CN108289744A - ***假体 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种***假体，具有其外表面仿效***形状的塑性变形外体，以及其内表面可与组织的不规则形状相适应的塑性变形内体。根据本发明，内体的内表面具有三维结构并且可选的设有织物，所述三维结构或织物被设计为可使组织表面实现透气性。

Description

***假体
技术领域
本发明涉及一种***假体，具有其外表面仿效***形状的弹性变形外体形状。
背景技术
通常，因癌症而(部分)切除***后，使用***假体进行美容。除了实现尽可能接近天然***的形状和触感外，还尤其要实现穿戴时的高舒适性。
从现有技术可知，向假肢内侧提供可适应疤痕组织形状的塑性变形层，与此相关的文件有EP 0 768 068 A1、EP 2 133 042 A1或WO 2014/078021 A1等。
然而，对于这些已知的假体而言，会产生这样一个问题：塑性变形层会将疤痕组织封堵，这会使假体下方积聚热量，产生排汗，有损穿戴的舒适性，还可能导致皮肤反应。
发明内容
本发明的目的是提供一种***假体，其内侧可在不妨碍透气性的情况下与疤痕组织的形状相适应。
在此背景下，本发明涉及一种***假体，具有其外表面仿效所述***形状的弹性变形外体，以及其内表面可与所述组织的不规则形状相适应的塑性变形内体。根据本发明，所设置的内体的内表面具有三维结构和/或设有织物，这种设计使组织表面实现透气性。
一实施例中，外体和内体彼此直接接触。
一实施例中，***假体由外体、内体、以及所述结构或织物组成。
一实施例中，外体为壳状。
一实施例中，外体具有封装在外室中的橡胶弹性复合物。例如，外室可由薄膜袋形成。例如，橡胶弹性复合物可为双组分硅橡胶复合物。
一实施例中，内体具有封装在内室中的塑性变形复合物。例如，内室也可以由薄膜袋形成。
塑性变形复合物可为均质或非均质复合物。该复合物可具有触变性。该复合物可为具有屈服点的剪切稀化复合物。示例包括低温固化(low-cured)硅凝胶，优选具有至少两种成分，可选地进一步含有一种或多种添加剂。合适的添加剂包括相变材料、膨胀轻质填料，例如多孔或气体填充颗粒(制备过程中可添加非膨胀轻质填料，该填料随制备过程的温度升高而膨胀)、增稠剂、气溶胶或触变剂。EP 0 768 068 A1、EP 2 133 042 A1和WO 2014/078021 A1还公开了其他适用的塑性变形复合物的示例。
一实施例中，薄膜袋由两层塑料膜沿其共同边缘焊接形成。该实施例可设置：外体的内边界膜对应于内体的外边界膜，外室和内室由三层塑料膜沿其共同边缘焊接而形成。
三维结构或织物优选为可塑性变形和/或弹性变形。其形状可保证皮肤的透气性。
一实施例中，三维结构一体成型于内体的内表面上。另一实施例中，三维结构结合入内体的内表面。可设置，例如，三维结构形成代表内体内边界的塑料膜的组成部分，并可一体成型于该膜或结合入该膜。
一实施例中，三维结构粘合或焊接到内体的内表面。
一实施例中，三维结构为塑料组成的结构。塑料材料可与代表内体内边界的塑料膜的材料相同。另外，不同的塑料材料可用于上述薄膜和结构。
一实施例中，三维结构包含通道、网和/或凸节。
一实施例中，织物粘合或焊接到内体的内表面。
另一实施例中，使用夹持装置将织物连接到内体的内表面。例如，可这样设置：使用钩和环面将织物粘合或焊接到内体的内表面。
一实施例中，织物为三维织物，其厚度为，例如大于2mm，优选大于5mm。示例包括诸如间隔织物或针织间隔织物的双面或多面织物。
一实施例中，织物在至少朝向主体的表面上具有诸如肋状物或凸节的表面结构。
一实施例中，织物包含天然纤维或由天然纤维组成。天然纤维可在皮肤相容性和减小异味吸附方面具有优势。合适的天然纤维的示例包括棉纤维或羊毛纤维。
一实施例中，织物包含塑料纤维或由塑料纤维组成。塑料纤维的优势是排汗效果好，表面粗糙度低。
也可将天然纤维与塑料纤维组合，该组合也为本发明所涵盖。
附图说明
结合附图，下文将对实施例的更多细节和优点进行讨论，下图中：
图1为根据本发明的***假体的透视图；
图2为图1所示的***假体内表面的平面图；以及
图3为根据本发明的***假体进一步实施例的内表面平面图。
具体实施方式
图1示出了根据本发明的***假体的透视图。***假体的外侧由弹性变形的壳状外体1形成。与之类似的壳状内体2连接到该壳状外体1的内侧。
外体1包含两层塑料膜，所述塑料膜沿其外周边缘焊接，形成内置有橡胶弹性双组分硅橡胶复合物的腔室。
形成内体2时，将另一层膜焊接到外体1的内侧，并用填充材料填充该***的腔室。填充材料是具有触变材料性能的塑性变形复合物，可以是两种不同硅胶组分的低温固化硅凝胶，并进一步含有相变材料、膨胀轻质填料、增稠剂、气溶胶和触变剂。
结构塑料嵌体3粘合到塑性变形内体2的内膜上。嵌体3的粘性表面是光滑的，以保证与内体2之间较好的粘合。
朝向主体的嵌体3的表面具有三维结构，其设计可参见图2。该结构包含凸节4和透气通道或弯曲通道5的规则排列。凸节4排列成多个平行延伸的行，且相邻行中的凸节按照半个凸节的间距交替排列。所有凸节5设计相同，为山丘圆形设计，并具有椭圆形基面。通道5在各个凸节的行之间以Z字形延伸。
图3示出了根据本发明的***假体的进一步实施例，该***假体的三维表面结构与根据图1和图2的实施例的假体三维表面结构不同。
在根据图3的实施例中，凸节5以弯曲的行型分段排列，且在各分段均匀分布。凸节5设计为山丘圆形，并具有圆形基面。凸节5的尺寸从支撑面的中心向支撑面的边缘减小。预定长度的狭缝(slit)4***凸节5之间的嵌体3中，方便组织进行透气，并使嵌体3具有更好的变形性。流经所述结构的空气流路由图3中的箭头表示。
可在不中断对组织供应空气的情况下，通过同时设置塑性变形层2和三维透气层3，来适应不规则的疤痕组织。

Claims (10)

1.一种***假体，具有其外表面仿效所述***形状的弹性变形外体(1)，以及其内表面可与组织的不规则形状相适应的塑性变形内体(2)，
其特征在于
所述内体(2)的内表面具有三维结构(3)和/或设有织物(3)，这种设计使所述组织表面实现透气性。
2.根据权利要求1所述的***假体，其特征在于，所述外体(1)为壳状；和/或所述外体(1)具有橡胶弹性复合物，优选具有双组分硅橡胶复合物，该复合物封装在外室中，所述外室优选由薄膜袋形成。
3.根据前述权利要求中任一项所述的***假体，其特征在于，所述内体(2)具有封装在内室中的塑性变形复合物，所述内室优选由薄膜袋形成。
4.根据前述权利要求中任一项所述的***假体，其特征在于，所述三维结构(3)一体成型于或结合入所述内体(2)的内表面。
5.根据前述权利要求中任一项所述的***假体，其特征在于，所述三维结构(3)粘合或焊接到所述内体(2)的内表面。
6.根据前述权利要求中任一项所述的***假体，其特征在于，所述三维结构(3)为塑料组成的结构。
7.根据前述权利要求中任一项所述的***假体，其特征在于，所述三维结构(3)包含作为结构元素的通道(5)、网和/或凸节(4)。
8.根据前述权利要求中任一项所述的***假体，其特征在于，所述织物(3)粘合或焊接到所述内体(2)的内表面；或者通过使用夹持装置，将所述织物(3)连接到所述内体(2)的内表面，例如使用钩和环面将所述织物(3)粘合或焊接到所述内体(2)的内表面。
9.根据前述权利要求中任一项所述的***假体，其特征在于，所述织物(3)为三维织物，其厚度为，例如大于2mm，优选大于5mm，优选为诸如间隔织物或针织间隔织物的双面或多面织物；和/或所述织物(3)具有诸如肋状物或凸节(4)的表面结构。
10.根据前述权利要求中任一项所述的***假体，其特征在于，所述织物(3)包含天然纤维或由天然纤维组成；或者所述织物(3)包含塑料纤维或由塑料纤维组成。
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