CN107753497A - 一种含有水仙苷的药物组合物及其制备方法与用途 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种含有水仙苷的药物组合物及其制备方法与用途，该药物组合物包括特定重量份的水仙苷、松醇和红杉醇，上述药物组合物在特定配比下相互配合、协同作用，达到了降血脂功效。

Description

一种含有水仙苷的药物组合物及其制备方法与用途

技术领域

本发明涉及药物组合物领域，具体涉及一种含有水仙苷的药物组合物及其制备方法与用途。

背景技术

高血脂症是一种全身性疾病，指血浆胆固醇、甘油三酯、总脂等血脂成分的浓度超过正常标准，脂质不溶或微溶于水，必须与蛋白质结合以脂蛋白形式存在，因此，高血脂症通常也称为高脂蛋白血症。高血脂症会导致动脉粥样硬化，进而引发高血压、糖尿病和冠心病等众多相关疾病，严重危害人体健康，因此控制高血脂势在必行。水仙苷来源于黄毛耳草，目前，并没有关于水仙苷在降血脂方面的报道，另外，也没有公开过包括水仙苷的组合物用于降血脂的应用，且市面上也没有出现以其组合物形式为原料药用于降血脂的药物。

发明内容

因此，本发明的目的在于提供一种含有水仙苷的药物组合物，旨在对水仙苷进行更加深入的研究，扩大其应用范围，进一步的，本申请还提供了包含该药物组合物的制备方法及其用途。

为此，本申请采取的技术方案为，

一种含有水仙苷的药物组合物，其活性成分包括以下重量份的组分；

水仙苷0.1～1份；

松醇6-18份；

红杉醇1-3份。

优选的，活性成分还包括以下重量份的组分，

银杏内酯A 0.7-2份；

银杏内酯B 0.3-1份；

银杏内酯C 0.4-1份。

所述水仙苷、松醇、红杉醇、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C中的一种或多种由银杏叶提取制得。

一种由包括上述药物组合物所制成的制剂，向所述药物组合物中加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、膏剂、冲剂、酒剂、注射剂；或者为饮料、饼干、糖果、糕点食品或方便食品。

一种制备包含上述药物组合物的方法，包括，

醇提：取银杏叶，用乙醇水溶液浸泡，提取，合并提取液，过滤，滤液浓缩，低温静置，去除上层浮油，取下层液，得溶液A；

本发明所述的低温静置，是指在0-18℃的温度条件下进行静置；

水沉：向溶液A中加入水，低温静置，过滤，滤液浓缩，放至室温，得溶液B；

醇沉：向溶液B中加入乙醇水溶液，将醇沉后的溶液依次进行低温静置、过滤和滤液浓缩并重复进行，得溶液C；

离子交换树脂吸附：将溶液C用离子交换树脂吸附处理，收集洗脱液，浓缩，制得所述药物组合物。

上述方法中，所述离子交换树脂吸附步骤中，将溶液C先用阳离子交换树脂吸附处理、再用阴离子交换树脂吸附处理。

优选的，上述制备方法包括：

醇提：取银杏叶，以银杏叶重量计，每次加入5-10倍量的体积浓度为75.5-77.5％的乙醇水溶液浸泡0.1-10h，而后加热回流提取2-3次，每次回流提取时间为0.5-2.0小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至银杏叶重量的0.2-0.3倍，低温静置46-50h，去除上层浮油，取下层液，得溶液A；

水沉：以银杏叶重量计，向溶液A中加入0.6-1.0倍量的水，低温静置46-50h，过滤，滤液浓缩至银杏叶重量的0.2-0.5倍，放至室温，得溶液B；

醇沉：向溶液B中加入体积浓度为80-90％的乙醇水溶液使含醇量至70-78％，将醇沉后的溶液依次进行低温静置、过滤和滤液浓缩并重复进行2-3次，得溶液C；

离子交换树脂吸附：向溶液C加入银杏叶重量的0.2-0.3倍量的水，先用阳离子交换树脂吸附处理2-3次，再用阴离子交换树脂吸附处理2-3次，收集洗脱液，浓缩，制得所述药物组合物；

其中，所述阳离子交换树脂吸附处理步骤中，阳离子交换树脂为D101型阳离子交换树脂；所述阴离子交换树脂吸附处理步骤中，阴离子交换树脂为D301型阴离子交换树脂。

一种由上述药物组合物制成的注射剂或上述方法所制备的药物组合物制成的注射剂。

一种制备上述注射剂的方法，向所述药物组合物中加入药学上可接受的辅料和水，制成无菌溶液。

上述注射剂中水仙苷的含量为0.03-0.18mg/mL。

上述药物组合物或上述方法所制备的药物组合物在制备具有降血脂作用的药品中的应用。

本发明技术方案，具有如下优点：

1、本发明提供的含有水仙苷的药物组合物，包括特定重量份的水仙苷、松醇和红杉醇，进一步明确了银杏叶中具有降血脂功效的成分。

2、本发明提供的含有水仙苷的药物组合物，将不具有降血脂作用的银杏内酯A、B、C与松醇、红杉醇与水仙苷相配合，提高了水仙苷的降血脂的作用，使得本申请的组合物具有显著的降血脂作用。

3、本发明提供的含有水仙苷的药物组合物，其中水仙苷、松醇、红杉醇、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C均可以由银杏叶提取制得，由于我国银杏资源丰富，使得上述药物组合物的获取更为方便，而且银杏内酯、松醇、红杉醇不但可以从银杏叶中提取，也可以采用市售，价格低廉，应用前景较广。

4、本发明提供上述药物组合物的制备方法，银杏叶依次经过醇提、水沉、醇沉、吸附等工艺得到银杏叶提取物，采用体积百分含量为75.5-77.5％乙醇回流提取以及先后采用阳离子树脂、阴离子树脂进行吸附配合使用，能够将银杏叶中的活性物质进行有效提取分离出来，成分清楚，并以此制备的银杏叶提取物符合行业质量标准，保证疗效，用药安全。另外，本发明采用的提取工艺成本低，操作简单，适于工业化生产。

具体实施方式

为了便于理解本发明的目的、技术方案和要点，下面将对本发明的实施方式作进一步详细描述。本发明可以多种不同的形式实施，而不应该被理解为仅限于在此阐述的实施例。相反，提供此实施例，使得本发明将是彻底的和完整的，并且将把本发明的构思充分传达给本领域技术人员，本发明将仅由权利要求来限定。

实施例中未注明具体实验步骤或条件者，按照本领域内的文献所描述的常规实验步骤的操作或条件即可进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规试剂产品。

本发明中涉及到的乙醇都是体积浓度。

本申请中使用的松醇、红杉醇、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C、水仙苷可以是市售的，也可以是按现有工艺从植物中提取得到的。

实施例1

本实施例含有水仙苷的药物组合物包括水仙苷0.7mg、松醇6.5mg、红杉醇2mg与水、辅料混合制成pH值为7.0的无菌溶液，其中所述水仙苷在所述无菌溶液中的含量为0.14mg/mL，松醇的含量为1.3mg/mL，红杉醇的含量为0.4mg/mL。

实施例2

本实施例含有水仙苷的药物组合物包括以下组分：水仙苷0.5mg、松醇15mg、红杉醇3mg、银杏内酯A 1.0mg、银杏内酯B 0.7mg、银杏内酯C0.8mg；

将上述选定重量份的松醇、红杉醇、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C和水仙苷与水、辅料混合制成pH值为5.0的无菌溶液，其中所述水仙苷在所述无菌溶液中的含量为0.10mg/mL，松醇的含量为3mg/mL，红杉醇的含量为0.6mg/mL，银杏内酯A 0.2mg/mL、银杏内酯B 0.14mg/mL、银杏内酯C 0.16mg/mL。

实施例3

本实施例含有水仙苷的药物组合物包括以下组分：水仙苷1mg、松醇6mg、红杉醇3mg、银杏内酯A 2mg、银杏内酯B 1mg、银杏内酯C 1mg；

将上述选定重量份的松醇、红杉醇、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C和水仙苷与水、辅料混合制成pH值为6.0的无菌溶液，其中所述水仙苷在所述无菌溶液中的含量为0.06mg/mL，松醇的含量为1.2mg/mL，红杉醇的含量为0.2mg/mL，银杏内酯A 0.1mg/mL、银杏内酯B 0.05mg/mL、银杏内酯C 0.07mg/mL。

实施例4

本实施例含有水仙苷的药物组合物包括以下组分：水仙苷0.1mg、松醇18mg、红杉醇1mg、银杏内酯A 0.7mg、银杏内酯B 0.3mg、银杏内酯C0.4mg；

将上述选定重量份的松醇、红杉醇、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C和水仙苷与水、辅料混合制成pH值为5.0的无菌溶液，其中所述水仙苷在所述无菌溶液中的含量为0.04mg/mL，松醇的含量为7.2mg/mL，红杉醇的含量为0.4mg/mL，银杏内酯A 0.28mg/mL、银杏内酯B 0.12mg/mL、银杏内酯C 0.16mg/mL。

实施例5

本实施例提供一种含有水仙苷的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)醇提：取银杏叶，以银杏叶重量计，每次加入8倍量的体积浓度为76.5％的乙醇水溶液浸泡5h，而后加热回流提取3次，每次回流提取时间为1.7小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至银杏叶重量的0.29倍，低温静置48h，去除上层浮油，取下层液，得溶液A ；

(2)水沉：以银杏叶重量计，向溶液A中加入0.8倍量的水，低温静置48h，过滤，滤液浓缩至银杏叶重量的0.3倍，放至室温，得溶液B；

(3)醇沉：向溶液B中加入体积浓度为85％的乙醇水溶液使含醇量至75％，将醇沉后的溶液依次进行16℃的低温静置、过滤和滤液浓缩并重复进行2次，得溶液C；

(4)离子交换树脂吸附：向溶液C加入银杏叶重量的0.23倍量的水，先用D101型阳离子交换树脂吸附处理2次，再用D301型阴离子交换树脂吸附处理3次，收集洗脱液，浓缩，制得所述药物组合物。

向吸附处理后的药物组合物中加入辅料及水，制成无菌溶液，pH＝5。

采用高效液相色谱进行检测，上述无菌溶液中，水仙苷的含量为0.05mg/mL，松醇的含量为0.3mg/mL，红杉醇的含量为0.15mg/mL，银杏内酯A 0.1mg/mL、银杏内酯B 0.05mg/mL、银杏内酯C 0.05mg/mL。

实施例6

本实施例提供一种含有水仙苷的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)醇提：取银杏叶，以银杏叶重量计，每次加入5倍量的体积浓度为77.5％的乙醇水溶液浸泡0.1h，而后加热回流提取3次，每次回流提取时间为0.5小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至银杏叶重量的0.30倍，低温静置46h，去除上层浮油，取下层液，得溶液A ；

(2)水沉：以银杏叶重量计，向溶液A中加入1.0倍量的水，低温静置46h，过滤，滤液浓缩至银杏叶重量的0.5倍，放至室温，得溶液B；

(3)醇沉：向溶液B中加入体积浓度为80％的乙醇水溶液使含醇量至78％，将醇沉后的溶液依次进行17℃的低温静置、过滤和滤液浓缩并重复进行2次，得溶液C；

(4)离子交换树脂吸附：向溶液C加入银杏叶重量的0.3倍量的水，先用D101型阳离子交换树脂吸附处理2次，再用D301型阴离子交换树脂吸附处理3次，收集洗脱液，浓缩，制得所述药物组合物。

向吸附处理后的药物组合物中加入辅料及水，制成无菌溶液，pH＝5。

采用高效液相色谱进行检测，上述无菌溶液中，水仙苷0.1mg/mL；松醇0.6mg/mL；红杉醇0.3mg/mL；银杏内酯A 0.07mg/mL；银杏内酯B0.1mg/mL；银杏内酯C 0.04mg/mL。

实施例7

本实施例提供一种含有水仙苷的药物组合物的制备方法，包括以下步骤：

(1)醇提：取银杏叶，以银杏叶重量计，每次加入10倍量的体积浓度为75.5％的乙醇水溶液浸泡10h，而后加热回流提取2次，每次回流提取时间为2.0小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至银杏叶重量的0.2倍，低温静置50h，去除上层浮油，取下层液，得溶液A；

(2)水沉：以银杏叶重量计，向溶液A中加入0.6倍量的水，低温静置50h，过滤，滤液浓缩至银杏叶重量的0.2倍，放至室温，得溶液B；

(3)醇沉：向溶液B中加入体积浓度为90％的乙醇水溶液使含醇量至70％，将醇沉后的溶液依次进行18℃的低温静置、过滤和滤液浓缩并重复进行3次，得溶液C；

(4)离子交换树脂吸附：向溶液C加入银杏叶重量的0.2倍量的水，先用D101型阳离子交换树脂吸附处理3次，再用D301型阴离子交换树脂吸附处理2次，收集洗脱液，浓缩，制得所述药物组合物。

向吸附处理后的药物组合物中加入辅料及水，制成无菌溶液，pH＝5。

采用高效液相色谱进行检测，上述无菌溶液中，水仙苷0.04mg/mL；松醇1.8mg/mL；红杉醇0.1mg/mL；银杏内酯A 0.2mg/mL；银杏内酯B0.03mg/mL；银杏内酯C 0.1mg/mL。

试验例1树脂筛选及对比试验

1、实验目的

研究离子交换树脂对提高本发明组合物浓度的影响。

2、实验方法

2.1实验材料

银杏叶提取液未过树脂之前的银杏叶醇沉后的溶液C；

阳离子交换树脂：D101型、D113型、734型、732型，均为80-100目；

阴离子交换树脂：D301型、D201型、D202型，均为80-100目。

2.2具体实验方法

取银杏叶提取液通过树脂吸附后检测。我们对连续三批的关键工艺点树脂吸附处理进行了考察，采用高效液相色谱法对实施例5-7制备得到的银杏叶提取物中松醇、红杉醇、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C和水仙苷的含量(各组分含量单位为mg/mL)进行测定，以观察各指标成分在所检测工序的变化情况。实验结果见表1～3。

2.3实验结果

表1不同类型以及不同顺序的阳、阴离子交换树脂针对实施例5无菌溶液的对比试验

表2不同类型以及不同顺序的阳、阴离子交换树脂针对实施例6无菌溶液的对比试验

表3不同类型以及不同顺序的阳、阴离子交换树脂针对实施例7无菌溶液的对比试验

由表1-3可知，当选用D101型阳离子交换树脂及D301型阴离子交换树脂对银杏叶醇沉后的溶液C进行吸附处理时，可以明显的提高本发明组合物中松醇、红杉醇、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C和水仙苷的含量。

试验例2

将实施例1、2、5提供的无菌溶液制备的注射剂分别进行银杏酸、重金属检测，其结果如下：

表4无菌溶液的检测结果

由表4可知，采用实施例1、2、5提供的工艺得到的注射剂，质量可控，质量稳定，有害成分符合行业标准，能够保证用药安全。

试验例3

为了进一步证明本发明提供的注射剂的性能，本实验例采用实施例1、2、5制备的注射剂做了如下实验：

1、实验目的

研究本发明组合物降血脂功效。

2、实验方法

2.1主要试剂与仪器

辛伐他丁片(杭州默沙东制药有限公司)、TC测定试剂盒、TG测定试剂盒、HDL-C测定试剂盒和LDL-C测定试剂盒(中生北控生物有限公司)，电子天平(上海精密科学仪器有限公司)、高速台式离心机(北京时代北利离心机有限公司)、恒温振荡器(江苏省金坛市宏华仪器厂)、电热恒温水槽(上海一恒科技有限公司)、全自动生化分析仪(北京奥普森仪器有限公司)。

2.2实验动物

普通级Wistar大白鼠120只，雌雄不限，体重(200±10)g。由河北省实验动物中心提供，许可证号SCXK(冀)2008-1-003。

2.3具体实验方法

(1)动物分组及高血脂造模

取上述大鼠80只，适应性喂养维持饲料观察平稳后，，随机分为8组，每组10只，分别为：一组为空白对照组，二组为高血脂模型组，三组为辛伐他丁片对照组四组、五组和六组分别对应实施例1、2和5；七组为水仙苷、红杉醇、松醇和银杏内酯A、B、C的无菌水溶液组。

具体造模方法为：将进行适应性喂养维持饲料观察平稳后的上述需造模大鼠喂养高脂饲料，持续喂养两周，禁食12h，对上述需造模大鼠进行眼内眦采血，离心分离得血清，用全自动生化分析仪测定(TC、TG、LDL-C和HDL-C)水平，通过与空白对照组大鼠进行比较，需造模大鼠的TG升高且TC(或LDL-C)升高，差异均有显著，表明上述待造模大鼠高血脂造模成功；

其中，高脂饲料的配制方法为：在维持饲料中添加其质量的20.0％的蔗糖、1.2％的胆固醇、15.0％的猪油、0.6％的磷酸氢钙、0.2％的胆酸钠和0.4％的石粉后配制成高脂饲料。

(2)各组的给药方法

正常对照组：喂养维持饲料+双蒸水，每天2次，其中双蒸水每次按1mL/100g大鼠体重的剂量进行灌胃，连续喂养6周；

高血脂模型组：喂养高脂饲料+双蒸水，每天2次，其中双蒸水每次按1mL/100g大鼠体重的剂量进行灌胃，连续喂养6周；

辛伐他丁片对照组：喂养高脂饲料和浓度0.9mg/mL的辛伐他丁片溶液，每天2次，其中辛伐他丁片溶液每次按1mL/100g大鼠体重的剂量进行灌胃，连续喂养6周；

实施例1、2、5组：在喂养高脂饲料的同时，再分别喂养实施例1、2、5制备的注射剂，每次按1mL/100g大鼠体重的剂量进行灌胃，连续喂养6周；

水仙苷和红杉醇、松醇、银杏内酯A、B、C组成的无菌水溶液组：喂养高脂饲料+水仙苷和红杉醇、松醇、银杏内酯A、B、C组成的无菌水溶液，其中水仙苷和红杉醇、松醇、银杏内酯A、B、C的含量分别为水仙苷水仙苷0.05mg/mL、松醇1.2mg/mL、红杉醇0.2mg/mL、银杏内酯A 0.1mg/mL、银杏内酯B 0.05mg/mL、银杏内酯C 0.07mg/mL，每次按1mL/100g大鼠体重的剂量进行灌胃，连续喂养6周；

(3)测量大鼠的日均摄食量与体重增重量

将上述各组大鼠于每天上午9:30记录摄食量，每天记录一次，并且每周记录一次体重变化。计算各组大鼠的日均摄食量和喂养6周后的体重增加量。

(4)测量大鼠血清中TC、TG、HDL-C和LDL-C的浓度

将上述各组大鼠连续喂养6周后，禁食12h眼内眦采血，离心分离得血清，用试剂盒测血清中TC、TG、HDL-C和LDL-C的浓度。

3、实验结果

3.1大鼠的日均摄食量和喂养6周后的体重增加量

表5大鼠的日均摄食量和喂养6周后的体重增加量

由表5知，(1)高血脂模型组大鼠日均摄食量略高于其它组，这说明在同等质量的条件下，高脂饲料比维持饲料具有更高的能量，高血脂模型组大鼠的体重增重明显高于其它组；(2)辛伐他丁片对照组和红杉醇和松醇组成的无菌水溶液组能轻微抑制造模大鼠的食欲，但效果不明显，且辛伐他丁片对照组和红杉醇和松醇组成的无菌水溶液组的大鼠体重相比于高血脂模型组并无太大减少；(3)实施例验组1、2、5组抑制体重增加效果明显优于其它组，这对于改善血脂代谢是非常有利的。

3.2各组改善HLP大鼠血清中TC、TG和LDL-C的影响

表6各组大鼠血清中TC、TG和LDL-C的浓度

由表6可知，(1)与一组空白对照组相比较，其他组的大鼠的血清中TC、TG和LDL-C水平明显增高，造成血脂代谢紊乱；(2)与二组高血脂模型组相比较，三组辛伐他丁片对照组与七组红杉醇和松醇组成的无菌水溶液组的大鼠血清中TC、TG和LDL-C的浓度均有所降低，但是浓度降低的并不明显；(3)与二组高血脂模型组相比较，四组、五组与六组对应的

实施例1、2和5的大鼠血清中TC、TG和LDL-C的浓度明显降低，表明本发明组合物具有显著的降血脂作用。

显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。

Claims (10)

1.一种含有水仙苷的药物组合物，其特征在于，活性成分包括以下重量份的组分，

水仙苷0.1-1份；

松醇3-9份；

红杉醇1-3份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，所述活性成分还包括：

银杏内酯A 0.7-2份；

银杏内酯B 0.3-1份；

银杏内酯C 0.4-1份。

3.根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于，所述水仙苷、松醇、红杉醇、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C中的一种或多种由银杏叶提取制得。

4.一种由包括权利要求1-3中任一项所述的药物组合物所制成的制剂，其特征在于，向所述药物组合物中加入常规辅料，按照常规工艺，制成临床上可接受的片剂、胶囊剂、散剂、合剂、丸剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、膏剂、冲剂、酒剂、注射剂；或者为饮料、饼干、糖果、糕点食品或方便食品。

5.一种制备包含权利要求1-3中任一项所述的药物组合物的方法，其特征在于，包括，

醇提：取银杏叶，用乙醇水溶液浸泡，提取，合并提取液，过滤，滤液浓缩，低温静置，去除上层浮油，取下层液，得溶液A；

水沉：向溶液A中加入水，低温静置，过滤，滤液浓缩，放至室温，得溶液B；

醇沉：向溶液B中加入乙醇水溶液，将醇沉后的溶液依次进行低温静置、过滤和滤液浓缩并重复进行，得溶液C；

离子交换树脂吸附：将溶液C用离子交换树脂吸附处理，收集洗脱液，浓缩，制得所述药物组合物。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述离子交换树脂吸附步骤中，将溶液C先用阳离子交换树脂吸附处理、再用阴离子交换树脂吸附处理。

7.根据权利要求5或6所述的方法，其特征在于，所述方法包括：

醇提：取银杏叶，以银杏叶重量计，每次加入5-10倍量的体积浓度为75.5-77.5％的乙醇水溶液浸泡0.1-10h，而后加热回流提取2-3次，每次回流提取时间为0.5-2.0小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至银杏叶重量的0.2-0.3倍，低温静置46-50h，去除上层浮油，取下层液，得溶液A；

水沉：以银杏叶重量计，向溶液A中加入0.6-1.0倍量的水，低温静置46-50h，过滤，滤液浓缩至银杏叶重量的0.2-0.5倍，放至室温，得溶液B；

醇沉：向溶液B中加入体积浓度为80-90％的乙醇水溶液使含醇量至70-78％，将醇沉后的溶液依次进行低温静置、过滤和滤液浓缩并重复进行2-3次，得溶液C；

离子交换树脂吸附：向溶液C加入银杏叶重量的0.2-0.3倍量的水，先用阳离子交换树脂吸附处理2-3次，再用阴离子交换树脂吸附处理2-3次，收集洗脱液，浓缩，制得所述药物组合物；

其中，所述阳离子交换树脂吸附处理步骤中，阳离子交换树脂为D101型阳离子交换树脂；所述阴离子交换树脂吸附处理步骤中，阴离子交换树脂为D301型阴离子交换树脂。

8.一种由权利要求1-3中任一项所述的药物组合物制成的注射剂或权利要求5-7中任意一项所述的方法所制备的药物组合物制成的注射剂。

9.根据权利要求8所述的注射剂，其特征在于，所述注射剂中水仙苷的含量为0.03-0.18mg/mL。

10.权利要求1或2所述的药物组合物或权利要求5-7中任意一项所述方法所制备的药物组合物在制备具有降血脂作用的药品中的应用。