CN108136131B - 药剂输送装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种药剂输送装置，该药剂输送装置包括：外壳(10；100)，该外壳(10；100)布置为容纳药剂容器(18；108)；能够在激活时在所述药剂容器(18；108)上施加作用的驱动机构(34；116)；布置在所述外壳(10；100)中的通信单元(60；160)；开关(58；144)，该开关(58；144)可操作地连接至所述驱动机构(34；116)并连接至所述通信单元(60；160)，以在操作时激活所述通信单元(60；160)，其中，在药剂输送序列结束时，所述开关(58；144)被所述驱动机构(34；116)操作。

Description

药剂输送装置

技术领域

本发明涉及一种具有通信能力的药剂输送装置。

背景技术

预定并设计为由不是专业护理人员或医师的用户使用和操作(即，由患者本人操作)的药剂输送装置一直在不断地改进。由于患者本身基于具体的治疗方案处理治疗，因此治疗患者的医师不会按照处方对于应遵循的治疗方案提供指导信息。

为了获得关于治疗的更多信息，已经开发了能够监测药剂输送操作和存储该信息的许多装置。一些装置能够将该信息发送至受过训练的保健人员能够访问的外部存储地点。这样，例如患者的医师等人员能够访问相关的药剂输送信息。

文献US 8,361,026公开了一种具有可监测装置的操作的若干智能功能的药剂输送装置。这些功能包括：监视器具和/或患者的依从性，并将信息上传到远程设备的适当存储装置，其中所述远程设备可是远程通信网络、计算机、智能电话、个人数字助理等。还可将信息下载到药剂输送装置以供用户访问，例如装置中的药剂已被制药厂召回、药剂已过期或已更新了用户信息。为此，该装置布置有在不同的功能阶段激活的一些开关。

为了使装置起作用，在使用之前要首先通过按下开始按钮对其进行充能，因此，为了能够使用装置，需要特定的处理步骤。而且，在装置充能时，装置的各种电子部件和许多功能会耗费能量。如果由于某种原因对装置充能但是不直接使用，那么这可能是一个显著的缺点。还有一个风险是意外操作开始按钮，因而意外地对装置充能。如果在以后的某个状态时才使用装置，那么装置的电源可能耗尽电力。

发明内容

本发明的目的是克服现有药剂输送设备的缺点。

根据本发明的一个方面，所述药剂输送装置可包括外壳，该外壳布置为容纳药剂容器。另外，还布置有驱动机构，该驱动机构包括驱动力元件，该驱动力元件能够在激活时在药剂容器上施加作用，以从所述药剂容器排出一定量的药剂。

此外，所述药剂输送装置可包括与所述外壳相关联的通信单元，该通信单元布置为将不同的信息传送给外部信息接收者和信息存储源。在此方面，所述通信单元可包括开关，该开关可操作地连接至驱动机构，并连接至通信单元以在操作时激活通信单元，其中所述开关在药剂输送序列期间由驱动机构操作。该解决方案支持在进行药剂输送操作时从通信单元发送信息。该信息可通过各种方式用于监视药剂输送装置的使用。在此方面，当使用药剂输送装置时监视药剂输送序列是较好的方式之一。当然，也可以监视其它功能，例如安全帽的移除等，但是这存在一个问题，即，安全帽可能在某个时间被移除，但之后很长时间未使用药剂输送装置，因此如果药剂输送装置最终被使用，那么在监视时间和日期与使用时间和日期之间会存在差异。

根据一种有利的解决方案，通信单元可布置为可沿纵向方向在非激活位置和激活位置之间移动。该设计进一步使得驱动力元件可布置为向远侧方向在通信单元上施加力，使通信单元偏置到非激活位置。而且，可布置激活力元件以向近侧方向在通信单元上施加力，其中由激活力元件施加的力选择为使得该力在药剂输送序列期间超过来自驱动力元件的力，从而将通信单元移动至激活位置。

因此，来自驱动力元件的力与激活力元件的力相互平衡。力平衡特征具有以下优点：能够在驱动力元件和激活力元件的可用力之间产生容限，而不会发生不能激活通信单元的危险。而这又能在排出药剂时沿驱动机构的整个移动范围或行程选择力的水平改变平衡从而使通信单元被激活的点。

例如，由激活力元件施加的力可选择为使得该力在药剂输送序列即将结束时超过驱动力元件的力，从而将所述通信单元移动到激活位置。为了确定用户在药剂输送序列完成之前没有撤回药剂输送装置，通信单元可布置为在向适当的接收者发送数据或信息时有某种延迟机制。

根据一种解决方案，开关可布置在监测单元的朝向近侧的表面上。此外，药剂输送装置可布置有朝向远侧的接触表面，其中，当监测单元在激活位置移动时，开关在保持与该接触表面接触的状态下移动。这为通信单元的激活提供了一种稳健而简单的解决方案。

在一种可行的解决方案中，驱动力元件可是压缩弹簧，并且药剂输送装置可进一步包括可操作地连接在压缩弹簧的远端和通信单元的朝向近侧的表面之间的推动元件。如果使用压缩弹簧，那么药剂输送装置可包括弹簧导杆，该弹簧导杆可在其远端布置有支撑元件，其中压缩弹簧靠在支撑元件的朝向近侧的表面上，并且其中推动元件与支撑元件的朝向远侧的表面接触。因此，弹簧导杆作为导引件，作为驱动弹簧的端部支撑件、并作为推动元件的接触元件。

为了减少作用在通信单元上的力的作用，推动元件可布置有多个大致径向延伸的臂，这些臂具有用于在通信单元上分布力的向远侧延伸的突起。

根据通信单元的一个方面，通信单元可布置为与用户直接通信，并且在此方面，所述通信可通过可听和/或可视的方式进行。此外，通信单元可布置为通过智能装置通信。根据另一个方面，通信单元可布置为与无线网络和/或移动通信网络通信，包括发送和接收数据。

通信单元可获取和传输的数据可按多种方式使用，例如监视患者的依从性。

通过阅读下文中的本发明的详细说明和附图，本发明的这些方面和其它方面以及本发明的优点将变得更明显。

附图说明

下面将参照附图对本发明进行详细说明，在附图中：

图1至5c是包括通信单元的药剂输送装置的第一种实施方式的详图，

图6a-6c示意性地示出了通信单元的激活，

图7a-7b示出了包含在药剂输送装置的第一种实施方式中的开关的第一种实施方式，

图8a-8b示出了图7a-7b中的实施方式处于关闭位置的情况，

图9a-9b示出了包含在药剂输送装置的第一种实施方式中的开关的第二种实施方式，

图10a-10b示出了图9a-9b中的实施方式处于关闭位置的情况，

图11是包括通信单元的药剂输送装置的第二种实施方式的部分分解透视图，

图12至15是图7的实施方式的不同详图，

图16示出了包括通信单元的药剂输送装置的第三种实施方式，

图17a-17b是图16的药剂输送装置的横截面图，

图18示出了包括在图16的药剂输送装置中的动力单元的部件分解图，

图19-20示出了包括在图18的动力单元内的部件的详图，

图21-22示出了包括在图16的药剂输送装置中的激活单元的部件分解图，

图23-28示出了图16的药剂输送装置的不同功能的视图，和

图29示出了本发明的通信单元。

具体实施方式

在本申请中，术语“远部/远端”指在装置的使用期间所述装置或其构件的距离患者的药剂输送部位最远的部分/端部。相应地，术语“近部/近端”指在所述装置的使用期间所述装置或其构件的距离患者的药剂输送部位最近的部分/端部。

在下文的说明中，使用“智能设备”一词。在本文的背景下，智能装置可包括具有能够运行计算机程序的处理器以及用于存储程序和从不同的外部源获取的数据的存储空间的电子装置。还应理解，智能设备具有能够与数据网络通信的通信***，以访问不同的数据库。应理解，数据库可包括通过互联网访问(所谓的云服务)的数据库和/或直接连接至局域网并通过局域网访问的数据库。还应理解，在本文的背景下，智能设备包括用于双向通信的某种人机接口。所述人机接口可包括显示器、键盘、麦克风、扬声器、以及用于连接***设备的I/O端口。而且，智能设备可具有用于与网络无线通信的天线。另外，智能装置可布置有能够与NFC标记通信的接收和发送***以及能够建立和处理与NFC标记的通信的程序。

另外，在下文的说明中，使用了“药剂输送装置”一词。在本文的背景下，药剂输送装置可包括一些能够向用户输送一定量的药剂的装置，例如带有或不带注射针的注射装置、各种吸入装置(例如具有咬口嘴或鼻吸器的粉末、气雾剂驱动的气体喷雾器)、用于分配药物片剂的分配装置(例如孔眼式分配装置)等。所述药剂输送装置可以是一次性使用型的或可重用型的，并可具有适合于容纳特定形式的特定药品的药剂容器。

如图1所示，构成本发明的药剂输送装置可包括具有近端12和相对的远端14的管状外壳10。外壳10还可包括容器座16，该容器座同轴布置在外壳内，用于容纳药剂容器18(图3)。所述药剂输送装置还包括固定附接至外壳的远端14的端帽20。

如图2所示，所述药剂输送装置还可布置有药剂输送件护套形式的管状激活件22。激活件22可布置有第一共同作用元件24，在一种示例性实施方式中，该共同作用元件24是两个突起，它们用于激活药剂输送装置，如下文中所详述。根据本发明的一种实施方式，在激活件22的近端布置有拉伸弹簧25，用于向近侧方向移动该激活件22。

图3示出了药剂输送装置的内部。药剂容器18布置在容器座16中，并具有预定量的药剂、滑动止挡件26和药剂输送件28。药剂容器18可以是具有作为输送件的注射针28的注射器；但是本发明不局限于此。药剂输送装置还可包括管状转动体30(图4a)，该管状转动体30在其外表面包括相互作用地连接至药剂输送件护套22的突起24的凹槽32(图2)。

而且，所述药剂输送装置包括驱动机构34(图5a)。所述驱动机构包括柱塞杆36和布置在柱塞杆36中的压缩弹簧38。柱塞杆36包括切口/凹部 40(图5c)，该切口/凹部40相互作用地连接至致动装置46的朝向近侧的柔性臂44上的朝内的突起42(图4b)。柱塞杆36的近端与滑动止挡件26接触 (图3)。转动体30可转动地并同轴地布置在致动装置46的周围，在柔性臂 44上施加作用。

驱动机构34还包括开关元件48，该开关元件48的作用将在下文中说明。在所示的实施方式中，开关元件48包括具有朝向近侧方向的至少两条细长臂50和下部52的细长U形架、以及朝向药剂输送装置的远侧方向的远侧横端壁。开关元件48可由金属、塑料或这些材料的任何组合构成。

开关元件48的臂50的近端具有成一定角度的支撑突起54，该支撑突起54相对于开关元件48的纵轴沿大致径向向外的方向延伸。开关元件48 的臂50布置为沿柱塞杆36的长度延伸(图5a)，并且，当柱塞杆36和压缩弹簧38处于拉伸状态时(即，致动装置46的柔性舌状件44的朝内突起42 处于柱塞杆36的凹部40中)，支撑突起54适合于停靠在致动装置46的朝向近侧的端面56上(图4b)。当柱塞杆36和压缩弹簧38处于预张拉状态时，开关元件48的远端处于距开关58的远侧内表面预定距离“D”的位置，图6a，开关58的远侧内表面的功能将在下文中详述。

所述装置的工作方式如下。当用户正对药剂输送部位使用药剂输送件护套22按压装置的近端并且使用注射针作为药剂输送件28时，在用户的皮肤上进行针刺。针刺导致外壳10相对于药剂输送件护套22向近侧方向移动。这又导致药剂输送件护套22的突起24在转动体30的凹槽32中移动，从而突起24将与倾斜的凹槽段32i接触，这会导致转动体30围绕药剂输送装置的纵轴转动。

由于致动装置46的臂44被释放，因此转动体30的转动会激活驱动机构34。然后，臂44可向外弯曲，从而臂44的朝内的突起42移动并与柱塞杆36的凹部40脱离接触。现在，柱塞杆36的驱动弹簧38迫使柱塞杆36 向近侧方向移动，以通过药剂输送件28排出一定量的药剂，直到药剂容器 18的止挡件26到达其最近侧位置。

当止挡件26被柱塞杆36移动至几乎到达药剂容器18内的近端时，柱塞杆36移动并与开关元件48的臂50脱离接触，如图6c所示。因此，开关元件48的臂50能够自由地向内弯曲，从而支撑突起54移动并与致动装置46的表面56脱离接触，并且，由于与开关元件48的下部52接触的压缩弹簧38的力作用在开关元件48的下部52上，开关元件48会突然向远侧方向移动距离D，直到开关元件48的远端击打在开关58上，从而激活开关58(图6c)。开关的激活又激活通信单元60，即，使通信单元通电。下面详细说明通信单元的功能。

应理解，所述开关可具有多种不同的设计，这取决于装置和其操作部件的类型、以及待获得的信号的类型。图7a、7b和图8a、8b示出了可与参照上述实施方式所述的开关元件结合使用的一种开关。

在此，致动装置46的远端布置有端壁62，该端壁62具有大致为矩形的切口64。在切口的相对侧布置有两个朝向近侧并具有一定斜度的接触面 66，这些接触面是开关元件48在被释放时所击打的表面。上述倾斜接触面具有导电材料。该导电材料穿过切口64，作为引线68，其中，适当的导管70(图6c)连接至这些引线68，然后延伸至通信单元60。而且，开关元件48 可由金属构成，从而当开关元件48移动并与接触面66接触时，开关闭合。作为一种替代方式，开关元件的远端面72也可覆盖有导电材料。接触面66还可布置有突起74(图7b)，以提高开关元件48与接触面66之间的接触可靠性。图8a、8b示出了当开关元件移动并与接触面接触时的情况。

图9a、9b和图10a、10b示出了与上述药剂输送装置结合使用的开关的另一种实施方式。在此，致动装置也在其远端布置有端壁62。端壁62具有大致为矩形的切口76。在与切口的一边相邻的位置布置有朝向近侧并具有一定斜度的接触面78。接触面78具有导电材料，该导电材料穿过切口，作为导线79，其中，适当的导管70连接至该导线，并且导管连接至通信单元60。而且，布置有接触元件。该接触元件包括由柔性材料构成的舌状件 82，舌状件82探入致动装置的内部，在处于未受影响的初始位置时相对于药剂输送装置的纵轴L的法向具有倾角α。而且，在处于未受影响的初始位置时，在舌状件82的自由端与接触面78之间有一定缝隙。虽然舌状件 82是柔性的，但是也应理解，舌状件82具有足够的刚性，因而例如在药剂输送装置坠落到地板上时，舌状件82不能移动并与接触面接触。

舌状件82附接至围绕致动装置46的远侧部分的大致管状的座84，或者与该座84一体制成。座84还具有导电材料，并通过适当的导管70连接至通信单元60。当开关元件48的下部52朝远侧方向在舌状件82上推压时，舌状件82移动并与接触面78接触，从而开关48 闭合，如图10a、10b 所示。在此实施方式中，开关元件48可由任何适当的材料构成；它不一定必须由金属构成。

上述实施方式的接触面和导线可通过多种方式产生。它们可由通过适当的方式(例如胶粘)粘接到部件上的导电薄片材料制成。作为一种替代方式，可利用激光直接成型(LDS)技术在不同的部件上产生导电表面。在此方面，第一种开关实施方式的开关元件可由不导电材料构成，其中，朝向远侧的端面经过处理后带有导电材料(例如通过LDS处理)。

图11-15公开了包括本发明的药剂输送装置的第二种实施方式。附图中所示的实施方式包括大致细长形的主外壳100，该外壳10具有远端102和近端104(图11)。

外壳100用于容纳药剂容器108(图14)。适当的药剂输送件110(图14) 附接至药剂容器108，或者与药剂容器108一体制成。在药剂容器中还布置有活动止挡件112(图14)。

药剂输送件护套114围绕药剂容器108，并与其同轴布置(图11)。药剂输送件护套114可相对于外壳100沿纵向移动。

所述装置还包括驱动机构116(图13)。驱动机构116包括在外壳100内可轴向移动地布置的柱塞杆驱动件118。柱塞杆驱动件118的近端可操作地连接至细长柱塞杆120的远端(图11)。

驱动机构116还包括驱动弹簧122，在此，驱动弹簧122为螺旋形盘簧的形式(图13)，它使柱塞杆驱动件118朝其近端位置偏置。用于将驱动机构116的柱塞杆驱动件118从远侧位置(或待发位置)释放至近侧位置(或伸展位置)的手动操作的释放按钮124布置为穿过外壳100(图11)。释放按钮 124可操作地连接至驱动机构锁定元件126，所述驱动机构锁定元件126通过位于凹槽130中的朝向近侧的突出部128锁定柱塞杆驱动件118并与柱塞杆驱动件118相互作用，使柱塞杆驱动件118保持在位，同时驱动弹簧 122处于张拉状态。

根据第二种实施方式，驱动机构116布置有开关机构。所述开关机构包括开关元件132(图12)，所述开关元件132包括细长管状主体134，该管状主体134具有带朝向近侧的端面的圆形端板136，该朝向近侧的端面预定与柱塞杆120的朝向远侧的端面接触。另外，开关元件132的主体134的侧表面布置有周围凹槽138(图12)。主体134布置为配装到附接至柱塞杆驱动件118的近侧区的管状元件142的中心通道140中(图13)。

管状元件142在柱塞杆驱动件118的近端处布置有朝向近侧的环状开关144(图12)。所述开关可为多种不同的结构和设计。例如，所述开关可以是在受到机械影响时能够提供电信号的压电元件。另外，开关144也可以是具有电触点的机械接触装置，当开关受到机械影响时，所述电触点形成接触，如下文所述。开关144还连接至药剂输送装置的通信单元160的微控制器145(图29)，所述微控制器145布置为执行若干功能，如下文所述。

邻近开关元件132的柱塞杆驱动件118的区域具有比端板136的直径大一些的直径，从而后者可配装到柱塞杆驱动件118的近端中，如图12所示。

所述装置优选布置有开关延迟机构。该开关延迟机构包括预定配装到开关元件132的周围凹槽138中的增加摩擦元件146。在所示的实施方式中，所述增加摩擦元件146是由弹性材料(例如橡胶)构成的O型圈。管状元件142的中心通道140具有第一段147(图13)，当配装到周围凹槽中时，该第一段具有比O型圈的直径小一些的直径，从而当O型圈被置入第一段 147中时，O型圈被压缩。所述中心通道还具有第二段148(图13)，该第二段148具有比O型圈的直径稍大一些的直径，其功能将在下文中说明。

另外，在柱塞杆驱动件118上布置有用于释放机构的开关机构。该开关机构包括两个臂150(图13)，这两个臂附接至柱塞杆驱动件118，并向近侧方向延伸，其中，臂150位于中心通道140的相对两侧。每个臂150布置有大致径向朝内的突出部152。朝内的突出部152布置为探入中心通道 140中。另外，臂150布置有大致径向向外延伸的突出部154，该突出部154的功能将在下文中说明。

第二种实施方式的工作方式如下。在使用时，将药剂输送装置的近端正对药剂输送部位按下。用户按下击发按钮124，从而驱动弹簧122被释放。这时，柱塞杆驱动件118和驱动弹簧122迫使柱塞杆120向近侧方向移动，在药剂容器108内的止挡件112上施加作用。由于药剂是不可压缩的，并且药剂输送件110中的通道很窄，因此药剂容器108会向近侧方向移动。此时，药剂容器108的移动会导致药剂输送件110刺入用户的皮肤。

现在，驱动弹簧122的力迫使柱塞杆120相对于药剂容器108向近侧方向移动，并向近侧方向移动止挡件112，从而一定量的药剂被输送到用户的体内(图14)。当柱塞杆120向近侧方向移动时，开关元件132也向近侧方向移动。这是因为，由于朝外的突出部154与药剂输送件护套114的内表面接触(如图12所示)，臂150被迫径向向内移动。这样，臂150的朝内的突出部152抵住开关元件132的端板136的朝向远侧的表面。

当柱塞杆驱动件118、开关元件132、柱塞杆120和止挡件112到达接近于止挡件112的近端位置的位置时，臂150的朝外的突出部154会进入药剂输送件护套114的切口156(图13和14)。然后，当朝外的突出部154 进入切口156中时，臂150可自由地径向向外移动。从而，朝内突出部152 会移动并与开关元件132的端板136脱离接触。

驱动弹簧122的力会继续迫使柱塞杆驱动件118相对于开关元件132 向近侧方向移动。但是，由于增加摩擦元件146在柱塞杆驱动件118的管状元件142的内表面上施加摩擦作用，因此柱塞杆驱动件118与开关元件 132之间的相对移动会变慢。上述摩擦还有助于向柱塞杆120传递一些力，从而终止注射序列。

柱塞杆驱动件118和开关元件132之间的相对移动继续进行。在增加摩擦元件146沿第一段147移动后，它到达第二段148，如图14所示。现在，增加摩擦元件146 移动并与管状元件142的内表面脱离接触。如图所示，端板136的朝向远侧的表面处于距图14中所示的开关144一定距离d 的位置。弹簧122的力仍然作用在柱塞杆驱动件118上，并且，由于柱塞杆驱动件118现在可自由移动，因此它会向近侧方向加速移动距离d，直到端板136的朝向远侧的表面与开关144接触，如图15所示。然后，开关激活药剂输送装置的通信单元160。

图16-24示出了药剂输送装置的第三种实施方式。图16的实施方式包括大致细长的药剂输送装置210，该药剂输送装置210包括本发明并具有远端212和近端214。药剂输送装置210具有细长外壳，包括近侧外壳部分 216和远侧外壳部分218。近侧外壳部分216的远端布置有附接元件219，例如在其内表面上的环形凹部(图17a)，该附接元件适合于与例如位于远侧外壳部分218的近侧外表面上的对应附接元件220接口(图16)。远侧外壳部分218还布置有中央壁222(图20)，该中央壁222具有中心通道223。通道223还布置有朝向远侧的环形突出部225。

近侧外壳部分216布置有细长开口224，以便观察药剂容器226(图 16)。药剂容器226设置有活动止挡件228和药剂输送件230(图17a)。在所示的实施方式中，药剂输送件230集成在药剂容器226中，如图17a所示。但是应理解，药剂输送件230可以是可附接构件，其中附接构件可以是螺纹、卡口配件或鲁尔接头等等。

近侧外壳部分216还布置有中心通道232，药剂输送件护套234可穿过该中心通道232。药剂输送件护套234包括具有一定直径的第一近侧部分 236以及具有比该近侧部分大的直径的第二远侧部分238，这些部分通过中间圆锥形部分240(图16)连接起来。两个细长狭缝242沿着药剂输送件护套 234布置在其相对侧上，以便观察药剂容器226。在锥形部分240的内表面上布置有突出部244。

此外，在药剂输送件护套234的远端布置有彼此相对的两个开口246，其中，每个开口246布置有稍稍向内探入的柔性舌状件248(图16)。药剂输送件护套234还在其近端处布置有中心孔口250，药剂输送件230可通过该中心孔口探出，如下文所述。

大致管状的药剂容器保持架252可滑动且同轴地布置在药剂输送件护套234内。药剂容器保持架252的近侧部分布置有较小直径的颈部254。在邻近颈部254的任何一侧形成有切口，以形成导引面256。这些导引面256 与药剂输送件护套234的内表面的相应形状配合，以获得阻止药剂容器保持架252相对于药剂输送件护套234旋转的止挡机构。药剂容器保持架252 的远端布置有两个向远侧延伸的舌状件258，每个舌状件布置有开口260以及在每个开口的远边上的朝内的突出部262(图16)。

药剂输送装置设有动力单元264(图18-20)。动力单元264包括保持元件266。它包括环形主体268(图19)，该环形主体具有围绕其圆周布置的环形的朝向远侧的突出部270以及朝向所述装置的远侧的多个柔性舌状件 272，并且其中每个舌状件272布置有径向朝内的突出部274(图20)。保持元件266用于与容器保持架252相互作用，如下文所述。动力单元264还包括致动装置套管276，致动装置套管276可滑动且同轴地布置到外壳上，并连接至药剂输送件护套234。

致动装置套管276具有管状形状，并包括具有圆锥形部分278的近端，圆锥形部分278终止于致动装置套管276的外表面上的朝向远侧的突出部280内。在距突出部280一定距离处，在外表面上布置有第一环形圈 282。第二环形圈284布置在距突出部280更远的距离处。致动装置套管 276的远端布置有至少两个大致矩形形状的相对布置的切口286。在致动装置套管276的内表面上布置有纵向延伸肋287，其中肋287的朝向近侧的表面288形成朝向近侧的突出部。另外，肋287的朝向远侧的表面289形成朝向远侧的突出部(图19)。

大致管状的致动装置290(图19和20)可滑动并与致动装置套管276同轴地布置。致动装置290包括多个朝向纵向的切口292，这些切口292布置在致动装置290的近端处，以形成柔性舌状件294。每个柔性舌状件294的近端具有倾斜的过渡表面296，该倾斜的过渡表面296与具有加大直径的带状部分298会合。在邻近过渡表面296的内表面上布置有环形的朝内突出部300。带有突出部300的舌状件294形成保持元件，如下文所述。

致动装置290还设置有两个相对布置的止挡元件302，这些止挡元件在每侧以朝向近侧的突出部的形式从外表面径向朝内，其中所述止挡元件302 的宽度与致动装置套管276的第一切口286的宽度对应(图19)。此外，致动装置290的远侧区域布置有朝向远侧的大致径向的柔性臂306，其中所述臂的自由端布置有朝外的突出部308。另外，在臂306的附接点与突出部 308之间布置有朝外的楔形凸起309。致动装置290布置有远侧管状端 310，该管状端310具有端壁312，该端壁布置有中心通道313，如图20所示。在第二环形圈284与止挡元件302之间布置有药剂输送件护套弹簧 315(图17a)，其功能将在下面说明。

动力单元264还包括柱塞杆314(图18)，该柱塞杆314布置为在药剂容器226的止挡件228上施加作用。在所示的实施方式中，该驱动弹簧为压缩弹簧316，在柱塞杆314内，在柱塞杆314的近侧壁318(图17b)与位于弹簧导杆322的远端的板状支撑元件320(图17b和18)的朝向近侧的表面之间布置有驱动弹簧316。柱塞杆314设置有多个凹部，在所示的实施方式中，所述凹部是具有一定宽度的环形槽324，致动装置290的环形的朝内突出部300以及保持元件266的径向朝内的突出部274配装在该环形槽324 内(图17a)。应理解，环形槽324可以用多个不连续的凹部或切口代替。

所述药剂输送装置还包括激活单元326(图18、21和22)，在所示实施方式中，该激活单元326设计为穿过远侧外壳部分218的远端327的按钮。激活单元326包括大致管状的主体328，该主体在其内部具有横向壁 330(图22)。横向壁330的朝向近侧的表面布置有管状元件332(图17a和图 21)，该管状元件332具有适合于套到致动装置290的远端310上的设计和尺寸。而且，管状主体328布置有朝向近侧的臂334，臂334的功能将在下文中说明。横向壁330还布置有中心通道336(图22)和三个从中心通道336 延伸至管状主体328的内侧壁的狭缝338。三个狭缝338之间的相隔角度相同。此外，横向壁330的朝向远侧的表面布置有与中心通道336同轴的环状突起340。推动元件342布置在管状主体328中。它包括圆柱形主体344，该圆柱形主体344具有略小于横向壁330的中心通道336的直径，并布置为配装在其中。三个臂346布置在圆柱形主体344上，设计并布置为配装到横向壁330的狭缝338中。臂346的外端布置有朝近侧和远侧延伸的突起348。

此外，在激活单元326中布置有通信单元349。通信单元349包括电子模块，该电子模块又包括第一电路板350，该第一电路板350具有大致圆形的形状，以配装在激活单元326的管状主体328内。第一电路板350布置有电路352(图22)，开关354连接至电路352，该开关354可由推动元件 342操作，如下文所述。第一电路板350还布置有天线芯片356，该天线芯片356电连接至电子电路352，并且布置为发送和接收数据，如下文所述。电池358连接至第一电路板350的远侧。所述电子模块还包括第二电路板 360，该第二电路板360布置在电池358的远侧，并具有电子电路362。带有电线的桥接器364用于互连电路板的电子电路。可布置微控制器365，该微控制器365还可结合有数据存储元件。在第二电路板360上还可布置有通信电路366，例如蓝牙电路。而且，还可提供用户界面368，用于提供视觉、听觉或触觉信息。

激活力元件(在所示的实施方式中是具有内盖簧功能的螺旋弹簧370，在下文中称为激活弹簧)布置到第二电路板360的朝向远侧的表面上以及激活单元326的端帽374的端壁372的朝向近侧的表面上，该端帽374可通过适当的附接元件附接至主体328。激活弹簧370与推动元件342一起迫使所述单元与两个电路板350、360和电池358一起向近侧方向移动，使得其圆柱形主体344在中心通道336中向近侧方向移动，并使臂346进入狭缝 338。

所述装置的工作方式如下。在组装动力单元264时，将导杆322和驱动弹簧316从近端推入致动装置290中，直到导杆322的支撑板320与致动装置的端壁312的朝向近侧的表面接触。然后将柱塞杆314推入致动装置290中，张紧驱动弹簧316，直到致动装置的舌状件294的朝内突出部 300进入柱塞杆314的环形槽324中。

将保持元件266从近侧方向推到柱塞杆314上，直到保持元件266的突出部274也与柱塞杆314的环形槽324接合并定位在致动装置290的舌状件294的径向内侧。然后，将致动装置套管276向近侧方向推动到致动装置290上，从而防止致动装置290的舌状件294的突出部300以及保持元件266的突出部274从柱塞杆314的环形槽324脱离。

然后使用适当的附接元件(未示出)将激活单元326附接至致动装置290 的远端310。在附接激活单元326时，推动元件342的圆柱形主体344进入致动装置的端壁312的中心通道313，并与支撑板320的远侧表面接触。由于张紧的驱动弹簧316的力比致动弹簧370的力大得多，因此推动元件342 以及通信单元349会相对于外壳向远侧移动至非激活位置，从而张紧激活弹簧370并在开关354与横向壁330的环形触点(环形突起340)之间产生距离D，如图23所示。推动元件342的臂346以及其朝向远侧的突起348会在通信单元349上分布力。在初始的非激活位置中，不能相对于药剂输送装置的其余部分向近侧方向按压或移动激活单元，因为臂306的突出部308 与中央壁222的环形突出部225接合，如图17a所示。

在要使用药剂输送装置时，将药剂容器226放入容器保持架252内，并将该组件放入近侧外壳部分216中。然后，通过附接元件219、220将带有动力单元264的远侧外壳部分218互连并锁定到近侧外壳部分上。此外，使药剂容器保持架252的远端处的朝内突出部262与保持元件266的环形突出部270接合，从而将它们互连起来。现在，该装置可以使用了。而且，药剂输送件护套234的远侧部分会环绕致动装置套管276，其中，倾斜舌状件248会越过突出部280，从而在药剂输送件护套234与致动装置套管276之间实现纵向锁定。

在准备向用户输送一定剂量的药剂时，将药剂输送装置的近端以及药剂输送件护套234正对药剂输送部位按压。现在，除了固定的药剂输送件护套和互连的致动装置套管276之外，药剂输送装置会向近侧方向移动，直到致动装置套管276的远端与远侧外壳部分218的中央壁222接触(图24)，此时运动停止。同时，致动装置套管276的远端已经与臂306的外表面上的楔形突起309接触，由此臂306径向向内弯曲，这使得所述臂的自由端的突出部308处于远侧外壳部分218的中央壁222的突出部225的径向内侧。

致动装置290相对于致动装置套管276的移动使得带状部分298从致动装置套管276的近端向外突出到一定程度(图24)，从而将动力单元置于第一激活状态。现在，当用户向近侧方向按压激活单元326时，由于激活单元326与致动装置290之间的直接连接，致动装置290会向近侧方向移动，由此致动装置290的臂306的突出部308越过中央壁222的环形突出部225(图25)。由于致动装置290和其突出部300接合在柱塞杆314的环形槽324中，因此柱塞杆314以及保持元件266也会向近侧方向移动。致动装置290的移动使得带状部分298完全移出致动装置套管276(图25)，并且，由于致动装置290的舌状件294的弹性，突出部300会从柱塞杆314 的环形槽324移出，从而释放柱塞杆314。

在驱动弹簧316的力的作用下，柱塞杆314被迫向近侧方向移动。由于保持元件266的突出部274仍然处于环形槽324中并且保持元件266连接至药剂容器保持架252，因此当柱塞杆314向近侧方向移动时，药剂容器保持架252和药剂容器226及其药剂输送件230会向近侧方向移动，导致药剂输送件230刺入患者的组织。当围绕颈部254的朝向近侧的表面抵靠近侧外壳部分216的内表面上的突出部时，药剂容器保持架252和药剂容器226的运动停止。也可能的是，驱动弹簧316的力迫使柱塞杆314向近侧方向移动，在该力的作用下，保持元件的突出部被迫脱离环形槽324。但是，由于柱塞杆314作用在止挡件228上、药剂容器226内的药剂不可压缩、并且药剂输送件230中的通道很小，因此药剂容器226及其容器保持架252会向近侧方向移动，导致药剂输送件230刺入患者的组织中。

柱塞杆314被迫进一步向近侧方向移动，其中，由于保持元件的舌状件272的柔性，保持元件266的突出部274被迫脱离与环形槽324的接合。现在，柱塞杆314作用在药剂容器226内的止挡件228上，由此一定剂量的药剂会通过药剂输送件230排出，如图27所示。现在可以激活通信单元349。为此，可选择激活弹簧370的力，使得在驱动弹簧316的特定伸长点以及柱塞杆314的特定位置，激活弹簧370的力克服驱动弹簧316的力。该位置例如可以是在柱塞杆314和止挡件228接近其在药剂容器226 的近端附近的最近侧位置时的位置。

现在，当监测单元的激活弹簧370的力大于驱动弹簧316的力时，弹簧370会使通信单元349向近侧方向移动距离D，直到开关354在保持与环形突起340接触的状态下移动到激活位置(图26)，由此开关354激活电路板350、360的电路，以执行下述功能。在本文的背景下，应理解，激活力元件370可具有许多能够提供将通信单元移动到激活位置所需的力的其它设计，包括其它类型的弹簧、具有弹性的元件(例如橡胶、具有弹性的塑料等)。

现在，用户可从剂量输送部位移除药剂输送装置。这会导致致动装置套管276和药剂输送件护套234因药剂输送件护套弹簧315作用在致动装置套管276上的力以及因为致动装置套管276与药剂输送件护套234之间的连接而向近侧方向移动，这种移动会导致药剂输送件230被遮盖。在伸出位置，药剂输送件护套234被锁定，因为当致动装置套管276在药剂输送件套管弹簧315的作用下向近端方向移动时，致动装置290的舌状件294 的带状部分298会越过肋287的朝向远侧的表面289并沿如图28中的箭头所示的径向方向弯曲，从而击打致动装置套管276的内表面。因此，将药剂输送件护套234向远侧方向推动的任何企图都会被致动装置290的舌状件294与肋287的远侧表面289的接触阻止。此外，致动装置套管276的内表面上的带状部分298的击打会产生表明药剂输送件护套234被锁定的听觉和触觉信号。

根据本发明，通信单元的激活可能导致若干功能被执行，这都取决于装置的预定和所需用途。根据本发明的一个方面，开关354在被激活时例如会通过将电子模块的微控制器145、365连接至布置在装置中的适当电源 150、358(例如纽扣式电池)来触发微控制器145、365。其它类型的电源可包括压电元件、太阳能板等。微控制器145、365布置为控制通信电路60、 160、366中的至少一个。

现在，通信单元的电子模块可单独地或与其它功能组合地执行若干不同的功能。电子模块可执行的一个基本功能是记录当开关如上所述被激活时产生的剂量结束的信号。

在一个基本功能中，剂量结束的信号可直接传送给装置的用户，以表明移除药剂输送装置是安全的。这种通信可通过可视的方式完成(例如通过存储在电子模块中并显示在所述装置上的适当显示屏154、376上的文字进行)。附加地或可替代地，所述通信可通过可听的方式进行，例如利用存储在电子模块中并由电子模块或药剂输送装置的适当扬声器156、368播放的记录消息进行。

电子模块可具有延迟功能，该延迟功能在开关被激活后会延迟向用户的输出。采用延迟功能的原因可以是确定在用户撤回药剂输送装置之前已经输送完一剂药剂。关于带有监测单元弹簧的实施方式，延迟功能可提供不需要被迫使用弹簧力的严格容限以及切换力和激活通信单元的特定柱塞杆位置的可能性。如果所述延迟设置为应对监测单元可被激活的一定位置范围，则能确保在用户接收到剂量结束消息时已经输送了完整剂量。

电子模块还可布置有某种时钟或定时功能，以便在产生剂量结束信号时获得时间标记。该信息可存储在微控制器的数据存储元件中。利用时间标记，能够在已输送完特定剂量时获得信息，还能根据预先存储的处方方案的数据来计算何时进行下一次剂量输送。然后，这些信息可直接传送给用户。此外，可提供附加的传感器，例如小型压电传感器，这种传感器可用于感测和监测药剂输送装置的不同部件之间的力的水平。

电子单元还可布置为根据剂量激活的结束来处理并向用户提供附加信息。例如，如果所述装置是一次性使用的注射装置，那么在完成剂量输送后，可提示用户以安全的方式弃置该装置，例如放入安全的容器中。另外，所述信息可要求用户在药剂输送件上附接保护帽，以免受到伤害。另一方面，如果所述装置是可重用的，那么所述信息可以是将用完的药剂容器更换为新容器，以便使所述装置准备好进行后续的药剂输送。而且，还可提示用户卸下已用过的药剂输送件，并将其更换为无菌的新药剂输送件。

对于数据通信，所述电子模块可布置有能够与其它装置通信(优选通过无线方式通信)的通信电路。可行的通信***有近距离无线通信技术，例如蓝牙、ANT等，以及RFID和NFC技术。当使用这种类型的通信技术时，监测单元优选连接至能够与监测单元的通信电路进行通信并从监测单元获得信息的智能装置。当使用智能装置时，优选可使用智能装置的内置用户界面，例如其显示器、扬声器和麦克风。另外，智能电话可配有能够处理来自监测单元的数据并进行计算和向用户通知随后的剂量输送操作的程序。

此外，智能装置的内置通信***可用于将从监测单元获得并可能被智能装置处理的数据传送至外部数据库以及信息收集和处理源。通信***优选是GSM、4G、5G、WLAN等移动通信***。在此方面，智能装置可连接至互联网上的适当站点，在该站点向用户显示适当的信息，而不是具有存储在智能装置中的程序或应用。

适当的接收者可以是设置为处理来自于药剂输送装置的信息的数据库。所述数据库可设置为通过药剂输送装置的通信单元向用户发送反馈，从而为用户提供特定信息。在此方面，信息可从数据库通过无线网络发送，或者可预先存储在通信单元中，并由从数据库发送的信号激活。此方案可存储在电子模块中，或者存储在智能装置或云中，并在激活时下载到药剂输送装置或智能装置。

来自于电子模块的信息可包括对例如患者/用户的医师很重要的特征。该信息还可包括事件数据，例如向用户输送药剂的时间和时期。在此方面，电子模块的激活可触发激活日期和时间的记录/日志。若电子模块有从药剂输送装置之外获得这种信息的能力，则所述存储可在电子模块中完成。而且，由于直接来自于电子模块或通过智能装置来自于电子模块的信号会在计算机上或连接至互联网的数据库中触发时间和日期登记，因此所述信息也可存储在互联网中。

虽然在本文中是与装有治疗药品的药剂容器结合来说明药剂输送装置的，但是应理解，药剂容器也可以是不含有任何药剂、可用于示教目的的所谓的假体。还应理解，所述通信单元可集成在药剂输送装置中，也可布置为可连接至药剂输送装置的单独单元，即，一种附加组件。

应理解，上文所述和附图所示的实施方式应仅视为本发明的非限定性实例，并且在专利权利要求的范围之内可以进行各种修改。

Claims (14)

1.药剂输送装置，包括：外壳(10；100；216、218、326)，该外壳(10；100；216、218、326)布置为容纳药剂容器(18；108；226)，

-包括驱动力元件(38；122；316)的驱动机构(34；116；264)，该驱动机构能够在激活时在所述药剂容器(18；108；226)上施加作用，以输送来自所述药剂容器的一定量药剂，

-与所述外壳(10；100；216、218、326)配套的通信单元(60；160；349)，

-开关(58；144；354)，该开关可操作地连接至所述驱动机构(34；116；264)，并连接至所述通信单元(60；160；349)，用于在其***作时激活所述通信单元(60；160；349)，

其特征在于，在药剂输送序列期间，所述开关(58；144；354)被所述驱动机构(34；116；264)操作，

其中，所述通信单元(349)可沿纵向方向在非激活位置和激活位置之间移动，其中所述驱动力元件(316)布置为使所述通信单元(349)沿远侧方向朝所述非激活位置偏置，激活力元件(370)布置为朝近侧方向在所述通信单元(349)上施加力，其中由所述激活力元件(370)施加的力选择为使得该力在药剂输送序列期间超过驱动力元件(316)的偏置力，从而将所述通信单元(349)移动至激活位置。

2.如权利要求1所述的药剂输送装置，其中，由所述激活力元件(370)施加的力选择为使得该力在所述药剂输送序列即将结束时超过所述驱动力元件(316)的力，从而将所述通信单元(349)移动至激活位置。

3.如权利要求1或2所述的药剂输送装置，其中，所述开关(354)布置在所述通信单元(349)的朝向近侧的表面上，所述药剂输送装置布置有朝向远侧的接触表面(340)，所述开关(354)在所述通信单元(349)移动至激活位置时在保持与所述接触表面(340)接触的状态下移动。

4.如权利要求1或2所述的药剂输送装置，其中，所述驱动力元件(316)是压缩弹簧，其中所述药剂输送装置还包括推动元件(342)，该推动元件可操作地连接在所述压缩弹簧(316)的远端与所述通信单元(349)的朝向近侧的表面之间。

5.如权利要求4所述的药剂输送装置，还包括弹簧导杆(322)，该弹簧导杆(322)在其远端布置有支撑元件(320)，其中，所述压缩弹簧(316)靠在所述支撑元件(320)的朝向近侧的表面上，并且其中所述推动元件(342)与所述支撑元件(320)的朝向远侧的表面接触。

6.如权利要求4所述的药剂输送装置，其中，所述推动元件(342)布置有多个大致径向延伸的臂(346)，所述臂(346)具有向远侧延伸的突起(348)，这些突起(348)用于在所述通信单元(349)上分布力。

7.如权利要求1或2所述的药剂输送装置，其中，所述通信单元(349)的激活使其获取信息并将该信息发送至接收者。

8.如权利要求7所述的药剂输送装置，其中，所述通信单元(349)配有延迟功能，该延迟功能在所述通信单元的激活与获取信息的发送之间提供延迟。

9.如权利要求7所述的药剂输送装置，其中，所述通信单元(349)布置有定时功能，该定时功能提供所述通信单元的激活的时间标记。

10.如权利要求1或2所述的药剂输送装置，其中，所述通信单元(60；160)布置为与作为所述通信单元的信息接收者的用户直接通信。

11.如权利要求10所述的药剂输送装置，其中，所述通信是以可听、可触和/或可视的方式进行的。

12.如权利要求1或2所述的药剂输送装置，其中，所述通信单元(60；160)布置为通过智能装置与接收者通信，所述接收者是用户和/或基于云的外部数据获取装置。

13.如权利要求1或2所述的药剂输送装置，其中，所述通信单元布置为与无线网络和/或移动通信网络通信，包括发送和接收数据。

14.如权利要求1或2所述的药剂输送装置，其中，所述通信单元集成在所述药剂输送装置中，或者布置为可连接至所述药剂输送装置的独立单元。

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