CN108126129A - 一种用于治疗鼻炎的鼻嗅制剂 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于治疗鼻炎的鼻嗅制剂，具体涉及一种鼻炎治疗药物，以重量份数计，该鼻嗅制剂包括如下组分：三叶青藤挥发油30～40份，洋甘菊精油15～20份，山苍子精油10～15份，薄荷精油15～25份，桂花精油20～30份，松针精油20～30份，樟树精油5～10份，香茅精油10～20份，橙皮精油5～10份，玫瑰精油10～15份，橙花精油10～20份，茶树精油10～20份，薰衣草精油10～20份，乙醇80～120份。本发明具有有效成分可随患者呼吸连续进入患者鼻腔，使得药效作用时间长的优点。

Description

一种用于治疗鼻炎的鼻嗅制剂
技术领域
本发明涉及一种鼻炎治疗药物，具体为一种用于治疗鼻炎的鼻嗅制剂。
背景技术
在我国北方，为了治理常年的风沙，常常在荒漠区、荒漠草原地带或者是半固定沙丘上种植有蒿类植物。其中，鄂尔多斯市见于毛乌素沙地和库布其沙漠，面积约18.34万亩。然而，蒿类植物在防止水土流失的同时，问题也随之而来，整个内蒙地区过敏性鼻炎的发病率呈逐年递增的趋势，而且越来越低龄化，其罪魁祸首就是蒿属类植物。
患上过敏性鼻炎的患者多表现为：喷嚏多，清涕不断往外流；鼻、眼、耳及上腭奇痒难忍；鼻塞为鼻粘膜充血所致，因而两侧鼻塞不固定，常随***变动而出现；眼结膜充血、发红、肿胀、痒和流泪。多数患者仅有五官过敏症状，而有一些患者在几年后合并哮喘，病情逐年加重。
鼻炎危害极大，会引发呼吸障碍、血氧浓度降低，影响其它组织和器官的功能与代谢，出现一些如头痛头晕、记忆力下降，胸痛胸闷、精神萎靡等状况，甚至会并发肺气肿、肺心病、哮喘等病症，尤其对儿童及青少年的危害更大，会影响他们的学习以及就业，严重者会导致鼻咽恶性肿瘤。
为了治疗鼻炎，市面上出现了多种针对鼻炎治疗的中药药剂，如公开号为CN107334842A的专利文献提供了一种快愈根治急慢性鼻炎、鼻窦炎、咽喉炎中药制剂，该中药制剂包括有鹅不食草、桂枝、桃叶、毛冬青、荔枝草、白鲜皮、黄芪、防风、甘草以及冰片等中药组分。然而，上述中药制剂为外用的喷雾制剂，使用起来较为麻烦，且药效作用时间短，无法持续作用于病害部位，从而大大影响了治疗效果。同时，市面上还未出现针对蒿类植物过敏所引发的鼻炎特效药，使得内蒙地区的患者饱受鼻炎的困扰。
发明内容
本发明提供了一种用于治疗鼻炎的鼻嗅制剂，该鼻嗅制剂具有药效作用时间长以及针对治疗蒿类植物引起的鼻炎具有安全有效的优点。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案:
一种用于治疗鼻炎的鼻嗅制剂，以重量份数计，该鼻嗅制剂包括如下组分：
三叶青藤挥发油30～40份，洋甘菊精油15～20份，山苍子精油10～15份，薄荷精油15～25份，桂花精油20～30份，松针精油20～30份，樟树精油5～10份，香茅精油10～20份，橙皮精油5～10份，玫瑰精油10～15份，橙花精油10～20份，茶树精油10～20份，薰衣草精油10～20份，乙醇80～120份。
其中，三叶青藤挥发油中主要以棕榈酸、十三烷酸以及芳樟醇为主，具有抗菌抑菌以及镇静宁神的作用，可在治疗鼻炎的同时，减少患者头晕、头痛以及精神萎靡的症状；并且，橙皮精油、薄荷精油具有提升醒脑以及疏通鼻腔的作用，可减少鼻炎患者长期鼻腔堵塞以及呼吸不顺的症状；松针精油、樟树精油、桂花精油、香茅精油、橙花精油、茶树精油以及薰衣草精油具有抗菌消炎以及抑制鼻腔内病菌滋生的作用。本发明将上述各种具有不同功能且易挥发的精油按比例混合配制，药效可随患者呼吸进入鼻腔或者是咽管，从而起到连续给药治疗的作用，更加有利于鼻炎患者的康复。
作为优选，鼻嗅制剂还包括醋酸、柠檬酸以及氯化钠中的一种，或是它们的混合物。
作为优选，鼻嗅制剂还包括柳叶蜡梅挥发油。
作为优选，以重量份数计，所述的鼻嗅制剂包括如下组分：
三叶青藤挥发油36份，洋甘菊精油18份，山苍子精油13份，薄荷精油20份，桂花精油23份，松针精油26份，樟树精油8份，香茅精油14份，橙皮精油8份，玫瑰精油12份，橙花精油16份，茶树精油15份，薰衣草精油14份，醋酸6份，柠檬酸15份，氯化钠6份，柳叶蜡梅挥发油5份，乙醇100份。
作为进一步优选，所述三叶青藤挥发油的制备包括如下步骤：
(1.1)将三叶青藤洗净后干燥，并研磨成粉末状，过筛后，得到三叶青藤干粉；
(1.2)称取一定量的三叶青藤干粉置于亚临界萃取装置中，并采用亚临界状态下的丁烷作为萃取溶剂，萃取得到混合油；
(1.3)所述的混合油经分离，即得到所述的三叶青藤挥发油；
在步骤(1.2)中，萃取温度为35～45℃，萃取压强为0.5～0.8Mpa；
在步骤(1.3)中，分离处理的压强为0.15～0.25Mpa，分离处理的温度为40～60℃。
亚临界萃取是利用亚临界流体作为萃取剂，在密闭、无氧、低压的萃取罐内，依据有机物相似相溶的原理，通过萃取物料与萃取剂在浸泡过程中的分子扩散过程，达到固体物料中的脂溶性成分转移到液态的萃取剂中，再通过减压蒸发的过程将萃取剂与目标产物分离，最终得到目标产物的一种新型萃取与分离技术。亚临界萃取技术实际上属于一种物理萃取技术，因此，本发明应用亚临界萃取技术萃取三叶青藤挥发油时，可极大保留三叶青藤挥发油中的活性成分不破坏。同时，采用亚临界状态下的丁烷作为萃取剂，可针对性地萃取三叶青藤中的油脂成分，从而三叶青藤挥发油的得油率更高且得到的三叶青藤挥发油更加纯净。
作为优选，在步骤(1.1)中，经干燥的三叶青藤过60～80目筛。
作为优选，鼻嗅制剂的制备方法包括如下步骤：
S01、将各精油组分按照预设比例混合，并过MCI柱，得到脱色完成的精油混合物；
S02、在所述的精油混合物中加入预设比例的乙醇，混合均匀，即得所述的鼻嗅制剂。
作为优选，鼻嗅制剂的另一种制备方法如下：
a、称取***胶树粉溶解于蒸馏水中，配制成质量分数为10％的溶液；
b、将得到的***胶树粉溶液水浴加热到55℃，并按照质量比为3:1缓慢加入预设组分混合物以及乳化剂，搅拌15～20min，得到乳状液；
c、将得到的乳状液进行喷雾干燥，得到用于治疗鼻炎的鼻嗅微胶囊剂。
作为优选，所述的乳化剂为Span-80或吐温20。
本发明的有益效果为：
本发明所提供的鼻嗅制剂采用各种具有不同功能且易挥发的精油按比例混合配制，药效可随患者呼吸进入鼻腔或者是咽管，从而起到连续给药治疗的作用，更加有利于由蒿类植物引起鼻炎的患者的康复。
具体实施方式
实施例1
本实施例提供一种技术方案：
一种用于治疗鼻炎的鼻嗅制剂，以重量份数计，该鼻嗅制剂包括如下组分：三叶青藤挥发油36份，薄荷精油20份，洋甘菊精油18份，桂花精油23份，山苍子精油13份，松针精油26份，樟树精油8份，香茅精油14份，橙皮精油8份，玫瑰精油12份，橙花精油16份，茶树精油15份，薰衣草精油14份，醋酸6份，柠檬酸15份，氯化钠6份，柳叶蜡梅挥发油5份，乙醇100份。
其中，上述三叶青藤挥发油的制备包括如下步骤：
(1.1)、将三叶青藤洗净后干燥，并研磨成粉末，过20目筛，得到三叶青藤干粉。
(1.2)、称取50g三叶青藤干粉于萃取罐1中，设置萃取罐的萃取温度为40℃，萃取压强为0.6Mpa，且采用亚临界状态下的丁烷作为萃取剂，萃取得到三叶青藤挥发油和萃取剂混合而成的混合油，萃取时间为25min。
(1.3)、将上述步骤中得到的混合油通入温度为50℃、压强为0.23Mpa的分离罐中，即可分离得到三叶青藤挥发油。
并且，鼻嗅制剂的制备步骤如下：
S01、将各精油组分按照预设比例混合，并过MCI柱，得到脱色完成的精油混合物；
S02、在所述的精油混合物中加入预设比例的乙醇，混合均匀，即得所述的鼻嗅制剂。
患者在使用时，可将鼻嗅制剂滴加在衣领处，鼻嗅制剂在挥发出来的过程中，即可从患者的鼻腔进入，直至到达患者的体内。从而使得患者在呼吸的过程中，可同时持续进药，缩短鼻炎治疗的疗程。由于本实施例中设置有对精油进行脱色处理的步骤，可使得该鼻嗅制剂滴加在衣物上时，不会损坏衣物。
实施例2
本实施例提供一种技术方案：
一种用于治疗鼻炎的鼻嗅制剂，以重量份数计，该鼻嗅制剂包括如下组分：三叶青藤挥发油36份，洋甘菊精油15份，山苍子精油12份，薄荷精油20份，桂花精油23份，松针精油26份，樟树精油8份，香茅精油14份，橙皮精油8份，玫瑰精油12份，橙花精油16份，茶树精油15份，薰衣草精油14份，醋酸6份，柠檬酸15份，氯化钠6份，柳叶蜡梅挥发油5份，乙醇100份。
在本实施例中，三叶青藤挥发油的制备步骤与实施例1相同。
本实施例所提供的鼻嗅制剂为微胶囊剂，该微胶囊剂剂型的鼻嗅制剂制备方法包括如下步骤：
a、称取***胶树粉溶解于蒸馏水中，配制成质量分数为10％的溶液。
b、将得到的***胶树粉溶液水浴加热到55℃，并按照质量比为3:1缓慢加入上述预设组分混合物以及Span-80，搅拌15～20min，得到乳状液。
c、将得到的乳状液进行喷雾干燥，得到用于治疗鼻炎的鼻嗅微胶囊剂。
患者在使用时，可将微胶囊剂的鼻嗅制剂放在衣服胸前的口袋中，鼻嗅制剂在挥发出来的过程中，即可从患者的鼻腔进入，直至到达患者的体内。从而使得患者在呼吸的过程中，可同时持续进药，缩短鼻炎治疗的疗程。由于本实施例中将精油采用微胶囊包裹，起到了缓释的作用，可大大延长精油挥发的时间。
实施例3
本实施例提供一种技术方案：
一种用于治疗鼻炎的鼻嗅制剂，以重量份数计，该鼻嗅制剂包括如下组分：三叶青藤挥发油31份，洋甘菊精油16份，山苍子精油14份，薄荷精油17份，桂花精油23份，松针精油22份，樟树精油7份，香茅精油13份，橙皮精油6份，玫瑰精油13份，橙花精油16份，茶树精油14份，薰衣草精油13份，醋酸5份，柠檬酸17份，氯化钠5份，柳叶蜡梅挥发油6份，乙醇80份。
本实施例中所提及的三叶青藤挥发油的制备步骤与实施例1相同。
并且，本实施例所提供的鼻嗅制剂的制备步骤同实施例1。
实施例4
本实施例提供一种技术方案：
一种用于治疗鼻炎的鼻嗅制剂，以重量份数计，该鼻嗅制剂包括如下组分：三叶青藤挥发油36份，洋甘菊精油18份，山苍子精油13份，薄荷精油23份，桂花精油26份，松针精油26份，樟树精油8份，香茅精油17份，橙皮精油3份，玫瑰精油14份，橙花精油12份，茶树精油18份，薰衣草精油17份，醋酸3份，柠檬酸15份，氯化钠6份，柳叶蜡梅挥发油12份，乙醇90份。
本实施例中所提及的三叶青藤挥发油的制备步骤与实施例1相同。
并且，本实施例所提供的鼻嗅制剂的制备步骤同实施例1。
实施例5
本实施例提供一种技术方案：
一种用于治疗鼻炎的鼻嗅制剂，以重量份数计，该鼻嗅制剂包括如下组分：三叶青藤挥发油40份，洋甘菊精油17份，山苍子精油15份，薄荷精油25份，桂花精油30份，松针精油30份，樟树精油10份，香茅精油20份，橙皮精油10份，玫瑰精油15份，橙花精油20份，茶树精油20份，薰衣草精油20份，醋酸6份，柠檬酸14份，氯化钠3份，柳叶蜡梅挥发油8份，乙醇120份。
本实施例中所提及的三叶青藤挥发油的制备步骤与实施例1相同。
并且，本实施例所提供的鼻嗅制剂的制备步骤同实施例1。
测试例1
本测试例用于探究本发明提供的制剂对卵白蛋白引起大鼠过敏性鼻炎的治疗效果。
选取质量处于200～230g大鼠300只随机分成6组，每组50只，分别编号为A～F，A～F组大鼠腹腔注射卵白蛋白1mg及强氧化铝凝胶10mg，两天注射一次，持续14天。第14天注射完毕后，每日在大鼠两侧的鼻腔内滴入1mg/L的卵白蛋白生理盐水10μl，持续7天。并且，在卵白蛋白末次滴入大鼠鼻腔前1小时分别给A～E组大鼠鼻嗅实施例1～5的制剂，持续时间3小时，F组小鼠不做处理。在最后一次滴药后的30分钟内，观察并统计大鼠打喷嚏及擦鼻涕的次数统计如下表1：
表1鼻嗅制剂对卵白蛋白引起大鼠过敏性鼻炎的影响
组别 喷嚏次数 擦鼻次数 30天后小鼠体能状态
A 2 1 活泼
B 5 3 活泼
C 12 8 活泼
D 14 12 活泼
E 11 9 活泼
F 35 33 萎靡
测试例2
本实施例在实施例1的基础上选用内蒙地区对蒿类植物过敏引起鼻炎的志愿者做进一步实验。选取志愿者年龄和身体状况相近的鼻炎患者120名，随机分成6组，每组20名，编号为a～f。其中a～e组志愿者的衣领上分别滴加实施例1、实施例3、实施例4以及实施例5所提供的鼻嗅制剂，一天一滴，一天一次，持续实验30天，f组志愿者的衣领上滴加相同体积的乙醇。30天后，鼻炎志愿者的症状统计如下表2：
表2鼻炎志愿者试药30天后症状结果统计表

Claims (9)

1.一种用于治疗鼻炎的鼻嗅制剂，其特征在于，以重量份数计，包括如下组分：
三叶青藤挥发油30～40份，洋甘菊精油15～20份，山苍子精油10～15份，薄荷精油15～25份，桂花精油20～30份，松针精油20～30份，樟树精油5～10份，香茅精油10～20份，橙皮精油5～10份，玫瑰精油10～15份，橙花精油10～20份，茶树精油10～20份，薰衣草精油10～20份，乙醇80～120份。
2.根据权利要求1所述的一种用于治疗鼻炎的鼻嗅制剂，其特征在于，还包括醋酸、柠檬酸以及氯化钠中的一种，或是它们的混合物。
3.根据权利要求1所述的一种用于治疗鼻炎的鼻嗅制剂，其特征在于，还包括柳叶蜡梅挥发油。
4.根据权利要求1～3任一所述的一种用于治疗鼻炎的鼻嗅制剂，其特征在于，以重量份数计，包括如下组分：
三叶青藤挥发油36份，洋甘菊精油18份，山苍子精油13份，薄荷精油20份，桂花精油23份，松针精油26份，樟树精油8份，香茅精油14份，橙皮精油8份，玫瑰精油12份，橙花精油16份，茶树精油15份，薰衣草精油14份，醋酸6份，柠檬酸15份，氯化钠6份，柳叶蜡梅挥发油5份，乙醇100份。
5.根据权利要求4所述的一种用于治疗鼻炎的鼻嗅制剂，其特征在于，所述三叶青藤挥发油的制备包括如下步骤：
(1.1)将三叶青藤洗净后干燥，并研磨成粉末状，过筛后，得到三叶青藤干粉；
(1.2)称取一定量的三叶青藤干粉置于亚临界萃取装置中，并采用亚临界状态下的丁烷作为萃取溶剂，萃取得到混合油；
(1.3)所述的混合油经分离，即得到所述的三叶青藤挥发油；
在步骤(1.2)中，萃取温度为35～45℃，萃取压强为0.5～0.8Mpa；
在步骤(1.3)中，分离处理的压强为0.15～0.25Mpa，分离处理的温度为40～60℃。
6.根据权利要求5所述的一种用于治疗鼻炎的鼻嗅制剂，其特征在于，在步骤(1.1)中，经干燥的三叶青藤过15～25目筛。
7.根据权利要求4所述的鼻嗅制剂的制备方法，其特征在于，包括如下制备步骤：
S01、将各精油组分按照预设比例混合，并过MCI柱，得到脱色完成的精油混合物；
S02、在所述的精油混合物中加入预设比例的乙醇，混合均匀，即得所述的鼻嗅制剂。
8.根据权利要求4所述的鼻嗅制剂的制备方法，其特征在于，包括如下制备步骤：
a、称取***胶树粉溶解于蒸馏水中，配制成质量分数为10％的溶液；
b、将得到的***胶树粉溶液水浴加热到55℃，并按照质量比为3:1缓慢加入预设组分混合物以及乳化剂，搅拌15～20min，得到乳状液；
c、将得到的乳状液进行喷雾干燥，得到用于治疗鼻炎的鼻嗅微胶囊剂。
9.根据权利要求8所述的鼻嗅制剂，其特征在于，所述的乳化剂为Span-80或吐温20。
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