CN108114268A - 一种降低血糖的中药组合物、制剂及其制备方法与应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种降低血糖的中药组合物、制剂及其制备方法与应用，本发明的降低血糖的中药组合物具有较好的降低血糖的效果，苦瓜多肽、黄精提取物、葛根提取物和淮山药提取物四种药物协同作用，具有较好的治疗糖尿病的效果，还可以大大的提高了人体免疫力，也达到了培元固本的效果，本发明的制剂溶出速率快，生物利用度高，人体易于吸收，且制备方法简单。

Description

一种降低血糖的中药组合物、制剂及其制备方法与应用

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体地说，涉及一种降低血糖的中药组合物、制剂及其制备方法与应用。

背景技术

随着人们日常生活水平的提高，糖尿病、高血脂的发病率呈逐年上升趋势，两种疾病均属慢性疾病，治疗较为困难，并会进行性产生多种并发病，严重影响了人们的生活质量。

糖尿病是由多种原因引起的以慢性高血糖为特征的代谢紊乱，临床上以高血糖为主要特点，常见的症状包括多尿、多饮、多食、消瘦等。在糖尿病的治疗中饮食治疗是最基础的治疗，不论何种糖尿病类型、病情轻重或有无并发症，也不论是否应用药物治疗，都应严格长期执行。而在饮食治疗中膳食纤维的摄入可以改善餐后血糖的浓度，并可提高胰岛素的敏感性，多聚果糖是水溶性膳食纤维，服用后可以增加肠液的粘度，阻碍葡萄糖向肠液扩散，在较高的葡萄糖浓度下束缚葡萄糖，降低葡萄糖的有效浓度，抑制了ɑ-淀粉酶对淀粉的作用时间，减缓葡萄糖的释放，使与肠壁细胞直接接触的葡萄糖浓度降低，降低肠壁细胞吸收葡萄糖的速率，导致餐后血糖反应减缓。

现在市场上的降血糖药物很多，现有的各类降血糖药物均有不同程度的问题存在，而且会将人体机能降低，长期服用甚至会对人体造成一定的伤害，且现有的一些降血糖的药物溶出速率较低，生物利用度低，达不到降血糖的效果。

鉴于以上原因，特提出本发明。

发明内容

为了解决现有技术存在的以上问题，本发明提供了一种降低血糖的中药组合物、制剂及其制备方法与应用，本发明的降低血糖的中药组合物具有较好的降低血糖的效果，本发明的制剂溶出速率快，生物利用度高，人体易于吸收，且制备方法简单。

本发明的第一目的提供了一种降低血糖的中药组合物，所述的中药组合物活性成分包括，苦瓜多肽、黄精提取物、葛根提取物和淮山药提取物。

苦瓜多肽是从新鲜的专用苦瓜籽胚芽中提炼出来的生物活性成分，由17种166个氨基酸组成，与胰岛素有相似的结构和理化指标，具有显著的调节血糖效果。此研究结果相继被多名科学家证实，这一重大科技成果得到了世界的认可，并经过大量的国内外医院的临床实验证明证实：苦瓜多肽在进入人体30分钟后起效；降低血糖的持续时间为4-8小时，特别是在控制餐后血糖的效果更为突出，降低血糖的作用效果持久，并不会发生低血糖，可适用各类的糖尿病患者及糖尿病的高危人群。苦瓜多肽是一种纯天然植物成分，通过激活胰岛素、激活胰岛素受体，提高胰岛素有效利用率来调节血糖，从而，实现了血糖按照人体正常生理自然规律表达的目的，且没有副作用。苦瓜多肽为糖尿病患者及血糖偏高人群提供了一种安全，持久的血糖调节的解决方案，缓解了人们在使用药物调节血糖时，给自身带来的一系列身心损害的难题。

黄精以根茎入药。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾功能。用于治疗脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴等症。对于糖尿病很有疗效。中药治脾胃虚弱，体倦乏力，食欲不振，心悸，气短，肺虚燥咳，津伤口渴，消渴病，肾虚精亏，腰膝酸软；外用治脚癣。蒙药冶身体虚弱，胃寒，消化不良，食积，食泻，肾寒，滑精，阳痿，头晕目眩，寒性“希日乌素”病，腰腿痛，“巴达干”病。

葛根具有提高肝细胞的再生能力，恢复正常肝脏机能，促进胆汁分泌，防止脂肪在肝脏堆积；促进新陈代谢，加强肝脏解毒功能，防止酒精对肝脏的损伤；对高血脂形成的冠状动脉硬化，通过改善心肌缺血状态，防治冠心病、心绞痛、心肌梗塞等心血管疾病；对高血脂形成的脑动脉硬化，通过改善脑缺血状态，防治脑梗塞、偏瘫、血管性痴呆等脑血管疾病；强化肝胆细胞自身免疫功能，抵抗病毒入侵；降血糖，具有延缓衰老、调节血脂血糖、促进造血功能等方面的作用。

淮山作为高营养食品含有大量蛋白质、糖类、B族维生素、维生素C、维生素E、葡萄糖、粗蛋白氨基酸、胆汁碱、尿囊素、及碘、钙、铁、磷等人体不可缺少的无机盐和微量元素等营养成分。具有健脾益胃、助消化：山药含有淀粉酶、多酚氧化酶等物质，有利于脾胃消化吸收功能，是一味平补脾胃的药食两用之品。不论脾阳亏或胃阴虚，皆可食用。临床上常用治脾胃虚弱、食少体倦、泄泻等病症；山药含有多种营养素，有强健机体，滋肾益精的作用。大凡肾亏遗精，妇女白带多、小便频数等症，皆可服之；益肺止咳；山药含有皂甙、黏液质，有润滑，滋润的作用，故可益肺气，养肺阴，治疗肺虚痰嗽久咳之症；山药含有粘液蛋白，有降低血糖的作用，可用于治疗糖尿病，是糖尿病人的食疗佳品；山药含有大量的黏液蛋白、维生素及微量元素，能有效阻止血脂在血管壁的沉淀，预防心血疾病，取得益志安神、延年益寿的功效；近年研究发现山药具有镇静作用，可来抗肝昏迷。

进一步的，按照重量份，所述的中药组合物活性成分包括，苦瓜多肽2-6重量份、黄精提取物1-3重量份、葛根提取物0.5-1.5重量份和淮山药提取物1-3重量份。

进一步的，按照重量份，所述的中药组合物活性成分包括，苦瓜多肽4重量份、黄精提取物2重量份、葛根提取物1重量份和淮山药提取物2重量份。

本发明的第二目的提供了一种降低血糖中药制剂，由上面所述的中药组合物和药物中可接受的辅料制备而成。

进一步的，所述的中药制剂为片剂。

本发明的第三目的提供了一种所述的降低血糖中药制剂的制备方法，所述的方法包括如下步骤：

(1)分别称取苦瓜多肽、黄精提取物、葛根提取物、淮山药提取物、辅料矫味剂、润滑剂备用；

(2)将矫味剂与水混合，作为粘合剂使用；

(3)将苦瓜多肽、黄精提取物、葛根提取物和淮山药提取物粉碎混合均匀，加入粘合剂，再加入润滑剂，混匀后压片，得到所述的降低血糖中药制剂。

进一步的，步骤(1)中的矫味剂为阿司帕坦，润滑剂为月桂醇硫酸镁。

进一步的，阿司帕坦为1.2-1.8重量份，月桂醇硫酸镁为0.3-0.6重量份。

进一步的，步骤(3)中的粉碎为超微粉碎，粉碎后的粒径为10-14微米。

本发明的第四目的提供了一种所述的中药组合物在制备防治糖尿病的药物中的应用。

与现有技术相比，本发明的有益效果如下：

本发明的降低血糖的中药组合物具有较好的降低血糖的效果，苦瓜多肽、黄精提取物、葛根提取物和淮山药提取物四种药物协同作用，具有较好的治疗糖尿病的效果，还可以大大的提高了人体免疫力，也达到了培元固本的效果，本发明的制剂溶出速率快，生物利用度高，人体易于吸收，且制备方法简单。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。

实施例1

本实施例的一种降低血糖的中药组合物，按照重量份，所述的中药组合物活性成分包括，苦瓜多肽2重量份、黄精提取物1重量份、葛根提取物0.5重量份和淮山药提取物1重量份。

本实施例的中药为片剂，制备方法包括如下步骤：

(1)分别上述重量的苦瓜多肽、黄精提取物、葛根提取物、淮山药提取物，辅料阿司帕坦、月桂醇硫酸镁备用；

其中，阿司帕坦为1.2重量份，月桂醇硫酸镁为0.3重量份。

(2)将矫味剂与水混合，作为粘合剂使用；

(3)将苦瓜多肽、黄精提取物、葛根提取物和淮山药提取物超微粉碎混合均匀，粉碎后的粒径为10微米，加入粘合剂，再加入月桂醇硫酸镁，混匀后压片，得到所述的降低血糖中药制剂。

实施例2

本实施例的一种降低血糖的中药组合物，按照重量份，所述的中药组合物活性成分包括，苦瓜多肽4重量份、黄精提取物2重量份、葛根提取物1重量份和淮山药提取物2重量份。

本实施例的中药为片剂，制备方法包括如下步骤：

(1)分别上述重量的苦瓜多肽、黄精提取物、葛根提取物、淮山药提取物，辅料阿司帕坦、月桂醇硫酸镁备用；

其中，阿司帕坦为1.5重量份，月桂醇硫酸镁为0.45重量份。

(2)将矫味剂与水混合，作为粘合剂使用；

(3)将苦瓜多肽、黄精提取物、葛根提取物和淮山药提取物超微粉碎混合均匀，粉碎后的粒径为12微米，加入粘合剂，再加入月桂醇硫酸镁，混匀后压片，得到所述的降低血糖中药制剂。

实施例3

本实施例的一种降低血糖的中药组合物，按照重量份，所述的中药组合物活性成分包括，苦瓜多肽6重量份、黄精提取物3重量份、葛根提取物1.5重量份和淮山药提取物3重量份。

本实施例的中药为片剂，制备方法包括如下步骤：

(1)分别上述重量的苦瓜多肽、黄精提取物、葛根提取物、淮山药提取物，辅料阿司帕坦、月桂醇硫酸镁备用；

其中，阿司帕坦为1.8重量份，月桂醇硫酸镁为0.6重量份。

(2)将矫味剂与水混合，作为粘合剂使用；

(3)将苦瓜多肽、黄精提取物、葛根提取物和淮山药提取物超微粉碎混合均匀，粉碎后的粒径为14微米，加入粘合剂，再加入月桂醇硫酸镁，混匀后压片，得到所述的降低血糖中药制剂。

试验例4

本实施例的一种降低血糖的中药组合物，按照重量份，所述的中药组合物活性成分包括，苦瓜多肽3重量份、黄精提取物3重量份、葛根提取物1.2重量份和淮山药提取物1.5重量份。

本实施例的中药为片剂，制备方法包括如下步骤：

(1)分别上述重量的苦瓜多肽、黄精提取物、葛根提取物、淮山药提取物，辅料阿司帕坦、月桂醇硫酸镁备用；

其中，阿司帕坦为1.7重量份，月桂醇硫酸镁为0.5重量份。

(2)将矫味剂与水混合，作为粘合剂使用；

(3)将苦瓜多肽、黄精提取物、葛根提取物和淮山药提取物超微粉碎混合均匀，粉碎后的粒径为11微米，加入粘合剂，再加入月桂醇硫酸镁，混匀后压片，得到所述的降低血糖中药制剂。

试验例1

降血糖试验效果试验

随机选取糖尿病患者200人，每天服用实施例2制备的降低血糖中药制剂，服用时间和剂量均相同，服用一个月后，对服用前后的平均血糖值进行测定，结果如表1所示。

表1

从上表可以看出，本发明的降低血糖中药制剂对餐前血糖和餐后2小时血糖的降低具有较好的效果。

申请人也对其他实施例也做了上述的实验，结果基本一致，由于篇幅有限，不再一一列出。

试验例2

溶出度检测方法：根据《中国药典2010版第二部附录XC溶出度测定方法》测定实施例1-4制备的中药制剂的溶出度，结果见表2。

表2

从上表可以看出，本发明的中药制剂的溶出速率较快，说明本发明的中药直接具有较好的溶出度。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (10)

1.一种降低血糖的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物活性成分包括，苦瓜多肽、黄精提取物、葛根提取物和淮山药提取物。

2.根据权利要求1所述的一种降低血糖的中药组合物，其特征在于，按照重量份，所述的中药组合物活性成分包括，苦瓜多肽2-6重量份、黄精提取物1-3重量份、葛根提取物0.5-1.5重量份和淮山药提取物1-3重量份。

3.根据权利要求1所述的一种降低血糖的中药组合物，其特征在于，按照重量份，所述的中药组合物活性成分包括，苦瓜多肽4重量份、黄精提取物2重量份、葛根提取物1重量份和淮山药提取物2重量份。

4.一种降低血糖中药制剂，其特征在于，由权利要求1-3任意一项所述的中药组合物和药物中可接受的辅料制备而成。

5.根据权利要求4所述的降低血糖中药制剂，其特征在于，所述的中药制剂为片剂。

6.一种权利要求4所述的降低血糖中药制剂的制备方法，其特征在于，所述的方法包括如下步骤：

(1)分别称取苦瓜多肽、黄精提取物、葛根提取物、淮山药提取物、辅料矫味剂、润滑剂备用；

(2)将矫味剂与水混合，作为粘合剂使用；

(3)将苦瓜多肽、黄精提取物、葛根提取物和淮山药提取物粉碎混合均匀，加入粘合剂，再加入润滑剂，混匀后压片，得到所述的降低血糖中药制剂。

7.根据权利要求6所述的降低血糖中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)中的矫味剂为阿司帕坦，润滑剂为月桂醇硫酸镁。

8.根据权利要求7所述的降低血糖中药制剂的制备方法，其特征在于，阿司帕坦为1.2-1.8重量份，月桂醇硫酸镁为0.3-0.6重量份。

9.根据权利要求6所述的降低血糖中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中的粉碎为超微粉碎，粉碎后的粒径为10-14微米。

10.一种权利要求1-3任意一项所述的中药组合物在制备防治糖尿病的药物中的应用。