CN107789467A - 一种用于治疗糖尿病肾病的中药胶囊 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗糖尿病肾病的中药胶囊，由以下重量配比的中药材制备而成：兔耳草7份、绿萝花7份、降香黄檀7份、铁刀木叶7份、异叶败酱6份、石胡椒6份、对坐叶5份、红禾麻4份、糯米藤5份、枫香果6份、黄芪10份、大黄lO份、水蛭5份、山药6份、葱实6份、田鸡油5份、丁香油4份、益母草6份、红果冬青6份、黄屈花5份。临床实验证明，本发明通过傣药铁刀木叶与其他中药材的合理配伍，有助于治疗糖尿病肾病，且能有效减少并发症，达到整体调节和远期效果的良好功效。

Description

一种用于治疗糖尿病肾病的中药胶囊

技术领域

本发明涉及一种中药胶囊，具体涉及一种用于治疗糖尿病肾病的中药胶囊。

背景技术

糖尿病肾病是糖尿病慢性并发症中常见的并发症，也是糖尿病引起的危害性最大的一种慢性并发症，是造成肾功能衰竭的最重要病因之一。中医治疗糖尿病肾病已经成为目前研究的热点，但因该病病机复杂，中医证候多样，中医辨证现代化研究取得了一定的进展，但仍不全面。常规中药治疗，只凭少数几味药难以照顾全面，须将多种药物适当配合，提高疗效或减少不良反应，以适应复杂病情的治疗。鉴于各种中药材的多种活性成分在体内的相互作用十分复杂，各种药物在体内的药代动力学和药效学等方面的变化会对药物之间的相互作用产生各种影响，药物联用时，既可能产生协同增效的药效，也可能产生拮抗作用，进而导致药物治疗作用减弱或治疗失败，有些药物联用还会使得药物毒性增强，引起不良反应；即使药物联用使得作用增强，但当治疗作用过度增强时会超出机体所能耐受的能力，也可引起不良反应，乃至危害患者。部分研究往自拟中药方剂以期治疗糖尿病肾病，其中最易出现的问题是方剂配伍不合理，常常是只从某些单味或复方药的个别功能主治与某些药效学指标去生搬硬套中医药理论，方剂药味随意加减，造成组方不合理，与中医药理论相矛盾。

另一方面，现有中医治疗对傣药等少数民族药材使用较少。实际上，傣药药用资源丰富，又具有独特的用药经验，如果用现代科学技术加以研究开发，必将能发现更多的药理作用。傣药铁刀木叶，傣语“摆习列”，为傣医药传统使用的民族药物，但目前对该药材的研究较少，化学成分不明确，有效成分及药理作用机理研究也未见相关报道，基础研究薄弱，空白点较多。

发明内容

本发明旨在提供一种用于治疗糖尿病肾病的中药胶囊，通过傣药铁刀木叶与其他中药材的合理配伍，有助于治疗糖尿病肾病，且能有效减少并发症，达到整体调节和远期效果的良好功效。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于治疗糖尿病肾病的中药胶囊，由以下重量配比的中药材制备而成：兔耳草7份、绿萝花7份、降香黄檀7份、铁刀木叶7份、异叶败酱6份、石胡椒6份、对坐叶5份、红禾麻4份、糯米藤5份、枫香果6份、黄芪10份、大黄10份、水蛭5份、山药6份、葱实6份、田鸡油5份、丁香油4份、益母草6份、红果冬青6份、黄屈花5份。

制备方法为：将上述除田鸡油、丁香油之外的药材分别去除杂质后混合，送入烘干箱内于120℃温度下烘干，粉碎成100-130目细末，再与田鸡油、丁香油混合均匀，经紫外线消毒后按0.5g/粒装入胶囊，即为成品。

本发明各中药成份的药理分析如下：

降香黄檀【来源】为豆科植物降香檀的根、茎部心材。【性味】味微苦，气香，性温。入风、土塔。【功能主治】清火解毒，理气止痛，降逆止呕。主治发热，咽喉肿痛，头昏目眩，胃脘痛，食物中毒，恶心呕吐。

兔耳草【来源】玄参科植物短管兔耳草的干燥全草。【性味】气微，味微苦。【功能主治】清热解毒，行血调经。

绿萝花【来源】为天南星科喜林芋属植物绿萝花的干燥花蕾，产于西藏寒冷地带及喜马拉雅山脉区域。【性味】性微寒。【功能主治】抗氧化、降血糖。

铁刀木叶【来源】为荨麻科植物糯米团的带根全草。【性味】甘苦，凉。【功能主治】清热解毒，健脾，止血。治疗疮，痈肿，瘰疬，痢疾，妇女白带，小儿疳积，吐血，外伤出血。

异叶败酱【来源】败酱科败酱属植物异叶败酱及糙叶败酱（山败酱），以根或全草入药。【性味】苦、微酸、涩，凉。【功能主治】清热燥湿，止血，止带，截疟。用于子宫糜烂，早期***，白带，崩漏，疟疾。

石胡椒【来源】为胡椒科植物石南藤的茎叶或全株。【性味】味麻、辣，性热。【功能主治】祛风湿，强腰膝，补肾壮阳，止咳平喘，活血止痛。主治风寒湿痹，腰膝酸痛，阳痿，咳嗽气喘，痛经，跌打肿痛。

对坐叶【来源】为茜草科植物长节耳草的全草。【性味】味辛、微苦，性热。【功能主治】祛风除湿，健脾消积。主治风湿性关节炎，小儿疳积，泄泻，痢疾，牙疳，皮肤瘙痒。

红禾麻【来源】为荨麻科植物珠芽艾麻的根。【性味】味辛、辣，性热。【功能主治】祛风除湿，活血化瘀。主治风湿痹痛，肢体麻木，跌仆损伤，骨折疼痛，***。

糯米藤【来源】为荨麻科植物糯米团的带根全草。【性味】甘苦，凉。【功能主治】清热解毒，健脾，止血。治疗疮，痈肿，瘰疬，痢疾，妇女白带，小儿疳积，吐血，外伤出血。

枫香果【来源】为金缕梅科植物枫香的叶或果实。【性味】味辛,香,性热。【功能主治】祛风除湿，行气活血。主治少乳体虚，风湿麻木。

黄芪【来源】豆科植物蒙古黄芪的干燥根。【性味】甘，温。【归经】归肺、脾经。【功能主治】补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。

大黄【来源】本品为蓼科植物掌叶大黄的干燥根及根茎。【性味】 苦，寒。【归经】 归脾、胃、大肠、肝、心包经。【功能主治】 泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。

水蛭【来源】本品为水蛭科动物蚂蟥、水蛭或柳叶蚂蟥的干燥体。【性味】咸、苦，平；有小毒。【归经】归肝经。【功能主治】破血，逐瘀，通经。用于症瘕痞块，血瘀经闭，跌扑损伤。

山药【来源】本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。【性味】甘，平。【归经】 归脾、肺、肾经。【功能主治】 补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。

葱实【来源】为百合种植物葱的种子。【性味】辛，温。【功能主治】温肾，明目。治阳痿，目眩。

田鸡油【来源】 本品为蛙科动物中国林蛙雌蛙的输卵管，经采制干燥而得。【性味】甘、咸，平。【归经】 归肺、肾经。【功能主治】 补肾益精，养阴润肺。用于阴虚体弱，神疲乏力，心悸失眠，盗汗不止，痨嗽咳血。

丁香油【来源】 为桃金娘科植物丁香的干燥花蕾（丁香）经蒸馏所得的挥发油（古代则多为母丁香所榨出之油）。【性味】味甘辛，性大热。【功能主治】 暖胃，温肾。治胃寒痛胀、呃逆、吐泻、痹痛，疝痛，口臭，牙痛。

益母草【来源】唇形科植物益母草的新鲜或干燥地上部分。【性味】 苦、辛，微寒。【归经】归肝、心包经。【功能主治】 活血调经，利尿消肿。

红果冬青【来源】为冬青科植物红果冬青的叶。【性味】性凉，味甘。【功能主治】清热解毒。治烫伤、火伤，小儿头疮。

黄屈花【来源】为败酱科植物黄花败酱的花枝。【功能主治】治妇人经血不调。

欧蜜蜂花【来源】为唇形科植物欧洲蜜蜂花的全草。【性味】二级干热，味微辛。【功能主治】生干生热，温补心脏，散寒止痛，除烦安神，净血降压，燥湿养筋，祛寒平喘，消炎解毒。主治湿寒性或黏液质性疾病，如寒性心虚、心绞痛、心慌、心烦、高血压病、眩晕，湿性瘫痪、面瘫、哮喘、乳腺炎。

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

1、本发明精选药物组方，其药物组分经辩证配伍，在作用上相辅相成，具有协同作用，共奏补肾化瘀、祛痰化湿、扶正固本的功效，对糖尿病肾病的治疗达到标本同治。组方讲究君臣佐使、四气五味升降浮沉，石胡椒、黄芪、对坐叶、糯米藤、葱实、田鸡油、丁香油、红禾麻等共为君药，在复方中起主导作用，通过作用于主要靶点来治疗疾病；铁刀木叶、异叶败酱、益母草、大黄、红果冬青等为臣药，通过作用于与君药相同的靶点来增强君药的药理作用，从而减少君药所需剂量；水蛭、山药等其余为佐、使草药，以提高君、臣药的生物利用度，协调他们各成份的活性。本发明人经反复试验，并结合药理研究观察证实，兔耳草、绿萝花合用，不仅可降血糖，还有益改善微循环，再以降香黄檀益增其效，可显著提高治疗效果，愈后不易复发。方中所选糯米藤、葱实、水蛭、黄屈花四者相伍协同增效，可改善肾脏功能。尤其值得一提的是，本发明特别添加的铁刀木叶与益母草配伍后，作用于机体的不同靶点，协同作用可免寒湿之邪侵袭机体，并产生提高人体免疫机能的特别功效，可有效调节机体各脏腑功能，提高机体抵抗外来毒素困扰的能力，防止旧疾复发。

2、本发明针对糖尿病肾病发病机理，从多靶点、多环节、多途径展开治疗，在临床实践中具有起效快、疗效确切、患者依从性好，安全无毒副作用，能明显提高病人自身免疫力，标本兼治防止复发，因而具有广阔的临床应用前景。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。

实施例1

称取：兔耳草7克、绿萝花7克、降香黄檀7克、铁刀木叶7克、异叶败酱6克、石胡椒6克、对坐叶5克、红禾麻4克、糯米藤5克、枫香果6克、黄芪10克、大黄10克、水蛭5克、山药6克、葱实6克、田鸡油5克、丁香油4克、益母草6克、红果冬青6克、黄屈花5克。

制备方法为：将上述除田鸡油、丁香油之外的药材分别去除杂质后混合，送入烘干箱内于120℃温度下烘干，粉碎成100-130目细末，再与田鸡油、丁香油混合均匀，经紫外线消毒后按0.5g/粒装入胶囊，即为成品。

用法用量：口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，饭后温开水送服；7天为1个疗程，连续服用2个疗程。

临床资料：

1、病例选择：

选择2013年以来在我院诊治的糖尿病肾病患者40例临床观察，临床症状均符合糖尿病肾病诊治标准。病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组20例，对照组20例。治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明实施例1所制得的中药胶囊，口服，每日2次，早晚各1次，每次1粒，饭后温开水送服；7天为1个疗程。

对照组采用常规西药综合治疗，即选用厄贝沙坦，患者进行口服，1天1次，1次150mg；疗程同治疗组。

连续冶疗2个疗程，对比两组疗效。

3、疗效判定：

（1）治愈：空腹血糖恢复正常，糖化血红蛋自降低1/3及以上，尿白蛋白降低1/2及以上，症状消失。

（2）好转：空腹血糖、尿白蛋白、糖化血红蛋白等均明显降低，症状有所改善。

（3）未愈：空腹血糖、尿白蛋白、糖化血红蛋白等指标没有好转，症状无改善。

4、结果：

选用本发明实施例1中药胶囊的治疗组中，治愈16例，好转3例，未愈1例，不良反应0例，治愈率80%，总有效率95%。对治愈患者跟踪随访24个月，无1例复发。

对照组中治愈8例，好转7例，未愈5例，治愈率40%，总有效率75%。对治愈患者跟踪随访24个月，1例复发。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

实施例2

称取：兔耳草7克、绿萝花7克、降香黄檀7克、铁刀木叶7克、异叶败酱6克、石胡椒6克、对坐叶5克、红禾麻4克、枫香果6克、黄芪10克、大黄10克、山药6克、田鸡油5克、丁香油4克、益母草6克、红果冬青6克、黄屈花5克。制备方法同实施例1。

选用本发明实施例2制成的中药胶囊的10名糖尿病肾病患者中，治愈7例，好转2例，未愈1例，不良反应0例，治愈率70%，总有效率90%。对治愈患者跟踪随访24个月， 1例复发。

实施例3

称取：兔耳草7克、降香黄檀7克、异叶败酱6克、石胡椒6克、对坐叶5克、红禾麻4克、枫香果6克、黄芪10克、大黄10克、山药6克、田鸡油5克、丁香油4克、红果冬青6克、黄屈花5克。制备方法同实施例1。

选用本发明实施例3制成的中药胶囊的5名糖尿病肾病患者中，治愈3例，好转1例，未愈1例，不良反应0例，治愈率60%，总有效率80%。

实施例4

称取：兔耳草7克、绿萝花7克、降香黄檀7克、铁刀木叶7克、异叶败酱6克、石胡椒6克、对坐叶5克、红禾麻4克、枫香果6克、黄芪10克、大黄10克、山药6克、田鸡油5克、丁香油4克、益母草6克、红果冬青6克、黄屈花5克、欧蜜蜂花6克。制备方法同实施例1。

选用本发明实施例2制成的中药胶囊的5名糖尿病肾病患者中，治愈4例，好转1例，未愈0例，不良反应0例，治愈率80%，总有效率100%。对治愈患者跟踪随访24个月， 无1例复发。

显然，本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定,例如本发明除制成胶囊剂外，还可用常见工艺制成其他口服剂型。相关中药及其药理通过现有公开文献及网络均可获得，也可以用相近功效的药材代之代用。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无法对所有的实施方式予以穷举。凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。

Claims (2)

1.一种用于治疗糖尿病肾病的中药胶囊，其特征在于，由以下重量配比的中药材制备而成：兔耳草7份、绿萝花7份、降香黄檀7份、铁刀木叶7份、异叶败酱6份、石胡椒6份、对坐叶5份、红禾麻4份、糯米藤5份、枫香果6份、黄芪10份、大黄lO份、水蛭5份、山药6份、葱实6份、田鸡油5份、丁香油4份、益母草6份、红果冬青6份、黄屈花5份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗糖尿病肾病的中药胶囊的制备方法，其特征在于，将上述除田鸡油、丁香油之外的药材分别去除杂质后混合，送入烘干箱内于120℃温度下烘干，粉碎成100-130目细末，再与田鸡油、丁香油混合均匀，经紫外线消毒后按0.5g/粒装入胶囊，即为成品。