CN108013953B - 瓣膜成形环调节装置及其成形环 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种瓣膜成形环调节装置及其成形环,调节件Ⅰ上设有沿纵向布置的条形板,条形板其中一板面Ⅰ上沿纵向并列布置至少两个卡接耳,调节件Ⅱ设有卡接件,卡接件从初始位置到最大位置之间可与不同的卡接槽卡接配合以调整瓣膜成形环的大小,且所述卡接件在最大位置后可回位至初始位置;本发明调节装置结构简单,易于操作,采用较少的零部件,零部件之间的配合以及加工难度小,因而制造工艺简单,使得装置成本低,使用时具有较高的可靠性;本调节装置用于成形环,能够在手术过程中根据需要调整成形环的大小,避免出现由于成形环大小不可调整而导致的手术问题,且由于调节装置的结构简单轻便,使得整个成形环的调整操作简单方便,易于控制。
Description
技术领域
本发明涉及一种心脏瓣膜成形手术用器械,特别涉及一种瓣膜成形环调节装置及其成形环。
背景技术
瓣膜成形环是针对心脏瓣膜关闭不全进行瓣膜矫正的成形术而形成的一种医疗器械。采用瓣膜成形环进行手术,不仅恢复了自体瓣膜的关闭功能,以获得良好的血流动力学效果,而且术后抗凝期短,手术死亡率及复发率均低。但需要成形环具有合适的大小,否则,往往需要再次进行瓣膜成形术或瓣膜置换术,这不但增加经济负担,也会给患者造成更大的痛苦。为解决上述问题,申请号为201710038066.3的专利文件公开了一种可调节式心脏瓣膜成形装置,采用调节器调整成形环的大小,用于瓣膜矫正成形术时可根据需要调整大小,用于实践,可避免术后再次阻断循环、心脏停跳、更换成形环,从而降低患者的手术风险,安全性以及手术效率将会大大升高。
虽然,前述的可调节式心脏瓣膜成形装置能够调整成形环的大小,但是,结构比较复杂,涉及的零部件较多,配合以及加工难度较大,因而制造工艺复杂,导致成本较高,由于结构的复杂性,导致了可靠性也具有一定的问题。
因此,需要一种心脏瓣膜成形环,能够在手术过程中根据需要调整成形环的大小,避免出现由于成形环大小不可调整而导致的手术问题,且调节装置结构简单,易于操作,采用较少的零部件,零部件之间的配合以及加工难度小,因而制造工艺简单,使得装置成本低,使用时具有较高的可靠性。
发明内容
有鉴于此,本发明提供一种瓣膜成形环调节装置及其成形环,调节装置用于成形环,能够在手术过程中根据需要调整成形环的大小,避免出现由于成形环大小不可调整而导致的手术问题,且调节装置结构简单,易于操作,采用较少的零部件,零部件之间的配合以及加工难度小,因而制造工艺简单,使得装置成本低,使用时具有较高的可靠性。
本发明的瓣膜成形环调节装置,包括调节件Ⅰ和调节件Ⅱ,所述调节件Ⅰ和调节件Ⅱ分别对应为瓣膜成形环的骨架两端的延伸,所述调节件Ⅰ的外侧表面或者内侧表面沿纵向向并列布置至少两个卡接耳,所述卡接耳与调节件Ⅰ的外侧表面或者内侧表面之间形成开口向后的卡接槽;所述调节件Ⅱ的前端沿宽度方向设有用于与卡接槽配合的卡接件,所述调节件Ⅱ具有向前的预紧力并可带动卡接件从初始位置到最大位置之间可与不同的卡接槽卡接配合以调整瓣膜成形环的大小,且所述卡接件在调节件Ⅱ调整到最大位置后可由调节件Ⅱ带动在调节件Ⅰ与卡接耳相对的一侧回位至初始位置。
进一步,所述卡接耳偏向于调节件Ⅰ宽度方向的一侧边,与所述卡接耳在宽度方向上相对应在调节件Ⅰ的前端沿宽度方向开有进入槽,在调节件Ⅰ的尾端沿宽度方向开有回位槽,所述调节件Ⅰ位于回位槽前设有向设有卡接耳一侧折弯的折弯引导部,所述折弯引导部用于引导卡接件向卡接耳相对的一侧滑动。
本发明还另外公开了一种瓣膜成形环调节装置,包括分别用于与瓣膜成形环的骨架两端对应连接的调节件Ⅰ和调节件Ⅱ,所述调节件Ⅰ上设有沿纵向布置的条形板,所述条形板沿其宽度方向侧立于调节件Ⅰ,条形板其中一板面Ⅰ上沿纵向并列布置至少两个卡接耳,所述卡接耳与板面Ⅰ之间形成开口向后的卡接槽;所述调节件Ⅱ以可纵向往复移动的方式配合于调节件Ⅰ,且所述调节件Ⅱ设有卡接件,所述调节件Ⅱ具有向前的预紧力并克服该预紧力纵向移动而带动卡接件从初始位置到最大位置之间可与不同的卡接槽卡接配合以调整瓣膜成形环的大小,且所述卡接件在调节件Ⅱ调整到最大位置后可由调节件Ⅱ带动在条形板的另一板面Ⅱ的一侧回位至初始位置。
进一步,所述条形板的尾部设有向板面Ⅰ一侧横向折弯的折弯引导部,所述折弯引导部用于引导卡接件向板面Ⅱ侧滑动。
进一步,所述卡接件或/和卡接耳以及折弯引导部具有弹性,所述卡接件从初始位置到最大位置之间通过克服卡接件或/和卡接耳的弹性越过卡接耳与不同的卡接槽卡接配合以调整瓣膜成形环的大小;所述卡接件在调节件Ⅱ调整到最大位置后继续后移克服卡接件或/和折弯引导部的弹性并在折弯引导部的引导下滑向条形板的另一板面Ⅱ一侧。
进一步,所述调节件Ⅰ设有一容纳槽,所述条形板设置于容纳槽的槽底,所述卡接件在调整到最大位置后在条形板的板面Ⅱ与容纳槽对应的侧壁之间回位至初始位置;所述卡接件为具有弹性的条形片,所述卡接件的宽度方向与条形板的长度方向一致。
进一步,调节件Ⅰ为长条结构,所述调节件Ⅱ为通过往复移动的方式单自由度外套于或者滑槽配合于调节件Ⅰ的结构;所述卡接件的初始位置位于条形板的前端侧且稍偏向于卡接耳一侧。
进一步,所述卡接耳由片状结构体叠合固定于条形板且后部分向外折弯形成;所述卡接件与板面Ⅰ相对的一侧形成引导其滑向板面Ⅰ一侧的斜面,条形板前端以及每个卡接耳与条形板叠合部分的前端与卡接件的斜面相对应也设置有用于引导卡接件的斜面。
进一步,所述卡接耳为向外突出的弧状结构,所述折弯引导部为向板面Ⅰ一侧横向折弯的弧状结构。
进一步,所述调节件Ⅰ加工有沉槽,所述条形板、卡接耳以及折弯引导部均由加工沉槽时在沉槽内预留的凸起型线所形成,所述卡接件为具有弹性的条形片,所述卡接件的宽度方向与条形板的长度方向一致。
进一步,所述调节件Ⅰ和调节件Ⅱ之间设有使得卡接件卡接配合于卡接槽内的预紧力。
本发明还公开了一种的心脏瓣膜成形环,所述心脏瓣膜成形环采用所述的瓣膜成形环调节装置。
本发明的有益效果:本发明的瓣膜成形环调节装置及其成形环,采用卡接耳和卡接件相配合的简单结构,利用条形板结构的格挡效果,在调整到最大距离后,卡接件会被带动绕过卡接耳而回到初始位置,调节装置结构简单,易于操作,采用较少的零部件,零部件之间的配合以及加工难度小,因而制造工艺简单,使得装置成本低,使用时具有较高的可靠性;本调节装置用于成形环,能够在手术过程中根据需要调整成形环的大小,避免出现由于成形环大小不可调整而导致的手术问题,且由于调节装置的结构简单轻便,使得整个成形环的调整操作简单方便,易于控制。
附图说明
下面结合附图和实施例对本发明作进一步描述。
图1为本发明的结构示意图;
图2为图1俯视图(剖去调节件Ⅱ);
图3为图2A处放大图;
图4为本发明第二种实施例结构示意图;
图5为图4俯视图(剖去调节件Ⅱ);
图6为本发明第三种实施例结构示意图;
图7为图6俯视图(剖去调节件Ⅱ);
图8为图7B处放大图;
图9为调节装置用于成形环的结构示意图;
图10为本发明的调节装置调节原理示意图;
图11为本发明另一种结构示意图。
具体实施方式
如图1所示:本实施例的瓣膜成形环调节装置,包括分别用于与瓣膜成形环的骨架10两端对应连接的调节件Ⅰ1和调节件Ⅱ3,所述调节件Ⅰ1上设有沿纵向布置的条形板5,纵向指的是用于调节长度的方向,与成形环的骨架10的长度方向相对应;所述条形板沿其宽度方向侧立于调节件Ⅰ,即宽度方向上竖立在调节件Ⅰ1上;条形板5其中一板面Ⅰ上沿纵向并列布置至少两个卡接耳4,本实施例中是5个,根据需要可设置所需要的个数,所述卡接耳4与板面Ⅰ之间形成开口向后的卡接槽8b,开口向后指的是开口向着调整大小的方向,调节件Ⅰ1 和调节件Ⅱ3初始位置为前,调整大的方向为后或者尾;所述调节件Ⅱ3以可纵向往复移动的方式配合于调节件Ⅰ1,纵向往复移动的配合方式可采用现有的机械配合方式任何一种,均能实现发明目的,在此不再赘述;且所述调节件Ⅱ设有卡接件2,所述调节件Ⅱ3具有向前的预紧力并克服该预紧力纵向移动而带动卡接件从初始位置到最大位置之间可与不同的卡接槽卡接配合以调整瓣膜成形环的大小,且所述卡接件2在调节件Ⅱ3调整到最大位置后可由调节件Ⅱ3带动在条形板的另一板面Ⅱ的一侧回位至初始位置;瓣膜成形环的结构在此不再赘述;所述的向前的预紧力(即向成形环缩小的预紧力)可以来自成形环,也可以来自专门为调节件Ⅰ和调节件Ⅱ设置的预紧弹簧,在此不再赘述。
本实施例中,所述条形板5的尾部设有向板面Ⅰ一侧横向折弯的折弯引导部 7,即向板面Ⅰ所在的一侧进行折弯;所述折弯引导部用于引导卡接件向板面Ⅱ侧滑动,由于折弯引导部的存在,卡接件在向后移动时在外力作用下越过该折弯引导部后。
本实施例中,所述卡接件2或/和卡接耳4以及折弯引导部7具有弹性,所述卡接件2从初始位置到最大位置之间通过克服卡接件2或/和卡接耳4的弹性越过卡接耳4与不同的卡接槽8b卡接配合以调整瓣膜成形环的大小;所述卡接件2在调节件Ⅱ3调整到最大位置后继续后移克服卡接件2或/和折弯引导部7 的弹性并在折弯引导部7的引导下滑向条形板的另一板面Ⅱ一侧;在卡接件2 纵向移动时,利用卡接件2或/和卡接耳4的弹性并克服该弹性使得卡接件或/ 和卡接耳屈服避让,越过对应的卡接耳4并卡接至对应的卡接槽,同理,卡接件2越过折弯引导部7后在卡接件或/和折弯引导部在弹性作用下回位后,卡接件4即进入折弯引导部7另一侧,则会引导卡接件2移动至另一板面Ⅱ一侧,后续则完成回位至初始位置。
本实施例中,所述调节件Ⅰ1设有一容纳槽8,所述条形板5设置于容纳槽的槽底,条形板5与容纳槽8槽底之间可采用焊接固定,在此不再赘述;所述卡接件在调整到最大位置后在条形板的板面Ⅱ与容纳槽8对应的侧壁之间回位至初始位置,如图所示,板面Ⅱ与容纳槽8对应的侧壁之间形成回位槽8c,卡接耳4与容纳槽8对应的侧壁之间形成进入槽8a;采用容纳槽8的结构,将条形板设置于容纳槽8内,使得卡接槽8b也位于容纳槽8内,避免占用较大空间,使得装置整体结构紧凑,如图所示,容纳槽为条形槽,适合于安装条形板;所述卡接件为具有弹性的条形片,所述卡接件的宽度方向与条形板的长度方向一致;卡接件2为弹性的条形片,在纵向移动时会发生横向的弹性变形,在越过对应的卡接耳4以后则利用自身弹性以及调节件Ⅱ向前的预紧力进入卡接槽完成卡接,结构简单,易于制造,且操作方便;同时,卡接件的宽度方向与条形板的长度方向一致,卡接配合于卡接槽8b后,卡接件2具有较强的承受弯矩的能力,则利于保证卡接配合的强度,从而保证调整后的成形环的稳定性。
本实施例中,调节件Ⅰ1为长条结构,所述调节件Ⅱ3为通过往复移动的方式单自由度外套于或者滑槽配合于调节件Ⅰ1的结构,本实施例采用外套的结构,可以是横截面为矩形的筒状结构(调节件Ⅰ1则为与之相配合的横截面为矩形的柱状结构,尾部为了安装其他部件,可制成圆柱结构),卡接件2安装于调节件Ⅱ3内孔,进一步保证结构的紧凑,同时,利于保证二者配合的稳定性,且加工简单,也可以采用圆柱形外套结构,但需设置防止其相对转动的定位滑槽;所述卡接件的初始位置位于条形板的前端侧且稍偏向于卡接耳一侧,卡接件稍偏向于卡接耳一侧,即板面Ⅰ一侧,卡接件在初始位置向后纵向移动时避免卡在条形板的前端,从而保证调节的顺畅性。
本实施例中,所述卡接耳4由片状结构体叠合固定于条形板且后部分向外折弯形成,叠合固定一般采用点焊的连接方式;所述卡接件2与板面Ⅰ相对的一侧形成引导其滑向板面Ⅰ一侧的斜面2a,条形板前端以及每个卡接耳4与条形板叠合部分的前端与卡接件的斜面相对应也设置有用于引导卡接件的斜面,如图所示,卡接耳4与条形板叠合部分的前端设置有用于引导卡接件的斜面4a;本实施例的一系列斜面的设置,于卡接件的斜面相配合,保证了顺畅的向后的移动,从而保证成形环调整的顺畅;斜面可以是直斜面,也可以是带有前后弧度的斜面,弧度应外凸,利于减小摩擦,方便操作;本实施例中,由于卡接件的初始位置位于条形板的前端侧且稍偏向于卡接耳一侧,则条形板的前端可不加工斜面。
本实施例中,所述卡接耳4为向外突出的弧状结构,该弧状结构利于引导卡接件越过卡接耳4进入卡接槽8b,向外指的是向卡接槽的横向外侧(即板面Ⅰ的横向外侧);所述折弯引导部7为向板面Ⅰ一侧横向折弯的弧状结构,该弧状结构折弯方向于卡接耳一致,但弧形方向相反,利于引导卡接件从该部位回位。
作为本发明的第二种实施例,所述调节件Ⅰ1和调节件Ⅱ3之间设有使得卡接件2卡接配合于卡接槽8b内的预紧力;本实施例的预紧力指的是在调节件Ⅰ 1和调节件Ⅱ2之间设有施加预紧力的弹簧6,施加预紧力以保证卡接或者回位;如图4、5所示,弹簧6外套于调节件Ⅰ1,在调节件Ⅱ3内孔加工有顶住弹簧6 的沉台,同时,在调节件Ⅰ尾部设有限位座9(可通过螺纹连接,如果调节件Ⅱ 3采用横截面为矩形的筒状结构,调节件Ⅰ1采用横截面为矩形的柱状结构,则其尾部则可制成圆柱,可与限位座9螺纹配合,当然,也可采用其他合适的机械连接方式即可,比如采用螺钉固定等),限位座横向尺寸应该小于调节件Ⅱ内孔,以方便调节件Ⅱ的前后移动,避免发生干扰;弹簧6位于沉台和限位座之间用于对调节件Ⅱ3施加向前的预紧力以保证卡接或者回位;当然,预紧力可通过成形环自身的预紧力施加,但另设弹簧6有利于进一步保证卡接和回位的顺畅进行。
本发明还可以采用如图6、7、8所示的结构,即为本发明的第三种实施例,与第二种实施例的区别仅在于:所述调节件Ⅰ加工有沉槽8’,所述条形板5’、卡接耳4’以及折弯引导部7’均由加工沉槽8’时在沉槽内预留的凸起型线所形成,所述卡接件为具有弹性的条形片,所述卡接件的宽度方向与条形板的长度方向一致;采用加工成沉槽8’且预留出凸起型线的加工方式,使得结构稳定而耐用,进一步降低加工成本;如图6所示,板面Ⅱ与沉槽8’对应的侧壁之间形成回位槽8c’,卡接耳4’与沉槽8’对应的侧壁之间形成进入槽8a’。
本发明还公开了一种的心脏瓣膜成形环,所述心脏瓣膜成形环采用所述的瓣膜成形环调节装置a;如图9所示,本发明的瓣膜成形环调节装置a安装于成形环,成形环具有骨架10(具有弹性的部件和约束件,比如丝线等)和包膜11,调节件Ⅰ1和调节件Ⅱ3分别对应连接于内件10(主要是具有弹性的部件)的两端,调节件Ⅰ1的前端和调节件Ⅱ3尾端需设计成容易和骨架10的两端相连接的结构,连接方式具有多种,在此不再赘述;图10为本发明的调节过程原理,实心箭头表示的是调节到所需要的位置进行卡接配合,空心箭头表示的是回位过程;实线的卡接件2为固定在初始位置或者在卡接槽内的状态,虚线的卡接件2为运动状态。
图11为本发明另一种结构示意图,调节过程可参见图10,如图11所示,本发明公开的另一种结构的瓣膜成形环调节装置,包括调节件Ⅰ1”和调节件Ⅱ 3”,所述调节件Ⅰ1”和调节件Ⅱ3”分别对应为瓣膜成形环的骨架10两端的延伸,所述调节件Ⅰ1”的外侧表面或者内侧表面沿纵向向并列布置至少两个卡接耳4”,图11中,卡接耳4”设于调节件Ⅰ1”的外侧表面,外侧表面指的是沿成形环圆周方向的外侧;所述卡接耳4”与调节件Ⅰ1”的外侧表面或者内侧表面之间形成开口向后的卡接槽8b”;所述调节件Ⅱ3”的前端沿宽度方向设有用于与卡接槽配合的卡接件2’,如图所示,卡接件2”为沿宽度方向固定于调节件Ⅱ3”的前端的杆状件,在沿纵向移动式可与不同的卡接槽形成配合并卡接入卡接槽,通过骨架10自身的预紧力卡接稳定;宽度方向指的是在骨架10、调节件Ⅰ1”和调节件Ⅱ3”的宽度方向,具体指的是垂直于成形环所在的平面的方向,如图11所示,骨架10以及调节件Ⅰ1”和调节件Ⅱ3”均为扁平的条形结构,宽度方向即为与长度方向相垂直且平行于内侧或外侧表面的方向;所述调节件Ⅱ3”具有向前的预紧力(该预紧力来自于骨架本身)并可带动卡接件2’从初始位置到最大位置之间可与不同的卡接槽卡接配合以调整瓣膜成形环的大小,且所述卡接件在调节件Ⅱ调整到最大位置后可由调节件Ⅱ3”带动在调节件Ⅰ1”与卡接耳相对的一侧(如果卡接耳设在内侧表面,则相对的一侧则为外侧表面,反之亦然)回位至初始位置。
当然,卡接耳可以设置于调节件Ⅰ1”的内侧表面,且由于成形环的骨架的特性,更利于使更利于调节件Ⅱ3”带动卡接件2’进入卡接耳的一侧从而利于卡接,而不需要外力的强制进入。
本方案的本实施例中,所述卡接耳偏向于调节件Ⅰ1”宽度方向的一侧边,即靠近宽度方向的一侧,与所述卡接耳4”在宽度方向上相对应在调节件Ⅰ1”的前端沿宽度方向开有进入槽8e,在调节件Ⅰ1”的尾端沿宽度方向开有回位槽 8d,当然,回位槽和进入槽沿宽度方向不可能贯穿,以保证调节件Ⅰ1”的整体性;所述调节件Ⅰ1”位于回位槽前设有向设有卡接耳4”一侧折弯的折弯引导部7’,所述折弯引导部7’用于引导卡接件2’向卡接耳4”相对的一侧滑动,具体引导过程可参照图10;卡接件2’沿调节件Ⅰ1”的宽度方向不超过回位槽和进入槽的槽底,否则则不能进入和回位。调整大小时,调节件Ⅱ带动卡接件运动至最大且经过引导部引导进入回位槽,并利用骨架自身预紧力驱动使卡接件进入与卡接耳相对的一侧,回位至前端的进入槽,通过进入槽进入设有卡接耳的一侧,并卡入与所需成形环大小的对应的卡接槽,完成调节。
本实施例中的调节件Ⅰ1”和调节件Ⅱ3”分别对应一体成型于骨架10的两端,制造方便简单,且整体性好。本实施例的具体应用参照图10的说明,在此不再赘述。
最后说明的是,以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制,尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明,本领域的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围,其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。
Claims (6)
1.一种瓣膜成形环调节装置,其特征在于:包括分别用于与瓣膜成形环两端对应连接的调节件Ⅰ和调节件Ⅱ,所述调节件Ⅰ上设有沿纵向布置的条形板,所述条形板沿其宽度方向侧立于调节件Ⅰ,条形板其中一板面Ⅰ上沿纵向并列布置至少两个卡接耳,所述卡接耳与板面Ⅰ之间形成开口向后的卡接槽;所述调节件Ⅱ以可纵向往复移动的方式配合于调节件Ⅰ,且所述调节件Ⅱ设有卡接件,所述调节件Ⅱ具有向前的预紧力并克服该预紧力纵向移动而带动卡接件从初始位置到最大位置之间可与不同的卡接槽卡接配合以调整瓣膜成形环的大小,且所述卡接件在调节件Ⅱ调整到最大位置后可由调节件Ⅱ带动在条形板的另一板面Ⅱ的一侧回位至初始位置;
所述条形板的尾部设有向板面Ⅰ一侧横向折弯的折弯引导部,所述折弯引导部用于引导卡接件向板面Ⅱ侧滑动;
所述卡接件或/和卡接耳以及折弯引导部具有弹性,所述卡接件从初始位置到最大位置之间通过克服卡接件或/和卡接耳的弹性越过卡接耳与不同的卡接槽卡接配合以调整瓣膜成形环的大小;所述卡接件在调节件Ⅱ调整到最大位置后继续后移克服卡接件或/和折弯引导部的弹性并在折弯引导部的引导下滑向条形板的另一板面Ⅱ一侧。
2.根据权利要求1所述的瓣膜成形环调节装置,其特征在于:所述调节件Ⅰ设有一容纳槽,所述条形板设置于容纳槽的槽底,所述卡接件在调整到最大位置后在条形板的板面Ⅱ与容纳槽对应的侧壁之间回位至初始位置;所述卡接件为具有弹性的条形片,所述卡接件的宽度方向与条形板的长度方向一致。
3.根据权利要求1所述的瓣膜成形环调节装置,其特征在于:调节件Ⅰ为长条结构,所述调节件Ⅱ为通过往复移动的方式单自由度外套于或者滑槽配合于调节件Ⅰ的结构;所述卡接件的初始位置位于条形板的前端侧且稍偏向于卡接耳一侧。
4.根据权利要求1所述的瓣膜成形环调节装置,其特征在于:所述卡接耳由片状结构体叠合固定于条形板且后部分向外折弯形成;所述卡接件与板面Ⅰ相对的一侧形成引导其滑向板面Ⅰ一侧的斜面,条形板前端以及每个卡接耳与条形板叠合部分的前端与卡接件的斜面相对应也设置有用于引导卡接件的斜面;所述卡接耳为向外突出的弧状结构,所述折弯引导部为向板面Ⅰ一侧横向折弯的弧状结构。
5.根据权利要求1或3所述的瓣膜成形环调节装置,其特征在于:所述调节件Ⅰ加工有沉槽,所述条形板、卡接耳以及折弯引导部均由加工沉槽时在沉槽内预留的凸起型线所形成,所述卡接件为具有弹性的条形片,所述卡接件的宽度方向与条形板的长度方向一致。
6.一种的心脏瓣膜成形环,其特征在于:所述心脏瓣膜成形环采用权利要求1至5任一权利要求的瓣膜成形环调节装置。
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