CN108025144B - 可变单次剂量注射器 - Google Patents

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Abstract

公开了一种配置为提供可变单次剂量药剂的药剂输送装置。该药剂输送装置包括主体和布置在主体中的注射器,其中注射器包含药剂。该药剂输送装置还包括可滑动地布置在主体中的输送件护罩单元和可释放地联接至输送件护罩单元的可移除护帽。该药剂输送装置还包括剂量旋钮,该剂量旋钮配置为相对于主体转动以设定药剂剂量。在设定药剂剂量之前,输送件护罩单元和可移除护帽相对于主体轴向锁定。此外,在设定药剂剂量之后,输送件护罩单元和可移除护帽可相对于主体轴向移动。

Description

可变单次剂量注射器
技术领域
本公开涉及药剂输送装置,尤其涉及一种自动注射装置。
背景技术
除在本文中另有所示外,本节中所述的材料对于本申请中的权利要求来说不属于现有技术,并且通过包含在本节中而不被认为是现有技术。
在某些情况下,患者希望能够自己施用药剂,例如不需要训练有素的医务人员来施用药剂。有许多具有不同程度的自动功能的不同现有输送装置。但是,考虑到安全性(例如,对于可能与装置接触的用户和其他人)以及处理和操作,对于由未经训练的人员使用的药剂输送装置,有许多需要考虑的因素。
例如,出于安全原因,许多装置已布置有护罩或手动或自动激活的其它保护装置,以在使用药剂输送装置之前和之后保护人员免受注射输送件(即注射针)的伤害。
对于某些类型的药剂壳体和治疗方案,需要输送精确的剂量,该剂量可能小于壳体中的总量。此外,在某些情况下,还希望在排出药剂之前执行装置和/或输送件(即注射针)的预注程序。许多装置配有包含液态药剂的壳体,例如药筒、药瓶或注射筒。当向容器灌注液体时,少量空气往往混杂在容器中,在输送之前应该除去这些空气。一些装置是多腔室型的,其中一种成分是粉末,另一种成分是液体,或者具有两种或更多种液体和粉末腔室。
发明内容
提供了一种配置为给予可变单次剂量药剂的药剂输送装置。在一种示例性实施方式中,该药剂输送装置包括主体和布置在主体中的注射器。注射器包含药剂。该药剂输送装置还包括可滑动地布置在主体中的输送件护罩单元和可释放地联接至输送件护罩单元的可移除护帽。该药剂输送装置还包括剂量旋钮,该剂量旋钮配置为相对于主体转动以设定药剂剂量。在设定药剂剂量之前,输送件护罩单元和可移除护帽相对于主体轴向锁定。在设定药剂剂量之后,输送件护罩单元和可移除护帽可相对于主体轴向移动。
在另一种示例性实施方式中,该药剂输送装置包括主体和布置在主体中的药剂壳体。药剂壳体包含药剂。此外,该药剂输送装置包括柱塞杆,该柱塞杆可操作地布置为通过输送件(例如,附接至药剂壳体的注射针)排出药剂。另外,该药剂输送装置包括布置在输送件护罩单元内的管状件,该管状件联接至柱塞杆。此外,该药剂输送装置包括可滑动地布置在主体中的输送件护罩单元和配置为相对于主体转动以设定药剂剂量的剂量旋钮。另外,该药剂输送装置包括配置为与剂量旋钮一起转动的剂量止挡件。该剂量止挡件包括接合构造,该接合构造配置为与输送件护罩单元上的相应接合构造接合。另外,该药剂输送装置包括可移除护帽。该可移除护帽配置为在设定药剂剂量之前锁定,并通过药剂剂量的设定而解锁。
上文的概述只是示例性的,并不意图以任何方式进行限制。除了上述的示例性方面、实施方式和特征之外,通过参考附图和以下详细说明,本发明的其它方面、实施方式和特征将变得明显。
附图说明
下面参照附图说明示例性实施方式,在附图中:
图1示出了本公开的一种示例性实施方式的示例性药剂输送装置。
图2A示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的俯视截面图。
图2B示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的侧视截面图。
图3示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的部件分解图。
图4示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的远端的横截面图。
图5示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的示例性部件。
图6示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的示例性部件在剂量设定操作期间的形态。
图7示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的远端的横截面图。
图8示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置在剂量设定操作期间的形态。
图9示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的示例性部件在剂量设定操作期间的形态。
图10示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的示例性部件在剂量设定操作期间的形态。
图11示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的示例性部件在护帽移除期间的形态。
图12示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的示例性部件在护帽移除期间的形态。
图13示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的示例性部件在护帽移除期间的形态。
图14示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的示例性部件在护帽移除期间的形态。
图15示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的示例性药剂输送装置在注射期间的形态。
图16示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的示例性部件在注射期间的形态。
图17示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的示例性部件在注射期间的形态。
图18示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的示例性部件。
图19示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的示例性部件在注射期间的形态。
图20示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的示例性部件在注射期间的形态。
图21示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的示例性部件在注射期间的形态。
图22示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的示例性部件在该装置被从注射部位移除期间的形态。
图23示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的示例性部件在该装置被从注射部位移除期间的形态。
图24示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的示例性部件在该装置被从注射部位移除期间的形态。
图25是图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的主体的截面透视图。
图26是图25中的本公开的一种示例性实施方式的主体的轴向止挡肋和径向导引肋的近视图。
图27是图25中的本公开的一种示例性实施方式的连接至主体的注射器外壳的截面透视图。
图28A-B分别示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的可移除护帽的透视图和截面透视图。
图29是图28A-B中的本公开的一种示例性实施方式的连接至输送件护罩的可移除护帽的截面透视图。
图30是图28A-B中的本公开的一种示例性实施方式的连接至主体的可移除护帽的截面透视图。
图31是图28A-B中的本公开的一种示例性实施方式的连接至刚性输送件护罩移除装置的可移除护帽的截面透视图。
图32是图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的输送件护罩的透视图。
图33是图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的输送件护罩连杆的透视图。
图34是图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的柱塞杆的透视图。
图35A示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的示例性部件在剂量旋钮处于第一可选剂量位置时的形态。
图35B示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的示例性部件在剂量旋钮处于第二可选剂量位置时的形态。
图36A-C示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置在剂量旋钮处截取所获得的示例性横截面图。
图37示出了图1中的本公开的一种示例性实施方式的药剂输送装置的后壳的透视图。
图38示出了本公开的一种示例性实施方式的示例性分离肋。
具体实施方式
在下面的详细说明中,将参照附图进行说明,这些附图构成本说明书的一部分。除非在上下文中另有所示,否则附图中的相似符号通常标识相似部件。在详细说明、附图和权利要求中所述的示例性实施方式并不意味着限制。在不脱离本文所述的主题的精神或范围的前提下,可以采用其它实施方式,并且可以做出其它变化。容易理解的是,在本文中总体说明和在附图中示出的本公开的各个方面可按多种不同的配置进行布置、替换、组合、拆分和设计,所有这些都被明确地考虑在此。
所公开的药剂输送装置提供一种用于注射一定量药剂的安全、直观且易用的装置。根据本公开的示例性实施方式,该药剂输送装置配置为从预先安装且预先灌注的注射器以皮下注射方式注射可变单次剂量药剂。剂量在移除药剂输送装置的护帽之前设定。在移除护帽的过程中,自动注射器会自动预注。此外,当输送件护罩被按压在注射部位时,用户可激活注射。在注射一定剂量药剂之后,药剂输送装置会自动锁定输送件护罩,以防止刺伤,然后可以弃置自动注射器。
图1总体示出了能够设定和输送可变单次剂量药剂的示例药剂输送装置100。更确切地说,图1示出了在注射之前处于初始状态的药剂输送装置100。此外,图2A示出了处于初始状态的药剂输送装置100的俯视截面图,图2B示出了处于初始状态的药剂输送装置100的侧视截面图。
请参考图1和图2A-B,药剂输送装置100包括主体102和布置在主体102中的注射器104。注射器104包括容纳药剂108的注射器主体106、输送件(即,注射针110)、以及遮盖输送件(即,注射针110)的刚性输送件护罩112。在注射器本体106中布置有活塞114。药剂输送装置100还包括柱塞杆116,该柱塞杆116可操作地布置为通过附接至注射器104的输送件(即,注射针110)排出药剂108。
尽管在图1的这种示例性实施方式中说明的是注射器104,但是在公开的药剂输送装置100中可以使用任何适当类型的药剂壳体,例如注射器、药瓶、药筒、容器等。此外,药剂可以是用于医疗的任何适当的物质。在一种示例性实施方式中,药剂是舒马曲坦(Sumatriptan),其可用于治疗偏头痛。
在主体102中可滑动地布置有输送件护罩单元118。在此实例中,输送件护罩单元118包括输送件护罩120和输送件护罩连杆122。在输送件护罩单元118内布置有管状件124(以下称为“转动体”)。转动体124联接至柱塞杆116。此外,在药剂输送装置100的近端128处布置有剂量旋钮126,并且该剂量旋钮126配置为相对于主体102转动,以设定药剂108的剂量。另外,一个剂量止挡件130配置为与剂量旋钮126一起转动。该剂量止挡件130除了联接至剂量旋钮126之外,还联接至输送件护罩单元118。
例如,剂量止挡件130包括接合构造,该接合构造配置为与输送件护罩单元118上的相应接合构造接合。
在药剂输送装置100的远端134上布置有可移除护帽132。可移除护帽132可释放地联接至输送件护罩单元118,并配置为在设定药剂108的剂量之前被锁定,并在设定药剂108的剂量之后被解锁。例如,在设定药剂108的剂量之前,输送件护罩单元118和可移除帽132相对于主体102轴向锁定。此外,在设定药剂108的剂量之后,输送件护罩单元118和可移除护帽132被解锁,并相对于主体102轴向移动。
图3示出了药剂输送装置100的部件分解图。该部件分解图示出了药剂输送装置100的示例性部件。药剂输送装置100的组成部分包括以下部件:护帽132、刚性输送件护罩移除装置140、主体(例如前壳)102、输送件护罩120、前壳框架142、注射器外壳144、注射器104、转动体124、输送件护罩连杆122、剂量止挡件130、输送件护罩弹簧146、后壳夹148、后壳150、柱塞杆116、柱塞杆弹簧152、弹簧导杆154、剂量旋钮126、以及后盖156。应理解,所示的部件仅是示例性的。在其他示例性实施方式中,较少部件、附加部件和/或替代部件也是可能的。
为了从药剂输送装置100输送一定量的药剂108,用户(i)设定剂量,(ii)移除护帽,(iii)将装置放置在注射部位211上,并(iv)正对注射部位211按压装置。在一种示例性实施方式中,在从药剂输送装置100移除可移除护帽132的过程中,药剂输送装置100被预注。在注射完成之后,用户随后从注射部位211移除该装置。输送件护罩120可轴向延伸并锁定在延伸位置,以减少或防止刺伤。
如图1所示,药剂输送装置100包括主体102中的窗口160。在一种示例性实施方式中,在注射可变单次剂量药剂108之前,能够通过窗口160看到药剂108和止挡件114的至少一部分。在注射之前,用户能够通过窗口160检查药剂108。通过窗口160检查药剂108的能力有助于提高药剂输送装置100的安全性。例如,这种能力可有助于用户确认药剂输送装置100包含一定剂量的药剂108。这种能力还有助于用户确认药剂输送装置100包含用户想要注射的正确类型的药剂108。
在设定药剂108的剂量之前的这种初始状态中,输送件护罩单元118和可移除帽132相对于主体102轴向锁定。通过相对于主体102轴向锁定,用户无法移除护帽132,因此不能输送剂量。但是,通过设定药剂108的剂量,护帽132被解锁,用户然后能够从装置100移除护帽132,以便给予剂量。
下面参照图4-7更详细地说明可移除护帽132及其与药剂输送装置100的其它各种部件的相互作用。
在移除护帽132的过程中,护帽132的动作会移除遮盖输送件(即,注射器104的注射针110)的刚性输送件护罩112。图4示出了药剂输送装置100的远端134的近视图。如图4所示,在初始状态中,刚性输送件护罩移除装置140被紧固到可移除护帽132上。刚性输送件护罩移除装置140包括用于联接至可移除护帽132的第一接合构造170和用于联接至刚性输送件护罩112的第二接合构造172。在一种示例性实施方式中,第一接合构造170是卡扣配合构造,并且第二接合构造172是尖齿。可移除护帽132可自由转动,而不会转动刚性输送件护罩移除装置140。因此,在设定剂量之前,用户能够转动可移除护帽132,但用户不能从装置100移除护帽132。但是,在另一种示例性实施方式中,可移除护帽132除了被轴向锁定之外,还被转动锁定。
图5示出了配置为在未设定剂量时锁定药剂输送装置100的示例性部件。可移除护帽132连接至输送件护罩单元118,而输送件护罩单元118连接至剂量止挡件130。如图5所示,输送件护罩单元118包括连接至输送件护罩连杆122的输送件护罩120,在输送件护罩连杆122连接至剂量止挡件130的状态下,可移除护帽132连接至输送件护罩120。剂量止挡件130包括接合构造,例如向外突出元件180,该向外突出元件180配置为与输送件护罩连杆122上的相应接合构造(例如向内突出元件182)接合。在设定剂量之前,向外突出元件180和向内突出元件182彼此接合,并且防止输送件护罩单元118相对于剂量止挡件130轴向移动。这种接合锁定可移除护帽132,使得可移除护帽132不能从药剂输送装置100移除。
如上所述,剂量止挡件130配置为与剂量旋钮126一起转动。例如,在用户转动剂量旋钮126以设定剂量时,剂量止挡件130也转动相应的量。通过剂量旋钮126设定剂量会导致向外突出元件180脱离与向内突出元件182的接合,从而释放剂量止挡件130与输送件护罩单元118之间的接合。图6中示出了剂量止挡件130和输送件护罩单元118之间的接合的这种释放。更确切地说,图6示出了向外突出元件180脱离与向内突出元件182的接合。在这些元件已经脱离彼此的接合之后,装置100被解锁,并且可移除护帽132和输送件护罩单元118可朝由箭头183示出的远侧方向移动。为了移动护帽132和输送件护罩单元118,用户可朝远侧方向183拉动护帽132。
可移除护帽132还可包括与主体102相互作用的接合构造,以便于可移除护帽132进一步接合至装置。图7示出了药剂输送装置100的远端134的另一个近视图。当装置被锁定时,可移除护帽132上的突片184锁定在主体102的内表面186上。但是,在可移除护帽132和输送件护罩单元118被解锁时,用户可朝远侧方向183拉动护帽132,从而克服护帽132与主体102之间的这种接合。
在一种示例性实施方式中,药剂输送装置100包括可视指示件174,其用于指示输送件护罩单元118和可移除护帽132被轴向锁定。例如,如图1所示,可视指示件174可通过剂量旋钮126中的窗口176看到。虽然在此使用可视指示件174示出锁定状态,但是也可使用能指示所述装置被锁定的任何适当的可视指示件。药剂输送装置100还包括指示能够解锁药剂输送装置100的移动的可视指示件178。
下面参照图8-10进一步说明设定剂量的过程。请参考图8,用户可通过将剂量旋钮126转动一个给定的量(例如45度)来选择第一剂量值(例如3毫克剂量),或者通过转动第二个给定的量(例如90度)来选择第二剂量值(例如6毫克剂量)。用户可以在多种可选剂量和锁定位置之间来回拨动。随着用户设定剂量并解锁药剂输送装置100,剂量旋钮窗口176移动并遮盖可视指示件174以反映出剂量值(通过比较图1和图8能够看出)。因此,用户能够明悉设备被解锁并已设定了剂量。
在一个实例中,用户顺时针转动剂量旋钮126,将其从锁定位置改变到设定剂量位置。但是,在另一个实例中,用户逆时针转动剂量旋钮126,将其从锁定位置改变到设定剂量位置。此外,虽然剂量旋钮126被示为可转动以设定剂量,但在其它示例性实施方式中,药剂输送装置配置为可使用其它运动(例如轴向移动)来设定剂量。
如上所述,设定剂量会解锁药剂输送装置100,使得可移除护帽132和输送件护罩单元118可轴向移动。在一个实例中,一旦达到第一可选剂量,输送件护罩单元118与剂量止挡件130之间的接合就被完全释放。例如,在用户能够在第一可选剂量和第二可选剂量(例如3毫克剂量和6毫克剂量)之间进行选择的实例中,输送件护罩单元118与剂量止挡件130之间的接合在选中第一可选剂量(例如3毫克剂量)时被释放。
除了通过使向外突出元件180脱离与向内突出元件182的接合(如图6中所示)来解锁护帽132之外,通过剂量旋钮126拨动剂量也可以将剂量止挡件130置于使装置100给予设定的剂量的正确位置。在一种示例性实施方式中,剂量止挡件130在其内表面上具有凹窝,其用于在注射过程中针对选定的剂量停止柱塞杆116的行进。图9中示出了示例性凹窝,该附图示出了柱塞杆116、剂量止挡件130和剂量旋钮126的透视截面图。如图9所示,剂量止挡件130包括由止挡肋190形成的凹窝和由止挡肋192形成的凹窝。每个止挡肋对应于不同的剂量规格。例如,止挡肋190对应于第一剂量值(例如3毫克剂量),而止挡肋192对应于第二剂量值(例如6毫克剂量)。
柱塞杆116相对于主体102径向锁定,并包括配置为与剂量止挡件130的止挡肋190、192相互作用的突起194。图9示出了在剂量旋钮126被转动到第一剂量值之前的药剂输送装置100。更确切地说,突起194即将与包括止挡肋190的凹窝对正。图10示出了在剂量旋钮126被完全转动到第一剂量值时的药剂输送装置100。在剂量旋钮126处于第一剂量值的这个位置,柱塞杆116在注射过程中能朝如箭头196所示的远侧方向移动,直到突起194到达止挡肋190。此外,若剂量旋钮126转动到第二剂量值,则突起194会与止挡肋192而不是止挡肋190对正。这会使装置注射较大的第二剂量。下面更详细地说明剂量注射过程。
在注射剂量之前,要将可移除护帽132从药剂输送装置100移除。如上所述,在设定剂量之后,可移除护帽132被解锁,并且可以移除。为了从药剂输送装置100移除护帽132,用户可朝远侧方向183拉动可移除护帽132。这个拉动动作会导致护帽132和输送件护罩单元118朝远侧方向183移动。在给定点处,输送件护罩单元118会达到行程极限。在一个实例中,输送件护罩单元118包括限制输送件护罩单元118朝远侧移动的行程的轴向止挡件。用户可以继续朝远侧方向183拉动护帽132,并且这种移动会导致可移除护帽132从输送件护罩单元118脱开。
移除护帽132也会从注射器104移除刚性输送件护罩112。更确切地说,如图4所示,刚性输送件护罩移除装置140上的尖齿与刚性输送件护罩112上的相应接合构造相互作用。当护帽132朝远侧方向183移动时,所述尖齿和相应的接合构造保持接合状态,因此当护帽132被移除时,刚性输送件护罩112也被移除。通过从注射器104移除刚性输送件护罩112,在启动注射过程之后,输送件(即注射针110)会露出以便于刺入注射部位211。
此外,在一种示例性实施方式中,移除护帽132的这一动作会导致药剂输送装置100被自动预注。通过在此移除动作过程中自动预注装置,用户不需要进行单独的动作来预注装置,从而提高了装置的易操作性和装置的安全性。在一种示例性实施方式中,输送件护罩连杆122内侧的销202在转动体124上的轨道200中行进,销202的运动使转动体124前后移动并转动。转动体124的转动释放承置在转动体124的内侧的搁架上的柱塞杆116。柱塞杆116行进预设距离,到达下一组搁架。这种自动预注后,该装置已准备好进行注射。
下面参照图11-14进一步说明该装置的这种自动预注。如图11所示,转动体124布置在输送件护罩单元118内,并联接至柱塞杆116。转动体124包括轨道200。输送件护罩单元118包括配置为与转动体124的轨道200相互作用的销202。在可移除护帽132的移除过程中,输送件护罩单元118朝远侧方向183移动,并且输送件护罩单元118上的销202在转动体124上的轨道200的第一部分201中行进,从而导致转动体124的转动。这种转动会释放柱塞杆116,从而允许柱塞杆116行进预定距离,以预注药剂输送装置100。更确切地说,转动体124的转动使柱塞杆116上的突起206移离肋208(参见图12)。然后柱塞杆116能够在力(例如弹簧力)的作用下朝远侧方向183移动,直到突起206与肋210相互作用(参见图13和14)。柱塞杆116朝远侧方向183的移动会导致柱塞杆116作用在止挡件114上,从而对装置进行预注。
在一种示例性实施方式中,在可移除护帽132被移除并且装置100被预注之后,用户可选择在不同的可选剂量规格之间变更,但是无法将剂量刻度盘126返回到零剂量的锁定位置。例如,在用户能够在第一可选剂量和第二可选剂量(例如3毫克剂量和6毫克剂量)之间进行选择的实例中,在移除护帽132之后,用户可以在第一可选剂量和第二可选剂量(例如3毫克剂量和6毫克剂量)之间变更。但是在此阶段,用户可能无法使剂量旋钮126返回到可视指示件174(即,挂锁符号)的位置(参见图37),因为剂量选择机构可能被配置为不允许这样的移动。
下面参照图35A至图37进一步说明该示例性实施方式。应理解,其它布置形式也是可能的。图35A示出了在可移除护帽132被移除之后剂量旋钮126处于第一可选剂量位置时药剂输送装置100的各个部件。此外,图35B示出了在可移除护帽132被移除之后剂量旋钮126被置于第二可选剂量位置的情况。另外,图36A-C示出了剂量旋钮126的截面图,其中分别示出了锁定位置、第一可选剂量位置和第二可选剂量位置。此外,图37示出了后壳的透视图。
更确切地说,图35A示出了输送件护罩连杆122、转动体124、剂量止挡件130和剂量旋钮126。如箭头300所示,可以转动剂量旋钮126以选择第二可选剂量,但是无法将剂量旋钮126转动至零剂量位置。用户可以改变到第二可选剂量(例如6毫克剂量),并且由于剂量止挡件130上的肋和径向锁定的输送件护罩连杆122上的内侧肋构造的存在,不能回拨到锁定状态。此外,图35B示出了剂量旋钮126被置于第二可选剂量位置的情况。如箭头302所示,可转动剂量旋钮126以选择第一可选剂量。但是,不能转动剂量旋钮126以设定为更高剂量或设定到零剂量位置。用户可以改变为第一可选剂量(例如3毫克剂量),并且不能进一步拨动,因为剂量旋钮126已降至后壳内的肋构造处。
图36A-C示出了剂量旋钮126的截面图,其中分别示出了锁定位置、第一可选剂量位置和第二可选剂量位置。在这些附图中,示出了剂量旋钮窗口位置310。如图36A所示,在锁定位置,剂量旋钮126可按如箭头314所示的方向转动。此外,如图36B所示,在移除护帽后,剂量旋钮126可按如箭头316所示的方向转动。此外,如图36C所示,在移除护帽后,剂量旋钮126可以改变为3毫克剂量,但是不能被进一步拨动,因为剂量旋钮126已降至后壳内的肋构造处。在图36C中示出了示例性肋构造304和306,在图36A-C和37中示出了示例性后壳止挡件构造308。
在另一种示例性实施方式中,在可移除护帽132被移除并且装置被预注之后,不能改变设定的剂量。在一个实例中,可以添加分离肋318以锁定最初设定的剂量,使得用户在移除护帽132之后不能在两个剂量之间拨动。例如,图38中示出了分离肋318的示例性位置。其它布置形式也是可能的。
在可移除护帽132被移除并且装置被自动预注之后,用户随后可以启动注射过程。为了启动注射过程,用户将药剂输送装置100置于注射部位211,例如图15中所示的注射部位211。当输送件护罩120被按压在注射部位211时,用户可将输送件(即注射针110)手动地刺入注射部位211,并且激活装置。装置100配置为在被用户激活之后自动注射选定的剂量。图16-21示出了注射过程中药剂输送装置100的示例性部件。
通过比较图16-17可以看出,连接至输送件护罩连杆122的输送件护罩120在朝近侧方向212轴向移动时(例如,当用户正对注射部位211推动装置时)使转动体124转动。销202与转动体124上的轨道200的第二部分214相互作用。在转动体124转动时,转动体124释放承置在转动体124内的肋210上的柱塞杆116(通过比较图18和19能够看出这种释放)。当柱塞杆116不再与肋210相互作用时,柱塞杆116可朝远侧方向183移动(如图19所示)。这种朝远侧方向183的移动会导致注射一定剂量的药剂108。
图20和21示出了剂量输送过程中柱塞杆116的移动。柱塞杆116会使止挡件114朝远侧方向183移动,直到完全排出设定的剂量。在注射过程开始时,突起206与预注肋210相互作用。但是,转动体124的移动消除了这种相互作用,并且柱塞杆116可朝远侧方向183移动,直到突起194与选定剂量的止挡肋(例如止挡肋190或192)相互作用。例如,请参考图21,柱塞杆116的突起194与止挡肋190相互作用,并且这会停止柱塞杆116朝远侧方向的行进。此时,已经输送完选定的剂量。在一种示例性实施方式中,在剂量输送期间,用户能够在整个剂量输送过程中听到和/或感觉到声音和/或触觉反馈(例如咔哒声)。
在注射完成之后,可从注射部位211移除装置。在一个实例中,注射的结束可由声音/触觉反馈(例如咔哒声)的停止来指示。在另一种示例性实施方式中,至少对于某些剂量(例如小于最大可选剂量的剂量)来说,在注射完成时,在主体窗口中能够看到止挡件和柱塞杆。在这个实例中,输送的结束可由柱塞杆和柱塞停止移动来指示。在另一个实例中(例如在输送最大可能剂量时),在注射完成时,不能再通过主体窗口看到止挡件。在这个实例中,装置可配置为利用不能再通过主体窗口看到止挡件来指示输送结束。剂量输送完成的其它指示方式也是可能的。
在用户从注射部位211移除药剂输送装置100之后,输送件护罩120会向外伸出并锁定就位。这种延伸和锁定可限制或防止刺伤。在从注射部位211移除药剂输送装置100时,输送件护罩120自动朝远侧方向183向外伸出(例如在弹簧力等力的作用下)。如图22-24所示,转动体124上的卡扣构造使转动体124转动足够的量,使得输送件护罩连杆销202处于正对转动体124上的刚性肋的位置。在输送件护罩连杆销202经过时,转动体124上的突片221向侧面弯曲。一旦锁定肋220被清除,转动体124就稍稍转动,使得销202处于锁定肋220的前方。这会使输送件护罩120被锁定在位,以防止意外的输送件刺伤情况。用户然后可将护帽132装回到药剂输送装置100上,并且弃置药剂输送装置100。将输送件护罩120锁定在伸出位置的其它方式也是可能的。
图25-34更详细地示出了药剂输送装置100的示例性部件以及这些部件与其它部件的示例性相互作用。
图25是主体102的截面透视图。主体102包括用于护帽卡扣的边缘230、轴向止挡肋234、以及用于前壳框架142和注射器外壳144的径向导引肋236。主体102还包括用于后壳的径向锁定肋238、用于注射器外壳144和后壳的卡扣开口240、以及用于后壳的组装的切口242。图26是主体102的轴向止挡肋234和径向导引肋236的近视图。图27是经由卡扣开口240连接至主体102的注射器外壳144的截面透视图。
图28A-B分别示出了可移除护帽132的透视图和可移除护帽132的截面透视图。可移除护帽132包括用于刚性输送件护罩移除装置140的接合构造250、用于输送件护罩120的接合构造252、以及用于主体102的接合构造184。图29是通过接合构造252连接至输送件护罩120的可移除护帽132的截面透视图。更确切地说,卡扣配合接合构造252连接至输送件护罩120上的相应卡扣配合接合构造253。图30是通过接合构造184连接至主体102的可移除护帽132的截面透视图。图31是通过接合构造250连接至刚性输送件护罩移除装置140的可移除护帽132的截面透视图。
图32是输送件护罩120的透视图。输送件护罩120包括用于在移除护帽之前保持护帽的接合构造260、以及用于在注射后保持护帽的接合构造262。此外,输送件护罩120包括输送件护罩导引肋264、用于输送件护罩120延伸部的轴向止挡件266、以及输送件护罩连杆连接接口268。
图33是输送件护罩连杆122的透视图。输送件护罩连杆122包括输送件护罩连接接口270和用于行进并卡入转动体轨道200的销202。输送件护罩连杆122还包括输送件护罩弹簧座274和弹簧构造182,它们配置为在局部组装期间将剂量止挡件130和输送件护罩连杆122保持在一起。
图34是柱塞杆116的透视图。柱塞杆116包括径向导引件280以及用于预注的突起206和与剂量止挡肋190、192相互作用的突起194。
如上所述,本公开的药剂输送装置配置为注射可变单次剂量药剂108。在附图所示的实例中,药剂输送装置100配置为允许用户选择第一剂量或第二剂量。但是,在其它实施方式中,药剂输送装置可配置为允许用户选择更少剂量或更多种剂量。例如,在一种示例性实施方式中,用户能够选择(不可变的)单次剂量。在其它示例性实施方式中,用户能够选择三种不同剂量、四种不同剂量、五种不同剂量等。
上述的实施方式是自动注射器。自动注射器的输送机构可以通过适当的机制(例如弹簧、压缩气体或电能)获得动力。此外,在其它实施方式中,药剂输送装置是手动注射器,其中输送机构通过用户的手动动作获得动力。
此外,还示出了用于实现药剂输送装置的一个或多个部件之间的接合的多种接合构造。所述接合构造可以是任何适当的连接机构,例如卡扣锁定机构、卡扣配合机构、形状配合机构、卡口机构、鲁尔锁机构、螺纹机构、或者这些设计的组合。其它的设计也是可能的。
如上所述,移除护帽能够起到自动地预注药剂输送装置的作用。附加地或替代地,移除护帽也可执行其它动作。例如,在装置是具有在注射之前彼此分离的两种不同药剂的双室装置的实例中,移除护帽可起到混合药剂的作用。例如,移除护帽可导致柱塞将药筒内的止挡件移动到容纳在药筒内且最初由止挡件彼此分离的两种物质发生混合的位置。移除护帽时的其它示例性动作也是可能的。
应理解,上文所述和所示的本公开的实施方式应仅视为非限定性实例,并且在权利要求的范围之内可以修改。
虽然在本文中已公开了多个方面和实施方式,但是其它方面和实施方式对于本领域技术人员而言是显而易见的。在本文中公开的各个方面和实施方式是为了说明的目的,而不是限制性的,实际范围由所附权利要求以及这些权利要求的等同内容的全部范围限定。还应理解,本文中所用的术语仅用于说明具体实施方式的目的,而不是限制性的。

Claims (19)

1.一种药剂输送装置(100),包括:
-主体(102);
-布置在主体(102)中的注射器(104),其中该注射器(104)包含药剂(108);
-可滑动地布置在主体(102)中的输送件护罩单元(118);
-可释放地联接至输送件护罩单元(118)的可移除护帽(132);
-遮盖注射器(104)的输送件(110)的刚性输送件护罩(112);和
-剂量旋钮(126),其配置为相对于主体(102)转动,以设定药剂(108)的剂量;
其中,在设定药剂(108)的剂量之前,输送件护罩单元(118)和可移除护帽(132)相对于主体(102)轴向锁定;和其中,在设定药剂(108)的剂量之后,输送件护罩单元(118)和可移除护帽(132)可相对于主体(102)轴向移动,并且
其中,在从药剂输送装置(100)移除可移除护帽(132)的过程中,刚性输送件护罩(112)被从注射器(104)移除。
2.如权利要求1所述的药剂输送装置(100),还包括配置为与剂量旋钮(126)一起转动的剂量止挡件(130),其中剂量止挡件(130)包括向外突出元件(180),该向外突出元件(180)配置为与输送件护罩单元(118)上的向内突出元件(182)接合,并且其中设定剂量使得向外突出元件(180)脱离与向内突出元件(182)的接合,从而释放剂量止挡件(130)与输送件护罩单元(118)之间的接合。
3.如权利要求2所述的药剂输送装置(100),其中,剂量止挡件(130)还包括至少一个止挡肋(190、192),该止挡肋布置在内表面上,并配置为在剂量输送过程中停止柱塞杆(116)的移动,并且其中不同的止挡肋(190、192)与不同的剂量规格对应。
4.如权利要求1所述的药剂输送装置(100),其中,可移除护帽(132)包括卡扣配合构造(252),该卡扣配合构造配置为可释放地连接至输送件护罩单元(118)上的相应卡扣配合构造(253)。
5.如权利要求1所述的药剂输送装置(100),其中,在从药剂输送装置(100)移除可移除护帽(132)的过程中,药剂输送装置(100)被预注。
6.如权利要求5所述的药剂输送装置(100),其中所述药剂输送装置(100)还包括:
-柱塞杆(116),其可操作地布置为通过附接至注射器(104)的输送件(110)排出药剂(108);
-布置在输送件护罩单元(118)内的管状件(124),其中该管状件(124)联接至柱塞杆(116),并且其中该管状件(124)包括轨道(200);
其中输送件护罩单元(118)包括配置为与管状件(124)的轨道(200)相互作用的销(202);
其中,在移除可移除护帽(132)的过程中,输送件护罩单元(118)上的销(202)在管状件(124)上的轨道(200)中行进,使得管状件(124)转动,其中该转动释放柱塞杆(116),从而允许柱塞杆(116)行进预定距离,以预注药剂输送装置(100)。
7.如权利要求1所述的药剂输送装置(100),还包括刚性输送件护罩移除装置(140),其中该刚性输送件护罩移除装置(140)包括用于联接至可移除护帽(132)的第一接合构造(170)和用于联接至刚性输送件护罩(112)的第二接合构造(172)。
8.如权利要求7所述的药剂输送装置(100),其中第一接合构造(170)是卡扣配合构造,并且其中第二接合构造(172)是尖齿。
9.如权利要求8所述的药剂输送装置(100),其中,可移除护帽(132)可自由转动,而不会转动刚性输送件护罩移除装置(140)。
10.如权利要求1所述的药剂输送装置(100),还包括用于指示输送件护罩单元(118)和可移除护帽(132)被轴向锁定的可视指示件(174)。
11.如权利要求1所述的药剂输送装置(100),其中,剂量旋钮(126)配置为在可移除护帽(132)被从药剂输送装置(100)移除之后被锁定而不能转动。
12.如权利要求1所述的药剂输送装置(100),其中,药剂输送装置(100)是自动注射装置。
13.如权利要求1所述的药剂输送装置(100),其中,在从药剂输送装置(100)移除可移除护帽(132)之后,输送件护罩单元(118)朝近侧方向(212)的移动启动剂量的输送。
14.如权利要求1所述的药剂输送装置(100),其中,在从注射部位(211)移除药剂输送装置(100)时,输送件护罩单元(118)自动朝远侧方向(183)延伸,以遮盖注射器(104)的输送件(110)。
15.如权利要求1所述的药剂输送装置(100),其中,在从药剂输送装置(100)移除可移除护帽(132)之后,剂量旋钮(126)配置为可在不同的可选剂量规格之间移动,但是防止将剂量旋钮(126)回位至零剂量位置。
16.一种药剂输送装置(100),包括:
-主体(102);
-布置在主体(102)中的药剂壳体,其中该药剂壳体包含药剂(108);
-柱塞杆(116),其可操作地布置为通过附接至该药剂壳体的输送件(110)排出药剂(108);
-可滑动地布置在主体(102)中的输送件护罩单元(118);
-布置在输送件护罩单元(118)内的管状件(124),其中该管状件(124)联接至柱塞杆(116);
-剂量旋钮(126),其配置为相对于主体(102)转动,以设定药剂(108)的剂量;
-配置为与剂量旋钮(126)一起转动的剂量止挡件(130),其中该剂量止挡件(130)包括接合构造(180),该接合构造(180)配置为与输送件护罩单元(118)上的相应接合构造(182)接合;和
-可移除护帽(132),其中该可移除护帽(132)配置为在设定药剂(108)的剂量之前锁定,并通过药剂(108)的剂量的设定而解锁。
17.如权利要求16所述的药剂输送装置(100),其中,为了设定剂量而转动剂量旋钮(126)导致剂量止挡件(130)的接合构造(180)脱离与输送件护罩单元(118)上的相应接合构造(182)的接合,从而解锁可移除护帽(132)。
18.如权利要求17所述的药剂输送装置(100),其中,在可移除护帽(132)被解锁之后,可移除护帽(132)配置为可朝远侧方向(183)移动,从而被从药剂输送装置(100)移除。
19.如权利要求17所述的药剂输送装置(100),其中,可移除护帽(132)朝远侧方向(183)的移动导致输送件护罩单元(118)朝远侧方向(183)移动预定距离,其中输送件护罩单元(118)的移动使管状件(124)转动,并且其中管状件(124)的转动导致柱塞杆(116)前进第二预定距离,从而预注药剂输送装置(100)。
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