CN107928720A - 外科手术用工具 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种外科手术用工具,属于外科器械的技术领域。本发明的外科手术用工具,包括:不锈钢基体、颜色膜层,以及可选地在颜色层上涂覆的金刚石膜层或DLC膜层;黄色膜层为TiNbCN层,以XPS测量的Ti:Nb:C:N的摩尔比为1:0.05~0.12:0.03~0.10:0.81~0.92;黑色膜层为TiNbCN层,以XPS测量的Ti:Nb:C:N的摩尔比为1:0.05~0.12:0.85~1.00:0.05~0.12。本发明的外科手术用工具中设置的颜色层不仅可以在显微视场下起到辨别和标识作用,赋予了外科手术用工具良好的外观、耐磨性、稳定性以及生物相容性,而且可以进一步在不锈钢基体上形成质量高与基体结合良好的金刚石膜层或DLC膜层,具有广泛的应用前景。
Description
技术领域
本发明涉及外科器械的技术领域,更具体地说,本发明涉及一种外科手术用工具及其制备方法。
背景技术
外科手术用工具包括各种外科植入物例如支架、骨接合产品例如螺钉以及外科手术刀等,一般采用钛合金、不锈钢等金属制成,为了对外科手术用工具进行辨识或标定,例如为了方便在显微视场下辨识植入物,或者方便标定尺寸,现有技术中还经常在钛合金或不锈钢制的外科手术用个工具的表面通过涂覆或者阳极氧化工艺等形成彩色的膜层,例如沉积TiC、TiN、TiO2、ZrO、CrN、CrC等颜色涂层,然而上述颜色并不稳定,容易出现带斑点的颜色扩散或改变,而且上述膜层作为表层往往表现出不足的耐磨性而容易出现磨损。另一方面,金刚石或类金刚石膜层具有已知最高的硬度,期望将其应用于医疗器械领域。然而在以不锈钢为基体的医疗器械表面由于碳容易被铁催化形成石墨,不利于金刚石膜或类金刚石膜的生长,而且不锈钢与金刚石或类金刚石膜之间的热膨胀系数差异较大,导致二者之间的结合强度低,进而阻碍了金刚石或类金刚石膜层在医疗器械领域的应用。
发明内容
为了解决现有技术中的上述技术问题,本发明的目的在于提供一种外科手术用工具及其制备方法。
一种外科手术用工具,其特征在于包括:不锈钢基体、颜色膜层,以及可选地在所述颜色层上涂覆的金刚石膜层或DLC膜层。
其中,所述颜色膜层由间隔的黄色膜层和黑色膜层组成。
其中,所述黄色膜层以CIE Lab表色系表示L值为85~93,a值为-12~8,b值为81~100;所述黑色膜层以CIE Lab表色系表示L值为0~18,a值为-10~12,b值为-15~12。
其中,所述黄色膜层为采用阴极弧蒸镀工艺制备得到的TiNbCN层,并且以XPS测量的Ti:Nb:C:N的摩尔比为1:0.05~0.12:0.03~0.10:0.81~0.92。
其中,所述黑色膜层为采用阴极弧蒸镀工艺制备得到的TiNbCN层,并且以XPS测量的Ti:Nb:C:N的摩尔比为1:0.05~0.12:0.85~1.00:0.05~0.12。
其中,所述不锈钢基体与所述颜色膜层之间还具有TiNb合金打底层,并且所述TiNb合金打底层采用阴极弧蒸镀工艺制备得到的,Ti:Nb的摩尔比为1:0.05~0.12。
其中,所述TiNb合金打底层的厚度为0.5~2.0μm;所述黄色膜层和黑色膜层的厚度为1.0~2.0μm。
其中,所述金刚石膜层或DLC膜层的厚度为0.2~1.0μm。
本发明的第二方面还涉及一种外科手术用工具的制备方法,所述方法包括以下步骤:
(1)在不锈钢基体上通过阴极弧蒸镀工艺涂覆TiNb合金打底层;
(2)在TiNb合金打底层上通过阴极弧蒸镀工艺涂覆颜色层,所述颜色层由间隔的黄色
膜层和黑色膜层组成;
(3)可选地在所述颜色层上涂覆的金刚石膜层或DLC膜层。
其中,所述阴极弧蒸镀的温度为450~600℃,并且施加脉冲偏压,偏压压力为-200~-500V。
本发明的外科手术用工具具有以下有益效果:
本发明的外科手术用工具中设置的颜色层不仅可以在显微视场下起到辨别和标识作用,赋予了外科手术用工具良好的外观、耐磨性、稳定性以及生物相容性,而且可以进一步在不锈钢基体上形成质量高与基体结合良好的金刚石膜层或DLC膜层,具有广泛的应用前景。
附图说明
图1为本发明的外科手术用工具的截面结构示意图。
具体实施方式
以下将结合具体实施例对本发明所述的外科手术用工具做进一步的阐述,以帮助本领域的技术人员对本发明的发明构思、技术方案有更完整、准确和深入的理解。
如图1所示,本发明的外科手术用工具,包括不锈钢基体10、颜色膜层30,以及可选地在所述颜色层上涂覆的金刚石膜层或DLC膜层40。颜色膜层30由间隔的黄色膜层31和黑色膜层32组成。所述颜色膜层30可涂覆在不锈钢基体10的全部或部分表面上。为了提高所述颜色膜层30与不锈钢基体10之间的粘附性,所述不锈钢基体10与所述颜色膜层30之间还具有TiNb合金打底层20,并且所述TiNb合金打底层采用阴极弧蒸镀工艺制备得到的,Ti:Nb的摩尔比为1:0.05~0.12。本发明中的外科手术用工具系指外科手术中使用的以不锈钢为基材的医疗器械产品,包括但不限于手术中用到的各种刀、剪以及吻合器等,还可以是支架、螺钉、连接器、板钉等各种植入物等。在本发明中,所述不锈钢可以是各种医用级的不锈钢,例如可以为常用的304奥氏体型不锈钢,以重量百分比计其含有≤0.08%的C、18.0-20.0%的Cr、8.0-11.0%的Ni、≤2.00%的Mn、≤0.045%的P、≤1.00%的Si、≤0.030%的S,以及余量的Fe;也可以为440A马氏体型不锈钢,以重量百分比计其含有0.60-0.75%的C、16.0-18.0%的Cr、≤0.75%的Mo、≤1.0%的Mn、≤0.04%的P、≤1.0%的Si、≤0.030%的S,以及余量的Fe。所述外科手术用工具的形状可以为线状、棒状、片状、板状、具有刃口、螺旋或者根据具体用途而加工的各种规则或不规则的形状。
具体来说,所述黄色膜层为TiNbCN层,并且以XPS测量的Ti:Nb:C:N的摩尔比为1:0.05~0.12:0.03~0.10:0.81~0.92;具有上述组成的TiNbCN层以CIE Lab表色系表示L值为85~93,a值为-12~8,b值为81~100;而且具有良好的加热和耐久的颜色稳定性,在加热(例如使用规定的加热消毒流程或者使用过程中的加热)的情形下也不会形成色块(界面处发生颜色扩散,或者形成斑点或者颜色改变),而在黄色TiNbCN层中,通过添加适量的Nb,并将Ti:Nb的摩尔比限定在1:0.05~0.12的范围内,并通过添加少量的C“稳定”了颜色不发生扩散,且不形成斑点,并且形成了醒目的黄色膜层,如果Nb与Ti的摩尔比小于0.05时,将导致颜色不稳定,而如果Nb与Ti的摩尔比超过0.12时,将可能会导致形成的膜层颜色不均匀,同样容易导致斑点、杂色的形成。所述黑色膜层为TiNbCN层,并且以XPS测量的Ti:Nb:C:N的摩尔比为1:0.05~0.12:0.85~1.00:0.05~0.12;具有上述组成的TiNbCN层具有醒目的黑色色彩,所述黑色膜层以CIE Lab表色系表示L值为0~18,a值为-10~12,b值为-15~12。而且具有良好的加热和耐久的颜色稳定性,在加热(例如使用规定的加热消毒流程或者使用过程中的加热)的情形下也不会形成斑点或者颜色改变或混色,而在黑色TiNbCN层中,通过添加适量的Nb,将Ti:Nb的摩尔比限定在1:0.05~0.12的范围内,形成了醒目的黑色膜层,如果Nb与Ti的摩尔比小于0.05时,将导致颜色发“灰”,而如果Nb与Ti的摩尔比超过0.12时,将可能会形成斑点色块,导致杂色的形成。另外,本发明通过在黄色膜层、黑色膜层的组成结构中添加适量的Nb,并控制C和N的含量,能够使得二者在加热条件下二者的结合处也不形成色块(斑点、杂色、扩散混色),保证了颜色的稳定性。
黄色膜层、黑色膜层,在显微视场下能够赋予良好的辨识能力,而且通过规定间隔设置的黄色过渡层以及黑色膜层可以作为标尺定位,改善医务人员的工作条件,降低医护人员手术中的难度。在本发明中,在真空镀膜设备中涂覆TiNb合金打底层、黄色TiNbCN层以及黑色TiNbCN层,可以采用常用的PVD镀膜方法例如蒸镀、溅射、离子镀等。作为优选地,采用阴极弧蒸镀工艺,采用阴极弧蒸镀工艺被证明具有更加的粘附性,因而是优选地,另外通过磁过滤可以抑制液滴等大颗粒的传输以提高膜层质量,另外通过施加脉冲负偏压,可减少膜层残余应力,提高结合强度,而且有利于形成致密的组织,提高膜层的显微硬度以及耐磨性。在本发明中,阴极弧蒸镀的温度(工件,即不锈钢基体的温度)为450~600℃,并且施加脉冲偏压,偏压压力为-100~-300V,可形成致密的柱状组织。在本发明中,TiNb合金打底层的厚度为0.5~2.0μm,通常为0.5~2.0μm;所述黄色膜层和黑色膜层的厚度为1.0~2.0μm,当然根据实际应用情形,所述黄色膜层和黑色膜层可以制备地更厚,例如可以通过施加脉冲偏压,制备厚度约5.0~10.0μm且与不锈钢基体结合强度良好的黄色膜层和黑色膜层。所述金刚石膜层或DLC膜层的厚度为0.2~1.0μm。涂覆的金刚石膜层或DLC膜层可以进一步提高工具的表面硬度、降低表面摩擦系数,而且可以给颜色膜层提供保护。当然,在本发明的刀具中,所述金刚石膜层或DLC膜层并非必须,未施加金刚石膜层或DLC膜层,所述的颜色膜层也具有良好的稳定性和耐磨性。所述金刚石膜层例如可以采用热丝化学气相沉积(HFCVD)或等离子增强化学气相沉积(RF-PCVD、MW-PCVD等)方法制备得到,金刚石膜层具有良好的透光性,摩擦系数低且硬度高,能够给颜色膜层以及不锈钢基体提供良好的保护,而且如果作为工具本身作为切削,金刚石膜层本身也能提供优异的切削功能。类金刚石膜层(DLC膜层)是含有部分金刚石结构的膜,类金刚石膜层的结构为SP3、SP2键等的非晶碳膜,即短程有序、长程无序的薄膜。类金刚石与金刚石在许多方面具有类似的性质,例如硬度较高、耐磨性好且摩擦系数低,而且类金刚石膜层也是很好的生物相容材料,因而在本发明中,所述颜色膜层上还可以涂覆DLC膜层,由于DLC膜层在可见光范围透光性较差,因而在本发明中优选涂覆SP3键含量高的DLC膜层,例如优选SP3键含量大于75%的DLC膜层(以SP3键以及SP2键的整体计),其厚度限于0.5μm范围内,例如可以为0.2~0.5μm。类金刚石膜可以采用PVD工艺(例如直流溅射、射频溅射、磁控溅射、离子束溅射、阴极弧蒸镀、激光蒸镀、电子束蒸镀等)以及CVD工艺(例如RF-PCVD、MW-PCVD、辉光等离子体增强CVD等)。在本发明中,为了涂覆工艺的连续性,如果涂覆DLC涂膜,优选可采用阴极弧蒸镀工艺,如此TiNb合金打底层、黄色TiNbCN层、黑色TiNbCN层以及DLC膜层均可在阴极弧蒸镀设备中进行。
作为示例性地,所述TiNb合金打底层、颜色膜层以及可选地DLC膜层采用OelikonBalzers RCS沉积***中制备得到的。在制备TiNb合金打底层、颜色膜层时采用TiNb合金靶作为阳极,在制备DLC膜层时采用石墨靶材,或者采用表面涂覆石墨的铜作为阳极,在涂覆的过程中对工件施加脉冲偏压,电压为-300V(10μs接通、10μs关断),工具(不锈钢基体)的温度维持在约500℃。在涂覆工艺中,所述不锈钢基体处于旋转状态以保证涂覆膜层的均匀性。所述沉积***包括具有NVB阴极的阴极室、以及具有阳极的阳极室,在涂覆之前,通入Ar、H2并施加电流形成低压电流等离子进行加热并对阳极和不锈钢基体进行等离子蚀刻清洗,涂覆时,低压电弧的放电电流维持为50A,氩气的流量为100sccm,TiNb合金打底层的厚度控制为约0.5μm。在涂覆颜色膜层时,通过设置掩模板,并控制CH4的流量(5~120sccm)、N2的流量(5~120sccm)间隔0.5mm形成交替的黄色TiNbCN层和黑色TiNbCN层,厚度控制为约1.5μm。可选地,在形成的颜色膜层上通过阴极弧蒸镀(采用表面涂覆石墨的铜作为阳极)可进一步形成DLC膜层,而且依据VDI 3198-1992压入法的结合强度测量,形成的DLC膜层与不锈钢基体之间具有HF1~2等级的结合强度,显示了交替设置的黄色TiNbCN层和黑色TiNbCN层上能够形成粘附性良好的DLC膜层。
实施例1~8涂覆的黄色TiNbCN层和黑色TiNbCN层的元素组成如表1所示。采用上述阴极弧工艺涂覆的比较例1~8的合金打底层、黄色膜层和黑色膜层的元素组成如表2所示。外采用色度计(D65光源)测量的实施例以及比较例的黄色膜层和黑色膜层的Lab值分别如表3和表4所示。
表1元素%
表2元素%
比较例8中采用Al替代Nb。
表3
表4
颜色稳定性测试
将实施例1~8以及对比例1~8制备的试样(未涂覆DLC膜层)放置在温度为25℃、相对湿度为75%RH的恒温恒湿箱中180d,然后使用色度计(D65光源)计算放置前后黄色膜层和黑色膜层的色差△E(随机取5个点,计算平均值),当色差△E小于等于5且不出现肉眼可见的色块(杂色、色斑)时为耐候性合格;当色差△E大于5和/或出现色斑时为耐候变色性不合格。
将实施例1~8以及对比例1~8制备的试样放置在温度为200℃的恒温箱中24小时,然后使用色度计(D65光源)计算放置前后的黄色膜层和黑色膜层的色差△E(随机取5个点,计算平均值),当没有出现肉眼可见的色块(杂色、斑点、界面处的混色)且色差△E小于等于5时,抗氧化变色性合格;当色差大于5和/或出现肉眼可见的色块(杂色、斑点、界面处的混色)时抗氧化变色性为不合格。
将实施例1~8以及对比例1~8制备的试样放置在浓度为5wt%的NaCl的盐雾箱中24小时,然后使用色度计(D65光源)计算放置前后的黄色膜层和黑色膜层的色差△E(随机取5个点,计算平均值),当没有出现肉眼可见的色块(杂色、斑点)且色差△E小于等于5时抗腐蚀变色合格;当色差△E大于5和/或出现色斑时抗腐蚀变色性为不合格。
颜色稳定性测试结果如表5所示。
表5
对于本领域的普通技术人员而言,具体实施例只是对本发明进行了示例性描述,显然本发明具体实现并不受上述方式的限制,只要采用了本发明的方法构思和技术方案进行的各种非实质性的改进,或未经改进将本发明的构思和技术方案直接应用于其它场合的,均在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种外科手术用工具,其特征在于包括:不锈钢基体、颜色膜层,以及可选地在所述颜色层上涂覆的金刚石膜层或DLC膜层。
2.根据权利要求1所述的外科手术用工具,其特征在于:所述颜色膜层由间隔的黄色膜层和黑色膜层组成。
3.根据权利要求2所述的外科手术用工具,其特征在于:所述黄色膜层以CIE Lab表色系表示L值为85~93,a值为-12~8,b值为81~100;所述黑色膜层以CIE Lab表色系表示L值为0~18,a值为-10~12,b值为-15~12。
4.根据权利要求3所述的外科手术用工具,其特征在于:所述黄色膜层为TiNbCN层,并且以XPS测量的Ti:Nb:C:N的摩尔比为1:0.05~0.12:0.03~0.10:0.81~0.92。
5.根据权利要求3所述的外科手术用工具,其特征在于:所述黑色膜层为TiNbCN层,并且以XPS测量的Ti:Nb:C:N的摩尔比为1:0.05~0.12:0.85~1.00:0.05~0.12。
6.根据权利要求1~3任一项所述的外科手术用工具,其特征在于:所述不锈钢基体与所述颜色膜层之间还具有TiNb合金打底层,并且所述TiNb合金打底层采用阴极弧蒸镀工艺制备得到的,Ti:Nb的摩尔比为1:0.05~0.12。
7.根据权利要求6所述的外科手术用工具,其特征在于:所述TiNb合金打底层的厚度为0.5~2.0μm;所述黄色膜层和黑色膜层的厚度为1.0~2.0μm。
8.根据权利要求1所述的外科手术用工具,其特征在于:所述金刚石膜层或DLC膜层的厚度为0.2~1.0μm。
9.一种外科手术用工具的制备方法,其特征在于包括以下步骤:
(1)在不锈钢基体上通过阴极弧蒸镀工艺涂覆TiNb合金打底层;
(2)在TiNb合金打底层上通过阴极弧蒸镀工艺涂覆颜色层,所述颜色层由间隔的黄色膜层和黑色膜层组成;
(3)可选地在所述颜色层上涂覆的金刚石膜层或DLC膜层。
10.根据权利要求9所述的外科手术用工具的制备方法,其特征在于:所述阴极弧蒸镀的温度为450~600℃,并且施加脉冲偏压,偏压压力为-200~-500V。
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Date | Code | Title | Description |
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GR01 | Patent grant | ||
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