CN107995870A - 设置有旋转切开去除式吸入管的过滤针头及过滤注射器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及结合旋转切开去除式吸入管的过滤针头及利用其的过滤注射器。本发明涉及对在现有过滤注射器用一个针头进行过滤吸入和注射液排出的过程中残留在针头与过滤器之间而并未向过滤器内侧流路深入流入的玻璃碎片在注射过程中通过针头流入到人体的缺点进行改善的过滤针头，其特征在于，在将具有比针头略大的吸入管并能够以螺旋形切开的吸入部(20)盖在针头部(10)之后，在旋转去除的过程中，使卡在流入孔(16)的吸入部内侧的连接管(24)脱离，来使得针头部的旋转板盖(14)联动，从而封闭与过滤器(15)相连接的流入孔(16)并开放与针头(11)相连接的流出孔(17)。通过柔性部件进行如上所述的简单、精巧的动作，来使针头(11)在完成吸入之后也维持双向开放的流出管状态，而不是单方向的管路。因此，可像普通针头似地在***人体之后通过轻轻抽吸来确认是否回血，这时也使通过过滤器(15)过滤出的玻璃碎片等与针头完全隔离，因而，与现有过滤注射器相比，防止过滤出的物质再注入到人体的效果非常出色。

Description

设置有旋转切开去除式吸入管的过滤针头及过滤注射器

技术领域

本发明涉及具有过滤吸入结构的注射用针头和利用其的过滤注射器。

背景技术

对于多用作注射剂容器的玻璃安瓿而言，当通过破坏瓶颈来打开时，将产生微细的玻璃碎片。虽然肉眼看不到，但这种在打开安瓿时混入到注射液的碎片粉末可通过残留在针筒和注射针(以下称为针头)的内部来在注射过程流入到人体。

直径可大到0.01mm的玻璃碎片沿着血管移动并附着、沉淀在体内特定部位来引发各种疾病，为了防止这种情况，积极使用具有吸入液过滤功能的注射器。

以下介绍的现有技术文献涉及最近在韩国国内大量申请及授权的过滤注射器领域的专利。

过滤注射器的整体技术趋势大体可分为两种。其中一种是在针头末端另外***内置有过滤器的吸入管来进行使用的技术，采用在吸入注射液之后去除该吸入管的方法，形成防止碎片粉末通过针头流入的分离式过滤器结构，另一种是防止残留在吸入侧过滤器的碎片粉末混入到排出管道的注射器内部的移动式过滤器结构，通过利用在注射液的吸入和排出过程中起到不同作用的压力方向的变化来使过滤器单元的内部流路发生改变。

尤其，属于后者的移动式过滤器结构是近来备受瞩目的过滤器结构，以多种派生结构相继申请专利及得到授权，但深入了解其动作原理，均采用通过作用于针头内部流体的压力方向的变化来改变过滤器流路的相同的设计结构。

发明内容

技术问题

上述的两种过滤技术的优缺点很明显。首先，作为现有技术，看一下在针头末端单独连接过滤器内置型吸入管的分离式过滤器的结构。通过该技术，在完成吸入之后，过滤器本身将被去除，因而可从源头上消除碎片粉末残留在针头内部的可能性，但是，在用手分离去除与针头末端相连接的吸入管的过程中，存在针头受污染或使用人员受伤的担忧，尤其，过滤器内置型拆装式吸入管的粗细或长度并不小，因而存在无法用在小型安瓿或入口窄的安瓿等的最明显的缺点。

接下来看一下使用一个针头来进行注射液的吸入和排出并具有在过滤器单元内部改变吸入排出路径的结构的移动式过滤器结构。

采用该技术的注射器在外观上与没有过滤器的普通注射器没有区别，因而便于使用。但是，由于使用一个针头进行吸入和排出，因而在吸入过程中，若碎片粉末并不全部经过针头向过滤器内侧流路深入流入而是残留在针头与过滤器外侧流路之间，则在之后的排出过程中，即在注射过程中，存在碎片粉末将重新回到针头侧并流入到人体的问题。

本发明的目的在于，综合解决如上所述的两种现有过滤注射器的缺点。

更详细地，本发明所追求的具体技术改善应满足如下的必要工作条件。

第一，保持现有分离式吸入管的固有优点，将与注射用针头完全分离的单独的吸入管21一同与针头11进行配置，由此，单独进行吸入，从源头上防止玻璃碎片流入到注射用针头。

第二，为了保持采用现有移动式过滤器结构的注射器的优点，上述吸入管21以可与现有安瓿几乎完美匹配的方式具有比针头11的大小大出最低限度程度的粗细和长度，来与针头相邻配置，实际形成内含针头的状态。

第三，根据本发明，应以在注射前去除上述吸入管时使针头不受污染的方式来达到在不握住针头的情况下轻松分离吸入管和针头。为此，包括吸入管在内的吸入部20应形成可全部包围将针头包括在内的针头部10的结构。

在如上所述的所有工作条件中，必要的一点是，即使在使得与针头单独配置的吸入管与分离之后，也要使注射液无法泄漏。

除此之外，还需配有在整个操作过程中简单、直观的操作方法，并且，使得执行分离、选择性封闭等复杂作用的各个结构部主要采用安全性得到验证且价格低廉的现有(一次性)注射用品材质，还可体现高工作可靠性。

技术方案

用于解决如上所述的技术问题的本发明的核心方案如下。

首先，单独设置注射液排出用针头11和注射液吸入用吸入管21，并使两个管路(pipe)互相相邻配置，来形成通过使吸入管变形并部分切开来从针头去除的结构，以便在吸入注射液之后仅使针头为了进行注射而单独露出。

在这过程中，将吸入管21的结构包括在内的吸入部20可由可弯曲或扭曲的柔性无毒塑料材质制造。例如，可使用被用作注射器或各种卫生用器械的针帽的材质的柔性透明聚乙烯或聚氯乙烯材料。

即，基本采用在强度和柔性方面达到均衡的材质，在吸入部20中，使得在结构上需保障强度的部分具有一定程度的剖面厚度，并且为了对变坚硬的情况进行补充，设计成可切开的结构。并且，使得不应被切开但在结构上无需保障强度的部分变薄，来达到可柔软地变形。

当使用常规的透明柔性注射用品材质时，吸入部中的厚度达到1mm以下的部位非常柔软透明，因而可有助于使用人员的只管操作；当厚度超过2mm以上时，可很好地支撑针头和内部流动盖结构，形成足以穿透由橡胶形成的安瓿膜的强度和硬度。

即，吸入部20通过根据部位形成的适当的剖面厚度变化和与此配合设置的巧妙、适当的切开槽26，从而可实现很大程度摆脱与相邻的针头所形成的初期结合状态的大幅度动作。

作为参考，在如上所述的设计过程中，优选地，吸入管21的末端部(tip)采用可穿透橡胶膜类型的安瓿盖并可保护针头末端部分的充分坚硬的材质。

接着，重要程度不亚于上述技术方案的追加技术方案为，从吸入部20接收注射液的过滤器的选择性开闭作用。

如附图中的实施例，吸入管21和过滤器15由一个管路连接，在使通过该管路流入到空筒的注射液填充完后，为了使针头11露出而去除吸入管21，则上述管路和配置于管路的过滤器15实际上被开放。在此状态下，即使存在单独的注射液排出用针头11，也可通过按压注射器活塞的动作来使空筒里的注射液同时向过滤器15和针头11喷出。

因此，在本发明中，过滤器15侧管路应被设计成至少在完全被封闭之前可进行吸入且无法排出的单方向通过性管路。

很多情况下，作为在上述条件下经常使用的惯用技术，使用弹性膜(flexiblemembrane)。通过将以推拉方式仅向单方向弯曲的橡胶膜设置于过滤器与注射器筒之间来达到仅向空筒侧打开，从而注射液通过过滤器被吸入，但并不被排出。

但是，如上所述的弹性膜具有无法应用于实际注射器的严重的问题。

注射多半在血管或肌肉进行，此时，医疗人员在将针头***患者的肉之后，需轻轻抽动来确认是否回血，即确认是否准确***到血管。

就在这个过程中，有可能通过单方向性膜的打开来使空气向露出、开放的过滤器流入，所流入的空气进入空筒内，从而有可能导致通过针头直接向人体流入。

因此，普通单方向性膜结构很难在本发明所属的过滤注射器领域使用。作为参考，目前在市场上销售的如上所述的大部分具有移动式过滤器结构的注射器也有可能在***针头的状态下通过轻轻抽动来确认回血并重新进行注射的过程中导致残留在过滤器的玻璃碎片黏在粘稠的血液而被注入到人体。

因此，本发明提出使得之前说明的过滤器15侧流入孔在初期的完全开放状态下借助伴随完成吸入后，使得吸入部20被切开及脱离的过程所产生的动作而封闭的机构性结构。

可以明确的是，一次性注射针并不是机构性设计简单的大型部件，也不是精密部件。尤其，作为需在考虑制造成本或卫生的情况下大量生产的物品，总体形状需简单、坚固，需形成可靠性高的封闭结构。

在本发明中，追加了在保持与现有一次性注射针相似的结构简单性和封闭可靠度的情况下还提供操作上的便捷性的动作式开闭机构。与吸入部20的切开及脱离动作联动的旋转板盖14和其周边的结构正是如此。

旋转板盖14为薄带形状的柔性部件，可由与上述吸入部20相同的材质构成，但为了进一步加强封闭力，也可选择使用柔性和弹性更好的人体用硅材料。

参照附图，当形成于吸入部20的内周面的连接管24在轻微***于针头部10的流入孔16之后向旁边脱离时，在针头的支撑部12所形成的旋转板收容部13中，与上述连接管24相连接的旋转板盖14进行旋转并封闭流入孔16。

在此过程中，体现充分利用柔性弹性材料的特性的简单、可靠的动作式盖，旋转板盖14在完成过滤器封闭作用之后，为了防止因超出规定范围的吸入部20整体的切开旋转脱离运动而导致的断裂或破裂，旋转板盖14可根据需要来适当解除与连接管24之间的结合状态。

以下，追加记述了详细支持上述核心技术方案的具体内容。

发明的效果

根据本发明，可体现完全消除碎片粉末等杂质注入到人体的可能性的过滤针头，尤其，单独的吸入管的外径被限定在与针头外径相似的3～6mm左右，不仅如此，吸入管的长度也限制在仅稍微大于针头长度，因而，即使在无需使用人员特别注意的情况下，也可轻松用在几乎所有注射剂用安瓿，由此体现结构紧凑的过滤针头。

并且，从源头上防止在吸入注射液后去除吸入部的过程中针头受到污染。因此，与现有的仅由针帽和针头这两个部分构成的普及型针头相比，几乎不存在使用方面的不便之处，采用将脱离的吸入部放入分离的针帽并在此状态下重新将针头部***于针帽的方法，具有便于在使用后进行废弃的优点。

最后，由于以上所有结构可在不脱离柔性透明塑料等的现有注射用品材质范围的情况下体现，因而具有可通过较少的生产费用制造高性能过滤针头的出色的效果。

附图说明

图1为整体示出本发明的过滤针头和过滤注射器的示意图；

图2为根据是否有针帽来示出与注射器筒相结合的过滤针头的图；

图3为分解示出过滤针头的主要部分的图；

图4为以透视图和剖视图示出过滤针头的整体结构的图；

图5为示出在吸入完注射液之后通过滑动吸入部20来使针头露出的注射之前的状态图；

图6、图7为详细说明过滤针头的核心工作结构的图。

具体实施方式

为了详细支持如上所述的本发明的技术方案，参照附图中所包含的本发明的实施例来进行详细说明。

但是，在以下说明的实施例中，以特定专业术语表示的结构要素和其结合结构并不限定本发明的技术思想。

首先，在附图和详细说明中提到的过滤针头(Filtering needle)可大致包括针头部10、吸入部20及针帽30等三种结构部(Technical parts)。

如图1所示，由三个部分构成的过滤针头占据本发明技术范围的绝大部分，本身也可以成为一个独立的发明。需明确的是，以拆装式或固定式设置有上述过滤针头的过滤注射器也属于相同类别的发明，属于本发明的技术思想。即，具有提供独立的完成型功能的过滤针头的过滤注射器属于一类发明，应以符合相关技术领域的共通认知的方式被解释成属于本发明。

作为参考，在本发明中，对三个结构部分分别赋予附图标记10、20、30，各个结构的具体构造或部件分别由附图标记11～19、21～29、31～39来体现。

例如，被赋予附图标记11～19中的一个的结构被定义为属于针头部10的具体结构，这种定义方式同样适用于吸入部20和针帽30等剩余两个结构。

首先，参照图1至图4，说明3个主要结构部的整体形状和结构特征。整体形成三个结构部按针头部10-吸入部20-针帽30的顺序互相重叠、包围的形状，尤其，吸入部20以形状非常符合针头部10形状的方式包围针头部10。

形成能够以拆开塑料包装(未在图中示出图示)并使针帽30盖着的初始状态直接***于注射器筒入口的结构。

最外侧的针帽30为与吸入部20***结合的保护部件，根据需要，作为利用针帽的打开动作来帮助吸入部的切开旋转动作的预备步骤，产生微小切开，即，产生切开用切口(notch)，例如，在实施例中，以具有切开尖刃36的方式记述。

在位于最内侧的针头部10的上部固定针头11，在下部配置过滤器15，中间与扇形板状的旋转板盖14相结合。在此情况下，旋转板盖14的初始状态为流入孔16开放、流出孔17封闭的状态，属于可通过过滤器15过滤、吸入注射液的状态。

包围针头部10的周围而成的吸入部20起到向过滤器15侧供给通过上部的吸入管21流入的注射液的作用。具体地，从在针头11的旁边形成的吸入管21到连接管24为止属于可弯曲的一个管路，在初始组装状态下，处于连接管24***于流入孔16的状态。如同将要在后述内容中进行的说明，在对吸入部20整体进行切开、变形或使其脱离的过程中，连接管24通过弯曲来从流入孔16逃离。

吸入部20形成具有1mm～5mm范围的剖面厚度的流线型圆锥形状，可由柔性透明高分子树脂通过注塑成型而成。

在吸入部22的上方形成与针头11相邻的吸入管21，在吸入部22的下方形成具有切开槽26的扩张部22，在扩张部的下方下端边缘附近形成吸入部把手28。

接着，通过图4至图5来说明各个结构部的结合结构和动作。

如上所述，当去除针帽30时，吸入部20侧面的一部分可提前被切开。

为此，还可在针帽30设置用于在从上述吸入部20分离的过程中部分切割切开槽26的切开尖刃36。切开尖刃36的初始位置与切开槽26的开始位置相对应。

基于如上所述的预备结构来处于即使使用微小的力量也可随着去除针帽30而轻松被切开的状态的吸入部20通过使用人员的转动去除动作来朝向针头11的上方脱离，即，借助旋转切开运动来使吸入部20的侧面被长长地切开并扩张、展开，从而朝向针头11的上方脱离。由此，在使针头部10全部露出之后去除吸入部20。为此，在吸入部20的侧面形成切开槽26，优选地，切开槽以螺旋形形状沿着扩张部22的整体来几乎延伸到包围针头11的部分的末端为止。

根据附图中的实施例，螺旋形切开槽的总槽数(缠绕次数)为1个，但是，还可根据需要来形成2～3个。切开槽的缠绕次数越多，扩张部22的水平旋转运动越强，因此，虽有利于连接管24使旋转板盖14旋转方面，但也将导致因手指碰到针头部10而产生污染的担忧，因此，采用适当的缠绕形态。

另一方面，收容针头11的地方和吸入注射液的吸入管21被划分。最终向针头11的上方脱离的吸入管21只要能够以针头11为轴来进行旋转，则没必要被切开，也不需要切开槽。

但是，优选地，吸入部20的末端，准确来讲，吸入管21的末端以可根据需要来穿透由橡胶膜形成的安瓿盖的方式形成具有剖面厚度(硬度达到规定程度)的针状。

在吸入部20的内周面还配置用于连接上述吸入管21与上述过滤器15之间的柔性材质的连接管24，连接管24***于在针头部的下方支撑部12所设置的流入孔16。为了在动作过程中提高封闭能力等，连接管的末端部分可部分(被用作填充物材料的)使用高弹性人体用硅。当然，为了进行大量生产，将吸入管21、扩张部22、连接管24包括在内的整个吸入部也可使用一个材质来通过一次的注塑成型来制造。

详细说明与吸入部20联动的针头部10。

针头部10使主要结构集中在对***于上端的针头11进行支撑的支撑部12。可在支撑部12的内部还形成旋转板收容部13和流出孔17，可在支撑部下端根部形成流入孔16和针头部把手18。

作为参考，在以附图为基础的实施例中，以支撑部12来提出，但支撑部本身属于包括在针头部的概念，支撑部的存在与否和形状特征并不确定作为总体概念的针头部20的形状特征。

另一方面，作为能够以针头部的一部分进行组装结合的部件的旋转板盖14以可进行旋转运动的方式***配置于上述旋转板收容部13，属于与吸入部20联动的核心结构，这也由柔性高分子树脂或弹性进一步得到加强的硅材质制造。

图6和图7为分别为单独示出过滤针头的核心动作部的图。参照附图来对动作部件的结合、移动、分离过程进行详细说明。为了有助于结构方面的理解，上述附图中有很多非现实性地进行放大的部分，相关普通技术人员反而可在设计和应用方面得到帮助，这种以不论尺寸的方式非现实性地表现的部分并不对本发明的实施可能性或权利范围产生影响。

当从上往下俯视时，吸入部把手28配置于形成有切开槽26的区域的两侧(y轴方向)，其中，在与之正交的方向(x轴方向)上，以互不重叠的方式配置针头部把手18和针帽把手38。

即，使用人员可在用一只手抓住吸入部把手28的情况下，可通过用另一只手拉动针帽把手38，来去除针帽30，接着，在握住注射器筒的状态下，通过抓住并转动吸入部把手28来沿着切开槽26进行去除，从而可使吸入部20朝向针头部10的上方脱离。在此过程中，手一点也不与针头部11相接触，从而在源头上防止污染。

旋转板盖14通过与连接管24相连接，来借助与吸入部20的切开旋转运动联动，而达到封闭过滤器15或通向过滤器的流入孔16，并且，开放通向上述针头11的流出孔17。

此时，随着吸入部的运动，即，随着连接管的扩张脱离运动范围，来使得旋转板盖14在封闭流入孔16或开放流出孔17之后解除与连接管24之间的连接。

因此，安瓿中的注射液在初始状态下从吸入管21经连接管24来通过流入孔16被过滤器15过滤，从而向注射器筒内流入。

接着，通过旋转板盖14来封闭流入孔16并开放流出孔17，从而可通过针头11向人体内注入注射液。

在此情况下，上述过滤器15必须配置于流入孔16的下方，根据需要，可放大配置到流出孔17的下方为止。在流出孔17侧配置过滤器15这属于在相应技术领域中可根据需要进行取舍选择的问题，配置与否并不对本发明的固有技术思想产生影响。

最后，将所脱离的吸入部放入针帽30，并在此状态下，将针头部10***于针帽30，从而可简单、安全地废弃完成使用的过滤针头或过滤注射器。

通过如上所述的将旋转板盖14包括在内的柔性部件的简单、精巧的动作，来使针头11不被仅能流出的单方向性膜封闭而是维持可进行吸入及流出的开放管状态。因此，可使本发明的过滤针头以不存在任何问题的方式执行在***人体后通过轻轻抽动来确认是否回血的功能，如同不同针头，通过过滤器15过滤掉的玻璃碎片等，将与针头完全隔离。

以上，通过具体实施例来说明了本发明的技术思想。而且，可存在未包含在本实施例的单纯的变更或简单的扩展事项，但本发明的技术思想应以发明要求保护范围中的内容为基础来解释，而并不依据实施例的技术解释范围。

附图标记的说明：

10：针头部

11：针头 12：支撑部

13：旋转板收容部 14：旋转板盖

15：过滤器 16：流入孔

17：流出孔 18：针头部把手

20：吸入部

21：吸入管 22：吸入部侧面

24：连接管 26：切开槽

28：吸入部把手

30：针帽

32：针帽固定边缘

36：切开尖刃 38：针帽把手

Claims (7)

1.一种过滤针头，其特征在于，包括：

针头部(10)，在上部固定针头(11)，在下部配置过滤器(15)，中间与旋转板盖(14)相结合；以及

吸入部(20)，以包围上述针头部(10)的周围的方式形成，用于向所述过滤器(15)侧供给通过上部的吸入管(21)流入的注射液，

所述旋转板盖(14)与所述吸入部(20)的切开旋转运动联动地封闭所述过滤器(15)或通向所述过滤器(15)的流入孔(16)。

2.根据权利要求1所述的过滤针头，其特征在于，

在所述吸入部(20)的侧面还形成切开槽(26)，

所述吸入部(20)在通过旋转去除的运动来使侧面被扩张并露出全部所述针头部(10)之后被去除。

3.根据权利要求2所述的过滤针头，其特征在于，

在所述吸入部(20)***结合有针帽(30)，

所述针帽(30)还设置有用于在与所述吸入部(20)分离的过程中部分切割所述切开槽(26)的切开尖刃(36)。

4.根据权利要求2或3所述的过滤针头，其特征在于，

在所述吸入部(20)的内周面还设置有用于连接所述吸入管(21)与所述过滤器(15)之间的柔性材质的连接管(24)，

所述旋转板盖(14)结构性地与所述连接管(24)相连接，以与所述吸入部(20)联动运动。

5.根据权利要求4所述的过滤针头，其特征在于，

在所述针头部(10)还形成旋转板收容部(13)和流出孔(17)，

所述旋转板盖(14)以能够进行旋转运动的方式***配置于所述旋转板收容部(13)，在与所述吸入部(20)之间的联动过程中开放所述流出孔(17)。

6.根据权利要求5所述的过滤针头，其特征在于，

在通过所述旋转板盖(14)封闭所述流入孔(16)或开放所述流出孔(17)之后，所述旋转板盖(14)解除与所述连接管(24)或与所述连接管(24)结构性地连接的盖钩(23)之间的结合。

7.一种过滤注射器，其特征在于，设置有权利要求1至3中任一项所述的过滤针头。