CN108186818B - 一种软化去角质膏药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种软化去角质膏药的组方及制作方法，本发明制备得到的软化去角质膏药不含防腐性，产品性能温和，具有软化去角质、滋润肌肤、抗过敏和促进局部血液循环等多重功效。软化去角质膏药中原料的质量份数包括：麻油23～27份，茄子柄18～22份，香蕉皮18～22份，黄丹8～10份，艾叶2～4份，红花0.8～1.2份，无花果白汁0.2～0.6份。

Description

一种软化去角质膏药及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种去角质药物组合及制备方法，具体涉及一种软化去角质膏药及其制备方法，属于药品制剂技术领域。

背景技术

手足的保健养护自古就受到人类的重视，手肘易生角质，足部又是我们全身角质最厚的部位，最易出现脱皮、脚茧、干燥、皲裂等情况。脚承受着身体的大部分重量，还会与鞋不断摩擦，甚至受鞋子挤压，脚底自然容易生出角质；且人到了一定年龄，身体水分减少，肌肤干燥，手肘角质增厚，脚后跟干裂，脚底角质、老茧又厚又硬，轻者影响美观，重者影响行走，甚至影响身体健康。因此，及时有效地去除手足角质对人体健康有着至关重要的作用。

目前市面上的去角质产品有去角质膏、去角质霜、啫喱、洗护产品等，多针对面部角质的处理，且大都含有乙醇、水杨酸等腐蚀性、刺激性化学成分。针对手肘与足部的去角质产品少之又少。

实验研制的软化去角质膏药，选用油炸法提炼原料中的有效成分，火上下丹，制成膏药。相对于一些膏药可能引起过敏的问题，膏药成分中添加艾叶和红花，发挥其抗过敏的功效；在膏药成型后，采用冷水浸泡的方式，去除膏药中的毒性，使其致敏性降到最低。另外膏药中添加香蕉皮，使膏药在去除角质的同时具有滋润皮肤的功效；添加的茄子柄、无花果白汁则发挥主要作用，达到去除角质的目的。最终制成具有软化去角质、滋润皮肤、抗过敏和促进局部血液循环等功效的膏药。该膏药制作工艺简单，原料廉价易获得，使用方便，为现代人快节奏的生活习惯提供了一种软化去角质的新选择。

发明内容

针对上述现有技术的不足，发明人经长期的技术操作与实践探索，提供一种软化去角质膏药的制作方法。本发明制备得到的软化去角质膏药不含抗菌剂、防腐剂等化学成分，天然环保，产品性能温和不刺激，具有软化去角质、滋润肌肤、抗过敏和促进局部血液循环等多重功效。

本发明所采用的原料如茄子柄和香蕉皮，其功效虽然为众人所知，但都只存在于一些偏方和生活妙用中，真正对其药用价值进行研究配伍，并开发成方便日常使用的制剂产品的却鲜有记载。茄子柄和香蕉皮是日常生活中多被丢弃的厨余垃圾，本发明能变废为宝，使用成本低廉的原料，通过科学配伍、简单地加工过程，发挥各原料的优势、消除各原料的毒副作用，坚持使用，对于日常劳作引起的皮肤脱水，甚至对真菌性皮肤病引起的角质层增厚和皮肤开裂都有一定的治疗效果，适合日常家庭生活中患者自行长期使用。

具体的，本发明涉及以下技术方案：

工艺流程：原料预处理→药油的制备→炼油→加红花→火上下丹→加无花果白汁→去火毒→加热感剂、成品

一种软化去角质膏药的研制：

(1)原料预处理

选用新鲜的茄子柄、香蕉皮，洗净、焯水、晾干、切块，备用，以有利于后续步骤中有效成分的提炼；

选用新鲜的无花果白汁，冷藏，备用；

选用质量上乘，无霉变的艾叶，备用；

选用质量上乘，无霉变的红花，打粉，过80目筛，备用；

选用质量较好的黄丹，过100目筛后文火炒丹，去除丹中水汽，待黄丹由橙黄色变为深红色时炒丹完成，及时取出晾凉，备用；

选用质量上乘的麻油，备用。

所需原料的质量比如下，麻油：茄子柄：香蕉皮：黄丹：艾叶：红花：无花果白汁＝25:20:20:9:3:1:0.4。

(2)药油的制备

按比例分别准确称取一定量的麻油、茄子柄、香蕉皮、艾叶，将麻油放入锅内加热，微热后放入茄子柄、香蕉皮进行油炸，待炸至表面深褐色内部金黄色时捞出茄子柄及香蕉皮，而后加入艾叶进行油炸，待炸至深褐色时捞出艾叶，收集得到的药油。

(3)炼油

药油制备完成后，以文火炼油，当将药油滴入水中不散、呈珠状时，即炼油完成。

(4)加红花

按(1)中所述比例称取处理好的红花细粉，边搅拌边慢慢加入炼好的药油中，搅拌均匀。

(5)火上下丹

待药油温度升至290℃时，文火下丹，慢慢加入黄丹，边搅拌边慢慢加入，搅拌至增稠成膏。

(6)加无花果白汁

待熬好的膏药温度降至50℃左右时，按(1)中所述质量比称取无花果白汁，加入膏药中，边搅拌边慢慢加入，搅拌均匀。

(7)去火毒

将熬成的膏药倒入冷水中，以去除水溶性刺激性物质。操作时用木棒不断搅动，使成带状，以利于冷却。当水变热时，应另换冷水，凝结后取出，反复捏压，并制成团块物，将团块物浸于冷水中5～7天，每日换水1～2次，使大部分火毒之邪从水而解，捞出置于阴凉处，使残余部分慢慢消退。

(8)加热感剂、成品

待火毒去除完成后，加热膏药至其融化，加入适量的热感剂，快速将制得的药膏滩涂与膏药布上，敷好衬垫，独立包装。

产品使用方法：

使用前以温水湿润皮肤，晾干；将膏药贴敷于死皮处。建议每天一贴，每天贴附保证12小时以上，热感剂失去发热，也不要过早揭下膏药。连续贴敷，一般从第三、四天开始就有效果，角质软化，小部分开始慢慢脱落。每次揭下膏药时要注意清洗。

本发明软化去角质膏药选用植物原料具体功能如下：

茄子柄为茄科植物茄的宿萼，具有软化角质、止痛消肿、清热活血、抗衰老等功效，对于去除脚部死皮有很好的作用。茄子柄含有多种维生素、皂草苷、钙元素、磷元素等成分，在去除死皮的同时还可补充皮肤的营养需求。

香蕉皮为芭蕉科植物香蕉的皮，有滋润皮肤、改善痔疮及便血的作用，常用于外敷以改善皮肤干燥粗糙、防止皮肤老化，也可用于内服治疗口腔发炎等。香蕉皮含有蛋白质、糖类及钾、钙、镁、铁、锌等元素，可作为潜在的资源和原材料；其含有的蕉皮素，可抑制细菌和真菌滋生。

艾叶为菊科植物艾的干燥叶，含有黄酮类化合物、三萜类、桉叶烷类成分、鞣质以及多糖等有机成分，具有抗菌、抗炎、抗过敏、抗氧化、调节免疫等作用。

红花为菊科红属植物红花的干燥花，化学成分主要为黄酮类和脂肪油两大类，具有活血通经、抗炎镇痛等功效。

麻油也称芝麻油，含有维生素E、亚油酸、铁、钙等多种营养成分。以麻油为制作膏药的底油，其优点是熬炼时泡沫少，有利于操作；且制成的黑膏药色泽光亮，性粘，质量好。

无花果白汁为桑科植物无花果的汁液，含有丰富的蛋白酶和植物碱，有比较微弱的腐蚀作用，可以去掉皮肤上的疣体，治疗扁平疣、皮炎、脚气等皮肤病，但易致敏。本发明在制备过程中，申请人发现艾叶与无花果白汁同用能够很好地消除无花果白汁的致敏性，并且经过高温制备并与方中其它油性提取成分相配伍，可消除无花果白汁中的植物碱对皮肤颜色的影响，只保留其去角质的有益效果。

黄丹也称铅丹，主要成分为四氧化三铅。外用有拔毒生肌之疗效，火上与药油反应使膏药成型。

热感剂香兰基丁醚是一种自发热剂，适量添加可在皮肤局部产生一定的热感，促进血液循环，有利于局部皮肤对茄子柄、香蕉皮、无花果白汁、艾叶、红花所含的有效成分地吸收利用。

本发明的有益效果：

(1)以上述原料为有效成分，经试验优化，采用合适的含量配比，突出茄子柄软化角质、香蕉皮滋润皮肤、无花果白汁去除死皮的作用。辅以艾叶、红花消炎杀菌、抗过敏、促进血液循环的功效，且植物原料中富含蛋白质、维生素、矿物质等营养成分，可满足肌肤对营养的需求；添加的热感剂可有效促进血液循环，使茄子柄、香蕉皮、无花果白汁、艾叶、红花所含的有效成分被充分吸收利用。各原料协同作用，一次性实现软化角质、滋润皮肤、抗过敏和促进局部血液循环的功效。

(2)实验的主要原料选用天然成分，采用油炸提取有效成分，对皮肤无刺激作用，且使用方便。制得软化去角质膏药，贴敷于手肘与足部的角质处七日，可以达到软化角质直至去除死皮的效果。

(3)艾叶中的挥发油、鞣质、黄酮类活性物质等，红花中的红花多糖、黄酮类物质、羟基红花黄色素等，在主要原料的有效成分起软化去死皮作用的同时，艾叶、红花还可起到消炎杀菌、抗敏感和促进血液循环等功效。

(4)实验制备的软化去角质膏药产品，其中的主要原料茄子柄、香蕉皮均为资源的充分利用，既廉价又易得，且其制作工艺简单易操作。

附图说明

图1本发明制备得到的软化去角质膏药成品图。

图2本发明制备的软化去角质膏药使用时的状态。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明进一步说明。

实施例1

一种软化去角质膏药，是由以下原料按质量份数比制成的，麻油：茄子柄：香蕉皮：黄丹：艾叶：红花：无花果白汁＝25:20:20:9:3:1:0.4。所述软化去角质膏药的制备方法，包括以下步骤：按比例称取麻油、茄子柄、香蕉皮、艾叶，将麻油放入锅内加热，微热后放入茄子柄、香蕉皮进行油炸，待炸至表面深褐色内部金黄色时捞出茄子柄及香蕉皮，而后加入艾叶进行油炸，待炸至深褐色时捞出艾叶，收集得到的药油。以文火炼油，使药油滴入水中不散即可。将按比例称取处理好的红花细粉边搅拌边慢慢加入炼好的药油中，将油温升至290℃，文火下丹，搅拌至膏状。待药膏温度降至约50℃，同样边搅拌边加入无花果白汁。将熬成的膏药倒入冷水中，以去除水溶性刺激性物质。操作时用木棒不断搅动，使成带状，以利于冷却。当水变热时，应另换冷水，凝结后取出，反复捏压，并制成团块物，将团块物浸于冷水中5～7天，每日换水1～2次，使大部分火毒之邪从水而解，捞出置于阴凉处，使残余部分慢慢消退。待火毒去除完成后，加热膏药至其融化，加入适量的热感剂，快速将制得的药膏滩涂于膏药布上，敷好衬垫，独立包装。

实施例2

制备过程中去掉了无花果白汁，其余原料质量比及制备方法不变，以下原料按质量份数比制成的，麻油：茄子柄：香蕉皮：黄丹：艾叶：红花＝25:20:20:9:3:1。所述软化去角质膏药的制备方法，包括以下步骤：按比例称取麻油、茄子柄、香蕉皮、艾叶，将麻油放入锅内加热，微热后放入茄子柄、香蕉皮进行油炸，待炸至表面深褐色内部金黄色时捞出茄子柄及香蕉皮，而后加入艾叶进行油炸，待炸至深褐色时捞出艾叶，收集得到的药油。以文火炼油，使药油滴入水中不散即可。将按比例称取处理好的红花细粉边搅拌边慢慢加入炼好的药油中，将油温升至290℃，文火下丹，搅拌至膏状。将熬成的膏药倒入冷水中，以去除水溶性刺激性物质。操作时用木棒不断搅动，使成带状，以利于冷却。当水变热时，应另换冷水，凝结后取出，反复捏压，并制成团块物，将团块物浸于冷水中5～7天，每日换水1～2次，使大部分火毒之邪从水而解，捞出置于阴凉处，使残余部分慢慢消退。待火毒去除完成后，加热膏药至其融化后，加入适量的热感剂，快速将制得的药膏滩涂于膏药布上，敷好衬垫，独立包装。

实施例2与实施例1相比，区别在于制备过程中去掉了无花果白汁，其余原料质量比及制备方法不变。通过对比实际使用体验，患者使用实施例2中的膏药后无不良反应，但体验相同时间观察贴敷处皮肤较实施例1组厚。

实施例3

以下原料按质量份数比制成的，制备过程中去掉了艾叶、红花，其余原料质量比及制备方法不变，麻油：茄子柄：香蕉皮：黄丹：无花果白汁＝25:20:20:9:0.4。所述软化去角质膏药的制备方法，包括以下步骤：按比例称取麻油、茄子柄、香蕉皮，将麻油放入锅内加热，微热后放入茄子柄、香蕉皮进行油炸，待炸至表面深褐色内部金黄色时捞出茄子柄及香蕉皮，收集得到的药油。以文火炼油，使药油滴入水中不散即可。将油温升至290℃，文火下丹，搅拌至膏状。待膏药冷却至50℃之后，边搅拌边加入无花果白汁。将熬成的膏药倒入冷水中，以去除水溶性刺激性物质。操作时用木棒不断搅动，使成带状，以利于冷却。当水变热时，应另换冷水，凝结后取出，反复捏压，并制成团块物，将团块物浸于冷水中5～7天，每日换水1～2次，使大部分火毒之邪从水而解，捞出置于阴凉处，使残余部分慢慢消退。待火毒去除完成后，加热膏药至其融化后，加入适量的热感剂，快速将制得的药膏滩涂于膏药布上，敷好衬垫，独立包装。

实施例3与实施例1相比，区别在于制备过程中去掉了艾叶、红花，其余原料质量比及制备方法不变。通过对比实际使用体验，患者使用实施例3的膏药后贴敷处皮肤虽明显变薄，但伴随出现贴敷处皮肤红润，有少许过敏症状。

实施例4

一种软化去角质膏药，是由以下原料按质量份数比制成的，麻油：茄子柄：香蕉皮：黄丹：艾叶：红花：无花果白汁＝30:25:20:12:5:1.5:0.8。所述软化去角质膏药的制备方法，包括以下步骤：按比例称取麻油、茄子柄、香蕉皮、艾叶，将麻油放入锅内加热，微热后放入茄子柄、香蕉皮进行油炸，待炸至表面深褐色内部金黄色时捞出茄子柄及香蕉皮，而后加入艾叶进行油炸，待炸至深褐色时捞出艾叶，收集得到的药油。以文火炼油，使药油滴入水中不散即可。将按比例称取处理好的红花细粉边搅拌边慢慢加入炼好的药油中，将油温升至290℃，文火下丹，搅拌至松散膏状。待药膏稍稍晾凉后，边搅拌边加入无花果白汁。将熬成的膏药倒入冷水中，以去除水溶性刺激性物质。操作时用木棒不断搅动，使成带状，以利于冷却。当水变热时，应另换冷水，取出，反复捏压，制成松散团块物，将松散团块物置于4℃冰箱中冷藏48h后，取出加热松散团块物至其融化后，加入适量的热感剂，快速将制得的药膏滩涂于膏药布上，敷好衬垫，独立包装。

实施例4与实施例1相比，在此条件下制成的膏药膏面散不易成团，湿度大，与皮肤的贴附性差，严格意义上不能算做膏药。

本发明所述药物的药理实验结果如下：

1皮肤致敏试验：实验选用SD大鼠10只，雌雄各半，给药剂量1g/kg，将试验例1中制备的膏药贴敷于大鼠褪毛后的皮肤表面，观察大鼠无异常，试验结果表明本发明的药物无致敏作用，致敏反应为0级；

2皮肤刺激试验：选取10只体重2kg的中国白兔，雌雄各半，将手肘皮肤褪毛后贴敷实验例1中所述的膏药，12h后取下，观察过程中均未发现皮肤刺激现象，病理组织学检查未见异常，试验表明本发明所述药物对皮肤无刺激作用。

3对照试验：选取18只体重2kg左右的中国白兔，分为3组，每组雌雄各半，将手肘皮肤褪毛后分别给于实验例1、实验例2、实验例3中制备的膏药，每天一次，每次12h，连续贴敷7天，统计结果如下表所示：

	死亡例	致敏例	综合表现
				实验例1组	0	0	无不良反应，贴附处皮肤柔软、红润
实验例2组	0	0	无不良反应，贴附处皮肤较实验例1组厚
				实验例3组	0	2	贴附处皮肤红润，但偶见过敏例

临床试验例

采用本发明实施例1中制备的膏药为例进行药效效果的阐述，临床使用时外敷，温水将患处洗净，晾干，将膏药贴于手肘的死皮处，每日一贴，贴附时间为12小时以上，连续贴附7天为一个疗程。共观察28名患者，年龄20～68岁，结果：28名患者手肘皮肤干裂现象均有缓解，有效率100％；其中21名患者手肘皮肤干裂现象完全消失，可以看到清理掉的肌肤的深层污垢，角质层恢复正常，治愈率75％；尤其是年龄段处于20-30岁的11名试验患者，皮肤干裂现象比较早的完全消失，看到清理掉的肌肤的深层污垢和过老化的角质，角质层正常，治愈率100％；28名试验患者无一例出现过敏反应。

典型使用例

1.患者李某，男性，52岁，足部皮肤皲裂，角质层变厚，有脱皮现象，病因不明，使用1个疗程后，角质层恢复正常，脱皮现象消失。

2.患者王某，女性，63岁，手肘皮肤干燥起皮屑，冬季伴随线状开裂，无瘙痒感，使用1个疗程后，手部干燥缓解，干裂处愈合；使用2个疗程后，角质层恢复正常。

3.杨某，女性，38岁，由于长期劳作导致手部皮肤干燥开裂，粗糙，有开裂出血的症状，针对有症状的部位，在不影响正常劳作的情况下，每天晚上贴敷使用1个疗程，开裂处完全愈合，手部干燥有缓解；使用3个疗程后，手部原来有症状部位的角质层完全恢复正常。

Claims (2)

1.一种用于手肘与足部的软化去角质膏药，其特征在于，活性成分按照下列质量份数的原料制成：麻油23~27份，茄子柄18~22份，香蕉皮18~22份，黄丹8~10份，艾叶2~4份，红花0.8~1.2份，无花果白汁0.2~0.6份；

所述用于手肘与足部的软化去角质膏药的制备方法包括以下步骤：原料预处理、药油的制备、炼油、加红花、火上下丹、加无花果白汁、去火毒、加热感剂、成品；

所述原料预处理包括：将茄子柄、香蕉皮，洗净、焯水、晾干、切块；无花果白汁，冷藏；无霉变的艾叶，备用；红花，打粉，过80目筛；黄丹，过100目筛后文火炒丹，待黄丹由橙黄色变为深红色时完成，取出晾凉；称取麻油，备用；

所述药油的制备包括：按质量比称取麻油、茄子柄、香蕉皮、艾叶，加热麻油，微热后放入茄子柄、香蕉皮，待茄子柄和香蕉皮表面深褐色内部金黄色时捞出，而后加入艾叶，至深褐色时捞出，收集药油；

所述炼油、加红花、火上下丹、加无花果白汁包括：炼油；将按比例称取好的红花，需缓慢加入炼好的药油中，待药油温度升至290℃时，文火下丹，缓慢加入黄丹，搅拌至增稠成膏；待熬好的膏药温度降至50℃，称取无花果白汁，边搅拌边慢慢加入膏药中，搅拌均匀。

2.如权利要求1所述的用于手肘与足部的软化去角质膏药，其特征在于，所述原料预处理步骤中各原料的质量比为，麻油：茄子柄：香蕉皮：黄丹：艾叶：红花：无花果白汁=25:20:20:9:3:1: 0.4。

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