CN107921241B - 具有集成管材管理机构的导管装置和相关方法 - Google Patents

Abstract

公开了具有管体管理***的导管装置。所述导管装置可以具有：导管毂；端口，其从所述导管毂延伸；针毂；隔膜件，其用于控制从端口到导管毂的远侧开口的流体流动；以及柔性管材，其从端口延伸。在端口处的管体偏转器将柔性管材从闭合位置引导到打开位置。形成于导管毂上的管体固定机构也将柔性管材从闭合位置引导到打开位置。针防护器能够与针装置一起使用以阻挡针的尖端。

Description

具有集成管材管理机构的导管装置和相关方法

技术领域

所公开的发明大体上涉及静脉内（IV）输注装置，包括IV和动脉导管装置。特别地，公开了具有管材管理***的导管装置和相关方法。

背景技术

针装置通常用于多种输注治疗，包括将流体输注到患者体内，从患者体内抽出血液，或监视患者的血管***的各种参数。在放置之后，连接到导管毂的导管管体通常连接到适配器（adapter），适配器然后连接到IV管材。IV流体源可以经由柔性IV管材连接到导管毂。一旦被连接，来自IV源的流体就可以开始通过管材和导管流入患者体内。按常规来说，近端是更靠近医疗从业者的端部，并且远端是远离近端的端部。

发明内容

本公开的各方面包括导管装置。本文中所描述的导管装置可以是导管组件。导管组件可以是超出针（over the needle）导管或IV导管组件。

导管装置可以包括导管毂，所述导管毂包括导管毂主体和具有内腔并从导管毂主体延伸的侧端口。导管毂主体可以具有近端、远端和内空腔。

导管装置还可以包括导管管体，所述导管管体附接到导管毂主体的远端。

导管装置还可以包括隔膜件，所述隔膜件在导管毂主体的内空腔中位于导管毂主体的远端与近端之间，由此使隔膜件远侧的远侧毂腔与隔膜件近侧的近侧毂腔隔离，所述隔膜件防止流体在所述远侧毂腔与所述近侧毂腔之间流动。隔膜件可以导引流体在所述远侧毂腔与所述侧端口的内腔之间流动。

导管装置还可以包括针组件。

针组件可以包括针，所述针在备用位置中突出穿过隔膜件和导管管体。针可以具有：针尖端，其在备用位置中延伸出导管管体的远端；以及近端，其附接到针毂。

导管装置还可以包括：柔性管材，其具有联接到侧端口的开口的端部；连接器，其联接到柔性端口的另一端部；以及管材管理***，其构造成使柔性管材弯曲。管材管理***可以包括夹持部，所述夹持部联接到导管毂并将柔性管材接收于其内。

夹持部可以是C形夹持部，其具有小于所述夹持部的空腔的开口。夹持部的开口的宽度可以小于柔性管材的最小宽度。柔性管材的最小宽度可以是柔性管材的外直径。

柔性管材可以是抗扭结管体。抗扭结管体可以具有圆形或非圆形内部开孔，诸如三角形截面。抗扭结管体可以具有圆形或非圆形外周界，诸如凸轮状的外周界。

管材管理***还可以包括针组件上的凹口，以在备用位置中可移除地保持柔性管材。

针组件还可以包括针罩，所述针罩构造成在针罩中将针尖端固定在撤回位置中。针罩还可以包括凸缘、在凸缘的近侧延伸的近侧部分、以及在凸缘的远侧延伸的远侧部分。针毂可以在备用位置中邻接抵靠凸缘。

针罩还可以包括弹簧夹，所述弹簧夹位于隔膜件的近侧以将针组件固定到导管毂。弹簧可以包括：面，其具有用于使针从中穿过的孔口；以及固定臂，其从所述面向近侧延伸。固定臂可以包括：肘部，其在备用位置中挤压抵靠针；以及尖端，其联接到肘部并且挤压抵靠近侧毂腔的内表面。

槽可以从凸缘延伸到针罩的近侧部分的近端，并且针毂具有突耳（tab），所述突耳用于在槽中从备用位置向近侧滑动到撤回位置。

搭扣（catch）可以形成在针罩的近侧部分处，以在撤回位置中与针毂接合并且保留针毂。

帽可以联接到近侧部分的近端。所述帽可以具有凹口，以在备用位置中可移除地保持柔性管材。

针组件还可以包括通气件，所述通气件附接到针毂以在成功静脉穿刺之后允许气体逸出。

隔膜件可以与导管毂主体的内空腔形成密封。隔膜件可以压配合于导管毂主体的内空腔中。隔膜件可以具有延伸穿过隔膜件的中心部分的开口。

隔膜件的远端的形状可以设计成平滑地导引流体在远侧毂腔与近侧毂腔之间流动。隔膜件的远端可以是经倒角的。

针可以在备用位置中突出穿过隔膜件的开口。

连接器可以是阴型鲁尔件接入连接器。

导管毂还可以包括从导管毂主体的相对侧延伸的一对翼部。

管材管理***还可以包括管体偏转器，所述管体偏转器包括偏转器臂，所述偏转器臂以可从备用位置枢转到打开位置的方式联接到侧端口。偏转器臂可以抵制从备用位置枢转到打开位置，直到偏转器臂枢转超过阈值枢转点。偏转器臂可以包括夹持部。

管体偏转器还可以包括附接到侧端口的开口端部的固定侧部，偏转器臂由铰链可枢转地附接到所述固定侧部。固定侧部可以通过机械卡扣配合、粘合剂、或通过超声焊接附接到侧端口的开口端部。

铰链可以是活动铰链。固定侧部可以包括套环，套环孔被限定成穿过所述套环，并且端口的近端可以被接收于套环孔中。套环可以在所述套环的近端处具有斜面部，所述斜面部基本上与导管毂主体的近端共平面。

在从导管毂收回针组件期间，针组件可以接合管体偏转器的偏转器臂以使其从备用位置越过阈值点到达打开位置。

偏转器臂还可以包括凸缘，夹持部从所述凸缘延伸。

在从导管毂收回针组件期间，针组件可以挤压抵靠凸缘以使偏转器臂从备用位置枢转越过阈值点到达打开位置。

缓冲部可以从管体偏转器的偏转器臂的凸缘延伸。在从导管毂收回针组件期间，针组件可以挤压抵靠缓冲部以使偏转器臂从备用位置枢转越过阈值点到达打开位置。

柔性管材可以在夹持部内部从备用位置滑动到打开位置。柔性管材可以自由地或受到一些阻力地滑动穿过夹持部。

夹持部可以具有大于或等于柔性管材的外直径的内直径。

夹持部可以在柔性管材上提供弹性夹持力。

夹持部可以从导管毂的远侧部分延伸。

管材管理***还可以包括在导管毂主体的与侧端口相对的侧部处的管材槽。管材槽可以固定柔性管材的一部分。柔性管材可以从侧端口向近侧延伸，并且形成在打开位置中将被固定在管材槽中的U形弯曲部，并且形成从管材槽到夹持部并朝向针组件向近侧返回的另一U形弯曲部。

柔性管材还可以可移除地附接到针组件上的凹口。

本公开的另一个方面包括一种用于制造导管装置的方法。所述方法可以包括：将导管管体附接到导管毂的远端，所述导管毂包括导管毂主体和从导管毂主体延伸的侧端口，所述导管毂主体包括内空腔以及在近端和远端处的开口，所述侧端口具有内腔，所述内腔通过内空腔与导管毂主体的远端连通。

所述方法还可以包括：将隔膜件放置在导管毂主体的内空腔中，所述隔膜件允许流体在侧端口与导管毂主体的远端处的开口之间流动，但防止流体在导管毂主体的远端与导管毂主体的近端之间流动。

所述方法还可以包括：附接管材管理***，所述管材管理***构造成使从所述侧端口延伸的柔性管材弯曲，所述管材管理***包括夹持部，所述夹持部联接到所述导管毂并将所述柔性管材接收于其内以形成U形弯曲部。

所述方法还可以包括：使针在导管毂主体的近端处在所述开口处突出穿过隔膜件并且穿过导管管体，使得针的针尖端在备用位置中在导管管体的远端的远侧延伸；所述针具有附接到针毂的近端。

本公开的又一个方面包括一种使用导管装置的方法，所述导管装置包括：导管毂，其具有导管管体；针，其附接到针毂；隔膜件，其位于导管毂的内空腔中；以及管材管理***，其构造成使从导管毂延伸的柔性管材弯曲，所述管材管理***包括夹持部，所述夹持部联接到导管毂并将柔性管材接收于其内，所述方法包括：从导管毂、隔膜件、以及导管管体移除针和针毂；以及在柔性管材接合在夹持部中的情况下形成U形弯曲部。

所述方法还可以包括：将阳型医疗器械放置到从导管毂的端口延伸的柔性管材中。

所述方法还可以包括：将流体从阳型医疗器械输注到患者或将流体从患者抽出到阳型医疗器械。隔膜件可以允许流体在端口与导管毂主体的远端处的开口之间流动，但防止流体在导管毂主体的远端与导管毂主体的近端之间流动。

导管装置或组件（诸如，超出针导管组件或IV导管组件）可以包括：针组件；导管毂单元，其包括导管毂，所述导管毂具有导管毂主体和从导管毂主体延伸的侧端口；导管管体，其从导管毂主体向远侧延伸；连接器，其在柔性管材的端部处，所述柔性管材连接到导管毂；隔膜件，其位于导管毂主体的内空腔中；以及管材管理***，其用于管理柔性管材。

导管装置可以包括：针组件；导管毂单元，其包括导管毂，所述导管毂具有导管毂主体和从导管毂主体延伸的侧端口；导管管体，其从导管毂主体向远侧延伸；连接器，其连接到柔性管材，所述柔性管材连接到导管毂；以及隔膜件，其位于导管毂主体的内空腔中，但具有不同的管材管理***。

处于备用位置中的针组件包括：针毂；针，其具有针尖端，所述针尖端从针毂的鼻状区段向远侧突出穿过导管毂的导管毂主体的近端、隔膜件、并从里面穿过导管毂和导管管体，其中针尖端从导管管体的远端延伸出以用于接入患者的脉管***。

准备位置可以使针尖端从导管管体的远端延伸出。

针毂可以具有圆筒形、矩形、或任何形状的截面，所述截面可以有助于使用者抓握针毂。可添加表面特征（诸如，翅片和***部）以进一步有助于抓握。针毂可以具有带弧形边缘的矩形截面。针毂可以包括回流室和近侧开口，所述近侧开口覆盖有通气件以在成功静脉穿刺之后当血液流动到针中和流动到回流室中时允许空气或气体逸出。通气件可以是通气塞或血液止挡件的一部分。

针可以是带凹口的或不带凹口的，可以是任何可接受的规格（gauge），以及可以是任何可接受的长度。

对于带凹口的针（其具有在针尖端附近的开口），当针尖端和导管管体的远端进入脉管***并且血液进入针内腔并从针的带凹口的开口出来、然后进入到导管管体与针之间的环形空间并且进入到导管毂中时，会出现对成功静脉穿刺的指示。

对于不带凹口的针，血液可以进入穿过针的内腔并进入到针毂的回流室中。血液也可以被吸取到连接至针毂的近侧开口的血液止挡件中。一旦已经发生了成功的静脉穿刺，就可以使针组件从导管毂拆下和移除。

针组件还可以包括针罩，所述针罩用以在将针毂从备用位置向近侧远离导管毂收回到撤回位置时遮蔽、防护、覆盖、或固定针的针尖端。

针罩可以包括：凸缘；中空近侧部分，其从凸缘向近侧延伸；以及中空远侧部分，其从凸缘向远侧延伸。针罩的远侧部分可构造成在备用位置中延伸到导管毂主体的内空腔中，其中凸缘邻接抵靠导管毂主体的近端边缘。

针罩的近侧部分可以是中空主体，其具有沿中空主体的纵长轴线轴向地延伸的槽。例如，近侧部分的槽可以从凸缘延伸到近侧部分的近端边缘。

远侧部分可以是中空主体，其具有沿中空主体轴向地延伸的间隙或槽。在一个示例中，针罩可以包括近侧部分和远侧部分，每个部分具有中空圆筒形主体和纵长槽，其中，每个部分由于纵长槽而具有C形截面。两个槽可以对准或偏置。槽的宽度可以变化，并且尺寸和形状可以设计成允许某一结构或特征沿相应的一段槽滑动。

凸缘可以具有大体大于远侧部分和近侧部分的直径或截面型面的区域型面（areaprofile）。凸缘还可以具有比导管毂主体的近端更大的型面以便在导管备用位置中邻接近端或至少限制远侧部分进一步***到导管毂中。

凸缘可具有或可不具有凸缘延伸部，所述凸缘延伸部相对于装置的纵长轴线径向向外延伸以接合并激活管材机构。在一些示例中，凸缘可以具有二叶型三叶草、三叶型三叶草、或四叶型三叶草的形状。在其他示例中，凸缘的形状可以是圆形、卵形、椭圆形、或多边形。

可以选择针罩的长度，使得在静脉穿刺之后的针撤回位置中，针尖端从远侧部分的远端边缘凹进。

在成功静脉穿刺之后，针毂能够沿近侧部分的槽从备用位置轴向地滑动到撤回或防护位置，在所述备用位置中，针毂邻接抵靠针罩的凸缘或紧密靠近凸缘，在撤回或防护位置中，针毂实质上远离凸缘。针毂相对于针罩的这种移动具有使针杆和针尖端撤回到针罩中的作用。

在示例中，针毂可以形成有突耳以在针罩的近侧部分的槽内部滑动，从而将针毂从备用位置引导到撤回位置。例如，可以包括突耳以将针毂的长形针毂筒状件连接到外套罩。在一些示例中，可以存在两个或更多个对准的突耳，这些突耳也可被称为翅片。因此，槽可以约束突耳以限制针毂相对于针罩旋转行进。

槽可以由固定在近侧部分的近端处的帽闭合，以防止针毂的突耳向近侧移位到槽外。帽还可以包括用以执行其他功能（诸如，用以暂时固定管材和/或连接器）的其他表面特征。

在一个示例中，当针毂在使用之后处于撤回位置中时，可以防止针毂从针尖端被针罩遮蔽或覆盖的撤回位置移动成使针尖端重新暴露，诸如使针尖端移动离开针罩的覆盖。

在示例中，用以防止针尖端重新暴露的限制机构可以是从位于针罩的近侧部分的端部附近的突耳延伸的搭扣。突耳可以利用罩主体上的三个连续的槽来形成，以产生悬臂弹簧部分。

在示例中，搭扣和突耳的两个或更多个组合可以被包括在针罩上。搭扣可以在撤回位置中接合针毂，以将针毂牢固地固定到针罩。

在一个示例中，当针毂沿针罩的近侧部分远离导管毂向近侧滑动时，针毂的套罩逐渐向内挤压搭扣或使其向内偏转，由此使突耳自其原始状态弹性地偏转。

一旦针毂处于撤回位置中并且针尖端得到覆盖，突耳和搭扣就可以弹性地返回到其原始状态，并且接合针毂上的卡位（detent）或台肩以限制针毂相对于针罩向远侧移动。

搭扣可以具有在远侧部分处的锥形表面，以允许针毂逐渐向内朝向纵长轴线偏压搭扣和突耳。

搭扣还可以具有在搭扣的近侧部分处的阶梯形表面，以便一旦针毂处于撤回位置中就防止针毂向内偏压搭扣和突耳，因此将针毂捕获在撤回位置中。

在一个示例中，针毂（例如，套罩）完全越过搭扣，并且搭扣接合内台肩（诸如，针毂的套罩82所形成有的卡位或凹进沟槽），以将针毂维持在撤回位置中。

在另一个示例中，搭扣可以与针毂中的槽或开口接合，以将针毂维持在撤回位置中。

针组件或装置还可以包括弹簧夹，以用于在备用位置中和在成功的静脉穿刺之后撤回针毂期间将针罩可移除地固定到导管毂。

弹簧夹可以位于隔膜件的近侧并且固定到针罩的远侧部分。

当针处于备用位置中时，弹簧夹可以接合导管毂，并且当针处于撤回或固定位置中时，弹簧夹可以与导管毂脱离。

弹簧夹可以包括具有孔口的壁和从壁向近侧延伸的固定臂。

弹簧夹可自其正常的使用位置旋转，这通常使臂定向成朝向罩的远侧部分的槽，从而使得臂的自由端可以穿过槽接触导管毂的内空腔。

在示例中，弹簧夹可以具有壁，所述壁具有面向近侧的壁表面和面向远侧的壁表面。壁可以大体为圆形或弧形（round），并且可以包括圆形或非圆形孔口以用于使针在备用位置中从中延伸穿过。

一个或多个支撑部可以沿近侧方向从壁延伸。这些支撑部构造成用于附接到针罩（诸如，附接到罩的远侧部分）。支撑部与远侧部分之间的附接可以通过机械手段来实现，诸如通过干扰或弹簧加载、通过焊接、通过卡扣配合、或通过粘合剂。例如，一个或多个支撑部可以套接到针罩的远侧部分的内表面或外表面，并且形成紧密的过盈配合以将弹簧夹固定到远侧部分。

弹簧夹的支撑部以及因此弹簧夹可以在准备位置和针撤回位置或防护位置两者中牢固地固定到针罩。

弹簧夹还可以包括：固定臂，其具有从壁延伸的肘部；以及在臂的自由端处的尖端。肘部可以是L形，可以具有锐角或钝角，并且构造成在备用位置中与针的侧部接触并且由针的侧部向外偏压。

由针在肘部上进行偏压可以导致在臂的自由端处的尖端突出穿过罩的远侧部分的槽，以挤压抵靠并可移除地接合导管毂的内空腔，诸如至导管毂主体的近侧毂腔。这允许弹簧夹将弹簧夹所牢固地固定到的针罩固定到导管毂主体直到偏压被移除，此时，针罩可以与导管毂分离。

在一些示例中，尖端具有用于接合导管毂主体的内部中的对应凹口或卡位的成形唇缘。

在示例中，臂具有一定的长度，并且每个支撑部具有一定的长度。这些支撑部也可以被视为或称为从壁延伸的臂。

在一个实施例中，臂的长度长于每个支撑部的长度。

在另一个实施例中，每个支撑部的长度长于臂的长度。

在另外的其它示例中，臂可以长于一个支撑部但短于第二或不同的支撑部。

弹簧夹可以包括具有限定开口的围界的壁，所述壁具有面向远侧的壁表面和面向近侧的壁表面，并且其中，多个臂沿近侧方向延伸。

所述多个臂可以具有不同的长度。弹簧夹可以不具有任何向远侧延伸的臂或沿远侧方向延伸的臂。

在其他示例中，弹簧夹包括具有远侧部分的内部的形状的部分封闭式结构，并且支撑部被省略。臂可以位于部分封闭式结构的间隙或空间中，并且部分封闭式结构可以牢固地固定到远侧部分。

在一个实施例中，弹簧夹包括：壁，其具有开口；以及两个或更多个臂，其从壁的面向近侧的壁表面向近侧延伸。在示例中，弹簧夹可以包括沿近侧方向从壁延伸的三个或更多个臂，并且其中，这些臂中的至少一者构造成在备用位置中接触针的侧部并由针的侧部偏压，以挤压抵靠导管毂主体的内部。

被偏压的臂可以突出穿过针罩的间隙，以挤压抵靠导管毂主体的内部。

在备用位置中，针突出穿过隔膜件并且穿过弹簧夹，并且偏压弹簧夹的肘部以使臂向外偏压，使得弹簧夹的在臂的自由端处的尖端接合导管毂以将针罩固定到导管毂。

导管装置可以包括弹簧夹，所述弹簧夹包括具有多个向近侧延伸的臂的壁，并且其中，弹簧夹在备用位置中固定到针罩并且被针偏压成与导管毂可移除地接合。

在示例中，这些臂中的至少一者牢固地固定到针罩的远侧部分。

在示例中，这些臂中的一者被针偏压，使得被偏压的臂的自由端突出穿过针罩上的槽以可移除地接合导管毂。

在备用位置中且在本公开的示例中，针挤压抵靠肘部以使其向外偏转，这导致在弹簧夹的自由端处的尖端接合或挤压抵靠导管毂主体的内空腔中的表面或接合机构。当在成功静脉穿刺之后针毂和针从导管毂向近侧撤回时，针向近侧移动直到针尖端移动到肘部的近侧，这于是使臂摆脱针的偏压。这允许臂径向向内移动以及臂的自由端处的尖端与导管毂的内表面间隔。此时，肘部向内弹性地返回到其正常的无偏压位置或状态，由此使臂的尖端与导管毂主体的内空腔的表面脱离。在臂的尖端与导管毂的内表面间隔的情况下，针罩不再附接到导管毂主体，并且针组件和针罩的组合现在可以从导管毂拆下或分离。

导管毂可以包括：毂主体；侧端口，其从导管毂主体延伸；以及一对翼部，其从导管毂主体的相对侧延伸以提供除了仅仅导管毂的区域之外的附加表面区域，以将导管毂固定到患者。

这些翼部可以通过机械手段（诸如，通过卡扣配合、焊接、或通过紧固件）附接到导管毂主体，或可以一体式模制到导管毂主体。在所图示的实施例中，这些翼部可以弹性变形并且一体式形成，并且从导管毂主体的底部区域径向向外延伸。这些翼部可以具有任何数目的形状，并且可以充当抓握部以便使用者在使用导管装置10时对其进行保持。

侧端口具有内腔，所述内腔与导管毂主体的内空腔流体连通。导管毂主体的近端可以具有带阴型鲁尔件锥形部的阴型鲁尔件连接器，并且可以包括外螺纹从而配对式接收带螺纹的阳型鲁尔件。

外螺纹可构造成用于与针罩的远侧部分接合。

侧端口可以构造成用于将流体（诸如，药剂、IV溶液、或其他流体）输送到患者而非通过导管毂主体的近端将流体输送到患者，导管毂主体可以由位于导管毂内部的隔膜件密封住。

隔膜件可以在导管毂主体的内空腔中定位在导管毂主体的远端与近端之间，以在隔膜件闭合时（诸如，在将针从隔膜件移除之后）使远侧毂腔与近侧毂腔隔离。

隔膜件可以防止流体在远侧毂腔与近侧毂腔之间流动，并且包含或限制通向远侧毂腔与侧端口的内腔之间的区域的流体流动。

隔膜件可以由生物相容性弹性体材料（诸如，硅树脂材料）制成。

隔膜件与导管毂主体的内空腔的内壁表面形成密封。在一个示例中，隔膜件可以楔入或压配合于导管毂主体的内空腔中，由此在隔膜件（诸如，隔膜件的外壁表面）与内空腔的内壁表面之间形成密封。

在另一个示例中，当将隔膜件组装到导管毂主体的内空腔时，隔膜件可以被推压抵靠一个或多个周向突起并接合在其间。

隔膜件还可以通过固定机构（诸如，超声焊接到导管毂的附加的保持器或保持环）或通过使用粘合剂固定到导管毂的内空腔。

隔膜件可以在近端处为圆筒形并且然后在与近端相对的远端处倾斜。倾斜表面可以匹配侧端口的角度。该倾斜可以渐缩成隔膜件的远端边缘附近的小的型面部。

狭缝或槽可以从近侧部分上的壁延伸到隔膜件的远侧部分，并且穿过倾斜表面。狭缝可以在备用位置中展开或打开以允许针突出穿过隔膜件的狭缝。在使用之后，当针向近侧撤出到隔膜件外时，狭缝依靠自身密封或闭合，以防止流体流动穿过狭缝。狭缝可以由切割穿过一段隔膜件的线形成。

在其他示例中，隔膜件具有：倾斜远侧壁；以及具有近侧壁的中空开孔，所述近侧壁具有由形成于近侧壁上的一个或多个狭缝限定的一个或多个瓣片。在示例中，利用相交于一点处从而形成三个瓣片的三个狭缝，更高数目或更低数目的狭缝被构想出。这些狭缝可以围绕针的杆形成密封。

在成功静脉穿刺之后，针向近侧撤出到隔膜件外。当针滑动到隔膜件外时，瓣片或隔膜件包围针才腾出来的开口的部分可以将血液从针的杆的表面擦掉。在从隔膜件的开孔和具有瓣片的近侧壁移除针之后，在狭缝处形成密封以防止血液穿过开口。也就是说，当从隔膜件移除针时，隔膜件可以形成密封以防止在收回针之后流体在远侧毂腔与近侧毂腔之间穿过隔膜件。

在另一个示例中，隔膜件不具有任何开口、开孔或狭缝，其只是实心的。但是由于隔膜件可以由弹性材料（诸如，硅树脂、橡胶或其他弹性体材料）制成，所以其充当可以被针刺穿的塞子。所述塞子可以在撤回针后即刻依靠自身来密封，由此防止流体穿过隔膜件。

在另一个示例中，隔膜件可以具有空腔，所述空腔可以捕获流体或将流体吸附材料收容在其内。空腔可以延伸到隔膜件的一个端部（诸如，在近侧壁的远侧），或被约束在隔膜件的相对端部之间。空腔可以是圆筒形或任何其他形状。

隔膜件的远端的形状可以设计成在从隔膜件移除针之后平滑地导引流体在远侧毂腔与侧端口的内腔之间流动。例如，隔膜件的远端可以是经倒角的或曲形的，使得经导引的流体可以在导管管体与附接到侧端口的柔性管材之间沿任一方向流动。

在一个示例中，隔膜件可以是***式隔膜件，其具有沿隔膜件的长度部分地延伸的***部。隔膜件可以完全***成从隔膜件的第一端部到隔膜件的第二端部的两个或更多个相等或不等部分，所述第二端部是没有形成为穿过外周界的***部的基座部分。

具有***部的第一端部形成第一端部部分，所述第一端部部分具有从基座部分延伸的多个支腿。这些支腿可以具有相等或不同的尺寸，诸如通过以偏心方式提供***部而形成的不同厚度。

在基座部分的端壁处，可以提供狭缝。基座部分处的狭缝与第一端部上的***部连通。

在隔膜件的内部，形成进入到两个支腿中的每一者的凹部，使得当两个支腿彼此接触时，两个凹进区段形成隔膜件内的空腔。空腔的形状可以大体为圆筒形，并且在两端处以隔膜件壁区段（其具有狭缝）或以狭缝（其为***部的一部分）为边界。在其他示例中，空腔的形状可以是除圆筒形以外的形状。

在第一端部处的狭缝可以形成为完全跨越隔膜件壁区段的直径。在一个示例中，在第二端部或基座部分处的狭缝并未形成为完全跨越基座部分的隔膜件壁区段的直径。

在使用中，隔膜件的空腔可以构造成捕获流体或收容流体吸附材料，以吸收可在针杆的外部周围流动（诸如，在二次回流期间）的流体（诸如，血液）。

当将***式隔膜件放置在导管毂主体的内部中时，***式隔膜件可以与导管毂主体的内空腔的内表面形成密封，这在***式隔膜件上赋予径向压缩力以闭合基座部分处的狭缝和第一端部处的***部。

针可以突出穿过第二端部处的具有狭缝的隔膜件壁区段、空腔、以及第一端部的具有***部的隔膜件壁区段。在成功静脉穿刺之后撤回针期间，在针外部上的任何血液可以被隔膜件的两个隔膜件壁区段擦掉，并且被捕获或约束到空腔。

在示例中，隔膜件可以包括串联地布置在导管毂主体的内空腔中的两个隔膜件区段或隔膜件件。两个隔膜件件可以彼此相同或不同，并且可以彼此接触或间隔开。

在一个示例中，每个隔膜件件包括具有圆筒形廓形的主体以及两个端部，并且其中，每个端部具有凹部分。在示例中，凹部分由截头圆锥形空隙、球形空隙、或形成凹表面的其他表面区段形成。隔膜件件的两个端部中的每一者处的凹部分可以具有相同或不同的深度及形状。

在替代性实施例中，隔膜件件可以在一个端部上具有一个凹部分且在另一端部处不具有凹部分。在一个示例中，当两个隔膜件件串联地布置在导管毂主体的内空腔中时，由两个相邻隔膜件件的两个相邻凹部分形成空腔。

在两个隔膜件件中的每一者的外部与导管主体的内空腔的内表面之间形成密封，该密封诸如通过对隔膜件件的外部尺寸进行尺寸设计以使其略大于导管主体的内部尺寸从而在这两者之间产生压缩配合而形成。

狭缝可以延伸穿过两个隔膜件件的主体，以促进将针***穿过隔膜件。在移除针时，导管毂作用在隔膜件件上的向内压缩力可以导致狭缝自动闭合。在成功静脉穿刺之后撤回针期间，针外部上的流体（诸如，来自二次回流的血液）可以被一个或两个狭缝擦掉并且保留在空腔内。

在一个实施例中，隔膜件包括两个隔膜件件和夹于这两个隔膜件件之间的套筒。每个隔膜件件可以类似于帽，其被理解为包括壁和从壁延伸的圆筒形裙状部。壁还可以包括限定开口的围界，所述开口的尺寸和形状设计成以尺寸贴尺寸配合（size-on-sizefit）、松配合、或过盈配合来容纳针杆。

当隔膜件件串联布置在导管毂主体的内空腔的内部时，隔膜件件的圆筒形裙状部的内部的尺寸和形状可以设计成接收套筒。在示例中，当如此布置在内空腔中时，两个裙状部在各自的轴向端部处彼此接触。

在一个实施例中，两个裙状部彼此不接触并且在这两者之间提供间隙，所述间隙暴露在两个圆筒形裙状部之间的区域处的套筒。套筒的构型可以为圆筒形且可以包括开孔或内腔，并且由与隔膜件件类似的材料或不同的材料制成。例如，套筒可以由具有亲水性性质或液体吸收性质的材料制成。

套筒的开孔也可设有凝结剂。在成功静脉穿刺之后，针可以从隔膜件撤回。在撤回步骤期间，针的外部上的血液可以被两个壁上的一个或两个开口擦掉，并且被捕获或保留在套筒的开孔的内部。

在一个示例中，隔膜件可定位在导管毂主体的内空腔的内部。隔膜件可具体实施为多件式隔膜件结构。隔膜件可以包括两个相同的隔膜件主体。每个隔膜件主体可以具有隔膜件收容元件和隔膜件密封元件，所述隔膜件密封元件被接收在隔膜件收容元件的内空腔中。一起地，隔膜件收容元件和隔膜件密封元件的组合可以形成隔膜件主体。

隔膜件收容元件可以包括用于接收相应地成形的隔膜件密封元件的锥形内表面。在示例中，内表面具体实施为沙漏状腔。腔中的锥形部可以与隔膜件密封元件形成紧密配合（类似于尺寸贴尺寸配合），这有助于减少隔膜件密封元件与隔膜件收容元件之间的相对移动（诸如，平移移动）。

隔膜件密封元件可以包括第一和第二凸缘或台肩，并且隔膜件收容元件可以包括形成于腔中的第一和第二底切部以用于接收凸缘或台肩。

隔膜件收容元件可以包括外部环形凸缘或其他突起以挤压到导管毂主体的内空腔中。隔膜件收容元件与导管毂主体之间的布置可以有助于减少这两者之间的平移移动。

两个隔膜件主体可以背靠背布置，使得它们在导管毂主体内部在端部处彼此接触。在一些示例中，这两者可或者在***到导管毂主体中之前或者之后通过过盈配合、超声焊接、环氧树脂或粘合剂、螺纹、和/或任何合适的联接机制被联接在一起。隔膜件收容元件可以包括焊接珠（weld bead），使得在***到导管毂中之前可以将两个隔膜件收容元件端对端地焊接在一起。

每个隔膜件密封元件可以包括空腔，所述空腔从与闭合端部相对的开口端部向内延伸，使得当将两个隔膜件主体组装在导管毂主体中时，来自每个隔膜件主体的隔膜件密封元件的两个开口端部可以面向彼此或对准成邻接抵靠彼此。以这种方式，两个空腔可以在隔膜件密封元件的两个闭合端部之间形成封闭的隔膜件空腔。

路径（诸如，狭缝或开口）可以延伸穿过每个隔膜件主体的隔膜件密封元件。隔膜件的远端可以是经倒角的或曲形的，使得导管管体与柔性管材之间的沿任一方向导引的流体流动可以变得相对更平滑。

导管管体可以从导管毂主体的远端向远侧延伸。导管管体的近端可以由衬套附接到导管毂的远端。在备用位置中，针可以突出穿过导管管体并且针尖端可以延伸出导管管体的远端。

导管管体的远端可以向内渐缩或具有小于导管管体的其余部分且小于针杆的外直径的内直径，以在远端与针的杆之间形成密封。

在成功静脉穿刺之后并且当针从导管管体向近侧撤回时，血液可以在针的外部周围流动穿过导管管体并流动到远侧毂腔中，所述远侧毂腔通过侧端口的内腔与柔性管材流体连通。

在示例中，柔性管材使其端部中的一者连接到侧端口。柔性管材的另一端部可以联接到连接器以在患者与连接器之间输送或抽出流体。通常，柔性管材越长，定位和定向连接器以及防止意外拔除的自由度就越大。

柔性管材可以是传统的管材区段，或可以是抗扭结管材以避免限制流体流动穿过柔性管材并给予使用者或医疗从业者更大的自由度来以各种方式布置柔性管材，诸如在使用期间弯曲或操纵管材、适应在患者身上或周围的任何数目的位置处放置连接器。在示例中，柔性管材可以通过具有非圆形管材开孔而变得抗扭结。

在示例中，非圆形管材开孔可以具有三角形截面。三角形开孔的三个拐角的顶点可以是尖的或是圆角的。在其他示例中，非圆形管材开孔可以具有多边形形状，诸如五边形或七边形。

非圆形管材开孔可以允许柔性管材呈急弯曲形而不发生扭结。柔性管材还可以通过具有非圆形外周界、具有或不具有非圆形管材开孔而变得抗扭结。在示例中，管材呈凸轮状或泪珠状并且具有非圆形的三角形管材开孔，所述非圆形的三角形管材开孔可以改为用传统的圆形开孔来实践。在这个示例中，在第一位置处的管材材料体积沿外廓形具有更小的曲率半径，并且具有大于第二位置处的管材区段的材料体积，在第二位置处的所述管材区段沿外廓形具有更大的半径或曲率。

在一个示例中，可以将管材第一位置处的更大的材料体积添加到正常的弧形管材外廓形上。可以将外力施加到抗扭结管材，并使柔性管材弯曲以形成J形环状弯曲部，或以各种其他方式使抗扭结管材弯曲以将连接器定位成在由于管材扭结的缘故而发生完全阻塞流体流动的风险最小的情况下使用。在移除施加到柔性管材的外力之后，柔性管材可以恢复到其原始形状或至少在很大程度上还原其原始形状。

连接器可以具有：远端，其联接到柔性管材；以及近端，其构造成接收IV连接器或其他流体连接装置（诸如，注射器尖端或IV适配器）以用于通过导管毂主体进行流体输送（诸如，用于输送药剂、IV溶液或其他流体）。

在一个示例中，连接器的近端可以是阴型鲁尔件连接器，其具有可选的外螺纹以形成带螺纹的阴型鲁尔件。阴型鲁尔件连接器构造成配对式接收阳型鲁尔件连接器（诸如，IV管线、鲁尔件接入连接器、注射器尖端、通气塞、其他已知的连接器或未来开发的IV装置）。

这些部件中的每一者的尺寸和形状可以设计成符合当前或未来标准下的阴型和阳型鲁尔件连接的至少一些国际标准化组织（ISO）标准。

管材管理***可以构造成：将柔性管材布置到用于管线连接的预定或期望位置、最大化可用于管线连接的柔性管材的长度、最小化管体扭结、和/或提供J形环状弯曲部以防止意外拔除，如下文将讨论的那样。

第一示例性管材管理***可以联接到导管毂（诸如，与导管毂主体一起形成或附接到导管毂主体），并且包括夹持部。在其他示例中，管材管理***可以模制为一体式结构，或可以牢固地附接到导管毂。柔性管材被接收于夹持部中，并且由夹持部保持到导管毂主体。在一个示例中，夹持部可以是C形夹持部，其具有：具有一定宽度的开口，所述开口的尺寸和形状设计成接收柔性管体；以及空腔，其用于保持柔性管体。

空腔可以小于柔性管体的最小宽度，使得柔性管体在被推压穿过开口并进入到夹持部的空腔中时可以塞挤进去且保持在空腔中。夹持部的开口的宽度可与柔性管材的最小宽度相同或小于柔性管材的最小宽度，以在柔性管材已被固定在夹持部中之后防止柔性管材滑移出空腔。例如，如果柔性管材具有非圆形外周界，那么柔性管材的最小宽度可以大于开口的宽度，以防止柔性管材从空腔移位穿过开口。

在一些示例中，夹持部的开口可具有用于限制柔性管材滑移出开口的唇缘，但柔性管材与夹持部的内壁表面之间的相对的滑动移动是有可能的。

可以利用针组件的罩上的凹口来可移除地保持柔性管材的远离夹持部的部分（诸如，在备用位置中位于连接器附近）。凹口可以位于附接到针罩的近端的帽上。

帽可以具有：圆筒形主体，所述圆筒形主体具有形成于其内的凹口；以及矩形突出部，其延伸出远端以在槽处摩擦地接合罩。可选地，可包括卡位、粘合剂、或其他附接手段以用于将帽附接到罩。

在其他示例中，凹口或其他保持结构（诸如，夹持部）可以直接为罩所包括，诸如与罩共模制、包覆模制或一体地形成。可以在将导管装置***到患者体内以接入患者脉管***时由凹口支撑邻近于连接器的管材区段、连接器或两者，从而支撑连接器的重量。当导管装置被整齐地包装到泡罩包或其他包装材料的内部时，凹口也可以有效地支撑连接器。在用于患者身上期间，凹口也使连接器和柔性管材免于阻碍或妨碍使用者。

在一些示例中，管材管理***可以包括管体偏转器，所述管体偏转器包括：基座；以及偏转器臂，其由铰链联接到基座。夹持部可位于管体偏转器上，或可以是管体偏转器的一部分。

在一些示例中，管体偏转器与导管毂集成在一起，并且基座被省略。基座可以包括套环，所述套环用于联接到导管毂主体的侧端口，诸如用于定位成套在侧端口上并且将侧端口接收在孔的内部。

管体偏转器的偏转器臂可以能够绕铰链从备用位置旋转到所示的打开位置，在所述打开位置中偏转器臂摆动远离基座。在备用位置中，柔性管材可以固定到侧端口，并且可以延伸穿过夹持部并由其保持。

柔性管材可以沿近侧方向从侧端口延伸并且可以连接到连接器。在这个位置中，在一个示例中，柔性管材的长度应长到足以从侧端口延伸到凹口。

在成功静脉穿刺之后，管体偏转器的偏转器臂可以绕铰链相对于基座枢转，诸如通过抓握连接器并使连接器移动成使得柔性管材导致偏转器臂旋转。使用者还可以直接抓取偏转器臂以使偏转器臂绕铰链旋转。

在一些示例中，通过针组件向近侧移动来使偏转器臂自动旋转。当偏转器臂从备用位置枢转到所示的打开位置时，偏转器臂的移动可以导致柔性管材形成弯曲部。在这个位置中，形成J形环或U形弯曲部。

在偏转器臂的旋转期间，柔性管材可以在夹持部的内空腔的内部滑动，而同时夹持部偏压和弯曲柔性管材以形成U形弯曲部或J形环。

夹持部可以包围、松散地保持或抓握柔性管材。夹持部和柔性管材可以相对于彼此自由地滑动，或当管体偏转器的偏转器臂从备用位置旋转到打开位置并且相对于柔性管材移动时，可以存在一些阻力。

在一个示例中，夹持部的内空腔可以略大于柔性管材，使得柔性管材可以相对于夹持部自由地滑动。

在另一个示例中，夹持部的内空腔可以基本上等于柔性管材，以当柔性管材在夹持部的内空腔的内部滑动时向所述柔性管材提供一些阻力。

在又一示例中，内空腔可以略小于柔性管材的外直径以产生抵压柔性管材的夹持力。例如，夹持部可以具有大于柔性管材的外直径或尺寸的内直径。

在另一个示例中，夹持部可以具有小于或等于柔性管材的外直径或尺寸的内直径，使得夹持部在柔性管材上提供弹性夹持力。然而，对于这个示例而言，夹持部应具有足够柔性来展开成使得柔性管材能够在夹持部内滑动。

在两个开口端部之间测得的夹持部的长度也可以影响使偏转器臂枢转的阻力，因为相对更长的长度可以导致更大的摩擦表面积和/或可以防止柔性管材在夹持部的内部弯曲。在两个开口端部之间测得的夹持部的相对更短的长度可产生比相对更长的夹持部更小的阻力。

可以选择夹持部的开口以控制将管体安装在夹持部的内部的相对容易性或复杂性。例如，在使用导管装置之前的组装期间，相对大的开口允许柔性管材在夹持部的内空腔的内部自由地滑动，而相对更小的开口将需要至少部分地偏转或压缩柔性管材，以使得能够将其***到内空腔中。

当夹持部绕侧端口枢转时，开口还可以准许夹持部弹性地展开以容纳柔性管材。例如，夹持部可以是相对薄的和/或由柔性材料制成，使得当被偏转时，夹持部将给予实现屈曲的机会。当管体偏转器的偏转器臂朝打开位置旋转时，柔性管材可以沿夹持部滑动并形成弧形弯曲部，诸如U形弯曲部或J形环状弯曲部。

管体偏转器的偏转器臂还可以包括凸缘。夹持部的C形主体可以沿凸缘的一个或两个侧部从凸缘延伸。当凸缘在备用位置中时，C形主体仅沿近侧方向延伸出凸缘的面向近侧的表面。一般地，可以将夹持部排置成使得夹持部的轴线正交于枢转轴线以最小化对绕枢轴或铰链旋转的阻力。

缓冲部可以在闭合或备用位置中沿朝向基座的方向从管体偏转器的偏转器臂的凸缘延伸。缓冲部的尺寸可以设计成增大或减小凸缘的表面与针罩上的凸缘延伸部之间的间隙。

凸缘和缓冲部可以呈现抓握区域以便用户握住偏转器臂并使偏转器臂从备用位置枢转到打开位置。

替代地，针组件上的结构可以邻接并推压抵靠凸缘、缓冲部、或两者，以将偏转器臂被动地移动到打开位置。

罩上的罩凸缘的罩延伸部可以相对于导管组件或装置的纵长轴线沿径向方向与凸缘和/或缓冲部重叠。换句话说，凸缘、缓冲部、或两者沿针罩的罩延伸部的路径排列。例如，当在成功静脉穿刺之后从导管毂撤回针组件时，罩延伸部可以沿近侧方向推压抵靠缓冲部，这导致偏转器臂从备用位置枢转到刚越过铰链的阈值点，所述铰链可以是活动铰链。

这个阈值点可以由铰链的应力/应变导致铰链改变其方向并继续使其旋转到打开位置的所在的点来限定。阈值枢转点可以防止偏转器臂过早地或在无意中枢转到打开位置，直到足够的力使偏转器臂物理上开始枢转越过某一距离。

在示例中，当使用之后针和针毂远离导管毂向近侧撤回时，罩凸缘将在弹簧夹与导管毂脱离之后向近侧移动远离导管毂，如先前所描述的。当罩凸缘向近侧移动时，罩延伸部挤压抵靠凸缘和/或缓冲部，并且偏转器臂将开始枢转。当针组件继续沿近侧方向收回时，罩延伸部继续推压抵靠管体偏转器的偏转器臂，而同时夹持部和柔性管材相对于彼此滑动并且强迫柔性管材弯曲以形成J形环。

在示例中，一旦达到枢转点阈值，管体偏转器就完全自动地摆动到打开位置。也就是说，偏转器臂可以在没有附加外力的情况下摆动到打开位置，并且因此偏转器臂可以在没有附加外力的情况下被动地打开。

在示例中，一旦达到枢转阈值，偏转器臂的铰链就可以克服夹持部与柔性管材之间的阻力以及使柔性管材弯曲所需的力，从而使偏转器臂摆动到打开位置。在示例中，被动式管材管理***在成功静脉穿刺之后从导管毂撤回针毂时可以使管材自动地定向并且在柔性管材中形成J形环。

针组件上的结构可以在成功静脉穿刺之后的正常撤回针组件期间起始偏转器臂的枢转。一旦偏转器臂枢转某一量超过铰链的枢转阈值，铰链上的应力/应变就可以自动地枢转进行剩下的旋转移动，以导致在柔性管材中形成J形环并且导致柔性管材改变其取向。

针组件可以从导管毂完全拆下，其中管体偏转器旋转到打开位置，直到被强制地返回到闭合或备用位置（诸如，用手）。通过将柔性管材的具有连接器的端部定向成处于与导管管体的***方向相同的取向，柔性管材的J形环状弯曲部可以降低从导管毂意外拔除柔性管材或从患者身上意外拔除导管管体的可能性。

在一个示例中，导管装置包括针罩，所述针罩不具有罩凸缘或罩延伸部。因此，在撤回针组件时，管材管理***上的偏转器臂将不会由针组件而自动地旋转以在柔性管材中形成J形环。相反，需要除仅仅沿近侧方向撤回针组件之外的单独的外力来使偏转器臂枢转。

在示例中，外力是施加到偏转器臂以使臂绕铰链旋转的手指操作的（digital）压力或力。替代地，用户可以抓握连接器、管体、或两者以使偏转器臂旋转。

管材管理***可以是主动式***，其除用以沿近侧方向移除针毂和针的针组件的撤回力之外还需要单独的力以在从导管毂收回针毂和针之前、期间或之后将管体偏转器的偏转器臂从闭合或备用位置手动地摆动到打开位置。

在示例中，当管体偏转器的偏转器臂被使用者拉拽或推压抵靠凸缘或缓冲部时，柔性管材相对于偏转器臂的夹持部滑动并且开始弯曲。一旦达到铰链的枢转点阈值，管体偏转器的偏转器臂就摆动到打开位置。

在管体偏转器处于打开位置中之前、期间或之后，针和针毂可以从导管毂完全拆下。管体偏转器可以保持处于打开位置中，直到偏转器臂被强制地返回到闭合位置。

不管针组件是否具有罩延伸部，在从导管毂收回针组件之前、期间或之后，偏转器臂总是可以从备用位置手动地或被动地枢转越过阈值点到达打开位置。

管材管理***可以包括基座，所述基座构造成附接到侧端口的开口端部。基座可以包括套环，所述套环具有壁结构，所述壁结构限定延伸穿过套环的孔。侧端口的开口端部可以通过过盈配合被挤压到套环的孔内部，或通过机械卡扣配合、粘合剂、超声焊接、或其他附接手段被附接。

套环可以在近端处具有斜面部，所述斜面部可以相对于套环的相对端面具有某个角度，使得斜面部的表面基本上与导管毂主体的近端共平面。这进而允许针罩的凸缘置放成齐平抵靠导管毂主体的近端。

在替代性实施例中，导管装置可以是超出针导管组件或IV导管组件，其包括：针组件；导管毂，其具有导管毂主体和从导管毂主体延伸的侧端口；导管管体，其从导管毂主体向远侧延伸；连接器；柔性管材，其连接在连接器与导管毂之间；隔膜件，其位于导管毂主体的内空腔中，类似于本文中其他地方所讨论的其他实施例；以及管材管理***，其用于管理柔性管材，如下文进一步讨论的那样。

管材管理***可以包括在导管毂主体的与侧端口的位置相对的侧部上的管材槽。管材槽可以在备用位置与打开位置两者中固定柔性管材的一部分。

管材槽可以单独地形成并且随后附接到导管毂主体的侧部，或可以是形成于导管毂主体的与侧端口的侧部相对的侧部中的沟槽或槽（诸如，通过模制）。

管材槽可以构造成将柔性管材保持就位，由此在管材在备用位置与打开位置两者中所附接到的侧端口的近端与管材槽之间形成U形或J形环状弯曲部。

在一个示例中，管材槽可以具有空腔，所述空腔的尺寸设计成小于柔性管材的尺寸以在轻微的过盈配合下将柔性管材保持就位。

在另一个示例中，管材槽可以具有小于柔性管材的尺寸的开口，但空腔的尺寸可以相同、更小、或更大，使得可以将柔性管材塞挤通过开口并进入到管材槽的空腔中。

在一些示例中，管材的第一自由端附接到侧端口。管材然后在近侧导管毂主体周围形成第一U形部，其中第一U形部穿过管材槽并然后朝向导管毂主体的远端延伸并延伸穿过夹持部且然后朝向导管组件的近端延伸返回，从而形成第二U形弯曲部，其中第二U形弯曲部然后由连接器而终止。

可在针罩的近端处提供具有凹口的帽以支撑管材和/或连接器。夹持部可以单独地形成并且随后附接到导管毂，或可以一体地形成到导管毂的远侧部分。

夹持部可构造成在备用位置中与邻近于针罩的近端的连接器一起来临时保持柔性管材。在一个示例中，柔性管材可以在夹持部的内空腔中被轻微压缩，以将柔性管材保持就位。

在另一个示例中，夹持部可以具有略小于柔性管材的尺寸的开口，使得可以将柔性管材通过开口塞挤进去并固定在夹持部的内空腔的内部。

在成功静脉穿刺之后，针和针毂可以向近侧撤回远离导管毂。柔性管材和/或附接到管材的连接器可以从帽上的凹口移除以移动到使用位置。

管材和连接器可以从近侧位置沿远侧方向摆动，以从夹持部拆下并且移动到打开位置。在管材打开位置中，管材槽继续保持管材的一部分以维持管材中的第一U形部。柔性管材的第二端部处的连接器可以连接到阳型鲁尔件连接器或其他配对连接器。

在替代性实施例中，导管组件可以包括针尖端保护器而非针罩。针尖端保护器可以定位在导管毂的内部，其中弹簧夹置放在导管毂中并且在使用之后撤回针时与导管毂分离。

附图说明

本装置、***、以及方法的这些和其他特征及优点将随着其参考说明书、权利要求书和附图变得更好理解而得到领会，在附图中：

图1A是本公开的导管装置的实施例的组装俯视图；

图1B是图1A的导管装置的分解透视图；

图1C是图1A的针罩的局部组装等轴测视图，其示出了针组件上的凹口；

图2是针的等轴测视图，所述针与导管装置的针组件的弹簧夹接合；

图3是图1的导管装置的局部截面图，所述导管装置被示出为针组件被收回并且没有位于流体端口中的柔性管材；

图4A是能够用于本公开的导管毂中的隔膜件的实施例的等轴测视图；

图4B到图4D示出了能够用于本公开的导管毂中的替代性隔膜件；

图4E到图4F示出了能够用于本公开的导管毂中的另一个替代性隔膜件；

图4G到图4H示出了能够用于本公开的导管毂中的又一个替代性隔膜件；

图4I到图4M示出了能够用于本公开的导管毂中的又一替代性隔膜件；

图5A是柔性管材的实施例的截面图；

图5B是柔性管材的另一个实施例的截面图；

图6A是管体管理***的实施例的等轴测视图，所述管体管理***具有处于备用位置中的管体偏转器；

图6B是图6A的管体偏转器的等轴测视图，所述管体偏转器被示出为处于打开位置中；

图7A是图1的导管装置的俯视图，所述导管装置被示出为针组件的凸缘沿近侧方向被撤回并且将要接触管体偏转器以使管体偏转器过渡到打开位置；

图7B是图7A的导管装置的俯视图，所述导管装置被示出为针毂被移除并且导管装置的管体偏转器处于打开位置中；

图8是导管装置的另一个实施例的局部俯视图，所述导管装置具有不带罩凸缘的针组件和管材管理***；

图9A是本公开的导管装置的另一个实施例的局部等轴测视图，所述导管装置包括替代性管材管理***；

图9B是图9A的导管装置的分解透视图；

图10是图9A的导管毂的等轴测视图，出于清晰性，所述导管毂被示出为没有柔性管材和导管管体；以及

图11是图9A的导管装置的俯视图，所述导管装置被示出为处于打开位置中并且针毂被移除且柔性管材被重新定位。

具体实施方式

下文结合附图阐述的详细描述意图作为对依照本组件、***、以及方法的各方面提供的导管装置的当前优选的实施例的描述，并且不意图表示本装置、***、以及方法可被构造或利用的仅有的形式。该描述结合所图示的实施例阐述了用于构造和利用本组件、***、以及方法的实施例的特征和步骤。然而，将要理解的是，相同或等同功能和结构可由也意图包含在本公开的精神和范围内的不同实施例实现。如在本文中其他地方所表示的，相同附图标记意图指示相同或类似的元件或特征。

现在参考图1A和图1B，示出了依照本公开的各方面提供的导管装置或组件10（诸如，超出针导管组件或IV导管组件），其包括：针组件200；导管毂单元90，其包括导管毂120，导管毂120具有导管毂主体124和从导管毂主体124延伸的侧端口125；导管管体140，其从导管毂主体124向远侧延伸；连接器190，其在柔性管材180的端部处，柔性管材180连接到导管毂120；隔膜件150，其位于导管毂主体124的内空腔123（图3）中；以及管材管理***300，其用于管理柔性管材180，如下文进一步讨论的那样。下文还论述了具有图9A中所示的管材管理***300的另一种导管组件实施例。图9A的导管装置10包括：针组件200；导管毂单元90，其包括导管毂120，导管毂120具有导管毂主体124和从导管毂主体124延伸的侧端口125；导管管体140，其从导管毂主体124向远侧延伸；连接器190，其连接到柔性管材180，柔性管材180连接到导管毂120；以及隔膜件150（图9B），其位于导管毂主体124的内空腔123中，但具有用于管理柔性管材180的不同于图1A和图1B的实施例的管材管理***300。因为图1A/1B和图9A/9B的导管装置的两个实施例可以使用同一个针组件200，所以将首先讨论针组件200，接着讨论图1A/1B和图9A/9B中所示的导管装置10的实施例。针组件200在结构上对于两个实施例来说可以是相同的，具有被构想出的一些变化。

图1A和图1B示出了处于备用位置中的针组件200，其包括：针毂220；针240，其具有针尖端245，针尖端245从针毂220的鼻状区段向远侧突出穿过导管毂120的导管毂主体124的近端121、隔膜件150、并从里面穿过导管毂120和导管管体140，其中针尖端245从导管管体140的远端延伸出以用于接入患者的脉管***。针毂220可以具有圆筒形、矩形、或任何形状的截面，所述截面可以有助于使用者抓握针毂220。可添加表面特征（诸如，翅片和***部）以进一步有助于抓握。在所图示的实施例中，针毂220具有带弧形边缘的矩形截面。针毂220还可以包括回流室（未示出）和近侧开口，所述近侧开口覆盖有通气件270以在成功静脉穿刺之后当血液流动到针240中和流动到回流室中时允许空气或气体逸出。通气件270可以是通气塞或血液止挡件的一部分。

针240可以是带凹口的或不带凹口的，可以是任何可接受的规格，以及可以是任何可接受的长度。在带凹口的针240（其具有在针尖端245附近的开口）的情况下，当针尖端245和导管管体140的远端进入脉管***并且血液进入针内腔并从针240的带凹口的开口出来、然后进入到导管管体与针之间的环形空间并且进入到导管毂120中时，出现对成功静脉穿刺的指示。在不带凹口的针240的情况下，血液进入穿过针240的内腔并进入到针毂220的回流室中。血液也可以被吸取到连接至针毂的近侧开口的血液止挡件中，所述血液止挡件类似于2014年12月19日提交的美国专利申请No. 14/576,802中所公开的血液止挡件。一旦已经发生了成功的静脉穿刺，就可以使针组件200从导管毂120拆下和移除。

针组件200还可以包括针罩250，针罩250用以在将针毂220从备用位置向近侧远离导管毂120收回至撤回位置时遮蔽、防护、覆盖、或固定针240的针尖端245。如图1B和图9B中所示，针罩250包括：凸缘253；中空近侧部分251，其从凸缘253向近侧延伸；以及中空远侧部分252，其从凸缘253向远侧延伸。针罩250的远侧部分252构造成在备用位置中延伸到导管毂主体124的内空腔123（图3）中，其中凸缘253邻接抵靠导管毂主体124的近端边缘121。针罩250的近侧部分251可以是中空主体，其具有沿中空主体的纵长轴线轴向地延伸的槽255。在一个示例中，近侧部分251的槽255从凸缘253延伸到近侧部分251的近端边缘。远侧部分252可以是中空主体，其具有沿中空主体轴向地延伸的间隙或槽256。因此，本针罩250被理解为包括近侧部分251和远侧部分252，每个部分具有中空圆筒形主体和纵长槽，其中，每个部分由于纵长槽而具有C形截面。两个槽可以对准或偏置。槽的宽度可以变化，并且尺寸和形状可以设计成允许某一结构或特征沿相应的一段槽滑动。

凸缘253具有大体大于远侧部分252和近侧部分251的直径或截面型面的区域型面。凸缘253还可以具有比导管毂主体124的近端121更大的型面以便在导管备用位置中邻接近端121或至少限制远侧部分252进一步***到导管毂中。凸缘253可具有或可不具有凸缘延伸部254，凸缘延伸部254相对于装置的纵长轴线径向向外延伸以接合并激活管材机构300，如下文所描述的那样。在一些示例中，凸缘253可以具有二叶型三叶草、三叶型三叶草、或四叶型三叶草的形状。在其他示例中，凸缘253的形状可以是圆形、卵形、椭圆形、或多边形。可以选择针罩250的长度，使得在静脉穿刺之后的针撤回位置中，针尖端245从远侧部分252的远端边缘凹进。

在成功的静脉穿刺之后，针毂220能够沿近侧部分251的槽255从备用位置轴向地滑动到撤回或防护位置，在所述备用位置中，针毂220邻接抵靠针罩250的凸缘253或紧密靠近凸缘253，在撤回或防护位置中，针毂220实质上远离凸缘253。针毂220相对于针罩250的这种移动具有使针杆和针尖端撤回到针罩250中的作用。在示例中，针毂220可以形成有突耳225以在针罩250的近侧部分251的槽255内部滑动，从而将针毂220从备用位置引导到撤回位置。例如，可以包括突耳225以将针毂的长形针毂筒状件80连接到外套罩82。在一些示例中，可以存在两个或更多个对准的突耳225，这些突耳225也可被称为翅片。因此，槽255可以约束突耳225以限制针毂220相对于针罩旋转行进。槽255可以由固定在近侧部分251的近端处的帽280闭合，以防止针毂220的突耳255向近侧移位到槽255外，如图1C中所图示的那样。帽还可以包括用以执行其他功能（诸如，用以暂时固定管材180和/或连接器190）的其他表面特征。

参考图1C，当针毂220在使用之后处于撤回位置中时，可以防止针毂220从针尖端被针罩250遮蔽或覆盖的撤回位置移动成使针尖端重新暴露，诸如使针尖端移动离开针罩的覆盖。在示例中，用于防止针尖端重新暴露的限制机构可以是从位于针罩250的近侧部分251的端部附近的突耳257延伸的搭扣258。突耳257可以利用罩主体上的三个连续的槽来形成，以产生悬臂弹簧部分。在示例中，搭扣和突耳的两个或更多个组合可以被包括在针罩上。搭扣258可以在撤回位置中接合针毂220，以将针毂220牢固地固定到针罩250。在一个示例中，当针毂220沿针罩250的近侧部分251远离导管毂120向近侧滑动时，针毂220的套罩82逐渐向内挤压搭扣258或使其向内偏转，由此使突耳257自其原始状态弹性地偏转。一旦针毂220处于撤回位置中并且针尖端245得到覆盖，突耳257和搭扣258就可以弹性地返回到其原始状态，并且接合针毂220上的卡位或台肩以限制针毂220相对于针罩250向远侧移动。搭扣258可以具有在远侧部分处的锥形表面306，以允许针毂220逐渐向内朝向纵长轴线偏压搭扣258和突耳257。搭扣258还可以具有在搭扣258的近侧部分处的阶梯形表面308，以一旦针毂220处于撤回位置中就防止针毂220向内偏压搭扣258和突耳257，因此将针毂220捕获在撤回位置中。

在一个示例中，针毂220（例如，套罩82）完全越过搭扣258，并且搭扣258接合内台肩（诸如，针毂220的套罩82所形成有的卡位或凹进沟槽），以将针毂维持在撤回位置中。在另一个示例中，搭扣258可以与针毂220中的槽或开口（未示出）接合，以将针毂220维持在撤回位置中。其他方法和机构也可以用于防止针毂220相对于针罩250从撤回位置向远侧移动，而并不限于本文中所描述的机构和结构。

针组件或装置10还可以包括弹簧夹260，以用于在备用位置中和在成功的静脉穿刺之后撤回针毂220期间将针罩250可移除地固定到导管毂120。弹簧夹260可以位于隔膜件150的近侧并且固定到针罩250的远侧部分251。当针240处于备用位置中时，弹簧夹260可以接合导管毂120，并且当针240处于撤回或固定位置中时，弹簧夹260可以与导管毂120脱离。图2图示了本公开的弹簧夹260的一个实施例，弹簧夹260包括具有孔口263的壁262和从壁262向近侧延伸的固定臂265。如图2中所示，弹簧夹自其正常的使用位置旋转，这通常使臂265定向成朝向罩250的远侧部分252的槽256，从而使得臂265的自由端可以穿过槽256接触导管毂的内空腔，如下文进一步讨论的那样。

在示例中，弹簧夹260具有壁262，壁262具有面向近侧的壁表面和面向远侧的壁表面。壁262可以大体为圆形或弧形，并且可以包括圆形或非圆形孔口263以用于使针240在备用位置中从中延伸穿过。一个或多个支撑部264可以沿近侧方向从壁262延伸。这些支撑部264构造成用于附接到针罩250（诸如，附接到罩的远侧部分252）。支撑部264与远侧部分252之间的附接可以通过机械手段来实现，诸如通过干扰或弹簧加载、通过焊接、通过卡扣配合或通过粘合剂。例如，一个或多个支撑部264可以套接到针罩250的远侧部分252的内表面或外表面，并且形成紧密的过盈配合以将弹簧夹260固定到远侧部分252。弹簧夹260的支撑部264以及因此弹簧夹260可以在准备位置和针撤回位置或防护位置两者中牢固地固定到针罩250。弹簧夹260还可以包括：固定臂265，其具有从壁262延伸的肘部266；以及在臂265的自由端处的尖端267。肘部266可以是L形，可以具有锐角或钝角，并且构造成在备用位置中与针240的侧部接触并且由针240的侧部向外偏压。由针在肘部266上进行偏压导致在臂265的自由端处的尖端267突出穿过罩250的远侧部分252的槽256，以挤压抵靠并可移除地接合导管毂的内空腔123，诸如至导管毂主体124的近侧毂腔304（图3）。这允许弹簧夹260将弹簧夹所牢固地固定到的针罩250固定到导管毂主体124直到偏压被移除，此时，针罩可以与导管毂分离。在一些示例中，尖端267具有用于接合导管毂主体的内部中的对应凹口或卡位的成形唇缘。

在示例中，臂265具有一定的长度，并且每个支撑部264具有一定的长度。这些支撑部264也可以被视为或称为从壁262延伸的臂。在一个实施例中，臂265的长度长于每个支撑部264的长度。在另一个实施例中，每个支撑部264的长度长于臂265的长度。在另外的其它示例中，臂可以长于一个支撑部但短于第二或不同的支撑部。因此，本公开被理解为涉及一种弹簧夹260，其包括具有限定开口263的围界的壁262，所述壁具有面向远侧的壁表面和面向近侧的壁表面，并且其中，多个臂沿近侧方向延伸。所述多个臂可以具有不同的长度。弹簧夹260可以不具有任何向远侧延伸的臂或沿远侧方向延伸的臂。在其他示例中，弹簧夹260包括具有远侧部分252的内部的形状的部分封闭式结构，并且支撑部被省略。臂265可以位于部分封闭式结构的间隙或空间中，并且部分封闭式结构可以牢固地固定到远侧部分252。在所示的实施例中，弹簧夹260包括：壁，其具有开口；以及两个或更多个臂，其从壁262的面向近侧的壁表面向近侧延伸。在示例中，弹簧夹260可以包括沿近侧方向从壁262延伸的三个或更多个臂，并且其中，这些臂中的至少一者构造成在备用位置中接触针的侧部并由针的侧部偏压，以挤压抵靠导管毂主体的内部。如所描述的，被偏压的臂可以突出穿过针罩的间隙，以挤压抵靠导管毂主体的内部。

在备用位置中，针240突出穿过隔膜件150并且穿过弹簧夹260，并且偏压弹簧夹的肘部266以使臂向外偏压，使得弹簧夹的在臂的自由端处的尖端267接合导管毂120以将针罩250固定到导管毂120。因此，本公开的一个方面被理解为包括导管装置，所述导管装置包括弹簧夹，所述弹簧夹包括具有多个向近侧延伸的臂的壁，并且其中，弹簧夹在备用位置中固定到针罩并且被针偏压成与导管毂可移除地接合。在示例中，这些臂中的至少一者牢固地固定到针罩的远侧部分。在示例中，这些臂中的一者被针偏压，使得被偏压的臂的自由端突出穿过针罩上的槽以可移除地接合导管毂。在备用位置中，针240挤压抵靠肘部266以使其向外偏转，这导致在弹簧夹的自由端处的尖端267接合或挤压抵靠导管毂主体124的内空腔123中的表面或接合机构。当在成功静脉穿刺之后针毂220和针240从导管毂120向近侧撤回时，针向近侧移动直到针尖端移动到肘部266的近侧，这于是使臂265摆脱针240的偏压。这允许臂径向向内移动以及臂265的自由端处的尖端267与导管毂的内表面间隔。此时，肘部266向内弹性地返回到其正常的无偏压位置或状态，由此使臂265的尖端267与导管毂主体的内空腔123的表面脱离。在臂的尖端267与导管毂的内表面间隔的情况下，针罩250不再附接到导管毂主体124，并且针组件200和针罩250的组合现在可以从导管毂120拆下或分离。

现在参考图3，示出了图1的导管毂120的剖视图，导管毂120包括：导管毂主体124；侧端口125，其从导管毂主体124延伸；以及一对翼部129，其从导管毂主体124的相对侧延伸以提供除了仅仅导管毂的区域之外的附加表面区域，以将导管毂120固定到患者。翼部129可以通过机械手段（诸如，通过卡扣配合、焊接、或通过紧固件）附接到导管毂主体124，或可以一体式模制到导管毂主体124。在所图示的实施例中，翼部129能够弹性变形并且一体式形成，并且从导管毂主体124的底部区域径向向外延伸。翼部129可以具有任何数目的形状，并且可以充当抓握部以便使用者在使用导管装置10时进行抓握。侧端口125具有内腔128，内腔128与导管毂主体124的内空腔123流体连通。导管毂主体124的近端121可以具有带阴型鲁尔件锥形部的阴型鲁尔件连接器，并且可以包括外螺纹从而配对式接收带螺纹的阳型鲁尔件。外螺纹还构造成用于与针罩250的远侧部分252接合。侧端口125可以构造成用于将流体（诸如，药剂、IV溶液、或其他流体）输送到患者而非通过导管毂主体124的近端121将流体输送到患者，导管毂主体124可以由位于导管毂120内部的隔膜件150密封住。

隔膜件150定位在导管毂主体124的内空腔123中位于导管毂主体124的远端122与近端121之间，以在隔膜件150闭合时（诸如，在将针从隔膜件150移除之后）使远侧毂腔302与近侧毂腔304隔离。隔膜件150可以防止流体在远侧毂腔302与近侧毂腔304之间流动，并且包含或限制通向远侧毂腔302与侧端口125的内腔128之间的区域的流体流动。隔膜件150可以由生物相容性弹性体材料（诸如，硅树脂材料）制成。隔膜件150与导管毂主体124的内空腔123的内壁表面形成密封。在一个示例中，隔膜件150可以楔入或压配合于导管毂主体124的内空腔123中，由此在隔膜件150（诸如，隔膜件的外壁表面）与内空腔123的内壁表面之间形成密封。在另一个示例中，当将隔膜件150组装到导管毂主体124的内空腔123时，隔膜件150可以被推压抵靠一个或多个周向突起（未示出）并接合在其间。隔膜件150还可以通过固定机构（未示出）（诸如，超声焊接到导管毂120的附加的保持器或保持环）或通过使用粘合剂固定到导管毂的内空腔123。

隔膜件150的设计可以呈现各种形状和形式，如图4A到图4M中所图示的以及下文进一步讨论的那样。然而，注意到的是，本文中所讨论的隔膜件150的实施例仅仅是示例，并且可以在本公开的导管装置10中使用包括本文中未讨论的隔膜件设计的隔膜件变型。

图4A图示了隔膜件150的一个示例，隔膜件150可以在近端151处为圆筒形并且然后在与近端相对的远端152处倾斜。倾斜表面152可以匹配侧端口125的角度，如图3中所示。该倾斜可以渐缩成隔膜件的远端边缘附近的小的型面部。狭缝或槽153可以从近侧部分151上的壁延伸到隔膜件150的远侧部分152，并且穿过倾斜表面。狭缝153可以在备用位置中展开或打开以允许针240突出穿过隔膜件的狭缝153。在使用之后，当针240向近侧撤出到隔膜件150外时，狭缝153自身密封或闭合，以防止流体流动穿过狭缝153。狭缝153可以由切割穿过一段隔膜件的线形成。

在其他示例中，隔膜件150具有：如图3和图4A中所示的倾斜远侧壁；以及具有近侧壁的中空开孔，所述近侧壁具有由形成于近侧壁上的一个或多个狭缝限定的一个或多个瓣片。在示例中，利用相交于一点处从而形成三个瓣片的三个狭缝，更高数目或更低数目的狭缝被构想出。这些狭缝可以围绕针240的杆形成密封。在成功静脉穿刺之后，针240向近侧撤出到隔膜件150外。当针240滑动到隔膜件外时，瓣片或隔膜件150包围针才腾出来的开口的部分可以将血液从针240的杆的表面擦掉。在从隔膜件150的开孔和具有瓣片的近侧壁移除针240之后，在狭缝处形成密封以防止血液穿过开口153。也就是说，当从隔膜件150移除针240时，隔膜件150形成密封以防止在收回针240之后流体在远侧毂腔302与近侧毂腔304之间穿过隔膜件150。

在另一个示例中，隔膜件150不具有任何开口、开孔或狭缝153，其只是实心的。但是由于隔膜件150可以由弹性材料（诸如，硅树脂、橡胶或其他弹性体材料）制成，所以其充当可以被针240刺穿的塞子。所述塞子可以在撤回针后即刻依靠自身来密封，由此防止流体穿过隔膜件150。

在另一个示例中，隔膜件150可以具有空腔（未示出），所述空腔可以捕获流体或将流体吸附材料收容在其内。空腔可以延伸到隔膜件150的一个端部（诸如，在近侧壁的远侧），或被约束在隔膜件150的相对端部之间。空腔可以是圆筒形或任何其他形状。

图4A的隔膜件150的远端152的形状可以设计成在从隔膜件移除针240之后平滑地导引流体在远侧毂腔302与侧端口125的内腔128之间流动。例如，隔膜件150的远端152可以是经倒角的或曲形的，使得经导引的流体可以在导管管体140与附接到侧端口125的柔性管材180之间沿任一方向流动。

图4B到图4D图示了依照本公开的各方面提供的隔膜件150的另一个示例。本隔膜件150可以称为***式隔膜件，其具有沿隔膜件150的长度部分地延伸的***部400。参考图4B和图4C，隔膜件150可以完全***成从隔膜件150的第一端部402到隔膜件150的第二端部404的两个或更多个相等或不等部分，第二端部404是没有形成为穿过外周界的***部的基座部分。具有***部400的第一端部402形成第一端部部分21，第一端部部分21具有从基座部分404延伸的多个支腿23。这些支腿23可以具有相等或不同的尺寸，诸如通过以偏心方式提供***部400而形成的不同厚度。在基座部分404的端壁处，提供类似于图4A的狭缝的狭缝153。基座部分404处的狭缝153与第一端部402上的***部400连通。

在隔膜件150的内部，形成进入到两个支腿23中的每一者的凹部406，使得当两个支腿彼此接触时，两个凹进区段406形成隔膜件150内的空腔155。空腔155的形状可以大体为圆筒形，并且在两端处以隔膜件壁区段408（其具有狭缝）或以狭缝（其为***部的一部分）为边界。在其他示例中，空腔155的形状可以是除圆筒形以外的形状。如所示，在第一端部402处的狭缝形成为完全跨越隔膜件壁区段408的直径。在第二端部或基座部分404处的狭缝153并未形成为完全跨越基座部分的隔膜件壁区段408的直径。在使用中，如参考图4D进一步讨论的，隔膜件150的空腔155构造成捕获流体或收容流体吸附材料，以吸收可在针杆的外部周围流动（诸如，在二次回流期间）的流体（诸如，血液）。

当如图4D中所示将***式隔膜件150放置在导管毂主体124（所述导管毂主体可以类似于具有侧端口的图3的毂主体）的内部中时，***式隔膜件150与导管毂主体124的内空腔123的内表面形成密封，这在***式隔膜件上赋予径向压缩力以闭合基座部分404处的狭缝152和第一端部402处的***部400。针240被示出为突出穿过第二端部404处的具有狭缝153的隔膜件壁区段408、空腔155、以及第一端部402的具有***部400的隔膜件壁区段408。在成功静脉穿刺之后撤回针240期间，在针外部上的任何血液可以被隔膜件的两个隔膜件壁区段408擦掉，并且被捕获或约束到空腔155。

图4E和图4F示出了依照本公开的各方面提供的隔膜件150的另一个示例。在本示例中，隔膜件150可以包括串联地布置在导管毂主体124的内空腔123中的两个隔膜件区段或隔膜件件31（如图4F中所示），导管毂主体124可以类似于具有侧端口的图3的导管主体。两个隔膜件件31可以彼此相同或不同，并且可以彼此接触或间隔开。在一个示例中，每个隔膜件件31包括具有圆筒形廓形的主体32以及两个端部412，并且其中，每个端部具有凹部分33。在示例中，凹部分33由截头圆锥形空隙、球形空隙、或形成凹表面的其他表面区段形成。隔膜件件31的两个端部412中的每一者处的凹部分33可以具有相同或不同的深度及形状。在替代性实施例中，隔膜件件31可以在一个端部412上具有一个凹部分33且在另一端部412处不具有凹部分。当两个隔膜件件31串联地布置在导管毂主体124的内空腔123中时（如图4F中所示），由两个相邻隔膜件件31的两个相邻凹部分33形成空腔155。在两个隔膜件件31中的每一者的外部与导管主体124的内空腔123的内表面之间形成密封，该密封诸如通过对隔膜件件的外部尺寸进行尺寸设计以使其略大于导管主体的内部尺寸从而在这两者之间产生压缩配合而形成。狭缝153可以延伸穿过两个隔膜件件31的主体32，以促进将针240***穿过隔膜件150。在移除针240时，导管毂作用在隔膜件件上的向内压缩力将导致狭缝153自动闭合。在成功静脉穿刺之后撤回针期间，针240外部上的流体（诸如，来自二次回流的血液）可以被一个或两个狭缝153擦掉并且保留在空腔155内。

图4G和图4H示出了依照本公开的替代性方面的另一个隔膜件150。在本实施例中，隔膜件150包括两个隔膜件件31和夹于这两个隔膜件件31之间的套筒35。本实施例的每个隔膜件件31类似于帽，其被理解为包括壁416和从壁416延伸的圆筒形裙状部418。壁416还可以包括限定开口的围界420，所述开口的尺寸和形状设计成以尺寸贴尺寸配合（size-on-size fit）、松配合、或过盈配合来容纳针杆。当隔膜件件31串联布置在导管毂主体124的内空腔123的内部时，隔膜件件31的圆筒形裙状部418的内部的尺寸和形状可以设计成接收套筒35。在示例中，当如此布置在内空腔123中时，两个裙状部418在各自的轴向端部处彼此接触。在本实施例中，两个裙状部418彼此不接触并且在这两者之间提供间隙422，间隙422暴露在两个圆筒形裙状部418之间的区域处的套筒35。套筒35的构型可以为圆筒形且可以包括开孔或内腔，并且由与隔膜件件31类似的材料或不同的材料制成。例如，套筒35可以由具有亲水性性质或液体吸收性质的材料制成。套筒35的开孔也可设有凝结剂。在成功静脉穿刺之后，针240可以从隔膜件150撤回。在撤回步骤期间，针240的外部上的血液可以被两个壁416上的一个或两个开口擦掉，并且被捕获或保留在套筒33的开孔的内部。

图4M图示了依照本公开的另外的方面提供的隔膜件150的又一示例，隔膜件150被示出为定位在导管毂主体124的内空腔123的内部并且在没有突出穿过隔膜件150的针的情况下被示出。隔膜件150可具体实施为多件式隔膜件结构。最初参考图4J，在本实施例中，隔膜件150可以包括两个相同的隔膜件主体40。每个隔膜件主体40可以具有隔膜件收容元件42和隔膜件密封元件44（图4I），所述隔膜件密封元件被接收在隔膜件收容元件42的内空腔中（如图4J中以虚线示出）。隔膜件收容元件42和隔膜件密封元件44的组合可以一起形成隔膜件主体40。

除图4I和图4J之外还参考图4K和图4L，每个隔膜件收容元件42可以包括用于接收相应地成形的隔膜件密封元件44的锥形内表面。在示例中，内表面具体实施为沙漏状腔43。腔43中的锥形部与隔膜件密封元件44形成紧密配合（类似于尺寸贴尺寸配合），这有助于减少隔膜件密封元件44与隔膜件收容元件42之间的相对移动（诸如，平移移动）。隔膜件密封元件44还可以包括第一和第二凸缘或台肩426，并且隔膜件收容元件42可以包括形成于腔43中的第一和第二底切部428以用于接收凸缘或台肩426，如图4L和图4M中所示。

每个隔膜件收容元件42还可以包括外部环形凸缘41或其他突起以挤压到导管毂主体124的内空腔中，导管毂主体124出于清晰性在没有导管管体的情况下被示出并且可以类似于图3的导管主体124。隔膜件收容元件42与导管毂主体124之间的布置可以有助于减少这两者之间的平移移动。

两个隔膜件主体40可以背靠背布置，使得它们在导管毂主体124内部在端部处彼此接触。在一些示例中，这两者可或者在***到导管毂主体124中之前或者之后通过过盈配合、超声焊接、环氧树脂或粘合剂、螺纹、和/或任何合适的联接机构被联接在一起。如所示，隔膜件收容元件42包括焊接珠，使得在***到导管毂中之前可以将两个隔膜件收容元件42端对端地焊接在一起。每个隔膜件密封元件44可以包括空腔45，空腔45从与闭合端部相对的开口端部向内延伸，使得当将两个隔膜件主体40组装在导管毂主体124中时，来自每个隔膜件主体40的隔膜件密封元件44的两个开口端部可以面向彼此或对准成邻接抵靠彼此。以这种方式，如图4M中所示，两个空腔45可以在隔膜件密封元件44的两个闭合端部之间形成封闭的隔膜件空腔155。路径153（诸如，狭缝或开口）可以延伸穿过每个隔膜件主体40的隔膜件密封元件44。如上文针对图4A中的隔膜件所讨论的，图4B到图4M中所讨论的各种隔膜件150的远端可以是经倒角的或曲形的，使得导管管体140与柔性管材180之间的沿任一方向导引的流体流动可以变得相对更平滑。

返回参考图1A、图1B和图3，导管管体140从导管毂主体124的远端122向远侧延伸。导管管体140的近端可以由衬套145附接到导管毂120的远端122，衬套145是常规的。在备用位置中，针240突出穿过导管管体140并且针尖端245延伸出导管管体140的远端。导管管体140的远端可以向内渐缩或具有小于导管管体140的其余部分且小于针杆的外直径的内直径，以在远端与针240的杆之间形成密封。在成功静脉穿刺之后并且当针240从导管管体140向近侧撤回时，血液可以在针的外部周围流动穿过导管管体140并流动到远侧毂腔302中，远侧毂腔302通过侧端口125的内腔128与柔性管材180流体连通。

柔性管材180使其端部中的一者连接到侧端口125，如图1A中所示。柔性管材180的另一端部可以联接到连接器190以在患者与连接器190之间输送或抽出流体。通常，柔性管材180越长，定位和定向连接器190以及防止意外拔除的自由度就越大。柔性管材180可以是传统的管材区段，或可以是抗扭结管材以避免限制流体流动穿过柔性管材并给予使用者或医疗从业者更大的自由度来以各种方式布置柔性管材，诸如在使用期间弯曲或操纵管材、适应在患者身上或周围的任何数目的位置处放置连接器190。在示例中，柔性管材180可以通过具有非圆形管材开孔186而变得抗扭结。图5A以截面示出了抗扭结管材180的一个示例，抗扭结管材180具有圆形外周界和非圆形管材开孔186。如所示，非圆形管材开孔186具有三角形截面。三角形开孔的三个拐角的顶点如所示可以是尖的或是圆角的。在其他示例中，非圆形管材开孔可以具有多边形形状，诸如五边形或七边形。非圆形管材开孔186允许柔性管材180呈急弯曲形而不发生扭结。柔性管材180还可以通过具有非圆形外周界188、具有或不具有非圆形管材开孔186而变得抗扭结。图5B以截面示出了抗扭结管材180的示例，抗扭结管材180具有非圆形外周界188，非圆形外周界188呈凸轮状或泪珠状并且具有非圆形的三角形管材开孔186，非圆形的三角形管材开孔186可以改为用传统的圆形开孔来实践。在这个示例中，在管材位置A处的管材材料体积沿外廓形具有更小的曲率半径，并且具有大于管材位置B处的管材区段的材料体积，在管材位置B处的所述管材区段沿外廓形具有更大的半径或曲率。从不同的角度来说，可以将管材位置A处的更大的材料体积添加到正常的弧形管材外廓形上。可以将外力施加到抗扭结管材，并使柔性管材180弯曲以形成J形环状弯曲部，或以各种其他方式使抗扭结管材弯曲以将连接器190定位成在由于管材扭结的缘故而发生完全阻塞流体流动的风险最小的情况下使用。在移除施加到柔性管材180的外力之后，柔性管材180可以恢复到其原始形状或至少在很大程度上还原其原始形状。

再次参考图1A和图1B，连接器190具有：远端192，其联接到柔性管材180；以及近端191，其构造成接收IV连接器或其他流体连接装置（诸如，注射器尖端或IV适配器）以用于通过导管毂主体进行流体输送（诸如，用于输送药剂、IV溶液或其他流体）。在一个示例中，连接器190的近端191可以是阴型鲁尔件连接器，其具有可选的外螺纹以形成带螺纹的阴型鲁尔件。阴型鲁尔件连接器构造成配对式接收阳型鲁尔件连接器（诸如，IV管线、鲁尔件接入连接器、注射器尖端、通气塞、其他已知的连接器或未来开发的IV装置）。这些部件中的每一者的尺寸和形状可以设计成符合当前或未来标准下的阴型和阳型鲁尔件连接的至少一些国际标准化组织（ISO）标准。出于讨论的目的，可将这些部件中的任一者或任一类别的这些部件称为用于与阴型鲁尔件一起使用的阳型医疗器械。用于相对于导管***点进行管线连接的连接器190的位置和定向取决于柔性管材180的长度和管材管理***300。

本公开的管材管理***300构造成：将柔性管材180布置到用于管线连接的预定或期望位置、最大化可用于管线连接的柔性管材的长度、最小化管体扭结、和/或提供J形环状弯曲部以防止意外拔除，如下文将讨论的那样。除了别的之外，管材管理***300的不同实施例被图示在图1A、图1B、图6A、图6B、图7A、图7B、图9A、图9B中。第一示例性管材管理***300被示出为具有图1A中和在图1B中的分解图中的导管毂120。所述管材管理***300以远离导管毂120的方式在图6A和图6B中被详细示出。管材管理***300可以联接到导管毂120（诸如，与导管毂主体124一起形成或附接到导管毂主体124），并且包括夹持部168。在其他示例中，管材管理***300可以模制为一体式结构，或可以牢固地附接到导管毂120。柔性管材180被接收于夹持部168中，并且由夹持部168保持到导管毂主体124。在一个示例中，夹持部168可以是C形夹持部，其具有：具有一定宽度的开口167，开口167的尺寸和形状设计成接收柔性管体140；以及空腔169，其用于保持柔性管体180。空腔169可以小于柔性管体180的最小宽度，使得柔性管体180在被推压穿过开口167并进入到夹持部168的空腔169中时可以塞挤进去且保持在空腔169中。夹持部168的开口167的宽度可与柔性管材180的最小宽度相同或小于柔性管材180的最小宽度，以在柔性管材180已被固定在夹持部168中之后防止柔性管材180滑移出空腔169。例如，如果柔性管材180具有非圆形外周界188，那么柔性管材180的最小宽度可以大于开口167的宽度，以防止柔性管材180从空腔169移位穿过开口167。在一些示例中，夹持部的开口127可具有用于限制柔性管材滑移出开口的唇缘，但柔性管材与夹持部168的内壁表面之间的相对的滑动移动是有可能的。

参考图1C，可以利用针组件200的罩250上的凹口282来可移除地保持柔性管材180的远离夹持部168的部分（诸如，在备用位置中位于连接器190附近）。凹口282可以位于附接到针罩250的近端的帽280上。帽280可以具有：圆筒形主体430，圆筒形主体430具有形成于其内的凹口282；以及矩形突出部432，其延伸出远端以在槽255处摩擦地接合罩250。可选地，可包括卡位、粘合剂、或其他附接手段以用于将帽附接到罩250。在其他示例中，凹口282或其他保持结构（诸如，夹持部）可以直接为罩所包括，诸如与罩共模制、包覆模制或一体地形成。可以在将导管装置10***到患者体内以接入患者脉管***时由凹口282支撑邻近于连接器190的管材区段、连接器190或两者，从而支撑连接器190的重量。当导管装置10被整齐地包装到泡罩包或其他包装材料的内部时，凹口282也有效地支撑连接器190。在用于患者身上期间，凹口282也使连接器190和柔性管材180免于阻碍或妨碍使用者。

再次参考图1A、图1B、图6A和图6B，管材管理***300还包括管体偏转器160，管体偏转器160包括：基座434；以及偏转器臂166，其由铰链165联接到基座434。夹持部168可位于管体偏转器160上，或可以是管体偏转器160的一部分。在一些示例中，管体偏转器160与导管毂集成在一起，并且基座被省略。在本实施例中，基座434包括套环162，套环162用于联接到导管毂主体的侧端口125，诸如用于定位成套在侧端口125上并且将侧端口125接收在孔163的内部，如下文进一步讨论的那样。管体偏转器的偏转器臂166能够绕铰链165从图6A中所示的备用位置旋转到图6B中所示的打开位置，图6B示出了摆动远离基座434的偏转器臂166。参考图1A、图6A和图7A，在备用位置中，柔性管材180固定到侧端口125，并且延伸穿过夹持部168并由其保持。柔性管材180沿近侧方向从侧端口125延伸并且连接到连接器190，如先前所讨论的那样。在这个位置中，柔性管材180的长度应长到足以从侧端口125延伸到凹口282。

在成功静脉穿刺之后，管体偏转器160的偏转器臂166可以绕铰链165相对于基座434枢转，诸如通过抓握连接器190并使连接器移动成使得柔性管材180导致偏转器臂166旋转。使用者还可以直接抓取偏转器臂166以使偏转器臂166绕铰链165旋转。在一些示例中，通过针组件向近侧移动来使偏转器臂166自动旋转，如下文进一步讨论的那样。当偏转器臂166从图6A中所示的备用位置枢转到图6B中所示的打开位置时，偏转器臂166的移动导致柔性管材180形成弯曲部。在这个位置中，形成J形环或U形弯曲部184，如图7B中所示。在偏转器臂166的旋转期间，柔性管材180在夹持部168的内空腔169的内部滑动，而同时夹持部168偏压和弯曲柔性管材180以形成U形弯曲部或J形环184，如行业内更普遍地已知的那样。

夹持部168可以包围、松散地保持或抓握柔性管材180。夹持部168和柔性管材180可以相对于彼此自由地滑动，或当管体偏转器160的偏转器臂166从备用位置旋转到打开位置并且相对于柔性管材180移动时，可以存在一些阻力。在一个示例中，夹持部的内空腔169可以略大于柔性管材180，使得柔性管材180可以相对于夹持部自由地滑动。在另一个示例中，夹持部的内空腔169可以基本上等于柔性管材180，以当柔性管材180在夹持部的内空腔169的内部滑动时向所述柔性管材180提供一些阻力。在又一示例中，内空腔169可以略小于柔性管材的外直径以产生抵压柔性管材180的夹持力。例如，夹持部168可以具有大于柔性管材180的外直径或尺寸的内直径。在另一个示例中，夹持部168可以具有小于或等于柔性管材180的外直径或尺寸的内直径，使得夹持部168在柔性管材上提供弹性夹持力。然而，对于这个示例而言，夹持部168应具有足够柔性来展开成使得柔性管材180能够在夹持部168内滑动。

在两个开口端部436之间测得的夹持部168的长度也可以影响使偏转器臂166枢转的阻力，因为相对更长的长度可以导致更大的摩擦表面积和/或可以防止柔性管材180在夹持部168的内部弯曲。在两个开口端部436之间测得的夹持部168的相对更短的长度可产生比相对更长的夹持部168更小的阻力。

可以选择夹持部168的开口167以控制将管体安装在夹持部的内部的相对容易性或复杂性。例如，在使用导管装置10之前的组装期间，相对大的开口允许柔性管材180在夹持部的内空腔169的内部自由地滑动，而相对更小的开口将需要至少部分地偏转或压缩柔性管材，以使得能够将其***到内空腔169中。当夹持部168绕侧端口125枢转时，开口167还准许夹持部168弹性地展开以容纳柔性管材180。例如，夹持部168可以是相对薄的和/或由柔性材料制成，使得当被偏转时，夹持部将给予实现屈曲的机会。当管体偏转器160的偏转器臂166朝图6B和图7B的打开位置旋转时，柔性管材180可以沿夹持部168滑动并形成弧形弯曲部，诸如U形弯曲部或J形环状弯曲部184。

管体偏转器160的偏转器臂166还可以包括凸缘170。夹持部168的C形主体438可以沿凸缘170的一个或两个侧部从凸缘170延伸。如所示，当凸缘在图6A的备用位置中时，C形主体438仅沿近侧方向延伸出凸缘170的面向近侧的表面。一般地，可以将夹持部168排置成使得夹持部168的轴线正交于枢转轴线以最小化对绕枢轴或铰链165旋转的阻力。

在图6A和图7A的闭合或备用位置中，缓冲部171可以沿朝向基座434的方向从管体偏转器160的偏转器臂166的凸缘170延伸。缓冲部的尺寸可以设计成增大或减小凸缘的表面与针罩上的凸缘延伸部之间的间隙，如下文进一步讨论的那样。凸缘170和缓冲部171可以呈现抓握区域以便用户握住偏转器臂166并使偏转器臂166从图6A的备用位置枢转到图6B的打开位置。替代地，针组件上的结构可以邻接并推压抵靠凸缘170、缓冲部171、或两者，以将偏转器臂166被动地移动到打开位置。

参考图7A，罩250上的罩凸缘253的罩延伸部254相对于导管组件或装置10的纵长轴线沿径向方向与凸缘170和/或缓冲部171重叠。换句话说，凸缘170、缓冲部171、或两者沿针罩的罩延伸部254的路径排列。因此，当在成功静脉穿刺之后从导管毂撤回针组件200时，罩延伸部254沿近侧方向推压抵靠缓冲部171，这导致偏转器臂166从图7A的备用位置枢转到刚越过铰链165的阈值点，铰链165可以是活动铰链。这个阈值点由铰链165的应力/应变导致铰链改变其方向并继续使其旋转到图6B和图7B中所示的打开位置的所在的点来限定。阈值枢转点可以防止偏转器臂166过早地或在无意中枢转到打开位置，直到足够的力使偏转器臂166物理上开始枢转越过某一距离。

在示例中，当使用之后针240和针毂220远离导管毂220向近侧撤回时，罩凸缘253将在弹簧夹260与导管毂120脱离之后向近侧移动远离导管毂120，如先前所描述的那样。当罩凸缘253向近侧移动时，罩延伸部254挤压抵靠凸缘170和/或缓冲部171，并且偏转器臂166将开始枢转。当针组件200继续沿近侧方向收回时，罩延伸部254继续推压抵靠管体偏转器260的偏转器臂266，而同时夹持部268和柔性管材180相对于彼此滑动并且强迫柔性管材弯曲以形成J形环184。一旦达到枢转点阈值，管体偏转器160就完全自动地摆动到打开位置。也就是说，偏转器臂166可以在没有附加外力的情况下摆动到打开位置，并且因此偏转器臂166可以在没有附加外力的情况下被动地打开。在示例中，一旦达到枢转阈值，偏转器臂166的铰链165就可以克服夹持部168与柔性管材180之间的阻力以及使柔性管材180弯曲所需的力，从而使偏转器臂166摆动到打开位置。因此，本针组件10被理解为包括被动式管材管理***300，被动式管材管理***300在成功静脉穿刺之后在从导管毂撤回针毂时使管材自动地定向并且在柔性管材中形成J形环。如所描述的，本公开利用针组件200上的结构以在成功静脉穿刺之后正常撤回针组件期间起始偏转器臂166的枢转。一旦偏转器臂166枢转某一量超过铰链165的枢转阈值，铰链上的应力/应变就自动地枢转进行剩下的旋转移动，以导致在柔性管材中形成J形环并且导致柔性管材改变其取向，如先前所讨论的那样。

针组件200可以从导管毂120完全拆下，如先前所讨论的那样，其中管体偏转器160旋转到图7B中所示的打开位置，直到被强制地返回到闭合或备用位置（诸如，用手）。通过将柔性管材180的具有连接器190的端部定向成处于与导管管体140的***方向相同的取向上，柔性管材180的J形环状弯曲部184可以降低从导管毂120意外拔除柔性管材180或从患者身上意外拔除导管管体140的可能性。

现在参考图8，示出了类似于图7A和图7B的导管装置的替代性导管装置10。然而，在本实施例中，针罩250不具有罩凸缘253或罩延伸部254，如图7A中所示。因此，在撤回针组件120时，管材管理***300上的偏转器臂166将不会由针组件200而自动地旋转以在柔性管材180中形成J形环。相反，需要除仅仅沿近侧方向撤回针组件之外的单独的外力来使偏转器臂166枢转。在示例中，外力是施加到偏转器臂166以使臂绕铰链旋转的手指操作的（digital）压力或力。替代地，用户可以抓握连接器190、管体180、或两者以使偏转器臂166旋转。本实施例的管材管理***300因此是主动式***，其除用以沿近侧方向移除针毂和针的针组件200的撤回力之外还需要单独的力以在从导管毂120收回针毂220和针240之前、期间或之后将管体偏转器160的偏转器臂166从闭合或备用位置手动地摆动到打开位置。

类似于图7A和图7B的上述被动式管材管理***，当管体偏转器260的偏转器臂266被使用者拉拽或推压抵靠凸缘170或缓冲部171时，柔性管材180相对于偏转器臂166的夹持部268滑动并且开始弯曲。一旦达到铰链165的枢转点阈值，管体偏转器160的偏转器臂166就摆动到打开位置。在管体偏转器160处于打开位置中之前、期间或之后，针240和针毂220可以从导管毂120完全拆下。管体偏转器160可以保持处于打开位置中，直到偏转器臂166被强制地返回到闭合位置。不管针组件200是否具有罩延伸部254，在从导管毂120收回针组件200之前、期间或之后，偏转器臂166总是可以从备用位置手动地或被动地枢转越过阈值点到达打开位置。

再次参考图1、图6A和图6B，管材管理***300包括基座434，基座434构造成附接到侧端口125的开口端部127。基座434可以包括套环162，套环162具有壁结构，壁结构限定延伸穿过套环162的孔163。侧端口125的开口端部127可以通过过盈配合被挤压到套环162的孔163内部，或通过机械卡扣配合、粘合剂、超声焊接、或其他附接手段被附接。套环162可以在近端处具有斜面部440，斜面部440可以相对于套环162的相对端面具有某个角度，使得斜面部440的表面基本上与导管毂主体124的近端121共平面。这进而允许针罩250的凸缘253置放成齐平抵靠导管毂主体124的近端121，如图1A中所示。

现在参考图9A和图11，示出了依照本公开的各方面的导管装置10的替代性实施例。导管装置10可以是超出针导管组件或IV导管组件，其包括：针组件200；导管毂120，其具有导管毂主体124和从导管毂主体124延伸的侧端口125；导管管体140，其从导管毂主体124向远侧延伸；连接器190；柔性管材180，其连接在连接器190与导管毂120之间；隔膜件150，其位于导管毂主体124的内空腔123中，类似于本文中其他地方所讨论的其他实施例；以及管材管理***300，其用于管理柔性管材180，如下文进一步讨论的那样。除了少数例外，图9到图11中所图示的导管装置10的实施例可类似于图1A和图1B中所图示的导管装置。

参考图9和图10，本实施例的管材管理***300可以包括在导管毂主体124的与侧端口125的位置相对的侧部上的管材槽130。管材槽130可以在备用位置与打开位置两者中固定柔性管材180的一部分。管材槽130可以单独地形成并且随后附接到导管毂主体124的所述侧部，或可以是形成于导管毂主体124的与侧端口125的侧部相对的侧部中的沟槽或槽（诸如，通过模制）。管材槽130构造成将柔性管材180保持就位，由此在管材在备用位置与打开位置两者中所附接到的侧端口125的近端与管材槽130之间形成U形或J形环状弯曲部184。在一个示例中，管材槽130可以具有空腔131，空腔131的尺寸设计成小于柔性管材180的尺寸以在轻微的过盈配合下将柔性管材180保持就位。在另一个示例中，管材槽130可以具有小于柔性管材180的尺寸的开口，但空腔131的尺寸可以相同、更小、或更大，使得可以将柔性管材180塞挤通过开口并进入到管材槽130的空腔131中。

图9A、图9B和图10中还示出了用于在管材槽130与侧端口125之间的点处保持管材180的夹持部132组件。在本实施例中，管材180的第一自由端444附接到侧端口125。管材180然后在近侧导管毂主体124周围形成第一U形部184，其中第一U形部穿过管材槽130并然后朝向导管毂主体124的远端延伸并延伸穿过夹持部132且然后朝向导管组件10的近端延伸返回，从而形成第二U形弯曲部183，其中第二U形弯曲部然后由连接器190而终止。可在针罩250的近端处提供具有凹口282的帽280（其类似于图1C的帽）以支撑管材和/或连接器190，如先前所讨论的那样。夹持部132可以单独地形成并且随后附接到导管毂，或可以一体地形成到导管毂120的远侧部分。夹持部132构造成在备用位置中与邻近于针罩的近端的连接器190一起来临时保持柔性管材180。在一个示例中，柔性管材180可以在夹持部132的内空腔139中被轻微压缩，以将柔性管材180保持就位。在另一个示例中，夹持部132可以具有略小于柔性管材180的尺寸的开口137，使得可以将柔性管材180通过开口137塞挤进去并固定在夹持部132（其如上文所讨论的那样且类似于图6A和图6B的夹持部168）的内空腔139的内部。

参考图11，在成功静脉穿刺之后，针240和针毂220可以向近侧撤回远离导管毂120，如先前所讨论的那样。柔性管材180和/或附接到管材180的连接器190可以从帽280上的凹口282移除以移动到使用位置。管材180和连接器190可以从近侧位置沿远侧方向摆动，以从夹持部132拆下并且移动到图11中所图示的打开位置。在图11的管材打开位置中，管材槽130继续保持管材180的一部分以维持管材中的第一U形部184。柔性管材180的第二端部182处的连接器190可以连接到阳型鲁尔件连接器或其他配对连接器。

在替代性实施例中，导管组件可以包括针尖端保护器而非针罩。针尖端保护器可以定位在导管毂的内部，其中图2的弹簧夹置放在所述导管毂中并且在使用之后撤回针时与所述导管毂分离，这类似于美国专利No. 8,647,313中所公开的针尖端保护器，所述专利的内容通用引用明确地并入本文中。

本文中其他地方所示出和描述的制造和使用导管装置的方法在本公开的范围内。

虽然本文中已明确描述和图示了导管装置及其部件的有限的实施例，但是许多修改和变化对于本领域技术人员而言是明显的。此外，应理解和构想的是，针对一个针装置实施例明确讨论的特征可被采用以便被包括在另一个针装置实施例中，条件是功能是兼容的。例如，释放元件可与针防护器集成在一起。因此，要理解的是，除了如本文中明确描述的之外，还可具体实施根据所公开的装置、***和方法的原理建构的针装置及其部件。在以下权利要求书中还限定了本公开。

Claims (26)

1.一种导管装置（10），包括：

导管毂（120），所述导管毂（120）包括导管毂主体（124）和从所述导管毂主体（124）延伸的侧端口（125），所述导管毂主体（124）具有近端（121）和远端（122）、内空腔（123），所述侧端口（125）具有内腔（128）；

导管管体（140），所述导管管体（140）附接到所述导管毂主体（124）的远端（122）；

隔膜件（150），所述隔膜件（150）在所述导管毂主体（124）的内空腔（123）中位于所述导管毂主体（124）的远端（122）与近端（121）之间，由此使所述隔膜件（150）远侧的远侧毂腔（302）与所述隔膜件（150）近侧的近侧毂腔（304）隔离，所述隔膜件（150）防止流体在所述远侧毂腔（302）与所述近侧毂腔（304）之间流动，所述隔膜件（150）导引流体在所述远侧毂腔（302）与所述侧端口（125）的内腔（128）之间流动；

针组件（200），所述针组件（200）包括针（240），所述针（240）在备用位置中突出穿过所述隔膜件（150）和所述导管管体（140），所述针（240）具有在所述备用位置中延伸出所述导管管体（140）的远端的针尖端（245），所述针（240）具有附接到针毂（220）的近端；

柔性管材（180），所述柔性管材（180）具有联接到所述侧端口（125）的开口端部（127）的端部；

连接器（190），所述连接器（190）联接到所述柔性管材（180）的另一端部；以及

管材管理***（300），所述管材管理***（300）构造成使所述柔性管材（180）弯曲，所述管材管理***（300）包括夹持部（132、168），所述夹持部（132、168）将所述柔性管材（180）接收于其内，

其特征在于，所述夹持部（132、168）联接到所述导管毂（120）并且是C形夹持部，其具有小于所述夹持部（132、168）的空腔（139、169）的开口（137、167）。

2.根据权利要求1所述的导管装置（10），其中，所述管材管理***（300）还包括在所述针组件（200）上的凹口（282）以在所述备用位置中可移除地保持所述柔性管材（180）。

3.根据权利要求1所述的导管装置（10），其中，所述针组件（200）还包括针罩（250），所述针罩（250）构造成在所述针罩（250）中将所述针尖端（245）固定在撤回位置中。

4.根据权利要求3所述的导管装置，其中，所述针罩（250）包括凸缘（253）、在所述凸缘（253）的近侧延伸的近侧部分（251）、以及在所述凸缘（253）的远侧延伸的远侧部分（252）。

5.根据权利要求1至4中的任一项所述的导管装置，其中，所述隔膜件（150）与所述导管毂主体（124）的内空腔（123）形成密封。

6.根据权利要求1至4中的任一项所述的导管装置（10），其中，所述管材管理***（300）还包括管体偏转器（160），所述管体偏转器（160）包括偏转器臂（166），所述偏转器臂（166）以可从所述备用位置枢转到打开位置的方式联接到所述侧端口（125），所述偏转器臂（166）抵制从所述备用位置枢转到所述打开位置，直到所述偏转器臂（166）枢转超过阈值枢转点，所述偏转器臂（166）包括所述夹持部（168）。

7.根据权利要求6所述的导管装置（10），其中，所述管体偏转器（160）还包括附接到所述侧端口（125）的开口端部（127）的固定侧部，所述偏转器臂（166）由铰链（165）可枢转地附接到所述固定侧部。

8.根据权利要求7所述的导管装置（10），其中，所述固定侧部通过机械卡扣配合、粘合剂或超声焊接附接到所述侧端口（125）的开口端部（127）。

9.根据权利要求7或8所述的导管装置，其中，所述固定侧部包括套环（162），套环孔（163）被限定成穿过所述套环（162），并且所述侧端口（125）的开口端部（127）被接收于所述套环孔（163）中。

10.根据权利要求9所述的导管装置（10），其中，所述套环（162）在所述套环（162）的近端处具有斜面部，所述斜面部基本上与所述导管毂主体（124）的近端（121）共平面。

11.根据权利要求6所述的导管装置（10），其中，在从所述导管毂（120）收回所述针组件（200）期间，所述针组件（200）接合所述管体偏转器（160）的偏转器臂（166）以使其从所述备用位置越过所述阈值枢转点到达所述打开位置。

12.根据权利要求1至4、7、8、10和11中的任一项所述的导管装置（10），其中，所述夹持部（132）从所述导管毂（120）的远侧部分延伸。

13.根据权利要求1至4、7、8、10和11中的任一项所述的导管装置（10），其中，所述管材管理***（300）还包括在所述导管毂主体（124）的与所述侧端口（125）相对的侧部处的管材槽（130），所述管材槽（130）固定所述柔性管材（180）的一部分，所述柔性管材（180）从所述侧端口（125）向近侧延伸，并且形成在打开位置中将被固定在所述管材槽（130）中的U形弯曲部（184），并且形成从所述管材槽（130）到所述夹持部（132）并朝向所述针组件（200）向近侧返回的另一U形弯曲部（183）。

14.一种用于制造导管装置的方法，包括：

将导管管体（140）附接到导管毂（120）的远端，所述导管毂包括导管毂主体（124）和从所述导管毂主体（124）延伸的侧端口（125），所述导管毂主体（124）包括内空腔（123）以及远端（122）和近端（121）处的开口，所述侧端口（125）具有内腔（128），所述内腔（128）通过所述内空腔（123）与所述导管毂主体（124）的远端（122）连通；

将隔膜件（150）放置在所述导管毂主体（124）的内空腔（123）中，所述隔膜件（150）允许流体在所述侧端口（125）与所述导管毂主体（124）的远端（122）处的开口之间流动，但防止流体在所述导管毂主体（124）的远端（122）与所述导管毂主体（124）的近端（121）之间流动；

附接管材管理***（300），所述管材管理***（300）构造成使从所述侧端口（125）延伸的柔性管材（180）弯曲，所述管材管理***（300）包括夹持部（132、168），所述夹持部（132、168）将所述柔性管材（180）接收于其内以形成U形弯曲部；以及

使针（240）在所述导管毂主体（124）的近端（121）处在所述开口处突出穿过所述隔膜件（150）并且穿过所述导管管体（140），使得所述针（240）的针尖端（245）在备用位置中在所述导管管体（140）的远端的远侧延伸；所述针（240）具有附接到针毂（220）的近端，

其特征在于，所述夹持部（132、168）联接到所述导管毂（120）并且是C形夹持部，其具有小于所述夹持部（132、168）的空腔（139、169）的开口（137、167）。

15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述管材管理***（300）还包括在所述针组件（200）上的凹口（282）以在所述备用位置中可移除地保持所述柔性管材（180）。

16.根据权利要求14所述的方法，其中，所述针组件（200）还包括针罩（250），所述针罩（250）构造成在所述针罩（250）中将所述针尖端（245）固定在撤回位置中。

17.根据权利要求16所述的方法，其中，所述针罩（250）包括凸缘（253）、在所述凸缘（253）的近侧延伸的近侧部分（251）、以及在所述凸缘（253）的远侧延伸的远侧部分（252）。

18.根据权利要求14至17中的任一项所述的方法，其中，所述隔膜件（150）与所述导管毂主体（124）的内空腔（123）形成密封。

19.根据权利要求14至17中的任一项所述的方法，其中，所述管材管理***（300）还包括管体偏转器（160），所述管体偏转器（160）包括偏转器臂（166），所述偏转器臂（166）以可从所述备用位置枢转到打开位置的方式联接到所述侧端口（125），所述偏转器臂（166）抵制从所述备用位置枢转到所述打开位置，直到所述偏转器臂（166）枢转超过阈值枢转点，所述偏转器臂（166）包括所述夹持部（168）。

20.根据权利要求19所述的方法，其中，所述管体偏转器（160）还包括附接到所述侧端口（125）的开口端部（127）的固定侧部，所述偏转器臂（166）由铰链（165）可枢转地附接到所述固定侧部。

21.根据权利要求20所述的方法，其中，所述固定侧部通过机械卡扣配合、粘合剂或超声焊接附接到所述侧端口（125）的开口端部（127）。

22.根据权利要求20或21所述的方法，其中，所述固定侧部包括套环（162），套环孔（163）被限定成穿过所述套环（162），并且所述侧端口（125）的开口端部（127）被接收于所述套环孔（163）中。

23.根据权利要求22所述的方法，其中，所述套环（162）在所述套环（162）的近端处具有斜面部，所述斜面部基本上与所述导管毂主体（124）的近端（121）共平面。

24.根据权利要求19所述的方法，其中，在从所述导管毂（120）收回所述针组件（200）期间，所述针组件（200）接合所述管体偏转器（160）的偏转器臂（166）以使其从所述备用位置越过所述阈值枢转点到达所述打开位置。

25.根据权利要求14至17、20、21、23和24中的任一项所述的方法，其中，所述夹持部（132）从所述导管毂（120）的远侧部分延伸。

26.根据权利要求14至17、20、21、23和24中的任一项所述的方法，其中，所述管材管理***（300）还包括在所述导管毂主体（124）的与所述侧端口（125）相对的侧部处的管材槽（130），所述管材槽（130）固定所述柔性管材（180）的一部分，所述柔性管材（180）从所述侧端口（125）向近侧延伸，并且形成在打开位置中将被固定在所述管材槽（130）中的U形弯曲部（184），并且形成从所述管材槽（130）到所述夹持部（132）并朝向所述针组件（200）向近侧返回的另一U形弯曲部（183）。

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