出了另外的***，其中附加单元适于充当药物输送装置800的电子标签850与外部装置870（例如，智能手机）之间的无线传输器链路单元860。电子标签包括检测和存储若干日志条目所必要的电路以及第一无线传输器件。为提供具有高度用户友好性的***，传输器单元应确保在对用户具有尽可能少的要求的情况下将从药物输送装置捕获的数据传输到外部装置。实际上，争论焦点为，如果不需要传输器单元，则这将甚至更加方便，然而，提供具有用于允许经由通常包括在智能手机中的无线通信（诸如，Bluetooth®）来进行通信的器件和功率的相对便宜的一次性药物输送装置并不认为是成本有效的。此外，NFC将是一个选项，然而，当前，市场上的大多数智能手机中不包括NFC，或NFC在市场上的大多数智能手机中不可用。

相应地，传输器单元包括用于与电子标签通信的第一“近距离低功率”无线传输器件以及用于与外部装置通信的“更长距离高功率”无线传输器件。

“近距离低功率”无线传输器件的示例可为被动式NFC，即由传输单元供电的传输，这在电子标签中不提供功率消耗，然而，在大多数情况下，两个通信单元必须布置成彼此密切接近且在其间具有特定的取向。理想地，两个单元应在它们仅仅彼此“接近”时才建立数据的传输，例如当将药物输送装置放置在床头柜上紧挨着传输单元时或当将两个单元存储在同一个（例如）口袋或箱子中时。提供此功能的技术的示例将是基于RFID的通信，即使用不同RFID协议中的一者以用于传输动态数据（与传输多半与RFID数据转移相关联的非动态ID数据形成对比）。RFID技术可为：主动阅读器被动标签（Active Reader Passive Tag;ARPT）***具有主动阅读器，所述主动阅读器传输询问信号并且也从被动标签接收认证回复；或主动阅读器主动标签（ARAT）***使用主动标签，所述主动标签是利用来自主动阅读器的询问信号被唤醒的。此***的变体也可使用电池辅助被动（Battery-AssistedPassive; BAP）标签，所述BAP标签的行为像被动标签，但具有小的电池以给标签的返回报告信号供电。尤其取决于所使用的波长，通信范围可在以cm或米为单位的范围中。

“更长距离高功率”无线传输器件可呈Bluetooth®（其为当前最常见使用的无线器件）或Bluetooth®低能量（BLE）的形式。由于传输单元可放置成静止的（例如，在床头柜上）或携带在包或钱包中，所以关于尺寸和重量的要求将允许功率由可更换电池来供应。

图6D示出了电容式传感器***的两个主要部件，这两个主要部件包括：指示器元件，其呈设有导电编码标记的刻度筒270的形式，如图4中所示；以及传感器单元，其呈柔性片材状“电子标签”350的形式。电子标签呈其上安装或形成有若干结构的柔性载体片材的形式。所示的示例性实施例表示图6A的***概念，并且特定的传感器布置适于与在图3到图5中所公开并且在上文所描述的类型的笔装置一起使用。

更具体地，标签由聚合柔性片材衬底形成，并且包括：印刷式显示器358（也见图8），其为印刷的逻辑单元抑或安装的芯片（或这两者的组合）；至少一个电池，其被印刷到衬底上、层压抑或安装到其；输入器件，其呈布置在舌状部分359的边缘处的电容式传感器组件的形式；以及印刷电路，其包括连接不同部件的端子的多个单个引线。也可通过印刷在柔性片材上形成天线，处理器适于经由所述天线将数据传输到外部接收器。

除了通过利用导电墨印刷标记来实施位置标记具有极低成本的这些明显优点之外，利用电容式传感器的阵列（如电容式指纹扫描仪中所使用的）来读取标记由于不需要特定的形状或机械性质而改进了设计的自由度。这个解决方案既不需要所标记的部件与传感器或装置内部的布线之间的物理接触，也不需要待监控的部件与具有集成传感器的电子电路之间的任何其他物理连接。

由于电容式传感器基本上非常简单，所以可将它们印刷为印刷电子电路的一部分，由此解决传感器与印刷电子电路之间的连接问题。这将允许低的生产成本以及少使用待处理掉的资源和材料，且由此使得在一次性装置中实施此类***变得经济且环境上可行。

可实施不同的电容式感测原理。第一原理是市售的指纹扫描仪中的常见使用的原理，例如如在膝上型电脑上，其中用户使手指滑动跨过一行传感器。电场受指纹的脊和谷的影响，并且由于该影响随距离而变化，所以传感器元件与指纹的脊和谷之间的距离变化给出了来自传感器元件的信号响应的变化。这个原理是基于来自这一行传感器中的每个传感器元件的信号强度的变化的配准（registration），从而为谷和脊的给定图案提供独特编码。第二原理不是基于信号强度，而是基于所接收的信号的相位。在这个原理中，将频率不同抑或相位不同的变化的信号施加到两个传输器。然后，如果将电导体放置成接近这些传输器和共同的接收器中的一者或两者，则在所述接收器中诱发信号。在接收器中所诱发的信号的相位和频率将取决于联接的物体与一个传输器和该接收器之间的距离（相对于联接的物体与另一个传输器和该接收器之间的距离而言）。对于两种原理来说，传感器元件基本上由电导体的两个（小型）板组成，这两个板放置成彼此接近且其间具有绝缘层。

在图7中，标签被示为安装在对应的药物输送装置200上（例如，通过粘附剂）。除了已设有导电编码标记的刻度筒270之外，装置壳体还已设有在显示窗口附近的形成为缝槽的开口，这允许将标签的柔性舌状部分359安装成穿过缝槽开口，其中电容式传感器组件的边缘布置成密切接近刻度筒外表面且与之平行，见图6D。在各编码图案相对于刻度筒的布置成与窗口指示器203对准的部分偏移30度的情况下，传感器组件和标签电子器件将能够确定如在窗口202中向用户显示的剂量大小。

在所示的实施例中，标签设计为显示自排出末次剂量以来的时间以及剂量的大小，见图8。由于排出剂量的确定是基于刻度筒在剂量给送事件开始和结束时的旋转开始和结束位置的检测，所以重要的是确保在剂量设定期间检测到真实的开始和结束位置而非刻度筒位置。

在所示的实施例中，传感器设置（set-up）是相对简单的，其仅包括所描述的旋转位置传感器。为确保可靠地捕获排出剂量的大小，标签电子器件可设计为只在刻度筒从给定的设定位置旋转到零时确定剂量大小。为正确捕获开始位置，可必须满足若干条件。例如，当(i)在给定的时间量（例如，5秒）内未调节刻度筒时，以及当(ii)弹簧驱动的刻度筒以给定的旋转速度和廓形（profile）（后者在编码图案通过传感器时被确定）旋转到零位置时，确定开始位置。假使不满足这些条件，那么将不确定剂量大小并且会显示错误消息。实际上，此类设置可被视为相对简单的，因为其将不允许例如暂停剂量给送事件。

相应地，在替代性实施例（未示出）中，电子标签可设有另外的传感器，所述另外的传感器适于感测药物输送装置是处于剂量设定还是剂量排出模式。模式传感器可为如上文所描述的相同的一般设计的电容式传感器，并且适于检测指示输送装置的状态的构件的平移移动。此类构件的示例是环形离合器元件140，当释放按钮190在剂量设定与剂量释放位置之间来回轴向地移动时，所述环形离合器元件在第一轴向位置与第二轴向位置之间移动。离合器元件上的编码标记可呈周向印刷的编码图案的形式。对应的传感器组件可形成于另外的标签舌状部分上，所述标签舌状部分适于布置成穿过装置壳体中的开口。

参照图8和图9，将描述经编码的刻度筒和电子标签450的另外的实施例，其具有适于安装在药物输送装置400的外表面上的电容式传感器布置。与上述实施例（其中刻度筒设有用于每个增量式旋转位置的离散编码图案）形成对比，刻度筒470仅设有用户可见的传统标识。然而，利用导电墨印刷了若干标识471，从而允许由周向地形成在标签的内表面上的多个电容式传感器板来检测所述标识，刻度筒上的导电剂量数字的位置和板的数目被设计成指示刻度筒相对于壳体的位置。如所呈现的，在此类***中，对应于给定位置的独特编码并未在标记自身中给出，而是由标记相对于传感器及因此检测一个或多个标记的传感器组合的位置给出。如图9中所示，单个电容式传感器板451大于第一实施例的单个电容式传感器板，这弥补了更大的距离以及布置在传感器板与刻度筒的外表面之间的壳体材料。如所呈现的，标签不具有布置成穿过壳体中的槽形开口的传感器组件舌状部分，这允许在未修改的壳体400上的安装更简单。其他方面，标签450对于用户而言看起来等同于显示器458。相应地，也可使用类似大的传感器板来检测离合器元件140的轴向位置及由此装置的设定或剂量给送状态。

基于在表面上印刷可见和不可见信息的概念，将描述经编码的药筒。更具体地，图10A示出了利用导电墨印刷在条形标签500上的编码图案501，图10B示出了印刷在相同种类的标签上的用户可用的药物信息502，并且图10C示出了在相同标签上印刷在彼此顶部的相同的两种印刷物501、502。利用人眼不可见或近乎不可见的墨来印刷编码图案。如图11中所示，标签500适于周向地附接在包括可轴向移位的活塞515的药物药筒513的近侧部分上。编码图案包括多个相同的编码区域，每个编码区域针对同一信息（例如，药物类型、药物浓度和药筒的序号）编码。使相同的编码区域多次印刷在药筒的周缘上允许由相对小的电容式传感器区域来读取信息，而无需相对于传感器来旋转定位药筒。可利用如上文所描述的印刷方法来提供电容式传感器，并且可将电容式传感器包括在药物输送装置的药筒保持器中。

通过利用印刷成与可见编码叠置的不可见的编码，可以实现若干优点。例如，可以在同一个过程期间印刷两种类型的信息，可以使标签变得更小（由于药物药筒的小尺寸，这是有利的），用户不会面临不可理解的信息，视觉外观与未经编码的药筒的视觉外观相同，这在遵从调整性要求时可能相关，正如不可见编码可提供用于防止伪造的有效手段。

在示例性实施例的以上描述中，已将为不同部件提供所描述的功能的不同结构和器件描述至某种程度，该程度达到使得本领域技术人员将明白本发明的概念。对于不同部件的详细构造和说明被视为由技术人员沿着本说明书中所阐述的思路执行的标准设计过程的目标。

Claims (15)

1.一种药物输送装置（200、400、600、700、800），包括或适于接收具有可轴向移位的活塞的药筒（113），所述药物输送装置包括：

-壳体，

-静止的电容式传感器组件（351、352、451），

-可移动指示器元件（270、470），所述可移动指示器元件包括具有能够由所述静止的电容式传感器检测的编码图案（272、471）的表面，所述编码图案由印刷到所述表面上的导电标记形成，以及

-柔性片材（350、650、750、850），所述柔性片材上形成或安装有以下各者：

-所述静止的电容式传感器组件，

-电路，所述电路用于为所述传感器组件供能，以及

-通信器件，所述通信器件适于传送与所检测到的编码信息有关的数据，

其中，所述柔性片材至少部分地安装到所述壳体的外部。

2.根据权利要求1所述的药物输送装置，还包括电子处理器电路，所述电子处理器电路形成于所述柔性片材上或安装到所述柔性片材并且与所述静止的电容式传感器组件相关联，所述电子处理器电路被配置成：

(i) 在所检测到的编码的基础上确定所述可移动指示器元件的旋转位置，以及

(ii) 基于所述可移动指示器元件的所确定的旋转位置来计算排出或设定剂量的量。

3.根据权利要求2所述的药物输送装置，还包括显示器（358、458、658），所述显示器形成于所述柔性片材上或安装到所述柔性片材并且适于显示与剂量有关的数据，所述显示器由所述电子处理器电路控制。

4.根据权利要求2或3所述的药物输送装置，还包括存储器，所述存储器形成于所述柔性片材上或安装到所述柔性片材并且适于存储与剂量有关的数据，所述存储器由所述电子处理器电路控制。

5.根据权利要求1到4中的任一项所述的药物输送装置，还包括通信器件，所述通信器件形成于所述柔性片材上或安装到所述柔性片材并且适于将与剂量有关的数据传输或转移到辅助或外部装置。

6.根据权利要求1到5中的任一项所述的药物输送装置，还包括能量源。

7.根据权利要求1到6中的任一项所述的药物输送装置，其与辅助装置（760、860）形成组合，所述辅助装置包括：

-第一通信器件，所述第一通信器件适于接收由所述电容式传感器组件检测到的与剂量有关的数据。

8.根据权利要求1所述的药物输送装置，其与辅助装置（760、860）形成组合，所述辅助装置适于与所述药物输送装置相关联，所述辅助装置包括：

-第一通信器件，所述第一通信器件适于接收由所述电容式传感器组件检测到的与剂量有关的数据，

其中，所述组合包括以下另外的部件：

-电子处理器电路，所述电子处理器电路被配置成：

(i) 在所检测到的编码的基础上确定所述可移动指示器元件的旋转位置，以及

(ii) 基于所述可移动指示器元件的所确定的旋转位置来计算排出或设定剂量的量，

-能量源，所述能量源用于为所述传感器组件和所述电子处理器电路供能，以及

-存储器，所述存储器适于存储与剂量有关的数据，所述存储器由所述电子处理器电路控制。

9.根据权利要求8所述的组合，所述药物输送装置包括：

-所述电子处理器电路，

-所述存储器，所述存储器适于存储与剂量有关的数据，

-显示器（358、458），所述显示器适于显示与剂量有关的数据并且由所述电子处理器电路控制，以及

-能量源，所述能量源用于为所述传感器组件和所述电子处理器电路供能。

10.根据权利要求9所述的组合，其中，所述第一通信器件适于通过无线传输来接收剂量数据，或

-所述辅助装置适于可释放地附接到所述药物输送装置，所述第一通信器件适于通过电流或无线传输来接收剂量数据。

11.根据权利要求8到10中的任一项所述的组合，所述辅助装置还包括：

-第二通信器件，所述第二通信器件适于将所接收到的与剂量有关的数据转移或传输到外部装置。

12.根据前述权利要求中的任一项所述的药物输送装置，其中：

-所述可移动指示器元件（270、470）适于相对于所述静止的电容式传感器组件且对应于通用轴线而旋转，所述编码图案指示所述可移动指示器元件相对于所述静止的电容式传感器组件的旋转位置。

13.根据权利要求12所述的药物输送装置，其中：

-所述可移动指示器元件适于相对于所述静止的电容式传感器组件螺旋形地旋转，所述编码图案螺旋形地布置在所述表面上并且指示所述可移动指示器元件相对于所述静止的电容式传感器组件的旋转和/或轴向位置。

14.根据权利要求12或13所述的药物输送装置，包括：

-剂量设定和剂量排出机构，所述剂量设定和剂量排出机构包括设有多个用户可读剂量大小指数（271、273）的刻度构件（270），所述刻度构件形成所述可移动元件，所述刻度构件在设定剂量时从初始位置旋转到设定位置，并且在排出所述设定剂量时从所述设定位置旋转到所述初始位置，

-其中，所述壳体包括开口（202），所述开口布置成示出对应于设定剂量的刻度构件剂量大小标识。

15.根据权利要求14所述的药物输送装置，其中，所述编码图案（272）印刷在所述刻度构件的表面部分上，当所述刻度构件在剂量设定期间旋转时，所述编码图案通过所述壳体开口（202），并且

-其中，利用人眼不可见的材料来印刷所述编码图案，或利用导电材料来印刷所述用户可读剂量大小指数的一部分（471），以提供所述编码图案。