CN107998114A - 樟脑薄荷柳酯乳膏及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种樟脑薄荷柳酯乳膏及其制备方法，涉及医药领域。该樟脑薄荷柳酯乳膏包括：9‑12重量份的水杨酸甲酯，9‑12重量份的薄荷脑，9‑12重量份的樟脑，13.5‑17重量份的水基辅料，14.5‑18重量份的油基辅料，0.6‑1重量份的卡波姆，以及136‑140重量份的水，其稳定性高，主药成分在乳膏内分布均匀、质量稳定，皮肤穿透性提高，缓解肿胀、止痒、止痛、消炎作用更迅速。上述樟脑薄荷柳酯乳膏的制备方法，工艺简单易控制，适于工业应用，同时有效提高稳定性以及渗透力。

Description

樟脑薄荷柳酯乳膏及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药领域，且特别涉及一种樟脑薄荷柳酯乳膏及其制备方法。
背景技术
樟脑薄荷柳酯乳膏，适应症为用于头痛、头昏，虫咬、蚊叮，消肿、止痛。其中，樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯均为皮肤刺激剂，能增进局部血液循环以缓解肿胀、并有轻微止痒、止痛、消炎作用，复配使用，有效提高作用效果。
现有技术的樟脑薄荷柳酯乳膏存在以下问题：1、吸收率较低，对于原料药造成浪费，2、由于本乳膏是由水相、油相和乳化剂形成，乳膏长期放置后容易不稳定，容易因油水分离而使乳膏失去效用；主药成分在乳膏内分布不均匀，使药效不稳定。
发明内容
本发明的目的在于提供一种樟脑薄荷柳酯乳膏，其稳定性高，主药成分在乳膏内分布均匀、质量稳定，皮肤穿透性提高，缓解肿胀、止痒、止痛、消炎作用更迅速。
本发明的另一目的在于提供一种樟脑薄荷柳酯乳膏的制备方法，工艺简单易控制，适于工业应用，同时有效提高稳定性以及渗透力。
本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
本发明提出一种樟脑薄荷柳酯乳膏，其包括：
9-12重量份的水杨酸甲酯，9-12重量份的薄荷脑，9-12重量份的樟脑，13.5-17重量份的水基辅料，14.5-18重量份的油基辅料，0.6-1重量份的卡波姆，以及136-140重量份的水。
本发明提出一种上述樟脑薄荷柳酯乳膏的制备方法，其包括：
将水基辅料、卡波姆与水于20-30r/min搅拌混合，得水相。
将油基辅料于70-80℃混合，保温25-45min，得油相。
将水杨酸甲酯、薄荷脑以及樟脑于56-64℃混合，得主药。
于68-75℃将水相、油相混合，第一次均质后，于58-63℃与主药混合，第二次均质，搅拌降温。
本发明实施例的樟脑薄荷柳酯乳膏及其制备方法的有益效果是：
其中，樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯均为皮肤刺激剂、能增进局部血液循环以缓解肿胀、并有轻微止痒、止痛、消炎作用，复配使用，有效提高作用效果。卡波姆为丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。作为凝胶基质，有效使樟脑薄荷柳酯乳膏的膏体变稠、各物质混合后均匀分散，便于涂抹，同时有效促进油相以及水相的稳定性，同时使樟脑薄荷柳酯乳膏在患处停留时间更长，润泽性更佳。
上述樟脑薄荷柳酯乳膏的其制备方法简单易控制，适于工业应用，同时有效提高稳定性以及渗透力。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
下面对本发明实施例的樟脑薄荷柳酯乳膏及其制备方法进行具体说明。
本发明提供一种樟脑薄荷柳酯乳膏，其包括：
9-12重量份的水杨酸甲酯，9-12重量份的薄荷脑，9-12重量份的樟脑，13.5-17重量份的水基辅料，14.5-18重量份的油基辅料，0.6-1重量份的卡波姆，以及136-140重量份的水。
优选地，樟脑薄荷柳酯乳膏包括：9-11重量份的水杨酸甲酯，10-11重量份的薄荷脑，9-11重量份的樟脑，14-16重量份的水基辅料，18-25重量份的油基辅料，0.8-1重量份的卡波姆，以及138-140重量份的水。
更优选地，樟脑薄荷柳酯乳膏包括：10-11重量份的水杨酸甲酯，10-11重量份的薄荷脑，9-10重量份的樟脑，15-17重量份的水基辅料，19-26重量份的油基辅料，0.7-0.9重量份的卡波姆，以及137-139重量份的水。
其中，樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯均为皮肤刺激剂、能增进局部血液循环以缓解肿胀、并有轻微止痒、止痛、消炎作用，复配使用，有效提高作用效果。
卡波姆为丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。作为凝胶基质，有效使樟脑薄荷柳酯乳膏的膏体变稠、各物质混合后均匀分散，便于涂抹，同时有效促进油相以及水相的稳定性，同时使樟脑薄荷柳酯乳膏在患处停留时间更长，润泽性更佳。
优选地，水基辅料包括重量比依次为0.015-0.025：0.015-0.025：13-15：0.5-2的乙二胺四乙酸二钠、羟苯乙酯、山梨醇以及三乙醇胺。
其中，乙二胺四乙酸二钠，通常叫作EDTA，是一种有机化合物，用于增加樟脑薄荷柳酯乳膏的稳定性能的化学物，具有减慢反应、保持化学平衡、降低表面张力以及防止光、热分解或氧化分解等作用。
羟苯乙酯一方面与樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯配合，进行消炎，另一方面，具有抑制真菌以及细菌的效果，用作抑菌防腐剂，提高樟脑薄荷柳酯乳膏防腐性能，延长樟脑薄荷柳酯乳膏的货架期。
山梨醇作为抗氧化剂，通过与乙二胺四乙酸二钠协同作用，有效提高抗氧化性能。山梨醇具有良好的保湿性能，使膏体在患处的停留时间更长，药效吸收率更高，同时改进樟脑薄荷柳酯乳膏的组织结构，和减少硬化起砂。
综上，通过乙二胺四乙酸二钠与山梨醇协同作用，有效提高樟脑薄荷柳酯乳膏的抗氧化性，羟苯乙酯进一步一方面与樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯配合，进行消炎，另一方面，有效延长货架期。
油基辅料包括重量比依次为6-8：1-3：1.5-3：1.5-3：1.5-3的硬脂酸、硬脂酸甘油酯和聚乙二醇硬脂酸酯、平平加、十八醇以及十六醇。
其中，硬脂酸的添加，进一步稳定水相、油相以及主药之间的稳定性，使其不易分层。
硬脂酸甘油酯和聚乙二醇硬脂酸酯为硬脂酸甘油酯和(聚乙二醇100)硬脂酸酯，并且平平加、硬脂酸甘油酯、聚乙二醇硬脂酸酯以及聚山梨酯互相配合，有效促进油基辅料与水基辅料混合均匀，水杨酸甲酯、薄荷脑以及樟脑均匀的分散于油基辅料、水基辅料、水的混合物中，使药效成分均匀，同时上述比例条件下，有效防止水相以及油相分层，进一步提高药效的稳定性，使其快速均匀的被皮肤吸收。
由于提供的是乳膏剂，为了使樟脑薄荷柳酯乳膏涂敷于患处时，保证患处的舒适度，以及使药效持续稳定的释放，平平加具有良好的湿润性能，两者有效使樟脑薄荷柳酯乳膏涂敷于患处时润泽皮肤，使皮肤吸收性较佳，使药效持续稳定的释放，同时防止涂敷位置水分蒸发刺激患处，导致瘙痒加重。
十六醇、十八醇与卡波姆等协同，共同作为樟脑薄荷柳酯乳膏的基质。
通过乙二胺四乙酸二钠、羟苯乙酯、山梨醇以及三乙醇胺等的配合，有效提高稳定性以及使药效发挥稳定，避免原料药的浪费，且上述比例条件下，作用最佳化。
可选地，油基辅料还包括2.6-二叔丁基对甲酚，2.6-二叔丁基对甲酚与硬脂酸的重量比为0.01-0.03：6-8。
2.6-二叔丁基对甲酚与乙二胺四乙酸二钠以及山梨醇钠的协同，有效提高樟脑薄荷柳酯乳膏的抗氧化性，有效提高樟脑薄荷柳酯乳膏的药效稳定期，且上述比例条件下，作用最佳化。
可选地，樟脑薄荷柳酯乳膏还包括1-3重量份的二甲基亚砜，以及0.1-0.6重量份的依地酸二钠。
其中，依地酸二钠与山梨醇配合，一方面协同促进山梨醇的抗氧化性能，提高樟脑薄荷柳酯乳膏的保质期，另一方面，依地酸二钠用于避免当樟脑薄荷柳酯乳膏涂敷于患处时，其还可以与患处的金属离子螯合而使细菌不能获得生长发育所必需的微量金属离子，协同促进樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯的消炎抑菌作用。同时依地酸二钠协同平平加等提高樟脑薄荷柳酯乳膏的润泽性。同时在上述范围内，对人体无不良影响或不良影响低，有效促进樟脑薄荷柳酯乳膏的稳定性。
二甲基亚砜是一种无色液体，为重要的极性非质子溶剂，它可与许多有机溶剂及水互溶，同时二甲基亚砜具有极易渗透皮肤的特殊性质，有助于药物向人体渗透，使樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯等有效成分快速渗透进人体皮肤，同时二甲基亚砜本身有消炎止痛，镇静等作用，可进一步提高樟脑薄荷柳酯乳膏的药效，并且二甲基亚砜还可以有效提高樟脑薄荷柳酯乳膏的在寒冷环境中的稳定性。
本发明还提供一种上述樟脑薄荷柳酯乳膏的制备方法，其包括：
S1.将水基辅料、卡波姆与水于20-30r/min搅拌混合，得水相。
优选于水相罐内混合，操作简单便捷。
具体地，水相的混合步骤如下：
先将水乙二胺四乙酸二钠、羟苯乙酯混合，于搅拌状态下加入卡波姆，过夜，使卡波姆充分膨胀溶解。接着过滤后，例如，可以将滤液减压转移至乳化罐中，于滤液中在搅拌速率为20-30r/min的条件下加入山梨醇、三乙醇胺，继续搅拌5分钟后，加热至65-75℃。
可选地，加热至65-75℃后，在搅拌速率为20-25r/min的条件下，与二甲基亚砜以及依地酸二钠混合。
S2.将油基辅料，例如在油相罐中，于70-80℃混合，保温25-45min，得油相。
S3.将水杨酸甲酯、薄荷脑以及樟脑于56-64℃混合，得主药。
S4.于68-75℃将水相、油相混合，第一次均质后，于58-63℃与主药混合，第二次均质，搅拌降温。
可选地，将油相过滤后的滤液减压吸入乳化罐中，与水相在28-35r/min条件下混合，例如，搅拌10min使其充分混合，在2300-2800r/min的条件下第一次均质4-7min。
可选地，第二次均质在2300-2800r/min的条件下进行2-4min。
可选地，于58-63℃与主药在28-35r/min的条件下搅拌4-6min，使其充分混合。
可选地，于S4步骤后还包括装、封尾，具体地，开启全自动软管灌装封尾机，然后调节装量为不少于20g/支；灌装过程中每隔20分钟进行一次装量检查(皮重设置：按随机抽取的5支空铝管的最重一支的重量为准；每次抽取样品5支，分别精密称定重量)，并作好记录，若装量不符合要求，应立即停机调试，直至合格方可继续生产；完成灌装的合格品进行取样，送检，并将合格品传送到外包装。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
一种樟脑薄荷柳酯乳膏，其由以下方法制得：
S1.将水基辅料、卡波姆与水混合，具体为：先将水乙二胺四乙酸二钠、羟苯乙酯混合，于搅拌状态下加入卡波姆，过夜，过滤后，于滤液中在搅拌速率为25r/min的条件下加入山梨醇、三乙醇胺，继续搅拌5分钟后，加热至65℃。
其中，水基辅料包括重量比依次为0.015：0.015：15：1.2的乙二胺四乙酸二钠、羟苯乙酯、山梨醇以及三乙醇胺。
S2.将油基辅料于74℃混合，保温28min，得油相。
油基辅料包括重量比依次为8：3：3：3：2的硬脂酸、硬脂酸甘油酯和聚乙二醇硬脂酸酯、平平加、十八醇以及十六醇。
S3.将水杨酸甲酯、薄荷脑以及樟脑于62℃混合，得主药。
其中，樟脑薄荷柳酯乳膏包括：11重量份的水杨酸甲酯，11重量份的薄荷脑，12重量份的樟脑，15重量份的水基辅料，17重量份的油基辅料，0.7重量份的卡波姆，以及139重量份的水。
S4.于70℃，将油相过滤后减压吸入乳化罐中，与水相在32r/min的条件下搅拌混合，在2500r/min的条件下第一次均质6min。接着于60℃，33r/min的条件下搅拌3.5min与主药混合，在2500r/min的条件下第二次均质4min，于25r/min的条件下搅拌降温，待罐内温度降到30℃时，即可出料。
实施例2
一种樟脑薄荷柳酯乳膏，其由以下方法制得：
S1.将水基辅料、卡波姆与水混合，具体为：先将水乙二胺四乙酸二钠、羟苯乙酯混合，于搅拌状态下加入卡波姆，过夜，过滤后，于滤液中在搅拌速率为20r/min的条件下加入山梨醇、三乙醇胺，继续搅拌5分钟后，加热至68℃。
其中，水基辅料包括重量比依次为0.02：0.015：14：1.5的乙二胺四乙酸二钠、羟苯乙酯、山梨醇以及三乙醇胺。
S2.将油基辅料于76℃混合，保温30min，得油相。
油基辅料包括重量比依次为7：2：2：2.5：2.5的硬脂酸、硬脂酸甘油酯和聚乙二醇硬脂酸酯、平平加、十八醇以及十六醇。
S3.将水杨酸甲酯、薄荷脑以及樟脑于61℃混合，得主药。
其中，樟脑薄荷柳酯乳膏包括：10重量份的水杨酸甲酯，12重量份的薄荷脑，9重量份的樟脑，16重量份的水基辅料，17重量份的油基辅料，0.6重量份的卡波姆，以及137重量份的水。
S4.于69℃，将油相过滤后减压吸入乳化罐中，与水相在28r/min的条件下的混合，在2400r/min的条件下第一次均质5min。接着于61℃，33r/min的条件下搅拌4min与主药混合，在2600r/min的条件下第二次均质3min，于25r/min的条件下搅拌降温，待罐内温度降到30℃时，即可出料。
S5.开启全自动软管灌装封尾机，然后调节装量为不少于20g/支；灌装过程中每隔20分钟进行一次装量检查(皮重设置：按随机抽取的5支空铝管的最重一支的重量为准；每次抽取样品5支，分别精密称定重量)，并作好记录，若装量不符合要求，应立即停机调试，直至合格方可继续生产；完成灌装的合格品进行取样，送检，并将合格品传送到外包装。
实施例3
一种樟脑薄荷柳酯乳膏，其由以下方法制得：
S1.将水基辅料、卡波姆与水混合，具体为：先将水乙二胺四乙酸二钠、羟苯乙酯混合，于搅拌状态下加入卡波姆，过夜，过滤后，于滤液中在搅拌速率为28r/min的条件下加入山梨醇、三乙醇胺，继续搅拌5分钟后，加热至72℃，在搅拌速率为24r/min的条件下，与二甲基亚砜以及依地酸二钠混合。
其中，水基辅料包括重量比依次为0.023：0.023：14：2的乙二胺四乙酸二钠、羟苯乙酯、山梨醇以及三乙醇胺。
S2.将油基辅料于76℃混合，保温33min，得油相。
油基辅料包括重量比依次为7：2.5：1.7：2：2的硬脂酸、硬脂酸甘油酯和聚乙二醇硬脂酸酯、平平加、十八醇以及十六醇。
S3.将水杨酸甲酯、薄荷脑以及樟脑于58℃混合，得主药。
其中，樟脑薄荷柳酯乳膏包括：11重量份的水杨酸甲酯，11重量份的薄荷脑，11重量份的樟脑，16重量份的水基辅料，15.5重量份的油基辅料，0.9重量份的卡波姆，2重量份的二甲基亚砜，0.5重量份的依地酸二钠，以及140重量份的水。
S4.于72℃，将油相过滤后减压吸入乳化罐中，与水相在30r/min的条件下的混合，在2650r/min的条件下第一次均质7min。接着于60℃，29r/min的条件下搅拌6min与主药混合，在2800r/min的条件下第二次均质3min，于25r/min的条件下搅拌降温，待罐内温度降到30℃时，即可出料。
实施例4
一种樟脑薄荷柳酯乳膏，其由以下方法制得：
S1.将水基辅料、卡波姆与水混合，具体为：先将水乙二胺四乙酸二钠、羟苯乙酯混合，于搅拌状态下加入卡波姆，过夜，过滤后，于滤液中在搅拌速率为25r/min的条件下加入山梨醇、三乙醇胺，继续搅拌5分钟后，加热至70℃。
其中，水基辅料包括重量比依次为0.02：0.02：14：1的乙二胺四乙酸二钠、羟苯乙酯、山梨醇以及三乙醇胺。
S2.将油基辅料于75℃混合，保温30min，得油相。
油基辅料包括重量比依次为7：2：2：2：2：0.2的硬脂酸、硬脂酸甘油酯和聚乙二醇硬脂酸酯、平平加、十八醇、十六醇以及2.6-二叔丁基。
S3.将水杨酸甲酯、薄荷脑以及樟脑于60℃混合，得主药。
其中，樟脑薄荷柳酯乳膏包括：10重量份的水杨酸甲酯，10重量份的薄荷脑，10重量份的樟脑，15.04重量份的水基辅料，15.2重量份的油基辅料，0.8重量份的卡波姆，以及138.78重量份的水。
S4.于68-75℃，将油相过滤后减压吸入乳化罐中，与水相在30r/min的条件下的混合10min，在2500r/min的条件下第一次均质5min。接着于60℃，30r/min的条件下搅拌5min与主药混合，在2500r/min的条件下第二次均质3min，于25r/min的条件下搅拌降温，待罐内温度降到30℃时，即可出料。
S5.开启全自动软管灌装封尾机，然后调节装量为不少于20g/支；灌装过程中每隔20分钟进行一次装量检查(皮重设置：按随机抽取的5支空铝管的最重一支的重量为准；每次抽取样品5支，分别精密称定重量)，并作好记录，若装量不符合要求，应立即停机调试，直至合格方可继续生产；完成灌装的合格品进行取样，送检，并将合格品传送到外包装。
试验例
对实施例4制得的乳膏进行了毒理研究，研究结果表明本发明的樟脑薄荷柳酯乳膏无明显刺激作用和致敏性，没有毒副作用，临床应用安全。
(1)制得的乳膏为乳白色，显微观察，乳膏乳滴粒径均小于9μm，均匀分散于乳膏基质中，3000rpm离心30分钟，不分层、不破乳。
(2)皮肤刺激性以及致敏性
采用同体自身左右对比法，豚鼠12只。分为二个试验组：一个空白组，每组6只豚鼠，单笼饲养。空白组豚鼠背部去毛分区后不涂抹任何物质。试验组豚鼠左侧去毛区涂抹受试物乳膏剂0.8g，右侧去毛区涂抹空白基质作为对照，给予受试物24h后，用温水去除残留的受试物，去除受试物1、24、48、72h肉眼观察，记录实验区有无红斑和水肿等情况，按照如表1所示的评分标准记分并按照强度标准判断刺激强度以及致敏性。
表1皮肤刺激以及过敏的评分标准
表2皮肤刺激强度评分标准
积分均值 评价水平
0-<0.5 无刺激性
0.5-<2 轻刺激性
2-<6 中刺激性
6-<8 强刺激性
平均积分＝∑(红斑积分+水肿积分)/动物个数。
试验表明，连续对豚鼠完整皮肤给予受试物24h后，用温水去除残留的受试物，去除受试物1～72小时刺激分值均为0分；即脑薄荷柳酯乳膏对豚鼠完整皮肤无刺激作用。
同时，经试验，樟脑薄荷柳酯乳膏组及赋形剂组对豚鼠皮肤的致敏率均为0％，无致敏性。
(3)冷热循环试验
试验条件：实施例1-4制得的各组样品，先置于冰箱的保鲜室中，48小时后取出置于40℃的烘箱中48小时，循环三次，试验结束后，取样考察，以市售樟脑薄荷柳酯乳膏为对照组，采用上述相同的参数进行冷热循环试验，显微观察粒度，考察结果如表3所示下：
表3试验结果
结果表明，实施例1-4制得的各组样品的稳定优于市售樟脑薄荷柳酯乳膏，实施例1-4制得的各组乳膏性质稳定，原料药在乳膏中的结晶大小没有明显改变，没有晶体聚集的现象。对照药物经冷热循环试验后，乳膏出现明显的破乳、油水分离现象，离心分层明显，原料药的晶体明显变大，且出现晶体聚集的现象。
(4)加速试验
采用实施例4以及市售的樟脑薄荷柳酯乳膏为对照组，两组样品分别置于30±2℃、相对湿度为65±5％条件下试验6个月，分别于1、2、3、6个月取样检测，重点检测乳膏的性状、分层以及显微观察粒度并测定主成分含量。结果如表4所示。
表4实验结果
结果加速试验6个月，本发明提供的药物的性状、及显微观察均无明显变化，离心不分层，包材外观未见异常，各主分含量无明显变化。
同时以市售曲咪新乳膏为对照组，采用上述相同的参数进行加速试验，结果表明，实施例4制得的样品的稳定性也优于市售曲咪新乳膏。
实施例1-4的稳定性依次为实施例4〉实施例3〉实施例1〉实施例2。同时，本发明提供的樟脑薄荷柳酯乳膏涂布于表面均匀，细腻，延展性佳，无沙粒感。
综上，本发明实施例提供的樟脑薄荷柳酯乳膏，其稳定性高，主药成分在乳膏内分布均匀、质量稳定，皮肤穿透性提高，抗炎、止痒作用更迅速。上述樟脑薄荷柳酯乳膏的制备方法，工艺简单易控制，适于工业应用。
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

Claims (10)

1.一种樟脑薄荷柳酯乳膏，其特征在于，包括：
9-12重量份的水杨酸甲酯，9-12重量份的薄荷脑，9-12重量份的樟脑，13.5-17重量份的水基辅料，14.5-18重量份的油基辅料，0.6-1重量份的卡波姆，以及136-140重量份的水。
2.根据权利要求1所述的樟脑薄荷柳酯乳膏，其特征在于，所述水基辅料包括重量比依次为0.015-0.025：0.015-0.025：13-15：0.5-2的乙二胺四乙酸二钠、羟苯乙酯、山梨醇以及三乙醇胺。
3.根据权利要求1所述的樟脑薄荷柳酯乳膏，其特征在于，所述油基辅料包括重量比依次为6-8：1-3：1.5-3：1.5-3：1.5-3的硬脂酸、硬脂酸甘油酯和聚乙二醇硬脂酸酯、平平加、十八醇以及十六醇。
4.根据权利要求3所述的樟脑薄荷柳酯乳膏，其特征在于，所述油基辅料还包括2.6-二叔丁基对甲酚，所述2.6-二叔丁基对甲酚与所述硬脂酸的重量比为0.01-0.03：6-8。
5.根据权利要求1-4任一项所述的樟脑薄荷柳酯乳膏，其特征在于，所述樟脑薄荷柳酯乳膏还包括1-3重量份的二甲基亚砜，以及0.1-0.6重量份的依地酸二钠。
6.一种如权利要求1所述的樟脑薄荷柳酯乳膏的制备方法，其特征在于，包括：
将所述水基辅料、所述卡波姆与所述水于20-30r/min搅拌混合，得水相；
将所述油基辅料于70-80℃混合，保温25-45min，得油相；
将所述水杨酸甲酯、所述薄荷脑以及所述樟脑于56-64℃混合，得主药；
于68-75℃将所述水相、所述油相混合，第一次均质后，于58-63℃与所述主药混合，第二次均质，搅拌降温。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述水相的混合步骤如下：
先将水、乙二胺四乙酸二钠、羟苯乙酯混合，于搅拌状态下加入所述卡波姆，过夜，过滤后，于滤液中在搅拌速率为20-30r/min的条件下加入山梨醇、三乙醇胺，继续搅拌5分钟后，加热至65-75℃。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，加热至65-75℃后，在搅拌速率为20-25r/min的条件下，与二甲基亚砜以及依地酸二钠混合。
9.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，将油相过滤后减压吸入乳化罐中，与所述水相在28-35r/min的条件下的条件下混合，在2300-2800r/min的条件下第一次均质4-7min。
10.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，第二次均质在2300-2800r/min的条件下进行2-4min。
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