CN107995873A - 用于鼻腔给药的喷雾分配器 - Google Patents

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Abstract

用于鼻腔给药的喷雾分配器(34)包括：非加压瓶(36)，其用于储存尤其是药物与其它无菌流体的医疗流体；安装本体(38)，其安装到瓶(36)的顶部；以及致动本体(40)，其中瓶(36)、安装本体(38)与致动本体(40)沿着纵向轴线(44)对准，并且其中致动本体(40)沿着纵向轴线(44)可滑动地附接到安装本体(38)并且能够在致动位置与非致动位置之间移动，其中喷雾分配器(34)包括施药喷嘴(98)以及使致动本体(40)移动到致动位置中的致动部分(100)，其中，施药喷嘴(98)具有相对于纵向轴线(44)倾斜的喷嘴轴线(94)，该施药喷嘴(98)背离所述致动部分(100)。

Description

用于鼻腔给药的喷雾分配器
技术领域
本发明涉及用于鼻腔给药的喷雾分配器，其包括用于储存尤其是药物和其它无菌流体的医疗流体的非加压瓶；安装到瓶的顶部的安装本体；以及致动本体，其中瓶、安装本体以及致动本体沿纵向轴线对准，并且其中致动本体沿纵向轴线可滑动地附接到安装本体并且能够在致动位置与非致动位置之间移动，其中喷雾分配器包括施药喷嘴以及使致动本体移动到致动位置中的致动部分。
背景技术
这种喷雾分配器通过现有技术是众所周知的，并且还称为所谓的大气喷雾分配器或非加压喷雾分配器。这种喷雾分配器不包括所谓的气溶胶型喷雾分配器所需要的加压推进剂气体。通过使用不同的阀机构机械地喷雾流体以提供精确剂量的相应药物。例如已知的是提供计量阀以在相应喷雾分配器的致动期间捕获预定剂量的待分配流体，其中，该喷雾分配器还包括将流体例如喷射到患者鼻中的喷雾阀。这种喷雾阀以在先前致动步骤中通过计量阀预定的剂量喷射流体作为喷雾，其中计量阀被再次致动以提供预定剂量流体。
然而，通过现有技术已知的这种大气喷雾分配器或非加压喷雾分配器被制造用于在5ml到15ml范围内的小的体积，其中通过将这种喷雾分配器的瓶保持在大拇指与致动部分之间并利用食指和中指致动致动部分，从而致动该瓶，其中，大拇指作用在瓶的底部上，并且致动部分具有与竖直纵向轴线且与施药喷嘴同心地布置的环形环的形式。
然而在临床应用中，需要具有在50ml到200ml的范围内的较大体积的喷雾分配器。
具有50ml到200ml范围内的体积的这种喷雾分配器通过现有技术是已知的，并且通常是加压喷雾分配器，其具有带有推进剂气体的瓶并且由此是所谓的气溶胶分配器。这种气溶胶分配器通常具有圆柱形形状的瓶，其可以在大拇指与中指、无名指和小指之间而保持在手中，其中使用食指来致动喷雾分配器。
然而，用于气溶胶分配器的这种加压喷雾分配器的大的容器通常不允许校准剂量，而校准剂量可以通过非加压喷雾分配器实现。特别地在涉及小儿使用的临床应用中，在润湿或消毒鼻腔时预定或校准剂量的流体或药物是重要的，以避免患者的溺水感觉，这可能是因在使用加压喷雾分配器或气溶胶分配器时可能释放到鼻腔中的过量流体而引起。此外，由于需要使用铝以用于加压瓶，因此气溶胶喷雾分配器是相当昂贵的。
发明内容
因此本发明的目的是提供用于鼻腔给药的成本有效的喷雾分配器，其提供了容易操作大的流体体积以及待分配的流体或药物的精确剂量。
通过根据权利要求1的特征的喷雾分配器解决了该目的。该喷雾分配器的特征在于施药喷嘴具有相对于纵向轴线倾斜的喷嘴轴线，施药喷嘴背离致动部分。施药喷嘴相对于背离该施药喷嘴的纵向轴线成倾斜角度的布置提供了以下优点，即在喷雾分配器的顶部处可以为致动部分提供更多空间，该致动部分然后可以通过单个手指比如食指致动，同时将瓶保持在拇指与中指、无名指和小指之间。如果瓶、安装本体与致动本体由塑料制成，那么就是特别地优选的。由塑料制造这些部分远比需要用于气溶胶喷雾分配器的加压瓶的铝更便宜。
根据喷雾分配器的优选实施方式，致动本体包括施药喷嘴与致动部分，或者提供安装在致动本体的顶部上的覆盖本体，其中覆盖本体包括施药喷嘴与致动部分。在致动本体包括施药喷嘴与致动部分的情形中，致动部分直接通过使用者的手指、比如食指致动。在设置有安装在致动本体的顶部上的覆盖本体的情形中，其中覆盖本体包括施药喷嘴与致动部分，通过按压覆盖本体的致动部分间接地致动该致动本体。覆盖本体然后移动并且作用在致动本体上以将致动本体移动到致动位置中。
根据优选实施方式，喷嘴轴线相对于纵向轴线以大约30°到60°之间范围的角度、优选地以大约45°的角度倾斜。提供该范围的角度允许容易操作喷雾分配器，其中施药喷嘴能够被容易地***到患者的鼻中。
特别优选的是，致动部分基本上垂直于纵向轴线，并且背离所述瓶布置在致动本体的顶侧上或者背离所述瓶设置在覆盖本体的顶侧上。由于可以通过用于保持喷雾分配器的瓶的手的食指容易地操作该致动部分，因此倾斜的施药喷嘴和基本上垂直于纵向轴线的致动部分的组合是有利的。
如果致动部分构造为仅通过单个手指致动，则这是由此特别优选的。由此，如果致动部分布置成距纵向轴线一径向小的距离使得在仅通过一个手指致动喷雾分配器时不发生倾斜效果，则这是特别优选的。如果致动部分具有足以提供用于致动喷雾分配器的手指的支撑区域的尺寸，这也是也别优选的。根据优选实施方式，致动部分具有滚花或褶皱，其构造为使得能够避免在湿致动部分的情形中手指的滑脱。
根据喷雾分配器的有利实施方式，瓶具有的体积在大约50ml到大约250ml范围内，优选地在大约50ml到大约150ml范围内，更优选地为大约100ml。在临床应用中这种高的体积是特别优选的，其中，需要这种高体积来清洗或处理鼻腔。
根据喷雾分配器的另一个优选实施方式，喷雾分配器包括计量阀与通过致动本体致动的喷雾阀。在相应喷雾分配器的致动期间，提供用于捕获待分配的预定剂量的流体的计量阀是重要且有利的，因为能够避免待分配药物的过多剂量或者由患者感受到的任何溺水感觉。更优选地，可以根据喷雾分配器的期望使用来调节或校准剂量。
在用于不含防腐剂配方的特别有利的实施方式中，施药喷嘴包括具有抗感染表面的防污元件，其优选地由微量活动银制成且布置在施药喷嘴的出口下方。该防污元件具有抗菌作用并且由此能够避免在施药喷嘴上的任何污物或细菌残留物。在用于鼻腔给药的喷雾分配器的施药喷嘴中提供该防污元件由此是非常有利的，因为能够避免需要至少部分地***到患者的鼻中的施药喷嘴的污染物。
根据用于不含防腐剂流体的另一个优选实施方式，提供布置在瓶与安装本体之间的过滤件或过滤基体。在非真空大气或非加压喷雾分配器中提供该过滤件或过滤基体是特别优选的，并且允许瓶的内部与环境之间的安全空气交换使得当致动喷雾分配器时不产生真空。
如果过滤件是环形过滤件或***式过滤件，那么这是特别优选的。
根据另一个优选的所谓的真空实施方式，提供用于储存医疗流体的袋，其中袋布置在瓶的内部并且其中袋的颈部密封地连接到瓶的颈部。该袋优选地是由柔性聚乙烯或沙林树脂制成的袋状物。优选地，在此情形中，通过利用称为共同存在(coex)的制造工艺使瓶由刚性塑料材料制成。
当提供用于储存医疗流体的袋时，如果瓶包括用于与瓶的内部进行空气交换的通风孔，那么这是特别优选的。该喷雾分配器称为真空喷雾分配器，因为储存在袋中的流体不与环境空气接触(因为由于在各致动步骤期间产生的真空使袋收缩)，其中通风孔设置为用于瓶的内部与环境的压力均衡使得柔性袋在刚性瓶的内部收缩。使用由柔性材料制成以将液体储存在真空喷雾分配器中的袋还具有以下益处，即由于无需提供插管以吸入流体，因此喷雾分配器可以被倒置使用。
附图说明
可以通过下面的描述获得本发明的其它细节与优点，在此基础上更加详细地描述与说明在附图中示出的本发明的实施方式。相应附图示出：
图1是现有技术的非加压喷雾分配器；
图2是现有技术的加压气溶胶型喷雾分配器；
图3是根据本发明的喷雾分配器的第一实施方式的横截面；
图4是根据图3的横截面的顶部的放大图；
图5是图3和图4的喷雾分配器的安装本体；
图6是图3和图4的喷雾分配器的致动本体；
图7是图3和图4的喷雾分配器的覆盖本体；以及
图8是根据本发明的第二实施方式的横截面的顶部的放大视图；
图9是根据本发明的第三实施方式的横截面的顶部的放大视图；
图10是根据本发明的喷雾分配器的第四实施方式的横截面；以及
图11是根据图10的横截面的顶部的放大图。
具体实施方式
图1示出了现有技术的非加压喷雾分配器10。该喷雾分配器10不包括所谓的气溶胶型喷雾分配器所需要的加压推进剂气体。喷雾分配器10通过使用不同阀机构机械地喷射流体以提供精确剂量的相应药物。由此，喷雾分配器10包括在相应喷雾分配器的致动期间捕获预定剂量的待分配流体的计量阀，并且还包括用于将流体例如喷射到患者的鼻中的喷雾阀。这种喷雾阀以在先前致动步骤中通过计量阀预定的剂量喷射流体作为喷雾，其中计量阀被再次致动以提供预定剂量的流体。
这种现有技术的喷雾分配器10或非加压喷雾分配器10被制造用于5ml到15ml范围内的小的体积，其中通过将瓶12保持在大拇指14与致动部分18之间，利用食指和中指来致动用于鼻腔给药的这种喷雾分配器10的瓶12，其中，大拇指作用在瓶12的底部16上，并且致动部分具有与竖直纵向轴线且与施药喷嘴同心地布置的环形环的形式。
图2示出了另一个现有技术的加压喷雾分配器26。这种加压喷雾分配器26具有50ml到200ml范围内的体积，并且通常被加压，使瓶28带有推进剂气体，并且由此称为气溶胶分配器。这种气溶胶分配器26通常具有圆柱形的瓶28，其可以在大拇指14与中指24、无名指30和小指32之间而保持在手中，其中仅使用食指22致动喷雾分配器26。
然而，这种加压喷雾分配器26不允许校准剂量，校准剂量可以通过图1的非加压喷雾分配器10实现。特别地，在涉及儿科使用的临床应用中，在对患者的鼻腔进行润湿或消毒时，预定且校准剂量的流体或药物是重要的，以避免患者的溺水感觉，这可能是因在使用加压喷雾分配器26或气溶胶分配器26时可能释放到鼻腔中的过量流体而引起。
图3示出了根据本发明的喷雾分配器34的第一实施方式的横截面，其中图4示出了根据图3的横截面的顶部的放大视图。喷雾分配器34包括用于储存医疗流体(尤其是药物与其它无菌流体)的瓶36、安装到瓶36的顶部的安装本体38、致动本体40以及安装在致动本体40的顶部上的覆盖本体42。瓶36、安装本体38、致动本体40和覆盖本体42与喷雾分配器34的竖直纵向轴线44同心地设置。
在图5中以独立视图示出了安装本体38，其中，在图6中以独立视图示出了致动本体40，并且其中在图7中以独立视图中示出了覆盖本体42。由此将参照图3至图7描述图3和图4的喷雾分配器34。
如上所述，喷雾分配器34包括瓶36以及安装在瓶36的顶部上的安装本体38。为了将安装本体38安装到瓶36，具有圆柱体形状的瓶36具有瓶颈46，该瓶颈具有以沿径向方向(即垂直于纵向轴线44)突出的环的形式的突出部48。安装本体38具有用于接收瓶颈46的接收开口50并且包括以朝向纵向轴线44径向向内突出的环的形式的突出部52。突出部48和突出部52彼此对应，使得当安装本体38安装在瓶36的瓶颈46上并且沿箭头54的方向在纵向轴线44的方向上进行按压时，突出部52与突出部48接合，使得安装本体38固定地连接到瓶36。
安装本体38还包括在纵向轴线44的背离接收开口50的方向上突出的环形环56。环形环56具有以沿径向方向(即垂直于纵向轴线44)突出的环的形式的突出部58。环形环56包围凹入部60。
致动本体40还包括径向外部环形环62，其与纵向轴线同心地布置并且具有以朝向纵向轴线44径向向内突出的环的形式的突出部64。致动本体40还具有都与纵向轴线44同心地布置的径向内部环形环66和径向中间环形环68，其中径向中间环形环68布置在径向内部环形环66与径向外部环形环62之间。在径向外部环形环62与径向中间环形环68之间设有环形凹入部70，其构造为当致动本体40安装在安装本体38上时接收安装本体38的环形环56。当通过沿箭头54的方向在纵向轴线44的方向上按压致动本体40而将致动本体安装在安装本体38上时，突出部64与突出部58接合，使得致动本体40沿纵向轴线44可滑动地附接到安装本体38并且能够在下致动位置与上非致动位置之间移动。
喷雾分配器34包括用于在喷雾分配器34的致动期间捕获预定剂量的待分配流体的计量阀72，并且还包括用于将流体例如喷射到患者的鼻中的喷雾阀74。
计量阀72包括基部部分76，该基部部分安装在圆盘状中间构件78与位于安装本体38中的凹入部80之间，圆盘状中间构件布置在瓶36与安装本体38之间。基部部分76具有衬套状形式，并且与纵向轴线44同心地延伸，其中基部部分76的延伸到瓶36中的部分具有插管80，其用作通过喷雾分配器34待分配的流体或药物的入口。
在基部部分76的内部，布置有球状阀构件82，其防止通过计量阀72预先计量的流体的回流。此外，螺旋弹簧84与插管状阀构件86布置在基部部分76的内部，其中阀构件86由弹簧84支撑并且对着箭头54的方向预张紧到顶部。当致动本体40在箭头54的方向上沿纵向轴线44移动到致动位置中时，阀构件86克服弹簧84的力而向下压靠阀构件76。当致动本体40通过弹簧84的力移动回到非致动位置中时，在剂量室88中产生真空并且预定剂量的流体通过插管80和阀构件76中的通孔90被抽吸到剂量室88中。
因此，本主题的喷雾分配器34允许通过使用计量阀72而提供预定计量的流体或药物。
致动本体40还包括用于容纳喷雾阀74的环形突出部92。突出部92具有相对于纵向轴线44以大约45°的角度96倾斜的中间喷嘴轴线94。当致动本体40在箭头54的方向上沿纵向轴线44移动到致动位置中并且已经在先前致动步骤中通过插管80和阀构件76中的通孔90将预定剂量的流体抽吸到剂量室88中时，剂量室88被压缩并且通过喷雾阀74喷射流体。
在图3至图7的实施方式中，致动本体40被覆盖本体42覆盖，该覆盖本体包括如图3和图7中所示的施药喷嘴98和致动部分100。致动部分100基本上垂直于纵向轴线44并且背离瓶36布置在覆盖本体42的顶侧102上并且构造为通过诸如食指22的单个手指致动。致动部分100具有褶皱101，其构造为使得在致动部分100湿的情形下能够避免手指22的滑脱。
在内部上，覆盖本体42包括用于喷雾阀74的一部分的圆形凹入部104，其布置在施药喷嘴98中且位于施药喷嘴98的出口开口106下方。在凹入部104中，设有防污元件108。该防污元件108具有抗菌作用并且由此能够避免施药喷嘴98上的任何污物或细菌残留物。在用于鼻腔给药的喷雾分配器34的施药喷嘴98中设置这种防污元件108由此是非常有利的，因为能够避免必须至少部分地***到患者的鼻中的施药喷嘴98的污染。
图3至图7的喷雾分配器34是所谓的非真空喷雾分配器34。为了避免在致动之后在瓶36中产生真空，在阀构件76与安装本体38之间设有过滤件或过滤基体110。过滤基体110防止流体的泄漏但是对于空气是可渗透的，使得能够避免瓶36中的真空。
图8示出了根据喷雾分配器34的第二实施方式的横截面的顶部的放大视图。相同元件由与图3至图7中相同的附图标记表示。图8的喷雾分配器34与图3至图7的喷雾分配器34不同之处在于：过滤件112***到圆盘状中间构件78中，其与图3至图7的过滤基体110基本上具有相同的目的。
图9示出了根据喷雾分配器34的第三实施方式的横截面的顶部的放大视图。相同元件由与图3至图8中相同的附图标记表示。图9的喷雾分配器34与图3至图8的喷雾分配器不同之处在于：没有设置覆盖本体42，其中致动本体40包括施药喷嘴98与致动部分100。由于未设置覆盖本体42，因此施药喷嘴98是相对于纵向轴线44以大约45°的角度96***到致动本体40中的喷雾阀单元114的一部分。在喷雾阀单元114的内部，抗菌防污染元件108设置在出口106下方。
图10示出了根据本发明的喷雾分配器34的第四实施方式的横截面，其中图11示出了横截面的顶部的放大视图。与作为非真空喷雾分配器34并且通过使用过滤件110、112允许瓶36中的流体与空气接触的图3至图9的喷雾分配器34相比，图10和图11的喷雾分配器34是所谓的真空喷雾器34。相同元件由与图3至图9中相同的附图标记表示。
图10和图11的喷雾分配器34与图3至图9的喷雾分配器不同之处在于：流体未直接地储存在瓶36中。喷雾分配器34包括用于储存医疗流体的袋116，其中袋116布置在瓶36的内部118中并且其中袋116的颈部120密封地连接到瓶34的颈部46。瓶36还包括用于环境与瓶36的内部进行空气交换的通风孔122。
这种喷雾分配器34称为真空喷雾分配器34，因为储存在袋116中的流体不与环境空气接触(因为袋116因在每次致动步骤期间产生的真空而收缩)，其中通风孔122设置为用于瓶36的压力均衡，使得柔性袋116可以在刚性瓶36的内部118收缩。

Claims (12)

1.一种用于鼻腔给药的喷雾分配器(34)，其包括用于储存尤其是药物和其它无菌流体的医疗流体的非加压瓶(36)、安装到所述瓶(36)的顶部的安装本体(38)以及致动本体(40)，其中所述瓶(36)、所述安装本体(38)与所述致动本体(40)沿纵向轴线(44)对准，并且其中所述致动本体(40)沿所述纵向轴线(44)能够滑动地附接到所述安装本体(38)并且能够在致动位置与非致动位置之间移动，其中所述喷雾分配器(34)包括施药喷嘴(98)以及使所述致动本体(40)移动到所述致动位置中的致动部分(100)，其特征在于，所述施药喷嘴(98)具有相对于所述纵向轴线(44)倾斜的喷嘴轴线(94)，所述施药喷嘴(98)背离所述致动部分(100)。
2.根据权利要求1所述的喷雾分配器(34)，其特征在于，所述致动本体(40)包括所述施药喷嘴(98)与所述致动部分(100)，或者提供安装在所述致动本体(42)的顶部上的覆盖本体(42)，其中所述覆盖本体(42)包括所述施药喷嘴(98)与所述致动部分(100)。
3.根据权利要求1或2所述的喷雾分配器(34)，其特征在于，所述喷嘴轴线(94)相对于所述纵向轴线(44)以大约30°到大约60°之间范围内的角度(96)、优选地以大约45°的角度(96)倾斜。
4.根据权利要求2或3所述的喷雾分配器(34)，其特征在于，所述致动部分(100)基本上垂直于所述纵向轴线(44)并且背离所述瓶(36)设置在所述致动本体(40)的顶侧上或者背离所述瓶(36)设置在所述覆盖本体(42)的顶侧上。
5.根据上述权利要求任一项所述的喷雾分配器(34)，其特征在于，所述致动部分(100)构造为通过单个手指致动。
6.根据上述权利要求任一项所述的喷雾分配器(34)，其特征在于，所述瓶(36)具有的体积在大约50ml到大约250ml范围内、优选地在大约50ml到大约150ml范围内、更优选地为大约100ml。
7.根据上述权利要求任一项所述的喷雾分配器(34)，其特征在于，所述喷雾分配器(34)包括计量阀(72)以及由所述致动本体(40)致动的喷雾阀(74)。
8.根据上述权利要求任一项所述的喷雾分配器(34)，其特征在于，所述施药喷嘴(98)包括具有抗感染表面的防污元件(108)，该防污元件布置在所述施药喷嘴(98)的出口(106)下方。
9.根据上述权利要求任一项所述的喷雾分配器(34)，其特征在于，提供布置在所述瓶(36)与所述安装本体(38)之间的过滤件或过滤基体(110)。
10.根据权利要求8所述的喷雾分配器(34)，其特征在于，所述过滤件(110)为环形过滤件或***式过滤件。
11.根据权利要求1至10任一项所述的喷雾分配器(34)，其特征在于，提供用于储存医疗流体的袋(116)，其中所述袋(116)布置在所述瓶(36)的内部(118)，并且其中所述袋(116)的颈部(120)密封地连接到所述瓶(36)的颈部(46)。
12.根据权利要求11所述的喷雾分配器(34)，其特征在于，所述瓶(36)包括用于与所述瓶(34)的内部(118)进行空气交换的通风孔(122)。
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