CN108042699A - 一种治疗失眠的药物组合物、制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
一种治疗失眠的药物组合物、制剂及其制备方法，涉及药物技术领域。一种治疗失眠的药物组合物，药物组合物按重量份数计包括：红枣15～25份、人参5～15份、酸枣仁10～15份、牡蛎9～30份、阿胶3～9份、甘草2～10份、枸杞子6～12份、百合6～12份、莲子6～15份、茯苓10～15份、桂圆6～9份、桑葚9～15份以及山药15～30份。该药物组合物对于失眠引起的入睡困难、睡眠感觉障碍、睡眠质量差、睡眠浅容易做梦、易惊醒，睡眠结构失调等症状具有良好地治疗效果。
Description
技术领域
本发明涉及药物技术领域，且特别涉及一种治疗失眠的药物组合物、制剂及其制备方法。
背景技术
失眠是指入睡困难、睡眠质量差、睡眠浅易做梦、易惊醒等一系列症状。失眠是脏腑气血阴阳失调的表现，常常由于精神因素和身体因素引起。随着现代社会生活节奏的不断加快，失眠的发病率越来越高，失眠已经成为制约现代人生活的严重因素。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种治疗失眠的药物组合物，该药物组合物对于失眠具有较好的治疗效果。
本发明的第二目的在于提供一种治疗失眠的药物制剂。
本发明的第三目的在于提供一种治疗失眠的药物制剂的制备方法，该制备方法简单易操作，所制得的药物制剂质量高、药效好。
本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
本发明提出一种治疗失眠的药物组合物，药物组合物按重量份数计包括：
红枣15～25份、人参5～15份、酸枣仁10～15份、牡蛎9～30份、阿胶3～9份、甘草2～10份、枸杞子6～12份、百合6～12份、莲子6～15份、茯苓10～15份、桂圆6～9份、桑葚9～15份以及山药15～30份。
本发明提出一种治疗失眠的药物制剂，其主要由上述的治疗失眠的药物组合物制成。
本发明还提出一种上述的治疗失眠的药物制剂，包括：
按重量份数计，将牡蛎与水按照料液比1：5～8混合煎煮10～20min后与红枣、人参、酸枣仁、甘草、枸杞子、百合、莲子、茯苓、桂圆、桑葚和山药混合煎煮15～25min后，过滤得到第一滤液和滤渣，将滤渣与水混合煎煮得到第二滤液，将第一滤液和第二滤液、阿胶混合加热直至阿胶熔化后得到药液，将药液进行浓缩得到浸膏。
本发明实施例的有益效果是：本发明公开的治疗失眠的药物组合物，由红枣、人参、酸枣仁、牡蛎、阿胶、甘草、枸杞子、百合、莲子、茯苓、桂圆、桑葚以及山药按合适的配比组成，该药物组合物按照中医理论拟定，药物组合物配伍合理，功效互补，能产生较好地***作用，各组分合用具有补脾益气、养心补肝、潜阳补阴、补肾润肺的功效，利心脾、安神志、补气血、调脏腑之功，对于失眠引起的入睡困难、睡眠感觉障碍、睡眠质量差、睡眠浅容易做梦、易惊醒，睡眠结构失调等症状具有良好地治疗效果。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
下面对本发明实施例的一种治疗失眠的药物组合物、制剂及其制备方法进行具体说明。
一种治疗失眠的药物组合物，药物组合物按重量份数计包括：
红枣15～25份、人参5～15份、酸枣仁10～15份、牡蛎9～30份、阿胶3～9份、甘草2～10份、枸杞子6～12份、百合6～12份、莲子6～15份、茯苓10～15份、桂圆6～9份、桑葚9～15份以及山药15～30份。
在一些实施方式中，按重量份数计，红枣为16～22份、人参为6～12份、酸枣仁为11～14份、牡蛎为10～25份、阿胶为4～8份、甘草为3～9份、枸杞子为7～10份、百合为7～10份、莲子为7～12份、茯苓为11～14份、桂圆为7～9份、桑葚为10～14份，山药为18～25份。
在一些实施方式中，按重量份数计，红枣为18～20份、人参为8～10份、酸枣仁为12～13份、牡蛎为12～20份、阿胶为5～6份、甘草为5～8份、枸杞子为8～9份、百合为8～9份、莲子为8～10份、茯苓为12～13份、桂圆为7～8份、桑葚为11～12份、山药为20～22份。
红枣，性温，味甘。归脾经、胃经、心经。其具有补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒的功效。其可用于治疗胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡，妇人脏躁。
人参，味甘、微苦，性温、平。归脾、肺经、心经。其具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神的功效。
酸枣仁，味甘、酸，性平。归肝、胆、心经。其具有养心补肝，宁心安神，敛汗，生津的功效。可用于治疗虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。
牡蛎，味咸，性微寒。归肝、胆、肾经。其具有重镇安神，潜阳补阴，软坚散结的功效。可用于治疗惊悸失眠，眩晕耳呜，瘰疬痰核，瘕瘕痞块。煅牡蛎收敛固涩，制酸止痛。用于自汗盗汗，遗精滑精，崩漏带下，胃痛吞酸。
阿胶，味甘，性平。归肺、肝、肾经。其具有补血滋阴，润燥，止血的功效。可用于治疗血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。
甘草，味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。其具有补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药的功效。可用于治疗脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
枸杞子，味甘，性平。归肝、肾经。其具有滋补肝肾，益精明目的功效。可用于治疗虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳萎遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
百合，味甘，性寒。归心、肺经。其具有养阴润肺，清心安神的功效。可用于治疗嗽咳血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。
莲子，味甘、涩，性平。归脾、肾、心经。其具有补脾止泻，止带，益肾涩精，养心安神的功效。可用于治疗脾虚泄泻，带下，遗精，心悸失眠。
茯苓，味甘、淡，性平。归心、肺、脾、肾经。其具有利水渗湿，健脾，宁心的功效。可用于治疗水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
桂圆，味甘，性温。归心、脾经。其具有益心脾，补气血，安神志的功效。可用于治疗虚劳羸弱，心悸任忡，失眠健忘，脾虚腹泻，产后浮肿，精神不振，自汗盗汗等病症。
桑葚，味甘，酸、性寒。肝、肾经。其具有滋阴补血、补肝益肾、生津止渴、乌发明目的功效。可用于治疗肝肾不足和血虚精亏的头晕目眩；腰酸耳鸣；须发早白；失眠多梦；津伤口渴；消渴；肠燥便秘。
山药，味甘，性平。归脾、肺、肾经。其具有补脾养胃，生津益肺，补肾涩精的功效。可用于治疗脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。
本发明公开的治疗失眠的药物组合物，由红枣、人参、酸枣仁、牡蛎、阿胶、甘草、枸杞子、百合、莲子、茯苓、桂圆、桑葚以及山药按合适的配比组成，该药物组合物按照中医理论拟定，药物组合物配伍合理，功效互补，能产生较好地***作用，各组分合用具有补脾益气、养心补肝、潜阳补阴、补肾润肺的功效，利心脾、安神志、补气血、调脏腑之功，对于失眠引起的入睡困难、睡眠感觉障碍、睡眠质量差、睡眠浅容易做梦、易惊醒，睡眠结构失调等症状具有良好地治疗效果。
一种治疗失眠的药物制剂，其主要由上述的治疗失眠的药物组合物制成。
在一些实施方式中，该药物制剂由上述的治疗失眠的药物组合物和药剂学可接受的辅料组成。
进一步地，该药物制剂包括片剂或丸剂。需要说明的是，本实施方式的药物制剂不限于片剂或丸剂，也可以是现有技术中的其他剂型，如口服液、胶囊剂等。
一种上述的治疗失眠的药物制剂，包括：
按重量份数计，将牡蛎与水按照料液比1：5～8混合煎煮10～20min后与红枣、人参、酸枣仁、甘草、枸杞子、百合、莲子、茯苓、桂圆、桑葚和山药混合煎煮15～25min后，过滤得到第一滤液和滤渣，将滤渣与水混合煎煮得到第二滤液，将第一滤液和第二滤液、阿胶混合加热直至阿胶熔化后得到药液，将药液进行浓缩得到浸膏。需要说明的是，料液比中的料指的是药物组合物各组分总和的量，液指的是水的量。
进一步地，浸膏在60℃温度下的相对密度为1.1～1.3g/cm3。
进一步地，浸膏与药剂学可接受的辅料混合、干燥、压片可得丸剂或片剂。其中，药剂学可接受的辅料可为木糖醇或葡萄糖。需要说明的是，药剂学可接受的辅料并不限定于为木糖醇或葡萄糖。
这种药物制剂的制备方法，简单易行，可操作性强，能够较大程度地避免药效被破坏，保留了药物制剂中有效物质的含量，从而保证药效。
本实施方式还提供一种治疗失眠的药物制剂的制备方法，包括：
按重量份数计，将牡蛎、红枣、人参、酸枣仁、阿胶、甘草、枸杞子、百合、莲子、茯苓、桂圆、桑葚和山药混合得到混合物，将混合物与水及益生菌混合后在80-100℃的温度下发酵后，过滤后得到药物液剂。
该药物制剂的制备方法，药物组合物的有效成分经过益生菌转化，由大分子变成小分子，能够人体更好地吸收，药效更好，疗效更快。发酵过程中，药物经过转化，减弱了药物的有害毒性，改善中药的苦味。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
本实施例提供一种治疗失眠的药物制剂，其由治疗失眠的药物组合物和木糖醇制成。该药物组合物包括：红枣22g、人参6g、酸枣仁12g、牡蛎15g、阿胶5g、甘草9g、枸杞子8g、百合9g、莲子8g、茯苓10g、桂圆9g、桑葚10g和山药30g。
该药物制剂的制备方法，包括：将牡蛎与水按照料液比1：5混合煎煮15min后与红枣、人参、酸枣仁、甘草、枸杞子、百合、莲子、茯苓、桂圆、桑葚和山药混合煎煮20min后，过滤得到第一滤液和滤渣，将滤渣与水混合煎煮得到第二滤液，将第一滤液和第二滤液、阿胶混合加热直至阿胶熔化后得到药液，将药液进行浓缩得到60℃温度下的相对密度为1.1g/cm3的浸膏。将浸膏与木糖醇按照重量比5:1混合后、干燥、压片。
实施例2
本实施例提供一种治疗失眠的药物制剂，其由治疗失眠的药物组合物和木糖醇制成。该药物组合物包括：红枣16g、人参8g、酸枣仁15g、牡蛎25g、阿胶4g、甘草10g、枸杞子6g、百合10g、莲子12g、茯苓14g、桂圆6g、桑葚11g和山药20g。
该药物制剂的制备方法，包括：将牡蛎与水按照料液比1：5～8混合煎煮10min后与红枣、人参、酸枣仁、甘草、枸杞子、百合、莲子、茯苓、桂圆、桑葚和山药混合煎煮20min后，过滤得到第一滤液和滤渣，将滤渣与水混合煎煮得到第二滤液，将第一滤液和第二滤液、阿胶混合加热直至阿胶熔化后得到药液，将药液进行浓缩得到60℃温度下的相对密度为1.2g/cm3的浸膏。将浸膏与木糖醇按照重量比5:1混合后、干燥、压片。
实施例3
本实施例提供一种治疗失眠的药物制剂，其由治疗失眠的药物组合物和木糖醇制成。该药物组合物包括：红枣20g、人参15g、酸枣仁11g、牡蛎9g、阿胶9g、甘草5g、枸杞子12g、百合11g、莲子6g、茯苓12g、桂圆7g、桑葚14g和山药15g。
该药物制剂的制备方法，包括：将牡蛎与水按照料液比1：7混合煎煮20min后与红枣、人参、酸枣仁、甘草、枸杞子、百合、莲子、茯苓、桂圆、桑葚和山药混合煎煮25min后，过滤得到第一滤液和滤渣，将滤渣与水混合煎煮得到第二滤液，将第一滤液和第二滤液、阿胶混合加热直至阿胶熔化后得到药液，将药液进行浓缩得到60℃温度下的相对密度为1.3g/cm3的浸膏。将浸膏与木糖醇按照重量比6:1混合后、干燥、压片。
实施例4
本实施例提供一种治疗失眠的药物制剂，其由治疗失眠的药物组合物和葡萄糖制成。该药物组合物包括：红枣25g、人参13g、酸枣仁13g、牡蛎13g、阿胶12g、甘草6g、枸杞子2g、百合11g、莲子7g、茯苓10g、桂圆11g、桑葚9g和山药25g。
该药物制剂的制备方法，包括：将牡蛎与水按照料液比1：7混合煎煮10min后与红枣、人参、酸枣仁、甘草、枸杞子、百合、莲子、茯苓、桂圆、桑葚和山药混合煎煮15min后，过滤得到第一滤液和滤渣，将滤渣与水混合煎煮得到第二滤液，将第一滤液和第二滤液、阿胶混合加热直至阿胶熔化后得到药液，将药液进行浓缩得到60℃温度下的相对密度为1.2g/cm3的浸膏。将浸膏与葡萄糖按照重量比7:1混合后、干燥、压片。
实施例5
本实施例提供一种治疗失眠的药物制剂，其由治疗失眠的药物组合物发酵制成。该药物组合物包括：红枣18g、人参5g、酸枣仁15g、牡蛎20g、阿胶7g、甘草7g、枸杞子7g、百合6g、莲子15g、茯苓13g、桂圆8g、桑葚12g和山药28g。
该药物制剂的制备方法，包括：将牡蛎、红枣、人参、酸枣仁、阿胶、甘草、枸杞子、百合、莲子、茯苓、桂圆、桑葚和山药混合得到混合物，将混合物与水及益生菌混合后在100℃的温度下发酵后，过滤后得到药物液剂。其中，混合物与水及益生菌的重量比为14:5:5。
实施例6
本实施例提供一种治疗失眠的药物制剂，其由治疗失眠的药物组合物发酵制成。该药物组合物包括：红枣15g、人参10g、酸枣仁14g、牡蛎30g、阿胶3g、甘草8g、枸杞子8g、百合12g、莲子7g、茯苓15g、桂圆8g、桑葚15g和山药18g。
该药物制剂的制备方法，包括：将牡蛎、红枣、人参、酸枣仁、阿胶、甘草、枸杞子、百合、莲子、茯苓、桂圆、桑葚和山药混合得到混合物，将混合物与水及益生菌混合后在80℃的温度下发酵后，过滤后得到药物液剂。其中，混合物与水及益生菌的重量比为3:1:1。
实施例7
本实施例提供一种治疗失眠的药物制剂，其由治疗失眠的药物组合物发酵制成。该药物组合物包括：红枣21g、人参12g、酸枣仁10g、牡蛎10g、阿胶8g、甘草3g、枸杞子10g、百合9g、莲子9g、茯苓15g、桂圆6g、桑葚13g和山药22g。
该药物制剂的制备方法，包括：将牡蛎、红枣、人参、酸枣仁、阿胶、甘草、枸杞子、百合、莲子、茯苓、桂圆、桑葚和山药混合得到混合物，将混合物与水及益生菌混合后在90℃的温度下发酵后，过滤后得到药物液剂。其中，混合物与水及益生菌的重量比为10:3:3。
试验例
1.病例选择：
本组病例均为病程为1～4年的失眠患者。年龄为20～70岁，平均45岁。随机分成8组，每组各30例，其中实验组为第1～7组，第8组为对照组。这8组患者的年龄、病情等资料无显著性差异，具有可比性。
2.治疗方案：
第1-4组(实验组)的患者口服实施例1～4提供的药物制剂，每日服药三次，每次服药的药量为100mg。第5-7组(实验组)的患者口服实施例5～7提供的药物制剂，每日服药三次，每次服药的药量为150mL。第8组(对照组)患者口服空白安慰剂。连续治疗3个月，治疗期间不使用其他药物。其治疗结果请参照表1。
3.临床评价标准：
痊愈：在不依赖药物的条件下，没有失眠的临床表现；
显著：在服用药物制剂的条件下，患者的失眠情况明显减轻；
好转：在服用药物制剂的条件下，患者的失眠情况有一定程度的减轻；
无效：患者在服用药物制剂的条件下没有发现病情的改观。
表1临床试验结果
从表1的结果可知，本发明提供的药物组合物对失眠具有良好地治疗效果。主要表现在：用药之后，在没有使用任何其他药物的情况下，能够消除、缓解失眠具有的入睡困难、睡眠质量差、睡眠浅容易做梦、易惊醒等症状。且实施例1～7提供的药物制剂在3个月内对患者的治疗有效率高，其中痊愈和显著的患者占总数的90％以上。说明本发明的药物组合物及利用该药物组合物制成的药物制剂对失眠的治疗效果好，具有起效快，疗效好的优点。
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
Claims (10)
1.一种治疗失眠的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物按重量份数计包括：
红枣15～25份、人参5～15份、酸枣仁10～15份、牡蛎9～30份、阿胶3～9份、甘草2～10份、枸杞子6～12份、百合6～12份、莲子6～15份、茯苓10～15份、桂圆6～9份、桑葚9～15份以及山药15～30份。
2.根据权利要求1所述的治疗失眠的药物组合物，其特征在于，按重量份数计，所述红枣为16～22份、所述人参为6～12份、所述酸枣仁为11～14份、所述牡蛎为10～25份、所述阿胶为4～8份、所述甘草为3～9份、所述枸杞子为7～10份、所述百合为7～10份、所述莲子为7～12份、所述茯苓为11～14份、所述桂圆为7～9份、所述桑葚为10～14份，所述山药为18～25份。
3.根据权利要求1所述的治疗失眠的药物组合物，其特征在于，按重量份数计，所述红枣为18～20份、所述人参为8～10份、所述酸枣仁为12～13份、所述牡蛎为12～20份、所述阿胶为5～6份、所述甘草为5～8份、所述枸杞子为8～9份、所述百合为8～9份、所述莲子为8～10份、所述茯苓为12～13份、所述桂圆为7～8份、所述桑葚为11～12份、所述山药为20～22份。
4.一种治疗失眠的药物制剂，其特征在于，其主要由权利要求1-3任一项所述的治疗失眠的药物组合物制成。
5.根据权利要求4所述的治疗失眠的药物制剂，其特征在于所述药物制剂由所述药物组合物和药剂学可接受的辅料组成。
6.根据权利要求4所述的治疗失眠的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包括丸剂或片剂。
7.一种如权利要求4所述的治疗失眠的药物制剂的制备方法，其特征在于，包括：
按重量份数计，将所述牡蛎与水按照料液比1：5～8混合煎煮10～20min后与所述红枣、所述人参、所述酸枣仁、所述甘草、所述枸杞子、所述百合、所述莲子、所述茯苓、所述桂圆、所述桑葚和所述山药混合煎煮15～25min后，过滤得到第一滤液和滤渣，将所述滤渣与水混合煎煮得到第二滤液，将所述第一滤液和所述第二滤液、所述阿胶混合加热直至所述阿胶熔化后得到药液，将所述药液进行浓缩得到浸膏。
8.根据权利要求7所述的治疗失眠的药物制剂的制备方法，其特征在于，还包括将所述浸膏与药剂学可接受的辅料混合、干燥、压片。
9.根据权利要求8所述的治疗失眠的药物制剂的制备方法，其特征在于，所述药剂学可接受的辅料包括葡糖糖和木糖醇。
10.一种如权利要求4所述的治疗失眠的药物制剂的制备方法，其特征在于，包括：
按重量份数计，将所述牡蛎、所述红枣、所述人参、所述酸枣仁、所述阿胶、所述甘草、所述枸杞子、所述百合、所述莲子、所述茯苓、所述桂圆、所述桑葚和所述山药混合得到混合物，将所述混合物与水及益生菌混合后在80-100℃的温度下发酵后，过滤后得到药物液剂。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201810056888.9A CN108042699A (zh) | 2018-01-19 | 2018-01-19 | 一种治疗失眠的药物组合物、制剂及其制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201810056888.9A CN108042699A (zh) | 2018-01-19 | 2018-01-19 | 一种治疗失眠的药物组合物、制剂及其制备方法 |
Publications (1)
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2018
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